一种治疗痛经的药物组合物制备方法
专利名称：一种治疗痛经的药物组合物制备方法
技术领域：
本发 明涉及一种药物组合物制备方法，特别涉及一种治疗痛经的药物组合物制备 方法。
背景技术：
痛经是指妇女在经期及其前后，出现小腹或腰部疼痛，甚至痛及腰骶。每随月经 周期而发，严重者可伴恶心呕吐、冷汗淋漓、手足厥冷，甚至昏厥，给工作及生活带来严重影 响。目前临床常将其分为原发性和继发性两种，原发性痛经多指生殖器官无明显病变者，故 又称功能性痛经，多见于青春期少女、未婚及已婚未育者。原因多为精神紧张、感觉过敏；体 质较弱也易产生痛经，提高体质后能缓解症状；由于子宫位置不良、盲目细小造成经血储留 也是痛经的常见原因，此种痛经在正常分娩后疼痛多可缓解或消失。继发性痛经则多因生 殖器官有器质性病变所致，其中子宫内膜异位症最为多见。本病属妇科临床的常见病，据有 关调查表明，痛经的发病率为33. 19%。目前，目前治疗痛经多采用止痛等西药治疗，长期每月服药，不仅易使机体产生抗 药性及成瘾性，而且还会使肝、肾、胃等器官产生病变，副作用十分明显。
发明内容
本发明目的在于提供一种治疗痛经的药物组合物的制备方法。本发明目的是通过如下技术方案实现一种治疗痛经药物的制备方法包括如下步骤选取如下原料药丹 参600-900重量份 赤芍400-600重量份香附(醋制)400-600重量份 玫瑰花400-600重量份蒲 黄200-400重量份 延胡索(醋制)400-600重量份五灵脂(制)200-400重量份 桂枝200-400重量份红 花200-400重量份 乌药400-800重量份；赤芍加水煎煮2-4次，每次加5-12倍量水煎煮1_3小时；其余九味加水煎煮2_4 次，每次加5-12倍量水煎煮1-3小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至80 85°C相对密度 1.08 1. 10，加入乙醇使含醇量为50%，搅勻，静置，取上清液收乙醇，浓缩至80 85°C相 对密度1. 16 1. 18的清膏；经常规工艺制成各种剂型，包括胶囊剂、滴丸、片剂、颗粒剂、凝 胶剂、口服液。为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如填充 齐 、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括淀粉、预 胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括淀粉、预胶化淀粉、微 晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠 等；润滑剂包括硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷 酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味 剂包括甜味剂及各种香精；防腐剂包括尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、 苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括PEG6000，PEG4000，虫蜡等。上述治疗痛经药物的制备方法优选为选取如下原料药丹参750重量份 赤芍5 00重量份 香附(醋制)500重量份玫瑰花500重量份 蒲黄300重量份 延胡索(醋制)500重量份五灵脂(制)300重量份桂枝300重量份红花300重量份乌药600重量份；赤芍加水煎煮3次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二、三次各加6倍量水各煎 煮1. 5小时；其余九味加水煎煮2次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎 煮1. 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80 85°C相对密度1. 08 1. 10，加入乙醇使含醇 量为50%，搅勻，静置，取上清液收乙醇，浓缩至80 85°C相对密度1. 16 1. 18的清膏； 加入适量蔗糖及糊精，干燥，制粒，即得。下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。实验例1对正常子宫平滑肌收缩影响的药效学试验1、实验药物本发明组由实施例1制备；对照组1 组方同实施例1，各原料药加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2 小时，第二次加6倍量水煎煮1. 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1. 08 1. 10(80 85°C )，加入乙醇使含醇量为50%，搅勻，静置，取上清液收乙醇，浓缩至相对密 度1. 16 1. 18(80 850C )的清膏，加入适量蔗糖及糊精，干燥，制粒，制成1000g，即得。2、方法选健康未孕雌性大鼠30只，分成2组，实验前0. 2mg/100g皮下注射乙烯雌酚，每 天1次，注射3天后，用乙醚吸入麻醉迅速剖取子宫，剪取子宫2cm，将其置于盛有30ml， 洛氏液的小槽内，连于传感器上，水浴保持(36士0. 5) 由通气钩向槽内通入氧气，用 MS-302多媒体化生物信号记录分析系统记录正常收缩曲线，然后加入不同药物组药物，观 察给药前后子宫收缩的频率、幅度和子宫活动力(频率和幅度的乘积，进行对比，结果见表 1 表1各组药物对正常子宫平滑肌收缩的影响(元土SD)
权利要求
1.一种治疗痛经药物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤 选取如下原料药丹参600-900重量份、赤芍400-600重量份、香附(醋制)400-600重量份、玫 瑰花400-600重量份、蒲黄200-400重量份、延胡索(醋制)400-600重量份、五灵脂 (制)200-400重量份、桂枝200-400重量份、红花200-400重量份、乌药400-800重量份； 赤芍加水煎煮2-4次，每次加5-12倍量水煎煮1-3小时；其余九味加水煎煮2-4次，每 次加5-12倍量水煎煮1-3小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至80 85°C相对密度1. 08 1. 10，加入乙醇使含醇量为50%，搅勻，静置，取上清液收乙醇，浓缩至80 85°C相对密度 1. 16 1. 18的清膏。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于按常规的制剂工艺制成胶囊剂、滴丸、片剂、 颗粒剂、凝胶剂、口服液。
3.如权利要求1所述的方法，其特征在于该方法为 选取如下原料药丹参750重量份 赤芍500重量份香附(醋制)500重量份 玫瑰花500重量份 蒲黄300重量份延胡索(醋制)500重量份 五灵脂(制)300重量份桂枝300重量份红花300重量份 乌药600重量份；赤芍加水煎煮3次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二、三次各加6倍量水各煎煮1. 5 小时；其余九味加水煎煮2次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1. 5 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80 85°C相对密度1. 08 1. 10，加入乙醇使含醇量为 50%，搅勻，静置，取上清液收乙醇，浓缩至80 85°C相对密度1. 16 1. 18的清膏；加入 适量蔗糖及糊精，干燥，制粒，即得。
4.一种中药组合物在制备降低全血粘度药物中的应用，所述中药组合物是如下方法制 备的选取如下原料药丹参600-900重量份、赤芍400-600重量份、香附(醋制)400-600重量份、玫 瑰花400-600重量份、蒲黄200-400重量份、延胡索(醋制)400-600重量份、五灵脂 (制)200-400重量份、桂枝200-400重量份、红花200-400重量份、乌药400-800重量份； 赤芍加水煎煮2-4次，每次加5-12倍量水煎煮1-3小时；其余九味加水煎煮2-4次，每 次加5-12倍量水煎煮1-3小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至80 85°C相对密度1. 08 1. 10，加入乙醇使含醇量为50%，搅勻，静置，取上清液收乙醇，浓缩至80 85°C相对密度 1. 16 1. 18的清膏。
5.一种中药组合物在制备具有抗炎作用药物中的应用，所述中药组合物是如下方法制 备的选取如下原料药丹 参600-900重量份、赤芍400-600重量份、香附(醋制)400-600重量份、玫 瑰花400-600重量份、蒲黄200-400重量份、延胡索(醋制)400-600重量份、五灵脂 (制)200-400重量份、桂枝200-400重量份、红花200-400重量份、乌药400-800重量份； 赤芍加水煎煮2-4次，每次加5-12倍量水煎煮1-3小时；其余九味加水煎煮2-4次，每次加5-12倍量水煎煮1-3小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至80 85°C相对密度1. 08 1. 10，加入乙醇使含醇量为50%，搅勻，静置，取上清液收乙醇，浓缩至80 85°C相对密度 1. 16 1. 18的清膏。
6.如权利要求4或5所述的应用，所述中药组合物是如下方法制备的 选取如下原料药丹参750重量份赤芍500重量份香附(醋制)500重量份 玫瑰花500重量份蒲黄300重量份延胡索(醋制)500重量份 五灵脂(制)300重量份桂枝300重量份红花300重量份 乌药600重量份；赤芍加水煎煮3次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二、三次各加6倍量水各煎煮1. 5 小时；其余九味加水煎煮2次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1. 5 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80 85°C相对密度1. 08 1. 10，加入乙醇使含醇量为 50%，搅勻，静置，取上清液收乙醇，浓缩至80 85°C相对密度1. 16 1. 18的清膏；加入 适量蔗糖及糊精，干燥，制粒，即得。
全文摘要
本发明公开了一种治疗痛经的药物制备方法，原料药组成为丹参、赤芍、香附、玫瑰花、蒲黄、延胡索(醋制)、五灵脂、桂枝等，制备方法为赤芍加水煎煮2-4次，每次加5-12倍量水煎煮1-3小时；其余九味加水煎煮2-4次，每次加5-12倍量水煎煮1-3小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至80～85℃相对密度1.08～1.10，加入乙醇使含醇量为50％，搅匀，静置，取上清液收乙醇，浓缩至80～85℃相对密度1.16～1.18的清膏；经常规工艺制成各种剂型，包括胶囊剂、滴丸、片剂、颗粒剂、凝胶剂、口服液。本发明药物用于治痛经具备很好的疗效。
文档编号A61K35/24GK102038821SQ20091023571
公开日2011年5月4日 申请日期2009年10月13日 优先权日2009年10月13日
发明者付建家, 付立家 申请人:北京亚东生物制药有限公司
技术领域：
本发 明涉及一种药物组合物制备方法，特别涉及一种治疗痛经的药物组合物制备 方法。
背景技术：
痛经是指妇女在经期及其前后，出现小腹或腰部疼痛，甚至痛及腰骶。每随月经 周期而发，严重者可伴恶心呕吐、冷汗淋漓、手足厥冷，甚至昏厥，给工作及生活带来严重影 响。目前临床常将其分为原发性和继发性两种，原发性痛经多指生殖器官无明显病变者，故 又称功能性痛经，多见于青春期少女、未婚及已婚未育者。原因多为精神紧张、感觉过敏；体 质较弱也易产生痛经，提高体质后能缓解症状；由于子宫位置不良、盲目细小造成经血储留 也是痛经的常见原因，此种痛经在正常分娩后疼痛多可缓解或消失。继发性痛经则多因生 殖器官有器质性病变所致，其中子宫内膜异位症最为多见。本病属妇科临床的常见病，据有 关调查表明，痛经的发病率为33. 19%。目前，目前治疗痛经多采用止痛等西药治疗，长期每月服药，不仅易使机体产生抗 药性及成瘾性，而且还会使肝、肾、胃等器官产生病变，副作用十分明显。
发明内容
本发明目的在于提供一种治疗痛经的药物组合物的制备方法。本发明目的是通过如下技术方案实现一种治疗痛经药物的制备方法包括如下步骤选取如下原料药丹 参600-900重量份 赤芍400-600重量份香附(醋制)400-600重量份 玫瑰花400-600重量份蒲 黄200-400重量份 延胡索(醋制)400-600重量份五灵脂(制)200-400重量份 桂枝200-400重量份红 花200-400重量份 乌药400-800重量份；赤芍加水煎煮2-4次，每次加5-12倍量水煎煮1_3小时；其余九味加水煎煮2_4 次，每次加5-12倍量水煎煮1-3小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至80 85°C相对密度 1.08 1. 10，加入乙醇使含醇量为50%，搅勻，静置，取上清液收乙醇，浓缩至80 85°C相 对密度1. 16 1. 18的清膏；经常规工艺制成各种剂型，包括胶囊剂、滴丸、片剂、颗粒剂、凝 胶剂、口服液。为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如填充 齐 、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括淀粉、预 胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括淀粉、预胶化淀粉、微 晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠 等；润滑剂包括硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷 酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味 剂包括甜味剂及各种香精；防腐剂包括尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、 苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括PEG6000，PEG4000，虫蜡等。上述治疗痛经药物的制备方法优选为选取如下原料药丹参750重量份 赤芍5 00重量份 香附(醋制)500重量份玫瑰花500重量份 蒲黄300重量份 延胡索(醋制)500重量份五灵脂(制)300重量份桂枝300重量份红花300重量份乌药600重量份；赤芍加水煎煮3次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二、三次各加6倍量水各煎 煮1. 5小时；其余九味加水煎煮2次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎 煮1. 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80 85°C相对密度1. 08 1. 10，加入乙醇使含醇 量为50%，搅勻，静置，取上清液收乙醇，浓缩至80 85°C相对密度1. 16 1. 18的清膏； 加入适量蔗糖及糊精，干燥，制粒，即得。下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。实验例1对正常子宫平滑肌收缩影响的药效学试验1、实验药物本发明组由实施例1制备；对照组1 组方同实施例1，各原料药加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2 小时，第二次加6倍量水煎煮1. 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1. 08 1. 10(80 85°C )，加入乙醇使含醇量为50%，搅勻，静置，取上清液收乙醇，浓缩至相对密 度1. 16 1. 18(80 850C )的清膏，加入适量蔗糖及糊精，干燥，制粒，制成1000g，即得。2、方法选健康未孕雌性大鼠30只，分成2组，实验前0. 2mg/100g皮下注射乙烯雌酚，每 天1次，注射3天后，用乙醚吸入麻醉迅速剖取子宫，剪取子宫2cm，将其置于盛有30ml， 洛氏液的小槽内，连于传感器上，水浴保持(36士0. 5) 由通气钩向槽内通入氧气，用 MS-302多媒体化生物信号记录分析系统记录正常收缩曲线，然后加入不同药物组药物，观 察给药前后子宫收缩的频率、幅度和子宫活动力(频率和幅度的乘积，进行对比，结果见表 1 表1各组药物对正常子宫平滑肌收缩的影响(元土SD)
权利要求
1.一种治疗痛经药物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤 选取如下原料药丹参600-900重量份、赤芍400-600重量份、香附(醋制)400-600重量份、玫 瑰花400-600重量份、蒲黄200-400重量份、延胡索(醋制)400-600重量份、五灵脂 (制)200-400重量份、桂枝200-400重量份、红花200-400重量份、乌药400-800重量份； 赤芍加水煎煮2-4次，每次加5-12倍量水煎煮1-3小时；其余九味加水煎煮2-4次，每 次加5-12倍量水煎煮1-3小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至80 85°C相对密度1. 08 1. 10，加入乙醇使含醇量为50%，搅勻，静置，取上清液收乙醇，浓缩至80 85°C相对密度 1. 16 1. 18的清膏。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于按常规的制剂工艺制成胶囊剂、滴丸、片剂、 颗粒剂、凝胶剂、口服液。
3.如权利要求1所述的方法，其特征在于该方法为 选取如下原料药丹参750重量份 赤芍500重量份香附(醋制)500重量份 玫瑰花500重量份 蒲黄300重量份延胡索(醋制)500重量份 五灵脂(制)300重量份桂枝300重量份红花300重量份 乌药600重量份；赤芍加水煎煮3次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二、三次各加6倍量水各煎煮1. 5 小时；其余九味加水煎煮2次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1. 5 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80 85°C相对密度1. 08 1. 10，加入乙醇使含醇量为 50%，搅勻，静置，取上清液收乙醇，浓缩至80 85°C相对密度1. 16 1. 18的清膏；加入 适量蔗糖及糊精，干燥，制粒，即得。
4.一种中药组合物在制备降低全血粘度药物中的应用，所述中药组合物是如下方法制 备的选取如下原料药丹参600-900重量份、赤芍400-600重量份、香附(醋制)400-600重量份、玫 瑰花400-600重量份、蒲黄200-400重量份、延胡索(醋制)400-600重量份、五灵脂 (制)200-400重量份、桂枝200-400重量份、红花200-400重量份、乌药400-800重量份； 赤芍加水煎煮2-4次，每次加5-12倍量水煎煮1-3小时；其余九味加水煎煮2-4次，每 次加5-12倍量水煎煮1-3小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至80 85°C相对密度1. 08 1. 10，加入乙醇使含醇量为50%，搅勻，静置，取上清液收乙醇，浓缩至80 85°C相对密度 1. 16 1. 18的清膏。
5.一种中药组合物在制备具有抗炎作用药物中的应用，所述中药组合物是如下方法制 备的选取如下原料药丹 参600-900重量份、赤芍400-600重量份、香附(醋制)400-600重量份、玫 瑰花400-600重量份、蒲黄200-400重量份、延胡索(醋制)400-600重量份、五灵脂 (制)200-400重量份、桂枝200-400重量份、红花200-400重量份、乌药400-800重量份； 赤芍加水煎煮2-4次，每次加5-12倍量水煎煮1-3小时；其余九味加水煎煮2-4次，每次加5-12倍量水煎煮1-3小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至80 85°C相对密度1. 08 1. 10，加入乙醇使含醇量为50%，搅勻，静置，取上清液收乙醇，浓缩至80 85°C相对密度 1. 16 1. 18的清膏。
6.如权利要求4或5所述的应用，所述中药组合物是如下方法制备的 选取如下原料药丹参750重量份赤芍500重量份香附(醋制)500重量份 玫瑰花500重量份蒲黄300重量份延胡索(醋制)500重量份 五灵脂(制)300重量份桂枝300重量份红花300重量份 乌药600重量份；赤芍加水煎煮3次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二、三次各加6倍量水各煎煮1. 5 小时；其余九味加水煎煮2次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1. 5 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80 85°C相对密度1. 08 1. 10，加入乙醇使含醇量为 50%，搅勻，静置，取上清液收乙醇，浓缩至80 85°C相对密度1. 16 1. 18的清膏；加入 适量蔗糖及糊精，干燥，制粒，即得。
全文摘要
本发明公开了一种治疗痛经的药物制备方法，原料药组成为丹参、赤芍、香附、玫瑰花、蒲黄、延胡索(醋制)、五灵脂、桂枝等，制备方法为赤芍加水煎煮2-4次，每次加5-12倍量水煎煮1-3小时；其余九味加水煎煮2-4次，每次加5-12倍量水煎煮1-3小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至80～85℃相对密度1.08～1.10，加入乙醇使含醇量为50％，搅匀，静置，取上清液收乙醇，浓缩至80～85℃相对密度1.16～1.18的清膏；经常规工艺制成各种剂型，包括胶囊剂、滴丸、片剂、颗粒剂、凝胶剂、口服液。本发明药物用于治痛经具备很好的疗效。
文档编号A61K35/24GK102038821SQ20091023571
公开日2011年5月4日 申请日期2009年10月13日 优先权日2009年10月13日
发明者付建家, 付立家 申请人:北京亚东生物制药有限公司
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