一种治疗鸡肾肿肾损伤的中药组合物及其用途的制作方法
专利名称：一种治疗鸡肾肿肾损伤的中药组合物及其用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗家禽类肾肿肾损伤的一种特效中药制剂，尤其是针对由多种
药物作用引起的肾肿胀，肾损伤的病情能迅速引起缓解，快速抑制石灰便，而且能预防肾衰 竭，达到彻底治愈的目的，属于中兽药领域。
二背景技术：
家禽的肾脏发育不完善，缺少精氨酸酶，氮元素的代谢最终不能生成尿素，而是生 成大量尿酸盐直接进入肾小管排出体外，但是尿酸盐溶解度低，极容易形成沉淀。在生产实 践中，无论是由于饲料中氮元素过高导致营养代谢障碍还是发生疾病或者是临床药物残留 和用药不当，均能造成大量尿酸盐沉积，甚者形成花斑样肾脏以及在其它内脏器官上形成 沉积，并排出石灰样稀便，这在兽医临床上是非常容易见到的。但是，无论是营养原因、疾病 原因还是临床用药不当，其引发的后果都有一个共同特征，即尿酸盐沉积导致肾损伤和肾 脏功能障碍，这是家禽肾病一系列病理变化的关键环节。 目前，用于治疗家禽类肾病的药品不多，且治疗效果不理想，起效慢，也容易引起 畜禽体内的药物残留物的数值超标，最后人食用了此种肉类后，直接对人类造成了直接危害。
三
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗家禽类的肾肿肾损伤的中药组合物，用于治疗由 多种药物作用引起的肾病。是一种纯中药制剂，无毒副作用，使用安全，提高了家禽的治愈 率；用后不易复发，避免了兽药残留和社会公害的发生。 本发明组分选择的依据选苍术为君药(苍术香辛燥烈，味苦，性温，归脾、胃、肝 经。)，用以燥湿健脾，加强运化水湿，减少水液在肾的滞留，缓解肾脏肿胀。选板蓝根为臣 药(板蓝根味苦，性寒，归心经、胃经。)，泻心火以缓解心阳对肾阴的炽灼之力，促进肾阴与 肾阳的平衡，快速恢复"肾主水、分清泌浊"的功能，加速结石的溶解与排出。选柴胡为佐药 (柴胡味苦，性微寒，专入肝经、胆经。)，配合君药苍术泻肝火以纠正肝木疏泄偏盛之弊(通 过五行生克制化的关系)，使脾运趋于正常，减少腹泻的发生。选黄柏为使药(黄柏，性秉 至阴，独入肾经泻火，味苦，性寒，归肾经、大肠经)，引领众药入肾兼能泻相火、除湿热、养肾 阴，大大促进"肾主水、分清泌浊"之功能的恢复。四药相伍，共同组成合剂，治疗以祛湿和 清热为主要法则。徒化湿则热愈炽，有顾此失彼之虞，共奏祛湿健肾之功效。
本发明提出的中药组合物其组分为苍术，板蓝根，柴胡，黄柏；组配用量(重量) 比为苍术1 90份板蓝根1 90份柴胡1 90份黄柏1 90份。在此基础上可根 据具体情况另外增加下列的一种或多种猪苓1 90份，泽泻1 90份，茯苓1 90份；
该组合物用于治疗鸡肾水肿肾损伤，也可同时改善机体湿热下注等症状。 该中药制剂制备采用提取浓縮工艺，可采用现有中药制备的多功能提取浓縮机组 进行。
具体工艺如下将苍术、板蓝根、柴胡、黄柏切成小段，用投药量的5-8倍量的水回 流提取3次，每次1小时，合并提取液，过滤、浓縮成密度1. 04-1. 06g/ml，加入辅料，即得。
动物实验表明饮水添加2. OmL/L中药组合物对治疗肾肿肾损伤均有很好的疗 效，且见效快，用后不易复发。
临床试验 为评价中药组合物对鸡的肾损伤的临床疗效特进行此试验。
材料与方法
药品 复方新诺明广州精博生物技术有限公司生产
消肿解毒散天津市天合力药物研发有限公司
中药组合物保定冀中药业有限公司中试生产 1. 2动物与分组海兰褐蛋鸡720只，随机分为6组，每组120只。先将其中5组 服用复方新诺明7天，期间少量给水，制造肾损伤模型。12天后，5组鸡均发病，表现是精神 沉郁，羽毛松乱，水样便，石灰便，食量明显减少。剩余1组是健康组对照。
1.3治疗用量 分别将以上6组按表1剂量给药连用5天c 症状变化。 表1试验分组与用药情况
开始以治疗后49天内观察鸡的临床
动物数(只) 用药 用法用量
120 健康组 健康对照
120 消肿解毒散对照 0.3%拌料
120 中药组合物低剂量组 1. Oml/L
120 中药组合物中剂量组 2. Oml/L
120 中药组合物高剂量组 4. Oml/L
120 不给药 空白对照
1. 4疗效评价指标
死亡率、显效率、治愈率用生物统计进行数据的显著性检验，其中治愈率用卡方组别 1 2 3 4 5 6
(X2)检验。 2结果 2. l治疗试验结果 拌料用药后49天后各试验组的显效率、治愈率等情况见表2 表2中药组合物对及肾损伤的疗效组别 用药 1 健康组 2 消肿解毒散对照 3 中药组合物低剂量组 4 中药组合物中剂量组 5 中药组合物高剂量组 6 不给药 实验结束时，2、3、4、5均有少 2. 2统计学分析
显效率 治愈率
死亡率 0
10(12/120) 20(24/120) 15(10/120) 5(6/120) 78(94/120) - -
匱鸡只具有石灰便的临床症状。
82 66 88
64 49 60
90
76
4
卡方(X2)检验表明，除中药组合物低剂量组外，其他各用药组死亡率极显著，高于致病不用药组(P < 0. 01)，治愈率亦极显著高于致病不用药组(P < 0. 01)。中药组合物中剂量分别极显著或显著高于低剂量组(P < 0. 01或0. 01 < P < 0. 05)，而中药组合物高、中剂量组之间及其与药物对照组之间比较无明显差异(P > 0. 05)。(见表3)
表3试验各组死亡率、治愈率比较(X)比较X寸象
高剂量与致病不用药
中剂量与致病不用药
低剂量与致病不用药
药物对照与致病不用药
高剂量与药物对照与药物对照与药物对照与中剂量与低剂量与低剂量中齐[J
低剂
高剂
高剂
中剂
死亡率P<0. 01P<0. 01P>0. 05P<0. 01P>0. 05P>0. 05P>0. 05P>0. 05P<0. 010. 01<P<0. 05
治愈率
P<0. 01
P<0. 01
P>0. 05
P<0. 01
0. 01<P<0. 05
P>0. 05
P>0. 05
P>0. 05
P<0. 01
0. 01<P<0. 05
3讨论
3. 1由治愈率的统计分析结果可看出，中药组合物低剂3
t对鸡的肾损伤无明显疗
效。其中高、中剂量的疗效明显优于低剂量，因低剂量的治愈率不足60%，治愈量显然是不够的，中剂量组的治愈率明显高于低剂量组及致病不用药组，表明可取得明显的治疗效果。
3. 2中药组合物高中剂量组间的疗效无统计学差异，考虑经济成本因素，故应用中剂量组药量即可。
4评价 根据本试验结果和经济成本因素考虑，推荐的用药方案为2. 0ml/L，连用5天。
具体实施例方式
本发明组分及用量(实施例1): 苍术4份板蓝根4份柴胡2份黄柏l份 将原料选出，经炮制、烘干、粉碎后混匀或者经提取后(lml药液相当于1 g生药材)
即可制得本实施例的药物。 组分及用量(实施例2): 苍术3份板蓝根3份柴胡3份黄柏1.5份猪苓4份
制备工艺与实施例1相同。
权利要求
一种治疗鸡肾肿肾损伤的中药组合物，其特征在于含有下列用量的原料或者下列原料的提取物或者下列原料提取物的化学上可接受形式的衍生物苍术1～90份，板蓝根1～90份，柴胡1～90份，黄柏1～90份。
2. 根据权利要求1所述的组合物，其特征在于还可加入下列的一种或多种猪苓1 90份，泽泻1 90份，茯苓1 90份。
3. —种治疗鸡肾肿肾损伤的中药组合物，其特征按照权利要求1至2中任一项权利要求所述的组分和配比将原料选出，可以制成粉末形态、液体形态、膏状形态、颗粒形态、胶囊等物理上可接受的形态。
全文摘要
本发明属于兽药制备技术，公开了一种提高肉鸡生产性能的中药组合物，按照重量比计算，其由下列原料制成1-90份的苍术，1-90份的板蓝根，1-90份的柴胡，1-90份的黄柏，在此基础上可根据具体情况另外增加下列的一种或多种1-90份的猪苓，1-90份的泽泻，1-90份的茯苓。组分中以苍术用以燥湿健脾，加强运化水湿为主药，板蓝根泻心火以缓解心阳对肾阴的炽灼之力，柴胡配合君药苍术泻肝火以纠正肝木疏泄偏盛之弊，为佐药，黄柏引领众药入肾兼能泻相火、除湿热、养肾阴，是使药，具有治疗鸡肾肿肾损伤的功效。动物临床试验证明2.0ml/L的用药量对多种药物作用产生的肾损伤有很好的疗效，且见效快，用后不易复发。
文档编号A61K36/756GK101711816SQ20091023729
公开日2010年5月26日 申请日期2009年11月13日 优先权日2009年11月13日
发明者张妍, 王宏伟, 许冠英 申请人:北京九草堂药物研究院有限公司
技术领域：
本发明涉及一种治疗家禽类肾肿肾损伤的一种特效中药制剂，尤其是针对由多种
药物作用引起的肾肿胀，肾损伤的病情能迅速引起缓解，快速抑制石灰便，而且能预防肾衰 竭，达到彻底治愈的目的，属于中兽药领域。
二背景技术：
家禽的肾脏发育不完善，缺少精氨酸酶，氮元素的代谢最终不能生成尿素，而是生 成大量尿酸盐直接进入肾小管排出体外，但是尿酸盐溶解度低，极容易形成沉淀。在生产实 践中，无论是由于饲料中氮元素过高导致营养代谢障碍还是发生疾病或者是临床药物残留 和用药不当，均能造成大量尿酸盐沉积，甚者形成花斑样肾脏以及在其它内脏器官上形成 沉积，并排出石灰样稀便，这在兽医临床上是非常容易见到的。但是，无论是营养原因、疾病 原因还是临床用药不当，其引发的后果都有一个共同特征，即尿酸盐沉积导致肾损伤和肾 脏功能障碍，这是家禽肾病一系列病理变化的关键环节。 目前，用于治疗家禽类肾病的药品不多，且治疗效果不理想，起效慢，也容易引起 畜禽体内的药物残留物的数值超标，最后人食用了此种肉类后，直接对人类造成了直接危害。
三
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗家禽类的肾肿肾损伤的中药组合物，用于治疗由 多种药物作用引起的肾病。是一种纯中药制剂，无毒副作用，使用安全，提高了家禽的治愈 率；用后不易复发，避免了兽药残留和社会公害的发生。 本发明组分选择的依据选苍术为君药(苍术香辛燥烈，味苦，性温，归脾、胃、肝 经。)，用以燥湿健脾，加强运化水湿，减少水液在肾的滞留，缓解肾脏肿胀。选板蓝根为臣 药(板蓝根味苦，性寒，归心经、胃经。)，泻心火以缓解心阳对肾阴的炽灼之力，促进肾阴与 肾阳的平衡，快速恢复"肾主水、分清泌浊"的功能，加速结石的溶解与排出。选柴胡为佐药 (柴胡味苦，性微寒，专入肝经、胆经。)，配合君药苍术泻肝火以纠正肝木疏泄偏盛之弊(通 过五行生克制化的关系)，使脾运趋于正常，减少腹泻的发生。选黄柏为使药(黄柏，性秉 至阴，独入肾经泻火，味苦，性寒，归肾经、大肠经)，引领众药入肾兼能泻相火、除湿热、养肾 阴，大大促进"肾主水、分清泌浊"之功能的恢复。四药相伍，共同组成合剂，治疗以祛湿和 清热为主要法则。徒化湿则热愈炽，有顾此失彼之虞，共奏祛湿健肾之功效。
本发明提出的中药组合物其组分为苍术，板蓝根，柴胡，黄柏；组配用量(重量) 比为苍术1 90份板蓝根1 90份柴胡1 90份黄柏1 90份。在此基础上可根 据具体情况另外增加下列的一种或多种猪苓1 90份，泽泻1 90份，茯苓1 90份；
该组合物用于治疗鸡肾水肿肾损伤，也可同时改善机体湿热下注等症状。 该中药制剂制备采用提取浓縮工艺，可采用现有中药制备的多功能提取浓縮机组 进行。
具体工艺如下将苍术、板蓝根、柴胡、黄柏切成小段，用投药量的5-8倍量的水回 流提取3次，每次1小时，合并提取液，过滤、浓縮成密度1. 04-1. 06g/ml，加入辅料，即得。
动物实验表明饮水添加2. OmL/L中药组合物对治疗肾肿肾损伤均有很好的疗 效，且见效快，用后不易复发。
临床试验 为评价中药组合物对鸡的肾损伤的临床疗效特进行此试验。
材料与方法
药品 复方新诺明广州精博生物技术有限公司生产
消肿解毒散天津市天合力药物研发有限公司
中药组合物保定冀中药业有限公司中试生产 1. 2动物与分组海兰褐蛋鸡720只，随机分为6组，每组120只。先将其中5组 服用复方新诺明7天，期间少量给水，制造肾损伤模型。12天后，5组鸡均发病，表现是精神 沉郁，羽毛松乱，水样便，石灰便，食量明显减少。剩余1组是健康组对照。
1.3治疗用量 分别将以上6组按表1剂量给药连用5天c 症状变化。 表1试验分组与用药情况
开始以治疗后49天内观察鸡的临床
动物数(只) 用药 用法用量
120 健康组 健康对照
120 消肿解毒散对照 0.3%拌料
120 中药组合物低剂量组 1. Oml/L
120 中药组合物中剂量组 2. Oml/L
120 中药组合物高剂量组 4. Oml/L
120 不给药 空白对照
1. 4疗效评价指标
死亡率、显效率、治愈率用生物统计进行数据的显著性检验，其中治愈率用卡方组别 1 2 3 4 5 6
(X2)检验。 2结果 2. l治疗试验结果 拌料用药后49天后各试验组的显效率、治愈率等情况见表2 表2中药组合物对及肾损伤的疗效组别 用药 1 健康组 2 消肿解毒散对照 3 中药组合物低剂量组 4 中药组合物中剂量组 5 中药组合物高剂量组 6 不给药 实验结束时，2、3、4、5均有少 2. 2统计学分析
显效率 治愈率
死亡率 0
10(12/120) 20(24/120) 15(10/120) 5(6/120) 78(94/120) - -
匱鸡只具有石灰便的临床症状。
82 66 88
64 49 60
90
76
4
卡方(X2)检验表明，除中药组合物低剂量组外，其他各用药组死亡率极显著，高于致病不用药组(P < 0. 01)，治愈率亦极显著高于致病不用药组(P < 0. 01)。中药组合物中剂量分别极显著或显著高于低剂量组(P < 0. 01或0. 01 < P < 0. 05)，而中药组合物高、中剂量组之间及其与药物对照组之间比较无明显差异(P > 0. 05)。(见表3)
表3试验各组死亡率、治愈率比较(X)比较X寸象
高剂量与致病不用药
中剂量与致病不用药
低剂量与致病不用药
药物对照与致病不用药
高剂量与药物对照与药物对照与药物对照与中剂量与低剂量与低剂量中齐[J
低剂
高剂
高剂
中剂
死亡率P<0. 01P<0. 01P>0. 05P<0. 01P>0. 05P>0. 05P>0. 05P>0. 05P<0. 010. 01<P<0. 05
治愈率
P<0. 01
P<0. 01
P>0. 05
P<0. 01
0. 01<P<0. 05
P>0. 05
P>0. 05
P>0. 05
P<0. 01
0. 01<P<0. 05
3讨论
3. 1由治愈率的统计分析结果可看出，中药组合物低剂3
t对鸡的肾损伤无明显疗
效。其中高、中剂量的疗效明显优于低剂量，因低剂量的治愈率不足60%，治愈量显然是不够的，中剂量组的治愈率明显高于低剂量组及致病不用药组，表明可取得明显的治疗效果。
3. 2中药组合物高中剂量组间的疗效无统计学差异，考虑经济成本因素，故应用中剂量组药量即可。
4评价 根据本试验结果和经济成本因素考虑，推荐的用药方案为2. 0ml/L，连用5天。
具体实施例方式
本发明组分及用量(实施例1): 苍术4份板蓝根4份柴胡2份黄柏l份 将原料选出，经炮制、烘干、粉碎后混匀或者经提取后(lml药液相当于1 g生药材)
即可制得本实施例的药物。 组分及用量(实施例2): 苍术3份板蓝根3份柴胡3份黄柏1.5份猪苓4份
制备工艺与实施例1相同。
权利要求
一种治疗鸡肾肿肾损伤的中药组合物，其特征在于含有下列用量的原料或者下列原料的提取物或者下列原料提取物的化学上可接受形式的衍生物苍术1～90份，板蓝根1～90份，柴胡1～90份，黄柏1～90份。
2. 根据权利要求1所述的组合物，其特征在于还可加入下列的一种或多种猪苓1 90份，泽泻1 90份，茯苓1 90份。
3. —种治疗鸡肾肿肾损伤的中药组合物，其特征按照权利要求1至2中任一项权利要求所述的组分和配比将原料选出，可以制成粉末形态、液体形态、膏状形态、颗粒形态、胶囊等物理上可接受的形态。
全文摘要
本发明属于兽药制备技术，公开了一种提高肉鸡生产性能的中药组合物，按照重量比计算，其由下列原料制成1-90份的苍术，1-90份的板蓝根，1-90份的柴胡，1-90份的黄柏，在此基础上可根据具体情况另外增加下列的一种或多种1-90份的猪苓，1-90份的泽泻，1-90份的茯苓。组分中以苍术用以燥湿健脾，加强运化水湿为主药，板蓝根泻心火以缓解心阳对肾阴的炽灼之力，柴胡配合君药苍术泻肝火以纠正肝木疏泄偏盛之弊，为佐药，黄柏引领众药入肾兼能泻相火、除湿热、养肾阴，是使药，具有治疗鸡肾肿肾损伤的功效。动物临床试验证明2.0ml/L的用药量对多种药物作用产生的肾损伤有很好的疗效，且见效快，用后不易复发。
文档编号A61K36/756GK101711816SQ20091023729
公开日2010年5月26日 申请日期2009年11月13日 优先权日2009年11月13日
发明者张妍, 王宏伟, 许冠英 申请人:北京九草堂药物研究院有限公司
最新回复(0)