麝蟾胶囊中药的制备方法
专利名称：麝蟾胶囊中药的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种麝蟾胶囊中药的制备方法，属于中药领域。
背景技术：
肿瘤，尤其是恶性肿瘤(癌症)，是一类严重威胁人类生命和健康的疾病，死亡率 极高。据统计资料报道，我国每年新发现的癌症病人约100万左右，在全球癌症每年夺去大 约600万人的生命，并把1000万人置于死亡的边缘，已成为人类的头号杀手。肿瘤是人体 中正在发育的或成熟的正常细胞，在某些不良因素的长期作用下，某部的细胞群，出现的过 度增生或异常分化而生成的新生物，在局部形成肿块。但它与正常的组织和细胞不同，不按 正常细胞的新陈代谢规律生长，而变得不受约束和控制，不会正常死亡，导致了细胞呈现异 常的形态、功能和代谢，以致可以破坏正常的组织器官的结构并影响其功能。且恶性肿瘤细 胞还能向周围蔓延，甚至扩散转移到其他器官组织，继续成倍增生，造成对人体或生命极大 的威胁。目前，现代医学对癌症的治疗主要是手术治疗配合放疗、化疗。手术虽能去除原发 病灶，但不能从根本上杜绝癌细胞的再生与繁殖，而这正是日后癌症复发和转移的根源；放 疗、化疗虽能杀灭癌细胞，但同时也使大量的正常组织细胞受到损害，诱发胃肠反应、骨髓 抑制和肝脏、肾脏、心脏功能损害，使病人的身体更加虚弱，难以接受进一步治疗。中医药治 疗癌症有成功的经验和独特的优势，具有抗癌抑瘤，提高机体免疫功能，降低放、化疗毒副 反应，调节机体阴阳平衡，提高带癌生存率及生存质量的突出作用，特别是对癌症手术后的 康复，以及对放、化疗的增效减毒方面有良好的作用，所以，研究治疗癌症的中药新药为世 人所瞩目。
发明内容
本发明提供了一种麝蟾胶囊中药的制备方法，其目的是提供一种能对肿瘤具有抑 制作用的中药的制备方法。本发明所提供的麝蟾胶囊中药的制备方法，是以干蟾、人参、人工牛黄、人工麝香 和冰片为主要原料制备麝蟾胶囊中药；所述主要原料中干蟾、人参、人工牛黄、人工麝香和 冰片质量比为180 375 60 3 8。其中，所述方法按照如下步骤进行质量比为18 25的干蟾和人参用80%乙醇回流提取，提取液干燥，获得的固体， 将固体粉碎，获得粉末A ；回流提取得到的滤渣用水煎煮，煎液干燥，获得的固体，将固体粉碎，获得粉末B ；剩余人参粉碎，获得人参细粉；冰片与人工牛黄、人工麝香、粉末A、粉末B和人参细粉配研，获得麝蟾胶囊中药的 有效成分，按照本领域中胶囊的制备方法制备成麝蟾胶囊中药。所述冰片可用β-环糊精包合。所述回流提取进行三次，第一次回流提取80%乙醇的用量等于6倍干蟾和人参质
3量，第二次回流提取80%乙醇的用量等于5倍干蟾和人参质量，第三次回流提取80%乙醇 的用量等于4倍干蟾和人参质量。所述水煎煮进行三次，每次水的用量为5倍所述滤渣的质量。所述第一次回流提取的时间为3小时，所述第二次回流提取的时间为2小时，所述 第三次回流提取的时间为1小时。所述水煎煮的时间为1小时。本发明的麝蟾胶囊中药，每个胶囊相当于由0. 18g干蟾、0.375g人参、0.06g牛黄、 0. 003g麝香和0. 008g冰片制成。本发明的麝蟾胶囊中药组方合理，符合中医理论，药效学实验表明对S-180，肝癌 细胞、胃癌细胞有明显的抑制作用和提高机体免疫功能的作用。
具体实施例方式实施例1、麝蟾胶囊中药本发明的麝蟾胶囊中药的主要原料为干蟾、人参、人工牛黄、人工麝香和冰片。原料中干蟾、人参、人工牛黄、人工麝香和冰片的质量比为 180 375 60 3 8。本发明的麝蟾胶囊中药按照如下的方法制备取人参125g，粉碎，获得人参细粉；取干蟾180g、人参250g，加入与6倍干蟾和人参质量相等的80%乙醇，加热回流 提取3小时，保留提取液，滤渣中加入与5倍干蟾和人参质量相等的80%乙醇，第二次加热 回流提取2小时，保留第二次提取液，第二次提取获得的滤渣中加入与4倍干蟾和人参质量 相等的80%乙醇，第三次加热回流提取1小时，保留第三次提取液。将三次提取液合并，滤 过，减压干燥，获得的固体，将固体粉碎，获得粉末A。第三次提取获得的滤渣加入与5倍滤 渣质量相等的水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，浓缩，减压干燥，将固体粉碎，获得 粉末B。取冰片8g，用β-环糊精包合，干燥，与60g人工牛黄、3g人工麝香配研，再加入人 参细粉、粉末A和粉末B配研，获得麝蟾中药，分装，制成1000粒麝蟾胶囊中药。麝蟾胶囊中药中干蟾为君药，其主要成分为蟾素配基，多与有机酸结合成酯类， 统称为蟾素；臣药为人参，其主要有效成分为人参皂苷。制备工艺采取干蟾和部分人参用 80%乙醇提取，提取后的药渣再以水煮，如此保证脂溶性成分和水溶性成分均能提取出。冰 片易挥发损失，为保证产品质量，采取β-环糊精包合。测定麝蟾胶囊中药的LD5tl及95%可信区限。小鼠灌胃给药的LD5tl及95%可信区限分别为3. 13g/kg和2. 49 3. 93g/kg。40只MFC荷瘤小鼠、40只Ifep荷瘤小鼠或40只EAC荷瘤小鼠。每种荷瘤小鼠随 机分为4组，包括3个实验组和1个对照组，每组10只小鼠，连续10天灌胃给药。实验组1 灌胃给药麝蟾胶囊中药，剂量为LD5tl的1/10 ；实验组2 灌胃给药麝蟾胶囊中药，剂量为LD5tl的1/20 ；实验组3 灌胃给药麝蟾胶囊中药，剂量为LD5tl的1/40 ；对照组灌胃给生理盐水
上述小鼠每三天称重一次，末次给药后处死小鼠，剥离肿瘤称重，以抑制率判断抑 制作用。抑制率％= (1-实验组平均瘤重/对照组平均瘤重)*100%。实验重复3次。实验结果表面，灌胃给药麝蟾胶囊中药，可明显抑制MFC和Hep荷瘤小鼠的生长， 延长EAC荷瘤小鼠生存时间，并可增强环磷酰胺的体内抗肿瘤作用，提高肿瘤的放疗效果。抽取上述实验末次给药后小鼠的静脉血，用TNF-a试剂盒检测肿瘤坏死因子α的 水平。实验结果表明，实验组1和2的小鼠的血浆TNF-a水平显著提高，具有统计学意 义。以相当于小鼠LD5tl的1/10、1/5、1/3麝蟾胶囊中药给予家犬，连续给药6个月，停 药后继续观察两周，并检测心电、血常规等指标。实验结果表明，给药期间及恢复期的心电图、血常规、血液生化指标、脏器系数及 病理组织检查与正常对照组比较无明显差异。
权利要求
1.麝蟾胶囊中药的制备方法，是以干蟾、人参、人工牛黄、人工麝香和冰片为主要原 料制备麝蟾胶囊中药；所述主要原料中干蟾、人参、人工牛黄、人工麝香和冰片的质量比为 180 375 60 3 8。
2.根据权利要求1所述的麝蟾胶囊中药的制备方法，其特征在于所述原料按照如下 步骤进行质量比为18 25的干蟾和人参用80%乙醇回流提取，提取液干燥，获得的固体，将固 体粉碎，获得粉末A ；回流提取得到的滤渣用水煎煮，煎液干燥，获得的固体，将固体粉碎，获得粉末B ；剩余人参粉碎，获得人参细粉；冰片与人工牛黄、人工麝香、粉末A、粉末B和人参细粉配研，得到麝蟾胶囊中药的有效 成分，获得麝蟾胶囊中药。
3.根据权利要求2所述的麝蟾胶囊中药的制备方法，其特征在于所述冰片用β-环 糊精包合。
4.根据权利要求2或3所述的麝蟾胶囊中药的制备方法，其特征在于所述回流提 取进行三次，第一次回流提取80%乙醇的质量等于6倍干蟾和人参质量，第二次回流提取 80%乙醇的质量等于5倍干蟾和人参质量，第三次回流提取80%乙醇的质量等于4倍干蟾 和人参质量。
5.根据权利要求2或3所述的麝蟾胶囊中药的制备方法，其特征在于所述水煎煮进 行三次，每次水的质量为5倍所述滤渣的质量。
6.根据权利要求4所述的麝蟾胶囊中药的制备方法，其特征在于所述第一次回流提 取的时间为3小时，所述第二次回流提取的时间为2小时，所述第三次回流提取的时间为1 小时。
7.根据权利要求5所述的麝蟾胶囊中药的制备方法，其特征在于所述水煎煮的时间 为1小时。
全文摘要
本发明公开了一种麝蟾胶囊中药的制备方法，属于中药领域，该方法是以干蟾、人参、人工牛黄、人工麝香和冰片为主要原料制备麝蟾胶囊中药；所述主要原料中干蟾、人参、人工牛黄、人工麝香和冰片的质量比为180∶375∶60∶3∶8。本发明的麝蟾胶囊中药组方合理，符合中医理论，药效学实验表明对S-180，肝癌细胞、胃癌细胞有明显的抑制作用和提高机体免疫功能的作用。
文档编号A61K31/045GK102078353SQ20091023851
公开日2011年6月1日 申请日期2009年11月30日 优先权日2009年11月30日
发明者刘锁兰, 王振国, 王振贤, 王磊 申请人:北京振国天仙生物技术有限公司, 吉林省通化振国药业有限公司
技术领域：
本发明涉及一种麝蟾胶囊中药的制备方法，属于中药领域。
背景技术：
肿瘤，尤其是恶性肿瘤(癌症)，是一类严重威胁人类生命和健康的疾病，死亡率 极高。据统计资料报道，我国每年新发现的癌症病人约100万左右，在全球癌症每年夺去大 约600万人的生命，并把1000万人置于死亡的边缘，已成为人类的头号杀手。肿瘤是人体 中正在发育的或成熟的正常细胞，在某些不良因素的长期作用下，某部的细胞群，出现的过 度增生或异常分化而生成的新生物，在局部形成肿块。但它与正常的组织和细胞不同，不按 正常细胞的新陈代谢规律生长，而变得不受约束和控制，不会正常死亡，导致了细胞呈现异 常的形态、功能和代谢，以致可以破坏正常的组织器官的结构并影响其功能。且恶性肿瘤细 胞还能向周围蔓延，甚至扩散转移到其他器官组织，继续成倍增生，造成对人体或生命极大 的威胁。目前，现代医学对癌症的治疗主要是手术治疗配合放疗、化疗。手术虽能去除原发 病灶，但不能从根本上杜绝癌细胞的再生与繁殖，而这正是日后癌症复发和转移的根源；放 疗、化疗虽能杀灭癌细胞，但同时也使大量的正常组织细胞受到损害，诱发胃肠反应、骨髓 抑制和肝脏、肾脏、心脏功能损害，使病人的身体更加虚弱，难以接受进一步治疗。中医药治 疗癌症有成功的经验和独特的优势，具有抗癌抑瘤，提高机体免疫功能，降低放、化疗毒副 反应，调节机体阴阳平衡，提高带癌生存率及生存质量的突出作用，特别是对癌症手术后的 康复，以及对放、化疗的增效减毒方面有良好的作用，所以，研究治疗癌症的中药新药为世 人所瞩目。
发明内容
本发明提供了一种麝蟾胶囊中药的制备方法，其目的是提供一种能对肿瘤具有抑 制作用的中药的制备方法。本发明所提供的麝蟾胶囊中药的制备方法，是以干蟾、人参、人工牛黄、人工麝香 和冰片为主要原料制备麝蟾胶囊中药；所述主要原料中干蟾、人参、人工牛黄、人工麝香和 冰片质量比为180 375 60 3 8。其中，所述方法按照如下步骤进行质量比为18 25的干蟾和人参用80%乙醇回流提取，提取液干燥，获得的固体， 将固体粉碎，获得粉末A ；回流提取得到的滤渣用水煎煮，煎液干燥，获得的固体，将固体粉碎，获得粉末B ；剩余人参粉碎，获得人参细粉；冰片与人工牛黄、人工麝香、粉末A、粉末B和人参细粉配研，获得麝蟾胶囊中药的 有效成分，按照本领域中胶囊的制备方法制备成麝蟾胶囊中药。所述冰片可用β-环糊精包合。所述回流提取进行三次，第一次回流提取80%乙醇的用量等于6倍干蟾和人参质
3量，第二次回流提取80%乙醇的用量等于5倍干蟾和人参质量，第三次回流提取80%乙醇 的用量等于4倍干蟾和人参质量。所述水煎煮进行三次，每次水的用量为5倍所述滤渣的质量。所述第一次回流提取的时间为3小时，所述第二次回流提取的时间为2小时，所述 第三次回流提取的时间为1小时。所述水煎煮的时间为1小时。本发明的麝蟾胶囊中药，每个胶囊相当于由0. 18g干蟾、0.375g人参、0.06g牛黄、 0. 003g麝香和0. 008g冰片制成。本发明的麝蟾胶囊中药组方合理，符合中医理论，药效学实验表明对S-180，肝癌 细胞、胃癌细胞有明显的抑制作用和提高机体免疫功能的作用。
具体实施例方式实施例1、麝蟾胶囊中药本发明的麝蟾胶囊中药的主要原料为干蟾、人参、人工牛黄、人工麝香和冰片。原料中干蟾、人参、人工牛黄、人工麝香和冰片的质量比为 180 375 60 3 8。本发明的麝蟾胶囊中药按照如下的方法制备取人参125g，粉碎，获得人参细粉；取干蟾180g、人参250g，加入与6倍干蟾和人参质量相等的80%乙醇，加热回流 提取3小时，保留提取液，滤渣中加入与5倍干蟾和人参质量相等的80%乙醇，第二次加热 回流提取2小时，保留第二次提取液，第二次提取获得的滤渣中加入与4倍干蟾和人参质量 相等的80%乙醇，第三次加热回流提取1小时，保留第三次提取液。将三次提取液合并，滤 过，减压干燥，获得的固体，将固体粉碎，获得粉末A。第三次提取获得的滤渣加入与5倍滤 渣质量相等的水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，浓缩，减压干燥，将固体粉碎，获得 粉末B。取冰片8g，用β-环糊精包合，干燥，与60g人工牛黄、3g人工麝香配研，再加入人 参细粉、粉末A和粉末B配研，获得麝蟾中药，分装，制成1000粒麝蟾胶囊中药。麝蟾胶囊中药中干蟾为君药，其主要成分为蟾素配基，多与有机酸结合成酯类， 统称为蟾素；臣药为人参，其主要有效成分为人参皂苷。制备工艺采取干蟾和部分人参用 80%乙醇提取，提取后的药渣再以水煮，如此保证脂溶性成分和水溶性成分均能提取出。冰 片易挥发损失，为保证产品质量，采取β-环糊精包合。测定麝蟾胶囊中药的LD5tl及95%可信区限。小鼠灌胃给药的LD5tl及95%可信区限分别为3. 13g/kg和2. 49 3. 93g/kg。40只MFC荷瘤小鼠、40只Ifep荷瘤小鼠或40只EAC荷瘤小鼠。每种荷瘤小鼠随 机分为4组，包括3个实验组和1个对照组，每组10只小鼠，连续10天灌胃给药。实验组1 灌胃给药麝蟾胶囊中药，剂量为LD5tl的1/10 ；实验组2 灌胃给药麝蟾胶囊中药，剂量为LD5tl的1/20 ；实验组3 灌胃给药麝蟾胶囊中药，剂量为LD5tl的1/40 ；对照组灌胃给生理盐水
上述小鼠每三天称重一次，末次给药后处死小鼠，剥离肿瘤称重，以抑制率判断抑 制作用。抑制率％= (1-实验组平均瘤重/对照组平均瘤重)*100%。实验重复3次。实验结果表面，灌胃给药麝蟾胶囊中药，可明显抑制MFC和Hep荷瘤小鼠的生长， 延长EAC荷瘤小鼠生存时间，并可增强环磷酰胺的体内抗肿瘤作用，提高肿瘤的放疗效果。抽取上述实验末次给药后小鼠的静脉血，用TNF-a试剂盒检测肿瘤坏死因子α的 水平。实验结果表明，实验组1和2的小鼠的血浆TNF-a水平显著提高，具有统计学意 义。以相当于小鼠LD5tl的1/10、1/5、1/3麝蟾胶囊中药给予家犬，连续给药6个月，停 药后继续观察两周，并检测心电、血常规等指标。实验结果表明，给药期间及恢复期的心电图、血常规、血液生化指标、脏器系数及 病理组织检查与正常对照组比较无明显差异。
权利要求
1.麝蟾胶囊中药的制备方法，是以干蟾、人参、人工牛黄、人工麝香和冰片为主要原 料制备麝蟾胶囊中药；所述主要原料中干蟾、人参、人工牛黄、人工麝香和冰片的质量比为 180 375 60 3 8。
2.根据权利要求1所述的麝蟾胶囊中药的制备方法，其特征在于所述原料按照如下 步骤进行质量比为18 25的干蟾和人参用80%乙醇回流提取，提取液干燥，获得的固体，将固 体粉碎，获得粉末A ；回流提取得到的滤渣用水煎煮，煎液干燥，获得的固体，将固体粉碎，获得粉末B ；剩余人参粉碎，获得人参细粉；冰片与人工牛黄、人工麝香、粉末A、粉末B和人参细粉配研，得到麝蟾胶囊中药的有效 成分，获得麝蟾胶囊中药。
3.根据权利要求2所述的麝蟾胶囊中药的制备方法，其特征在于所述冰片用β-环 糊精包合。
4.根据权利要求2或3所述的麝蟾胶囊中药的制备方法，其特征在于所述回流提 取进行三次，第一次回流提取80%乙醇的质量等于6倍干蟾和人参质量，第二次回流提取 80%乙醇的质量等于5倍干蟾和人参质量，第三次回流提取80%乙醇的质量等于4倍干蟾 和人参质量。
5.根据权利要求2或3所述的麝蟾胶囊中药的制备方法，其特征在于所述水煎煮进 行三次，每次水的质量为5倍所述滤渣的质量。
6.根据权利要求4所述的麝蟾胶囊中药的制备方法，其特征在于所述第一次回流提 取的时间为3小时，所述第二次回流提取的时间为2小时，所述第三次回流提取的时间为1 小时。
7.根据权利要求5所述的麝蟾胶囊中药的制备方法，其特征在于所述水煎煮的时间 为1小时。
全文摘要
本发明公开了一种麝蟾胶囊中药的制备方法，属于中药领域，该方法是以干蟾、人参、人工牛黄、人工麝香和冰片为主要原料制备麝蟾胶囊中药；所述主要原料中干蟾、人参、人工牛黄、人工麝香和冰片的质量比为180∶375∶60∶3∶8。本发明的麝蟾胶囊中药组方合理，符合中医理论，药效学实验表明对S-180，肝癌细胞、胃癌细胞有明显的抑制作用和提高机体免疫功能的作用。
文档编号A61K31/045GK102078353SQ20091023851
公开日2011年6月1日 申请日期2009年11月30日 优先权日2009年11月30日
发明者刘锁兰, 王振国, 王振贤, 王磊 申请人:北京振国天仙生物技术有限公司, 吉林省通化振国药业有限公司
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