含鲨肝醇的升白药物的制作方法
专利名称：含鲨肝醇的升白药物的制作方法
技术领域：
本项发明涉及治疗血液系统疾病，白细胞减少症及粒细胞缺乏症的中西药合用药物。
背景技术：
白细胞减少症及粒细胞缺乏症是内科血液系统常见病，多发病，其发病原因可因 药物等理化因素(如苯中毒)或感染及其它疾病造成，部分原因不明。特别是在许多肿瘤 疾病的治疗过程中，大多需要使用化学疗法或放射线疗法治疗，此两种疗法都会大量杀伤 人体白细胞，是本病的重要致病原因，许多肿瘤病人常因白细胞减少而致不能继续接受化 疗或放疗，以致失去治疗机会，造成肿瘤的发展及恶化。因此，治疗本病特别是治疗肿瘤病 人放疗、化疗过程中的白细胞减少问题，成为国内外医学界的重大课题。 现代医学对于病病因虽然已有了深刻的认识，但在治疗中仍缺乏新的手段，治疗 方法近年来无重大进展，一般采用维生素族升白细胞(如维生素B4)、集落剌激因子及使用 肾上腺皮质激素来减少因免疫引起的白细胞破坏。这些疗法，疗效不令人满意，且伴有一些 较为严重的副作用，限制了临床使用范围。 中医中药治疗本病，一般采用辨证施治，益气补血，滋防壮阳等方法，对某些病人 虽有较好的疗效，但用中药煎煮比较麻烦，服用量过大及时间过长，多会影响食欲等弊病， 限制了肿瘤病人的临床用药以中药为主的升高白细胞为主要作用的中药制剂现市场上品 种甚少，且一般均为复方制剂，药味多，疗效广而不专，尤其是升高白细胞的作用缓慢而不 显著。 本发明的目的在于，提供一种中西药联合使用的药物，中药与西药能够发挥协同 作用，一方面降低西药的副作用，另一方面可迅速起效。本药物可用于各种急、慢性白细胞 减少症或粒细胞缺乏症，尤其适用于因肿瘤疾病放射治疗或化学疗法所致的上述疾病。在 升高白细胞的同时，无其它同类西药的毒副作用，亦少因服用其它中药所致的食欲下降等 反应。
发明内容
本项发明组合物通过如下步骤实现以重量计
鲨肝醇1份中药提取物95份 其中中药提取物按照中国专利CN1058908A说明书中记载的方法制备鸡血藤l份 黄芪0.5份女贞子0.2份丹参O. 15份 先将鸡血藤进行粗粉碎，后与其它三味药按比例配料，置溶器中加水浸泡7-10小 时。然后分别加水煎煮三次，时间分别为1. 5、1、0. 5小时，将三次煎出液合并，文火浓縮至 1 : l(g : ml)滤去不溶物，加95%乙醇至醇含量80%，静置12小时，过滤，醇溶部分回收 乙醇，得醇清膏，即为所需中药提取物。 本发明的一个目的在于提供上述药用组合物在制备促进白细胞增生的药物中的用途。 该中药浸膏在下文中称作"本文(或上文)所述的中药提取物"。 可将上述组合物与药学上可接受的辅料混合制成临床上可接受的剂型，如片剂、
胶囊、颗粒剂、口服液体制剂、皮下给药制剂、栓剂等。 药理作用研究 本发明药用组合物的主要药效学研究证实了其具有较强促进白细胞增生的作用， 即升白作用。 将健康昆明种小鼠腹腔连续注射环磷酰胺120mg/kg/日，连续三日，待外周血种 白细胞降至1000/咖3后，开始服用各组药物，建立小鼠化疗后白细胞下降模型，进行本发明 的药用组合物促进白细胞增生的药效学试验。各组药物连续使用7天，每天灌胃1次，每组 小鼠10只。
试验分组 1模型对照组动物模型造模成功后，正常生理盐水灌胃；
2纯中药组如上文所述的浸膏0. 95g/kg体重
3鲨肝醇组10mg/kg体重灌胃 4组合物组10mg/kg体重鲨肝醇+上文所述的浸膏0. 95g/kg体重灌胃。
组别白细胞数目
组11017±105. 1/mm3
组21941 ±112. 4/mm3
组32214±184. 9/mm3
组43043 ±195. 9/mm3 该表显示治疗各组(纯中药组、鲨肝醇组、组合物组)均与模型对照组存在显著 性差异(P〈0.05)，而组合物组与纯中药组、组合物组与鲨肝醇组均存在显著性差异(P < 0. 05)。显示组合物组中的鲨肝醇与所述的中药组分存在协同效应。 药剂学试验 可按照常规方式生产含有下列组分的片剂 Mii Mg/片 本发明药用组合物 200-1000 玉米淀粉 125. 0 滑石粉 75. 0 硬脂酸镁 1. 0 其中组合物由鲨肝醇和上文所述中药提取物以重量比1 : 95组成。 可按照常规方式生产含有下列组分的胶囊 Mi^ Mg/片
本发明药用组合物 200-1000 乳糖 10. 0 玉米淀粉 20. 0 骨石 5. 0 其中组合物由鲨肝醇和上文所述中药提取物以重量比1 : 95组成。
权利要求
一种促进白细胞增生的组合物，其包含以重量计鲨肝醇1份中药提取物95份其中中药提取物按照下列方法制备鸡血藤1份 黄芪0.5份女贞子0.2份 丹参0.15份先将鸡血藤进行粗粉碎，后与其它三味药按比例配料，置溶器中加水浸泡7-10小时。然后分别加水煎煮三次，时间分别为1.5、1、0.5小时，将三次煎出液合并，文火浓缩，滤去不溶物，加95％乙醇至醇含量80％，静置12小时，过滤，醇溶部分回收乙醇，得醇清膏，即为所需中药提取物。
2. 如权利要求1所述的组合物在制备促进白细胞增生的药物中的用途。
全文摘要
本发明公开了一种包含鲨肝醇和中药提取物的组合物，以及该药用组合物在制备促进白细胞增生的药物中的用途。
文档编号A61P7/00GK101773545SQ20091024441
公开日2010年7月14日 申请日期2009年12月30日 优先权日2009年12月30日
发明者张熙欣 申请人:张熙欣
技术领域：
本项发明涉及治疗血液系统疾病，白细胞减少症及粒细胞缺乏症的中西药合用药物。
背景技术：
白细胞减少症及粒细胞缺乏症是内科血液系统常见病，多发病，其发病原因可因 药物等理化因素(如苯中毒)或感染及其它疾病造成，部分原因不明。特别是在许多肿瘤 疾病的治疗过程中，大多需要使用化学疗法或放射线疗法治疗，此两种疗法都会大量杀伤 人体白细胞，是本病的重要致病原因，许多肿瘤病人常因白细胞减少而致不能继续接受化 疗或放疗，以致失去治疗机会，造成肿瘤的发展及恶化。因此，治疗本病特别是治疗肿瘤病 人放疗、化疗过程中的白细胞减少问题，成为国内外医学界的重大课题。 现代医学对于病病因虽然已有了深刻的认识，但在治疗中仍缺乏新的手段，治疗 方法近年来无重大进展，一般采用维生素族升白细胞(如维生素B4)、集落剌激因子及使用 肾上腺皮质激素来减少因免疫引起的白细胞破坏。这些疗法，疗效不令人满意，且伴有一些 较为严重的副作用，限制了临床使用范围。 中医中药治疗本病，一般采用辨证施治，益气补血，滋防壮阳等方法，对某些病人 虽有较好的疗效，但用中药煎煮比较麻烦，服用量过大及时间过长，多会影响食欲等弊病， 限制了肿瘤病人的临床用药以中药为主的升高白细胞为主要作用的中药制剂现市场上品 种甚少，且一般均为复方制剂，药味多，疗效广而不专，尤其是升高白细胞的作用缓慢而不 显著。 本发明的目的在于，提供一种中西药联合使用的药物，中药与西药能够发挥协同 作用，一方面降低西药的副作用，另一方面可迅速起效。本药物可用于各种急、慢性白细胞 减少症或粒细胞缺乏症，尤其适用于因肿瘤疾病放射治疗或化学疗法所致的上述疾病。在 升高白细胞的同时，无其它同类西药的毒副作用，亦少因服用其它中药所致的食欲下降等 反应。
发明内容
本项发明组合物通过如下步骤实现以重量计
鲨肝醇1份中药提取物95份 其中中药提取物按照中国专利CN1058908A说明书中记载的方法制备鸡血藤l份 黄芪0.5份女贞子0.2份丹参O. 15份 先将鸡血藤进行粗粉碎，后与其它三味药按比例配料，置溶器中加水浸泡7-10小 时。然后分别加水煎煮三次，时间分别为1. 5、1、0. 5小时，将三次煎出液合并，文火浓縮至 1 : l(g : ml)滤去不溶物，加95%乙醇至醇含量80%，静置12小时，过滤，醇溶部分回收 乙醇，得醇清膏，即为所需中药提取物。 本发明的一个目的在于提供上述药用组合物在制备促进白细胞增生的药物中的用途。 该中药浸膏在下文中称作"本文(或上文)所述的中药提取物"。 可将上述组合物与药学上可接受的辅料混合制成临床上可接受的剂型，如片剂、
胶囊、颗粒剂、口服液体制剂、皮下给药制剂、栓剂等。 药理作用研究 本发明药用组合物的主要药效学研究证实了其具有较强促进白细胞增生的作用， 即升白作用。 将健康昆明种小鼠腹腔连续注射环磷酰胺120mg/kg/日，连续三日，待外周血种 白细胞降至1000/咖3后，开始服用各组药物，建立小鼠化疗后白细胞下降模型，进行本发明 的药用组合物促进白细胞增生的药效学试验。各组药物连续使用7天，每天灌胃1次，每组 小鼠10只。
试验分组 1模型对照组动物模型造模成功后，正常生理盐水灌胃；
2纯中药组如上文所述的浸膏0. 95g/kg体重
3鲨肝醇组10mg/kg体重灌胃 4组合物组10mg/kg体重鲨肝醇+上文所述的浸膏0. 95g/kg体重灌胃。
组别白细胞数目
组11017±105. 1/mm3
组21941 ±112. 4/mm3
组32214±184. 9/mm3
组43043 ±195. 9/mm3 该表显示治疗各组(纯中药组、鲨肝醇组、组合物组)均与模型对照组存在显著 性差异(P〈0.05)，而组合物组与纯中药组、组合物组与鲨肝醇组均存在显著性差异(P < 0. 05)。显示组合物组中的鲨肝醇与所述的中药组分存在协同效应。 药剂学试验 可按照常规方式生产含有下列组分的片剂 Mii Mg/片 本发明药用组合物 200-1000 玉米淀粉 125. 0 滑石粉 75. 0 硬脂酸镁 1. 0 其中组合物由鲨肝醇和上文所述中药提取物以重量比1 : 95组成。 可按照常规方式生产含有下列组分的胶囊 Mi^ Mg/片
本发明药用组合物 200-1000 乳糖 10. 0 玉米淀粉 20. 0 骨石 5. 0 其中组合物由鲨肝醇和上文所述中药提取物以重量比1 : 95组成。
权利要求
一种促进白细胞增生的组合物，其包含以重量计鲨肝醇1份中药提取物95份其中中药提取物按照下列方法制备鸡血藤1份 黄芪0.5份女贞子0.2份 丹参0.15份先将鸡血藤进行粗粉碎，后与其它三味药按比例配料，置溶器中加水浸泡7-10小时。然后分别加水煎煮三次，时间分别为1.5、1、0.5小时，将三次煎出液合并，文火浓缩，滤去不溶物，加95％乙醇至醇含量80％，静置12小时，过滤，醇溶部分回收乙醇，得醇清膏，即为所需中药提取物。
2. 如权利要求1所述的组合物在制备促进白细胞增生的药物中的用途。
全文摘要
本发明公开了一种包含鲨肝醇和中药提取物的组合物，以及该药用组合物在制备促进白细胞增生的药物中的用途。
文档编号A61P7/00GK101773545SQ20091024441
公开日2010年7月14日 申请日期2009年12月30日 优先权日2009年12月30日
发明者张熙欣 申请人:张熙欣
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