一种桃仁的炮制工艺的制作方法
专利名称：一种桃仁的炮制工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药的炮制方法，特别是涉及一种桃仁的炮制工艺。
背景技术：
桃仁为临床常用中药，系蔷薇科(Rosaceae)植物桃Prunus persica(L. )Batsch. 和山桃I^runus davidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟种子，味苦、甘，性平，入心、肝、大 肠经，具有活血化瘀、润肠通便之功效，常用于经闭、痛经、癥瘕痞块、跌打损伤、肠燥便秘等 症。桃仁药理活性明确，临床疗效确切。历史上多以炮制入药。《金匾玉函经》中桃仁为“去 皮尖”生用，《本草经集注》曰“汤柔，挞去皮”，《鬼遗方》载“去皮，炒”，李时珍论述桃仁炮 制品效力区别道“桃仁行血宜连皮尖生用；润燥和血，宜汤浸去皮尖炒黄用、或麦麸同炒、 或烧存性，各随本书，双仁者有毒，不可食”。即治疗不同的疾病，采用不同的炮制方法。《中 国药典》2005版收载的净桃仁、燁桃仁和炒桃仁的工艺为将生桃仁剔除杂质及干瘪、霉变 及虫蛀等不合格的桃仁，把挑选后的净桃仁放入沸水中翻动片刻，使种皮由皱缩至舒展，能 搓去时，捞出，放入冷水中，除去种皮，晒干。然后取燁桃仁至于热锅中，用文火炒至黄色，取 出放凉，用时捣碎。目前，桃仁的炮制工艺并不固定和统一，使得炮制后的桃仁含有的有效 成分不尽相同，影响疗效。桃仁中的有效成分是苦杏仁苷，苦杏仁苷也称作维生素B17，广泛存在于杏、桃、 李子、苹果、山楂、枇杷等多种蔷薇科植物果实的种子中，尤其在苦杏仁中含量较多，大约在 2% 3%。苦杏仁苷是传统中药苦杏仁中的有效成份，它已成为医药上常用的祛痰止咳剂、 辅助性抗癌药物。苦杏仁苷分子结构是由一单元苯甲醛、一单元氢氰酸和两单元葡萄糖组 成。其分子式为C2tlH27NO11,异构体D型和L型。研究说明，苦杏仁苷口服给药的毒性大于静脉给药的原因是苦杏仁苷被肠道微生 物水解会产生较多的氢氰酸。如果苦杏仁苷经过处理，使小鼠肠道内微生物被抑制，则胃肠 给药苦杏仁苷300mg/kg未出现死亡现象，如未经处理，则相同剂量死亡率为60%。人口服 苦杏仁苷每日4g，持续半个月或静脉注射1个月可见毒性反应，以消化系统较为多见，此外 还表现为心电图T波改变、房性早博，停药后以上毒性反应均可消失。如果剂量减为每日口 服0.6 lg，则可避免毒性。因此在处理桃仁时必须将苦杏仁苷的含量控制在一定的范围内。目前为了适应工 业化大生产的需要，使桃仁的炮制工艺科学、规范，炮制出来的桃仁含有的有效成分具有一 致的范围，使桃仁炮制的质量有可靠的保证，有必要对桃仁的炮制工艺进行深入地研究，从 而找出一种操作方便、稳定可控，且符合大生产的炮制工艺，并优选出最佳工艺参数，满足 桃仁炮制生产质量管理规范化及临床的需要。
发明内容
为了解决桃仁炮制工艺参数的不一致，使桃仁内有效成分含量不一致，对疗效产 生一定影响的问题，本发明提供一种桃仁的最佳炮制工艺，使其操作方便、稳定可控，达到减毒增效的炮制目的，且符合大生产炮制工艺，以适应桃仁炮制生产质量管理规范要求及 临床需要。本发明还针对桃仁加工炮制各个环节的工艺，进行了正交优选并确定工艺参数。本发明采用的具体方案是一种桃仁的炮制工艺是取生桃仁，净选，除去虫蛀和霉变品，加桃仁重量5 15 倍量的水焯制30s 90s，置冷水中稍浸，然后取出搓去种皮，晾干后置炒药锅内炒制2 %iin，锅内温度100°C 300°C，表面为黄色，香气浓郁，取出放凉即得。为进一步优化工艺参数，在桃仁炮制工艺研究中结合工业化饮片实际生产，采用 L9(33)正交试验，结合生产实际选择焯制时的水药比例，焯制时间，炒制时间三个因素进行 炒制新工艺考察，以苦杏仁苷含量作为指标成分，进行综合评分，优选出的炒桃仁炮制工艺 为取生桃仁，净选，除去虫蛀和霉变品，加生桃仁重量10倍量的水焯制60s，置冷水中稍浸， 然后取出搓去种皮，晾干后置炒药锅内炒制3min，锅内温度100°C 170°C，表面为黄色，香 气浓郁，取出放凉即得。该法通过多次实验验证，操作简单，桃仁质量稳定，经含量测定均能达到增效减毒 的目的，因此该炮制方法适合工业化生产。具体请见表1和表2。
权利要求
1.一种桃仁的炮制工艺，其特征在于取生桃仁，净选，除去虫蛀和霉变品，加生桃仁 重量5 15倍量的水焯制30s 90s，置冷水中稍浸，然后取出搓去种皮，晾干后置炒药锅 内炒制2 ％iin，锅内温度100°C 300°C，表面为黄色，香气浓郁，取出放凉即得。
2.根据权利要求1所述的一种桃仁的炮制工艺，其特征在于取生桃仁100g，净选，除 去虫蛀和霉变品，加生桃仁重量10倍量的水焯制60s，置冷水中稍浸，然后取出搓去种皮， 晾干后置炒药锅内炒制3min，锅内温度100°C 170°C，表面为黄色，香气浓郁，取出放凉即 得。
全文摘要
本发明公开了一种桃仁的炮制工艺。具体炮制工艺为取生桃仁，净选，除去虫蛀和霉变品，加适量水焯制30s～90s，置冷水中稍浸，然后取出搓去种皮，晾干后置炒药锅内炒制2～4min，锅内温度100～300℃，表面为黄色，香气浓郁，取出放凉即得。采用本方法所得的桃仁炮制品化学成分发生了明显变化，其毒性成分苦杏仁苷降低，水溶性成分溶出增加，达到了炮制后增效减毒的双重目的。
文档编号A61K36/73GK102100765SQ20091024493
公开日2011年6月22日 申请日期2009年12月18日 优先权日2009年12月18日
发明者朱晓晶, 李凤阁, 杨欣莹, 赵亮 申请人:天津宏仁堂药业有限公司
技术领域：
本发明涉及一种中药的炮制方法，特别是涉及一种桃仁的炮制工艺。
背景技术：
桃仁为临床常用中药，系蔷薇科(Rosaceae)植物桃Prunus persica(L. )Batsch. 和山桃I^runus davidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟种子，味苦、甘，性平，入心、肝、大 肠经，具有活血化瘀、润肠通便之功效，常用于经闭、痛经、癥瘕痞块、跌打损伤、肠燥便秘等 症。桃仁药理活性明确，临床疗效确切。历史上多以炮制入药。《金匾玉函经》中桃仁为“去 皮尖”生用，《本草经集注》曰“汤柔，挞去皮”，《鬼遗方》载“去皮，炒”，李时珍论述桃仁炮 制品效力区别道“桃仁行血宜连皮尖生用；润燥和血，宜汤浸去皮尖炒黄用、或麦麸同炒、 或烧存性，各随本书，双仁者有毒，不可食”。即治疗不同的疾病，采用不同的炮制方法。《中 国药典》2005版收载的净桃仁、燁桃仁和炒桃仁的工艺为将生桃仁剔除杂质及干瘪、霉变 及虫蛀等不合格的桃仁，把挑选后的净桃仁放入沸水中翻动片刻，使种皮由皱缩至舒展，能 搓去时，捞出，放入冷水中，除去种皮，晒干。然后取燁桃仁至于热锅中，用文火炒至黄色，取 出放凉，用时捣碎。目前，桃仁的炮制工艺并不固定和统一，使得炮制后的桃仁含有的有效 成分不尽相同，影响疗效。桃仁中的有效成分是苦杏仁苷，苦杏仁苷也称作维生素B17，广泛存在于杏、桃、 李子、苹果、山楂、枇杷等多种蔷薇科植物果实的种子中，尤其在苦杏仁中含量较多，大约在 2% 3%。苦杏仁苷是传统中药苦杏仁中的有效成份，它已成为医药上常用的祛痰止咳剂、 辅助性抗癌药物。苦杏仁苷分子结构是由一单元苯甲醛、一单元氢氰酸和两单元葡萄糖组 成。其分子式为C2tlH27NO11,异构体D型和L型。研究说明，苦杏仁苷口服给药的毒性大于静脉给药的原因是苦杏仁苷被肠道微生 物水解会产生较多的氢氰酸。如果苦杏仁苷经过处理，使小鼠肠道内微生物被抑制，则胃肠 给药苦杏仁苷300mg/kg未出现死亡现象，如未经处理，则相同剂量死亡率为60%。人口服 苦杏仁苷每日4g，持续半个月或静脉注射1个月可见毒性反应，以消化系统较为多见，此外 还表现为心电图T波改变、房性早博，停药后以上毒性反应均可消失。如果剂量减为每日口 服0.6 lg，则可避免毒性。因此在处理桃仁时必须将苦杏仁苷的含量控制在一定的范围内。目前为了适应工 业化大生产的需要，使桃仁的炮制工艺科学、规范，炮制出来的桃仁含有的有效成分具有一 致的范围，使桃仁炮制的质量有可靠的保证，有必要对桃仁的炮制工艺进行深入地研究，从 而找出一种操作方便、稳定可控，且符合大生产的炮制工艺，并优选出最佳工艺参数，满足 桃仁炮制生产质量管理规范化及临床的需要。
发明内容
为了解决桃仁炮制工艺参数的不一致，使桃仁内有效成分含量不一致，对疗效产 生一定影响的问题，本发明提供一种桃仁的最佳炮制工艺，使其操作方便、稳定可控，达到减毒增效的炮制目的，且符合大生产炮制工艺，以适应桃仁炮制生产质量管理规范要求及 临床需要。本发明还针对桃仁加工炮制各个环节的工艺，进行了正交优选并确定工艺参数。本发明采用的具体方案是一种桃仁的炮制工艺是取生桃仁，净选，除去虫蛀和霉变品，加桃仁重量5 15 倍量的水焯制30s 90s，置冷水中稍浸，然后取出搓去种皮，晾干后置炒药锅内炒制2 %iin，锅内温度100°C 300°C，表面为黄色，香气浓郁，取出放凉即得。为进一步优化工艺参数，在桃仁炮制工艺研究中结合工业化饮片实际生产，采用 L9(33)正交试验，结合生产实际选择焯制时的水药比例，焯制时间，炒制时间三个因素进行 炒制新工艺考察，以苦杏仁苷含量作为指标成分，进行综合评分，优选出的炒桃仁炮制工艺 为取生桃仁，净选，除去虫蛀和霉变品，加生桃仁重量10倍量的水焯制60s，置冷水中稍浸， 然后取出搓去种皮，晾干后置炒药锅内炒制3min，锅内温度100°C 170°C，表面为黄色，香 气浓郁，取出放凉即得。该法通过多次实验验证，操作简单，桃仁质量稳定，经含量测定均能达到增效减毒 的目的，因此该炮制方法适合工业化生产。具体请见表1和表2。
权利要求
1.一种桃仁的炮制工艺，其特征在于取生桃仁，净选，除去虫蛀和霉变品，加生桃仁 重量5 15倍量的水焯制30s 90s，置冷水中稍浸，然后取出搓去种皮，晾干后置炒药锅 内炒制2 ％iin，锅内温度100°C 300°C，表面为黄色，香气浓郁，取出放凉即得。
2.根据权利要求1所述的一种桃仁的炮制工艺，其特征在于取生桃仁100g，净选，除 去虫蛀和霉变品，加生桃仁重量10倍量的水焯制60s，置冷水中稍浸，然后取出搓去种皮， 晾干后置炒药锅内炒制3min，锅内温度100°C 170°C，表面为黄色，香气浓郁，取出放凉即 得。
全文摘要
本发明公开了一种桃仁的炮制工艺。具体炮制工艺为取生桃仁，净选，除去虫蛀和霉变品，加适量水焯制30s～90s，置冷水中稍浸，然后取出搓去种皮，晾干后置炒药锅内炒制2～4min，锅内温度100～300℃，表面为黄色，香气浓郁，取出放凉即得。采用本方法所得的桃仁炮制品化学成分发生了明显变化，其毒性成分苦杏仁苷降低，水溶性成分溶出增加，达到了炮制后增效减毒的双重目的。
文档编号A61K36/73GK102100765SQ20091024493
公开日2011年6月22日 申请日期2009年12月18日 优先权日2009年12月18日
发明者朱晓晶, 李凤阁, 杨欣莹, 赵亮 申请人:天津宏仁堂药业有限公司
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