一种用于治疗奶牛急性乳房炎的复方制剂的制作方法
专利名称：一种用于治疗奶牛急性乳房炎的复方制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于中兽药技术领域，特别是涉及一种用于治疗奶牛急性乳房炎的复方制 剂及其制备方法。
背景技术：
奶牛乳房炎是奶牛的四大疾病之一，该病因其造成奶牛产量下降，病乳区牛奶的 废弃，严重者，乳区化脓，坏疽，萎缩等，致使永久性失去能力而失去其价值，因此而淘汰的 奶牛占总淘汰的40% 60%。国外研究报道奶牛乳房炎发病率在20% 70%，我国报道 的发病率在40% 80%。而奶牛乳房炎分为三种类型急性乳房炎、隐性乳房炎、慢性乳房 炎，本发明主要是针对急性乳房炎的药物开发。急性乳房炎的主要症状是突然发病，表现为乳房皮肤发红，水肿，肿胀有时可达正 常体积的2-3倍，从奶牛后躯观察，发病乳区和正常乳不对称。发病乳区变硬，触之疼痛， 敏感。多数为一或二个乳区一起发病，三，四个乳区同时发病的较少。乳汁不正常，发病乳 区开始因肿胀只能挤出少量乳汁，乳汁还没有变坏，随后只能挤出少量清水，随着病情的发 展，只能挤出少量已腐败变坏的乳汁，无发病的乳区产奶量也明显减少，但乳汁不坏。多数 病例，患牛有体温升高，精神沉郁，食欲不振，有的病牛因乳区疼痛而伴发跛行，打颤等全身 症状。该病如及时对症治疗，多能治愈，但如不及时治疗或者治疗缓慢的极易转变为奶牛慢 性和隐性乳房炎。而造成慢性乳房炎之后，更难治疗痊愈，花费治疗费用更多。据市场实际调查发现，目前临床上治疗奶牛乳房炎的主要药物为抗生素类针剂、 中药散剂和中药针剂，而据调研发现，适用于牛的给药方式为针剂注射。其中抗生素类的药 物容易产生耐药性、易反复、弃奶期过长等问题，中药制剂治疗疗程比较缓慢，如急性乳房 炎如果不及时治疗的话很容易转为慢性乳房炎和隐性乳房炎，因此单独使用抗生素类药物 或者中药类药物都存在一些弊端。因此本发明采用了中西结合，利用抗生素类药物的显效 快，治疗快的优点，又结合中药类药物不易产生耐药性、刺激性小、标本兼治的优点，制得的 中西结合的针剂。
发明内容
本发明的目的一是提供一种用于治疗奶牛急性乳房炎的复方制剂。本发明的目的二是提供这种治疗奶牛急性乳房炎的复方制剂的制备方法。本发明所述的一种用于治疗奶牛急性乳房炎的复方制剂，主要由盐酸林可霉素， 鱼腥草、金银花、连翘、蒲公英、当归、丝瓜络、通草、芙蓉叶、浙贝母制成的中药溶液、助溶 剂、防腐剂等和适量的注射用水组成。上述复方制剂，各成份含量范围为盐酸林可霉素5-10% (W/V)，鱼腥草、金银花、 连翘、蒲公英、当归、丝瓜络、通草、芙蓉叶、浙贝母制成的中药溶液(每Iml含原生药1. Og) (20%-50% )，苯甲醇 5-15% (V/V)、EDTA-2Na 0. 1-1% (W/V)、乙醇 5-15% (V/V)、丙二醇 5-15% (V/V)。
3
上述复方制剂各成份含量范围优选为盐酸林可霉素7. 5% (W/V)，鱼腥草、金银 花、连翘、蒲公英、当归、丝瓜络、通草、芙蓉叶、浙贝母制成的中药溶液(每Iml含原生药 1. Og) (40%)，苯甲醇 10% (V/V)、EDTA-2Na 0. 2% (W/V)、乙醇 10% (V/V)、丙二醇 10% (V/ V)。上述中药溶液中是由重量份数为鱼腥草20-30份、金银花1-3份、连翘1-3份、蒲 公英20-30份、当归10-15份、丝瓜络0. 5-2份、通草1_5份、芙蓉叶1_3份、浙贝母1_3份 制成的中药溶液(每Iml含有原生药1. Og)。所述的中药溶液是通过下述技术步骤实现的(1)称量、净选按处方量称好药材，把混入药材中的杂质除去，将拣选好的药材 置洁净的容器内。(2)取备好的中药药材加注射水湿润浸渍一小时，煎煮40 60分钟，过滤，残渣再 加入注射水煎煮二次，合并滤液，蒸发浓缩至相对密度为1. 20 (80°C )的清膏，加入2 3倍 量95%乙醇，充分搅拌，放置12小时以上，过滤，除去沉淀物，回收乙醇，按上法加乙醇2 3次至无沉淀为止，过滤，回收乙醇，加注射用水稀释至每Iml中含有原生药材1. Og的溶液。所述治疗奶牛急性乳房炎的复方制剂是通过下述技术步骤实现的(1)按照上述处方称量、领料、备用。(2)取注射用水适量，在搅拌状态下，依次加入盐酸林可霉素、EDTA_2Na，搅拌使其 完全溶解，然后加入乙醇、丙二醇，搅拌充分溶解，得到A液。(3)将A液与上述中药溶液混合搅拌均勻，缓慢加入苯甲醇，调节pH值到5. 5-7.0 之间，用注射用水稀释至处方量，过滤，分装，灌封，灭菌即得该药液本发明有益效果1、本发明运用了中西结合的方法，显效快，治疗快，不易产生耐药性、刺激性小、标 本兼治。2、本发明所述的复方制剂为针剂注射用，使用方便，利于操作，易被广大养殖户所 接受。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明做进一步的描述。实施例一组方中药溶液组方鱼腥草金银花连翘蒲公英当归丝瓜络通草芙蓉叶
1667g
67g
133g
1500g
670g
67g
133g
67g
4
浙贝母
67g
制成5000ml中药溶液盐酸林可霉素 750gEDTA-2Na20g乙醇丙二醇苯甲醇中药溶液
IOOOml IOOOml IOOOml 4000ml注射用水添加浓缩至10L。制备方法1、按处方量称好药材，把混入药材中的杂质除去，将拣选好的药材置洁净的容器 内。2、取备好的中药药材加注射水湿润浸渍一小时，煎煮40 60分钟，过滤，残渣再 加入注射水煎煮二次，合并滤液，蒸发浓缩至相对密度为1. 20 (80°C )的清膏，加入2 3倍 量95%醇，充分搅拌，放置12小时以上，过滤，除去沉淀物，回收乙醇，按上法加乙醇2 3 次至无沉淀为止，过滤，回收乙醇，加注射用水稀释至每5000ml。3、取2000ml注射用水，在搅拌状态下，依次加入盐酸林可霉素、EDTA_2Na，搅拌使 其完全溶解，然后加入乙醇、丙二醇，搅拌充分溶解，得到A液。4、将上述A液和中药溶液合并搅拌混合，缓慢加入苯甲醇，调节pH值到5. 5-7.0 之间，用注射用水稀释至10升，过滤，分装，灌封，100°C 30分钟灭菌即得该药液。实施例二 通过临床试验证明本发明复方制剂的效果。1.材料1. 1试验药物A、本发明实施例一制备的注射液；B、某公司的治疗奶牛乳房炎的散剂C、盐酸林可霉素注射液(30% )1. 2试验奶牛选取天津市宁河县奶牛养殖场患有急性乳房炎的奶牛2.方法选取天津市宁河县某奶牛养殖场的急性乳房炎的患牛15头，随机分为3组，每5 头为一组，其中A组作为治疗，B组和C组作为对照组，A组肌肉注射用(每kg体重0. Iml)， 连用3天，对照B组拌料用(Ig拌料Ikg)，连用3天，对照C组注射(每kg体重0. 05ml)， 连用3天。用药期间不用任何其他药物。连续观察10天，记录治疗情况。3.疗效判断标准治愈用药后症状消失，体温正常，7日内机体恢复正常，奶产量恢复正常。有效用药后症状减轻，机体基本恢复正常、奶产量逐渐恢复。无效用药后症状未减，机体发育受到影响。4.结果与分析见下表
权利要求
1.一种用于治疗奶牛急性乳房炎的复方制剂，其特征在于所述组合物主要由盐酸林可 霉素、鱼腥草、金银花、连翘、蒲公英、当归、丝瓜络、通草、芙蓉叶、浙贝母、助溶剂、防腐剂等 和适量的注射用水组成。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗奶牛急性乳房炎的复方制剂，其特征在于所述 组合物是由盐酸林可霉素、上述中药成份制成的溶液、助溶剂、防腐剂和适量的注射用水组 成。
3.根据权利要求1或2所述的一种用于治疗奶牛急性乳房炎的复方制剂，其特征在 于各成份含量范围为盐酸林可霉素5-10% (W/V)，鱼腥草、金银花、连翘、蒲公英、当归、丝 瓜络、通草、芙蓉叶、浙贝母制成的中药溶液(每Iml含原生药1. Og) (20% -50% )，苯甲醇 5-15% (V/V)、EDTA-2Na 0. 1-1% (W/V)、乙醇 5-15% (V/V)、丙二醇 5-15% (V/V)、注射用 水适量。
4.根据权利要求1到3所述的一种用于治疗奶牛急性乳房炎的复方制剂，其特征在于 各成份含量范围优选为盐酸林可霉素7. 5% (W/V)，鱼腥草、金银花、连翘、蒲公英、当归、 丝瓜络、通草、芙蓉叶、浙贝母制成的中药溶液(每Iml含原生药1. Og) (40% )，苯甲醇10% (V/V)、EDTA-2Na 0. 2% (W/V)、乙醇 10% (V/V)、丙二醇 10% (V/V)。
5.根据权利要求1到4所述的一种用于治疗奶牛急性乳房炎的复方制剂，其特征在 于所述中药溶液中是由重量份数为鱼腥草20-30份、金银花1-3份、连翘1-3份、蒲公英 20-30份、当归10-15份、丝瓜络0. 5-2份、通草1-5份、芙蓉叶1-3份、浙贝母1-3份制成的 中药溶液(每Iml含有原生药1. Og)。
6.根据权利要求5所述的一种用于治疗奶牛急性乳房炎的复方制剂，其特征在于中药 成份制成的溶液是通过下述技术步骤实现的(1)称量、净选按处方量称好药材，把混入药材中的杂质除去，将拣选好的药材置洁 净的容器内。(2)取备好的中药药材加注射水湿润浸渍一小时，煎煮40 60分钟，过滤，残渣再加 入注射水煎煮二次，合并滤液，蒸发浓缩至相对密度为1. 20 (80°C )的清膏，加入2 3倍量 95 %乙醇，充分搅拌，放置12小时以上，过滤，除去沉淀物，回收乙醇，按上法加乙醇2 3 次至无沉淀为止，过滤，回收乙醇，加注射用水稀释至每Iml中含有原生药材1. Og的溶液。
7.根据权利要求1到6所述的一种用于治疗奶牛急性乳房炎的复方制剂，其特征在于 所述复方制剂是通过下述技术步骤实现的(1)按照上述处方称量、领料、备用。(2)取注射用水适量，在搅拌状态下，依次加入盐酸林可霉素、EDTA-2Na，搅拌使其完全 溶解，然后加入乙醇、丙二醇，搅拌充分溶解，得到A液。(3)将A液权利要求5中制成的中药溶液混合搅拌均勻，缓慢加入苯甲醇，调节PH值到 5. 5-7. 0之间，用注射用水稀释至处方量，过滤，分装，灌封，灭菌即得该药液。
全文摘要
本发明涉及一种用于治疗奶牛急性乳房炎的复方制剂及其制备方法。该组合物主要由盐酸林可霉素、鱼腥草、金银花、连翘、蒲公英、当归、丝瓜络、通草、芙蓉叶、浙贝母、助溶剂、防腐剂等和适量的注射用水组成。本发明组合物显效快，不易产生耐药性、刺激性小、标本兼治。本发明所制备的复方制剂为注射剂，使用方便，利于操作，易被广大养殖户所接受。
文档编号A61P15/14GK102114175SQ20091024522
公开日2011年7月6日 申请日期2009年12月31日 优先权日2009年12月31日
发明者付旭彬, 夏雪林, 程志瑛, 马丽伟 申请人:天津瑞普生物技术股份有限公司
技术领域：
本发明属于中兽药技术领域，特别是涉及一种用于治疗奶牛急性乳房炎的复方制 剂及其制备方法。
背景技术：
奶牛乳房炎是奶牛的四大疾病之一，该病因其造成奶牛产量下降，病乳区牛奶的 废弃，严重者，乳区化脓，坏疽，萎缩等，致使永久性失去能力而失去其价值，因此而淘汰的 奶牛占总淘汰的40% 60%。国外研究报道奶牛乳房炎发病率在20% 70%，我国报道 的发病率在40% 80%。而奶牛乳房炎分为三种类型急性乳房炎、隐性乳房炎、慢性乳房 炎，本发明主要是针对急性乳房炎的药物开发。急性乳房炎的主要症状是突然发病，表现为乳房皮肤发红，水肿，肿胀有时可达正 常体积的2-3倍，从奶牛后躯观察，发病乳区和正常乳不对称。发病乳区变硬，触之疼痛， 敏感。多数为一或二个乳区一起发病，三，四个乳区同时发病的较少。乳汁不正常，发病乳 区开始因肿胀只能挤出少量乳汁，乳汁还没有变坏，随后只能挤出少量清水，随着病情的发 展，只能挤出少量已腐败变坏的乳汁，无发病的乳区产奶量也明显减少，但乳汁不坏。多数 病例，患牛有体温升高，精神沉郁，食欲不振，有的病牛因乳区疼痛而伴发跛行，打颤等全身 症状。该病如及时对症治疗，多能治愈，但如不及时治疗或者治疗缓慢的极易转变为奶牛慢 性和隐性乳房炎。而造成慢性乳房炎之后，更难治疗痊愈，花费治疗费用更多。据市场实际调查发现，目前临床上治疗奶牛乳房炎的主要药物为抗生素类针剂、 中药散剂和中药针剂，而据调研发现，适用于牛的给药方式为针剂注射。其中抗生素类的药 物容易产生耐药性、易反复、弃奶期过长等问题，中药制剂治疗疗程比较缓慢，如急性乳房 炎如果不及时治疗的话很容易转为慢性乳房炎和隐性乳房炎，因此单独使用抗生素类药物 或者中药类药物都存在一些弊端。因此本发明采用了中西结合，利用抗生素类药物的显效 快，治疗快的优点，又结合中药类药物不易产生耐药性、刺激性小、标本兼治的优点，制得的 中西结合的针剂。
发明内容
本发明的目的一是提供一种用于治疗奶牛急性乳房炎的复方制剂。本发明的目的二是提供这种治疗奶牛急性乳房炎的复方制剂的制备方法。本发明所述的一种用于治疗奶牛急性乳房炎的复方制剂，主要由盐酸林可霉素， 鱼腥草、金银花、连翘、蒲公英、当归、丝瓜络、通草、芙蓉叶、浙贝母制成的中药溶液、助溶 剂、防腐剂等和适量的注射用水组成。上述复方制剂，各成份含量范围为盐酸林可霉素5-10% (W/V)，鱼腥草、金银花、 连翘、蒲公英、当归、丝瓜络、通草、芙蓉叶、浙贝母制成的中药溶液(每Iml含原生药1. Og) (20%-50% )，苯甲醇 5-15% (V/V)、EDTA-2Na 0. 1-1% (W/V)、乙醇 5-15% (V/V)、丙二醇 5-15% (V/V)。
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上述复方制剂各成份含量范围优选为盐酸林可霉素7. 5% (W/V)，鱼腥草、金银 花、连翘、蒲公英、当归、丝瓜络、通草、芙蓉叶、浙贝母制成的中药溶液(每Iml含原生药 1. Og) (40%)，苯甲醇 10% (V/V)、EDTA-2Na 0. 2% (W/V)、乙醇 10% (V/V)、丙二醇 10% (V/ V)。上述中药溶液中是由重量份数为鱼腥草20-30份、金银花1-3份、连翘1-3份、蒲 公英20-30份、当归10-15份、丝瓜络0. 5-2份、通草1_5份、芙蓉叶1_3份、浙贝母1_3份 制成的中药溶液(每Iml含有原生药1. Og)。所述的中药溶液是通过下述技术步骤实现的(1)称量、净选按处方量称好药材，把混入药材中的杂质除去，将拣选好的药材 置洁净的容器内。(2)取备好的中药药材加注射水湿润浸渍一小时，煎煮40 60分钟，过滤，残渣再 加入注射水煎煮二次，合并滤液，蒸发浓缩至相对密度为1. 20 (80°C )的清膏，加入2 3倍 量95%乙醇，充分搅拌，放置12小时以上，过滤，除去沉淀物，回收乙醇，按上法加乙醇2 3次至无沉淀为止，过滤，回收乙醇，加注射用水稀释至每Iml中含有原生药材1. Og的溶液。所述治疗奶牛急性乳房炎的复方制剂是通过下述技术步骤实现的(1)按照上述处方称量、领料、备用。(2)取注射用水适量，在搅拌状态下，依次加入盐酸林可霉素、EDTA_2Na，搅拌使其 完全溶解，然后加入乙醇、丙二醇，搅拌充分溶解，得到A液。(3)将A液与上述中药溶液混合搅拌均勻，缓慢加入苯甲醇，调节pH值到5. 5-7.0 之间，用注射用水稀释至处方量，过滤，分装，灌封，灭菌即得该药液本发明有益效果1、本发明运用了中西结合的方法，显效快，治疗快，不易产生耐药性、刺激性小、标 本兼治。2、本发明所述的复方制剂为针剂注射用，使用方便，利于操作，易被广大养殖户所 接受。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明做进一步的描述。实施例一组方中药溶液组方鱼腥草金银花连翘蒲公英当归丝瓜络通草芙蓉叶
1667g
67g
133g
1500g
670g
67g
133g
67g
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浙贝母
67g
制成5000ml中药溶液盐酸林可霉素 750gEDTA-2Na20g乙醇丙二醇苯甲醇中药溶液
IOOOml IOOOml IOOOml 4000ml注射用水添加浓缩至10L。制备方法1、按处方量称好药材，把混入药材中的杂质除去，将拣选好的药材置洁净的容器 内。2、取备好的中药药材加注射水湿润浸渍一小时，煎煮40 60分钟，过滤，残渣再 加入注射水煎煮二次，合并滤液，蒸发浓缩至相对密度为1. 20 (80°C )的清膏，加入2 3倍 量95%醇，充分搅拌，放置12小时以上，过滤，除去沉淀物，回收乙醇，按上法加乙醇2 3 次至无沉淀为止，过滤，回收乙醇，加注射用水稀释至每5000ml。3、取2000ml注射用水，在搅拌状态下，依次加入盐酸林可霉素、EDTA_2Na，搅拌使 其完全溶解，然后加入乙醇、丙二醇，搅拌充分溶解，得到A液。4、将上述A液和中药溶液合并搅拌混合，缓慢加入苯甲醇，调节pH值到5. 5-7.0 之间，用注射用水稀释至10升，过滤，分装，灌封，100°C 30分钟灭菌即得该药液。实施例二 通过临床试验证明本发明复方制剂的效果。1.材料1. 1试验药物A、本发明实施例一制备的注射液；B、某公司的治疗奶牛乳房炎的散剂C、盐酸林可霉素注射液(30% )1. 2试验奶牛选取天津市宁河县奶牛养殖场患有急性乳房炎的奶牛2.方法选取天津市宁河县某奶牛养殖场的急性乳房炎的患牛15头，随机分为3组，每5 头为一组，其中A组作为治疗，B组和C组作为对照组，A组肌肉注射用(每kg体重0. Iml)， 连用3天，对照B组拌料用(Ig拌料Ikg)，连用3天，对照C组注射(每kg体重0. 05ml)， 连用3天。用药期间不用任何其他药物。连续观察10天，记录治疗情况。3.疗效判断标准治愈用药后症状消失，体温正常，7日内机体恢复正常，奶产量恢复正常。有效用药后症状减轻，机体基本恢复正常、奶产量逐渐恢复。无效用药后症状未减，机体发育受到影响。4.结果与分析见下表
权利要求
1.一种用于治疗奶牛急性乳房炎的复方制剂，其特征在于所述组合物主要由盐酸林可 霉素、鱼腥草、金银花、连翘、蒲公英、当归、丝瓜络、通草、芙蓉叶、浙贝母、助溶剂、防腐剂等 和适量的注射用水组成。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗奶牛急性乳房炎的复方制剂，其特征在于所述 组合物是由盐酸林可霉素、上述中药成份制成的溶液、助溶剂、防腐剂和适量的注射用水组 成。
3.根据权利要求1或2所述的一种用于治疗奶牛急性乳房炎的复方制剂，其特征在 于各成份含量范围为盐酸林可霉素5-10% (W/V)，鱼腥草、金银花、连翘、蒲公英、当归、丝 瓜络、通草、芙蓉叶、浙贝母制成的中药溶液(每Iml含原生药1. Og) (20% -50% )，苯甲醇 5-15% (V/V)、EDTA-2Na 0. 1-1% (W/V)、乙醇 5-15% (V/V)、丙二醇 5-15% (V/V)、注射用 水适量。
4.根据权利要求1到3所述的一种用于治疗奶牛急性乳房炎的复方制剂，其特征在于 各成份含量范围优选为盐酸林可霉素7. 5% (W/V)，鱼腥草、金银花、连翘、蒲公英、当归、 丝瓜络、通草、芙蓉叶、浙贝母制成的中药溶液(每Iml含原生药1. Og) (40% )，苯甲醇10% (V/V)、EDTA-2Na 0. 2% (W/V)、乙醇 10% (V/V)、丙二醇 10% (V/V)。
5.根据权利要求1到4所述的一种用于治疗奶牛急性乳房炎的复方制剂，其特征在 于所述中药溶液中是由重量份数为鱼腥草20-30份、金银花1-3份、连翘1-3份、蒲公英 20-30份、当归10-15份、丝瓜络0. 5-2份、通草1-5份、芙蓉叶1-3份、浙贝母1-3份制成的 中药溶液(每Iml含有原生药1. Og)。
6.根据权利要求5所述的一种用于治疗奶牛急性乳房炎的复方制剂，其特征在于中药 成份制成的溶液是通过下述技术步骤实现的(1)称量、净选按处方量称好药材，把混入药材中的杂质除去，将拣选好的药材置洁 净的容器内。(2)取备好的中药药材加注射水湿润浸渍一小时，煎煮40 60分钟，过滤，残渣再加 入注射水煎煮二次，合并滤液，蒸发浓缩至相对密度为1. 20 (80°C )的清膏，加入2 3倍量 95 %乙醇，充分搅拌，放置12小时以上，过滤，除去沉淀物，回收乙醇，按上法加乙醇2 3 次至无沉淀为止，过滤，回收乙醇，加注射用水稀释至每Iml中含有原生药材1. Og的溶液。
7.根据权利要求1到6所述的一种用于治疗奶牛急性乳房炎的复方制剂，其特征在于 所述复方制剂是通过下述技术步骤实现的(1)按照上述处方称量、领料、备用。(2)取注射用水适量，在搅拌状态下，依次加入盐酸林可霉素、EDTA-2Na，搅拌使其完全 溶解，然后加入乙醇、丙二醇，搅拌充分溶解，得到A液。(3)将A液权利要求5中制成的中药溶液混合搅拌均勻，缓慢加入苯甲醇，调节PH值到 5. 5-7. 0之间，用注射用水稀释至处方量，过滤，分装，灌封，灭菌即得该药液。
全文摘要
本发明涉及一种用于治疗奶牛急性乳房炎的复方制剂及其制备方法。该组合物主要由盐酸林可霉素、鱼腥草、金银花、连翘、蒲公英、当归、丝瓜络、通草、芙蓉叶、浙贝母、助溶剂、防腐剂等和适量的注射用水组成。本发明组合物显效快，不易产生耐药性、刺激性小、标本兼治。本发明所制备的复方制剂为注射剂，使用方便，利于操作，易被广大养殖户所接受。
文档编号A61P15/14GK102114175SQ20091024522
公开日2011年7月6日 申请日期2009年12月31日 优先权日2009年12月31日
发明者付旭彬, 夏雪林, 程志瑛, 马丽伟 申请人:天津瑞普生物技术股份有限公司
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