肠道清洗用组合物的制作方法
专利名称：肠道清洗用组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种大肠内窥镜检查、灌肠X光检查、大肠手术前处理等中使用的肠道清洗用组合物以及包装的肠道清洗用组合物。
背景技术：
过去，大肠内窥镜检查、灌肠X光检查、大肠手术等的前处理等，主要采用由摄取低残渣、低脂肪的食谱限制饮食以及服用泻剂组成的布朗(Brown)法。但是，布朗法的饮食限制对患者造成较重的负担，并且泻剂难以服用且伴随急剧的腹泻，所以近年来替代布朗法而广泛应用采用非分泌性非吸收性的口服肠道清洗液的肠道清洗法。
口服肠道清洗法是在2～4小时内服用将电解质等组成的粉末状组合物用一定量如2升左右的水溶解制备的肠道清洗液。但是，口服肠道清洗液中固添加了电解质成分及渗透压调节剂，因而有这些物质特有的气味及咸味，使患者要忍受恶心的“气味·味道”且不得不长时间的持续服用。
因此，临床上期望减轻服用口服肠道清洗液时的痛苦的改善方法。特别期望的是味道、气味的改善，作为该方法，提出了在肠道清洗用组合物中添加矫味剂及矫臭剂而制备易于服用的制剂(专利文献1、2以及3)。
但是如果将矫味矫臭剂吸附在糖上制备制剂，该糖在肠道内微量残留，并被肠内细菌分解，在肠道内产生氢气或甲烷可燃性(爆炸性)气体。该可燃性气体，在手术中使用电动手术刀等时有爆炸的危险。因此，肠道清洗用组合物的矫味、矫臭，需要不会产生可燃性气体的方法。还需要注意使矫味矫臭成分不会从可维持该效果的肠道清洗组合物中消失。
专利文献1日本专利特开平11-228423号公报专利文献2日本专利第3255641号公报专利文献3日本专利特表平8-505609号公报
发明内容
本发明的目的是提供一种用肠道内不产生可燃性气体的方法进行矫味·矫臭，而且可长期维持该矫味·矫臭效果的填充于包装体内的口服肠道清洗用组合物。
本发明人等为解决上述肠道清洗法中肠道清洗液服用的问题进行潜心研究，结果完成本发明。
即，本发明涉及[1]一种肠道清洗用组合物，其特征在于，在以含有晶体渗透压调节剂以及矫味矫臭剂为特征的肠道清洗用组合物中，含有液体香料且实质上不含糖类。
根据[1]中所述的肠道清洗用组合物，其特征在于，含有胶体渗透压调节剂作为附加成分，且溶于水中制成渗透压为200～400mOsm/L的水溶液后用于肠道清洗。
根据[2]中所述的肠道清洗用组合物，其特征在于，溶于水中时至少含有以下范围的成分聚乙二醇 30～80g/LNa+30～150mEq/LK+2～20mEq/LCl-20～70mEq/LHCO3+10～50mEq/LSO42-0～120mEq/L。
根据[1]～[3]中所述的肠道清洗用组合物，其特征在于含有肠道清洗用组合物的0.001～0.3质量％的液体香料。
根据[4]中所述的肠道清洗用组合物，其特征在于液体香料含有柠檬烯。
根据[4]或[5]中所述的肠道清洗用组合物，其特征在于含有不含糖类的甜味剂作为附加成分。
根据[4]～[6]中所述的肠道清洗用组合物，其特征在于装入包装体中，该包装体以使到使用时为止柠檬烯的吸附量或透过散失量小于或等于1000mg/一个包装体的形式形成。
根据[7]中所述的肠道清洗用组合物，其特征在于与包装体的内容物接触的层由聚烯烃类的热塑性树脂形成，包装体的气体透过度为0～20cc/m2·day·atm(25℃)。
根据[7]或[8]中所述的肠道清洗用组合物，其特征在于与内容物接触的层由膜厚为100μm或以下的聚烯烃类热塑性树脂形成。
根据[9]中所述的肠道清洗用组合物，其特征在于该组合物被填充到由柠檬烯吸附量/透过量不同的2种或2种以上的聚烯烃类热塑性树脂形成的包装体中。
根据[10]中所述的肠道清洗用组合物，其特征在于装入包装体中，该包装体中与内容物接触的层由低密度聚烯烃类热塑性树脂构成，其外侧具有高密度聚烯烃类热塑性树脂。
根据[10]中所述的肠道清洗用组合物，其特征在于装入包装体中，该包装体最内层(与内容物接触的层)由低密度聚烯烃类热塑性树脂构成，其外侧具有由高密度聚烯烃类热塑性树脂构成的层，其进一步外侧具有由低密度聚烯烃类热塑性树脂构成的层。
根据[8]～[12]中所述的肠道清洗用组合物，其特征在于聚烯烃类热塑性树脂为聚乙烯。
根据[12]或[13]中所述的肠道清洗用组合物，其特征在于所述包装体的最内层、该层外侧的层以及其进一步外侧的层的膜厚分别为20～40μm。
根据[8]～[14]中所述的肠道清洗用组合物，其特征在于聚烯烃类热塑性树脂的外侧还进一步层叠有其他的树脂层。
根据[7]～[15]中所述的肠道清洗用组合物，其特征在于包装体的内容量具有可装入溶解肠道清洗用组合物的水的容积，且带有用于溶解的水的注入口。
根据[16]中所述的肠道清洗用组合物，其特征在于包装体具有下述底面，该底面在将肠道清洗用组合物溶水中时，可使注入口朝上竖起。
根据[7]中所述的肠道清洗用组合物，其特征在于装入内层由热塑性树脂构成、外层由金属构成的包装体中。
根据[18]中所述的肠道清洗用组合物，其特征在于内层为聚乙烯。
发明效果本发明的口服肠道清洗用组合物易于服用，且通过填充到气体透过性小的包装体内可不损失矫味·矫臭效果而长时间保存。
具体实施例方式
肠道清洗用组合物中，为了清洗肠道时血液中的电解质平衡不会有较大的紊乱，且显示出很好的肠道内清洗效果，含有晶体渗透压调节剂。
作为晶体渗透压调节剂，可使用电解质。电解质是指在溶液中解离成离子的物质，可列举出Na+、K+、Ca++、Mg++、Cl-、HCO3-、SO4--、HPO4--、有机酸根基、有机碱基。更具体的可使用与静脉给药电解质输液等中使用的化合物相同的电解质。作为钠源，可列举氯化钠、醋酸钠、枸橼酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、硫酸钠、乳酸钠等；作为钾源，可列举氯化钾、醋酸钾、枸橼酸钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、硫酸钾、乳酸钾等；作为钙源，可列举氯化钙、葡萄糖酸钙、泛酸钙、乳酸钙、醋酸钙、甘油磷酸钙等；作为镁源，可列举硫酸镁、氯化镁、醋酸镁、拘橼酸镁等；作为磷源，可列举磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、甘油磷酸钠等；作为氯源，可列举氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁等；作为碳酸氢根离子源，可列举碳酸氢钠等，这些化合物也可为水合物的形式。
电解质和糖类的混合物也可用于调节渗透压，但糖类可能由肠内细菌发酵而增加肠内的氢气、甲烷气体浓度。因此，本发明的肠道清洗用组合物中不含糖类是很重要的。
除晶体电解质以外使用胶体电解质是优选的。作为胶体渗透压调节剂优选添加不会由肠内细菌发酵的高分子。更具体的为聚乙二醇，优选使用分子量为2000至8000，更优选使用3000至7000范围的聚乙二醇。
本发明的肠道清洗用组合物中，为了将生物体内血清电解质平衡及渗透压的变化抑制在最小限度而添加渗透压调节剂。其量根据患者的病情及肠内的残留物量等进行调节，优选溶于水中以渗透压为200～400mOsm/L的水溶液形式使用。优选选择各成分的种类和添加量从而可以调节至280～320mOsm/L的等渗压，或与等渗压接近的渗透压范围。
胶体渗透压调节剂的使用量，在1升水中溶解的制剂中为5～120g，优选30～90g。为了使从肠道吸收的电解质量和肠道内分泌的电解质量相互抵消而维持血清电解质平衡，将肠道清洗用组合物溶于水中时，优选添加电解质从而使Na+为30～150mEq/L、K+为2～20mEq/L、Cl-为20～70mEq/L、HCO3+为10～50mEq/L、SO42-为0～120mEq/L。为抑制溶解于水中的肠道清洗用组合物在肠道中吸收水份以及电解质，提高肠道清洗效率，添加镁离子、硫酸根离子等难吸收性离子。在镁离子的情况下，将肠道清洗用组合物溶于水中时，将其调节至40～120mEq/L。在硫酸根离子的情况下，将肠道清洗用组合物溶于水中时，将其调节至40～120mEq/L。
使用本发明的肠道清洁用组合物时，将其溶于一定量的水中制成溶液。对于成年人，口服该溶液0.4～4L，优选1～2L。优选以每小时约1L的速度服用。这样服用后，肠道内容物被排泄。1周的排便次数平均为4次以下存在便秘时，为了改善通便，连续3～5天服用肠道清洗用组合物溶液200～300ml，改善通便之后，口服1～2L则可排泄肠道内容物。
如果通过服用肠道清洗液充分地进行肠道清洗，则肠内细菌数从1/100减少至1/1000，可抑制肠内细菌引起的肠内极微量残留物的分解而导致的氢气、甲烷气体的生成。但是，服用以前的肠道清洗液具有恶心的味道、气味，所以有由于恶心、呕吐等而不能服用清洗所需的充足的量的情形。为使服用方便，本发明中往肠道清洗用组合物中添加矫味矫臭剂。本发明的肠道清洗用组合物含有含液体香料且实质上不含糖类的矫味矫臭剂。
作为本发明中使用的矫臭剂，只要是可掩盖口服摄取肠道清洗用组合物溶液时晶体电解质以及胶体电解质引起的臭味即可，并无特别的限制。但优选食品香料，特别优选水果香料。作为水果香料，可列举出柠檬、橙、葡萄柚、柠檬莱姆(lemon-lime)、桔、葡萄、草莓、樱桃、苹果、杏、树莓等香料。其中，因柠檬、橙、葡萄柚、柠檬莱姆等柑橘类的香味使人有饮用的欲望所以最合适。作为香料，可使用这些水果经压榨法或水蒸气蒸馏得到的精油。另外，柠檬烯、柠檬醛、香茅醛、芳樟醇、辛醛等可单独或混合使用。其中优选使用含柠檬烯的柑橘类香料。这些香料可从香料制造商处购买，使用这些是实际的。另外，液体香料中包括将香料成分用含水乙醇等萃取并溶解得到的水溶性液体香料，以及将香料成分溶于油性溶剂得到的油溶性液体香料。进一步包括香料成分(精油)中加入防腐剂的液体香料。作为液体香料，从保存稳定性方面考虑，与水溶性液体香料相比，优选使用油溶性或来自精油的香料。
使用液体香料时，考虑到各制造工序中的挥发和包装体上的吸附以及从包装体的透过散失，需调节添加量。优选添加量为肠道清洗用组合物的0.001～0.3质量％。本发明中，使用液体香料，直接吸附到电解质粉末。预先使液体香料吸附于糖类而添加时有产生氢气及甲烷气体的危险，所以必须避免。
本发明中使用的矫味剂是服用大量的肠道清洗用组合物溶液时易于饮用的物质，通常使用甜味剂。作为甜味剂，在肠内必须不产生或极少产生氢气或甲烷气体。具体的优选单独或组合使用糖精、糖精钠、乙酰磺胺酸-K(ァセスルファム-K)、甜精(环己基氨基磺酸钠)、阿斯巴甜等。这些甜味剂的优选添加量为肠道清洗用组合物的0.001～3质量％。更优选0.01～0.3质量％。
如此添加矫味矫臭剂的肠道清洗用组合物，对于吞咽能力低下，对味道·气味敏感容易恶心、呕吐的患者也可容易地服用。
本发明的肠道清洗用组合物填充到以热塑性树脂为内层的铝等金属制的袋或罐等包装体中，或者用热塑性树脂形成的塑料制的包装体中。此时，含柠檬烯的香料特别容易吸附到聚烯烃类热塑性树脂上或易通过其透过散失，所以必须制成使用时仍留有充足量的香料的包装体。包装体里层的面积以及树脂层的厚度均影响吸附量以及透过散失量，所以需要在不引起包装体的密封强度降低且使用时残留有充足量的香料的范围内设定树脂层的厚度等。特别优选柠檬烯的吸附量或者透过散失量到使用为止为1000mg/一个包装体或以下的包装体。
本发明的肠道清洗用组合物可从包装体中转移至容器中并用水溶解后服用。但是，包装体本身为可装入必要的溶解水(例如2升)的塑料制容器时，使用时直接往包装体中注入溶解水溶解而服用，则不需要另外准备溶解用的容器，所以较方便。作为此时的塑料容器，优选由聚烯烃类热塑性树脂形成。作为聚烯烃类热塑性树脂，可列举聚乙烯、聚丙烯。对于软质聚烯烃，在容器成形时所必需的树脂间的粘合性好，但含柠檬烯的香料的气体吸附性/透过性高。另一方面，硬质聚烯烃气体吸附性/透过性较低，但树脂间的粘合性较差。因此，为同时满足成形上的条件及吸附性/透过性的条件，内层(与肠道清洗用组合物接触的面)使用软质聚烯烃，在其上面层叠硬质聚烯烃，可制作整体气体吸附性/透过性低，粘合性(成形性)好，且可兼作溶解用容器使用的大容量包装体。另外，特别优选最内层(与肠道清洗用组合物接触的面)为软质聚烯烃，其外侧层叠硬质聚烯烃，其进一步外侧层叠软质聚烯烃，共3层的包装体。
最内层优选使用软质聚乙烯，特别优选使用直链状的聚乙烯。此时最内层的厚度，为了抑制因吸附或透过散失而引起的含柠檬烯的香料减少，优选用100μm或以下，更优选用50μm的聚烯烃类热塑性树脂形成。由软质聚烯烃构成的内层和硬质聚烯烃构成的外层2层形成塑料包装体时，优选总厚度为70～200μm，内层和外层的厚度优选分别为35～100μm。形成由软质聚烯烃作为最内层，其外侧层叠硬质聚烯烃，更外侧层叠软质聚烯烃的3层构成的塑料包装体时，优选总厚度为70～200μm，各层的厚度分别为15～70μm，特别优选20～40μm。
有效成分中，为达到抑制碳酸氢钠经时地产生二氧化碳气体而引起的含量降低，且防止柠檬烯从包装体散失这两个目的，包装体的气体透过率必须为20cc/m2·day·atm(25℃)或以下。
优选在上述2层或3层聚乙烯层的更外侧层叠聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚酰胺等热塑性树脂，形成应对包装体的落下冲击及刺扎强度提高的包装体。
包装体的形状没有特别限制，兼用作可容纳溶解水的塑料制容器时，优选具有溶解水的注入口、设置有溶解时注入口可竖起的底面的包装体。考虑到制造的方便性，优选具有与底边相比高度较长的纵长的大致三角形的2面侧壁、在该侧壁的上部带有注入口、该侧壁的下部有形状像山茶叶的底面的包装体。2面侧壁及底面由具有柔软性的塑料构成，注入口由硬塑料构成，注入口带有盖子。通过形成用具有柔软性的塑料构成2面侧壁及底面，且底面在加入溶解水之前折叠在内部的结构，在注入溶解水之前，若将包装体(容器)中的空气排出，则整体可以压缩，所以在贮藏、运输时方便。2面侧壁优选用可通过肉眼确认内容量的透明或半透明的塑料构成。通过在其侧壁上标出显示溶解水的量的刻度，在注入溶解水时不需要计量器，服用时可用肉眼确定服用量。
本发明的肠道清洗用组合物可通过公知的方法混合规定的成分而制备。填充到包装体中时，尽可能排出空气使体积不大，所以在保存、运输上较方便。另外，需要长时间保存时，可将本包装体进一步放入用铝层压薄膜等形成的不透气的外包装用袋中密封。
基于实施例进一步详细地说明本发明，但本发明并不限于这些实施例。
实施例1混合氯化钠2.93g、氯化钾1.49g、碳酸氢钠3.37g、无水硫酸钠11.37g、聚乙二醇118g、以柠檬烯为主成分的柠檬莱姆香料(レモンラィムフレ一バ一)32-112(大洋香料有限公司制造)0.137g、糖精钠0.0686g制备肠道清洗用组合物。将该组合物填充到内表面的表面积为220cm2、用塑料层压内表面的铝薄膜袋中密封。该包装物1个在其他容器中溶于2升水中后服用。
实施例2混合氯化钠2.93g、氯化钾1.49g、碳酸氢钠3.37g、无水硫酸钠11.37g、聚乙二醇118g、以柠檬烯为主成分的柠檬莱姆香料32-112(大洋香料有限公司制造)0.137g、糖精钠0.0686g制备肠道清洗用组合物。将该组合物填充到由内层为50μm的软质聚乙烯和外层为50μm的硬质聚乙烯制成的内容量2300mL的带有注入口的塑料包装体内，尽可能排出空气后密封。该包装物在使用时加入2升水溶解后服用。
实施例3混合氯化钠2.93g、氯化钾1.49g、碳酸氢钠3.37g、无水硫酸钠11.37g、聚乙二醇118g、以柠檬烯为主成分的柠檬莱姆香料32-112(大洋香料有限公司制造)0.137g、糖精钠0.0686g制备肠道清洗用组合物。将该组合物填充到由最内层为33μm的软质聚乙烯、中间层为33μm的硬质聚乙烯、最外层为33μm的软质聚乙烯制成的内容量2300mL的带有注入口的塑料包装体内，尽可能排出空气后密封。该包装物在使用时加入2升水溶解后服用。
实施例4
混合氯化钠1.465g、氯化钾0.745g、碳酸氢钠1.685g、无水硫酸钠5.685g、聚乙二醇59g、以柠檬烯为主成分的柠檬莱姆香料32-112(大洋香料有限公司制造)0.068g、糖精钠0.0343g制备肠道清洗用组合物。将该组合物填充到由最内层为33μm的软质聚乙烯、中间层为33μm的硬质聚乙烯、最外层为33μm的软质聚乙烯制成的内容量1200mL的带有注入口的塑料包装体内，尽可能排出空气后密封。该包装物在使用时加入1升水溶解后服用。
实施例5混合氯化钠2.93g、氯化钾1.49g、碳酸氢钠3.37g、无水硫酸钠11.37g、聚乙二醇118g、以柠檬烯为主成分的柠檬莱姆香料32-112(大洋香料有限公司制造)0.137g、糖精钠0.0686g制备肠道清洗用组合物。将该组合物填充到内容量2300mL的带有注入口的塑料包装体(内表面积600cm2)内，尽可能排除空气后密封。该塑料包装体由聚对苯二甲酸乙二醇酯层和尼龙层2层组成的膜厚为40μm的外层，在该外层上层叠依次层叠膜厚33μm的直链低密度聚乙烯、膜厚33μm的高密度聚乙烯以及膜厚33μm的直链低密度聚乙烯3层组成的内层，共5层热塑性树脂制成。将其进一步装入由铝层压薄膜组成的外包装袋中密封。该包装物在使用时加入2升水溶解后服用。
试验例1关于矫味剂的感官试验对预备试验中评价较高的3种矫味剂(1)柠檬莱姆香料32-112(大洋香料有限公司制造)、(2)橙-22-222(オレンジ-22-222)(大洋香料有限公司制造)以及(3)葡萄柚22-204B(グレ一プフル一ッ22-204B)(大洋香料有限公司制造)，以89名成年人作为调查对象进行感官试验。其结果，46％的调查对象指出(1)柠檬莱姆香料32-112为第1位，得出其为最优选矫味剂的结果。
试验例2聚乙烯对含柠檬烯的香料的吸附性/透过性试验试验中使用的含柠檬烯的香料柠檬莱姆香料32-112(大洋香料有限公司制造)试验中使用的包装体1由在聚对苯二甲酸乙二醇酯层和尼龙层2层组成的膜厚为40μm的外层上，层叠膜厚140μm的直链低密度聚乙烯内层，共3层热塑性树脂制成的内容量2300mL的包装体(内表面积600cm2)
试验中使用的包装体2由在聚对苯二甲酸乙二醇酯层和尼龙层2层组成的膜厚为40μm的外层上层叠依次层叠了膜厚33μm的直链低密度聚乙烯、膜厚33μm的高密度聚乙烯以及膜厚33μm的直链低密度聚乙烯3层组成的内层，共5层热塑性树脂制成的内容量2300mL的包装体(内表面积600cm2)试验中使用的肠道清洗用组合物混合氯化钠2.93g、氯化钾1.49g、碳酸氢钠3.37g、无水硫酸钠11.37g、聚乙二醇118g、以柠檬烯为主成分的柠檬莱姆香料32-112(大洋香料有限公司制造)0.137g、糖精钠0.0686g的组合物。
试验方法将肠道清洗组合物填充到包装体1以及包装体2中并密封，进一步装入铝层压薄膜组成的外包装袋中并密封，在20℃、湿度60％RH中，用气相色谱法测定柠檬烯含量的经时变化。
测定结果[表1]柠檬烯相对于肠道清洗用组合物的质量％
从该结果可确认，内层仅由软质聚乙烯制作的包装体，柠檬烯消失较多，但对于内层层叠了软质聚乙烯和硬质聚乙烯的包装体，1周内柠檬烯量减少，但之后基乎以恒定量残留，使用时仍存在充足量的柠檬烯。
工业适用性通过往口服肠道清洗用组合物中添加液体香料以及根据情形添加不含糖类的甜味剂，使服用容易。另外，通过使用气体透过度小的包装体，可防止液体香料的散失。
权利要求
1.一种肠道清洗用组合物，其特征在于，在以含有晶体渗透压调节剂和矫味矫臭剂为特征的肠道清洗用组合物中，含有液体香料且实质上不含糖类。
2.根据权利要求1所述的肠道清洗用组合物，其特征在于含有胶体渗透压调节剂作为附加成分，且溶于水中制成渗透压为200～400mOsm/L的水溶液用于肠道清洗。
3.根据权利要求2所述的肠道清洗用组合物，其特征在于溶于水中时至少含有以下范围的成分聚乙二醇30～80g/LNa+30～150mEq/LK+2～20mEq/LCl-20～70mEq/LHCO3+10～50mEq/LSO42-0～120mEq/L。
4.根据权利要求1～3中任一项所述的肠道清洗用组合物，其特征在于含有肠道清洗用组合物的0.001～0.3质量％的液体香料。
5.根据权利要求4所述的肠道清洗用组合物，其特征在于液体香料含有柠檬烯。
6.根据权利要求4或5所述的肠道清洗用组合物，其特征在于含有不含糖类的甜味剂作为附加成分。
7.根据权利要求4～6中任一项所述的肠道清洗用组合物，其特征在于装入包装体中，该包装体以使到使用时为止柠檬烯的吸附量或透过散失量小于或等于1000mg/一个包装体的方式形成。
8.根据权利要求7所述的肠道清洗用组合物，其特征在于与包装体的内容物接触的层由聚烯烃类的热塑性树脂形成，包装体的气体透过度为0～20cc/m2·day·atm(25℃)。
9.根据权利要求7或8所述的肠道清洗用组合物，其特征在于与内容物接触的层由膜厚100μm或以下的聚烯烃类热塑性树脂形成。
10.根据权利要求9所述的肠道清洗用组合物，其特征在于该组合物被填充到由柠檬烯吸附量/透过量不同的2种或2种以上聚烯烃类热塑性树脂形成的包装体中。
11.根据权利要求10所述的肠道清洗用组合物，其特征在于该组合物被填充到与内容物接触的层由低密度聚烯烃类热塑性树脂构成、其外侧具有高密度聚烯烃类热塑性树脂的包装体中。
12.根据权利要求10所述的肠道清洗用组合物，其特征在于该组合物被填充到最内层(与内容物接触的层)由低密度聚烯烃类热塑性树脂构成、其外侧具有由高密度聚烯烃类热塑性树脂构成的层、更外侧具有由低密度聚烯烃类热塑性树脂构成的层的包装体中。
13.根据权利要求8～12中任一项所述的肠道清洗用组合物，其特征在于聚烯烃类热塑性树脂为聚乙烯。
14.根据权利要求12或13所述的肠道清洗用组合物，其特征在于包装体的最内层、其外侧的层以及更外侧的层的膜厚分别为20～40μm。
15.根据权利要求8～14中任一项所述的肠道清洗用组合物，其特征在于聚烯烃类热塑性树脂的外侧还进一步层叠有其他的树脂层。
16.根据权利要求7～15中任一项所述的肠道清洗用组合物，其特征在于包装体的内容量具有可装入溶解肠道清洗用组合物的水的容积且具有注入用于进行溶解的水的注入口。
17.根据权利要求16所述的肠道清洗用组合物，其特征在于包装体具有下述底面，该底面在将肠道清洗用组合物溶于水中时，可使注入口朝上竖起。
18.根据权利要求7所述的肠道清洗用组合物，其特征在于装入内层由热塑性树脂构成、外层由金属构成的包装体中。
19.根据权利要求18所述的肠道清洗用组合物，其特征在于内层为聚乙烯。
全文摘要
添加含有液体香料且实质上不含糖类的矫味矫臭剂。进一步地，为了使液体香料不消失，将其填充到有充分容积的包装体中，该包装体内层由软质的聚烯烃类热塑性树脂构成，在其上面层叠硬质的聚烯烃类热塑性树脂的容器，使用时加入用以溶解肠道清洗用组合物的水。
文档编号A61P1/10GK1953757SQ20058001197
公开日2007年4月25日 申请日期2005年2月22日 优先权日2004年4月2日
发明者坂井英俊, 河野奉哲, 矢吹昭, 石原修 申请人:味之素株式会社
技术领域：
本发明涉及一种大肠内窥镜检查、灌肠X光检查、大肠手术前处理等中使用的肠道清洗用组合物以及包装的肠道清洗用组合物。
背景技术：
过去，大肠内窥镜检查、灌肠X光检查、大肠手术等的前处理等，主要采用由摄取低残渣、低脂肪的食谱限制饮食以及服用泻剂组成的布朗(Brown)法。但是，布朗法的饮食限制对患者造成较重的负担，并且泻剂难以服用且伴随急剧的腹泻，所以近年来替代布朗法而广泛应用采用非分泌性非吸收性的口服肠道清洗液的肠道清洗法。
口服肠道清洗法是在2～4小时内服用将电解质等组成的粉末状组合物用一定量如2升左右的水溶解制备的肠道清洗液。但是，口服肠道清洗液中固添加了电解质成分及渗透压调节剂，因而有这些物质特有的气味及咸味，使患者要忍受恶心的“气味·味道”且不得不长时间的持续服用。
因此，临床上期望减轻服用口服肠道清洗液时的痛苦的改善方法。特别期望的是味道、气味的改善，作为该方法，提出了在肠道清洗用组合物中添加矫味剂及矫臭剂而制备易于服用的制剂(专利文献1、2以及3)。
但是如果将矫味矫臭剂吸附在糖上制备制剂，该糖在肠道内微量残留，并被肠内细菌分解，在肠道内产生氢气或甲烷可燃性(爆炸性)气体。该可燃性气体，在手术中使用电动手术刀等时有爆炸的危险。因此，肠道清洗用组合物的矫味、矫臭，需要不会产生可燃性气体的方法。还需要注意使矫味矫臭成分不会从可维持该效果的肠道清洗组合物中消失。
专利文献1日本专利特开平11-228423号公报专利文献2日本专利第3255641号公报专利文献3日本专利特表平8-505609号公报
发明内容
本发明的目的是提供一种用肠道内不产生可燃性气体的方法进行矫味·矫臭，而且可长期维持该矫味·矫臭效果的填充于包装体内的口服肠道清洗用组合物。
本发明人等为解决上述肠道清洗法中肠道清洗液服用的问题进行潜心研究，结果完成本发明。
即，本发明涉及[1]一种肠道清洗用组合物，其特征在于，在以含有晶体渗透压调节剂以及矫味矫臭剂为特征的肠道清洗用组合物中，含有液体香料且实质上不含糖类。
根据[1]中所述的肠道清洗用组合物，其特征在于，含有胶体渗透压调节剂作为附加成分，且溶于水中制成渗透压为200～400mOsm/L的水溶液后用于肠道清洗。
根据[2]中所述的肠道清洗用组合物，其特征在于，溶于水中时至少含有以下范围的成分聚乙二醇 30～80g/LNa+30～150mEq/LK+2～20mEq/LCl-20～70mEq/LHCO3+10～50mEq/LSO42-0～120mEq/L。
根据[1]～[3]中所述的肠道清洗用组合物，其特征在于含有肠道清洗用组合物的0.001～0.3质量％的液体香料。
根据[4]中所述的肠道清洗用组合物，其特征在于液体香料含有柠檬烯。
根据[4]或[5]中所述的肠道清洗用组合物，其特征在于含有不含糖类的甜味剂作为附加成分。
根据[4]～[6]中所述的肠道清洗用组合物，其特征在于装入包装体中，该包装体以使到使用时为止柠檬烯的吸附量或透过散失量小于或等于1000mg/一个包装体的形式形成。
根据[7]中所述的肠道清洗用组合物，其特征在于与包装体的内容物接触的层由聚烯烃类的热塑性树脂形成，包装体的气体透过度为0～20cc/m2·day·atm(25℃)。
根据[7]或[8]中所述的肠道清洗用组合物，其特征在于与内容物接触的层由膜厚为100μm或以下的聚烯烃类热塑性树脂形成。
根据[9]中所述的肠道清洗用组合物，其特征在于该组合物被填充到由柠檬烯吸附量/透过量不同的2种或2种以上的聚烯烃类热塑性树脂形成的包装体中。
根据[10]中所述的肠道清洗用组合物，其特征在于装入包装体中，该包装体中与内容物接触的层由低密度聚烯烃类热塑性树脂构成，其外侧具有高密度聚烯烃类热塑性树脂。
根据[10]中所述的肠道清洗用组合物，其特征在于装入包装体中，该包装体最内层(与内容物接触的层)由低密度聚烯烃类热塑性树脂构成，其外侧具有由高密度聚烯烃类热塑性树脂构成的层，其进一步外侧具有由低密度聚烯烃类热塑性树脂构成的层。
根据[8]～[12]中所述的肠道清洗用组合物，其特征在于聚烯烃类热塑性树脂为聚乙烯。
根据[12]或[13]中所述的肠道清洗用组合物，其特征在于所述包装体的最内层、该层外侧的层以及其进一步外侧的层的膜厚分别为20～40μm。
根据[8]～[14]中所述的肠道清洗用组合物，其特征在于聚烯烃类热塑性树脂的外侧还进一步层叠有其他的树脂层。
根据[7]～[15]中所述的肠道清洗用组合物，其特征在于包装体的内容量具有可装入溶解肠道清洗用组合物的水的容积，且带有用于溶解的水的注入口。
根据[16]中所述的肠道清洗用组合物，其特征在于包装体具有下述底面，该底面在将肠道清洗用组合物溶水中时，可使注入口朝上竖起。
根据[7]中所述的肠道清洗用组合物，其特征在于装入内层由热塑性树脂构成、外层由金属构成的包装体中。
根据[18]中所述的肠道清洗用组合物，其特征在于内层为聚乙烯。
发明效果本发明的口服肠道清洗用组合物易于服用，且通过填充到气体透过性小的包装体内可不损失矫味·矫臭效果而长时间保存。
具体实施例方式
肠道清洗用组合物中，为了清洗肠道时血液中的电解质平衡不会有较大的紊乱，且显示出很好的肠道内清洗效果，含有晶体渗透压调节剂。
作为晶体渗透压调节剂，可使用电解质。电解质是指在溶液中解离成离子的物质，可列举出Na+、K+、Ca++、Mg++、Cl-、HCO3-、SO4--、HPO4--、有机酸根基、有机碱基。更具体的可使用与静脉给药电解质输液等中使用的化合物相同的电解质。作为钠源，可列举氯化钠、醋酸钠、枸橼酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、硫酸钠、乳酸钠等；作为钾源，可列举氯化钾、醋酸钾、枸橼酸钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、硫酸钾、乳酸钾等；作为钙源，可列举氯化钙、葡萄糖酸钙、泛酸钙、乳酸钙、醋酸钙、甘油磷酸钙等；作为镁源，可列举硫酸镁、氯化镁、醋酸镁、拘橼酸镁等；作为磷源，可列举磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、甘油磷酸钠等；作为氯源，可列举氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁等；作为碳酸氢根离子源，可列举碳酸氢钠等，这些化合物也可为水合物的形式。
电解质和糖类的混合物也可用于调节渗透压，但糖类可能由肠内细菌发酵而增加肠内的氢气、甲烷气体浓度。因此，本发明的肠道清洗用组合物中不含糖类是很重要的。
除晶体电解质以外使用胶体电解质是优选的。作为胶体渗透压调节剂优选添加不会由肠内细菌发酵的高分子。更具体的为聚乙二醇，优选使用分子量为2000至8000，更优选使用3000至7000范围的聚乙二醇。
本发明的肠道清洗用组合物中，为了将生物体内血清电解质平衡及渗透压的变化抑制在最小限度而添加渗透压调节剂。其量根据患者的病情及肠内的残留物量等进行调节，优选溶于水中以渗透压为200～400mOsm/L的水溶液形式使用。优选选择各成分的种类和添加量从而可以调节至280～320mOsm/L的等渗压，或与等渗压接近的渗透压范围。
胶体渗透压调节剂的使用量，在1升水中溶解的制剂中为5～120g，优选30～90g。为了使从肠道吸收的电解质量和肠道内分泌的电解质量相互抵消而维持血清电解质平衡，将肠道清洗用组合物溶于水中时，优选添加电解质从而使Na+为30～150mEq/L、K+为2～20mEq/L、Cl-为20～70mEq/L、HCO3+为10～50mEq/L、SO42-为0～120mEq/L。为抑制溶解于水中的肠道清洗用组合物在肠道中吸收水份以及电解质，提高肠道清洗效率，添加镁离子、硫酸根离子等难吸收性离子。在镁离子的情况下，将肠道清洗用组合物溶于水中时，将其调节至40～120mEq/L。在硫酸根离子的情况下，将肠道清洗用组合物溶于水中时，将其调节至40～120mEq/L。
使用本发明的肠道清洁用组合物时，将其溶于一定量的水中制成溶液。对于成年人，口服该溶液0.4～4L，优选1～2L。优选以每小时约1L的速度服用。这样服用后，肠道内容物被排泄。1周的排便次数平均为4次以下存在便秘时，为了改善通便，连续3～5天服用肠道清洗用组合物溶液200～300ml，改善通便之后，口服1～2L则可排泄肠道内容物。
如果通过服用肠道清洗液充分地进行肠道清洗，则肠内细菌数从1/100减少至1/1000，可抑制肠内细菌引起的肠内极微量残留物的分解而导致的氢气、甲烷气体的生成。但是，服用以前的肠道清洗液具有恶心的味道、气味，所以有由于恶心、呕吐等而不能服用清洗所需的充足的量的情形。为使服用方便，本发明中往肠道清洗用组合物中添加矫味矫臭剂。本发明的肠道清洗用组合物含有含液体香料且实质上不含糖类的矫味矫臭剂。
作为本发明中使用的矫臭剂，只要是可掩盖口服摄取肠道清洗用组合物溶液时晶体电解质以及胶体电解质引起的臭味即可，并无特别的限制。但优选食品香料，特别优选水果香料。作为水果香料，可列举出柠檬、橙、葡萄柚、柠檬莱姆(lemon-lime)、桔、葡萄、草莓、樱桃、苹果、杏、树莓等香料。其中，因柠檬、橙、葡萄柚、柠檬莱姆等柑橘类的香味使人有饮用的欲望所以最合适。作为香料，可使用这些水果经压榨法或水蒸气蒸馏得到的精油。另外，柠檬烯、柠檬醛、香茅醛、芳樟醇、辛醛等可单独或混合使用。其中优选使用含柠檬烯的柑橘类香料。这些香料可从香料制造商处购买，使用这些是实际的。另外，液体香料中包括将香料成分用含水乙醇等萃取并溶解得到的水溶性液体香料，以及将香料成分溶于油性溶剂得到的油溶性液体香料。进一步包括香料成分(精油)中加入防腐剂的液体香料。作为液体香料，从保存稳定性方面考虑，与水溶性液体香料相比，优选使用油溶性或来自精油的香料。
使用液体香料时，考虑到各制造工序中的挥发和包装体上的吸附以及从包装体的透过散失，需调节添加量。优选添加量为肠道清洗用组合物的0.001～0.3质量％。本发明中，使用液体香料，直接吸附到电解质粉末。预先使液体香料吸附于糖类而添加时有产生氢气及甲烷气体的危险，所以必须避免。
本发明中使用的矫味剂是服用大量的肠道清洗用组合物溶液时易于饮用的物质，通常使用甜味剂。作为甜味剂，在肠内必须不产生或极少产生氢气或甲烷气体。具体的优选单独或组合使用糖精、糖精钠、乙酰磺胺酸-K(ァセスルファム-K)、甜精(环己基氨基磺酸钠)、阿斯巴甜等。这些甜味剂的优选添加量为肠道清洗用组合物的0.001～3质量％。更优选0.01～0.3质量％。
如此添加矫味矫臭剂的肠道清洗用组合物，对于吞咽能力低下，对味道·气味敏感容易恶心、呕吐的患者也可容易地服用。
本发明的肠道清洗用组合物填充到以热塑性树脂为内层的铝等金属制的袋或罐等包装体中，或者用热塑性树脂形成的塑料制的包装体中。此时，含柠檬烯的香料特别容易吸附到聚烯烃类热塑性树脂上或易通过其透过散失，所以必须制成使用时仍留有充足量的香料的包装体。包装体里层的面积以及树脂层的厚度均影响吸附量以及透过散失量，所以需要在不引起包装体的密封强度降低且使用时残留有充足量的香料的范围内设定树脂层的厚度等。特别优选柠檬烯的吸附量或者透过散失量到使用为止为1000mg/一个包装体或以下的包装体。
本发明的肠道清洗用组合物可从包装体中转移至容器中并用水溶解后服用。但是，包装体本身为可装入必要的溶解水(例如2升)的塑料制容器时，使用时直接往包装体中注入溶解水溶解而服用，则不需要另外准备溶解用的容器，所以较方便。作为此时的塑料容器，优选由聚烯烃类热塑性树脂形成。作为聚烯烃类热塑性树脂，可列举聚乙烯、聚丙烯。对于软质聚烯烃，在容器成形时所必需的树脂间的粘合性好，但含柠檬烯的香料的气体吸附性/透过性高。另一方面，硬质聚烯烃气体吸附性/透过性较低，但树脂间的粘合性较差。因此，为同时满足成形上的条件及吸附性/透过性的条件，内层(与肠道清洗用组合物接触的面)使用软质聚烯烃，在其上面层叠硬质聚烯烃，可制作整体气体吸附性/透过性低，粘合性(成形性)好，且可兼作溶解用容器使用的大容量包装体。另外，特别优选最内层(与肠道清洗用组合物接触的面)为软质聚烯烃，其外侧层叠硬质聚烯烃，其进一步外侧层叠软质聚烯烃，共3层的包装体。
最内层优选使用软质聚乙烯，特别优选使用直链状的聚乙烯。此时最内层的厚度，为了抑制因吸附或透过散失而引起的含柠檬烯的香料减少，优选用100μm或以下，更优选用50μm的聚烯烃类热塑性树脂形成。由软质聚烯烃构成的内层和硬质聚烯烃构成的外层2层形成塑料包装体时，优选总厚度为70～200μm，内层和外层的厚度优选分别为35～100μm。形成由软质聚烯烃作为最内层，其外侧层叠硬质聚烯烃，更外侧层叠软质聚烯烃的3层构成的塑料包装体时，优选总厚度为70～200μm，各层的厚度分别为15～70μm，特别优选20～40μm。
有效成分中，为达到抑制碳酸氢钠经时地产生二氧化碳气体而引起的含量降低，且防止柠檬烯从包装体散失这两个目的，包装体的气体透过率必须为20cc/m2·day·atm(25℃)或以下。
优选在上述2层或3层聚乙烯层的更外侧层叠聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚酰胺等热塑性树脂，形成应对包装体的落下冲击及刺扎强度提高的包装体。
包装体的形状没有特别限制，兼用作可容纳溶解水的塑料制容器时，优选具有溶解水的注入口、设置有溶解时注入口可竖起的底面的包装体。考虑到制造的方便性，优选具有与底边相比高度较长的纵长的大致三角形的2面侧壁、在该侧壁的上部带有注入口、该侧壁的下部有形状像山茶叶的底面的包装体。2面侧壁及底面由具有柔软性的塑料构成，注入口由硬塑料构成，注入口带有盖子。通过形成用具有柔软性的塑料构成2面侧壁及底面，且底面在加入溶解水之前折叠在内部的结构，在注入溶解水之前，若将包装体(容器)中的空气排出，则整体可以压缩，所以在贮藏、运输时方便。2面侧壁优选用可通过肉眼确认内容量的透明或半透明的塑料构成。通过在其侧壁上标出显示溶解水的量的刻度，在注入溶解水时不需要计量器，服用时可用肉眼确定服用量。
本发明的肠道清洗用组合物可通过公知的方法混合规定的成分而制备。填充到包装体中时，尽可能排出空气使体积不大，所以在保存、运输上较方便。另外，需要长时间保存时，可将本包装体进一步放入用铝层压薄膜等形成的不透气的外包装用袋中密封。
基于实施例进一步详细地说明本发明，但本发明并不限于这些实施例。
实施例1混合氯化钠2.93g、氯化钾1.49g、碳酸氢钠3.37g、无水硫酸钠11.37g、聚乙二醇118g、以柠檬烯为主成分的柠檬莱姆香料(レモンラィムフレ一バ一)32-112(大洋香料有限公司制造)0.137g、糖精钠0.0686g制备肠道清洗用组合物。将该组合物填充到内表面的表面积为220cm2、用塑料层压内表面的铝薄膜袋中密封。该包装物1个在其他容器中溶于2升水中后服用。
实施例2混合氯化钠2.93g、氯化钾1.49g、碳酸氢钠3.37g、无水硫酸钠11.37g、聚乙二醇118g、以柠檬烯为主成分的柠檬莱姆香料32-112(大洋香料有限公司制造)0.137g、糖精钠0.0686g制备肠道清洗用组合物。将该组合物填充到由内层为50μm的软质聚乙烯和外层为50μm的硬质聚乙烯制成的内容量2300mL的带有注入口的塑料包装体内，尽可能排出空气后密封。该包装物在使用时加入2升水溶解后服用。
实施例3混合氯化钠2.93g、氯化钾1.49g、碳酸氢钠3.37g、无水硫酸钠11.37g、聚乙二醇118g、以柠檬烯为主成分的柠檬莱姆香料32-112(大洋香料有限公司制造)0.137g、糖精钠0.0686g制备肠道清洗用组合物。将该组合物填充到由最内层为33μm的软质聚乙烯、中间层为33μm的硬质聚乙烯、最外层为33μm的软质聚乙烯制成的内容量2300mL的带有注入口的塑料包装体内，尽可能排出空气后密封。该包装物在使用时加入2升水溶解后服用。
实施例4
混合氯化钠1.465g、氯化钾0.745g、碳酸氢钠1.685g、无水硫酸钠5.685g、聚乙二醇59g、以柠檬烯为主成分的柠檬莱姆香料32-112(大洋香料有限公司制造)0.068g、糖精钠0.0343g制备肠道清洗用组合物。将该组合物填充到由最内层为33μm的软质聚乙烯、中间层为33μm的硬质聚乙烯、最外层为33μm的软质聚乙烯制成的内容量1200mL的带有注入口的塑料包装体内，尽可能排出空气后密封。该包装物在使用时加入1升水溶解后服用。
实施例5混合氯化钠2.93g、氯化钾1.49g、碳酸氢钠3.37g、无水硫酸钠11.37g、聚乙二醇118g、以柠檬烯为主成分的柠檬莱姆香料32-112(大洋香料有限公司制造)0.137g、糖精钠0.0686g制备肠道清洗用组合物。将该组合物填充到内容量2300mL的带有注入口的塑料包装体(内表面积600cm2)内，尽可能排除空气后密封。该塑料包装体由聚对苯二甲酸乙二醇酯层和尼龙层2层组成的膜厚为40μm的外层，在该外层上层叠依次层叠膜厚33μm的直链低密度聚乙烯、膜厚33μm的高密度聚乙烯以及膜厚33μm的直链低密度聚乙烯3层组成的内层，共5层热塑性树脂制成。将其进一步装入由铝层压薄膜组成的外包装袋中密封。该包装物在使用时加入2升水溶解后服用。
试验例1关于矫味剂的感官试验对预备试验中评价较高的3种矫味剂(1)柠檬莱姆香料32-112(大洋香料有限公司制造)、(2)橙-22-222(オレンジ-22-222)(大洋香料有限公司制造)以及(3)葡萄柚22-204B(グレ一プフル一ッ22-204B)(大洋香料有限公司制造)，以89名成年人作为调查对象进行感官试验。其结果，46％的调查对象指出(1)柠檬莱姆香料32-112为第1位，得出其为最优选矫味剂的结果。
试验例2聚乙烯对含柠檬烯的香料的吸附性/透过性试验试验中使用的含柠檬烯的香料柠檬莱姆香料32-112(大洋香料有限公司制造)试验中使用的包装体1由在聚对苯二甲酸乙二醇酯层和尼龙层2层组成的膜厚为40μm的外层上，层叠膜厚140μm的直链低密度聚乙烯内层，共3层热塑性树脂制成的内容量2300mL的包装体(内表面积600cm2)
试验中使用的包装体2由在聚对苯二甲酸乙二醇酯层和尼龙层2层组成的膜厚为40μm的外层上层叠依次层叠了膜厚33μm的直链低密度聚乙烯、膜厚33μm的高密度聚乙烯以及膜厚33μm的直链低密度聚乙烯3层组成的内层，共5层热塑性树脂制成的内容量2300mL的包装体(内表面积600cm2)试验中使用的肠道清洗用组合物混合氯化钠2.93g、氯化钾1.49g、碳酸氢钠3.37g、无水硫酸钠11.37g、聚乙二醇118g、以柠檬烯为主成分的柠檬莱姆香料32-112(大洋香料有限公司制造)0.137g、糖精钠0.0686g的组合物。
试验方法将肠道清洗组合物填充到包装体1以及包装体2中并密封，进一步装入铝层压薄膜组成的外包装袋中并密封，在20℃、湿度60％RH中，用气相色谱法测定柠檬烯含量的经时变化。
测定结果[表1]柠檬烯相对于肠道清洗用组合物的质量％
从该结果可确认，内层仅由软质聚乙烯制作的包装体，柠檬烯消失较多，但对于内层层叠了软质聚乙烯和硬质聚乙烯的包装体，1周内柠檬烯量减少，但之后基乎以恒定量残留，使用时仍存在充足量的柠檬烯。
工业适用性通过往口服肠道清洗用组合物中添加液体香料以及根据情形添加不含糖类的甜味剂，使服用容易。另外，通过使用气体透过度小的包装体，可防止液体香料的散失。
权利要求
1.一种肠道清洗用组合物，其特征在于，在以含有晶体渗透压调节剂和矫味矫臭剂为特征的肠道清洗用组合物中，含有液体香料且实质上不含糖类。
2.根据权利要求1所述的肠道清洗用组合物，其特征在于含有胶体渗透压调节剂作为附加成分，且溶于水中制成渗透压为200～400mOsm/L的水溶液用于肠道清洗。
3.根据权利要求2所述的肠道清洗用组合物，其特征在于溶于水中时至少含有以下范围的成分聚乙二醇30～80g/LNa+30～150mEq/LK+2～20mEq/LCl-20～70mEq/LHCO3+10～50mEq/LSO42-0～120mEq/L。
4.根据权利要求1～3中任一项所述的肠道清洗用组合物，其特征在于含有肠道清洗用组合物的0.001～0.3质量％的液体香料。
5.根据权利要求4所述的肠道清洗用组合物，其特征在于液体香料含有柠檬烯。
6.根据权利要求4或5所述的肠道清洗用组合物，其特征在于含有不含糖类的甜味剂作为附加成分。
7.根据权利要求4～6中任一项所述的肠道清洗用组合物，其特征在于装入包装体中，该包装体以使到使用时为止柠檬烯的吸附量或透过散失量小于或等于1000mg/一个包装体的方式形成。
8.根据权利要求7所述的肠道清洗用组合物，其特征在于与包装体的内容物接触的层由聚烯烃类的热塑性树脂形成，包装体的气体透过度为0～20cc/m2·day·atm(25℃)。
9.根据权利要求7或8所述的肠道清洗用组合物，其特征在于与内容物接触的层由膜厚100μm或以下的聚烯烃类热塑性树脂形成。
10.根据权利要求9所述的肠道清洗用组合物，其特征在于该组合物被填充到由柠檬烯吸附量/透过量不同的2种或2种以上聚烯烃类热塑性树脂形成的包装体中。
11.根据权利要求10所述的肠道清洗用组合物，其特征在于该组合物被填充到与内容物接触的层由低密度聚烯烃类热塑性树脂构成、其外侧具有高密度聚烯烃类热塑性树脂的包装体中。
12.根据权利要求10所述的肠道清洗用组合物，其特征在于该组合物被填充到最内层(与内容物接触的层)由低密度聚烯烃类热塑性树脂构成、其外侧具有由高密度聚烯烃类热塑性树脂构成的层、更外侧具有由低密度聚烯烃类热塑性树脂构成的层的包装体中。
13.根据权利要求8～12中任一项所述的肠道清洗用组合物，其特征在于聚烯烃类热塑性树脂为聚乙烯。
14.根据权利要求12或13所述的肠道清洗用组合物，其特征在于包装体的最内层、其外侧的层以及更外侧的层的膜厚分别为20～40μm。
15.根据权利要求8～14中任一项所述的肠道清洗用组合物，其特征在于聚烯烃类热塑性树脂的外侧还进一步层叠有其他的树脂层。
16.根据权利要求7～15中任一项所述的肠道清洗用组合物，其特征在于包装体的内容量具有可装入溶解肠道清洗用组合物的水的容积且具有注入用于进行溶解的水的注入口。
17.根据权利要求16所述的肠道清洗用组合物，其特征在于包装体具有下述底面，该底面在将肠道清洗用组合物溶于水中时，可使注入口朝上竖起。
18.根据权利要求7所述的肠道清洗用组合物，其特征在于装入内层由热塑性树脂构成、外层由金属构成的包装体中。
19.根据权利要求18所述的肠道清洗用组合物，其特征在于内层为聚乙烯。
全文摘要
添加含有液体香料且实质上不含糖类的矫味矫臭剂。进一步地，为了使液体香料不消失，将其填充到有充分容积的包装体中，该包装体内层由软质的聚烯烃类热塑性树脂构成，在其上面层叠硬质的聚烯烃类热塑性树脂的容器，使用时加入用以溶解肠道清洗用组合物的水。
文档编号A61P1/10GK1953757SQ20058001197
公开日2007年4月25日 申请日期2005年2月22日 优先权日2004年4月2日
发明者坂井英俊, 河野奉哲, 矢吹昭, 石原修 申请人:味之素株式会社
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