一种治疗消化道肿瘤的药及其制备方法

专利名称：：一种治疗消化道肿瘤的药及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗消化道肿瘤的药，是纯中草药，具体地说，是以解毒、逐痰祛瘀、消聚、化积为主，补元气、调营卫为辅，治疗肝胆、胰、胃、肠等器官的肿瘤的药物制剂。本发明还涉及该药的制备方法。技术背景消化道肿瘤大多因寒热痰毒内蕴、痰瘀互结、内伤肝胆损及脾胃而导致气机郁滞，血行瘀阻形成。现有治疗消化道肿瘤的药，特别是中成药甚少，且疗效不显著，毒性高，不能够从解毒、逐痰祛瘀、消聚、化积入手，达到标本兼治的目的，因而治愈率低。
发明内容本发明旨在改进上述不足，提供一种通过治疗寒热痰毒内蕴、痰瘀互结、内伤肝胆损及脾胃而导致气机郁滞，血行瘀阻，气血湿互结于脾胃，"积聚"发于肝、胆、胰、胃、肠等器官而形成的消化道肿瘤的药，以及其制备方法。本发明以解毒、逐痰祛瘀、消聚、化积为主，补元气、调营卫为辅，达到标本兼治的目的。为了达到上述目的，本发明是这样实现的—种治疗消化道肿瘤的药，其由以下组分组成沃然牛黄3-5份，天然麝香3-5份，天然熊胆8-12份，冬虫夏草4-6份，西洋参22-28份，桂枝130-170份，甘草130-170份，炒白芍270-330份，姜半夏27-33份，桑黄120-200份，云芝120-200份；所述份指重量份。更优化的组分配比是天然牛黄4份，天然麝香4份，天然熊胆10份，冬虫夏草5份，西洋参25份，桂枝150份，甘草150份，炒白芍300份，姜半夏30份，桑黄160份，云芝160份。本发明的药的第一种制备方法是第一组药天然牛黄、天然麝香、冬虫夏草研碎成100目细粉，备用；第二组药其它药材粉碎成100目细粉，将两组药充分混合均匀；4(TC左右烘干，分装即得。本发明的药的第二种制备方法是第一组药天然牛黄、天然麝香、冬虫夏草、天然熊胆研碎成100目细粉，备用；第二组药其它药材经超临界二氧化碳萃取有效成分，所用溶剂为90%乙醇，温度5(TC，压力15兆帕，萃取流量60升/小时，萃取时间90分钟；将两组药充分混合均匀；4(TC左右烘干，分装即得。本发明的药的第三种制备方法是第一组药天然牛黄、天然麝香、冬虫夏草、天然熊胆研碎成100目细粉，备用；第二组药其它药材经超临界二氧化碳萃取有效成分，所用溶剂为90%乙醇，温度5(TC，压力15兆帕，萃取流量60升/小时，萃取时间90分钟；将两组药充分混合均匀；再混入合适比例基质，制成滴丸，分装即得。本发明方剂主要的中草药根据传统医学及现代医学分析，药性及药理作用如下牛黄性苦，凉。归肝、心经。有清热解毒，息风止痉，化痰开窍的功效。药理研究表明，本品有抗惊厥及解热作用。离体兔耳灌流呈血管扩张作用，在血压及离体心脏试验中均有抗肾上腺素的作用，其与血管扩张及抗肾上腺素的作用有关。牛黄还有利胆及保肝作用。其水溶性成分含有的2种酸性肽类成分SMC_S2和SMC-F对离体豚鼠小肠有显著的兴奋作用。另外，牛黄还具有抗过敏、抗炎作用。麝香性辛、温。归心、脾经。有开窍醒神，活血散结、止痛、催产的功效。药理研究表明，本品对中枢神经系统小剂量兴奋，大剂量则抑制；对离体心脏有兴奋作用。可使血压上升，呼吸次数增加。在试管内能抑制大肠杆菌、金黄色葡萄球菌。麝香有较强的抗炎作用，对炎症的早、中、晚期均有明显效果，尤对早、中期作用较强。麝香水提物对小鼠巴豆油耳部炎症、大鼠琼脂性关节炎、酵母性关节肿、佐剂型多发性关节炎均具非常显著的抑制作用；麝香水提物、水浸膏能增强异丙肾上腺素、肾上腺素及去甲肾上腺素对猫心乳头肌的收縮作用，麝香对外周血管中的肾上腺素P受体有增强作用。麝香水溶性物质对体液免疫和细胞免疫有增强作用。有抗变态反应作用，对大鼠佐剂型关节炎的原发性炎性损伤及继发性免疫性损伤均有显著的抑制作用。冬虫夏草具有提高动物单核-巨噬细胞系统吞噬功能的作用，是一种免疫增强剂。抗肿瘤作用，对Hela细胞有显著抑制作用，对小鼠淋巴瘤有明显抑制作用，对小鼠Lewis肺癌的原发灶和自发性肺转移均有显著抑制作用。抗菌作用，对结核杆菌、葡萄球菌、链球菌、常见皮肤致病真菌等有抑制作用。水浸剂对离体豚鼠支气管有明显的舒张作用，并能加强肾上腺素的作用。另外，还有抗衰老、抗应激作用。半夏性辛、温。归脾、胃、肺经。有燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结之功。药理研究表明半夏有止呕作用，并能抑制腺体分泌，对毛果芸香碱引起的唾液分泌有显著的抑制作用，对多种实验性肿瘤有抑制作用。西洋参性甘、微苦、寒。归心、肺、肾经。有补气养阴、清火生津的功效。药理研究表明，本品对大脑有镇静作用，对生命中枢有中度兴奋作用。熊胆性苦、寒。归肝、胆、心经。有清热解毒、息风止痉、清肝明目之功能。药理研究表明，本品有一定的镇静作用，还有明显的抗惊厥作用，并有显著的解痉、利胆作用，其去氧胆酸、牛磺酸有一定的镇痛作用。本发明纯属中草药配制而成，是一种内服中药，方用牛黄清热解毒，化痰散结为主；麝香窜通消散，活血开壅为辅；西洋参补气养阴，清火生津。冬虫夏草益肾补肺，止血化痰。桂枝发汗解表，温经通阳。白芍养血敛阴，柔肝止痛，平抑肝阳。桑黄利五脏，软坚，排毒，止血，活血，和胃止泻。云芝去湿、化痰、疗肺疾。熊胆清热解毒，止痉，明目。半夏燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。对于治疗寒热痰毒内蕴、痰瘀互结、内伤肝胆损及脾胃而导致气机郁滞，血行瘀阻，气血湿互结于脾胃，"积聚"发于肝、胆、胰、胃、肠等器官而形成的消化道肿瘤疗效显著，且副作用小。具体实施方式为了更好地理解和实施，下面结合实施例进一步说明本发明。制备例制备例一牛黄(天然)4克，麝香(天然)4克，熊胆(天然)10克，冬虫夏草5克，西洋参25克，桂枝150克，甘草150克，炒白芍300克，姜半夏30克，云芝160克，桑黄160克。制法一上述药材中，牛黄、麝香、冬虫夏草研碎成100目细粉，备用。其它药材粉碎成IOO目细粉，将两组药充分混合均匀，按每克10丸的规格，泛制成丸。4(TC左右烘干，分装即得。制法二上述药材中，牛黄、麝香、冬虫夏草、熊胆研碎成100目细粉，备用。其它药材经超临界二氧化碳萃取有效成分，萃取用90%乙醇，温度50°C，压力15兆帕，萃取流量60升/小时，萃取时间90分钟。将两组药充分混合均匀，按每克10丸的规格，泛制成丸。4(TC左右烘干，分装即得。制法三上述药材中，牛黄、麝香、冬虫夏草、熊胆研碎成100目细粉，备用。其它药材经超临界二氧化碳萃取有效成分，萃取用90%乙醇，温度50°C，压力15兆帕，萃取流量60升/小时，萃取时间90分钟。将两组药充分混合均匀，再混入聚乙二醇加热混合均匀，药物聚乙二醇=1:e(质量比)，制成滴丸，分装即得。制备例二牛黄(天然)3克，麝香(天然)5克，熊胆(天然)12克，冬虫夏草4克，西洋参22克，桂枝170克，甘草130克，炒白芍330克，姜半夏27克，云芝120克，桑黄120克。制法同例一。制备例三牛黄(天然)5克，麝香(天然)3克，熊胆(天然)8克，冬虫夏草6克，西洋参28克，桂枝130克，甘草170克，炒白芍270克，姜半夏33克，云芝200克，桑黄200克。制法同例一。性状本品为黄棕色至黑褐色的水丸或滴丸；气微，味微苦。功能与主治化积散聚，逐瘀解毒，补元气，调营卫。用于消化系统肿瘤出现的肿块、局部痛疼、纳食减少、消瘦体虚、黄疸等病症。用量与用法口服，每日三次，每次3克或遵医嘱服用。规格3g/包药材来源由药材公司购买，药材标准符合《中华人民共和国药典》及《卫生部药品标准》等。该发明制剂所采用药品，不违犯"十八反"、"十九畏"，相互配伍，无相恶相反情况。临床应用，未发现不良反应。以本发明的药治疗消化道肿瘤100例，并与以非诺贝特治疗的30例做对照。结果表明本发明的药组显效率67%，总有效率93%;对照组显效率36.66%，总有效率66.67%，两组间比较(P<0.01)，有显著性差异。本发明的药在消除临床症状，恢复肝脏脾胃功能等方面均优于非诺贝特。1、临床资料；全部病例均为2008年7月一2009年9月烟台莱山长恩医院及病房患者，按完全随机原则分为用本发明的药口服治疗的试验组100例，用非诺贝特(广州威尔曼药业有限公司.0802112)口服治疗的对照组30例。表一病例来源组别例数门诊病人住院病人X2_L_试验组10079210.029>0.05对照组30_22_2_经统计学处理，P>0.05，故认为两组病例来源无显著性差异。表二两组病人中医症状情况比较<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>权利要求一种治疗消化道肿瘤的药，其特征是其由以下组分组成，天然牛黄3-5份，天然麝香3-5份，天然熊胆8-12份，冬虫夏草4-6份，西洋参22-28份，桂枝130-170份，甘草130-170份，炒白芍270-330份，姜半夏27-33份，桑黄120-200份，云芝120-200份；所述份指重量份。2.按照权利要求1所述的治疗消化道肿瘤的药，其特征是天然牛黄4份，天然麝香4份，天然熊胆10份，冬虫夏草5份，西洋参25份，桂枝150份，甘草150份，炒白芍300份，姜半夏30份，桑黄160份，云芝160份。3.按照权利要求1或2所述的治疗消化道肿瘤的药的制备方法，其特征是第一组药天然牛黄、天然麝香、冬虫夏草研碎成100目细粉，备用；第二组药其它药材粉碎成100目细粉，将两组药充分混合均匀；4(TC左右烘干，分装即得。4.按照权利要求1或2所述的治疗消化道肿瘤的药的制备方法，其特征是第一组药天然牛黄、天然麝香、冬虫夏草、天然熊胆研碎成100目细粉，备用；第二组药其它药材经超临界二氧化碳萃取有效成分，所用溶剂为90%乙醇，温度50°C，压力15兆帕，萃取流量60升/小时，萃取时间90分钟；将两组药充分混合均匀；4(TC左右烘干，分装即得。5.按照权利要求1或2所述的一种治疗消化道肿瘤的药的制备方法，其特征是第一组药天然牛黄、天然麝香、冬虫夏草、天然熊胆研碎成100目细粉，备用；第二组药其它药材经超临界二氧化碳萃取有效成分，所用溶剂为90%乙醇，温度50°C，压力15兆帕，萃取流量60升/小时，萃取时间90分钟；将两组药充分混合均匀；将两组药充分混合均匀；再混入合适比例基质，制成滴丸，分装即得。全文摘要本发明公开了一种治疗消化道肿瘤的药及其制备方法，属纯中草药制剂，它取牛黄，麝香，熊胆，冬虫夏草，西洋参，桂枝，甘草，炒白芍，姜半夏，云芝，桑黄，配制而成。提供一种通过清热解毒、消舯、化痰祛瘀来止痛治疗消化道肿瘤的中药制剂，是目前治疗消化道肿瘤的一种比较好的中药。文档编号A61P35/00GK101757338SQ200910250118公开日2010年6月30日申请日期2009年11月27日优先权日2009年11月27日发明者孙喜灵申请人:孙喜灵