一种参芪五味子滴丸的制作方法
专利名称：一种参芪五味子滴丸的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药制剂技术领域，尤其是一种参芪五味子滴丸。
背景技术：
参芪五味子片为收载于中华人民共和国药典2005年版一部的成方制剂，具有益 气健脾、宁心安神的作用，用于气血不足、心脾两虚所致的失眠、多梦、健忘、乏力、心悸、气 短、自汗。以南五味子、党参、黄芪、炒酸枣仁为原料，党参和三分之一的南五味子药材直接 粉碎成细粉，黄芪、炒酸枣仁、及剩余的南五味子分别用45^^70^^60%乙醇浸渍后渗漉提 取制得流浸膏，再混勻，加入适当辅料后制粒、压片制得。由于其制备方法的限制，部分原料药材未经提取直接以药材细粉制粒压片，因而 可能存在大量细菌及其它杂质，不利于质量控制，且起效较慢；而且，部分药材采用渗漉提 取法，溶剂消耗量大；并且，不同原料药需要不同浓度的乙醇浸渍后渗漉，操作繁琐，生产周 期较长。
发明内容
本发明的目的就是提供一种参芪五味子滴丸，该药物滴丸具有益气健脾、宁心安 神的作用，其中有效组分浓度较高，起效更快、服用量更小；并且有利于制剂的质量控制，提 高药物质量；还可简化操作流程，缩短生产周期。为了实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下一种参芪五味子滴丸，以下述量量份配比的原料药南五味子6份、党参2份、黄芪4份、炒酸枣仁1份，按照包括下述步骤的方法制得(1)、提取原料药材取所述配比的各原料药，混合，加60-75%乙醇回流提取2-3 次，合并提取液、回收乙醇，再浓缩，干燥成干浸膏，制得提取物；O)、制备药液按照提取物聚乙二醇400 聚乙二醇4000重量比为1 (0. 2 0.5) (1. 5 幻，将所述配比的聚乙二醇400和聚乙二醇4000混合在一起，缓慢加热至 熔融状态，缓慢加入提取物，混合均勻，制得药液，80士2°C保温，备用；(3)、滴制滴丸在80士2°C条件下，将(2)步制得的药液滴制成滴丸，即可。上述步骤⑵制备药液时，提取物聚乙二醇400 聚乙二醇4000重量比为 1 0. 3 1. 7。根据权利要求1所述的参芪五味子滴丸，其特征在于所述的步骤(3)滴制滴丸 时，滴速以40 45粒/分钟为优，冷却剂以液体石蜡为优。与现有技术相比，本发明的有益效果是本发明药物滴丸具有益气健脾、宁心安 神的作用，过适宜的方法对全部原料药材进行提取后，其中有效组分浓度较高，起效更快、 服用量更小；并且有利于制剂的质量控制，提高药物质量；还可简化操作流程，缩短生产周 期。
具体实施例方式下面结合具体实施方式
对本发明作进一步的详细描述。下述各本实施例参芪五味子滴丸均以下述量量份配比的原料药制得南五味子6份、党参2份、黄芪4份、炒酸枣仁1份。实施例1本实施例参芪五味子滴丸按照包括下述步骤的方法制得(1)、提取原料药材取所述配比的各原料药，混合，加60%乙醇回流提取3次，合 并提取液、回收乙醇，再浓缩，干燥成干浸膏，制得提取物；O)、制备药液按照提取物聚乙二醇400 聚乙二醇4000重量比为 1 0.2 1.8，将所述配比的聚乙二醇400和聚乙二醇4000混合在一起，缓慢加热至熔融 状态，缓慢加入提取物，混合均勻，制得药液，80士2°C保温，备用；(3)、滴制滴丸在80士2°C条件下，将(2)步制得的药液滴制成滴丸，滴速为40粒 /分钟，冷却剂为液体石蜡。实施例2本实施例参芪五味子滴丸按照包括下述步骤的方法制得(1)、提取原料药材取所述配比的各原料药，混合，加75%乙醇回流提取2次，合 并提取液、回收乙醇，再浓缩，干燥成干浸膏，制得提取物；O)、制备药液按照提取物聚乙二醇400 聚乙二醇4000重量比为 1 0.5 1.5，将所述配比的聚乙二醇400和聚乙二醇4000混合在一起，缓慢加热至熔融 状态，缓慢加入提取物，混合均勻，制得药液，80士2°C保温，备用；(3)、滴制滴丸在80士2°C条件下，将(2)步制得的药液滴制成滴丸，滴速为45粒 /分钟，冷却剂为液体石蜡。实施例3本实施例参芪五味子滴丸按照包括下述步骤的方法制得(1)、提取原料药材取所述配比的各原料药，混合，加70%乙醇回流提取3次，合 并提取液、回收乙醇，再浓缩，干燥成干浸膏，制得提取物；O)、制备药液按照提取物聚乙二醇400 聚乙二醇4000重量比为 1 0.3 1.7，将所述配比的聚乙二醇400和聚乙二醇4000混合在一起，缓慢加热至熔融 状态，缓慢加入提取物，混合均勻，制得药液，80士2°C保温，备用；(3)、滴制滴丸在80士2°C条件下，将(2)步制得的药液滴制成滴丸，滴速为42粒 /分钟，冷却剂为液体石蜡。
权利要求
1.一种参芪五味子滴丸，以下述量量份配比的原料药 南五味子6份、党参2份、黄芪4份、炒酸枣仁1份，按照包括下述步骤的方法制得(1)、提取原料药材取所述配比的各原料药，混合，加60-75%乙醇回流提取2-3次，合 并提取液、回收乙醇，再浓缩，干燥成干浸膏，制得提取物；O)、制备药液按照提取物聚乙二醇400 聚乙二醇4000重量比为1 (0.2 0.5) (1. 5 幻，将所述配比的聚乙二醇4000和聚乙二醇6000混合在一起，缓慢加热至 熔融状态，缓慢加入提取物，混合均勻，制得药液，80士2°C保温，备用；(3)、滴制滴丸在80士2°C条件下，将(2)步制得的药液滴制成滴丸，即可。
2.根据权利要求1所述的参芪五味子滴丸，其特征在于所述的步骤(2)制备药液时， 提取物聚乙二醇400 聚乙二醇4000重量比为1 0.3 1.7。
3.根据权利要求1所述的参芪五味子滴丸，其特征在于所述的步骤(3)滴制滴丸时， 滴速为40 45粒/分钟，冷却剂为液体石蜡。
全文摘要
本发明公开了一种参芪五味子滴丸，以南五味子、党参、黄芪、炒酸枣仁为原料药，通过提取、添加聚乙二醇400和聚乙二醇4000、混合均匀、滴制而成。该药物滴丸具有益气健脾、宁心安神的作用，其中有效组分浓度较高，起效更快、服用量更小；并且有利于制剂的质量控制，提高药物质量；还可简化操作流程，缩短生产周期。
文档编号A61P25/20GK102085254SQ20091025270
公开日2011年6月8日 申请日期2009年12月2日 优先权日2009年12月2日
发明者彭伟洪 申请人:彭伟洪
技术领域：
本发明涉及医药制剂技术领域，尤其是一种参芪五味子滴丸。
背景技术：
参芪五味子片为收载于中华人民共和国药典2005年版一部的成方制剂，具有益 气健脾、宁心安神的作用，用于气血不足、心脾两虚所致的失眠、多梦、健忘、乏力、心悸、气 短、自汗。以南五味子、党参、黄芪、炒酸枣仁为原料，党参和三分之一的南五味子药材直接 粉碎成细粉，黄芪、炒酸枣仁、及剩余的南五味子分别用45^^70^^60%乙醇浸渍后渗漉提 取制得流浸膏，再混勻，加入适当辅料后制粒、压片制得。由于其制备方法的限制，部分原料药材未经提取直接以药材细粉制粒压片，因而 可能存在大量细菌及其它杂质，不利于质量控制，且起效较慢；而且，部分药材采用渗漉提 取法，溶剂消耗量大；并且，不同原料药需要不同浓度的乙醇浸渍后渗漉，操作繁琐，生产周 期较长。
发明内容
本发明的目的就是提供一种参芪五味子滴丸，该药物滴丸具有益气健脾、宁心安 神的作用，其中有效组分浓度较高，起效更快、服用量更小；并且有利于制剂的质量控制，提 高药物质量；还可简化操作流程，缩短生产周期。为了实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下一种参芪五味子滴丸，以下述量量份配比的原料药南五味子6份、党参2份、黄芪4份、炒酸枣仁1份，按照包括下述步骤的方法制得(1)、提取原料药材取所述配比的各原料药，混合，加60-75%乙醇回流提取2-3 次，合并提取液、回收乙醇，再浓缩，干燥成干浸膏，制得提取物；O)、制备药液按照提取物聚乙二醇400 聚乙二醇4000重量比为1 (0. 2 0.5) (1. 5 幻，将所述配比的聚乙二醇400和聚乙二醇4000混合在一起，缓慢加热至 熔融状态，缓慢加入提取物，混合均勻，制得药液，80士2°C保温，备用；(3)、滴制滴丸在80士2°C条件下，将(2)步制得的药液滴制成滴丸，即可。上述步骤⑵制备药液时，提取物聚乙二醇400 聚乙二醇4000重量比为 1 0. 3 1. 7。根据权利要求1所述的参芪五味子滴丸，其特征在于所述的步骤(3)滴制滴丸 时，滴速以40 45粒/分钟为优，冷却剂以液体石蜡为优。与现有技术相比，本发明的有益效果是本发明药物滴丸具有益气健脾、宁心安 神的作用，过适宜的方法对全部原料药材进行提取后，其中有效组分浓度较高，起效更快、 服用量更小；并且有利于制剂的质量控制，提高药物质量；还可简化操作流程，缩短生产周 期。
具体实施例方式下面结合具体实施方式
对本发明作进一步的详细描述。下述各本实施例参芪五味子滴丸均以下述量量份配比的原料药制得南五味子6份、党参2份、黄芪4份、炒酸枣仁1份。实施例1本实施例参芪五味子滴丸按照包括下述步骤的方法制得(1)、提取原料药材取所述配比的各原料药，混合，加60%乙醇回流提取3次，合 并提取液、回收乙醇，再浓缩，干燥成干浸膏，制得提取物；O)、制备药液按照提取物聚乙二醇400 聚乙二醇4000重量比为 1 0.2 1.8，将所述配比的聚乙二醇400和聚乙二醇4000混合在一起，缓慢加热至熔融 状态，缓慢加入提取物，混合均勻，制得药液，80士2°C保温，备用；(3)、滴制滴丸在80士2°C条件下，将(2)步制得的药液滴制成滴丸，滴速为40粒 /分钟，冷却剂为液体石蜡。实施例2本实施例参芪五味子滴丸按照包括下述步骤的方法制得(1)、提取原料药材取所述配比的各原料药，混合，加75%乙醇回流提取2次，合 并提取液、回收乙醇，再浓缩，干燥成干浸膏，制得提取物；O)、制备药液按照提取物聚乙二醇400 聚乙二醇4000重量比为 1 0.5 1.5，将所述配比的聚乙二醇400和聚乙二醇4000混合在一起，缓慢加热至熔融 状态，缓慢加入提取物，混合均勻，制得药液，80士2°C保温，备用；(3)、滴制滴丸在80士2°C条件下，将(2)步制得的药液滴制成滴丸，滴速为45粒 /分钟，冷却剂为液体石蜡。实施例3本实施例参芪五味子滴丸按照包括下述步骤的方法制得(1)、提取原料药材取所述配比的各原料药，混合，加70%乙醇回流提取3次，合 并提取液、回收乙醇，再浓缩，干燥成干浸膏，制得提取物；O)、制备药液按照提取物聚乙二醇400 聚乙二醇4000重量比为 1 0.3 1.7，将所述配比的聚乙二醇400和聚乙二醇4000混合在一起，缓慢加热至熔融 状态，缓慢加入提取物，混合均勻，制得药液，80士2°C保温，备用；(3)、滴制滴丸在80士2°C条件下，将(2)步制得的药液滴制成滴丸，滴速为42粒 /分钟，冷却剂为液体石蜡。
权利要求
1.一种参芪五味子滴丸，以下述量量份配比的原料药 南五味子6份、党参2份、黄芪4份、炒酸枣仁1份，按照包括下述步骤的方法制得(1)、提取原料药材取所述配比的各原料药，混合，加60-75%乙醇回流提取2-3次，合 并提取液、回收乙醇，再浓缩，干燥成干浸膏，制得提取物；O)、制备药液按照提取物聚乙二醇400 聚乙二醇4000重量比为1 (0.2 0.5) (1. 5 幻，将所述配比的聚乙二醇4000和聚乙二醇6000混合在一起，缓慢加热至 熔融状态，缓慢加入提取物，混合均勻，制得药液，80士2°C保温，备用；(3)、滴制滴丸在80士2°C条件下，将(2)步制得的药液滴制成滴丸，即可。
2.根据权利要求1所述的参芪五味子滴丸，其特征在于所述的步骤(2)制备药液时， 提取物聚乙二醇400 聚乙二醇4000重量比为1 0.3 1.7。
3.根据权利要求1所述的参芪五味子滴丸，其特征在于所述的步骤(3)滴制滴丸时， 滴速为40 45粒/分钟，冷却剂为液体石蜡。
全文摘要
本发明公开了一种参芪五味子滴丸，以南五味子、党参、黄芪、炒酸枣仁为原料药，通过提取、添加聚乙二醇400和聚乙二醇4000、混合均匀、滴制而成。该药物滴丸具有益气健脾、宁心安神的作用，其中有效组分浓度较高，起效更快、服用量更小；并且有利于制剂的质量控制，提高药物质量；还可简化操作流程，缩短生产周期。
文档编号A61P25/20GK102085254SQ20091025270
公开日2011年6月8日 申请日期2009年12月2日 优先权日2009年12月2日
发明者彭伟洪 申请人:彭伟洪
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