一种止鼾组合物及其制备方法

xiaoxiao2020-6-23  214

专利名称:一种止鼾组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种止鼾组合物及其制备方法。
背景技术
长久以来,睡觉打鼾成为一种司空见惯的生活现象,除了被当作一种噪音影响他 人休息外,人们并不认为打鼾会对患者本人的健康造成多大危害,因而睡觉打鼾并未被当 作一种病理现象引起人们的重视。20世纪60年代中期以后,对睡眠呼吸暂停综合征的认识 揭示了打鼾与呼吸暂停之间存在着密切联系。应用多导生理记录仪监测睡眠呼吸变化及流 行病学调查,进一步发现睡眠打鼾不仅是睡眠呼吸暂停综合征的主要标志,影响患者的呼 吸功能,而且与高血压病及心脑血管疾病的发生密切相关。打鼾已不再被当作是一种正常 的生理现象,越来越多深受困扰的患者也逐渐认识了打鼾的危害,他们四处求医,强烈要求 治疗。但是目前还未有有效的药物和方法对打鼾病症进行治疗,有的人用鼻夹控制鼾声,有 的人用声控电击的方法治疗打鼾,但都治标不治本。

发明内容
本发明的目的在于提供一种能够彻底的治愈打鼾的组合物,本发明的止鼾组合物 可以作为食品、药品、保健品使用,不论内服还是外用均具有宣肺利咽、畅通气道的功效,适 用于肺气不宣、气道阻塞所致睡眠呼吸暂停综合症的预防、保健和治疗;使用非常方便,患 者无痛苦,不易复发。该止鼾组合物的有效成分是由重量配比为红景天5-15份,茯苓1-15份,细辛1-10 份,绿茶1-15份,半边莲1-25份,薄荷1-15份,甘草1-20份的原料药制备而成的。该止鼾组合物的有效成分优选是由重量配比为红景天8-12份,茯苓8-12份,细辛 8-12份,绿茶8-12份,半边莲8-16份,薄荷6_12份,甘草5_15份制备而成的。该止鼾组合物的有效成分更优选是由重量配比为配比为红景天10份,茯苓8份, 细辛5份,绿茶8份,半边莲12份,薄荷8份,甘草10份制备而成的。上述所有该止鼾组合物的有效成分中还可以加入维生素E 1-3份,优选加入维生 素E2份。本发明提供了一种上述所有止鼾组合物的制备方法,包括下述步骤(1)准备相应重量的所有上述原料药,(2)对⑴中的所有原料药进行前期处理,(3)乙醇回流提取(2)中所有经过前期处理的原料药,合并所有回流提取液,(4)浓缩(3)中的回流提取液为浸膏,(5)将(4)中的浸膏干燥成干膏,(6)粉碎(5)中的干膏,加入一定比例的蔗糖,糊精,混合,(7)将(6)混合所得的产物用高浓度乙醇制成软材制粒,成品为棕黄色至棕褐色 颗粒,即得。
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上述方法制备的止鼾组合物的有效成分中还可以加入维生素E 1-3份,优选加入 维生素E2份。本发明还提供了另一种上述所有止鼾组合物的制备方法,包括下述步骤将上述任意一组重量配比的原料药粉碎,取重量为原料药总重量6-10倍(优选8 倍)的蒸馏水并将其加热至75-85°C,将粉碎的原料药加入蒸馏水中,浸泡2-6天后,加热至 沸腾熬制4-6小时,冷却,过滤药渣,制成喷剂。该方法制备的止鼾组合物的有效成分中还可以加入维生素E 1-3份,优选加入维 生素E2份。本发明的止鼾组合物在制备药品、保健品或食品中的应用。本发明的止鼾组合物的剂型还可以为冲剂、散剂、胶囊剂、水丸剂或片剂。本发明的止鼾组合物在使用时可以采用口服制剂与外用制剂相组合使用,如本 发明的止鼾袋泡茶与本发明的打鼾的外用喷剂(止鼾喷剂)共同使用,起到内外兼治的作用。本发明的止鼾组合物的配方主要成分有红景天、茯苓、细辛、半边莲、绿茶、薄荷、 甘草,现有技术中记载红景天能增强人体对不利环境的抵抗力,具有抗寒冷、抗疲劳、抗衰老、抗微波辐 射等多种生理活性,人体自身细胞的潜能激活剂,对人体神经系统、血循环系统、代谢系统、 内分泌系统等具有良好的整体调理作用。半边莲利水,消肿,解毒,治黄疸,水肿,臌胀,泄泻,痢疾,蛇伤,疔疮,肿毒,湿疹, 藓疾,跌打扭伤肿痛。用于大腹水肿、面足浮肿、痈肿疔疮、蛇虫咬伤、晚期血吸虫病腹水。茯苓性味甘淡平,入心、肺、脾经。具有渗湿利水,健脾和胃,宁心安神的功效。细辛具有祛风散寒,通窍止痛,温肺化饮的功效。薄荷治宣散风热,清头目,透疹。用于风热感冒、风温初起、头痛、目赤、喉痹、口疮、风疹、麻疹、胸胁胀闷。绿茶具有杀菌解毒、补中益气、润肠通便、清热解毒的功效。甘草补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏 力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。上述这些药物合用起到了意想不到的止鼾的效果。本发明还可以加入少许维生素,能对止鼾起到一定的辅助的作用。
具体实施例方式实施例1止鼾颗粒剂的制备将红景天、茯苓、细辛、半边莲、绿茶、薄荷、甘草进行前期处理,将这些中药材精 选、清洗或淋洗、破碎、切制,再烘干;准确称量红景天1000g、茯苓800g、细辛500g、绿茶 800g、半边莲1200g、薄荷800g、甘草IOOOg;用50%的乙醇将红景天、茯苓、细辛、半边莲、甘 草在提取罐内回流提取3次,每次2小时。浓缩收膏为回流液过滤,合并回流液,浓缩为相 对密度为1.2的浸膏,干燥温度为80°C,粉碎干燥后的干膏成细粉,过80目筛,粉碎后的药 粉和适量的辅料——蔗糖和/或糊精均勻混合,混合后的药粉用95%的乙醇制软材,再制粒,温度80°C干燥后整粒,颗粒。颗粒包装用铝箔内包装,外包装为和箱包装。包装后可作 为袋泡茶使用。实施例2止鼾胶囊剂的制备将红景天、茯苓、细辛、半边莲、绿茶、薄荷、甘草进行前期处理,将这些中药材精 选、清洗或淋洗、破碎、切制,再烘干;准确称量红景天1500g、茯苓500g、细辛200g、绿茶 400g、半边莲600g、薄荷1200g、甘草1200g;用60%的乙醇将红景天、茯苓、细辛、半边莲、甘 草在提取罐内回流提取2次,每次3小时。浓缩收膏为回流液过滤,合并回流液,浓缩为相 对密度为1.2的浸膏,干燥温度为60°C,粉碎干燥后的干膏成细粉,过80目筛,备用;准确 称量200g维生素E,将其均勻喷入上述细粉,将喷入维生素E后的细粉和适量的辅料蔗糖 和/或糊精均勻混合,制粒为总混的药粉用95%的乙醇制软材,再制粒,温度75°C干燥后整 粒,颗粒,填充于胶囊,即成成品。实施例3止鼾喷剂的制备将红景天、茯苓、细辛、半边莲、绿茶、薄荷、甘草进行前期处理,将这些中药材精 选、清洗或淋洗、破碎、切制,再烘干;准确称量红景天1500g、茯苓500g、细辛200g、绿茶 400g、半边莲600g、薄荷1200g、甘草1200g,备用;取蒸馏水45公斤并将其加热至80°C,将 上述重量的原料药粉碎后加入蒸馏水中,浸泡4天后,加热至沸腾熬制5小时,冷却,过滤药 渣,制成喷剂。实施例4止鼾喷剂的制备将红景天、茯苓、细辛、半边莲、绿茶、薄荷、甘草进行前期处理,将这些中药材精 选、清洗或淋洗、破碎、切制,再烘干;准确称量红景天1500g、茯苓500g、细辛200g、绿茶 400g、半边莲600g、薄荷1200g、甘草1200g,备用;取蒸馏水48公斤并将其加热至75°C,将 上述重量的原料药粉碎后加入蒸馏水中,浸泡6天后,加热至沸腾熬制4小时,冷却,过滤药 渣,加入60g的维生素E,制成喷剂。临床观察记录患者情况少年组30人,年龄为10——16岁;中青年组50人,年龄为30——50岁;老年组40人,年龄为55——75岁;均是临床诊断为睡眠呼吸暂停综合症的患者。1、试验过程,连续用产品30天,先使用袋泡茶,使用时以90度以上的沸水冲泡, 4-5分钟后饮用即可。可随时饮用,每日三次,每次一袋。将喷剂每晚临睡前喷1 2次。2、疗效标准。显效打鼾症状消失或基本消失;有效打鼾症状较治疗前有明显改善;无效打鼾症状与治疗前无区别。3、试验结果。
试验结果见下表
权利要求
1.一种止鼾组合物,其特征在于其有效成分是由重量配比为红景天5-15份,茯苓 1-15份,细辛1-10份,绿茶1-15份,半边莲1-25份,薄荷1_15份,甘草1_20份制备而成 的。
2.根据权利要求1所述的止鼾组合物,其特征在于其有效成分是由重量配比为红景 天8-12份,茯苓8-12份,细辛8-12份,绿茶8_12份,半边莲8_16份,薄荷6_12份,甘草 5-15份制备而成的。
3.根据权利要求1所述的止鼾组合物,其特征在于其有效成分是由重量配比为配比 为红景天10份,茯苓8份,细辛5份,绿茶8份,半边莲12份,薄荷8份,甘草10份制备而 成的。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的止鼾组合物,其特征在于其有效成分中还含有 维生素E1-3份,优选维生素E2份。
5.一种根据权利要求1-3中任一项所述的止鼾组合物的制备方法,其特征在于包括下 述步骤(1)准备相应重量的所有上述原料药,(2)对(1)中的所有原料药进行前期处理,(3)乙醇回流提取O)中所有经过前期处理的原料药,合并所有回流提取液,(4)浓缩(3)中的回流提取液为浸膏,(5)将中的浸膏干燥成干膏,(6)粉碎(5)中的干膏,加入一定比例的蔗糖,糊精,混合,(7)将(6)混合所得的产物用高浓度乙醇制成软材制粒,成品为棕黄色至棕褐色颗粒, 即得。
6.一种根据权利要求4所述的止鼾组合物的制备方法,其特征在于在权利要求5的 制备方法的步骤(6)中还加入了维生素E。
7.一种根据权利要求1-3中任一项所述的止鼾组合物的制备方法,其特征在于包括下 述步骤取权利要求1-3中任一项中所述重量配比的原料药粉碎,取重量为原料药总重量6-10 倍的蒸馏水并将其加热至75-85°C,将粉碎的原料药加入蒸馏水中,浸泡2-6天后,加热至 沸腾熬制4-6小时,冷却,过滤药渣,制成喷剂。
8.一种根据权利要求4所述的止鼾组合物的制备方法,其特征在于在权利要求7的 制备方法中,在喷剂中还加入了维生素E。
9.根据权利要求1-4中任一项所述的止鼾组合物在制备药品、保健品或食品中的应用。
10.根据权利要求1-4中任一项所述的止鼾组合物,其特征在于组合物的内服剂型为 冲剂、散剂、胶囊剂、水丸剂或片剂,外用剂型为喷剂、软膏或擦剂。
全文摘要
本发明涉及一种止鼾组合物及其制备方法。所述的止鼾组合物是由红景天、茯苓、细辛、半边莲、绿茶、薄荷、甘草和药学或食品、保健品上可接受的辅料制备而成,可以制成内服制剂和外用制剂,其中还能加入维生素E。内服制剂的制备方法为上述中药材的乙醇提取液经浓缩,再通过常规工艺制成可口服的颗粒剂、茶剂等;外用制剂的制备方法为中药材用水提取,提取液制成喷液等外用制剂。本发明的止鼾组合物可以作为食品、药品、保健品使用,不论内服还是外用均具有宣肺利咽、畅通气道的功效,适用于肺气不宣、气道阻塞所致睡眠呼吸暂停综合症的预防、保健和治疗;使用非常方便,患者无痛苦,不易复发。
文档编号A61K31/355GK102100804SQ20091025954
公开日2011年6月22日 申请日期2009年12月18日 优先权日2009年12月18日
发明者冷培斌, 张永, 戴凯, 沈献礼 申请人:沈献礼

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