一种生物医药灌装系统的管路结构的制作方法

xiaoxiao13天前  17


本发明涉及医药灌装管路,具体为一种生物医药灌装系统的管路结构。


背景技术:

1、制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成,各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一,甚至不同人的观点也常常大相径庭。

2、生物药无菌制剂灌装是生物制药生产过程中的重要关键环节,即从原液到成品最后的灌装阶段,整个灌装阶段无菌药液直接接触一次性灌装系统及关联管路,因一次性灌装系统及关联管路的组件、软管、袋体较多且过滤器体积较大,未能做到“少、小、精简”,而使得在灌装结束后,残留较多的药液在其中,不能够得到充分灌装成品而造成精贵的生物药液浪费,同时现有的一次性灌装系统及关联管路的过滤工艺组合为双级过滤,并非冗余过滤,整体过滤效果较差,因此我们对上述问题进行完善和改进成为目前亟需解决的问题。


技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种生物医药灌装系统的管路结构,以解决上述背景技术中提出的一次性灌装系统及关联管路的组件、软管、袋体较多且过滤器体积较大,未能做到“少、小、精简”,而使得在灌装结束后,残留较多的药液在其中,不能够得到充分灌装成品而造成精贵的生物药液浪费,同时现有的一次性灌装系统及关联管路的过滤工艺组合为双级过滤,并非冗余过滤,整体过滤效果较差的问题。

2、为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:一种生物医药灌装系统的管路结构,包括储存罐,所述储存罐的顶面设置有第一连接管,所述储存罐的右侧表面设置有第二连接管,所述第二连接管远离储存罐的一端设置有冗余过滤器,所述冗余过滤器的右侧表面设置有第三连接管,所述第三连接管远离冗余过滤器的一端设置有主过滤器,所述主过滤器的右侧表面设置有穿墙套筒;

3、输送管,所述输送管安装在穿墙套筒的内部,所述穿墙套筒的右侧表面设置有连接套筒,所述连接套筒的内部设置有输送筒,所述输送筒的左侧表面设置有无菌连接头,所述无菌连接头与输送管之间相互适配,所述穿墙套筒的外表面设置有卡箍本体,所述连接套筒的右侧表面设置有适配管,所述适配管远离连接套筒的一端设置有套环,所述套环的顶面固定连接有红外线发射仪,所述红外线发射仪的右侧表面从上至下设置有三组灌装管。

4、优选的,所述穿墙套筒的表面一侧从左至右依次设置有排气管和墙体本体,所述墙体本体设置有两组,两组所述墙体本体安装位置相互对称。

5、优选的,所述墙体本体的前表面固定连接有侧板,所述侧板的右侧表面设置有限位板,所述限位板的下表面设置有第一压力传感器。

6、优选的,所述穿墙套筒的表面另一侧设置有安装环,所述安装环设置有两组,两组所述安装环安装位置相互对称。

7、优选的,所述安装环的前表面固定连接有运动板,所述运动板的下表面固定连接有移动杆,所述运动板的顶面固定连接有顶柱,所述顶柱与第一压力传感器的位置相互水平。

8、优选的,所述移动杆的外表面设置有套环,所述套环的下表面固定连接有伸缩筒。

9、优选的,所述伸缩筒远离套环的一端固定连接有底筒,所述底筒的内部设置有第二压力传感器。

10、优选的,所述移动杆的下表面设置有弹簧本体,所述弹簧本体的下表面设置有接触板,所述接触板与第二压力传感器的位置相互水平。

11、优选的,所述运动板的右侧表面设置有侧块,所述侧块的右侧表面设置有水平管,所述顶柱的内壁从左至右依次固定连接有第一半环和第二半环,所述第一半环和第二半环的右侧表面设置有液位传感器。

12、优选的,所述侧块的下表面设置有红外线发射仪,所述红外线发射仪螺纹安装在侧块的下表面。

13、与现有技术相比,本发明的有益效果是:

14、1、该生物医药灌装系统的管路结构,通过设置的储存罐、第一连接管、第二连接管、冗余过滤器、第三连接管、主过滤器、穿墙套筒、输送管、输送筒、无菌连接头、连接套筒、卡箍本体、适配管、排气管、套环、红外线发射仪和灌装管,在使用时,首先通过第一连接管向储存罐的内部输送药液,随后通过第二连接管输送到冗余过滤器的内部进行过滤,然后通过第三连接管将冗余过滤器内部的药液输送到主过滤器的内部,再次进行过滤,本设计按照不同以下不同过滤链设计分析,优化生物药过滤工艺,由双级过滤优化为冗余过滤,整体过滤效果较好,随后通过穿墙套筒将主过滤器内部药液继续输送,然后将输送管与无菌连接头进行连接,从而整体后续输送时处于无菌状态,然后通过卡箍本体将连接套筒进行连接安装,然后通过适配管将连接套筒与套环进行连接,整体连接效果较好,然后通过红外线发射仪和灌装管进行后续的灌装操作,本设计优化耗材组件,对一次性灌装系统及关联管路进行设计优化,做到“少、小、精简”,本发明优点为最小残留体积,生物药液能够得到充分灌装成品,减少浪费,且系统无菌对接操作简单,最后生物药过滤工艺按照法规推荐,实现冗余过滤,本设计降低生产成本,提高生物药液利用率,同时减少过程无菌对接,降低操作复杂性。

15、2、该生物医药灌装系统的管路结构,通过设置的穿墙套筒、墙体本体、安装环、运动板、移动杆、伸缩筒、底筒、第二压力传感器、弹簧本体、接触板、侧块、水平管、顶柱和第一半环,在使用时,通过将穿墙套筒穿过两组墙体本体,由于穿墙套筒穿过墙体本体时,穿墙套筒会有倾斜的现象,当穿墙套筒穿过墙体本体后,此时将安装环安装到穿墙套筒的外表面上,当穿墙套筒整体处于倾斜状态时,此时穿墙套筒的左端高,右端底,从而安装环和运动板也会向向运动,运动板会挤压移动杆,从而移动杆会带动伸缩筒向下运动,当移动杆向下运动时挤压弹簧本体,从而弹簧本体和接触板会挤压到第二压力传感器的顶面,此时第二压力传感器受到压力,第二压力传感器会将压力信号输送到工作人员的手机终端上,从而可以得知此时穿墙套筒不是处于水平的状态,同时左端的运动板会上升,此时顶柱会抵触到第一压力传感器,此时第一压力传感器也会受到压力信号,然后第一压力传感器会将压力信号输送到工作人员的手机终端上从而得知穿墙套筒的左端高,右端底,此时穿墙套筒位置不水平,整体操作效果较好,通过检测穿墙套筒的水平状态能够快速的调整穿墙套筒的位置,当第一压力传感器和第二压力传感器皆没有感受到压力信号时,穿墙套筒处于水平状态,同时水平管的内部储存有一定量的水,当运动板处于倾斜状态时,此时水平管内部的水源受到重力作用下也会倾斜,此时水源会经过第一半环和第二半环倾斜,从而水源会堆积在水平管的左端和右端,整体水平管内部液面会不平齐,且水平管内部两组液位传感器初始状态皆没有感受到液位,此时液位传感器若感受到液位后,就能够检测出穿墙套筒的倾斜状态,后续根据穿墙套筒的倾斜状态对穿墙套筒进行调整,从而避免了穿墙套筒后续安装对接其他管道对不准的问题,大大加快了安装速度,体现了设计的巧妙性。



技术特征:

1.一种生物医药灌装系统的管路结构,包括储存罐(1),所述储存罐(1)的顶面设置有第一连接管(2),所述储存罐(1)的右侧表面设置有第二连接管(3),所述第二连接管(3)远离储存罐(1)的一端设置有冗余过滤器(4),其特征在于:所述冗余过滤器(4)的右侧表面设置有第三连接管(5),所述第三连接管(5)远离冗余过滤器(4)的一端设置有主过滤器(6),所述主过滤器(6)的右侧表面设置有穿墙套筒(7);

2.根据权利要求1所述的一种生物医药灌装系统的管路结构,其特征在于:所述穿墙套筒(7)的表面一侧从左至右依次设置有排气管(14)和墙体本体(15),所述墙体本体(15)设置有两组,两组所述墙体本体(15)安装位置相互对称。

3.根据权利要求2所述的一种生物医药灌装系统的管路结构,其特征在于:所述墙体本体(15)的前表面固定连接有侧板(16),所述侧板(16)的右侧表面设置有限位板(17),所述限位板(17)的下表面设置有第一压力传感器(18)。

4.根据权利要求1所述的一种生物医药灌装系统的管路结构,其特征在于:所述穿墙套筒(7)的表面另一侧设置有安装环(19),所述安装环(19)设置有两组,两组所述安装环(19)安装位置相互对称。

5.根据权利要求4所述的一种生物医药灌装系统的管路结构,其特征在于:所述安装环(19)的前表面固定连接有运动板(20),所述运动板(20)的下表面固定连接有移动杆(21),所述运动板(20)的顶面固定连接有顶柱(29),所述顶柱(29)与第一压力传感器(18)的位置相互水平。

6.根据权利要求5所述的一种生物医药灌装系统的管路结构,其特征在于:所述移动杆(21)的外表面设置有套环(33),所述套环(33)的下表面固定连接有伸缩筒(22)。

7.根据权利要求6所述的一种生物医药灌装系统的管路结构,其特征在于:所述伸缩筒(22)远离套环(33)的一端固定连接有底筒(23),所述底筒(23)的内部设置有第二压力传感器(24)。

8.根据权利要求5所述的一种生物医药灌装系统的管路结构,其特征在于:所述移动杆(21)的下表面设置有弹簧本体(25),所述弹簧本体(25)的下表面设置有接触板(26),所述接触板(26)与第二压力传感器(24)的位置相互水平。

9.根据权利要求5所述的一种生物医药灌装系统的管路结构,其特征在于:所述运动板(20)的右侧表面设置有侧块(27),所述侧块(27)的右侧表面设置有水平管(28),所述顶柱(29)的内壁从左至右依次固定连接有第一半环(30)和第二半环(31),所述第一半环(30)和第二半环(31)的右侧表面设置有液位传感器(32)。

10.根据权利要求9所述的一种生物医药灌装系统的管路结构,其特征在于:所述侧块(27)的下表面设置有红外线发射仪(34),所述红外线发射仪(34)螺纹安装在侧块(27)的下表面。


技术总结
本发明涉及医药灌装管路技术领域,具体为一种生物医药灌装系统的管路结构,包括储存罐,所述储存罐的顶面设置有第一连接管,所述储存罐的右侧表面设置有第二连接管,所述第二连接管远离储存罐的一端设置有冗余过滤器;输送管,所述输送管安装在穿墙套筒的内部,所述穿墙套筒的右侧表面设置有连接套筒,所述连接套筒的内部设置有输送筒。本发明通过优化耗材组件,对一次性灌装系统及关联管路进行设计优化,做到“少、小、精简”,本发明优点为最小残留体积,生物药液能够得到充分灌装成品,减少浪费,且系统无菌对接操作简单,实现冗余过滤,提高生物药液利用率,同时减少过程无菌对接,降低操作复杂性。

技术研发人员:詹大柱,于宏伟,刘成娟,葛力玮,张姗,宁婷婷,许倩
受保护的技术使用者:江苏先声生物制药有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/9/23

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