一种多模态颅内监测用引流导管的制作方法

本技术涉及医疗器械，特别是一种多模态颅内监测用引流导管。

背景技术：

1、颅脑引流手术主要用于对颅内压增高的疾病，如颅内损伤、脑积水，进行急救的手术措施。而在引流手术的过程中，颅内压（icp）、颅内温（ict）和脑组织氧分压（ptio2）是监测重症颅脑损伤患者的重要指标。

2、目前市面上已研发出在引流过程中同时监测颅内压和颅内温的引流管，如专利cn201110162589.1公开的一种颅内压监测引流管，包括颅内压监测探头和引流管，引流管前端经硅胶头封堵，引流管侧面开设有引流液口，颅内压监测探头嵌于引流管内部前端同时引流管前端的硅胶头内还设有热电偶，通过热电偶和颅内压监测探头监测颅内压和颅内温。

3、然而使用上述引流管，还需配置单独的监测导管探针置于大脑皮质下，对脑组织氧分压进行监测，二次置管增加了患者的痛苦和手术费用，同时监测的局部脑组织氧代谢状况与颅脑引流位置的存在误差，随着监测时长的增加，颅内环境的影响会加剧上述监测结果的不准确性，由于各指标之间的相互制约，从而导致部分病人得不到精准评估。

技术实现思路

1、为解决上述现有技术的不足，本实用新型提供了一种多模态颅内监测用引流导管，该引流导管可以实现脑脊液引流的同时对颅内压、颅内温及脑组织氧分压同步监测，从而提高各指标数据间的相关性，使病情得到更精准的评估。

2、本实用新型的技术方案为：一种多模态颅内监测用引流导管，包括管体，所述管体一端开口，管体另一端经堵头封堵，所述管体为双腔导管，管体的两个腔室分别为引流腔和监测腔，所述引流腔靠近堵头的管壁上设有引流孔，所述监测腔靠近堵头的管壁上设有监测孔，所述监测孔对应的监测腔内固定有温度-压力传感元件，用于监测颅内压和颅内温；所述监测腔内设有光纤，所述光纤覆盖有荧光膜的一端沿贯穿路径贯穿至引流腔内，用于监测氧分压。通过将覆盖有荧光膜的光纤穿入引流腔内，利用荧光猝灭原理对引流腔内引流的脑脊液氧分压进行监测，同时监测腔内的温度-压力传感元件对颅内压和颅内温进行监测，实现一个引流导管进行引流的同时对完成对上述三个指标的同步监测，保证数据间的相关性，而光纤大部分位于监测腔内，只有用于感应氧分压的一端位于引流腔内，保证了引流腔内具有足够的引流空间，保证引流的效率。

3、所述温度-压力传感元件包括热电偶、压力传感器和用于包裹热电偶、压力传感器的探头外壳，所述探头外壳胶封固定在监测腔内，探头外壳上开设有测压窗口，所述压力传感器的感应面经测压窗口与监测孔相对应。

4、所述光纤为双光纤，包括向荧光膜照射激发光的入射光纤和接收来自荧光膜激发出的荧光的出射光纤。

5、所述引流腔和监测腔之间的管壁上开设有贯穿口，所述贯穿口形成所述贯穿路径，所述光纤与贯穿口密封连接，光纤覆盖有荧光膜的一端延伸并固定在引流孔对应的管壁远侧位置。光纤感应氧分压的一端位于引流孔对应的位置，从而使氧分压的监测位置与温度-压力传感元件的监测位置相近，提高监测的一致性。

6、所述堵头内开设有连通引流腔和监测腔的u型通道，所述u型通道形成所述贯穿路径，所述光纤与u型通道密封连接，光纤覆盖有荧光膜的一端延伸并固定在引流孔对应的管壁近侧位置。光纤经堵头贯穿入引流腔内，可最大程度的减少光纤在引流腔内的占用空间，从而保证引流速度。

7、所述管体开口端的位置上具有y型管座，所述y型管座上与引流腔相连通的出口上固定有导管部，形成管体的引流对接口，y型管座上与监测腔相连通的出口上安装有线缆连接器，所述光纤及热电偶、压力传感器的导线经线缆连接器与监视仪表相连。

8、所述管体的管壁上设有显影线，所述显影线沿管体的轴向连续布置。显影线的设置可显示引流导管进入颅内的深度，便于微创手术过程中的观察。

9、本实用新型的有益效果为：通过将覆盖有荧光膜的光纤穿入引流腔内，利用荧光猝灭原理对引流腔内引流的脑脊液氧分压进行监测，同时监测腔内的温度-压力传感元件对颅内压和颅内温进行监测，实现一个引流导管进行引流的同时对完成对上述三个指标的同步监测，减小置管的次数；同时由于各指标的监测位置相近，从而提高了各数据间的相关性；而光纤大部分位于监测腔内，只有用于感应氧分压的一端位于引流腔内，保证了引流腔内具有足够的引流空间，保证引流的效率。

技术特征：

1.一种多模态颅内监测用引流导管，包括管体，所述管体一端开口，管体另一端经堵头封堵，其特征在于，所述管体为双腔导管，管体的两个腔室分别为引流腔和监测腔，所述引流腔靠近堵头的管壁上设有引流孔，所述监测腔靠近堵头的管壁上设有监测孔，所述监测孔对应的监测腔内固定有温度-压力传感元件，用于监测颅内压和颅内温；所述监测腔内设有光纤，所述光纤覆盖有荧光膜的一端沿贯穿路径贯穿至引流腔内，用于监测氧分压。

2.根据权利要求1所述的多模态颅内监测用引流导管，其特征在于，所述温度-压力传感元件包括热电偶、压力传感器和用于包裹热电偶、压力传感器的探头外壳，所述探头外壳胶封固定在监测腔内，探头外壳上开设有测压窗口，所述压力传感器的感应面经测压窗口与监测孔相对应。

3.根据权利要求1所述的多模态颅内监测用引流导管，其特征在于，所述引流腔和监测腔之间的管壁上开设有贯穿口，所述贯穿口形成所述贯穿路径，所述光纤与贯穿口密封连接，光纤覆盖有荧光膜的一端延伸并固定在引流孔对应的管壁远侧位置。

4.根据权利要求1所述的多模态颅内监测用引流导管，其特征在于，所述堵头内开设有连通引流腔和监测腔的u型通道，所述u型通道形成所述贯穿路径，所述光纤与u型通道密封连接，光纤覆盖有荧光膜的一端延伸并固定在引流孔对应的管壁近侧位置。

5.根据权利要求2所述的多模态颅内监测用引流导管，其特征在于，所述管体开口端的位置上具有y型管座，所述y型管座上与引流腔相连通的出口上固定有导管部，形成管体的引流对接口，y型管座上与监测腔相连通的出口上安装有线缆连接器，所述光纤及热电偶、压力传感器的导线经线缆连接器与监视仪表相连。

6.根据权利要求3或4所述的多模态颅内监测用引流导管，其特征在于，所述光纤为双光纤，包括向荧光膜照射激发光的入射光纤和接收来自荧光膜激发出的荧光的出射光纤。

7.根据权利要求1-5任一项所述的多模态颅内监测用引流导管，其特征在于，所述管体的管壁上设有显影线，所述显影线沿管体的轴向连续布置。

技术总结
本技术提供了一种多模态颅内监测用引流导管，包括管体，所述管体一端开口，管体另一端经堵头封堵，所述管体为双腔导管，管体的两个腔室分别为引流腔和监测腔，所述引流腔靠近堵头的管壁上设有引流孔，所述监测腔靠近堵头的管壁上设有监测孔，所述监测孔对应的监测腔内固定有温度‑压力传感元件，用于监测颅内压和颅内温；所述监测腔内设有光纤，所述光纤覆盖有荧光膜的一端沿贯穿路径贯穿至引流腔内，用于监测氧分压。本技术可以实现脑脊液引流的同时对颅内压、颅内温及脑组织氧分压同步监测，从而提高各指标数据间的相关性，使病情得到更精准的评估。

技术研发人员：付宜强
受保护的技术使用者：威海百盈医疗科技有限公司
技术研发日：20240207
技术公布日：2024/9/23