一种刺激电极装置的制作方法

本技术涉及医疗器械，尤其涉及一种刺激电极装置。

背景技术：

1、神经性吞咽困难可由于脑卒中、外伤性脑损伤、大脑性麻痹、头颈部肿瘤和神经变性疾病(如ms、帕金森病和阿尔茨海默氏病)等疾病引起并且逐渐加重。其中中风是吞咽困难最为常见的病因，超过50％的中风患者都将会出现吞咽困难。临床研究统计年龄超过50岁的成年人中有7％-10％存在临床上严重的吞咽困难。在60岁以上的成年人中，这个比例上升到14％。

2、国际专利申请第wo2012/131303号描述了用于治疗吞咽障碍的电刺激装置，刺激电极位于导管的外表面上，通过导管在咽喉处移动来将刺激电极调整至合适位置，然后施加相应的电刺激，使咽部的肌肉接受刺激，与中枢建立新的反馈通路，从而解决吞咽困难的问题。

3、但是，现有的用于治疗吞咽障碍的电刺激装置不能在刺激咽部肌肉完成吞咽动作的同时输送营养液或药物等，还需要另外的输送装置来进行输送。使用时，需要同时操作电刺激装置和输送装置，十分不方便，效率较低；此外目前刺激装置不能进行相应的定位，由于患者之间的身高、解剖变化以及导管经过鼻中隔偏屈等，经过体外比拟的刺激电极所需要的长度不可靠。由于吞咽电刺激目标靶区域相当于第三颈椎和第四颈椎之间的关节竖直区，空间垂直距离仅2-3cm，对刺激目标靶部要求较高。此外食道直径远大于刺激电极直径，造成了刺激电极不能很好的贴靠的问题，进而影响刺激效果。所以目前刺激装置存在需要同时操作电刺激装置和输送装置，不能定位，不能确认贴靠组织等弊端。带来了操作不便、刺激效果欠佳等问题。

技术实现思路

1、本实用新型主要解决的技术问题是提供一种刺激电极装置，解决现有的电刺激装置不方便操作，效率较低的问题。

2、为解决上述技术问题，本实用新型采用的一个技术方案是提供一种刺激电极装置，包括：中空内管和刺激电极；中空内管用于向空腔组织内运送流体，中空内管上设置有开孔，开孔用于使流体出入空腔组织内；

3、刺激电极设置在中空内管的外围，刺激电极可相对于中空内管收缩和膨胀；刺激电极膨胀紧贴空腔组织，刺激电极用于对空腔组织进行刺激。

4、在一些实施例中，刺激电极装置还包括膨胀件，膨胀件围设在中空内管的外围，膨胀件可相对于中空内管收缩和膨胀；膨胀件上设置刺激电极，膨胀件膨胀用于使刺激电极紧贴空腔组织。

5、在一些实施例中，刺激电极或膨胀件包括有第一端部和第二端部，第一端部和/或第二端部固定在中空内管处。

6、在一些实施例中，刺激电极装置还包括有控制件，控制件的一端设置在第一端部或第二端部上，控制件的另一端位于体外；控制件用于使第一端部或第二端部移动，使刺激电极或膨胀件收缩或膨胀。

7、在一些实施例中，膨胀件为球囊，刺激电极为具有弹性的材料，刺激电极套设在膨胀件外围，膨胀件收缩和膨胀，使刺激电极收缩和膨胀。

8、在一些实施例中，刺激电极设置有多个，分布在中空内管的外围，多个刺激电极可分别设置刺激脉冲。

9、在一些实施例中，刺激电极的形状为环形、斜形或螺旋形。

10、在一些实施例中，刺激电极集成有压力传感器、阻抗传感器、温度传感器、ph传感器、肌电感受器或心电感受器中的一种或多种，压力传感器、阻抗传感器、温度传感器、ph传感器、肌电感受器和心电感受器分别用于检测空腔组织处的压力信息、阻抗信息、温度信息、ph值信息、肌电信息和心电信息。

11、基于同样的构思，本实用新型还提供了另一种刺激电极装置，包括中空内管、刺激电极和定位件；中空内管用于向空腔组织内运送流体，中空内管上设置有开孔，开孔用于使流体出入空腔组织内；

12、刺激电极设置在中空内管的外围，定位件用于判断刺激电极在体内的位置；刺激电极在对应位置处对空腔组织进行刺激。

13、在一些实施例中，中空内管的外部围设有膨胀件，膨胀件可相对于中空内管收缩和膨胀；膨胀件上设置刺激电极，膨胀件膨胀用于使刺激电极紧贴空腔组织。

14、在一些实施例中，膨胀件包括第一端部和第二端部，第一端部和/或第二端部固定在中空内管处。

15、在一些实施例中，还包括控制件，控制件的一端设置在第一端部或第二端部上，控制件的另一端位于体外；控制件用于使第一端部或第二端部移动，使膨胀件收缩或膨胀。

16、在一些实施例中，定位件穿设在中空内管处，定位件可发出显示光，显示光透过体表，显示在空腔组织对应位置的体表外部；根据显示光在体表外部的位置判断刺激电极在体内的位置。

17、在一些实施例中，定位件设置在空腔组织对应位置的体表外部，定位件可发出电流或接收电流信号，形成电场，通过电场的强度、电流或者电阻值判断刺激电极在体内的位置。

18、在一些实施例中，刺激电极装置还包括有感应件，感应件和/或定位件具有磁场，定位件设置在空腔组织对应位置的体表外部，感应件设置在中空内管或膨胀件上，感应件和/或定位件根据磁场强度，确定感应件在体内的位置；根据感应件在体内的位置判断刺激电极在体内的位置。

19、在一些实施例中，感应件至少设置有两个，一定位件在颈椎的c3横突水平处，另一定位件在颈椎的c4横突水平处。

20、本实用新型的有益效果是：通过在中空内管上设置可以使流体出入空腔组织的开孔，同时将刺激电极设置在中空内管的外围，刺激电极可以对空腔组织进行刺激，从而实现了在对空腔组织进行刺激的同时也可以输送流体，更加方便，效率更高。

技术特征：

1.一种刺激电极装置，其特征在于，包括中空内管和刺激电极；

2.根据权利要求1所述的刺激电极装置，其特征在于，所述刺激电极装置还包括膨胀件，所述膨胀件围设在所述中空内管的外围，所述膨胀件可相对于所述中空内管收缩和膨胀；所述膨胀件上设置所述刺激电极，所述膨胀件膨胀用于使所述刺激电极紧贴所述空腔组织。

3.根据权利要求2所述的刺激电极装置，其特征在于，所述刺激电极或膨胀件包括有第一端部和第二端部，所述第一端部和/或第二端部固定在所述中空内管处。

4.根据权利要求3所述的刺激电极装置，其特征在于，所述刺激电极装置还包括有控制件，所述控制件的一端设置在所述第一端部或第二端部上，所述控制件的另一端位于体外；所述控制件用于使所述第一端部或第二端部移动，使所述刺激电极或膨胀件收缩或膨胀。

5.根据权利要求2所述的刺激电极装置，其特征在于，所述膨胀件为球囊，所述刺激电极为具有弹性的材料，所述刺激电极套设在所述膨胀件外围，所述膨胀件收缩和膨胀，使所述刺激电极收缩和膨胀。

6.根据权利要求1所述的刺激电极装置，其特征在于，所述刺激电极设置有多个，分布在所述中空内管的外围，多个所述刺激电极可分别设置刺激脉冲。

7.根据权利要求1所述的刺激电极装置，其特征在于，所述刺激电极的形状为环形、斜形或螺旋形。

8.根据权利要求1所述的刺激电极装置，其特征在于，所述刺激电极集成有压力传感器、阻抗传感器、温度传感器、ph传感器、肌电感受器或心电感受器中的一种或多种，所述压力传感器、阻抗传感器、温度传感器、ph传感器、肌电感受器和心电感受器分别用于检测所述空腔组织处的压力信息、阻抗信息、温度信息、ph值信息、肌电信息和心电信息。

9.一种刺激电极装置，其特征在于，包括中空内管、刺激电极和定位件；

10.根据权利要求9所述的刺激电极装置，其特征在于，所述中空内管的外部围设有膨胀件，所述膨胀件可相对于所述中空内管收缩和膨胀；所述膨胀件上设置所述刺激电极，所述膨胀件膨胀用于使所述刺激电极紧贴所述空腔组织。

11.根据权利要求10所述的刺激电极装置，其特征在于，所述膨胀件包括第一端部和第二端部，第一端部和/或第二端部固定在所述中空内管处。

12.根据权利要求11所述的刺激电极装置，其特征在于，还包括控制件，所述控制件的一端设置在所述第一端部或第二端部上，所述控制件的另一端位于体外；所述控制件用于使所述第一端部或第二端部移动，使所述膨胀件收缩或膨胀。

13.根据权利要求9所述的刺激电极装置，其特征在于，所述定位件设置在所述中空内管处，所述定位件可发出显示光，所述显示光透过体表，显示在空腔组织对应位置的体表外部；根据所述显示光在体表外部的位置判断所述刺激电极在体内的位置。

14.根据权利要求9所述的刺激电极装置，其特征在于，所述定位件设置在空腔组织对应位置的体表外部，所述定位件可发出电流或接收电流信号，形成电场，通过所述电场的强度、电流或者电阻值判断所述刺激电极在体内的位置。

15.根据权利要求9所述的刺激电极装置，其特征在于，还包括有感应件，所述感应件和/或定位件具有磁场，所述定位件设置在空腔组织对应位置的体表外部，所述感应件设置在所述中空内管或膨胀件上，所述感应件和/或定位件根据磁场强度，确定所述感应件在体内的位置；根据所述感应件在体内的位置判断所述刺激电极在体内的位置。

16.根据权利要求14或15所述的刺激电极装置，其特征在于，所述定位件至少设置有两个，一所述定位件在颈椎的c3横突水平处，另一所述定位件在颈椎的c4横突水平处。

技术总结
本技术公开了一种刺激电极装置；包括中空内管和刺激电极；中空内管用于向空腔组织内运送流体，中空内管上设置有开孔，开孔用于使流体出入空腔组织内；刺激电极设置在中空内管的外围，刺激电极可相对于中空内管收缩和膨胀；刺激电极膨胀紧贴空腔组织，刺激电极用于对空腔组织进行刺激。通过在中空内管上设置可以使流体出入空腔组织的开孔，同时将刺激电极设置在中空内管的外围，刺激电极可以对空腔组织进行刺激，从而实现了在对空腔组织进行刺激的同时也可以输送流体，更加方便，效率更高。

技术研发人员：赵圣刚,葛均波
受保护的技术使用者：赵圣刚
技术研发日：20231127
技术公布日：2024/9/23