一种阴道紧实修复组合物、阴道紧实修复护理液及其制备方法与流程

本发明属于医药制剂，具体涉及一种阴道紧实修复组合物、阴道紧实修复护理液及其制备方法。

背景技术：

1、近年来妇科阴道疾病已经成为严重危害女性健康的常见病和多发病。目前，妇科阴道感染疾病的治疗原则普遍采用合理使用抗生素、恢复阴道微生态平衡和修复受损的阴道粘膜等多种策略。

2、阴道粘膜具有多重生理功能，包括营养作用、滋润作用、抗炎作用、影响性敏感度作用等方面；而女性受外源病毒、病原体细菌等因素引发感染造成的阴道细胞粘膜组织损伤性的疾病是常见的妇科阴道疾病，以往在治疗此类疾病的同时，往往由于使用的药物具有一定的刺激性，更多的是由于药物制剂不能被阴道粘膜细胞所吸收，留有药物残渣，对阴道造成二次污染，导致阴道粘膜细胞分泌功能的衰减或下降，使得女性过早出现干涩、阴道细胞分泌功能下降、性生活困难以及过早绝经等现象。

3、目前治疗女性生殖健康的药物众多，但是由于妇科阴道疾病的发病率高且病理机制较为复杂，虽然具有消炎、抗菌的作用，但是容易对阴道粘膜细胞产生刺激，从而不能有效修复受损的阴道粘膜，更易造成感染细菌和病毒，从而不能达到针对妇科阴道疾病良好的治疗效果。

4、因此，亟需研究开发一种具有清洁抑菌、温和无刺激，且能有效修复阴道粘膜损伤，同时还能够促进阴道恢复弹性紧致的女性私密护理产品，以促进女性生殖健康。

技术实现思路

1、本发明的目的在于克服现有技术的缺点和不足而提供一种阴道紧实修复组合物、阴道紧实修复液及其制备方法，以实现良好的清洁抑菌功效以及有效修复阴道粘膜损伤，同时还能够促进阴道恢复弹性紧致。

2、为实现以上目的，本发明所采用的技术方案包括：

3、第一方面，本发明提供了一种阴道紧实修复组合物，所述阴道紧实修复组合物包括以下重量份的组分：粘膜修复剂2-6份、阴道紧实剂0.2-4份、植物类激素2-6份、核黄素1-3份和三磷酸腺苷0.5-2份；所述粘膜修复剂包括紫松果菊提取物、葛根提取物、当归提取物、甜橙提取物、丹参根提取物、乳酸菌发酵产物、丙二醇和水；所述阴道紧实剂包括五倍子提取物、石榴皮提取物、酸橙果提取物、山茱萸提取物、积雪草提取物、丙二醇、乳酸菌发酵产物和水。

4、本发明采用紫松果菊提取物、葛根提取物、当归提取物、甜橙提取物和丹参根提取物五种植物提取物复配制得粘膜修复剂，经试验探究发现，当将上述特定组分的粘膜修复剂应用于本发明所述阴道紧实修复组合物中时，各组分间相互配合，能协同发挥抗菌抗炎作用，并且有效促进阴道上皮细胞新生，从而促使粘膜增厚，改善阴道粘膜损伤。

5、此外，本发明采用五倍子提取物、石榴皮提取物、酸橙果提取物、山茱萸提取物、积雪草提取物等多种物质复配制得的阴道紧实剂能有效诱导阴道收缩紧致，并且有助于修复内粘膜损伤，增强细胞基底层细胞活力，提高机体免疫防御功能。

6、核黄素能促进发育和粘膜细胞再生，促进伤口愈合，促使粘膜的正常生长，并且还能帮助预防和消除皮肤的炎症反应；三磷酸腺苷能为细胞代谢提供能量，促使机体各种细胞的修复和再生，增强细胞代谢活性，从而辅助黏膜再生。

7、本发明通过将含特定组分的粘膜修复剂和阴道紧实剂与核黄素、三磷酸腺苷组分科学配伍，在限定重量份范围内复配制得一种阴道紧实修复组合物，各组分间相互配合，相互影响，充分发挥其作用的同时，多靶点协同增效，显著增强了最终制备的阴道紧实修复护理液的清洁抑菌、温和无刺激以及修复阴道粘膜损伤的功效，同时还能够促进阴道恢复弹性紧致，对于维护女性阴道健康具有重要的意义。

8、优选地，所述阴道紧实修复组合物包括以下重量份的组分：粘膜修复剂3.5-4.5份、阴道紧实剂3-4份、植物类激素3.3-5份、核黄素1.5-2.5份和三磷酸腺苷0.8-1.2份。

9、优选地，所述阴道紧实修复组合物包括以下重量份的组分：粘膜修复剂4份、阴道紧实剂4份、植物类激素4份、核黄素2份和三磷酸腺苷1份。

10、经试验探究发现，当阴道紧实修复组合物中各组分重量份在本发明所述最优选值时，由组合物制备的阴道紧实修复液产品对于清除阴道异味以及消除瘙痒、炎症、糜烂的效果最佳，并且能有效修复阴道粘膜和宫颈损伤，同时还能够促进阴道恢复弹性紧致，保护卵巢，提高机体免疫力。

11、并且发明人探究了各原料的用量发现，若粘膜修复剂、阴道紧实剂和核黄素原料的用量过小或者三者的总用量过小时，协同效果不明显，若原料的用量过大或者三者的总用量过大时，可能产生拮抗作用，进而也会导致阴道修复、紧致效果下降，表明上述原料在本发明的限定范围内时，具有较理想的协同增效作用。

12、优选地，所述植物类激素包括葛根提取物、小球藻提取物、库拉索芦荟叶提取物和野大豆籽提取物；所述葛根提取物、小球藻提取物与库拉索芦荟叶提取物的总质量与野大豆籽提取物的质量比为(1-3)：(1-3)。

13、本发明采用葛根提取物、小球藻提取物、库拉索芦荟叶提取物和野大豆籽提取物四种植物提取物作为植物类激素应用于所述阴道抑菌护理组合物中，所述植物提取物能有效促进皮肤成纤维细胞增殖，从而改善皮肤弹性效果，并且还能发挥保湿效果，此外野大豆籽提取物还能发挥对皮肤酶类或胶原的类似雌激素作用；经试验探究发现，当将四种植物提取物复配作为植物类激素应用于本发明所述阴道紧实修复组合物时，能更好的提升紧实修复液产品的清热保湿效果，且有效辅助黏膜修复再生。

14、优选地，所述粘膜修复剂包括以下质量百分比组分：紫松果菊提取物15-20％、葛根提取物10-15％、当归提取物10-15％、甜橙提取物5-10％、丹参根提取物5-8％、丙二醇20-30％、乳酸菌发酵产物0.5-2％和余量的水；

15、所述阴道紧实剂包括以下质量百分比组分：五倍子提取物5-20％、石榴皮提取物5-15％、酸橙果提取物3-15％、山茱萸提取物3-15％、积雪草提取物1-10％、乳酸菌发酵产物0.2-3％、丙二醇10-20％和余量的水。

16、其中，具有代表性的粘膜修复剂为皓茵舒horyansu，其包括以下质量百分比的组分：紫松果菊提取物20％、葛根提取物15％、当归提取物15％、甜橙提取物8％、丹参根提取物6％、乳酸菌发酵产物1.2％、丙二醇29.8％和水5％。

17、其中，具有代表性的阴道紧实剂为茵倍护guardlove，其包括以下质量百分比的组分：五倍子提取物20％、石榴皮提取物10％、酸橙果提取物10％、山茱萸提取物10％、积雪草提取物7％、丙二醇18％、乳酸菌发酵产物1％和水24％。

18、经试验探究发现，当采用上述粘膜修复剂和阴道紧实剂产品时，两者与本发明中所述核黄素以及其他组分复配制得的阴道紧实修复组合物能使紧实修复护理液产品具备良好的阴道炎修复功效，且能有效促进阴道恢复弹性紧致。

19、第二方面，本发明提供了一种阴道紧实修复护理液，包括所述的阴道紧实修复组合物。

20、优选地，所述阴道紧实修复组合物在阴道紧实修复护理液的质量百分含量为5.7-21％。

21、优选地，所述阴道紧实修复护理液还包括以下质量百分含量的组分：泊洛沙姆0.5-4％、抗菌肽1-3％、助溶剂15-25％、杀菌剂0.02-0.07％、增溶剂0.5-1％、杀菌止痒剂1-4％、表面活性剂0.2-0.8％、ph调节剂5-6％和余量的水。

22、优选地，所述助熔剂包括甘油和丙二醇中的至少一种；所述杀菌剂包括苯扎氯铵；所述抗菌肽包括乳酸菌发酵产物；所述增溶剂包括吐温20、椰油醇醚-7、ppg-1-peg-9月桂基乙二醇醚和peg-40氢化蓖麻油中的至少一种；所述杀菌止痒剂包括氧化苦参碱和木兰苷中的至少一种；所述表面活性剂包括椰油酰两性基二乙酸二钠；所述ph调节剂包括乳酸。

23、第三方面，本发明提供了所述的阴道紧实修复护理液的制备方法，包括以下步骤：

24、(1)将泊洛沙姆和助熔剂置于乳化锅中，均质搅拌3-7min，均质转速为37-40rpm/min，搅拌转速为20-30rpm/min，然后加入水，再均质2-4次，每次2-4min，均质转速为38-42rpm/min，搅拌转速为20-25rpm/min，然后升温至90℃，保温35-45min，得到混合物ⅰ；

25、(2)将将增溶剂和杀菌剂搅拌混合，得到混合物ⅱ，将混合物ⅰ冷却至40-50℃后加入混合物ⅱ，再加入三磷酸腺苷、杀菌止痒剂、核黄素、植物类激素，搅拌混合，得到混合物ⅲ；

26、(3)将助溶剂、表面活性剂和抗菌肽搅拌混合，将助溶剂、粘膜修复剂和增溶剂搅拌混合，再将助溶剂和阴道紧实剂搅拌混合，然后依次将三种混合物加入混合物ⅲ中，得到混合物ⅳ；

27、(4)向混合物ⅳ中加入ph调节剂，继续搅拌10-20min，即得到所述阴道紧实修复护理液。

28、优选地，所述阴道紧实修复护理液的ph值控制为4.2-5；

29、更优选地，所述阴道紧实修复护理液的ph值控制为4.58。

30、发明人经试验探究发现，当制备的阴道紧实修复护理液的ph值控制在上述优选范围内时，能更好的平衡女性私密处的酸碱值，从而抑制有害菌的增殖，提高阴道自洁能力。

31、与现有技术相比，本发明的有益效果为：

32、本发明通过将含特定组分的粘膜修复剂和阴道紧实剂与核黄素、三磷酸腺苷组分科学配伍，在限定重量份范围内复配制得一种阴道紧实修复组合物，各组分间相互配合，相互影响，充分发挥其作用的同时，多靶点协同增效，显著增强了最终制备的阴道紧实修复护理液的清洁抑菌、温和无刺激以及修复阴道粘膜损伤的功效，同时还能够促进阴道恢复弹性紧致，保护卵巢，提高机体免疫力，促进女性生殖健康。

技术特征：

1.一种阴道紧实修复组合物，其特征在于，所述阴道紧实修复组合物包括以下重量份的组分：粘膜修复剂2-6份、阴道紧实剂0.2-4份、植物类激素2-6份、核黄素1-3份和三磷酸腺苷0.5-2份；

2.如权利要求1所述的阴道紧实修复组合物，其特征在于，所述阴道紧实修复组合物包括以下重量份的组分：粘膜修复剂3.5-4.5份、阴道紧实剂3-4份、植物类激素3.3-5份、核黄素1.5-2.5份和三磷酸腺苷0.8-1.2份。

3.如权利要求2所述的阴道修复护理组合物，其特征在于，所述阴道紧实修复组合物包括以下重量份的组分：粘膜修复剂4份、阴道紧实剂4份、植物类激素4份、核黄素2份和三磷酸腺苷1份。

4.如权利要求1所述的阴道紧实修复组合物，其特征在于，所述植物类激素包括葛根提取物、小球藻提取物、库拉索芦荟叶提取物和野大豆籽提取物；所述葛根提取物、小球藻提取物与库拉索芦荟叶提取物的总质量与野大豆籽提取物的质量比为(1-3)：(1-3)。

5.如权利要求1所述的阴道紧实修复组合物，其特征在于，所述粘膜修复剂包括以下质量百分比组分：紫松果菊提取物15-20％、葛根提取物10-15％、当归提取物10-15％、甜橙提取物5-10％、丹参根提取物5-8％、丙二醇20-30％、乳酸菌发酵产物0.5-2％和余量的水；

6.一种阴道紧实修复护理液，其特征在于，包括权利要求1-5任一项所述的阴道紧实修复组合物。

7.如权利要求6所述的阴道紧实修复液，其特征在于，所述阴道紧实修复组合物在阴道紧实修复护理液的质量百分含量为5.7-21％。

8.如权利要求6所述的阴道紧实修复护理液，其特征在于，所述阴道紧实修复护理液还包括以下质量百分含量的组分：泊洛沙姆0.5-4％、抗菌肽1-3％、助溶剂20-30％、杀菌剂0.02-0.07％、增溶剂0.5-1％、杀菌止痒剂1-4％、表面活性剂0.2-0.8％、ph调节剂5-6％和余量的水。

9.如权利要求8所述的阴道紧实修复护理液，其特征在于，所述助熔剂包括甘油和丙二醇中的至少一种；

10.如权利要求6-9任一项所述的阴道紧实修复护理液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

技术总结
本发明属于医药制剂技术领域，具体涉及一种阴道紧实修复组合物、阴道紧实修复液及其制备方法。所述阴道紧实修复组合物包括以下重量份的组分：粘膜修复剂2‑6份、阴道紧实剂0.2‑4份、植物类激素2‑6份、核黄素1‑3份和三磷酸腺苷0.5‑2份；所述粘膜修复剂包括紫松果菊提取物、葛根提取物、当归提取物、甜橙提取物和丹参根提取物；所述阴道紧实剂包括五倍子提取物、石榴皮提取物、酸橙果提取物、山茱萸提取物、积雪草提取物、丙二醇、抗菌肽和水。本发明所述阴道紧实修复护理液产品实现了良好的清洁抑菌功效以及有效修复阴道粘膜损伤，同时还能够促进阴道恢复弹性紧致。

技术研发人员：曹旭,赵红石
受保护的技术使用者：亚美利加（辽宁）药业有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/9/23