一种术中监测气管插管的制作方法

本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种术中监测气管插管。

背景技术：

1、气管插管是一种在预防和处理呼吸道通畅的手术中使用的产品，其可以保持患者呼吸道通畅，通过电极来获取喉部神经活动信号，是术中监测患者喉返神经信号的一种常用工具。

2、目前大多数的术中监测气管插管前端的电极为钢丝型电极，其与人体组织接触面积小，信号采集不稳定，且钢丝容易滑脱，会增加对人体组织的损伤。

3、现有技术cn212593396u公开了一种气管插管，其接触电极为围绕气管插管一圈设置的位于膜层上的波浪状曲线电极，其相对于钢丝型电极，增加了电极与人体组织的接触面积，从而使得接触电极能更有效的接触到人体并采集到肌电信号。

4、但上述技术方案中的曲线电极整体粘贴在插管上，电极的灵活度较低，而喉部组织要求气管插管必须具有一定的弯曲度以及可变形性，上述电极无法弯曲和扭转以更好地适应喉部组织的形态变化；但如果一味地增加电极的灵活度又容易导致电极之间发生短路。同时，由于曲线电极表面弹性不够，无法紧密贴合喉部组织，并具有划伤喉部组织的风险。

5、因此，亟需一种新的气管插管解决上述问题。

技术实现思路

1、为解决上述的技术问题，为实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

2、本发明提供了一种术中监测气管插管，该气管插管包括：

3、气管插管本体，所述气管插管本体的远端设置有定位球囊；

4、术中监测电极片，所述电极片卷绕包裹在所述气管插管本体的管壁上并位于所述定位球囊的近端；所述电极片包括聚合物衬底以及附着在所述衬底上的多个曲线电极；

5、所述聚合物衬底在所述电极片的近端和远端分别形成第一连接部和第二连接部，所述电极片通过所述第一连接部和第二连接部与所述气管插管本体固定连接；所述多个曲线电极位于所述第一连接部和第二连接部之间，相邻曲线电极之间的聚合物衬底镂空，所述多个曲线电极与所述气管插管本体之间可相对移动；

6、所述曲线电极为三维立体结构，所述第一连接部和第二连接部之间形成多条沿气管插管本体轴向延伸的基准线，曲线电极沿基准线布置；其中，曲线电极在气管插管本体外表面的切面上的投影形状为沿基准线上下波动的第一波浪线，曲线电极在气管插管本体径向面的投影形状为第二波浪线，所述第二波浪线的波谷是第一波浪线与基准线的交点，所述波谷的连线与基准线重合；第二波浪线的波谷区域外的其它区域构成了突出于气管插管本体管壁的凸起部；所述气管插管本体径向面是指气管插管本体中心轴线与基准线构成的平面，其垂直于气管插管本体外表面的切面。

7、至少部分相邻的所述曲线电极之间具有非导电连接结构，所述非导电连接结构用于连接所述曲线电极的凸起部与相邻曲线电极上的临近的所述波谷。

8、所述非导电连接结构为三维曲线形状，其在气管插管本体管壁上的投影以及气管插管本体径向面的投影均为曲线形状。

9、优选地，在每两个相邻的曲线电极之间形成一排所述非导电连接结构，相邻排的非导电连接结构连续连接设置或错位设置。

10、优选地，所述曲线电极包括多组电极，至少一组电极的正、负电极之间设置有所述非导电连接结构。

11、进一步地，所述非导电连接结构由所述衬底形成；所述凸起部由所述曲线电极和位于所述曲线电极底部的所述衬底一体冲压形成。

12、进一步地，所述气管插管本体为弧形，靠近插管本体弧形内侧的曲线电极为内侧曲线电极，靠近插管本体弧形外侧的曲线电极为外侧曲线电极，内侧曲线电极的至少部分第一波浪线振幅小于外侧曲线电极的第一波浪线振幅。

13、进一步地，所述曲线电极包括多组电极，每组电极包括近端区域、中间区域和远端区域，其中中间区域的电极之间的间距大于近端和/或远端区域的电极之间的间距。

14、进一步地，所述曲线电极包括两组电极，所述两组电极在插管本体上的分布均靠近插管内弧侧，两组电极在插管内弧侧间距小于外弧侧间距。

15、进一步地，所述曲线电极在任意点的周向截面上均为拱形形状。

16、进一步地，所述曲线电极与人体组织接触的表面具有凸点。

17、进一步地，所述第一连接部和第二连接部通过套囊热熔固定在所述气管插管本体的管壁上。

18、进一步地，还包括导线，所述导线在所述第一连接部的内表面与所述电极片电连接，并埋入所述气管插管本体的管壁中，所述导线的包裹材料为特氟龙。

19、其中，基准线并非是电极片上真实存在的线，仅是曲线电极布置的参照线。

20、与现有技术相比，本发明的有益效果是：

21、（1）本发明所述电极片上的相邻曲线电极之间的衬底镂空，从而使多个曲线电极与气管插管本体之间可相对移动，增大了曲线电极的灵活度，使曲线电极可以弯曲和扭转以更好地适应喉部组织的形态变化。同时，曲线电极不仅在气管插管本体管壁上构成波浪线形状，还在气管插管本体径向面也构成波浪线，从而构成了突出于气管插管本体管壁的凸起部。上述结构可以同时取得如下效果：①使得相同长度的电极片中可以布置更长长度的曲线电极，最大可变形能力得到极大增强；同时由于在径向面也设置成波浪线形状，使得同样长度的曲线电极的振幅（在气管插管本体外表面的切面上的投影的振幅）更小，增大了曲线电极之间的间距，避免了短路，②通过气管插管本体外表面切面以及径向面上同时设置成波浪线形状，使得整个曲线电极保持一定的形状稳固性，避免电极随着气管插管本体的弯折而随意的变形产生短路，③凸起部使得了电极片整体具有一定的厚度，从而与喉部组织形成更可靠的接触，测量更加准确；④这种厚度还可以随着与喉部组织的接触而发生变化，具有良好的弹性，从而避免划伤喉部组织。

22、（2）在部分相邻的曲线电极之间设置非导电连接结构，使其连接曲线电极的凸起部以及相邻曲线电极上的临近的所述波谷，从而对最容易发生变形的凸起部形成支撑以及拉伸，进一步避免了相邻曲线电极由于灵活度的增加而发生过度形变所引起的短路问题。同时这种非导电连接结构的设置，可以使得电极片整体外表面构成了网状结构或者笼状结构，进一步避免了凸起部对于喉部组织划伤。

23、（3）非导线连接结构可以在相邻的曲线电极之间连续连接设置或错位设置，其由衬底直接形成，无需额外添加组件/材料，既简化了制造工艺，还形成了结构上的一体性，在平面上以及垂直于平面的方向上投影均为曲线形状，其三维曲线的设计使其具有更大柔韧性且不易损伤组织。

24、（4）曲线电极的波浪线振幅以及相邻曲线电极之间的间距是变化的，本发明通过设计靠近插管本体弧形内侧的曲线电极的至少部分波浪线振幅小于靠近插管本体弧形外侧的曲线电极的波浪线振幅，从而增加了同组曲线电极之间的间距，减小了同组曲线电极之间短路发生的概率。

25、（5）在每组曲线电极中，由于中间区域的可变形能力大于近端和远端的可变形能力，短路更容易在中间区域的电极之间发生，因此设计中间区域的电极之间的间距大于近端和/或远端区域的电极之间的间距，也减小了同组电极间短路发生的概率。

26、（6）曲线电极在任意点的周向截面上均为拱形形状，从而使得曲线电极边缘形成圆滑的结构，避免在插管进入喉部的过程中，电极的边缘划伤组织。

27、（7）曲线电极与人体组织接触的表面具有微小的凸点，该设计增加了电极与组织之间的接触面积，使得测量更加准确。同时，电极接触到组织后，表面的凸点可以嵌入组织中，进一步防止电极与组织之间产生滑动，从而避免了曲线电极随意扭曲减少了短路的发生。

技术特征：

1.一种术中监测气管插管，包括：

2.根据权利要求1所述的术中监测气管插管，其特征在于：至少部分相邻的所述曲线电极之间具有非导电连接结构，所述非导电连接结构用于连接所述曲线电极的凸起部与相邻曲线电极上的临近的所述波谷。

3.根据权利要求2所述的术中监测气管插管，其特征在于：所述非导电连接结构为三维曲线形状，其在气管插管本体管壁上的投影以及气管插管本体径向面的投影均为曲线形状。

4.根据权利要求2或3所述的术中监测气管插管，其特征在于：在每两个相邻的曲线电极之间形成一排所述非导电连接结构，相邻排的非导电连接结构连续连接设置或错位设置。

5.根据权利要求2或3所述的术中监测气管插管，其特征在于：所述曲线电极包括多组电极，至少一组电极的正、负电极之间设置有所述非导电连接结构。

6.根据权利要求2或3所述的术中监测气管插管，其特征在于：所述非导电连接结构由所述衬底形成；所述凸起部由所述曲线电极和位于所述曲线电极底部的所述衬底一体冲压形成。

7.根据权利要求1-3任一项所述的术中监测气管插管，其特征在于：所述气管插管本体为弧形，靠近插管本体弧形内侧的曲线电极为内侧曲线电极，靠近插管本体弧形外侧的曲线电极为外侧曲线电极，内侧曲线电极的至少部分第一波浪线振幅小于外侧曲线电极的第一波浪线振幅。

8.根据权利要求1-3任一项所述的术中监测气管插管，其特征在于：所述曲线电极包括多组电极，每组电极包括近端区域、中间区域和远端区域，其中中间区域的电极之间的间距大于近端和/或远端区域的电极之间的间距。

9.根据权利要求1-3任一项所述的术中监测气管插管，其特征在于：所述曲线电极包括两组电极，所述两组电极在插管本体上的分布均靠近插管内弧侧，两组电极在插管内弧侧间距小于外弧侧间距。

10.根据权利要求1-3任一项所述的术中监测气管插管，其特征在于：所述曲线电极在任意点的周向截面上均为拱形形状。

11.根据权利要求1-3任一项所述的术中监测气管插管，其特征在于：所述曲线电极与人体组织接触的表面具有凸点。

12.根据权利要求1-3任一项所述的术中监测气管插管，其特征在于：所述第一连接部和第二连接部通过套囊热熔固定在所述气管插管本体的管壁上。

13.根据权利要求1-3任一项所述的术中监测气管插管，其特征在于：还包括导线，所述导线在所述第一连接部的内表面与所述电极片电连接，并埋入所述气管插管本体的管壁中，所述导线的包裹材料为特氟龙。

技术总结
本发明公开了一种术中监测气管插管，包括：气管插管本体，定位球囊，术中监测电极片，电极片卷绕包裹在气管插管本体的管壁上并位于定位球囊的近端，电极片包括聚合物衬底以及附着在衬底上的多个曲线电极，电极片通过衬底在其近端和远端形成的第一、第二连接部与插管本体连接，曲线电极之间衬底镂空，从而可以与插管本体之间相对移动；曲线电极为三维立体曲线结构，其在插管本体管壁切面以及插管本体径向面上均构成波浪线形状，从而构成了突出于插管本体管壁的凸起部，且部分相邻的曲线电极之间具有非导电连接结构。本发明的气管插管电极片结构，增大了电极与组织的接触面积，提高了电极灵活度的同时还能防止电极之间短路，且不易划伤人体组织。

技术研发人员：艾志龙,缪长虹,王卓颖,江凌慧,韩蓓,汪杰
受保护的技术使用者：上海应手医疗器械有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/9/23