一种可视取物内窥镜导管的制作方法

本申请涉及医疗器械，尤其是涉及一种可视取物内窥镜导管。

背景技术：

1、电切手术是一种微创外科常用的手术方式，通过电切环、电灼等方式将病变组织切除，具有损伤小、恢复快、手术并发症少的特点。电切手术可用于膀胱癌的治疗，对于表浅性膀胱癌，即肿瘤侵犯肌层较浅的，可通过膀胱肿瘤电切手术切除病变组织，达到根治的效果。

2、电切手术切除膀胱肿瘤组织的过程大致如下：

3、医生朝患者膀胱内插入电切镜外鞘，而后拔除内扩张器，插入内窥镜环形等离子电极，在内窥镜的辅助下通过电极电切病变组织，冲洗膀胱内部并使用标本取物器取出切除的病变组织。

4、上述过程虽然原理简单，但实际操作难度较高，比如将膀胱病变组织取出需要使用标本袋，而标本袋于患者体内如何快速且稳定包裹病变组织并收缩袋口；再如膀胱清洗过程中其内充满生理盐水，在标本袋取出病变组织前、后如何保证膀胱内的液体泄漏量较低。

5、针对上述需予以考虑的难点，设计一种全新结构的标本取物袋，通过标本取物袋自身结构的配合，克服上述难点，保证膀胱癌电切手术过程的顺利进行。

技术实现思路

1、为了实现标本袋有效改变袋口形状以快速取出病变组织，保证膀胱癌电切手术稳定进行，本申请提供一种可视取物内窥镜导管。

2、本申请提供的一种可视取物内窥镜导管采用如下的技术方案：

3、一种可视取物内窥镜导管，包括用于框取标本的标本袋，还包括；

4、内鞘管，一端连接所述标本袋，另一端设置有内鞘管手柄，以使标本袋于患者体内时便于医生操作；

5、支撑圈，设置于所述标本袋袋口内部，采用相独立的两段式结构，所述支撑圈一端固接于所述内鞘管一端部；

6、内窥镜，插接于所述内鞘管靠近所述标本袋的一端端部，以使医生观测患者体内；

7、外鞘管，其外径适配电切镜外鞘，其内径适配所述内鞘管外径，所述外鞘管一端设置有外鞘管手柄。

8、通过采用上述技术方案，外鞘管与内鞘管构成可插接结构，在取出标本的过程前，保留切除过程的电切镜外鞘，此时，电切镜外鞘连通外界与患者膀胱内部，医生而后将外鞘管插接于电切镜外鞘内，形成内鞘管插接的通道；上述方案中，内鞘管手柄端符合人体工程学设计，便于医生手部握持，内鞘管手柄另端的支撑圈作为支撑标本袋袋口的骨架结构，相独立的两端式结构能够使标本袋袋口更易收缩变形，因此，在医生将内鞘管插接在外鞘管内后，内鞘管支撑圈被压缩，标本袋收纳于外鞘管中，至内鞘管从外鞘管探入患者膀胱内部，支撑圈失去约束，两独立端分离，撑开标本袋袋口，医生通过内鞘管手柄，在内窥镜的辅助下框取切除的病变标本，并拉动内鞘管手柄端重新伸入外鞘管内，外鞘管的管道结构再次约束支撑袋，封闭袋口，医生继续拉动内鞘管至标本袋本体从外鞘管拉出，完成单个病变标本的取出，医生再次将内鞘管插入外鞘管内，重复上述过程至患者体内切除的病变标本全部取出。

9、可选的，还包括；

10、装载杆，独立于所述内鞘管设置，用于引导所述标本袋进入患者体内。

11、通过采用上述技术方案，装载杆属于独立于内鞘管与外鞘管的附属组件，由一根具有形状记忆功能的铁丝与固定铁丝的主体部分组成，医生将内鞘管插接于外鞘管时，将装载杆上的铁丝插接于标本袋袋体中，使装载杆的长度方向平行于内鞘管的长度方向，作为内鞘管插接方向的头部插接于外鞘管中，以使当标本袋伸入患者膀胱内部后，直接展开；由于上述方案中装载杆为附属组件，医生应在标本袋完全插接于外鞘管前拔除装载杆。

12、可选的，还包括；

13、连接件，于电切镜外鞘手柄一端相对设置两个，一所述连接件用于连接注水管，一所述连接件用于连接出水管。

14、通过采用上述技术方案，连接件连接入水管道，在取出患者病变组织前，医生先通过连接件稳定连接入水管，注入生理盐水使膀胱充盈，提升医生的可操作空间，便于通过展开后的标本袋将切除的病变组织取出。

15、可选的，所述外鞘管手柄背离所述外鞘管一端开设螺纹；

16、此外，还包括；

17、冲洗器转接头，一端开设有适配所述外鞘管手柄的螺纹，另一端设置有卡接部，用于连接出水管。

18、通过采用上述技术方案，采用快速连接设计，方便连接冲洗瓶实现对膀胱的冲洗，将小的碎屑、废液从体内洗出。

19、可选的，还包括；

20、纽扣件，一端部穿设有适配所述内鞘管的穿孔，另一端部设置有连接部，用于将所述纽扣件固定于所述外鞘管手柄中。

21、通过采用上述技术方案，纽扣件连接于外鞘管手柄的内腔中，其一端开设的穿孔用于内鞘管的插接，并在内鞘管插接后用于稳定内鞘管的轴向，内鞘管通过穿孔穿过外鞘管手柄的内腔，进而通过外鞘管插接于患者膀胱中。

22、可选的，还包括；

23、瓣膜件，设置于所述纽扣件背离穿孔的一端，所述瓣膜件一端部适配所述纽扣件。

24、通过采用上述技术方案，瓣膜件连接于纽扣件背离穿孔一端，采用瓣膜结构与穿孔形成单向密封结构，既能使内鞘管稳定插接，还保证内鞘管插接外鞘管手柄前、后，膀胱内的液体泄漏量较低。

25、可选的，所述标本袋的材质由涤纶纱组成。

26、通过采用上述技术方案，标本袋采用致密的高强度涤纶纱编制而成，既可以有效的框取标本，又能快速沥除水分；此外，涤纶纱具有一定硬度能适应挤压变形。

27、可选的，所述内鞘管一端部对应所述内窥镜设置有多个led灯，多个所述led灯均匀分布于所述内窥镜一侧。

28、通过采用上述技术方案，内窥镜采用100万像素高清模组，内鞘管端部于内窥镜外侧周向等间距分布4颗高亮度led灯，用于获得膀胱内部清晰的实时图像，辅助医生取出标本。

技术特征：

1.一种可视取物内窥镜导管，包括用于框取标本的标本袋(34)，其特征在于：还包括；

2.根据权利要求1所述的一种可视取物内窥镜导管，其特征在于：还包括；

3.根据权利要求1所述的一种可视取物内窥镜导管，其特征在于：还包括；

4.根据权利要求1所述的一种可视取物内窥镜导管，其特征在于：所述外鞘管(2)手柄背离所述外鞘管(2)一端开设螺纹；此外，还包括；

5.根据权利要求1所述的一种可视取物内窥镜导管，其特征在于：还包括；

6.根据权利要求5所述的一种可视取物内窥镜导管，其特征在于：还包括；

7.根据权利要求1所述的一种可视取物内窥镜导管，其特征在于：所述标本袋(34)的材质由涤纶纱组成。

8.根据权利要求1所述的一种可视取物内窥镜导管，其特征在于：所述内鞘管(3)一端部对应所述内窥镜(32)设置有多个led灯(33)，多个所述led灯(33)均匀分布于所述内窥镜(32)一侧。

技术总结
本申请涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种可视取物内窥镜导管，其包括用于框取标本的标本袋，还包括：内鞘管，一端连接标本袋，另一端设置有内鞘管手柄，以使标本袋于患者体内时便于医生操作；支撑圈，设置于标本袋袋口内部，采用相独立的两段式结构，支撑圈一端固接于内鞘管一端部；内窥镜，插接于内鞘管靠近标本袋的一端端部，以使医生观测患者体内；外鞘管，其外径适配电切镜外鞘，其内径适配内鞘管外径，外鞘管一端设置有外鞘管手柄。本申请具有实现标本袋有效改变袋口形状以快速取出病变组织，保证膀胱癌电切手术稳定进行的效果。

技术研发人员：何旺,朱世杰,李坤,陈宇航
受保护的技术使用者：苏州术客高鑫科技有限公司
技术研发日：20231229
技术公布日：2024/9/23