一种含重组纤连蛋白的牙膏的制备方法与流程

本发明属于口腔护理，涉及一种含重组纤连蛋白的牙膏的制备方法。

背景技术：

1、溃疡，是指皮肤或黏膜表面组织的限局性缺损、溃烂，其表面常覆盖有脓液、坏死组织或痂皮，可由感染、外伤、结节或肿瘤的破溃所致，常见溃疡类疾病包括复发性口腔溃疡，皮肤溃疡等。

2、复发性口腔溃疡是最常见的口腔黏膜病，其患病率高达20％左右。其临床表现为局部口腔黏膜的充血、糜烂和溃疡，在口腔内形成孤立、圆形或者椭圆形的浅表性溃疡，有自限性。该病发病时伴有明显的灼痛感，且具有周期性反复发作的特点，给患者带来很大的痛苦。目前针对复发性口腔溃疡的主要治疗措施是利用软膏剂、糊剂、含漱剂、散剂、超声雾化、喷雾剂、粘附剂、膜剂等药物进行局部治疗。

3、近年来，我国口腔护理用品得到了长足发展，牙膏品种多种多样，已经由单一的基础清洁型发展成多种具有不同功效的牙膏。针对口腔问题的并发性，需要开发一种具有生物活性的可用于解决口腔问题的牙膏，使其具有修复口腔溃疡、维护口腔健康的功能。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种含重组纤连蛋白的牙膏的制备方法，具有修复口腔溃疡的特点。

2、本发明的目的可以通过以下技术方案实现：

3、一种含重组纤连蛋白的牙膏的制备方法，包括以下制备步骤：

4、s1、按重量份计，将20～25份二氧化硅和40～50份质量分数为10％的叶绿素乙醇溶液混合，以600r/min的转速搅拌1h，取出二氧化硅，通过液氮冻干10min，得到均匀负载叶绿素的二氧化硅，再通过与羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖溶液混合得到改性二氧化硅；

5、s2、将透明质酸钠加入无菌去离子水中搅拌均匀，得到质量分数为15～20％的透明质酸钠溶液，随后将质量比为1：(1.2～1.8)的纳米纤维素与透明质酸钠溶液混合均匀后，在80℃条件下将去离子水蒸干，制备得到改性纳米纤维素；

6、s3、将10～12份纯化水、0.2～0.5份甜味剂、0.2～0.3份焦磷酸钾、2～3份发泡剂充分混合，以400r/min的转速搅拌0.5h，使其充分溶解；

7、s4、将2～3份改性纳米纤维素与28～30份山梨醇混合，继续加入2～3份聚乙二醇和13～16份甘油，混合均匀后，再加入2～3份增稠剂和0.1～0.3份重组纤连蛋白hythermfn，搅拌均匀；

8、s5、将s3制备的混合物加入s2制备的混合物中，搅拌均匀；

9、s6、将25～28份改性二氧化硅、13～15份纳米羟基磷灰石、0.3～0.5份二氧化钛加入s4的混合物中，以500r/min的转速搅拌3～4h，混合均匀后抽真空，再加入2～3份香料，以400～500r/min的转速搅拌1～1.5h，搅拌均匀后抽真空，制备得到所述含重组纤连蛋白的牙膏。

10、作为本发明的一种优选技术方案，步骤s1中，所述负载叶绿素的二氧化硅与羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖溶液混合的具体过程为：

11、将20～30份负载叶绿素的二氧化硅，再与40～55份质量分数为8～13％的羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖溶液经过超声混合1～2h后，离心、干燥得到改性二氧化硅。

12、作为本发明的一种优选技术方案，所述增稠剂为卡拉胶、黄原胶、纤维素胶中的一种。

13、作为本发明的一种优选技术方案，所述聚乙二醇为peg400。

14、作为本发明的一种优选技术方案，所述香料为柠檬香油、橙油、橘子油、苏油、留兰香油、冬青油、丁香油、肉桂油、茴香油、薄荷油和薄荷脑中的一种或多种。

15、作为本发明的一种优选技术方案，所述发泡剂为月桂酰肌氨酸钠、月桂酰甲基牛黄酸钠中的一种。

16、作为本发明的一种优选技术方案，所述甜味剂为糖精钠和木糖醇中的一种

17、本发明的有益效果：

18、重组纤连蛋白可以作为趋化因子，诱导外周血中的单核细胞及其他细胞向伤口处运动，这有助于促进口腔溃疡部位细胞的更新和修复。作为一种特异调理素，能够调动吞噬系统清除病菌组织碎片、清理伤口，这有助于减少口腔溃疡部位的感染风险，并促进伤口的愈合。同时重组纤连蛋白可以形成细胞运动及定位的基质，为口腔溃疡部位的细胞提供一个良好的生长环境，这有助于快速形成新的组织，加速口腔溃疡的愈合。

19、叶绿素中具有的镁离子等微量元素对于口腔溃疡的愈合具有促进作用，与二氧化硅混合后，经过冻干，可以有效附着在二氧化硅表面的孔穴中，羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖是一种季铵盐壳聚糖衍生物，具有良好的生物相容性、可降解性，并且良好的水溶性和更强的静电吸附性，牙膏在使用过程中，经水乳化后，由于羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖具有良好的成膜性，这层薄膜可以将表面孔穴中负载有叶绿素的二氧化硅固定在口腔内，能够帮助二氧化硅与叶绿素在释放过程中更容易停留在口腔中，镁离子等微量元素会跟随二氧化硅在牙齿表面摩擦的过程中迁移到口腔中，可以缓解口腔溃疡，并且同时表面覆盖的羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖可以与细胞表面负电荷成分形成相互静电作用，从而抑制相关细菌，维护口腔健康，共同帮助口腔溃疡创口地恢复。

20、纳米纤维素在体系中可以形成密集的桥接网络，同时具有较强的水溶性和黏度，因此可以有效增加牙膏的粘稠度，使其更容易附着在牙齿表面，透明质酸钠是一种高分子粘多糖，由葡糖醛酸和乙酰氨基葡糖两种双糖单位交替连接而成，具有强大的保湿功能，二者混合使用可以改善流变性，并且纳米纤维素的高比表面积和多孔性可以增强透明质酸钠的稳定性，防止使用过程中发生降解或失活，从而使改性纳米纤维素形成稳定的胶体。

21、当改性纳米纤维素与山梨醇混合后，纳米纤维素可以紧密覆盖在保湿剂表面，并且纳米纤维可以作为稳定剂覆盖在发泡剂的表面，提高所制得混合物的稳定性，并且可以提高摩擦剂在体系中的分散性能，抑制摩擦剂的聚集。纳米纤维素中含有的ch基团可以与重组纤连蛋白中芳环残基之间产生ch-π作用，显著抑制重组纤连蛋白的淀粉样聚集，从而更好的发挥重组纤连蛋白的口腔黏膜修复功能。

技术特征：

1.一种含重组纤连蛋白的牙膏的制备方法，其特征在于，包括以下制备步骤：

2.根据权利要求1所述的含重组纤连蛋白的牙膏的制备方法，其特征在于：步骤s1中，所述负载叶绿素的二氧化硅与羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖溶液混合的具体过程为：

3.根据权利要求1所述的含重组纤连蛋白的牙膏的制备方法，其特征在于：所述增稠剂为卡拉胶、黄原胶、纤维素胶中的一种。

4.根据权利要求1所述的含重组纤连蛋白的牙膏的制备方法，其特征在于：所述聚乙二醇为peg400。

5.根据权利要求1所述的含重组纤连蛋白的牙膏的制备方法，其特征在于：所述香料为柠檬香油、橙油、橘子油、苏油、留兰香油、冬青油、丁香油、肉桂油、茴香油、薄荷油和薄荷脑中的一种或多种。

6.根据权利要求1所述的含重组纤连蛋白的牙膏的制备方法，其特征在于：所述发泡剂为月桂酰肌氨酸钠、月桂酰甲基牛黄酸钠中的一种。

7.根据权利要求1所述的含重组纤连蛋白的牙膏的制备方法，其特征在于：所述甜味剂为糖精钠和木糖醇中的一种。

技术总结
本发明涉及一种含重组纤连蛋白的牙膏的制备方法，属于口腔护理技术领域。包括以下重量份数组分：10～12份纯化水、0.2～0.5份甜味剂、0.2～0.3份焦磷酸钾、2～3份发泡剂、2～3份改性纳米纤维素、28～30份山梨醇、2～3份聚乙二醇、13～16份甘油、2～3份增稠剂、0.1～0.3份重组纤连蛋白HythermFN、25～28份份改性二氧化硅、13～15份纳米羟基磷灰石、0.3～0.5份二氧化钛和2～3份香料。本发明中通过加入重组纤连蛋白，并通过透明质酸钠改性的纳米纤维素，叶绿素与羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖改性的二氧化硅的帮助下共同帮助促进口腔黏膜的修复作用，从而具有优异的作用于口腔溃疡的能力。

技术研发人员：张小为,谈锡森
受保护的技术使用者：上海丽恒口腔生物技术发展有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/9/23