鹿皮萃取的胶原蛋白用于改善勃起性功能障碍的用途的制作方法

本发明关于鹿皮胶原蛋白用于改善性功能障碍的用途。特别地，本发明关于利用萃取自鹿皮的小分子胶原蛋白制备改善男性勃起功能障碍的医药组合物或保健食品。

背景技术：

1、男性性功能障碍区分为勃起功能障碍、射精障碍以及无性欲三种。勃起障碍的症状为无法勃起、难以持久等；射精障碍则为早泄，或性爱过程中没有想射精的迟射；而无性欲则是性欲低落无需求等，属心理层面。

2、勃起功能障碍是指，阴茎在性行为期间无法勃起或维持勃起状态，亦称阳萎，心理或生理因素皆会影响勃起功能障碍。“心因性”是由于心理因素，使得中枢神经无法刺激勃起，并非由于生理机能受损所引起。“器质性”是由生理因素，血管系统、神经系统、内分泌系统、或是阴茎海绵体本身异常或受损所引起，糖尿病也是勃起功能障碍的普遍成因之一。

3、器质性障碍以血管问题占大宗，这些人往往有可能同时出现共病，如冠状动脉硬化、代谢症候群、三高等，血流不足，无法帮助阴茎充血，导致勃起功能障碍。其次为阴茎海绵体结构异常，或是因为外伤导致勃起功能障碍。

4、据统计40岁以上的性功能障碍的患者约七、八十万人，而这些病人只有20％寻求治疗，其余的人都认为性功障碍是自然现象、老化、甚至以为求诊可能迼成自己不自在，因些而放弃治疗。然而，若阴茎动脉及静脉系统异常，造成海绵体充血不足，都可影响勃起功能，药物也可影响性功能障碍，如抗精神病药、抗忧郁症药物和中枢性降血压药，抽烟也会直接影响勃起功能。此外，目前临床上最常见血管功能不佳，连带影响勃起功能，比如高血压、高血脂、糖尿病。长期高血压会让阴茎细小的动脉血管硬化，造成勃起功能障碍，如同末梢器官的血管损害。

5、威而钢(sildenafil，俗称蓝色小药丸)等治疗勃起功能障碍的药物，主要成分是第5型磷酸二酯酶抑制剂等性功能改善药物，药理作用为提升血液内cgmp的浓度，可以作用在阴茎海绵体平滑肌，促使海绵体血管肌肉松弛，使血液充塞入内造成“勃起”现象。目前市面上的治疗勃起功能障碍药物，至少有3种，短效的威而钢(sildenafil)与乐威壮(vardenafil)药效时间可维持4至6小时；犀利士(tadalafil)的效果则可长达36小时。三种药品共同的常见副作用包括头痛与潮红；由于威而钢与乐威壮皆会同时抑制视网膜上的pde-6酵素，病人服药后可能发生暂时性的视力模糊或蓝色视觉，其中威而钢的发生率又高于乐威壮；犀利士则有背痛的副作用，是另外两种药品较少被报导的。

6、蛋白质是维系人体机能的重要元素。在人体的成分组成中，有16％为蛋白质，其中又有30％为胶原蛋白，为人体含量最多的蛋白质型态，属于纤维蛋白种类，如同建筑中“钢筋”的角色，可以提供人体支撑力，与身体一起负责体内的新陈代谢，以维持人体机能。于是，本发明尝试以补充胶原蛋白的方式，来预防或治疗男性勃起功能障碍。

7、在过去传统印象中，人们认为通过进食来取得食物中的胶原蛋白是最快速、健康且有效的方法，像是多吃猪脚、猪皮或鱼翅等等。但事实上，猪皮里只有20％为蛋白质，而胶原蛋白则占不到其中的5％，剩余的80％皆为油脂，猪脚、鱼翅的胶原蛋白含量更低；另外，食物中含有的胶原蛋白属于大分子的胶原蛋白，人体的消化道无法将其分解成小分子来吸收。因此，若想靠直接吃猪皮来达到每日建议的胶原蛋白摄取量，不仅只会增加身体上的负担，也无法达到预期的效果。

8、以往，胶原蛋白的取得多以常见的动物作为原料来源，例如：猪、牛与鱼等，皆属于第一型胶原蛋白的原料，而第二型胶原蛋白则多来自鸡软骨、鲑鱼皮、猪膝盖软骨等，原料相对取得不易，且制程与技术具有一定门槛，在售价上也比第一型胶原蛋白贵上许多，所以即使许多国内业者虽有能力生产，却也碍于国内市场太小，而无法达到经济规模，使得国内品牌发展受限。

9、鹿皮为鹿科动物梅花鹿或马鹿的皮。鹿皮富含多种氨基酸与微量元素，具有补血止血、补肾壮阳等多种营养保健作用。此外，鹿皮的药用历史悠久，早在《本草纲目》中就有鹿皮“补气；涩精；敛疮”功效的记载，《四川中药志》中也记载了其“能补气，涩虚滑、治妇女白带，血崩不止，肾虚滑精；涂一切疮”，《北京市中药炮制规范》描述鹿皮胶味咸，性温，归肝，肾经，主治补气，涩虚精，强筋健骨，可用于身体瘦弱，腰酸耳鸣，头晕目眩，虚弱久咳，痰中带血，虚喘气短，妇女经血不调，崩漏带下，性偏于温，既能补阳，又可滋阴补血、止血。

10、此外近年研究发现，鹿皮中含有丰富的胶原蛋白，其能够促进细胞生长，保持皮肤弹性，具有延缓肌肤衰老，美容、祛皱等功效。胶原蛋白还可以降低甘油三酯和胆固醇，有利于降低体重和血脂。德国学者深入研究表明，胶原蛋白中的多肽可以通过抑制酪氨酸酶的活性，阻碍黑色素的形成；此外，胶原蛋白中的羟脯氨酸作为血浆中钙运输到骨细胞的重要载体，能使钙质与骨细胞结合，使其成为补钙的重要条件之一。

11、由于鹿毛硬，毛厚、皮薄，不能做皮毛制品的原料，因此鹿皮常被作为废弃物丢弃。目前已有发明从鹿皮制备鹿胶膏、鹿皮胶等。例如，中国专利申请案cn 101445821a提出一种以鹿骨、鹿皮等鹿副产物为原料制备鹿胶原和胶原蛋白的方法，包含使用微粉碎与高压均质对原料进行处理，采用酸-酶法提取鹿胶原，再采用定位酶解制备分子量＞100kda的活性胶原蛋白，另利用膜分离技术、脱盐和干燥技术，得到分子量＜5kda具有抗疲劳功能的功能性胶原蛋白。另外，中国专利申请案cn 113061178a提出一种采用超声波辅助酶提取的方式粗提梅花鹿皮中胶原蛋白，从而获得提取率较高的胶原蛋白，并将提取后的胶原蛋白通过木瓜蛋白酵素进行酶解，来制成胶原蛋白肽的方法。

12、中国专利申请案cn 109106939a虽提出一种及改善男性性功能及勃起坚挺持久功能的组合物与制备方法，但该案所揭露的组合物是采用鹿肉、鹿筋、鹿尾、鹿鞭、鹿肾等鹿产品以及海洋鱼低聚肽粉、玛咖粉、黄精、山药、覆盆子、益智仁等制成，特别是添加木糖醇等辅料制成呈压片糖果形式的组合物，因此组成分复杂且制作过程繁琐。

技术实现思路

1、为了解决上述问题，本发明的目的在于提供鹿皮胶原蛋白用于制造改善勃起性功能障碍的组合物的用途，该用途从鹿皮中萃取丰富的胶原蛋白，制成小分子鹿皮胶原蛋白粉的技术方案，进而开发一种可用于改善男性勃起功能障碍的新型医药组合物或保健产品。

2、为了实现上述目的，本发明提供一种鹿皮胶原蛋白用于制造改善勃起性功能障碍的组合物的用途。

3、在本发明的一些具体实例，所述勃起性功能障碍由血管弹性降低所造成。

4、在本发明的一些具体实例，所述的组合物为一医药组合物。

5、在本发明的另一些具体实例，所述的组合物为一保健食品。

6、在本发明的一些具体实例，所述的鹿皮胶原蛋白具有分子量为500da～5000da。

7、在本发明的一较佳具体实例，所述的鹿皮胶原蛋白具有分子量为1500da～3500da。

8、在本发明的一些具体实例，所述的鹿皮胶原蛋白利用两阶段方式从鹿皮萃取得，第一阶段包含以超音波辅助酵素水解得到粗萃鹿皮胶原蛋白水解液，第二阶段包含利用分子量膜透析筛选分子量在500da～5000da范围的鹿皮胶原蛋白，并将筛选出的鹿皮胶原蛋白进行冷冻干燥。

9、在本发明的一些具体实例，所述勃起性功能障碍由人体氧化压力过高所造成的发炎反应所引发。

10、在本发明的一些具体实例，所述勃起性功能障碍通过提升血管平滑肌弹力进行改善。

11、本发明的有益效果在于：

12、本发明提供一种鹿皮胶原蛋白用于制造改善勃起性功能障碍的组合物的用途，该鹿皮胶原蛋白可以制成医药组合物或保健食品，具有抗氧化活性，能有效修护血管弹性，进而可用于改善因心血管弹性不足或血管硬化所造成的勃起性功能障碍。

技术特征：

1.一种鹿皮胶原蛋白用于制造改善勃起性功能障碍的组合物的用途，其特征在于，该鹿皮胶原蛋白具有分子量为500da～5000da的小分子胶原蛋白。

2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述勃起性功能障碍由血管弹性降低所造成。

3.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述组合物为一医药组合物。

4.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述组合物为一保健食品。

5.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述鹿皮胶原蛋白利用两阶段方式从鹿皮萃取得，第一阶段包含以超音波辅助酵素水解得到粗萃鹿皮胶原蛋白水解液，第二阶段包含利用分子量膜透析筛选分子量在500da～5000da范围的小分子鹿皮胶原蛋白，并将筛选出的鹿皮胶原蛋白进行冷冻干燥。

6.如权利要求1或5所述的用途，其特征在于，所述小分子鹿皮胶原蛋白分子量为1500da～3500da。

7.如权利要求1或5所述的用途，其特征在于，所述勃起性功能障碍由人体氧化压力过高所造成的发炎反应所引发。

8.如权利要求1或5所述的用途，其特征在于，所述勃起性功能障碍通过提升血管平滑肌弹力进行改善。

技术总结
本发明关于一种萃取自鹿皮的小分子胶原蛋白，及利用其制造改善勃起性功能障碍的医药组合物或保健食品。本发明萃取自鹿皮的小分子胶原蛋白具有抗氧化活性，能有效修护血管弹性，进而可用于改善因心血管弹性不足或血管硬化所造成的勃起性功能障碍。

技术研发人员：江俊迪,高登·约翰·麦当劳,沈一宏
受保护的技术使用者：薏华棠生医有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/9/23