用于评估组织中传导阻滞的系统和方法与流程

背景技术：

1、本公开总体上涉及电生理学手术和心律紊乱的治疗，包括但不限于心房颤动。具体地，本公开涉及用于评估为中断异常传导通路而产生的消融病变的功效的系统、装置和方法。

2、已知有多种心律失常。同样，已知某些心律失常可以通过在心脏中产生消融病变以中断可能引发或促成心律失常的异常传导路径来治疗。

3、例如，据了解，心房颤动可能是由心肌中紊乱的电活动引发的。一种众所周知的心房颤动疗法是产生病变，其将一根或多根肺静脉与左心房隔离，即所谓的肺静脉隔离(或pvi)手术。

4、本领域普通技术人员将熟悉可用于产生pvi病变的各种技术。这些包括但不限于射频(rf)消融、低温消融、微波消融、激光消融、高强度聚焦超声(hifu)消融和脉冲场消融(pfa)(也称为不可逆电穿孔(ire))。

5、无论使用何种技术来产生pvi病变，从业者通常希望验证病变是否具有中断肺静脉和左心房之间电传导的预期效果。“出口阻滞”是指验证病变是否正在阻止传导从肺静脉传播到左心房，该传导可能会维持心房颤动。“入口阻滞”是指从左心房反向传导回至肺静脉。实现出口阻滞和入口阻滞二者被称为“完全阻滞”或“双向阻滞”。

6、可以通过起搏pvi病变上游(肺静脉)侧的组织并感测pvi病变下游(左心房)侧的电生理活动来测试出口阻滞。如果上游起搏信号诱发pvi病变下游侧的响应，则尚未实现出口阻滞。

7、然而，已知的测试出口阻滞的方法是手动且劳动密集型的。从业者必须正确调节上游组织的速度，并且然后解译在病变下游侧感测到的电生理信号。因此，从业者可能需要几分钟才能确定是否已实现阻滞。

技术实现思路

1、本文公开了一种评估跨组织病变的传导阻滞的方法。该方法包括：向病变第一侧上的组织施加起搏信号，其中该起搏信号包括多个起搏脉冲；感测病变的第二侧上的组织中的电生理活动，其中病变的第二侧与病变的第一侧相对；在信号处理器中分析针对由起搏信号诱发的响应的感测的电生理活动；并经由信号处理器输出传导阻滞状态的指示符。传导阻滞状态的指示符可以是当预设数量的连续起搏脉冲没有诱发响应时的传导阻滞的指示符；当预设数量的连续起搏脉冲诱发响应时无传导阻滞的指示符；以及否则是不确定阻滞状态的指示符。传导阻滞状态的指示符可以包括传导阻滞状态的视觉指示符；传导阻滞状态的可听指示符；和/或传导阻滞状态的触觉指示符。

2、在本公开的实施例中，向病变的第一侧上的组织施加起搏信号的步骤包括使用定位于病变的第一侧上的第一多个电极向组织施加起搏信号；并且感测病变的第二侧上的组织中的电生理活动的步骤包括使用定位于病变的第二侧上的第二多个电极来感测电生理活动。可以设想，第一多个电极和第二多个电极可以安装在公共导管上。例如，公共导管可包括近侧轴和远侧多个可膨胀样条，其中第一多个电极安装在远侧多个可膨胀样条上，以及其中第二多个电极安装在近侧轴上。

3、在使用定位于病变的第一侧上的第一多个电极向组织施加起搏信号之前，可以向组织施加第一增量的消融治疗。在本公开的一些实施例中，使用第一多个电极的子集向组织施加第一增量的消融治疗。

4、根据本文公开的某些方面，第二多个电极可以安装在多个导管上。病变的第二侧上的组织中的电生理活动也可以在表面心电图导联上感测到。

5、起搏信号可以同时使用第一多个电极中的所有电极施加到组织。可替代地，可以使用从第一多个电极顺序选择的电极对向组织施加起搏信号。在使用从第一多个电极顺序选择的电极对施加起搏信号的情况下，设想无传导阻滞的指示符可进一步包括病变中的间隙的位置的指示符。

6、设想该方法可以包括在向病变的第一侧上的组织施加起搏信号的步骤与在信号处理器中分析针对由起搏信号诱发的响应的感测的电生理活动的步骤之间通过预设的消隐间隔延迟。

7、可选地，信号处理器还可以输出传导阻滞状态的指示符的置信值。

8、在信号处理器中分析针对由起搏信号诱发的响应的感测的电生理活动的步骤可以包括信号处理器分析高于预设噪声水平阈值的信号幅度的感测的电生理活动。信号处理器可以使用预设的噪声水平阈值，或者可替代地，可以根据在静止间隔期间的感测的电生理活动的幅度来确定预设的噪声水平阈值。

9、本公开还提供了一种用于评估跨组织病变的传导阻滞的系统。该系统包括：起搏系统，其被配置为向病变的第一侧上的组织施加起搏信号，其中，起搏信号包括多个起搏脉冲；感测系统，其被配置为感测病变的第二侧上的组织中的电生理活动，其中病变的第二侧与病变的第一侧相对；以及传导阻滞信号处理器。传导阻滞信号处理器被配置为分析针对由起搏信号诱发的响应的感测的电生理活动，以及输出传导阻滞状态的指示符。传导阻滞状态的指示符可以是当预设数量的连续起搏脉冲没有诱发响应时传导阻滞的指示符；当预设数量的连续起搏脉冲诱发响应时无传导阻滞的指示符；以及否则是不确定阻滞状态的指示符。

10、起搏系统、感测系统和传导阻滞信号处理器中的两个或更多个可以集成到电解剖标测系统中。

11、该系统还可以结合可操作地耦合到起搏系统和感测系统两者的多电极导管，其中多电极导管包括：第一多个电极，其可操作地耦合到起搏系统以向病变的第一侧上的组织施加起搏信号，以及第二多个电极，其可操作地耦合到感测系统以感测病变的第二侧上的组织中的电生理活动，以及其中，第一多个电极定位于多电极导管上的第二多个电极的远侧。

12、起搏系统可以被配置为同时使用第一多个电极中的每个电极向组织施加起搏信号。

13、传导阻滞信号处理器可以被配置为根据固有心率和起搏信号的速率中的至少一者来确定预设数量的连续起搏脉冲。

14、通过阅读以下描述和权利要求以及通过查看附图，本发明的前述和其它方面、特征、细节、效用和优点将变得显而易见。

技术特征：

1.一种评估跨组织病变的传导阻滞的方法，包括：

2.根据权利要求1所述的方法，其中：

3.根据权利要求2所述的方法，其中，所述第一多个电极和所述第二多个电极安装在公共导管上。

4.根据权利要求3所述的方法，其中，所述公共导管包括近侧轴和远侧多个可膨胀样条，其中，第一多个电极安装在所述远侧多个可膨胀样条上，以及其中，所述第二多个电极安装在所述近侧轴上。

5.根据权利要求3所述的方法，进一步包括在使用定位于所述病变的所述第一侧上的第一多个电极向所述组织施加所述起搏信号之前向所述组织施加第一增量的消融治疗。

6.根据权利要求5所述的方法，其中，向所述组织施加所述第一增量的消融治疗包括使用所述第一多个电极的子集向所述组织施加所述第一增量的消融治疗。

7.根据权利要求2所述的方法，其中，所述第二多个电极安装在多个导管上。

8.根据权利要求2所述的方法，其中，使用定位于所述病变的所述第一侧上的第一多个电极向所述组织施加所述起搏信号包括同时使用所有所述第一多个电极向所述组织施加所述起搏信号。

9.根据权利要求2所述的方法，其中，使用定位于所述病变的所述第一侧上的第一多个电极向所述组织施加所述起搏信号包括使用从所述第一多个电极顺序选择的电极对向所述组织施加所述起搏信号。

10.根据权利要求9所述的方法，其中，所述无传导阻滞的指示符进一步包括所述病变中的间隙的位置的指示符。

11.根据权利要求2所述的方法，其中，感测所述病变的所述第二侧上的所述组织中的电生理活动进一步包括使用表面心电图导联感测所述电生理活动。

12.根据权利要求1所述的方法，进一步包括在向所述病变的所述第一侧上的所述组织施加所述起搏信号的所述步骤与在所述信号处理器中分析针对由所述起搏信号诱发的所述响应的所述感测的电生理活动的所述步骤之间通过预设的消隐间隔延迟。

13.根据权利要求1所述的方法，其中，所述传导阻滞状态的所述指示符包括传导阻滞状态的视觉指示符；传导阻滞状态的可听指示符；以及传导阻滞状态的触觉指示符中的一个或多个。

14.根据权利要求1所述的方法，进一步包括经由所述信号处理器输出传导阻滞状态的所述指示符的置信值。

15.根据权利要求1所述的方法，其中，在所述信号处理器中分析针对由所述起搏信号诱发的所述响应的所述感测的电生理活动的所述步骤包括所述信号处理器分析高于预设噪声水平阈值的信号幅度的所述感测的电生理活动。

16.根据权利要求15所述的方法，其中，所述信号处理器根据在静止间隔期间所述感测的电生理活动的幅度来确定所述预设的噪声水平阈值。

17.一种用于评估跨组织病变的传导阻滞的系统，包括：

18.根据权利要求17所述的系统，其中，所述起搏系统、所述感测系统和所述传导阻滞信号处理器被集成到电解剖标测系统中。

19.根据权利要求17所述的系统，进一步包括能够操作地耦合到所述起搏系统和所述感测系统两者的多电极导管，其中，所述多电极导管包括：第一多个电极，其能够操作地耦合到所述起搏系统以向所述病变的所述第一侧上的所述组织施加所述起搏信号，以及第二多个电极，其能够操作地耦合到所述感测系统以感测所述病变的所述第二侧上的所述组织中的所述电生理活动，以及其中，所述第一多个电极定位于所述多电极导管上的所述第二多个电极的远侧。

20.根据权利要求19所述的系统，其中，所述起搏系统被配置为同时使用所述第一多个电极中的每个电极向所述组织施加所述起搏信号。

21.根据权利要求17所述的系统，其中，所述传导阻滞信号处理器进一步被配置为根据固有心率和所述起搏信号的速率中的至少一个来确定所述预设数量的连续起搏脉冲。

技术总结
可以通过向病变一侧的组织施加起搏信号并感测病变另一侧的组织中的电生理活动来评估跨组织病变的传导阻滞。诸如可以并入电解剖标测系统中的信号处理器分析针对由起搏信号诱发的响应的感测的电生理活动，并输出传导阻滞状态的指示符。更具体地，当预设数量的连续起搏脉冲没有产生诱发响应时，可以输出阻滞指示符；相反，当预设数量的连续起搏脉冲确实产生诱发响应时，可以输出无阻滞的指示符。

技术研发人员：D·C·德诺,L·L·吕茨,P·J·里德,J·A·施韦策,L·B·穆恩,S·A·哈尔兰德
受保护的技术使用者：圣犹达医疗用品心脏病学部门有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/9/23