一种治疗膝骨关节炎的中药内服方组合物及其制备方法

本发明属于膝骨关节疾病治疗中药制剂领域，具体是涉及一种治疗膝骨关节炎的中药内服方组合物及其制备方法。

背景技术：

1、膝骨关节炎(knee osteoarthritis,koa)是一种以膝骨关节疼痛、僵硬及功能障碍为主要临床表现的慢性退行性骨关节疾病。据相关研究，koa是我国中老年人的常见病、多发病，50岁起koa的发病率呈现逐年上升趋势，66～70岁为koa发病的峰值阶段。如若不对koa进行早诊断、早治疗，任其发展，最终只能进行关节置换，必然给患者及其家庭带去沉重的医疗经济负担。

2、非甾体抗炎药等，长期服药副作用大，出现不耐受、胃肠道肝肾功能受到影响等不良反应，导致病人身体及心理负担重。然后，中医药可有效改善膝骨关节炎患者的临床症状，降低毒副反应，从而进一步提高患者的生存质量。现有研究表明，中草药组合成的中药处方在治疗膝骨关节炎上具有良好的效果及安全性。中医基于辨证论治、治病求本、标本兼治、三因制宜等特色理论形成独特的中医治疗模式。由于膝骨关节炎本身的强异质性及中草药组合的多样性限制了相关药物的开发与使用。因此，迫切需要更多循证研究探索安全有效的膝骨关节炎中药处方。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种有效治疗膝骨关节炎的中药内服方组合物及其制备方法，该方培补肝肾、养血舒筋、通路除痹，针对膝骨关节炎具有较好的治疗效果。

2、本发明所采用的技术方案为：一种治疗膝骨关节炎的中药内服方组合物，中药内服方组合物的有效成分由如下重量份的中药原料制得：

3、川杜仲150g，熟地黄150g，覆盆子100g，菟丝子100g，肉苁蓉100g，鹿角霜100g，制乌梅100g，明天麻100g，川牛膝100g，宣木瓜150g，油松节100g，赤芍药150g，大川芎100g，酒当归100g，广地龙100g，煨葛根200g，生姜片100g，大红枣100g，炙甘草100g。

4、该组方中各味中药的方解为：

5、川杜仲：

6、【性味与归经】味甘，性温。归肝、肾、胃经。

7、【功能】补益肝肾、强筋壮骨、调理冲任、固经安胎。

8、【应用】用于肾阳虚引起的腰腿痛或酸软无力。肝气虚引起的胞胎不固，阴囊湿痒等症。

9、【现代药理】免疫抑制，降压作用。

10、熟地黄：

11、【性味与归经】味甘，微温。归肝、肾经。

12、【功能】滋阴，补血。

13、【应用】主治为滋阴，补血。治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。

14、【现代药理】延缓小鼠衰老和补血作用。

15、覆盆子：

16、【性味与归经】味甘、微酸，性温。归肝、肾、膀胱经。

17、【功能】益肾固精缩尿，养肝明目。

18、【应用】用于遗精滑精，遗尿尿频，阳痿早泄，目暗昏花。

19、【现代药理】养肝明目、抗癌、抗氧化、抗衰老、抗菌抗炎。

20、菟丝子：

21、【性味与归经】甘、温，归肾、肝、脾经。

22、【功能】具有滋补肝肾、固精缩尿、安胎、明目、止泻之功效。

23、【应用】用于阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。

24、【现代药理】免疫调节、对血液系统的影响和抗病原微生物作用。

25、肉苁蓉：

26、【性味与归经】味甘、咸，性温。入肾、心包络、命门。

27、【功能】补肾，益精，润燥，滑肠。

28、【应用】治男子阳痿，女子不孕，带下，血崩，腰膝冷痛，血枯便秘。

29、【现代药理】抗疲劳、免疫调节、抗氧化、降血糖、抗肿瘤等多种作用。

30、鹿角霜：

31、【性味与归经】味甘、咸，性温，归肝、肾经。

32、【功能】温补肝肾、益精血。

33、【应用】脾肾阳虚，白带过多，遗尿尿频，崩漏下血，疮疡不敛等病症的治疗。

34、【现代药理】抗炎作用。

35、制乌梅：

36、【性味与归经】味酸，微涩，性平，归肝脾肺胃大肠经。

37、【功能】敛肺、涩肠、生津、安蛔。

38、【应用】治疗久咳虚喘、久泻不止、蛔厥、呕吐的作用。

39、【现代药理】抗炎、抗氧化、保护胃黏膜、抗肿瘤、抗溃疡。

40、明天麻：

41、【性味与归经】味甘，性平；归肝经。

42、【功能】具有息风止痉，平抑肝阳，祛风通络的功效。

43、【应用】主治肝风内动，惊痫抽搐，眩晕，头痛，肢体麻木，手足不遂，风湿痹痛等。

44、【现代药理】镇静催眠、抗炎、降低血压、缓解肌肉痉挛、改善血液循环。

45、川牛膝：

46、【性味与归经】性平，味甘，微苦。归肝、肾两经。

47、【功能】去瘀通经，通利关节，利尿通淋。

48、【应用】主治血滞经闭、症瘕、关节痹痛、跌打损伤、尿血、产后胞衣不下等症。

49、【现代药理】改善微循环、降压、增强免疫等。

50、宣木瓜：

51、【性味与归经】温，酸涩，入肝、脾经。

52、【功能】平肝、舒筋、活血、通络、化湿、和胃的功效。

53、【应用】治腿痛、转筋、湿痹、脚气的要药。

54、【现代药理】降血糖、降血脂、抗炎、促免疫、保护肝脏、降转氨酶等功效。

55、油松节：

56、【性味与归经】味苦、辛，性温。肝、肾经。

57、【功能】祛风燥湿、活血止痛、杀虫止痒等功效。

58、【应用】治疗风寒湿痹、跌打损伤、关节疼痛等疾病。

59、【现代药理】活血化瘀，促进血液循环，缓解疼痛。

60、赤芍药：

61、【性味与归经】药性苦，微寒，归肝、脾经。

62、【功能】清热凉血、活血散瘀、调经止痛、抗炎、镇静等功效作用。

63、【应用】治疗月经不调、经闭痛经、跌打损伤、瘀血肿痛等症状。

64、【现代药理】抗血栓、抗氧化、抗炎、保护心血管、抗肿瘤等多种药理活性。

65、大川芎：

66、【性味与归经】味辛，温。入肝、脾、三焦三经。

67、【功能】行气开郁，祛风燥湿，活血止痛。

68、【应用】用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

69、【现代药理】抗血栓、抗氧化、抗炎、保护心血管、抗肿瘤等多种药理活性。

70、酒当归：

71、【性味与归经】味甘、辛，性温，归肝、心、脾经。

72、【功能】具有补血活血、调经止痛的功效。

73、【应用】主血虚血浊，破恶血，生新血，补女子不足，是调经良药。

74、【现代药理】调节血液循环、镇痛、改善机体骨损伤状态、提高机体免疫力等。

75、广地龙：

76、【性味与归经】性寒，味咸，归肝、胃、肺、膀胱经。

77、【功能】清热平肝、息风止痉、平喘利尿、通络除痹。

78、【应用】治热极生风所致的神昏谵语、痉挛抽搐及小儿惊风，或癫痫、发狂等症。

79、【现代药理】抗血栓，抗肿瘤，调节免疫，降压等。

80、煨葛根：

81、【性味与归经】甘、辛，凉。归脾、胃、肺经。

82、【功能】解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻，通经活络，解酒毒之功。

83、【应用】用于外感发热头痛，项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻，眩晕头痛，中风偏瘫，胸痹心痛，酒毒伤中。

84、【现代药理】抗炎作用、抗氧化作用、降血脂作用、降血压作用。

85、生姜片：

86、【性味与归经】味辛，性温。归肺、脾、胃经。

87、【功能】温中、健脾、化痰、止呕。

88、【应用】主要用于风寒感冒、脾胃寒症、胃寒呕吐等症状。

89、【现代药理】抗菌，抗炎，镇痛，抗氧化，降血糖，血脂等。

90、大红枣：

91、【性味与归经】性温，味甘，归脾、胃、心经。

92、【功能】补中益气、养血安神。

93、【应用】用治脾虚食少、气血津液不足、乏力便溏、妇人脏躁。

94、【现代药理】有中枢抑制作用、护肝、增强肌力、抗疲劳、镇静、增强免疫等功能。

95、炙甘草：

96、【性味与归经】性平，味甘，归心、肺、脾、胃经。

97、【功能】补脾和胃、益气复脉。

98、【应用】用于脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹疼痛、痈肿疮毒、食物中毒等症。

99、【现代药理】抗溃疡、抗炎症、镇痉镇咳、降血压、降血脂等作用。

100、因膝骨关节炎患者以腰膝痠软疼痛，膝骨关节活动受限为主要症状，属于中医“骨痹”范畴，“肝肾亏虚，不荣则痛，不通则痛”为主要病机，患者肝肾亏虚，正气不足，外邪易侵，气血运行受阻，化而为瘀，不荣则痛，不通则痛。因此，本发明的中药内服方组合物中，川杜仲、熟地黄为君，补肝肾之阴以填精。覆盆子、菟丝子、肉苁蓉、鹿角霜、制乌梅补肝肾填精共为臣药。明天麻、煨葛根、赤芍药、大川芎、酒当归、广地龙祛风舒经，通络止痛，生姜片、大红枣补益脾胃后天共为佐药。川牛膝、宣木瓜、油松节活血通经为使，引诸药直达病所。甘草调和诸药。该方培补肝肾、养血舒筋、通路除痹，针对膝骨关节炎具有较好的治疗效果。

101、本发明还提出了一种该中药内服方组合物的制备方法，将每味中药生药材混合加水共同大火熬开，中火熬制30分钟，过滤留取中药汁；再加入开水中火熬制30分钟，过滤留取中药汁；再如上操作共三次；三次所得中药汁共同小火熬制成浓缩状态，再加过滤赋形剂，机器制备中药浓缩丸。

技术特征：

1.一种治疗膝骨关节炎的中药内服方组合物，其特征在于，中药内服方组合物的有效成分由如下重量份的中药原料制得：

2.制备如权利要求1所述中药内服方组合物的方法，其特征在于，将每味中药生药材混合加水共同大火熬开，中火熬制30分钟，过滤留取中药汁；再加入开水中火熬制30分钟，过滤留取中药汁；再如上操作共三次；三次所得中药汁共同小火熬制成浓缩状态，再加过滤赋形剂，机器制备中药浓缩丸。

技术总结
一种治疗膝骨关节炎的中药内服方组合物及其制备方法，属于膝骨关节疾病治疗中药制剂领域。由川杜仲，熟地黄，覆盆子，菟丝子，肉苁蓉，鹿角霜，制乌梅，明天麻，川牛膝，宣木瓜，油松节，赤芍药，大川芎，酒当归，广地龙，煨葛根，生姜片，大红枣，炙甘草制得。本发明的中药内服方组合物中，川杜仲、熟地黄为君，补肝肾之阴以填精。覆盆子、菟丝子、肉苁蓉、鹿角霜、制乌梅补肝肾填精共为臣药。明天麻、煨葛根、赤芍药、大川芎、酒当归、广地龙祛风舒经，通络止痛，生姜片、大红枣补益脾胃后天共为佐药。川牛膝、宣木瓜、油松节活血通经为使，引诸药直达病所。

技术研发人员：王桂珍,周巧,黄旦,刘健,汪元,陈瑞莲,葛瑶,孙玥,孙艳秋
受保护的技术使用者：安徽中医药大学第一附属医院（安徽省中医院）
技术研发日：
技术公布日：2024/9/23