一种治疗静脉曲张的消融导管的制作方法

本技术属于医疗设备，尤其涉及一种治疗静脉曲张的射频消融导管。

背景技术：

1、下肢静脉曲张是血管外科的常见病和多发病，其典型的表现是下肢表浅静脉增粗、迂曲、扩张、凸出体表。根据病情轻重不同，可出现患肢的酸、胀、痒、肿、痛、出血、血栓、皮肤溃疡色素、肌肉痉挛等表现。

2、下肢静脉曲张治疗的主要任务是停止严重返流的下肢浅静脉中的血流，治疗部位通常包括大隐静脉及其属支，小隐静脉及其属支，或者穿支静脉。大隐静脉曲张的治疗方案有：保守治疗；非热力、非肿胀疗法；静脉剥离；热消融；非热力、非肿胀、非组织硬化剂疗法。现有采用双极射频消融电极进行消融治疗的方法：采用一对电极伸入静脉对静脉进行消融收缩，采用阻抗反馈的方法，持续监测机体组织的阻抗值，并反馈一个能反馈阻抗大小的声音信号。一旦血管闭合，机体组织的阻抗增加，并伴随电极声音信号频率升高，此时能量输出将自动停止。医生根据反馈的阻抗大小的声音信号来判断消融是否完成，紧接着对下一段进行同样的操作。

3、现有的这种消融电极需要根据声音信号，快速撤离导管到下一个病灶段，整个节奏非常紧凑，如动作稍慢，就会出现阻抗过高，组织碳化，需要退出电极，清理表面的碳化组织。再次插入静脉腔时，会很难插入。需要根据医生的个人经验来判断声音信号，学习曲线长，且电极为不锈钢表面，容易粘黏组织，较难清理。电极长度一般为15mm，一段静脉段需要多次消融才能完成。

技术实现思路

1、本实用新型目的在于提供一种治疗静脉曲张的射频消融导管，以解决上述的技术问题。

2、为实现上述目的，本实用新型的一种治疗静脉曲张的射频消融导管的具体技术方案如下：

3、一种治疗静脉曲张的射频消融导管，包括加热前端、导管、手柄、线缆和插头，所述加热前端固定连接在导管前端，所述导管末端与手柄前端固定连接，所述线缆从手柄末端穿入与加热前端电连接，所述插头连接线缆末端，用于连接射频设备，所述加热前端包括内层鞘管、加热线圈、热电偶和绝缘层，内层鞘管套接在导管前端，加热线圈绕制在内层鞘管上，加热线圈内具有热电偶，加热线圈和热电偶与线缆电连接，加热线圈外部包裹绝缘层。

4、进一步的，所述加热线圈为合金丝，所述合金丝紧密绕制在内层鞘管上。

5、进一步的，所述加热线圈长度为10-100mm。

6、进一步的，所述加热线圈前端具有1-2个丝径的间隙，所述间隙内装载热电偶。

7、进一步的，所述绝缘层为绝缘膜或绝缘涂层，所述绝缘层材料为高润滑性的ptfe或fep。

8、进一步的，所述绝缘层的近端和远端与内层鞘管或导管连接处具有一层热缩膜。

9、进一步的，所述热缩膜的厚度为0.01-0.02mm。

10、进一步的，所述导管的前端固定安装有一个球体，所述球体中心插入导管前端，球体表面包裹热缩膜前端。

11、进一步的，所述导管后端具有标识部，所述标识部上具有刻度标识，所述刻度标识用于指导导管每一次消融后拔管后撤的距离。

12、进一步的，所述手柄上具有按键，按键用于接通加热线圈电源。

13、本实用新型的一种治疗静脉曲张的射频消融导管具有以下优点：本实用新型在加热前端采用加热线圈，加热线圈的长度最长可达到100mm，提高了加热效率，在加热线圈内设置热电偶，实时监测加热线圈的温度，通过射频设备将温度控制在规定范围内，防止组织碳化，对医生的经验性要求低，可控性高，提高了静脉消融安全性和效率。

技术特征：

1.一种治疗静脉曲张的消融导管，包括加热前端（1）、导管（2）、手柄（3）、线缆（4）和插头（5），所述加热前端（1）固定连接在导管（2）前端，所述导管（2）末端与手柄（3）前端固定连接，所述线缆（4）从手柄（3）末端穿入与加热前端（1）电连接，所述插头（5）连接线缆（4）末端，用于连接射频设备，其特征在于，所述加热前端（1）包括内层鞘管（11）、加热线圈（12）、热电偶（13）和绝缘层（14），内层鞘管（11）套接在导管（2）前端，加热线圈（12）绕制在内层鞘管（11）上，加热线圈（12）内具有热电偶（13），加热线圈（12）和热电偶（13）与线缆（4）电连接，加热线圈（12）外部包裹绝缘层（14）。

2.根据权利要求1所述的治疗静脉曲张的消融导管，其特征在于，所述加热线圈（12）为合金丝，所述合金丝紧密绕制在内层鞘管（11）上。

3.根据权利要求1所述的治疗静脉曲张的消融导管，其特征在于，所述加热线圈（12）长度为10-100mm。

4.根据权利要求1所述的治疗静脉曲张的消融导管，其特征在于，所述加热线圈（12）前端具有1-2个丝径的间隙，所述间隙内装载热电偶（13）。

5.根据权利要求1所述的治疗静脉曲张的消融导管，其特征在于，所述绝缘层（14）为绝缘膜或绝缘涂层，所述绝缘层（14）材料为高润滑性的ptfe或fep。

6.根据权利要求1所述的治疗静脉曲张的消融导管，其特征在于，所述绝缘层（14）的近端和远端与内层鞘管（11）或导管（2）连接处具有一层热缩膜（15）。

7.根据权利要求6所述的治疗静脉曲张的消融导管，其特征在于，所述热缩膜（15）的厚度为0.01-0.02mm。

8.根据权利要求6所述的治疗静脉曲张的消融导管，其特征在于，所述导管（2）的前端固定安装有一个球体（16），所述球体（16）中心插入导管（2）前端，球体（16）表面包裹热缩膜（15）前端。

9.根据权利要求1所述的治疗静脉曲张的消融导管，其特征在于，所述导管（2）后端具有标识部（21），所述标识部（21）上具有刻度标识，所述刻度标识用于指导导管（2）每一次消融后拔管后撤的距离。

10.根据权利要求1所述的治疗静脉曲张的消融导管，其特征在于，所述手柄（3）上具有按键（31），按键（31）用于接通加热线圈（12）电源。

技术总结
本技术属于医疗设备技术领域，公开了一种治疗静脉曲张的射频消融导管，包括加热前端、导管、手柄、线缆和插头，所述加热前端固定连接在导管前端，所述导管末端与手柄前端固定连接，所述线缆从手柄末端穿入与加热前端电连接，所述插头连接线缆末端，用于连接射频设备，所述加热前端包括内层鞘管、加热线圈、热电偶和绝缘层，内层鞘管套接在导管前端，加热线圈绕制在内层鞘管上，加热线圈内具有热电偶，加热线圈和热电偶与线缆电连接，加热线圈外部包裹绝缘层。本技术在加热前端采用加热线圈，在加热线圈内设置热电偶，实时监测加热线圈的温度，通过射频设备将温度控制在规定范围内，防止组织碳化，提高了静脉消融安全性和效率。

技术研发人员：张婵娟
受保护的技术使用者：浙江伽奈维医疗科技有限公司
技术研发日：20231123
技术公布日：2024/9/23