心脏植入物的制作方法
本发明的一些应用一般地关于瓣膜替代品。更特定地，本发明的一些应用是关于用于替代一心脏瓣膜的人工瓣膜。
背景技术：
1、缺血性心脏病通过乳突肌的缺血性功能障碍及存在缺血性心脏病中的心室扩张的结合，造成一心脏瓣膜的逆流，随后是乳突肌的移位及瓣膜环的扩张。
2、瓣膜环的扩张阻止瓣膜小叶在所述瓣膜关闭时完全紧贴。血液自心室逆流进入心房导致总冲程容积增加及心输出量减少，导致心房的容积过载及压力过载，最终导致心室的弱化。
技术实现思路
1、对于一些应用，提供了一植入物，具有界定一管腔的一瓣膜主体、一上游支持部分及数个腿部。所述植入物可在一经压缩状态穿腔递送到一原生心脏瓣膜。所述植入物包含一内支架及一外支架。典型地，所述上游支持部至少部分被所述内支架界定，及所述腿部至少部分被所述外支架界定。所述植入物通过将所述原生瓣膜的组织夹在所述上游支持部及所述腿部之间而被固定在所述原生瓣膜。对于一些应用，一弹性的囊体自所述瓣膜主体径向向外延伸。对于一些这样的应用，所述数个臂部及所述数个腿部将所述囊体缩窄在所述数个臂部及所述数个腿部之间，以形成所述囊体的一个经缩窄部分，因而将所述囊体的一内部空间划分为：(a)一内部部分，自所述经缩窄部分径向向内，且与所述管腔处于流体连通；及(b)一外部部分，自所述经缩窄部分径向向外，且与所述内部部分经所述经缩窄部分处于流体连通。
2、因此根据本发明的一应用，提供了一装置，所述装置包含：
3、一支架组合构造，所述支架组合构造包含：
4、一瓣膜主体，限定在一纵向轴周围并沿所述纵向轴界定一管腔；
5、数个上游臂部，在相对于所述纵向轴的一第一轴层级处连结到所述瓣膜主体，每个所述臂部自所述瓣膜主体径向向外延伸到一各自的臂尖；及
6、数个下游腿部，在相对于所述纵向轴的一第二轴层级处被连结到所述瓣膜主体，且自所述瓣膜主体径向向外及向所述数个臂部延伸；
7、一衬覆所述管腔的管状衬垫，所述管状衬垫具有一上游边缘及一下游边缘；
8、数个人工小叶，装设在所述管腔中，及排列成用以促进通过所述管腔的由上游到下游的一单向液流，所述第一轴层级位于所述第二轴层级的上游；以及
9、一弹性的囊体，所述囊体中界定一内部空间，所述囊体被成形为适合所述支架组合构造并被连结到所述支架组合构造，因而使：
10、所述囊体自所述瓣膜主体径向向外延伸；且
11、所述数个臂部及所述数个腿部将所述囊体缩窄在所述数个臂部及所述
12、数个腿部之间，以形成所述囊体的一个经缩窄部分，因而界定：
13、所述内部空间的一内部部分，自所述经缩窄部分径向向内，且与所述管腔处于流体连通；及
14、所述内部空间的一外部部分，自所述经缩窄部分径向向外，且与所述内部部分经所述经缩窄部分处于流体连通。
15、在一应用中，在所述经缩窄部分，所述数个腿部向一上游方向延伸超过所述数个臂部。
16、在一应用中，所述数个臂部是被装设在所述囊体中。
17、在一应用中，所述数个臂部及所述数个腿部是被配置成，在所述经缩窄部分处，所述数个臂部及所述数个腿部周向交替设置。
18、在一应用中，所述内部空间的所述内部部分是通过被所述装置所界定的数个分离的窗口，而与所述管腔处于流体连通。
19、在一应用中，所述装置进一步包含一带状物，所述带状物在所述数个窗口的下游缠绕在所述支架组合构造周围，限定所述管腔，所述数个窗口中的每个在所述窗口的一下游边缘处被所述带状物所限界。
20、在一应用中，所述数个小叶是被配置以在所述数个小叶之间形成数个接着面，且是在所述接着面处被连接到所述支架组合构造，及其中所述带状物是被装设于所述数个接着面上方。
21、在一应用中：
22、所述囊体具有一上游表面及一下游表面，且
23、在该经缩窄部分处，所述数个腿部中的每个将所述下游表面推向所述上游表面。
24、在一应用中，在所述经缩窄部分处，所述数个腿部中的每个将所述下游表面推向与所述上游表面接触。
25、在一应用中，在所述经缩窄部分处，所述数个腿部中的每个通过将所述下游表面压抵所述上游表面，而在所述上游表面形成各自的一凸起。
26、在一应用中，所述囊体被缝合到所述数个臂部。
27、在一应用中，在所述经缩窄部分处，所述囊体是被缝合到所述数个臂部，但未被缝合到所述数个腿部。
28、在一应用中，所述支架组合构造包含：(i)一瓣膜支架，界定所述瓣膜主体及所述数个上游臂部；及(ii)一外支架，限定在所述瓣膜支架周围，并界定所述数个下游腿部。
29、在一应用中，所述囊体的一上游部分被连接到所述瓣膜支架，且所述囊体的一下游部分被连接到所述外支架。
30、在一应用中，所述装置进一步包含：至少一个凝结元件，被装设在所述内部空间的所述外部部分中，且是配置以在所述内部空间的所述外部部分中促进血液凝结。
31、在一应用中，所述凝结元件是环形的，且位在所述内部空间的所述外部部分中，限定在所述纵向轴周围。
32、根据本发明的一应用，进一步提供一种装置，所述装置包含：
33、一支架组合构造，所述支架组合构造包含：
34、一瓣膜主体，限定在一纵向轴周围并沿所述纵向轴界定一管腔；
35、数个上游臂部，在相对于所述纵向轴的一第一轴层级处连结到所述瓣膜主体，每个所述臂部自所述瓣膜主体径向向外延伸到一各自的臂尖；及
36、数个下游腿部，在相对于所述纵向轴的一第二轴层级处被连结到所述瓣膜主体，且自所述瓣膜主体径向向外且向所述数个臂部径向延伸；
37、一管状衬垫，衬覆所述管腔，所述管状衬垫具有一上游边缘及一下游边缘；
38、数个人工小叶，装设在所述管腔中，并连结到所述衬垫，及排列成用以促进通过所述管腔的由上游到下游的一单向液流，所述第一轴层级是所述第二轴层级的上游；
39、一弹性材料的第一薄片，所述第一薄片具有：(i)一较大周长部，及(ii)一较小周长部，所述较小周长部界定一开口，所述第一薄片被连接到所述数个臂部，所述开口与所述瓣膜主体的所述管腔对齐；及
40、一弹性材料的第二薄片：
41、所述第二薄片具有一第一周长部及一第二周长部；
42、所述第一周长部环绕着所述第一薄片的所述较大周长部而被连接到所述第一薄片的所述较大周长部；
43、所述第二薄片自所述第一周长部径向向内且向下游往所述第二周长部延伸，所述第二周长部在一第三轴层级处限定在所述瓣膜主体周围，且连
44、接于所述瓣膜主体，所述第三轴层级在所述第一轴层级的下游，且：
45、所述第一薄片、所述第二薄片及所述衬垫之间界定一可膨胀的囊体，所述可膨胀的囊体中界定一内部空间，所述第一薄片界定所述囊体的一上游壁，所述第二薄片界定所述囊体的一径向外壁，而所述衬垫界定所述囊体的一径向内壁，及
46、所述数个腿部中的每个将所述第二薄片推向与所述第一薄片接触。
47、在一应用中，所述数个臂部是被装设在所述囊体中。
48、在一应用中，所述数个腿部中的每个通过将所述第二薄片压抵所述第一薄片，而在所述第一薄片形成各自的一凸起。
49、在一应用中，所述数个腿部向一上游方向延伸超过所述数个臂部。
50、在一应用中，所述支架组合构造包含：(i)一瓣膜支架，界定所述瓣膜主体及所述数个上游臂部；及(ii)一外支架，限定在所述瓣膜支架周围，并界定所述数个下游腿部。
51、在一应用中，所述囊体的一上游部分是被连接到所述瓣膜支架，且所述囊体的一下游部分是被连接到所述外支架。
52、在一应用中，所述数个腿部通过将所述第二薄片压向与所述第一薄片接触，而形成所述囊体的一经缩窄部分，所述囊体的所述经缩窄部分限定在所述瓣膜主体周围。
53、在一应用中，在所述经缩窄部分处，所述第二薄片未被缝合到所述数个腿部。
54、在一应用中，所述数个臂部及所述数个腿部是被配置成，在所述经缩窄部分处，所述数个臂部及所述数个腿部周向交替设置。
55、在一应用中，所述囊体的所述经缩窄部分塑形所述囊体，以界定：
56、所述内部空间的一内部部分，自所述经缩窄部分径向向内，且与所述管腔处于流体连通；及
57、所述内部空间的一外部部分，自所述经缩窄部分径向向外，且与所述内部部分经所述经缩窄部分处于流体连通。
58、在一应用中，所述装置进一步包含：至少一个凝结元件，装设在所述内部空间的所述外部部分中，且是配置以在所述内部空间的所述外部部分中促进血液凝结。
59、在一应用中，所述凝结元件是环形的，且在所述内部空间的所述外部部分中，限定在所述纵向轴周围。
60、在一应用中，所述内部空间是通过被所述装置所界定的数个分离的窗口，而与所述管腔处于流体连通。
61、在一应用中，所述装置进一步包含一带状物，所述带状物在所述数个窗口的下游缠绕在所述支架组合构造周围，限定所述管腔，所述数个窗口中的每个在所述窗口的一下游边缘被所述带状物所限界。
62、在一应用中，所述数个小叶是被配置以在所述数个小叶之间形成数个接着面，且是在所述接着面处被连接到所述支架组合构造，及其中所述带状物是被装设于所述数个接着面上方。
63、自下文对其应用的详细描述中，可以更详细的了解本发明，描述参照下列图式，在其中：
技术特征：
1.一种心脏植入物，其特征在于：所述心脏植入物包含：
2.根据权利要求1所述的心脏植入物，其特征在于：所述心脏植入物还包含：
3.根据权利要求1所述的心脏植入物，其特征在于：所述支架组合构造包含：
4.根据权利要求1所述的心脏植入物，其特征在于：所述心脏植入物进一步包含：
5.根据权利要求4所述的心脏植入物，其特征在于：所述凝结元件是环形的，且位在所述内部空间的所述外部部分中，限定在所述纵向轴周围。
6.根据权利要求2所述的心脏植入物，其特征在于：所述心脏植入物还包含：
7.根据权利要求6所述的心脏植入物，其特征在于：所述瓣膜支架所界定所述数个上游臂部，在所述缩窄部分处，所述囊体是被缝合到所述数个上游臂部，但未被缝合到所述数个下游腿部。
8.根据权利要求1所述的心脏植入物，其特征在于：所述内部空间的所述内部部分是通过被所述心脏植入物所界定的数个分离的窗口，而与所述管腔处于流体连通。
9.根据权利要求8所述的心脏植入物，其特征在于：所述心脏植入物进一步包含一带状物，所述带状物在所述数个窗口的下游缠绕在所述支架组合构造周围，限定所述管腔，所述数个窗口中的每个在所述窗口的一下游边缘处被所述带状物所限界。
10.根据权利要求9所述的心脏植入物，其特征在于：所述数个人工小叶是被配置以在所述数个人工小叶之间形成数个接着面，且是在所述接着面处被连接到所述支架组合构造，及其中所述带状物是被装设于所述数个接着面上方。
11.根据权利要求2所述的心脏植入物，其特征在于：在所述缩窄部分处，所述数个下游腿部中的每个将所述下游表面推向与所述上游表面接触。
12.根据权利要求11所述的心脏植入物，其特征在于：在所述缩窄部分处，所述数个下游腿部中的每个通过将所述下游表面压抵所述上游表面，而在所述上游表面形成各自的一凸起。
13.一种心脏植入物，其特征在于：所述心脏植入物包含：
14.根据权利要求13所述的心脏植入物，其特征在于：所述心脏植入物还包含：
15.如权利要求14所述的心脏植入物，其特征在于：在所述缩窄部分处，所述第二薄片未被缝合到所述数个下游腿部。
16.如权利要求13所述的心脏植入物，其特征在于：所述囊体的所述缩窄部分塑形所述囊体，以界定：
17.根据权利要求14所述的心脏植入物，其特征在于：所述心脏植入物还包含：
18.根据权利要求17所述的心脏植入物，其特征在于：所述数个下游腿部中的每个通过将所述第二薄片压抵所述第一薄片，而在所述第一薄片形成各自的一凸起。
19.根据权利要求18所述的心脏植入物，其特征在于：数个所述凸起被周向地装设在数个上游臂部间。
技术总结
本发明涉及一种心脏植入物。一瓣膜主体(32)，限定在一纵向轴周围并沿所述纵向轴界定一管腔。数个上游臂部(46)被连结到所述瓣膜主体，且自所述瓣膜主体径向向外延伸到一各自的臂尖。数个下游腿部(50)被连结到所述瓣膜主体，并自所述瓣膜主体径向向外延伸向所述数个臂部。一弹性的囊体(490)自所述瓣膜主体径向向外延伸。所述数个臂部及所述数个腿部将所述囊体缩窄在两者之间以形成所述囊体的一个经缩窄部分，从而在所述囊体的一内部空间中界定：(a)一内部部分(502)，自所述经缩窄部分径向向内，且与所述管腔处于流体连通，及(b)一外部部分(504)，自所述经缩窄部分径向向外，且与所述内部部分经所述经缩窄部分处于流体连通。
技术研发人员：伊利亚·哈里顿,梅尼·伊姆伯格,伊莲娜·卡西莫夫,波阿斯·哈拉里,艾维瑞姆·鲍姆
受保护的技术使用者：卡迪尔维尔福股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/9/23