改善糖脂代谢、体脂水平及非酒精性脂肪性肝病的中药组合物及用途

本发明属于中药，具体涉及改善糖脂代谢、体脂水平及非酒精性脂肪性肝病的中药组合物及用途。

背景技术：

1、非酒精性脂肪性肝病(nafld)是一种与胰岛素抵抗和遗传易感性密切相关的代谢应激性肝损伤，疾病谱包括非酒精性单纯性肪肝(nafl)、非酒精性脂肪性肝炎(nash)、肝硬化和肝细胞癌。nafld病理机制尚未完全明晰，目前认为本病的核心在于肝脏处理初级能量代谢底物、碳水化合物和脂肪酸的能力超过负荷，进而导致有毒脂类在肝脏的积累。近60％的单纯性肝脂肪变性患者可能进展为非酒精性脂肪性肝炎，其特征是炎症和肝细胞损伤，而且41％的非酒精性脂肪性肝炎患者还伴有纤维化。其中22％的晚期纤维化患者可能进展为肝硬化，2-3％的肝硬化患者在3年内可能发展为肝细胞癌(hcc)。这种慢性肝病，堪称“隐形杀手”。nafld患者通常合并肥胖(51.3％)、高脂血症(69.2％)、高血压病(39.3％)、t2dm(22.5％)。并且nafld还会明显增加心血管疾病(cvd)的患病风险，其中以发生动脉粥样硬化的患病率最高(55.5％)。nafld对机体的危害，不仅可以导致肝病残疾和死亡，还与代谢综合征、2型糖尿病、动脉硬化性心血管疾病以及结直肠肿瘤等的高发密切相关，引起糖尿病与心血管疾病的发病率与死亡率的增加。因此，加强对nafld的预防，阻止其进一步发生发展具有重要价值和意义。

2、中医“治未病”理念在预防和治疗该类复杂病机疾病具有优势，因此亟需寻找高效安全的预防nafld发生发展的食品、保健品和药物。nafld的中医病名基于其症状、病因病机分析，一般归于“肝癖”、“胁痛”、“积聚”范畴。脾虚运化失常为病机之根本，脾为“后天之本”，主运化，输布水谷精微，为气血生化之源。现代社会工作生活压力大，情志失调，肝气郁结，肝气乘脾，脾失健运，精微物质输布异常，反化为水湿痰饮。浊邪停聚中焦日久，郁而化热，出现湿热内蕴。

技术实现思路

1、本发明要解决的技术问题是为改善糖脂代谢、体脂水平及非酒精性脂肪性肝病提供一种新选择。

2、本发明的技术方案是改善糖脂代谢、体脂水平及非酒精性脂肪性肝病的中药组合物，包括如下成分：人参、麦芽、茯苓、布渣叶、夏枯草和槐花。中医认为非酒精性脂肪肝的病位在肝，与脾、胃关系密切，发病原因主要为饮食不节、情志失调等，肝失疏泄、脾失健运、湿热内蕴，痹阻于肝脏脉络而成，治宜疏肝理气健脾，清肝泄火散结。方中麦芽疏肝理气，健脾和胃；布渣叶、夏枯草、槐花三药合用，清肝泄火，散结消肿；人参益气健脾，茯苓健脾渗湿，二药合用健脾渗湿之力增强。全方合理配伍，疏肝理气健脾，清肝泄火散结之效显著。

3、进一步的，所述成分的重量配比如下：人参2～30份、麦芽1～30份、茯苓3～40份、布渣叶3～50份、夏枯草3～30份和槐花2～30份。

4、优选的，所述成分的重量配比如下：人参3份、麦芽6份、茯苓6份、布渣叶7.5份、夏枯草4.5份和槐花3份。

5、本发明还提供了所述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：准备以下重量份的原材料：人参2～30份、麦芽1～30份、茯苓3～40份、布渣叶3～50份、夏枯草3～30份和槐花2～30份；加水加热回流提取2次，过滤，合并两次提取液，浓缩，干燥。

6、进一步的，提取过程中，料液质量体积比(g/ml)1︰3～1︰20。

7、优选的，第一次提取时，料液质量体积比(g/ml)1︰10。

8、优选的，第一次提取时，料液质量体积比(g/ml)1︰8。

9、具体的，每次提取时间为1～3h。

10、优选的，每次提取时间为1h。

11、本发明还提供了上述制备方法得到的中药组合物。

12、本发明还提供了上述中药组合物在制备治疗或预防非酒精性脂肪性肝病的药物中的应用。

13、其中，所述应用为上述中药组合物在制备控制体重和食量、降低体脂率、改善葡萄糖耐受不良和胰岛素抵抗、改善脂肪肝、改善血脂、降低血糖、降低肝脏损伤、改善炎症反应、改善肝脏组织氧化应激水平和/或改善高脂高糖饮食引起的肝脂肪变、炎症、纤维化等肝脏损伤药物中的应用。

14、进一步的，所述炎症反应涉及的炎症因子为tnf-α、il-1β、mcp-1和il-10。

15、本发明还提供了一种预防或治疗肥胖、糖脂代谢紊乱、非酒精性脂肪性肝病的药物、食品或保健品，包括上述中药组合物。

16、特别的，上述药物还包括有药学上可接受的辅剂。

17、进一步的所述辅剂为糊精、cmc-na或淀粉等。

18、进一步的，所述药物的剂型为片剂、针剂、胶囊、滴丸或冲剂。

19、特别的，所述食品为鲜制食品、风干食品、冻干食品、压片糖果、固体饮料、液体饮料、罐头食品或盐渍食品中的至少一种。

20、本发明的有益效果：本发明在四君子汤的基础上，结合临床实践不断进行组方优化，由人参、麦芽、茯苓、布渣叶、夏枯草、槐花等6味药食同源中药组成。本发明中药组合物具有疏肝理气健脾，清肝泄火散结之功效，用于改善糖脂代谢、体脂水平及非酒精性脂肪性肝病效果显著；可开发成调节糖脂代谢紊乱、减肥及非酒精性脂肪性肝病防治药物或保健品。

技术特征：

1.改善糖脂代谢、体脂水平及非酒精性脂肪性肝病，其特征在于：包括如下成分：人参、麦芽、茯苓、布渣叶、夏枯草和槐花。

2.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于：所述成分的重量配比如下：人参2～30份、麦芽1～30份、茯苓3～40份、布渣叶3～50份、夏枯草3～30份和槐花2～30份。

3.根据权利要求2所述中药组合物，其特征在于：所述成分的重量配比如下：人参3份、麦芽6份、茯苓6份、布渣叶7.5份、夏枯草4.5份和槐花3份。

4.权利要求1～3任一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：准备以下重量份的原材料：人参2～30份、麦芽1～30份、茯苓3～40份、布渣叶3～50份、夏枯草3～30份和槐花2～30份；加水加热回流提取2次，过滤，合并两次提取液，浓缩，干燥。

5.根据权利要求4所述中药组合物的制备方法，其特征在于：提取过程中，料液质量体积比(g/ml)1︰3～1︰20；每次提取时间为1～3h。

6.根据权利要求5所述中药组合物的制备方法，其特征在于：第一次提取时，料液质量体积比(g/ml)1︰10；第一次提取时，料液质量体积比(g/ml)1︰8；每次提取时间为1h。

7.权利要求1～3任一项所述中药组合物或权利要求4～6任一项所述方法制备得到的中药组合物在制备治疗或预防非酒精性脂肪性肝病的药物中的应用。

8.权利要求1～3任一项所述中药组合物或权利要求4～6任一项所述方法制备得到的中药组合物在制备控制体重和食量、降低体脂率、改善葡萄糖耐受不良和胰岛素抵抗、改善脂肪肝、改善血脂、降低血糖、降低肝脏损伤、改善炎症反应、改善肝脏组织氧化应激水平和/或改善高脂高糖饮食引起的肝脂肪变、炎症、纤维化等肝脏损伤药物中的应用。

9.一种预防或治疗肥胖、糖脂代谢紊乱、非酒精性脂肪性肝病的药物、食品或保健品，其特征在于：包括权利要求1～3任一项所述中药组合物或权利要求4～6任一项所述方法制备得到的中药组合物。

技术总结
本发明属于中药技术领域，具体涉及改善糖脂代谢、体脂水平及非酒精性脂肪性肝病的中药组合物及用途。本发明要解决的技术问题是为治疗肥胖、糖脂代谢紊乱、非酒精性脂肪性肝病提供一种新选择。本发明的技术方案是改善糖脂代谢、体脂水平及非酒精性脂肪性肝病的中药组合物，包括如下成分：人参、麦芽、茯苓、布渣叶、夏枯草和槐花。本发明中药组合物具有疏肝理气健脾，清肝泄火散结之功效，用于减肥、降脂、降糖、改善体脂率、治疗肝脂肪变、炎症，改善肝纤维化效果显著，还可通过降脂、抗炎、抗氧化等起到预防糖脂代谢紊乱所诱导的心脑血管疾病发生的作用。

技术研发人员：罗朵生,刘雨晴,肖雪
受保护的技术使用者：广东药科大学
技术研发日：
技术公布日：2024/9/23