具治疗乳腺癌复发防治及乳房重建功能的乳房假体及制作方法与流程

本发明属于人体植入医疗器械，主要是一种具治疗乳腺癌复发防治及乳房重建功能的乳房假体及制作方法。

背景技术：

1、乳腺癌是威胁全球女性健康的最恶性疾病之一，目前已有许多女性因乳腺癌而手术切除了整个或部分乳房，这不但破坏了她们外观，同时也给她们心灵造成创伤。为修复其外观，临床上主要通过乳房假体、皮瓣移植和自体脂肪移植等技术来帮助患者重建乳房，其中乳房假体植入是最为常见的一种方法，它可同时重建乳房大小及形态，但目前商品化乳房假体形态多呈半球体，故无法满足部分乳房切除患者的需求。3d打印是一种增材制造技术，可将生物安全材料打印成特定的三维结构。利用3d打印技术打印不同形态的乳房假体，以满足部分乳房切除的患者的特定需求，显得尤为重要，但目前此方面应用尚未起步。另外，临床上传统的硅胶假体并不具治疗或响应肿瘤的作用。

技术实现思路

1、本发明的目的在于克服现有技术存在的不足，而提供一种具治疗乳腺癌复发防治及乳房重建功能的乳房假体及制作方法。

2、本发明的目的是通过如下技术方案来完成的。一种具治疗乳腺癌复发防治及乳房重建功能的乳房假体，所述乳房假体由底板和支架组成的半球体结构，支架的顶部和底板之间设有圆柱体，所述底板和支架上开有多个孔洞形成镂空孔状结构；所述镂空结构内填充有脂肪或生长因子类物质或特异响应肿瘤的载药水凝胶。

3、更进一步的，所述乳房假体的组成材料为：将3wt％聚乙二醇二丙烯酸酯和15wt％聚醚f127二丙烯酸酯溶于含光引发剂和光吸收剂的溶液中配制而成。

4、更进一步的，所述孔洞为圆形或三角形或正方形或其他形状。

5、本发明同时公开了一种具治疗乳腺癌复发防治及乳房重建功能的乳房假体的制作方法，其特征在于：包括步骤如下：

6、步骤一、建立乳房假体三维模型：根据所需的乳房隆起程度来设计半球体结构的高度，将半球体结构上设计多个孔洞形成镂空孔状结构，在乳房假体中间设置圆柱体，通过改变该圆柱体的大小及空心程度来调节乳房假体的弹性模量；

7、步骤二、乳房假体的制造：将设计好的乳房假体三维模型导入电脑中，将配制好的乳房假体材料加入3d打印机的料槽中，将uv光强调整为16mw/cm2，曝光时间调为4s，底层曝光时间调增为6s，此后即将特定的乳房假体模型打印出来；

8、步骤三、填充乳房假体：依据乳房假体的应用场景来决定乳房假体的填充物，若是用于肿瘤复发的治疗中则将特异响应肿瘤的载药水凝胶填充于乳房假体空隙中，若是用于单纯乳房填充、重建中则将脂肪或生长因子类物质填充于乳房假体空隙中。

9、本发明的有益效果为：本发明将肿瘤特异性响应的功能与假体相结合，3d打印技术可赋予乳房假体孔隙及通道结构，使乳房假体有富余空间装载特异性响应肿瘤的治疗性水凝胶。为实现肿瘤特异性响应，肿瘤微环境是肿瘤的一大特点，在肿瘤微环境中ros水平会显著高于正常组织中的ros，因而ros可作为特异性响应肿瘤的一个物质。将此类ros响应性水凝胶作为药物载体来抑制肿瘤的发生与进展，该水凝胶可将药物特异性递送到肿瘤部位，并有效降低tme中ros的水平。因此将此类装载药物的ros响应性水凝胶与3d打印的乳房假体相结合，是解决肿瘤治疗兼并美观的好方案。

技术特征：

1.一种具治疗乳腺癌复发防治及乳房重建功能的乳房假体，其特征在于：所述乳房假体(1)由底板(1-1)和支架(1-2)组成的半球体结构，支架(1-2)的顶部和底板(1-1)之间设有圆柱体(1-3)，所述底板(1-1)和支架(1-2)上开有多个孔洞(2)形成镂空孔状结构；所述镂空结构内填充有脂肪或生长因子类物质或特异响应肿瘤的载药水凝胶。

2.根据权利要求1所述的具治疗乳腺癌复发防治及乳房重建功能的乳房假体，其特征在于：所述乳房假体的组成材料为：将3wt％聚乙二醇二丙烯酸酯和15wt％聚醚f127二丙烯酸酯溶于含光引发剂和光吸收剂的溶液中配制而成。

3.根据权利要求1所述的具治疗乳腺癌复发防治及乳房重建功能的乳房假体，其特征在于：所述孔洞(2)为圆形或三角形或正方形。

4.一种制作如权利要求1-3任一项所述具治疗乳腺癌复发防治及乳房重建功能的乳房假体的方法，其特征在于：包括步骤如下：

技术总结
本发明公开了一种具治疗乳腺癌复发防治及乳房重建功能的乳房假体及制作方法，乳房假体由底板和支架组成的半球体结构，支架的顶部和底板之间设有圆柱体，底板和支架上开有多个孔洞形成镂空孔状结构；镂空结构内填充有脂肪或生长因子类物质或特异响应肿瘤的载药水凝胶。本发明的有益效果为：将肿瘤特异性响应的功能与假体相结合，3D打印技术可赋予乳房假体孔隙及通道结构，使乳房假体有富余空间装载特异性响应肿瘤的治疗性水凝胶。将ROS响应性水凝胶作为药物载体来抑制肿瘤的发生与进展，该水凝胶可将药物特异性递送到肿瘤部位，并降低TME中ROS的水平。因此将此类装载药物的ROS响应性水凝胶与3D打印的乳房假体相结合，是解决肿瘤治疗兼并美观的好方案。

技术研发人员：王吉,王璐,赵鹏程
受保护的技术使用者：浙江省人民医院
技术研发日：
技术公布日：2024/9/23