一种咽鼓管球囊扩张导管的制作方法
本技术涉及医疗机械，更具体地说，它涉及一种咽鼓管球囊扩张导管。
背景技术：
1、咽鼓管球囊扩张手术是近年来治疗慢性复发性分泌性中耳炎的新型手术方案，术中通过扩张导管远端球囊，对咽鼓管持续扩张，尤其对峡部官腔扩张，促进该部位的通畅，促使其通气、引流等功能恢复。
2、由于咽鼓管位置很深，隐匿在大脑颅内，解剖结构狭小复杂，即使是开放的情形下，也很难直观的看到，目前，市场上的咽鼓管球囊扩张术大多数都是在鼻内窥镜引导下，通过球囊扩张咽鼓管，改善咽鼓管的通气引流。但这种方法无法精确定位球囊扩张导管在咽鼓管的位置，以至于实际操作过程中无法准确找到症结部位并对其进行扩张，影响咽鼓管通气引流的效果。虽然有一部分咽鼓管为了能够进行精确定位，在导管安装了定位装置进行辅助定位，但是现有的定位装置大多固定在导管上，在定位过程中不能准确判断球囊在咽鼓管扩张的程度，很容易对人耳和颅腔的内部组织结构造成损伤。
技术实现思路
1、针对现有技术存在的不足，本实用新型的目的在于提供一种将定位导航件安装在球囊内侧壁上，在插入咽鼓管球囊扩张导管的时候能够准确判断导头在咽鼓管内部的精确位置，在球囊扩张时可以精确控制球囊在咽鼓管扩张的程度，避免对人体造成损伤的咽鼓管球囊扩张导管。
2、为实现上述目的，本实用新型提供了如下技术方案：
3、一种咽鼓管球囊扩张导管，包括内管、与内管连接的外管；所述内管远离外管一端外侧壁套设有球囊，所述球囊包括囊中、设置在囊中两端的锥形囊端，所述锥形囊端远离外管一端内部安装有定位导航组件；所述外管包括中段管、与中段管连接的尾段管以及设置在中段管靠近内管一侧端部的侧口；所述定位导航组件包括安装在锥形囊端内侧壁的导航安装件，所述导航安装件设置为半圆球结构、内部设置有定位导航件。
4、通过采用上述技术方案，导航安装件安装在锥形囊端内侧壁上，相较于安装在囊中位置来说，一方面更加靠近导头的位置，另一方面扩张导管扩张过程中，锥形囊端产生的变形程度小于囊中位置产生的变形程度，便于精确根据对导航安装件的位置对导头位置进行判断。
5、本实用新型进一步设置为：所述导航安装件包括保护外壳，所述保护外壳设置为半圆球结构、且顶部安装在锥形囊端内侧壁上，所述保护外壳内部开设有保护内腔，所述定位导航件包括安装在保护内腔内部的导航传感器以及设置在导航传感器侧壁的两组传感连接线；其中，所述保护外壳采用硅胶材质制成，所述保护内腔设置为形状与导航传感器适配的矩型结构。
6、通过采用上述技术方案，硅胶材质的保护外壳能够对其内部的定位导航件进行防护，保护内腔与导航传感器嵌合紧密，能够全方位对导航传感器内部的零件进行防护。
7、本实用新型进一步设置为：所述保护外壳侧壁与两组传感连接线位置对应处各开设有一组穿线通孔，所述穿线通孔贯穿保护外壳侧壁设置，两组所述传感连接线靠近导航传感器一端插接在两组穿线通孔内部、且与导航传感器电性连接，两组所述传感连接线远离导航传感器一端延伸至侧口穿出。
8、通过采用上述技术方案，扩张导管进行移动的过程中，磁导航系统可根据定位导航件传输的电信号，获取导头位置的改变，对扩张导管的行进路径进行判断。在扩张导管进行扩张的过程中，磁导航系统可根据定位导航件传输的电信号，判断锥形囊端相对内管位置的改变，从而判断球囊的扩张程度。
9、本实用新型进一步设置为：所述定位导航件包括安装在保护内壳内部的定位导航器，所述定位导航器设置为凹字形结构、且凹陷平面上设置有连接孔，所述连接孔顶部连接有连接线，所述定位导航器靠近锥形囊端一侧与锥形囊端内侧壁连接。
10、本实用新型进一步设置为：所述内管远离外管的一侧端部设置有导头，所述导头设置为圆柱形结构，所述导头靠近外管一端连接有第一过度焊点，所述第一过度焊点远离导头一端连接有导管，所述导管设置为中空圆柱结构、且与囊中同轴设置。其中，所述囊中的长度设置为a，a的数值为60±5mm；所述内管的长度设置为b、内径设置为p，b的数值为135±5mm、p的数值为0.9.±0.02mm；所述侧口的长度设置为e,e的数值为3±1mm。
11、本实用新型进一步设置为：所述外管远离内管的一端设置有管座，所述中段管和尾段管通过第二过度焊点连接，所述第二过度焊点的长度设置为f,f的数值为10±5mm；所述导头和第二过度焊点之间的距离设置为c，c的数值为205±5mm，所述尾段管远离第二过度焊点一端插接在管座内部。
12、本实用新型进一步设置为：所述管座包括与尾段管连接的海波管，所述海波管的长度设置为g,g的数值为108±2mm，所述海波管靠近中段管一端端部到导头之间的长度设置为d,d的数值为310±10mm，所述海波管远离尾段管的一端套设有应力分散管，所述应力分散管的直径设置为q，q的数值为0.69±0.05mm，所述应力分散管远离海波管一端连接有管柄，所述应力分散管和管柄的总长度设置为h，h的数值为70±5mm；所述管柄外侧壁环绕设置有两组管握。
13、综上所述，本申请包括以下至少一种有益技术效果：
14、1、扩张导管进行移动的过程中，锥形囊端的位置更靠近导头、且变化程度小于囊中，也就意味着安装在锥形囊端位置处的定位导航件相对导头位置产生的偏差更小，便于定位导航件更加精准地传递导头的具体位置，辅助磁导航系统进行精确定位。
15、2、在扩张导管进行移动过程中，硅胶材质的保护外壳能够对其内部的定位导航件进行防护，保护外壳内部的保护内腔与导航传感器嵌合紧密，全方位对导航传感器内部的零件进行防护，避免定位导航件内部零件受外力发生损坏。
16、3、在扩张导管进行扩张的过程中，磁导航系统可根据锥形囊端传输的电信号，判断锥形囊端相对内管位置的改变，从而对扩张导管的扩张程度进行判断，使扩张导管的扩张程度更加精确可控。
技术特征：
1.一种咽鼓管球囊扩张导管，其特征在于：包括内管(1)、与内管(1)连接的外管(2)；
2.根据权利要求1所述的一种咽鼓管球囊扩张导管，其特征在于：所述导航安装件(51)包括保护外壳(511)，所述保护外壳(511)设置为半圆球结构、且顶部安装在锥形囊端(31)内侧壁上，所述保护外壳(511)内部开设有保护内腔(512)，所述定位导航件(52)包括安装在保护内腔(512)内部的导航传感器(521)以及设置在导航传感器(521)侧壁的两组传感连接线(522)；
3.根据权利要求2所述的一种咽鼓管球囊扩张导管，其特征在于：所述保护外壳(511)侧壁与两组传感连接线(522)位置对应处各开设有一组穿线通孔(513)，所述穿线通孔(513)贯穿保护外壳(511)侧壁设置，两组所述传感连接线(522)靠近导航传感器(521)一端插接在两组穿线通孔(513)内部、且与导航传感器(521)电性连接，两组所述传感连接线(522)远离导航传感器(521)一端延伸至侧口(21)穿出。
4.根据权利要求1所述的一种咽鼓管球囊扩张导管，其特征在于：所述内管(1)远离外管(2)的一侧端部设置有导头(11)，所述导头(11)设置为圆柱形结构，所述导头(11)靠近外管(2)一端连接有第一过度焊点(12)，所述第一过度焊点(12)远离导头(11)一端连接有导管(13)，所述导管(13)设置为中空圆柱结构、且与囊中(32)同轴设置；
5.根据权利要求4所述的一种咽鼓管球囊扩张导管，其特征在于：所述外管(2)远离内管(1)的一端设置有管座(4)，所述中段管(22)和尾段管(24)通过第二过度焊点(23)连接，所述第二过度焊点(23)的长度设置为f,f的数值为10±5mm；所述导头(11)和第二过度焊点(23)之间的距离设置为c，c的数值为205±5mm，所述尾段管(24)远离第二过度焊点(23)一端插接在管座(4)内部。
6.根据权利要求5所述的一种咽鼓管球囊扩张导管，其特征在于：所述管座(4)包括与尾段管(24)连接的海波管(41)，所述海波管(41)的长度设置为g,g的数值为108±2mm，所述海波管(41)靠近中段管(22)一端端部到导头(11)之间的长度设置为d,d的数值为310±10mm；所述海波管(41)远离尾段管(24)的一端套设有应力分散管(42)，所述应力分散管(42)的直径设置为q，q的数值为0.69±0.05mm；所述应力分散管(42)远离海波管(41)一端连接有管柄(43)，所述应力分散管(42)和管柄(43)的总长度设置为h，h的数值为70±5mm；所述管柄(43)外侧壁环绕设置有两组管握(44)。
技术总结
本技术适用于医疗机械技术领域，提供了一种咽鼓管球囊扩张导管，包括内管、与内管连接的外管，所述内管远离外管一端外侧壁套设有球囊，所述球囊包括囊中、设置在囊中两端的锥形囊端，所述锥形囊端远离外管一端内部安装有定位导航组件，所述外管包括中段管、与中段管连接的尾段管以及设置在中段管靠近内管一侧端部的侧口。该装置解决了鼻内窥镜无法精确定位球囊扩张导管在咽鼓管的位置，以及安装了定位装置后，大多数定位装置都是固定在导管上，不能准确判断球囊在咽鼓管扩张的程度，很容易对人耳和颅腔的内部组织造成损伤的问题，本装置达到了精准定位导航咽鼓管症结部位、控制球囊适当扩张从而控制咽鼓管引流通风的效果。
技术研发人员：钱永巍,施超,吕盼盼,王晨
受保护的技术使用者：苏州莱诺医疗器械有限公司
技术研发日：20240206
技术公布日：2024/9/23