一种可回收的可降解封堵器植入系统的制作方法
本发明涉及人体心脏手术植入性装置，具体涉及一种可回收的可降解封堵器植入系统。
背景技术：
1、先天性心脏病患者目前的主要治疗手段是外科开胸手术和经皮介入手术，外科开胸使用补片修补或者单纯缝合修补心脏缺损，经皮介入手术是在x射线显影下植入niti（镍钛）合金封堵器，封堵缺损。随着医疗技术的不断进步，经皮介入手术已成为治疗先心病的首选方案，niti合金材质的封堵器也成为了市场主流产品，但niti封堵器由于其金属材质的存在的一些问题，例如：金属腐蚀性、镍离子析出、少数患者对镍离子过敏、传导阻滞、金属残留影响患者后期的其他心脏介入手术操作、金属植入物对患者核磁共振检查的影响等不被看好，另外，由于镍钛合金封堵器的第一临床植入距今20多年，长期的安全性仍存质疑。因此，可降解封堵器的开发存在较大的市场需求。可降解封堵器按材料可分为金属可降解封堵器与高分子可降解封堵器，但是这些可降解材质记忆性能都较弱，一般都需要依赖其他机构辅助盘面恢复并贴紧房间隔。
2、当前市面上成熟的封堵器骨架均为镍钛合金材质，镍钛合金具有良好的记忆性能，从输送装置中释放出来后会恢复到原始形态，可较好的贴合房间隔，如图1所示，101为房间隔，b盘102与a盘103可恢复至设计形态并贴合房间隔。而可降解封堵器骨架材质无记忆功能，从输送装置释放后，b盘面与a盘面无法恢复至设计形态，无法贴合房间隔，导致可降解封堵器的封堵效果大大降低，而且还增加了血栓脱落的风险，结合图2 所示。所以当前可降解封堵器均在两盘面之间设计有扣合结构辅助盘面成型并贴紧间隔，实现封堵效果。当前市场主流的镍钛合金封堵器释放后，术者会评估封堵器盘面大小是否合适，形状是否异常，若有异常需要更换封堵器时，可通过输送系统后撤推杆105，因为推杆105头端与封堵器b盘102端部104相连，所以b盘102与a盘101相继被拉长回收进鞘管106中，随后将封堵器撤出体外，再换封堵器重新植入。如图2所示，输送时。a盘203与b盘202均被拉长为长筒形，被压缩装进输送系统鞘管206中。但可降解封堵器的扣合结构在扣合后通常无法解脱，则ab盘无法被拉长，无法被回收进输送系统，若发现盘面大小不匹配或形态不佳，则无法更换封堵器。
技术实现思路
1、基于上述表述，本发明提供了一种可回收的可降解封堵器植入系统，以解决现有技术可降解封堵器在手术中，出现盘面大小不匹配或形态不佳，无法更换的技术问题。
2、本发明解决上述技术问题的技术方案如下：
3、一种可回收的可降解封堵器植入系统，包括：
4、由可降解材料制作的封堵器，其包括a盘、b盘、a盘连接件、b盘连接件；所述a盘和b盘相对设置，所述a盘连接件连接于所述a盘靠近所述b盘的一端，所述b盘连接件连接于所述b盘并对应所述a盘连接件设置，所述b盘连接件具有内孔；
5、输送装置，其包括鞘管、推杆和芯杆，所述推杆活动穿设于所述鞘管，所述芯杆活动穿设于所述推杆，所述芯杆的端部与所述a盘连接件可拆卸连接，所述推杆的端部与所述b盘连接件可拆卸连接，所述芯杆适于拉动所述a盘连接件进入所述内孔至与所述b盘连接件连接；
6、当所述a盘连接件和所述b盘连接件连接时，所述芯杆和所述推杆配合动作适于解开所述a盘连接件和所述b盘连接件的连接，当所述a盘连接件和所述b盘连接件的连接断开时，所述推杆适于拉动所述封堵器进入所述鞘管内部。
7、与现有技术相比，本申请的技术方案具有以下有益技术效果：
8、本申请提供的可降解封堵器植入系统，推杆连接b盘连接件，芯杆连接a盘连接件，在植入完成后，若发现该款封堵器盘面大小不匹配或形态不佳需要更换，此时可以通过芯杆和推杆配合动作解开a盘连接件和b盘连接件的连接，然后通过拉动推杆将封堵器在收回至鞘管中，实现封堵器的回收和更换，该系统植入和回收高效便捷，结构简单，可以在可降解封堵器植入手术中推广使用，大大提高封堵器和患者病症的匹配性，减小术后风险。
9、在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。
10、进一步的，所述b盘连接件的外侧壁形成有外螺纹，所述推杆的端部内壁形成有与所述外螺纹相配合的内螺纹。
11、进一步的，所述a盘连接件包括连杆和连接于所述连杆且可弹性收缩的卡接部，所述卡接部适于卡接于所述b盘连接件的端部或者所述内孔内部。
12、进一步的，所述卡接部为向外延伸的至少两个弹性枝干，或者为弹性的球状结构，或者为弹性的圆盘结构，或者为弹性的锥状结构。
13、进一步的，所述推杆的内部连接有端头退出件，所述端头退出件内部形成有退出孔，所述芯杆适于拉动所述a盘连接件使所述卡接部收缩于所述退出孔，所述退出孔的内径小于或等于所述内孔的内径。
14、进一步的，所述内孔的侧壁沿圆周局部开设有卡槽，所述卡接部对应所述卡槽卡接于所述内孔内部。
15、进一步的，所述卡槽与所述内孔侧壁平滑过渡。
16、进一步的，所述内孔沿轴向分布有多个卡槽，所述连杆上连接有一个卡接部，或者所述内孔侧壁形成有一个卡槽，所述连杆沿长度方向上连接有多个卡接部。
17、进一步的，所述a盘连接件的外侧壁与所述内孔的内壁螺纹连接。
技术特征：
1.一种可回收的可降解封堵器植入系统，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的可回收的可降解封堵器植入系统，其特征在于，所述b盘连接件的外侧壁形成有外螺纹，所述推杆的端部内壁形成有与所述外螺纹相配合的内螺纹。
3.根据权利要求1或2所述的可回收的可降解封堵器植入系统，其特征在于，所述a盘连接件包括连杆和连接于所述连杆且可弹性收缩的卡接部，所述卡接部适于卡接于所述b盘连接件的端部或者所述内孔内部。
4.根据权利要求3所述的可回收的可降解封堵器植入系统，其特征在于，所述卡接部为向外延伸的至少两个弹性枝干，或者为弹性的球状结构，或者为弹性的圆盘结构，或者为弹性的锥状结构。
5.根据权利要求4所述的可回收的可降解封堵器植入系统，其特征在于，所述推杆的内部连接有端头退出件，所述端头退出件内部形成有退出孔，所述芯杆适于拉动所述a盘连接件使所述卡接部收缩于所述退出孔，所述退出孔的内径小于或等于所述内孔的内径。
6.根据权利要求4所述的可回收的可降解封堵器植入系统，其特征在于，所述内孔的侧壁沿圆周局部开设有卡槽，所述卡接部对应所述卡槽卡接于所述内孔内部。
7.根据权利要求6所述的可回收的可降解封堵器植入系统，其特征在于，所述卡槽与所述内孔侧壁平滑过渡。
8.根据权利要求6所述的，其特征在于，所述内孔沿轴向分布有多个卡槽，所述连杆上连接有一个卡接部，或者所述内孔侧壁形成有一个卡槽，所述连杆沿长度方向上连接有多个卡接部。
9.根据权利要求1或2所述的可回收的可降解封堵器植入系统，其特征在于，所述a盘连接件的外侧壁与所述内孔的内壁螺纹连接。
技术总结
本发明涉及一种可回收的可降解封堵器植入系统，其包括封堵器和输送装置，封堵器包括A盘、B盘、A盘连接件、B盘连接件；A盘和B盘相对设置，A盘连接件连接于A盘靠近B盘的一端，B盘连接件连接于B盘并对应A盘连接件设置，B盘连接件具有内孔；输送装置包括鞘管、推杆和芯杆，推杆活动穿设于鞘管，芯杆活动穿设于推杆，芯杆的端部与A盘连接件可拆卸连接，推杆的端部与B盘连接件可拆卸连接，芯杆适于拉动A盘连接件进入内孔至与B盘连接件连接；通过芯杆和推杆配合动作解开A盘连接件和B盘连接件的连接，然后通过拉动推杆将封堵器在收回至鞘管中，实现封堵器的回收和更换，该系统植入和回收高效便捷，结构简单。
技术研发人员：刘堂杰,陈中辉,孙明
受保护的技术使用者：武汉唯柯医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/9/23