球囊导管的制作方法
本申请涉及心血管介入，特别地涉及一种球囊导管。
背景技术：
1、心房颤动(auricular fibrillation)简称房颤，是最常见的心律失常疾病，显著增加死亡、卒中、心力衰竭(心衰)、认知功能障碍和痴呆风险，严重影响患者生活质量。近年来导管消融术(包含射频、冷冻、pfa等能量消融)成为治疗房颤的一种有效方法，但是单纯能量导管消融术治疗房颤仍有一定的复发率，多项研究表明在能量导管消融的基础上联合marshall静脉消融能显著提高手术的成功率和降低术后复发率。
2、经marshall静脉化学消融是一种融合了电生理和冠脉的手术技术，通过向心脏冠状静脉窦内的marshall静脉注入化学介质来造成局部心房组织无菌性坏死，从而提高房颤消融成功率，是一种全新的房颤消融技术。marshall静脉无水乙醇化学消融(ethanolinfusion into the vein of marshall，ei-vom)不仅能够有效消除局部房颤触发灶、降低自主神经张力和阻断心外膜传导，同时能够直接消融其邻近心房肌，近年来已成为房颤治疗领域的热点问题。
3、现有技术无专用器械进行marshall静脉化学消融，一般临时使用冠脉otw球囊进行手术。由于现有技术中使用非专用器械，存在球囊尺寸不能十分匹配、封堵不佳的问题，而且在使用时不易确认手术消融效果，需要反复切换不同的手术耗材器械，操作复杂，成本高昂，不利于临床手术开展，治疗效果也得不到有效保障。
技术实现思路
1、本申请提供了一种球囊导管，可用于心腔内的化学消融。所述球囊导管包括球囊段和非球囊段，所述球囊段仅包括内层管，所述非球囊段包括所述内层管和设置在所述内层管外的外层管，所述内层管和所述外层管之间具有第一空间；
2、所述球囊段包括第一球囊段，所述第一球囊段外包裹有第一球囊，所述第一球囊是顺应性球囊，所述第一球囊的两侧分别设置在所述第一球囊段两侧的所述内层管与所述外层管之间的所述第一空间内，所述第一球囊靠近所述球囊导管的远端的一侧与所述内层管和所述外层管之间均密封贴合，所述第一球囊靠近所述球囊导管的近端的一侧与所述外层管之间密封贴合且与所述内层管之间具有缝隙；
3、所述球囊导管的近端设置有球囊扩张接口和灌注接口，所述灌注接口与所述内层管的管内部连接，所述球囊扩张接口与所述球囊导管的近端处的所述第一空间连接，以便在通过所述球囊扩张接口充气或充液时改变所述顺应性球囊的尺寸和形态。
4、进一步地，所述球囊导管的远端设置有环电极，所述环电极连接至环电极引线，所述环电极引线经由所述第一空间延伸到所述球囊导管的近端，所述球囊导管的近端还设置有电气接口，所述环电极引线通过所述电气接口连接至多道电生理记录仪和/或电生理三维标测设备。
5、进一步地，在所述球囊段和/或所述环电极和所述球囊段之间还设置有磁传感器，所述磁传感器连接至磁传感器引线，所述磁传感器引线经由所述第一空间延伸到所述球囊导管的近端，并通过所述电气接口连接至所述电生理三维标测设备，与所述环电极一起，进行所述球囊导管和所述第一球囊的空间与形态位置建模和定位。
6、进一步地，所述球囊导管的远端还设置有头电极，所述头电极连接至头电极引线，所述头电极引线经由所述第一空间延伸到所述球囊导管的近端，并与所述环电极一起通过所述电气接口连接至所述多道电生理记录仪和/或射频或电场消融设备。
7、进一步地，所述球囊段的所述内层管外壁设置有显影环。
8、进一步地，所述球囊导管还包括四通连接器，所述四通连接器一端与所述球囊导管的近端处的所述外层管连接，所述四通连接器的另外三端分别与所述球囊扩张接口、所述灌注接口和所述电气接口连接。
9、进一步地，所述球囊导管的远端设置有灌注口，所述灌注口与所述内层管的管内部连接，所述灌注口比所述第一球囊段靠近所述球囊导管的远端。
10、进一步地，所述球囊段还包括第二球囊段，所述第二球囊段比所述第一球囊段靠近所述球囊导管的近端，所述第二球囊段外包裹有第二球囊，所述第二球囊是顺应性球囊，所述第二球囊的两侧分别设置在所述第二球囊段两侧的所述内层管与所述外层管之间的所述第一空间内，并且所述第二球囊的两侧与所述外层管之间均密封贴合且与所述内层管之间均具有缝隙。
11、进一步地，在所述第一球囊段和所述第二球囊段之间设置有灌注口，所述灌注口与所述内层管的管内部连接。
12、进一步地，所述球囊导管的远端设置有弹簧管。
13、根据本申请的上述球囊导管，利用内层管和外层管之间的第一空间作为气道或液道，来通过球囊扩张接口向球囊充气或充液，可以改变球囊尺寸和形态，以便于更加可靠的封堵marshall静脉，实现了对不同尺寸的血管结构的兼容性。
技术特征：
1.一种球囊导管，其特征在于，所述球囊导管包括球囊段和非球囊段，所述球囊段仅包括内层管，所述非球囊段包括所述内层管和设置在所述内层管外的外层管，所述内层管和所述外层管之间具有第一空间；
2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述球囊导管的远端设置有环电极，所述环电极连接至环电极引线，所述环电极引线经由所述第一空间延伸到所述球囊导管的近端，所述球囊导管的近端还设置有电气接口，所述环电极引线通过所述电气接口连接至多道电生理记录仪和/或电生理三维标测设备。
3.根据权利要求2所述的球囊导管，其特征在于，在所述球囊段和/或所述环电极和所述球囊段之间还设置有磁传感器，所述磁传感器连接至磁传感器引线，所述磁传感器引线经由所述第一空间延伸到所述球囊导管的近端，并通过所述电气接口连接至所述电生理三维标测设备，与所述环电极一起，进行所述球囊导管和所述第一球囊的空间与形态位置建模和定位。
4.根据权利要求2所述的球囊导管，其特征在于，所述球囊导管的远端还设置有头电极，所述头电极连接至头电极引线，所述头电极引线经由所述第一空间延伸到所述球囊导管的近端，并与所述环电极一起通过所述电气接口连接至所述多道电生理记录仪和/或射频或电场消融设备。
5.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述球囊段的所述内层管外壁设置有显影环。
6.根据权利要求2所述的球囊导管，其特征在于，所述球囊导管还包括四通连接器，所述四通连接器一端与所述球囊导管的近端处的所述外层管连接，所述四通连接器的另外三端分别与所述球囊扩张接口、所述灌注接口和所述电气接口连接。
7.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述球囊导管的远端设置有灌注口，所述灌注口与所述内层管的管内部连接，所述灌注口比所述第一球囊段靠近所述球囊导管的远端。
8.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述球囊段还包括第二球囊段，所述第二球囊段比所述第一球囊段靠近所述球囊导管的近端，所述第二球囊段外包裹有第二球囊，所述第二球囊是顺应性球囊，所述第二球囊的两侧分别设置在所述第二球囊段两侧的所述内层管与所述外层管之间的所述第一空间内，并且所述第二球囊的两侧与所述外层管之间均密封贴合且与所述内层管之间均具有缝隙。
9.根据权利要求8所述的球囊导管，其特征在于，在所述第一球囊段和所述第二球囊段之间设置有灌注口，所述灌注口与所述内层管的管内部连接。
10.根据权利要求8所述的球囊导管，其特征在于，所述球囊导管的远端设置有弹簧管。
技术总结
一种球囊导管，包括球囊段和非球囊段，球囊段仅包括内层管，非球囊段包括内层管和外层管，内层管和外层管之间具有第一空间。球囊段包括第一球囊段，第一球囊段外包裹有第一球囊，第一球囊是顺应性球囊。第一球囊靠近所述球囊导管的远端的一侧与内层管和外层管之间均密封贴合，第一球囊靠近球囊导管的近端的一侧与外层管密封贴合且与内层管之间具有缝隙。球囊导管的近端设置有球囊扩张接口和灌注接口，灌注接口与内层管的管内部连接，球囊扩张接口与球囊导管的近端处的第一空间连接，以便在通过所述球囊扩张接口充气或充液时改变所述顺应性球囊的尺寸和形态，以便于更加可靠的封堵Marshall静脉，实现了对不同尺寸的血管结构的兼容性。
技术研发人员：龚杰,刘翠鹄,孙健
受保护的技术使用者：北京维康达心科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/9/23