活动性结核病诊断标志物及其应用的制作方法

本发明涉及生物医学，尤其涉及活动性结核病诊断标志物及其应用。

背景技术：

1、结核病这一细菌感染疾病，长久以来一直是人类健康的严峻挑战。结核病的治疗过程漫长，通常需6至24个月，伴随而来的是药物副作用、患者依从性问题、耐药性风险增加，以及巨大的心理与经济负担，这些都是当前控制结核传播的重大障碍。在结核病防控过程中，诊断是最薄弱且亟待改善的一环，若能尽早发现活动性结核病患者并给予正确地诊断，积极采用正确的治疗方案，结核病即能达到可防可治的状态。现有的结核病诊断方法存在明显的不足，如灵敏度及特异度较低，从而影响结核病的早发现，继而影响治疗及结核病疫情的控制。

2、目前，igras(γ-干扰素释放试验)作为一种先进的免疫学诊断技术，通过elisa或elispot技术检测到升高的γ-干扰素即可证明待检测患者为结核感染者，该项技术是至今免疫学方法中最佳的诊断结核感染的技术。但是，该方法无法区分被检测者是健康的结核潜伏感染者还是活动性结核病患者。由于受结核感染人群的干扰，在结核病高负担国家或地区，诊断活动性结核病的灵敏度仅70％左右，特异度更低，即便igras方法在不断研发更新中，仍然存在灵敏度及特异度不够理想的现状。因此，寻找新的结核病诊断标志物提高结核病的筛查及诊治具有重要的临床应用价值。

技术实现思路

1、本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供ttc23作为活动性结核病诊断标志物及其应用。

2、为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

3、第一方面是提供检测诊断标志物的试剂在制备诊断活动性肺结核的试剂盒中的应用，所述诊断标志物为血液样本中的血液生物标志物ttc23。

4、进一步地，所述试剂盒用于测定ttc23的转录水平。

5、进一步地，所述试剂盒包括总rna提取试剂、rt-pcr扩增试剂和定量pcr试剂。

6、进一步地，所述定量pcr试剂包括上游引物，其序列如seq id no:2所示；和下游引物，其序列如seq id no:3所示。

7、本发明采用以上技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：

8、本发明首次采用血液样本中的ttc23作为活动性肺结核检测的生物标记物。用roc曲线分析，结果显示，血液ttc23表达水平对活动性肺结核诊断具有较好的敏感性和特异性。

9、本发明提供了快速检测活动性肺结核的检测试剂以及试剂盒，利用ttc23作为生物标记物，能够准确快速的对活动性肺结核进行检测以及对活动性肺结核的发病阶段进行检测，便于临床应用。

技术特征：

1.检测诊断标志物的试剂在制备诊断活动性肺结核的试剂盒中的应用，其特征在于，所述诊断标志物为血液样本中的血液生物标志物ttc23。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述试剂盒用于测定ttc23的转录水平。

3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述试剂盒包括总rna提取试剂、rt-pcr扩增试剂和定量pcr试剂。

4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述定量pcr试剂包括上游引物，其序列如seq id no:2所示；和下游引物，其序列如seq id no:3所示。

技术总结
本发明公开了活动性结核病诊断标志物及其应用，具体公开了：检测诊断标志物的试剂在制备诊断活动性肺结核的试剂盒中的应用，所述诊断标志物为血液样本中的血液生物标志物TTC23。本发明首次采用血液样本中的TTC23作为活动性肺结核检测的生物标记物。用ROC曲线分析，结果显示，血液TTC23表达水平对活动性肺结核诊断具有较好的敏感性和特异性。

技术研发人员：范琳,周洁,熊坤龙
受保护的技术使用者：上海市肺科医院（上海市职业病防治院）
技术研发日：
技术公布日：2024/9/23