增殖膜分离刀的制作方法
本技术涉及眼科手术器械领域，具体是涉及一种用于视网膜增殖膜剥除手术的刀具、一种按压伸缩式的手柄，以及由该刀具和手柄组合形成的增殖膜分离器。
背景技术：
1、视网膜增殖膜是指在视网膜表面出现异常增殖的纤维或血管性纤维膜样结构。视网膜增殖膜通常是由于眼内视网膜的炎症，以及不明原因的眼底出血等因素，导致视网膜表面出现一层异常的增殖膜，常见于增殖性糖尿病视网膜病变(pdr)、增殖性玻璃体视网膜病变(pvr)等患者。该病患者视网膜表面或视网膜下常见致密的纤维膜状结构，引起牵拉性视网膜脱离，导致患者视物不见乃至失明。增殖膜剥除手术的主要目的是彻底清除病变区内玻璃体视网膜界面的增殖膜，解除牵拉，使视网膜恢复正常位置，使患者视力得以提高或恢复。进行视网膜增殖膜清除手术，须避免造成视网膜的医源性裂孔或视网膜血管损伤，导致出血。既往对于粘连紧密的膜样组织，例如纤维增殖膜或纤维血管增殖膜、内界膜、黄斑前膜等，手术中常用金属颞撕除或用玻切头切除，这很可能导致医源性视网膜裂孔或血管损伤出血。但对于与视网膜血管粘连的纤维血管增殖膜使用现有手术用不仅难以分离，还容易造成医源性的损伤，增加手术风险，且影响患者预后。
2、剥除增殖膜实际上包括两步循环重复的操作，一是将增殖膜与视网膜局部分离，使其形成间隙，二是将玻璃体切割头伸入并将其逐步切除，直至尽可能清除增殖膜或解除牵拉。现有的刀具表面光滑并设置刀刃，是为了进行切开操作，但表面光滑的刀具表面的摩擦系数小，加之尺寸小，并不便于剥离增殖膜的操作。授权公告号为cn 219148186 u的专利公开了一种增殖膜剥离装置，包括剥离刀、连接柄和外壳，剥离刀包括刀片和刀柄，刀片呈剪刀式设计，具有双侧刀刃，连接柄与刀柄固定连接或可拆卸连接，连接柄外壁设有外壳，连接柄可以相对外壳移动，从而调节连接柄的长度。该专利公开的增殖膜剥离装置采用末端可连接手柄，便于切开操作，易于清洁和消毒；但尖端弯曲、剪刀式及两侧刀刃设计，存在不便于进入增殖膜的缝隙，剪刀式开合困难则不易对膜进行分离或剥离，且目前设计的25g切割头可以完成剪切和蚕蚀法清除增殖膜的步骤，剪刀式的设计反而不利于对膜的清除和分离。
3、眼科手术器械可分为手柄和器械主体两部分，器械主体用于直接进行手术操作，包括各种刀具、钳子等，器械主体的尺寸很小，不能直接握持进行操作，器械主体安装或连接于手柄，以便于通过医生握持手柄操控器械主体进行各种操作。根据眼科手术的特点与要求，手柄应精度高、握持舒适、使用可靠和易清洁。器械主体固定安装或连接于手柄，器械主体与手柄相对静止，此时器械主体与手柄完全同步动作，器械主体不存在滞后性，但是器械主体一直尖端处于暴露状态，缺乏有效的保护措施，器械主体容易发生非治疗性的创伤。例如当器械主体为诸如眼内镊和眼内剪这样的显微外科器械时，发生非治疗性的创伤的风险较大。为了避免手术期间发生非治疗性的创伤，对手柄的结构进行优化，在器械主体外侧设置保护套，器械主体的前端可以伸出保护套进行操作，又能完全缩回保护套是一种可行的办法。
技术实现思路
1、本实用新型首先提供一种增殖膜分离刀，解决现有增殖膜分离刀不便于进行剥离增殖膜操作的问题。
2、本实用新型解决上述技术问题采用的技术方案是：增殖膜分离刀，包括杆状的刀柄，以及连接于刀柄一端的刀头，刀头的刀尖呈圆弧形，刀头呈条板状，刀头的两个板面分别为第一面和第二面，第一面和第二面之间的面为侧面，刀头向第一面的方向弯折为呈钝角的二面角，二面角的棱位于两个板面并且棱的方向与刀柄的长度方向垂直，刀头的单面设置刀刃，刀刃的刃面位于第一面与侧面的交界处并整体呈u形，第二面为喷砂处理得到的粗糙面。
3、为了便于手术操作，进一步的是：刀头弯折形成的二面角的角度为155°～170°。例如，二面角的角度为165°，也即是刀尖由平直状弯折15°即可。
4、为了使刀头的锋利程度适中，进一步的是：第一面与刃面的二面角为120°～150°。例如，第一面与刃面的二面角为135°。
5、增殖膜分离刀的刀柄的尺寸小，为了便于刀柄安装于手柄，以便于操作，进一步的是：刀柄呈圆柱状。
6、由于刀柄在其横截面的形状、尺寸与刀头在其横截面的形状、尺寸不同，为了避免刀柄与刀头之间出现棱角，更进一步的是：刀柄与刀头之间设置过渡段，过渡段的两端分别与刀柄和刀头平滑连接。
7、为了保证增殖膜分离刀的强度并便于加工和消毒，具体的：刀柄、过渡段和刀头为一个整体，并且为不锈钢材质。例如，增殖膜分离刀的材质为304不锈钢。
8、下面提供一种关于刀头的推荐尺寸。具体的：刀头的长度为2.0mm，宽度为0.3mm，厚度为0.1mm。
9、本实用新型增殖膜分离刀的有益效果是：刀头的端部呈圆弧形，可以避免使用过程中对其他部位造成创伤。刀头弯折为呈钝角的二面角，刀头可近切线角度作用于视网膜与增殖膜之间，更方便操作者进行手术操作。刀头的单面设置刀刃，既避免双面设置刀刃不便于加工，又避免双面设置刀刃导致刀头过于锋利，容易损伤视网膜等眼部组织或器官的问题。刀头的第二面为喷砂处理得到的粗糙面，提高了第二面的摩擦系数，便于将切开的增殖膜剥离。
10、本实用新型还提供一种按压伸缩式手柄，用于安装眼科手术的器械主体，避免手术期间发生非治疗性的创伤问题。本实用新型解决该问题采用的技术方案是：按压伸缩式手柄，包括传动头、传动轴、尾柄和驱动件，传动头的前后端之间设置贯穿孔，传动头的侧面设置至少一个安装槽，安装槽与贯穿孔连通并与后端面连通，传动轴的前端设置连接部，连接部从传动头的后端面插入传动头的安装槽内，保护套呈管状，保护套的后端固定于连接部，保护套位于传动头的贯穿孔内，保护套的前端从贯穿孔的前端穿出，传动轴的前端面的中心处设置呈圆柱状的内管腔，内管腔的中心线与传动轴的中心线重合，内管腔中放置活动销，活动销在内管腔中的移动方向与内管腔的中心线方向一致，活动销的前端与传动头的后端固定连接，活动销的前端面的中心处设置安装位，保护套的中心线经过安装位，活动销的后端设置扩径端，活动销的外侧穿设弹簧，弹簧的前端与传动轴的内管腔中的凸台顶紧配合，弹簧的后端与活动销的扩径端顶紧配合，传动轴的后端与尾柄固定连接，传动轴的外侧穿设驱动件，驱动件为周向按压轴向伸缩运动的管状结构，驱动件的前端与传动头固定连接，驱动件的后端与尾柄或传动轴固定连接。
11、为了保护套能更稳固地安装于传动轴的连接部，进一步的是：传动轴的前端设置两个连接部，两个连接部对称布置于传动轴中心线的两侧，两个连接部设置至少一组螺孔，同组的两个螺孔的中心线重合，螺孔内设置紧定螺栓，保护套通过紧定螺栓夹持固定于两个连接部之间；传动头的侧面设置两个安装槽，两个安装槽分别与传动轴的两个连接部适配。
12、为了使传动头的中心线与传动轴的中心线稳定重合，更进一步的是：传动头的两个安装槽与后端面之间分别设置连通孔，连通孔的尺寸与传动轴的连接部的尺寸一致，连通孔的位置与传动轴的连接部位置对应，传动轴的两个连接部分别插于安装槽后端面的两个连通孔内。
13、为了便于活动销与传动头之间的连接安装，进一步的是：活动销的前端与传动头的后端螺纹连接。例如，传动头的后端面设置螺纹孔，活动销的前端设置适配的外螺纹。
14、为了提高传动轴与尾柄之间的稳固性，进而提高整个按压伸缩式手柄的稳定性，进步一步的是：尾柄包括前端的直杆段和后端的扩径段，传动轴的内管腔贯穿传动轴的前后端面，直杆段的外径与内管腔的内径一致，直杆段穿设于内管腔的后端，传动轴与尾柄相对固定。
15、为了提高握持尾柄的舒适性，进一步的是：传动轴的外侧穿设防滑套筒，防滑套筒固定于尾柄或传动轴，驱动件的后端与防滑套筒固定连接。
16、具体的：防滑套筒通过粘接剂固定于传动轴的外侧，尾柄的扩径段与防滑套筒之间设置连接垫圈或连接垫片，连接垫圈和连接垫片通过粘接剂粘贴固定于尾柄的外侧。
17、本实用新型按压伸缩式手柄的有益效果是：活动销前端面的安装位用于固定安装诸如增殖膜分离刀这样的器械主体，例如增殖膜分离刀的刀柄固定安装于活动销的安装位，增殖膜分离刀位于保护套内。按压驱动件，活动销及其前端面的中心处的安装位相对尾柄向前运动，器械主体的前端可以从保护套的前端伸出，便于进行各种操作，弹簧也被压缩；解除对驱动件的按压，在弹簧的回弹作用下，驱动件复位，活动销回缩，器械主体的前端同步缩回保护套内，由于保护套的隔离保护作用，可以避免器械主体导致非治疗性的创伤。按压伸缩式手柄操作方便，可以从驱动件周围的任意位置进行按压操作，传动结构无滞后性，有利于提高手术效率和质量。
18、本实用新型还提供一种增殖膜分离器，包括增殖膜分离刀和按压伸缩式手柄，增殖膜分离刀为上述第一个主题中的任意一种增殖膜分离刀，按压伸缩式手柄为上述第二个主题中的任意一种按压伸缩式手柄，增殖膜分离刀位于保护套内，增殖膜分离刀的刀柄的端部固定于活动销的安装位。
19、下面提供一种可以很好地匹配眼底手术需求的尺寸。具体的：增殖膜分离刀相对尾柄的最大伸长行程为7mm，保护套的长度为36mm，驱动件在自然状态时，增殖膜分离刀的刀尖位于保护套的前端。
20、本实用新型增殖膜分离器的有益效果是：通过按压和松开驱动件就可以控制增殖膜分离刀在保护管前端进行伸缩，增殖膜分离刀既可以完全缩回至保护管内，增殖膜分离刀的刀尖也可以完全暴露在保护管外部，避免手术过程中增殖膜分离刀的刀尖一直暴露易于发生非治疗性的创伤的问题。驱动件可以从其周围任何位置进行按压操作，方便医生操作，可以提高手术效率和质量。
技术特征：
1.增殖膜分离刀，包括杆状的刀柄(11)，以及连接于刀柄(11)一端的刀头(12)，其特征在于：刀头(12)的刀尖呈圆弧形，刀头(12)呈条板状，刀头(12)的两个板面分别为第一面(121)和第二面(122)，第一面(121)和第二面(122)之间的面为侧面(123)，刀头(12)向第一面(121)的方向弯折为呈钝角的二面角，二面角的棱位于两个板面并且棱的方向与刀柄(11)的长度方向垂直，刀头(12)的单面设置刀刃，刀刃的刃面(124)位于第一面(121)与侧面(123)的交界处并整体呈u形，第二面(122)为喷砂处理得到的粗糙面。
2.如权利要求1所述的增殖膜分离刀，其特征在于：刀头(12)弯折形成的二面角的角度为155°～170°。
3.如权利要求2所述的增殖膜分离刀，其特征在于：二面角的角度为165°。
4.如权利要求1所述的增殖膜分离刀，其特征在于：第一面(121)与刃面(124)的二面角为120°～150°。
5.如权利要求4所述的增殖膜分离刀，其特征在于：第一面(121)与刃面(124)的二面角为135°。
6.如权利要求1～5任一项所述的增殖膜分离刀，其特征在于：刀柄(11)呈圆柱状。
7.如权利要求6所述的增殖膜分离刀，其特征在于：刀柄(11)与刀头(12)之间设置过渡段(13)，过渡段(13)的两端分别与刀柄(11)和刀头(12)平滑连接。
8.如权利要求7所述的增殖膜分离刀，其特征在于：刀柄(11)、过渡段(13)和刀头(12)为一个整体，并且为不锈钢材质。
9.如权利要求8所述的增殖膜分离刀，其特征在于：增殖膜分离刀的材质为304不锈钢。
10.如权利要求1～5任一项所述的增殖膜分离刀，其特征在于：刀头(12)的长度为2.0mm，宽度为0.3mm，厚度为0.1mm。
技术总结
本技术公开了一种增殖膜分离刀、按压伸缩式手柄与增殖膜分离器，涉及眼科手术器械领域。增殖膜分离刀解决了不便于剥离增殖膜的问题，包括刀柄和刀头，刀头的刀尖呈圆弧形，刀头的两个板面分别为第一面和第二面，刀头向第一面的方向弯折为呈钝角的二面角，刀头的单面设置刀刃，第二面为喷砂处理得到的粗糙面。按压伸缩式手柄用于安装眼科手术的器械主体，避免手术期间发生非治疗性的创伤，包括保护套、传动头和驱动件，按压驱动件，器械主体的前端可以从保护套的前端伸出，便于进行各种操作；解除按压，驱动件复位，器械主体的前端缩回保护套内。增殖膜分离器，包括上述增殖膜分离刀和按压伸缩式手柄。本技术用于视网膜增殖膜剥除手术。
技术研发人员：马红婕,林致扬,白光安
受保护的技术使用者：爱尔眼科医院集团股份有限公司长沙爱尔眼科医院
技术研发日：20231229
技术公布日：2024/9/23