一种非充填类丰胸的外用生肤油制剂及其制备方法和应用

本发明涉及药物新适应症，具体涉及一种非充填类丰胸的外用生肤油制剂及其制备方法和应用。

背景技术：

1、乳房由分泌乳汁的乳腺和脂肪，以及支撑乳房的肌肉组织组成，是产生母乳、养育婴儿的哺乳器官。

2、乳房发育不良可形成的乳房扁平偏小，或保养不当及哺乳后或衰老引起的乳房松弛下垂都非常影响女性的形体美，甚至严重威胁夫妻间的和睦关系。因此，通过各种方法使乳房丰满、挺拔(换而言之，即丰胸)一直是女性美容的追求重点与热点。

3、目前，丰胸主要包括非手术和手术(也称隆胸)两大类方法。非手术类方法：(1)服用雌激素，或外用含雌激素的药膏/精油(虽然有效果，但决不推荐)；(2)通过健身练出厚胸肌，视觉上好像乳房变大了(安全，但并无实际丰胸效果)。手术类方法(需要在有资质且专业的医学美容中心，或者高级别临床医院的整形外科处实施)：通过手术方法，将某些化学填充剂(如液体石蜡、药用硅胶油、硅胶囊假体、聚丙烯酰胺水凝胶、双囊盐水袋等；想想都怕的隆胸材料)、生物类充填剂(如胶原蛋白、明胶基质、壳聚糖凝胶、透明质酸等；非自体的材料导致排异反应，屡见不鲜，害人不浅)及某些自体成分(如自体脂肪组织、自体脂肪颗粒细胞、自体干细胞、自体真皮脂肪瓣等；看似无害，实则自残)都可用于快速填充和弥补女性乳房的缺陷和不足，达到“丰胸”的目的(短期效果不错，但长期是耗钱、伤人，甚至害命的事)。

4、很明显，从最早采用的石蜡发展到目前充填的非自体材料、自体材料的丰乳术，是一部女性变美的血泪史。虽然，那些不断更新换代的丰乳材料在短时间内弥补了众多女性乳房在视觉上的缺陷，但是长期而言，除了费用高昂之外(基本是伤财)，还存在令人难以承受的严重并发症(痛苦的磨难)，甚至让当事者付出了无法挽回的惨痛代价。

5、因此，为了避免无数女性为得短暂性满足而去承受无止境的痛苦，我们需要寻找一种不依赖雌激素的异常补充，以及假体或自体的充填，而是采用一种安全的外抹方式，且能在短期间内让乳房自然丰满起来的健康方法。

技术实现思路

1、针对上述现有技术中的缺乏丰胸的非充填类外用特效药物的问题：

2、本发明的第一个目的在于提供一种非充填类，且短期内能丰胸的外用生肤油制剂，所述外用生肤油制剂为发明人针对解决乳房偏小、松弛之问题，在本发明人团队早期的外用生肤油组方(cn202311321241.1)基础上做了实质调整后所得。

3、本发明的第二个目的在于提供一种上述丰胸的外用生肤油制剂之制备方法。

4、本发明的第三个目的在于提供上述丰胸的外用生肤油制剂之医药用途。

5、本发明的发明构思如下：

6、本发明人认为乳房偏小或扁平多因先天肾气不足、后天脾胃虚弱，或肝气郁滞，引起气虚血瘀，造成乳房失濡养，而难以丰润；气虚日久，无力升举，以致于乳房松弛。结合《黄帝内经》指出：“经脉者，所以能决生死，处百病，调虚实，不可不通”，所以本发明人考虑“益气活血，祛瘀通络”治疗原则，基于疏通局部气血经络，改善乳房的微循环，补充乳房内细胞所需营养，调节激素分泌，促进乳房发育，最终实现乳房丰满、坚挺。

7、为了实现第一个目的，本发明采用了如下技术措施：

8、一种丰胸的外用生肤油制剂，所述生肤油制剂是生肤油醇提物水包油制剂，生肤油制剂的溶质是生肤油醇提物冻干粉末；其中生肤油醇提物的水包油制剂中生肤油醇提物的含量大于0且不大于30mg/ml，优选含量为不小于10mg/ml且不大于30mg/ml，更优选含量为30mg/ml。所述生肤油醇提物由以下重量份配比的12种原材料经醇提制备而成(优选的，经体积分数为40％-70％的乙醇溶液浸泡2-3h提取制备而成)：黄芪5-30重量份、当归5-30重量份、淫羊藿5-30重量份、白果5-30重量份、青皮5-30重量份、乳香5-30重量份、大黄5-30重量份、鸡内金5-30重量份、黄芩5-30重量份、黄连5-30重量份、黄柏5-30重量份、冰片3-8重量份。

9、进一步，所述生肤油醇提物冻干粉末的制备方法为：按一定重量份比例分别取生肤油11种原料药材的干粉末和冰片一起加入容器中，再向容器中加入体积分数为40％-70％的乙醇溶液，浸泡2-3h，闪式提取3-5次，每次5min，滤液浓缩，冷冻干燥，得到生肤油醇提取物冻干粉。

10、为了实现第二个目的，本发明采用了如下技术措施：

11、一种上述丰胸的外用生肤油制剂之制备方法，其步骤如下：

12、(1)制备生肤油醇提物冻干粉末：按一定重量份比例取生肤油12种原材料(各原料的重量份为：黄芪5-30重量份、当归5-30重量份、淫羊藿5-30重量份、白果5-30重量份、青皮5-30重量份、乳香5-30重量份、大黄5-30重量份、鸡内金5-30重量份、黄芩5-30重量份、黄连5-30重量份、黄柏5-30重量份、冰片3-8重量份)共500g，除冰片外其余药物均研细(过200目筛)后置10l不锈钢桶中，加体积分数为40％-70％的乙醇3l-7l，浸泡2-3h，闪式提取3-5次，每次5min，并将过滤的上清液经多级闪蒸仪快速浓缩，再经冷冻干燥得到生肤油醇提取物冻干粉末(得率为11.7％-13.1％)。

13、(2)制备生肤油制剂：将生肤油醇提取物冻干粉末以及蛋黄卵磷脂溶于食用植物油中，制备得到油相，并按油相与水相体积比为1：4的比例，将油相滴入由tween 60及甘油溶于超纯水制备得到的水相中，搅拌后高速剪切、高压均质，得到；所得生肤油醇提物水包油制剂的zeta电位和粒径分布均匀；其粒径分布为78～825nm，且无多重散射现象，平均粒径为255±10nm；平均zeta电位为-50mv～-40mv。其中，所述食用植物油选自芝麻籽油、椰油和橄榄油中的至少一种。优选的，步骤(2)制备生肤油制剂的步骤为：

14、1)将生肤油醇提物冻干粉末以及蛋黄卵磷脂溶于食用植物油中，制备得到油相；蛋黄卵磷脂的终浓度是6％(w/v；g/ml)；2)将tween 60以及甘油溶于超纯水中，制备得到水相；tween 60的终浓度是1.2％(v/v)；甘油的终浓度是2％(v/v)；3)在60℃恒温水浴的条件下，将步骤1)制备得到的油相滴入步骤2)制备得到的水相中，在1200r/min的条件下搅拌15min；油相与水相的体积比是1：4；4)在10000rpm的条件下高速剪切2min，然后在1000bar的条件下高压均质6次，即得到生肤油醇提物水包油制剂。

15、为了实现本发明的第三个目的，本发明还采用了如下技术措施：

16、上述外用生肤油制剂或上述方法制备得到的外用生肤油制剂在制备丰胸外用药物中的应用，尤其在制备非充填类的丰胸外用药物中的应用。所述丰胸类型是偏小和/或松弛的。

17、本发明各中药原料的组方原则如下：

18、黄芪、当归、淫羊藿、白果等益气养血填精，为君；青皮、乳香、大黄、鸡内金等行滞通瘀，为臣；黄芩、黄连、黄柏等凉血祛邪，以防瘀滞，为佐；冰片和植物油(利用其粘性覆盖皮肤，以油膜形式保持水分，阻止干燥)，为使。诸药共奏改善乳房微循环，使营养物质和氧能够到达乳腺细胞和脂肪细胞，达到既能快速缓解乳房松弛、下垂，还可在短期内促进乳房丰满、挺拔，增加乳房的弹性和柔软感，最终以非充填的方式，实现丰胸。

19、与现有技术相比，本发明具有以下优点和效果：

20、研究结果表明经皮肤给予本发明制备的生肤油制剂后，具有以下优点和效果：(1)外抹即可，操作极为简单，且不产生皮肤破损(此点是手术充填无法比拟的)，不用担心与假体或自体充填一样发生溃破在乳房之内，并危害身体；(2)药物成本低，无刺激，无毒副作用，且毫无充填类隆胸对身体带来的健康威胁；(3)针对乳房偏小、或乳房松弛的女性，其丰胸效果佳，且所需时间很短；(4)丰胸前后揉摸对比，除了饱满感增大、柔软感增强之外，不存在手感异常(包括乳房变硬)；(5)除了使乳房自然丰满之外，还可消除生理期之胀痛、结节等不适。

技术特征：

1.一种丰胸的外用生肤油制剂，其特征在于，所述生肤油制剂是生肤油醇提物水包油制剂，所述生肤油醇提物的水包油制剂中生肤油醇提物的含量大于0且不大于30mg/ml，优选含量为不小于10mg/ml且不大于30mg/ml，更优选含量为30mg/ml；

2.根据权利要求1所述的外用生肤油制剂，其特征在于，所述生肤油制剂的制备方法为：将生肤油醇提取物冻干粉末以及蛋黄卵磷脂溶于食用植物油中，制备得到油相，并按油相与水相体积比为1：4的比例，将油相滴入由tween 60及甘油溶于超纯水制备得到的水相中，搅拌后高速剪切、高压均质，得到生肤油醇提物水包油制剂，其zeta电位和粒径分布均匀。

3.根据权利要求2所述的外用生肤油制剂，其特征在于，所述食用植物油选自芝麻籽油、椰油和橄榄油中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的外用生肤油制剂，其特征在于，所述生肤油12种原材料的总质量与体积分数为40％-70％的乙醇溶液的用量关系为500g：(3-7)l。

5.根据权利要求1所述的外用生肤油制剂，其特征在于，所述黄芪、当归、淫羊藿、白果、青皮、乳香、大黄、鸡内金、黄芩、黄连和黄柏11种药材的干粉末均过200目筛。

6.权利要求1～5任一所述的外用生肤油制剂的制备方法，其特征在于，所述生肤油制剂的制备方法为：

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所得生肤油醇提物水包油制剂的zeta电位和粒径分布均匀；其粒径分布为78～825nm，且无多重散射现象，平均粒径为255±10nm；平均zeta电位为-50mv～-40mv。

8.权利要求1～5任一所述的外用生肤油制剂或权利要求6～7任一所述方法制备的外用生肤油制剂在制备丰胸外用药物中的应用，尤其在制备非充填类的丰胸外用药物中的应用。

9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述丰胸类型是偏小和/或松弛的。

技术总结
本发明涉及药物新适应症技术领域，具体公开了一种非充填类丰胸的外用生肤油制剂及其制备方法和应用。所述外用生肤油制剂的制备方法为：(1)制备生肤油醇提物冻干粉末：按一定重量份比例分别取黄芪、当归、淫羊藿、白果、青皮、乳香、大黄、鸡内金、黄芩、黄连、黄柏和冰片一起加入容器中，再向容器中加入体积分数为40％‑70％的乙醇溶液，经浸泡，闪式提取，滤液浓缩，冷冻干燥得到；(2)制备生肤油制剂：将生肤油醇提物冻干粉末以及蛋黄卵磷脂溶于食用植物油中，得到油相；再将油相滴入由Tween 60及甘油溶于超纯水得到的水相中，搅拌后高速剪切、高压均质，即得。本发明的外用生肤油制剂具有短期内促进乳房丰满、挺拔功效。

技术研发人员：李玉桑,唐和斌,唐晟杰
受保护的技术使用者：中南民族大学
技术研发日：
技术公布日：2024/9/23