治疗骨骼、关节及皮肤疾病的中药组合物及其制备方法
专利名称：治疗骨骼、关节及皮肤疾病的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物，尤其涉及一种治疗骨科疾病、关节炎及皮肤病的中
药组合物，本发明还涉及该中药组合物的制备方法，属于中药领域。
背景技术：
颈椎病、腰椎病、肩周炎、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风、各类腿脚抽筋、各
类炎症肿痛、胃肠病，皮肤组织的创伤出血、各类炎症感染、手足皲裂、冻疮、座疮、皮疹、湿
疹、药疹、疱疹、带状疱疹、神经性皮炎、牛皮癣(银屑病)等疾病属于易发疾病，由于生活压
力的增大和生活节奏的加快，很多人多同时身患有以上疾病中的多种，饱受疾病的折磨。 现有的中药组合物多半只能对上述疾病中的一种有治疗功效，而且很多中药组合
物在内服和外用上不能兼顾，所以需要提供一种可数病同治，康复率高，痊愈后不易复发，
用药安全性好的中药组合物。
发明内容
本发明首先所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种对于颈椎病、
腰椎病、肩周炎、关节炎、胃肠病、各种皮肤病等易发疾病均具有显著疗效的中药组合物。 本发明首先所要解决的技术问题是通过以下技术方案来实现的 —种对于颈椎病、腰椎病、肩周炎、关节炎、胃肠病、各种皮肤病等易发疾病均具有
显著疗效的中药组合物，包括以下重量份的组分冰片l-10份，桉油l-10份，丁香油1-10
份； 优选的，各组分的重量份是冰片5份，桉油5份，丁香油5份；
为了达到更好的治疗效果，上述中药组合物还可含有丁香、白芷或樟木中的任意一种或一种以上；例如本发明中药组合物的组成可以选自以下任何组合中的一种
(1)冰片1-10份，桉油1-10份，丁香油1-10份和丁香1-10份；优选的，各组分的重量份是冰片1份，桉油10份，丁香油10份和丁香3份； (2)冰片1-10份，桉油l-10份，丁香油1-10份和白芷1-10份；优选的，各组分的重量份是冰片l份，桉油IO份，丁香油10份和白芷3份； (3)冰片1-10份，桉油l-10份，丁香油1-10份和樟木1-10份；优选的，各组分的重量份是冰片1份，桉油10份，丁香油10份和樟木3份； (4)冰片1-10份，桉油l-10份，丁香油1-10份，白芷1-10份和丁香1-10份；优
选的，各组分的重量份是冰片l份，桉油IO份，丁香油10份，白芷3份和丁香3份； (5)冰片1-10份，桉油1-10份，丁香油1-10份，樟木1-10份和丁香1-10份；优选的，各组分的重量份是冰片l份，桉油IO份，丁香油10份，樟木3份和丁香3份
(6)冰片1-10份，桉油l-10份，丁香油1-10份，樟木1-10份和白芷1-10份；优选的，各组分的重量份是冰片l份，桉油10份，樟木3份和白芷3份
(7)冰片1-10份，桉油1-10份，白芷1-10份，樟木1-10份和丁香1-10份；优选的，各组分的重量份是冰片1份，桉油10份，丁香油10份，白芷3份，樟木3份和丁香3份；
冰片药理作用1、止痛和防腐用于局部，有某些止痛及温和的防腐作用。2、抗 菌在试管内能抑制猪霍乱弧菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的生长。功效主治1、开窍醒 神避恶气，通九穷，通穷醒神。2、清热止痛生肌辛散芳香，内达脏腑，外通九穷。即能清热 散肿，又可止痛生肌。外用具有清热止痛，止痒生肌，治疗各种疮疡，咽喉肿痛，目疾等证的 作用。 桉油功能主治祛风止痛，皮肤瘙痒，神经痛。桉叶药理作用1、对革兰氏阳 性细菌有抑制作用。桉油(oleum Eucalypti)在6%以上的浓度，试管内能抗结核杆菌 01371 2)，用于10余例肺结核患者(吸入或气管滴入)亦有一定疗效。1、蓝桉叶浸剂和桉油 可作为吸入剂用于呼吸系统，特别是上呼吸道感染；慢性支气管炎患者内服后有祛痰作用， 哮喘时既可内服又可吸入。2、桉油及蓝桉叶浸剂尚可用于某些皮肤病，并作为创面、溃疡、 痿管的冲洗剂。桉油内服后有驱钩虫作用，其挥发油有驱风作用。3、桉油尚可用作除臭剂 及神经痛患者的镇痛药；功效主治1、辛凉解表2、清热利湿3、清热解毒4、祛风除湿，5、止 血消毒。 丁香及丁香油药理作用1、胃肠道作用丁香内服能抑制胃肠异常发酵。排除肠 内积气，缓解腹部气张，促进胃肠蠕动及胃液分泌，增强消化能力，减轻恶心、呕吐。2、抑菌 作用煎剂l : 20-1 : 640浓度时，对葡萄球菌、链球菌、白喉、变形、绿脓、大肠、痢疾、伤寒
等杆菌均有抑制作用。丁香油和丁香油酚在i : 2000-1 : sooo浓度时，对金黄色葡萄球
菌及肺炎、痢疾(志贺氏)、大肠、变形、结核等杆菌均有抑菌作用。丁香乙醇浸出液对白喉 杆菌、流感杆菌、炭疽杆菌、副伤寒杆菌、伤寒杆菌甲和乙、痢疾杆菌、霍乱弧菌、变形杆菌、
鼠疫杆菌等有抑制作用。丁香油可以杀死上述各种细菌。3、抗病毒作用丁香煎液对流行
性感冒病毒pr8株有明显的抑制作用。4、抗真菌作用含有1%浓度的丁香的乙醚浸出液， 水浸液或含8%的丁香煎剂的沙伯氏培养基。对革兰氏黄癣菌、白色念珠菌等多种致病性真
菌有抑制作用。5、止痛作用可消毒龋齿腔并破坏其神经，减轻牙痛。功效主治1、温中降
逆①反胃呕吐②呃逆暖气③霍乱吐泻2、暖肾壮阳①腰腿冷痛3、行气止痛①胸痹痛②脘腹 痛③少腹痛④疝气痛4、醒神开窍，5、辟秽杀虫。 白芷药理作用1、兴奋中枢动物实验证明，白芷毒素能兴奋延脑呼吸中枢血压 上升，脉搏变慢。对脊髓有兴奋作用，对毒蛇咬伤后由于蛇毒引起的中枢神经系统抑制有治 疗作用。2、抗菌作用水煎剂对大肠杆菌、痢疾杆菌、副伤寒杆菌、绿脓杆菌及变形杆菌、霍 乱弧菌等有一定抑制作用。对奥杜盎氏小芽胞癣菌等致病真菌有抑制作用。功效主治l、
解表2、祛风燥湿3、止痛4、消肿排脓5、祛风止痒。 樟木药物作用对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、伤寒杆有抑制作用。功效主治1、 祛风散寒通络2、行气导滞3、祛风除湿杀虫止痒4、活血止痛。 本发明中药组合物内服具有理气血、痛经络、扶正气、调阴阳，内达脏腑、外通九 窍、通窍醒神、清热化毒，消炎消肿、活血化瘀、活血通脉，促进人体的血液循环及微循环通 畅旺盛，增强人体的免疫力。可抑制或消除骨骼关节部位的非特异性炎性致痛物质的渗出、 肿胀、滑膜肉芽肿、以及骨骼关节部位的骨质增生，增强全身各组织细胞的活力，增强人体 的免疫机能以及体液免疫和机体的防病抗病能力，从而具有较强的治疗和免疫、调节的作 用。外用具有较强的抗菌杀菌、去腐生肌、止痛止痒的消炎防腐作用。
本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种制备上述中药组合物的方法； 本发明所要解决的另一个技术问题是通过以下技术方案来实现的 本发明中药组合物可以按照中药口服或外用制剂的常规制备方法制备成各种临
床适宜的口服制剂或外用制剂，其中，所述的口服制剂可以是颗粒剂、片剂、散剂、胶囊剂、
丸剂或液体制剂；所述的外用制剂可以是液体擦剂、药粉湿剂、药粉干剂、膏药贴剂或药巾敷剂。 本发明所述的药物组合物可以内服同时外用。其包括内服同时外用的粉剂制剂、 液体制剂、挥发油类制剂类的药物组合物，至少包括选自粉剂制剂、液体制剂、挥发油类制 剂类的药物组合物中的一种。所述的粉剂制剂、液体制剂、挥发油类制剂的药物组合物这3 种制剂，可以各自单独的进行使用；所述的粉剂制剂、液体制剂、挥发油类制剂的药物组合 物这3种制剂，也可以混合后进行组合使用；所述的粉剂制剂、液体制剂这2种制剂，也可以 混合后进行组合使用；所述的粉剂制剂、挥发油类制剂这2种制剂，也可以相互混合后组合 使用；所述的液体制剂、挥发油类制剂这2种制剂，还可以混合后组合使用；所述的液体制 剂、挥发油类制剂的药物组合物2种制剂，还可以各自单独的放入所述的粉剂制剂中使用； 所述的液体制剂、挥发油类制剂的药物组合物这2种剂型，也可以混合后放入所述的粉剂 制剂中进行使用。 —种制备本发明中药组合物的方法，包括以下步骤
(1)按所述重量份称取各组分； (2)将除冰片、桉油和丁香油外的各组分用酸性水溶液进行浸泡，再经渗漉提取， 过滤，取滤液，加入冰片、丁香油和桉油，充分溶解，即得。
—种制备本发明中药组合物的方法，包括以下步骤
(1)按所述重量份称取各组分； (2)将除冰片、桉油和丁香油外的各组分研成粉末，过80-200目筛，加入到桉油、 丁香油中，充分混合均匀，即得。 优选的，一种制备本发明中药组合物的方法，包括以下步骤
(1)按所述重量份称取各组分； (2)将冰片粉碎后加入到桉油和丁香油内，得组分l，备用。 (3)将白芷、樟木和2/3总重量的丁香研细成粉，过筛，得组分2，备用； (4)将剩余的丁香放入到含有酸性物质的水溶液中进行浸泡，再经渗漉提取，过
滤，取滤液，得到组分3，备用； (5)将组分1和组分3混合均匀，得到组分4，备用； (6)将1-10重量份的组分4和1-10重量份的组分2混合均匀，即得。 其中，将1-5重量份的组分4和6-10重量份的组分2混合均匀，即得内服制剂；其
中，将3-10重量份的组分4和1-2重量份的组分2混合均匀，得到外用制剂。 本发明所述的中药组合物还可以放在一种容器里使用，容器底部设有容器底托，
容器设有孔洞或容器用布料覆盖，供药物从所述的孔洞或布料处挥发出来，所述的容器可
以放在普通鞋的鞋底部位或安放贴敷在人体皮肤表皮的各个腧穴部位使用。内服其药物可
以通过胃肠吸收进入血液。外用可以通过皮肤透皮吸收进入血液。外用还可以对皮肤组织
表面的创伤出血、各类炎症感染起到消炎消肿以及促进皮肤组织快速愈合的作用。
临床疗效观察证实，本发明的中药组合物能够极为有效的治疗颈椎病、腰椎病、 肩周炎、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风、各类腿脚抽筋、各类炎症肿痛、胃肠病，皮肤 组织的创伤出血、各类炎症感染、手足皲裂、冻疮、座疮、皮疹、湿疹、药疹、疱疹、带状疱疹、 神经性皮炎、牛皮癣(银屑病)等疾病；而且可数病同治，康复率高，痊愈后不易复发，用药 安全性好。 本发明中药组合物内服制剂的用法与用量本发明药物的用药量取决于病人的具 体年龄、体重、病情状况等因素。基本指导用量为18岁以上成年人内服每次口服3-9g，每 日2-4次；3个月为l个疗程，治疗l-3个疗程。18岁以下未成年人禁止服用。
本发明中药组合物外用制剂的用法与用量外用每次每9平方厘米l-3g，每日涂 抹或贴敷2-4次；3个月为l个疗程，治疗l-3个疗程。未成年人可以单独外用治疗皮肤病。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的
目的，决不限制本发明的保护范围。 实施例1本发明中药组合物的制备 按以下重量称取各组分(单位g):冰片50，桉油50，丁香油50份；将冰片粉成碎 末，过80-200目筛，加入到桉油、丁香油中得到液体擦剂。
实施例2本发明中药组合物的制备 按以下重量称取各组分(单位g):冰片100，桉油IO，丁香油10份；将冰片粉成 碎末，过80-200目筛，与桉油、丁香油混合均匀，得到粉剂(外用)。实施例3本发明中药组 合物的制备 按以下重量称取各组分(单位g):冰片IO，桉油IOO，丁香油100份；将冰片粉成 碎末，过80-200目筛，加入到桉油、丁香油中得到液体擦剂。实施例4本发明中药组合物的 制备 按以下重量称取各组分(单位g):冰片IOO，桉油IOOO，丁香油IOOO份，白芷300， 樟木300，丁香300;将冰片粉碎过200目筛后加入到桉油、丁香油内，得组分1，备用。将 白芷、樟木和200g的丁香研细成粉，过筛，得组分2，备用；将剩余的100g丁香放入到含有 1-50%酸性物质(冰醋酸、冰乙酸、食用醋)的水溶液中进行浸泡的，再经渗漉提取，过滤， 取滤液，得到组分3，备用；将组分1和组分3混合均匀，得到组分4，备用；其中，将l-5重量 份的组分4和6-10重量份的组分2混合均匀，即得内服制剂。
实施例5本发明中药组合物的制备 按以下重量称取各组分(单位g):冰片100，桉油1000， 丁香油1000，白芷300，丁 香300;将冰片粉碎过200目筛后加入到桉油、丁香油内，得组分1，备用。将白芷和200g的 丁香研细成粉，过筛，得组分2，备用；将剩余的100g丁香放入到含有1_50%酸性物质(冰 醋酸、冰乙酸或食用醋)的水溶液中进行浸泡，再经渗漉提取，过滤，取滤液，得到组分3，备 用；将组分1和组分3混合均匀，得到组分4，备用；其中，将3-10重量份的组分4和1_2重 量份的组分2混合均匀，得到外用制剂。
试验例1本发明中药组合物的临床疗效观察试验
—、一般资料
临床治疗200例患者，每一例患者同时患有以下所述骨骼、关节、胃肠病及皮肤疾
病疾病中的一种颈椎病、腰椎病、肩周炎、风湿性关节炎、类风湿、痛风、腿脚抽筋、各类炎
症肿痛、胃肠病、皮肤创伤出血、各类炎症感染、手足皲裂、冻疮、座疮、皮疹、湿疹、药疹、疱
疹、带状疱疹、神经性皮炎、牛皮癣(银屑病)； 其中男107例，女93例，年龄40-80岁，平均年龄60岁。 二、试验药物 供试药物本发明实施例1-5所制备的内服和外用制剂。
三、用法用量及治疗方法
内服制剂的用法与用量 口服每次3g，每日3次；3个月为l个疗程，治疗l-3个疗程。
外用制剂的用法与用量 外用每9平方厘米2g，每日涂抹3次，3个月为1个疗程；治疗1-3个疗程。
四、临床疗效判定标准 1、痊愈用药1个疗程以内症状减轻，3个疗程以内症状及体征消失。
2、显效用药3个疗程以内症状及体症明显改善。
3、有效用药3个疗程以内症状及体征有所改善。
4、无效用药3个疗程以内症状及体征没有改善。
五、临床疗效观察结果 总例数显效例有效例无效例总有效率
200 197 2 1 99.5% 临床观察结果表明，本发明中药组合物对于骨骼、关节、胃肠病及皮肤疾病等多种 疾病均具有显著的疗效。 六、毒副作用观察结果200例观察患者均未出现任何不良反应。 临床试验结果说明，本发明中药组合物对所述疾病疗效显著且临床用药安全。
权利要求
治疗骨骼、关节、胃肠病及皮肤疾病的中药组合物，包括以下重量份的各组分冰片1-10份、桉油1-10份、丁香油1-10份；优选的，各组分的重量份是冰片5份，桉油5份，丁香油5份。
2. 按照按照权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的中药组合物还含有丁 香、白芷或樟木中的任意一种或一种以上。
3. 按照权利要求2所述的中药组合物，其特征在于所述丁香、白芷或樟木的重量份均 为l-10份；优选的，各组分的重量份为3份。
4. 按照权利要求1-3任何一项所述的中药组合物，其特征在于其按照中药制剂方法 制备成临床适宜的口服制剂或外用制剂；其中所述的口服制剂包括颗粒剂、片剂、散剂、胶 囊剂、丸剂或液体制剂；所述的外用制剂包括液体擦剂、药粉湿剂、药粉干剂、膏药贴剂或药 巾敷剂。
5. —种制备权利要求l-3任何一项所述中药组合物的方法，包括以下步骤(1) 按所述重量份称取各组分；(2) 将除冰片、桉油和丁香油外的各组分用酸性水溶液进行浸泡，再经渗漉提取，过滤， 取滤液，加入冰片和桉油、丁香油，充分溶解，即得。
6. —种制备权利要求1-3任何一项所述中药组合物的方法，包括以下步骤(1) 按所述重量份称取各组分；(2) 将除冰片、桉油和丁香油外的各组分研成粉末，过80-200目筛，加入到冰片、桉油 和丁香油中，充分混合均匀，即得。
7. —种制备l-3任何一项中药组合物的方法，包括以下步骤(1) 按所述重量份称取各组分；(2) 将冰片粉碎后加入到桉油、丁香油中，得组分l，备用。(3) 将白芷、樟木和2/3总重量的丁香研细成粉，过筛，得组分2，备用；(4) 将剩余的丁香放入到含有酸性物质的水溶液中进行浸泡，再经渗漉提取，过滤，取 滤液，得到组分3，备用；(5) 将组分1和组分3混合均匀，得到组分4，备用；(6) 将1-10重量份的组分4和1-10重量份的组分2混合均匀，即得。
8. 按照权利要求7所述的方法，其特征在于将1-5重量份的组分4和6-10重量份的 组分2混合均匀，即得内服制剂；将3-10重量份的组分4和1-2重量份的组分2混合均匀， 得到外用制剂。
9. 权利要求1-3任何一项所述中药组合物在制备治疗骨骼、关节、炎症及皮肤疾病药 物中的用途。
10. 按照权利要求9所述的用途，其特征在于所述的骨骼疾病包括颈椎病、腰椎病；所 述关节疾病包括风湿性关节炎、类风湿性关节炎或肩周炎；所述皮肤疾病包括手足皲裂、冻 疮、痤疮、皮疹、湿疹、药疹、疱疹、带状疱疹、神经性皮炎及牛皮癣。
全文摘要
本发明公开了一种治疗骨骼、关节、胃肠病及皮肤疾病的中药组合物及其制备方法，包括以下组分组成冰片、桉油、丁香油各1-10份；本发明中药组合物内服具有通窍醒神、清热化毒，消炎消肿、活血化瘀、活血通脉，促进人体的血液循环及微循环，增强人体的免疫力等功效，可抑制或消除骨骼关节部位的非特异性炎性致痛物质的渗出、肿胀、滑膜肉芽肿、以及骨骼关节部位的骨质增生，增强全身各组织细胞的活力，增强人体的免疫机能以及体液免疫和机体的防病抗病能力，从而具有较强的治疗和免疫、调节的作用。外用具有较强的抗菌杀菌、去腐生肌、止痛止痒的消炎防腐作用。本发明中药组合物能够有效的治疗各种骨骼、关节及皮肤疾病，临床疗效显著，用药安全性好。
文档编号A61P17/02GK101721480SQ20091026072
公开日2010年6月9日 申请日期2009年12月29日 优先权日2009年12月29日
发明者乌力吉 申请人:乌力吉
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物，尤其涉及一种治疗骨科疾病、关节炎及皮肤病的中
药组合物，本发明还涉及该中药组合物的制备方法，属于中药领域。
背景技术：
颈椎病、腰椎病、肩周炎、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风、各类腿脚抽筋、各
类炎症肿痛、胃肠病，皮肤组织的创伤出血、各类炎症感染、手足皲裂、冻疮、座疮、皮疹、湿
疹、药疹、疱疹、带状疱疹、神经性皮炎、牛皮癣(银屑病)等疾病属于易发疾病，由于生活压
力的增大和生活节奏的加快，很多人多同时身患有以上疾病中的多种，饱受疾病的折磨。 现有的中药组合物多半只能对上述疾病中的一种有治疗功效，而且很多中药组合
物在内服和外用上不能兼顾，所以需要提供一种可数病同治，康复率高，痊愈后不易复发，
用药安全性好的中药组合物。
发明内容
本发明首先所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种对于颈椎病、
腰椎病、肩周炎、关节炎、胃肠病、各种皮肤病等易发疾病均具有显著疗效的中药组合物。 本发明首先所要解决的技术问题是通过以下技术方案来实现的 —种对于颈椎病、腰椎病、肩周炎、关节炎、胃肠病、各种皮肤病等易发疾病均具有
显著疗效的中药组合物，包括以下重量份的组分冰片l-10份，桉油l-10份，丁香油1-10
份； 优选的，各组分的重量份是冰片5份，桉油5份，丁香油5份；
为了达到更好的治疗效果，上述中药组合物还可含有丁香、白芷或樟木中的任意一种或一种以上；例如本发明中药组合物的组成可以选自以下任何组合中的一种
(1)冰片1-10份，桉油1-10份，丁香油1-10份和丁香1-10份；优选的，各组分的重量份是冰片1份，桉油10份，丁香油10份和丁香3份； (2)冰片1-10份，桉油l-10份，丁香油1-10份和白芷1-10份；优选的，各组分的重量份是冰片l份，桉油IO份，丁香油10份和白芷3份； (3)冰片1-10份，桉油l-10份，丁香油1-10份和樟木1-10份；优选的，各组分的重量份是冰片1份，桉油10份，丁香油10份和樟木3份； (4)冰片1-10份，桉油l-10份，丁香油1-10份，白芷1-10份和丁香1-10份；优
选的，各组分的重量份是冰片l份，桉油IO份，丁香油10份，白芷3份和丁香3份； (5)冰片1-10份，桉油1-10份，丁香油1-10份，樟木1-10份和丁香1-10份；优选的，各组分的重量份是冰片l份，桉油IO份，丁香油10份，樟木3份和丁香3份
(6)冰片1-10份，桉油l-10份，丁香油1-10份，樟木1-10份和白芷1-10份；优选的，各组分的重量份是冰片l份，桉油10份，樟木3份和白芷3份
(7)冰片1-10份，桉油1-10份，白芷1-10份，樟木1-10份和丁香1-10份；优选的，各组分的重量份是冰片1份，桉油10份，丁香油10份，白芷3份，樟木3份和丁香3份；
冰片药理作用1、止痛和防腐用于局部，有某些止痛及温和的防腐作用。2、抗 菌在试管内能抑制猪霍乱弧菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的生长。功效主治1、开窍醒 神避恶气，通九穷，通穷醒神。2、清热止痛生肌辛散芳香，内达脏腑，外通九穷。即能清热 散肿，又可止痛生肌。外用具有清热止痛，止痒生肌，治疗各种疮疡，咽喉肿痛，目疾等证的 作用。 桉油功能主治祛风止痛，皮肤瘙痒，神经痛。桉叶药理作用1、对革兰氏阳 性细菌有抑制作用。桉油(oleum Eucalypti)在6%以上的浓度，试管内能抗结核杆菌 01371 2)，用于10余例肺结核患者(吸入或气管滴入)亦有一定疗效。1、蓝桉叶浸剂和桉油 可作为吸入剂用于呼吸系统，特别是上呼吸道感染；慢性支气管炎患者内服后有祛痰作用， 哮喘时既可内服又可吸入。2、桉油及蓝桉叶浸剂尚可用于某些皮肤病，并作为创面、溃疡、 痿管的冲洗剂。桉油内服后有驱钩虫作用，其挥发油有驱风作用。3、桉油尚可用作除臭剂 及神经痛患者的镇痛药；功效主治1、辛凉解表2、清热利湿3、清热解毒4、祛风除湿，5、止 血消毒。 丁香及丁香油药理作用1、胃肠道作用丁香内服能抑制胃肠异常发酵。排除肠 内积气，缓解腹部气张，促进胃肠蠕动及胃液分泌，增强消化能力，减轻恶心、呕吐。2、抑菌 作用煎剂l : 20-1 : 640浓度时，对葡萄球菌、链球菌、白喉、变形、绿脓、大肠、痢疾、伤寒
等杆菌均有抑制作用。丁香油和丁香油酚在i : 2000-1 : sooo浓度时，对金黄色葡萄球
菌及肺炎、痢疾(志贺氏)、大肠、变形、结核等杆菌均有抑菌作用。丁香乙醇浸出液对白喉 杆菌、流感杆菌、炭疽杆菌、副伤寒杆菌、伤寒杆菌甲和乙、痢疾杆菌、霍乱弧菌、变形杆菌、
鼠疫杆菌等有抑制作用。丁香油可以杀死上述各种细菌。3、抗病毒作用丁香煎液对流行
性感冒病毒pr8株有明显的抑制作用。4、抗真菌作用含有1%浓度的丁香的乙醚浸出液， 水浸液或含8%的丁香煎剂的沙伯氏培养基。对革兰氏黄癣菌、白色念珠菌等多种致病性真
菌有抑制作用。5、止痛作用可消毒龋齿腔并破坏其神经，减轻牙痛。功效主治1、温中降
逆①反胃呕吐②呃逆暖气③霍乱吐泻2、暖肾壮阳①腰腿冷痛3、行气止痛①胸痹痛②脘腹 痛③少腹痛④疝气痛4、醒神开窍，5、辟秽杀虫。 白芷药理作用1、兴奋中枢动物实验证明，白芷毒素能兴奋延脑呼吸中枢血压 上升，脉搏变慢。对脊髓有兴奋作用，对毒蛇咬伤后由于蛇毒引起的中枢神经系统抑制有治 疗作用。2、抗菌作用水煎剂对大肠杆菌、痢疾杆菌、副伤寒杆菌、绿脓杆菌及变形杆菌、霍 乱弧菌等有一定抑制作用。对奥杜盎氏小芽胞癣菌等致病真菌有抑制作用。功效主治l、
解表2、祛风燥湿3、止痛4、消肿排脓5、祛风止痒。 樟木药物作用对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、伤寒杆有抑制作用。功效主治1、 祛风散寒通络2、行气导滞3、祛风除湿杀虫止痒4、活血止痛。 本发明中药组合物内服具有理气血、痛经络、扶正气、调阴阳，内达脏腑、外通九 窍、通窍醒神、清热化毒，消炎消肿、活血化瘀、活血通脉，促进人体的血液循环及微循环通 畅旺盛，增强人体的免疫力。可抑制或消除骨骼关节部位的非特异性炎性致痛物质的渗出、 肿胀、滑膜肉芽肿、以及骨骼关节部位的骨质增生，增强全身各组织细胞的活力，增强人体 的免疫机能以及体液免疫和机体的防病抗病能力，从而具有较强的治疗和免疫、调节的作 用。外用具有较强的抗菌杀菌、去腐生肌、止痛止痒的消炎防腐作用。
本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种制备上述中药组合物的方法； 本发明所要解决的另一个技术问题是通过以下技术方案来实现的 本发明中药组合物可以按照中药口服或外用制剂的常规制备方法制备成各种临
床适宜的口服制剂或外用制剂，其中，所述的口服制剂可以是颗粒剂、片剂、散剂、胶囊剂、
丸剂或液体制剂；所述的外用制剂可以是液体擦剂、药粉湿剂、药粉干剂、膏药贴剂或药巾敷剂。 本发明所述的药物组合物可以内服同时外用。其包括内服同时外用的粉剂制剂、 液体制剂、挥发油类制剂类的药物组合物，至少包括选自粉剂制剂、液体制剂、挥发油类制 剂类的药物组合物中的一种。所述的粉剂制剂、液体制剂、挥发油类制剂的药物组合物这3 种制剂，可以各自单独的进行使用；所述的粉剂制剂、液体制剂、挥发油类制剂的药物组合 物这3种制剂，也可以混合后进行组合使用；所述的粉剂制剂、液体制剂这2种制剂，也可以 混合后进行组合使用；所述的粉剂制剂、挥发油类制剂这2种制剂，也可以相互混合后组合 使用；所述的液体制剂、挥发油类制剂这2种制剂，还可以混合后组合使用；所述的液体制 剂、挥发油类制剂的药物组合物2种制剂，还可以各自单独的放入所述的粉剂制剂中使用； 所述的液体制剂、挥发油类制剂的药物组合物这2种剂型，也可以混合后放入所述的粉剂 制剂中进行使用。 —种制备本发明中药组合物的方法，包括以下步骤
(1)按所述重量份称取各组分； (2)将除冰片、桉油和丁香油外的各组分用酸性水溶液进行浸泡，再经渗漉提取， 过滤，取滤液，加入冰片、丁香油和桉油，充分溶解，即得。
—种制备本发明中药组合物的方法，包括以下步骤
(1)按所述重量份称取各组分； (2)将除冰片、桉油和丁香油外的各组分研成粉末，过80-200目筛，加入到桉油、 丁香油中，充分混合均匀，即得。 优选的，一种制备本发明中药组合物的方法，包括以下步骤
(1)按所述重量份称取各组分； (2)将冰片粉碎后加入到桉油和丁香油内，得组分l，备用。 (3)将白芷、樟木和2/3总重量的丁香研细成粉，过筛，得组分2，备用； (4)将剩余的丁香放入到含有酸性物质的水溶液中进行浸泡，再经渗漉提取，过
滤，取滤液，得到组分3，备用； (5)将组分1和组分3混合均匀，得到组分4，备用； (6)将1-10重量份的组分4和1-10重量份的组分2混合均匀，即得。 其中，将1-5重量份的组分4和6-10重量份的组分2混合均匀，即得内服制剂；其
中，将3-10重量份的组分4和1-2重量份的组分2混合均匀，得到外用制剂。 本发明所述的中药组合物还可以放在一种容器里使用，容器底部设有容器底托，
容器设有孔洞或容器用布料覆盖，供药物从所述的孔洞或布料处挥发出来，所述的容器可
以放在普通鞋的鞋底部位或安放贴敷在人体皮肤表皮的各个腧穴部位使用。内服其药物可
以通过胃肠吸收进入血液。外用可以通过皮肤透皮吸收进入血液。外用还可以对皮肤组织
表面的创伤出血、各类炎症感染起到消炎消肿以及促进皮肤组织快速愈合的作用。
临床疗效观察证实，本发明的中药组合物能够极为有效的治疗颈椎病、腰椎病、 肩周炎、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风、各类腿脚抽筋、各类炎症肿痛、胃肠病，皮肤 组织的创伤出血、各类炎症感染、手足皲裂、冻疮、座疮、皮疹、湿疹、药疹、疱疹、带状疱疹、 神经性皮炎、牛皮癣(银屑病)等疾病；而且可数病同治，康复率高，痊愈后不易复发，用药 安全性好。 本发明中药组合物内服制剂的用法与用量本发明药物的用药量取决于病人的具 体年龄、体重、病情状况等因素。基本指导用量为18岁以上成年人内服每次口服3-9g，每 日2-4次；3个月为l个疗程，治疗l-3个疗程。18岁以下未成年人禁止服用。
本发明中药组合物外用制剂的用法与用量外用每次每9平方厘米l-3g，每日涂 抹或贴敷2-4次；3个月为l个疗程，治疗l-3个疗程。未成年人可以单独外用治疗皮肤病。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的
目的，决不限制本发明的保护范围。 实施例1本发明中药组合物的制备 按以下重量称取各组分(单位g):冰片50，桉油50，丁香油50份；将冰片粉成碎 末，过80-200目筛，加入到桉油、丁香油中得到液体擦剂。
实施例2本发明中药组合物的制备 按以下重量称取各组分(单位g):冰片100，桉油IO，丁香油10份；将冰片粉成 碎末，过80-200目筛，与桉油、丁香油混合均匀，得到粉剂(外用)。实施例3本发明中药组 合物的制备 按以下重量称取各组分(单位g):冰片IO，桉油IOO，丁香油100份；将冰片粉成 碎末，过80-200目筛，加入到桉油、丁香油中得到液体擦剂。实施例4本发明中药组合物的 制备 按以下重量称取各组分(单位g):冰片IOO，桉油IOOO，丁香油IOOO份，白芷300， 樟木300，丁香300;将冰片粉碎过200目筛后加入到桉油、丁香油内，得组分1，备用。将 白芷、樟木和200g的丁香研细成粉，过筛，得组分2，备用；将剩余的100g丁香放入到含有 1-50%酸性物质(冰醋酸、冰乙酸、食用醋)的水溶液中进行浸泡的，再经渗漉提取，过滤， 取滤液，得到组分3，备用；将组分1和组分3混合均匀，得到组分4，备用；其中，将l-5重量 份的组分4和6-10重量份的组分2混合均匀，即得内服制剂。
实施例5本发明中药组合物的制备 按以下重量称取各组分(单位g):冰片100，桉油1000， 丁香油1000，白芷300，丁 香300;将冰片粉碎过200目筛后加入到桉油、丁香油内，得组分1，备用。将白芷和200g的 丁香研细成粉，过筛，得组分2，备用；将剩余的100g丁香放入到含有1_50%酸性物质(冰 醋酸、冰乙酸或食用醋)的水溶液中进行浸泡，再经渗漉提取，过滤，取滤液，得到组分3，备 用；将组分1和组分3混合均匀，得到组分4，备用；其中，将3-10重量份的组分4和1_2重 量份的组分2混合均匀，得到外用制剂。
试验例1本发明中药组合物的临床疗效观察试验
—、一般资料
临床治疗200例患者，每一例患者同时患有以下所述骨骼、关节、胃肠病及皮肤疾
病疾病中的一种颈椎病、腰椎病、肩周炎、风湿性关节炎、类风湿、痛风、腿脚抽筋、各类炎
症肿痛、胃肠病、皮肤创伤出血、各类炎症感染、手足皲裂、冻疮、座疮、皮疹、湿疹、药疹、疱
疹、带状疱疹、神经性皮炎、牛皮癣(银屑病)； 其中男107例，女93例，年龄40-80岁，平均年龄60岁。 二、试验药物 供试药物本发明实施例1-5所制备的内服和外用制剂。
三、用法用量及治疗方法
内服制剂的用法与用量 口服每次3g，每日3次；3个月为l个疗程，治疗l-3个疗程。
外用制剂的用法与用量 外用每9平方厘米2g，每日涂抹3次，3个月为1个疗程；治疗1-3个疗程。
四、临床疗效判定标准 1、痊愈用药1个疗程以内症状减轻，3个疗程以内症状及体征消失。
2、显效用药3个疗程以内症状及体症明显改善。
3、有效用药3个疗程以内症状及体征有所改善。
4、无效用药3个疗程以内症状及体征没有改善。
五、临床疗效观察结果 总例数显效例有效例无效例总有效率
200 197 2 1 99.5% 临床观察结果表明，本发明中药组合物对于骨骼、关节、胃肠病及皮肤疾病等多种 疾病均具有显著的疗效。 六、毒副作用观察结果200例观察患者均未出现任何不良反应。 临床试验结果说明，本发明中药组合物对所述疾病疗效显著且临床用药安全。
权利要求
治疗骨骼、关节、胃肠病及皮肤疾病的中药组合物，包括以下重量份的各组分冰片1-10份、桉油1-10份、丁香油1-10份；优选的，各组分的重量份是冰片5份，桉油5份，丁香油5份。
2. 按照按照权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的中药组合物还含有丁 香、白芷或樟木中的任意一种或一种以上。
3. 按照权利要求2所述的中药组合物，其特征在于所述丁香、白芷或樟木的重量份均 为l-10份；优选的，各组分的重量份为3份。
4. 按照权利要求1-3任何一项所述的中药组合物，其特征在于其按照中药制剂方法 制备成临床适宜的口服制剂或外用制剂；其中所述的口服制剂包括颗粒剂、片剂、散剂、胶 囊剂、丸剂或液体制剂；所述的外用制剂包括液体擦剂、药粉湿剂、药粉干剂、膏药贴剂或药 巾敷剂。
5. —种制备权利要求l-3任何一项所述中药组合物的方法，包括以下步骤(1) 按所述重量份称取各组分；(2) 将除冰片、桉油和丁香油外的各组分用酸性水溶液进行浸泡，再经渗漉提取，过滤， 取滤液，加入冰片和桉油、丁香油，充分溶解，即得。
6. —种制备权利要求1-3任何一项所述中药组合物的方法，包括以下步骤(1) 按所述重量份称取各组分；(2) 将除冰片、桉油和丁香油外的各组分研成粉末，过80-200目筛，加入到冰片、桉油 和丁香油中，充分混合均匀，即得。
7. —种制备l-3任何一项中药组合物的方法，包括以下步骤(1) 按所述重量份称取各组分；(2) 将冰片粉碎后加入到桉油、丁香油中，得组分l，备用。(3) 将白芷、樟木和2/3总重量的丁香研细成粉，过筛，得组分2，备用；(4) 将剩余的丁香放入到含有酸性物质的水溶液中进行浸泡，再经渗漉提取，过滤，取 滤液，得到组分3，备用；(5) 将组分1和组分3混合均匀，得到组分4，备用；(6) 将1-10重量份的组分4和1-10重量份的组分2混合均匀，即得。
8. 按照权利要求7所述的方法，其特征在于将1-5重量份的组分4和6-10重量份的 组分2混合均匀，即得内服制剂；将3-10重量份的组分4和1-2重量份的组分2混合均匀， 得到外用制剂。
9. 权利要求1-3任何一项所述中药组合物在制备治疗骨骼、关节、炎症及皮肤疾病药 物中的用途。
10. 按照权利要求9所述的用途，其特征在于所述的骨骼疾病包括颈椎病、腰椎病；所 述关节疾病包括风湿性关节炎、类风湿性关节炎或肩周炎；所述皮肤疾病包括手足皲裂、冻 疮、痤疮、皮疹、湿疹、药疹、疱疹、带状疱疹、神经性皮炎及牛皮癣。
全文摘要
本发明公开了一种治疗骨骼、关节、胃肠病及皮肤疾病的中药组合物及其制备方法，包括以下组分组成冰片、桉油、丁香油各1-10份；本发明中药组合物内服具有通窍醒神、清热化毒，消炎消肿、活血化瘀、活血通脉，促进人体的血液循环及微循环，增强人体的免疫力等功效，可抑制或消除骨骼关节部位的非特异性炎性致痛物质的渗出、肿胀、滑膜肉芽肿、以及骨骼关节部位的骨质增生，增强全身各组织细胞的活力，增强人体的免疫机能以及体液免疫和机体的防病抗病能力，从而具有较强的治疗和免疫、调节的作用。外用具有较强的抗菌杀菌、去腐生肌、止痛止痒的消炎防腐作用。本发明中药组合物能够有效的治疗各种骨骼、关节及皮肤疾病，临床疗效显著，用药安全性好。
文档编号A61P17/02GK101721480SQ20091026072
公开日2010年6月9日 申请日期2009年12月29日 优先权日2009年12月29日
发明者乌力吉 申请人:乌力吉
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