一种用于增强免疫、抑制肿瘤的制剂的制作方法

专利名称：：一种用于增强免疫、抑制肿瘤的制剂的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种制剂配方，用于增强免疫、抑制肿瘤。
背景技术：
：免疫力是人体自身的防御机制，是识别和消灭外来侵入的任何异物(病毒、细菌等)、处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。现代免疫学认为，免疫力是人体识别和排除"异己"的生理反应。如果免疫系统不能正常发挥保护作用，极易招致细菌、病毒、真菌等感染。随着年龄的增大，免疫力降低，极易患病，如细胞癌变等，严重威胁着人类的健康。因此，开发一种既适合免疫力低下者又利于肿瘤患者使用的制剂显得十分重要。
发明内容本发明提供一种用于增强免疫、抑制肿瘤的制剂，效果好，价格低廉，服用方便。本发明所采用的技术方案是其采用蝙蝠蛾拟青霉菌粉、枸杞子提取物、牛磺酸为原料，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制剂以蝙蝠蛾拟青霉菌粉290g-350g、枸杞子提取物72g-84g、牛磺酸lg-5g为原料，经酶解提取等工艺后，超微粉碎、混合得到细粉，结合药用辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂等。本发明制剂建议日服有效量为1.42.Og，分两次，饭后服用，温开水送服即可。本发明的有益效果是通过蝙蝠蛾拟青霉菌粉、牛磺酸和枸杞子提取物共同发挥作用，激活免疫细胞，增强抵抗力；同时还可抑制肿瘤生长、杀伤肿瘤细胞，具有很好的抗肿瘤作用。适用于免疫低下引起的各种症状、感染和肿瘤患者术后恢复期使用。配方依据冬虫夏草[Cordyc印ssinensis(Berk.)Sacc.]俗称虫草，是我国传统的滋补强壮中药，性温、味甘，有保肺、补肾、止血、化痰之功效。蝙蝠蛾拟青霉菌粉是从天然冬虫夏草分离得到虫草菌种，经发酵培养，所得菌丝体的药理作用与天然冬虫夏草基本相同。蝙蝠蛾拟青霉菌粉具有保肺益肾、止咳化痰、治阳痿遗精及腰膝酸软等功效。试验证明虫草、虫草菌丝体通过促进脾脏DNA的生物合成，增加核酸与蛋白质的含量，促进脾淋巴细胞的增殖增加小鼠脾脏的重量，拮抗环磷酰胺引起的脾重减轻；蝙蝠蛾拟青霉菌菌丝具有对抗硫唑嘌呤的免疫控制作用，明显对抗硫唑嘌呤引起的T淋巴细胞数量的减少；直接诱发脾脏B淋巴细胞的增殖，并且表达高水平的白细胞介素(IL-2)。虫草菌和虫草多糖以及蝙蝠蛾拟青霉多糖均能使小鼠血清免疫球蛋白(IgG)含量明显增加，提高血清溶血素(IgM)的水平，从而通过以上不同途径来实现增强免疫力的作用。蝙蝠蛾拟青霉菌粉提取物在体外具有明确的抑制、杀伤肿瘤细胞的作用。临床上使用虫草素辅助治疗恶性肿瘤有效率在91.7%以上。枸杞子为枸杞的干燥成熟果实。味甘、性平、归肝、肾经。具有滋补肝肾，益精明目的作用，用于虚劳精亏、腰膝酸痛、眩晕耳鸣、内热消渴、血虚萎黄、目昏不明等。现代药理学研究证明枸杞子具有提高免疫力的作用，其对小鼠红细胞免疫具有促进作用，可促进小3鼠肝脏T淋巴细胞分泌集落剌激因子，提高小鼠血清集落剌激活性。枸杞子提取物对丝裂原诱导的T/B淋巴细胞增殖反应及IL-2等的产生有明显的促进作用，对IL-2和IL-3具有双向调节的作用，并促进IL-2的表达，诱导IL-6TNF的产生，在免疫调节中具有免疫增强的功能。枸杞子还具有增强非特异性免疫的作用，小鼠灌服枸杞子水提取物或肌注醇提取物和枸杞多糖，均有提高巨噬细胞的吞噬功能，增强血清溶菌酶的作用，提高血清中抗绵羊红细胞抗体的效价，还能增加鼠脾脏中抗绵羊红细胞的抗体形成细胞的数量。枸杞提取液0.5mg/kg小鼠灌胃，共20日可明显抑制肝过氧化脂(LPo)生成，并使血中谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活力和红细胞超氧化物歧化酶(SOD)活力提高；人体试验显示可明显抑制血清LPo生成，使血中GSH-Px活力增高，说明枸杞提取液具有明显抗氧化的作用。另外，本品能有效抑制肿瘤生长和细胞突变，具有抗肿瘤的作用。牛磺酸是淋巴细胞和粒细胞中最丰富的自由氨基酸，分别占其自由氨基酸总量的44%和76%，对维持机体的正常免疫功能起着重要的作用。实验结果表明，补充牛磺酸的小鼠其廓清指数和校正廓清指数均显著高于对照组，而血清溶血素抗体(IgM)的含量也明显高于对照组。说明牛磺酸对网状内皮系统吞噬功能具有明显的激活增强作用，具有增强机体体液免疫的能力，而牛磺酸缺乏的小鼠其廓清指数、校正廓清指数及血清溶血素抗体都明显低于对照组，说明牛磺酸缺乏可降低网状内皮系统的吞噬功能。综上所述本品通过蝙蝠蛾拟青霉菌粉、牛磺酸和枸杞子提取物共同发挥作用，在增强机体免疫力的同时还具有抑制肿瘤的功能，是理想的增强免疫、抑制肿瘤的制剂。本品的功能—、增强机体免疫力该产品提取物单体成分可直接作用于B淋巴细胞和T淋巴细胞，促进B、T淋巴细胞的增殖，还可激活网状内皮系统的吞噬功能，增强各器官组织和系统的免疫功能，提高机体免疫功能，增强抵抗力。二、抗肿瘤可直接作用于肿瘤细胞，能够有效抑制肿瘤生长、杀伤肿瘤细胞，起到抑制肿瘤发生和生长的作用。具体实施例方式以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。下面结合实施例对本发明作进一步的描述实施例1:一种用于增强免疫、抑制肿瘤的制剂，采用蝙蝠蛾拟青霉菌粉、枸杞子提取物、牛磺酸为原料，由下述重量配比制成胶囊1000粒蝙蝠蛾拟青霉菌粉290g-350g、枸杞子提取物72g-84g、牛磺酸lg-5g，经酶解提取等工艺后，超微粉碎、混合得到细粉，装胶囊每粒0.4g，每日2次，每次2粒，饭后服用，温开水送服，3个月为一个疗程。实施例2:—种用于增强免疫、抑制肿瘤的制剂，采用蝙蝠蛾拟青霉菌粉、枸杞子提取物、牛磺酸为原料，由下述重量配比制成胶囊1000粒蝙蝠蛾拟青霉菌粉300g-340g、枸杞子提取物74g-82g、牛磺酸lg-4g，经酶解提取等工艺后，超微粉碎、混合得到细粉，装胶囊每粒0.4g，每日2次，每次2粒，饭后服用，温开水送服，3个月为一个疗程。实施例3:—种用于增强免疫、抑制肿瘤的制剂，采用蝙蝠蛾拟青霉菌粉、枸杞子4提取物、牛磺酸为原料，由下述重量配比制成胶囊1000粒蝙蝠蛾拟青霉菌粉320g-330g、枸杞子提取物76g-80g、牛磺酸lg-3g，经酶解提取等工艺后，超微粉碎、混合得到细粉，装胶囊每粒0.4g，每日2次，每次2粒，饭后服用，温开水送服，3个月为一个疗程。人体试食试验使用实施例3中制备的本发明胶囊剂，对本品的效果进行检验。受试对象标准单纯的免疫力低下的人群，年龄在1865岁之间。实验设计与分组采用自身和组间两种对照设计。按上述标准选择100例受试者，根据随机双盲的要求进行分组，分为试食组和对照组，尽可能考虑影响结果的主要因素如年龄、性另U、饮食等，进行均衡性检验，以保证组间的可比性。每组受试者50例。试食组每人每天服用该发明2次，每次2粒，对照组服用安慰剂，连续服用90天。分组情况见表1。试食前两组血、尿、便常规及肝肾功能、胸透、心电图、B超等检查均在正常范围，两组受试者年龄、性别、血液中淋巴细胞和体内巨噬细胞的含量均无明显差异(P>0.05)，具有可比性。表1试食前一般资料比较项目对照组试食组例数5050男/女34/1634/16年龄(岁)45.65±9.8646.38±9.17淋巴细胞(平均)％15.81±0.3215.52±0,53巨噬细胞(平均)％1.61±0.251.56±0.35试食后情况见表2、表3。表2血液化验_淋巴细胞项目试食前试食后P值(自身)淋巴细胞(平均)％淋巴细胞(平均)％试食组15.52±0.5320.56±0.46PO.01对照、纟艮15.81±0.3215.93±0,34P>0.05P值(组间)P>0.05PO.01--表3体液化验_巨噬细胞<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>由表2、表3可见，服食后90天，试食组试食前后淋巴细胞和巨噬细胞的含量均明显提高(P<0.01)，且明显好于对照组，两组间差异极为显著(P<0.01)。结果表明，试服本发明制剂90天后，试食组试食前后自身比较及试食后试食组与对照组组间比较，血液中淋巴细胞和体内巨噬细胞的含量明显增高(P<O.Ol)，所以该发明有增强机体免疫力的作用。在增强免疫的同时还可以作为肿瘤患者的辅助用药，以达到良好的抑制肿瘤的效果。权利要求一种用于增强免疫、抑制肿瘤的制剂，其采用蝙蝠蛾拟青霉菌粉、枸杞子提取物、牛磺酸为原料，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制剂以蝙蝠蛾拟青霉菌粉290g-350g、枸杞子提取物72g-84g、牛磺酸1g-5g为原料，经酶解提取等工艺后，超微粉碎、混合得到细粉，结合药用辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂等。2.根椐权利要求1所述的一种用于增强免疫、抑制肿瘤的制剂，其采用蝙蝠蛾拟青霉菌粉、枸杞子提取物、牛磺酸为原料，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制剂以蝙蝠蛾拟青霉菌粉300g-340g、枸杞子提取物74g-82g、牛磺酸lg-4g为原料，经酶解提取等工艺后，超微粉碎、混合得到细粉，结合药用辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂等。3.根椐权利要求1所述的一种用于增强免疫、抑制肿瘤的制剂，其采用蝙蝠蛾拟青霉菌粉、枸杞子提取物、牛磺酸为原料，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制剂以蝙蝠蛾拟青霉菌粉320g-330g、枸杞子提取物76g-80g、牛磺酸lg-3g为原料，经酶解提取等工艺后，超微粉碎、混合得到细粉，结合药用辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂等。全文摘要一种用于增强免疫、抑制肿瘤的制剂，其采用蝙蝠蛾拟青霉菌粉、枸杞子提取物、牛磺酸为原料，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制剂以蝙蝠蛾拟青霉菌粉290g-350g、枸杞子提取物72g-84g、牛磺酸1g-5g为原料，经酶解提取等工艺后，超微粉碎、混合得到细粉，结合药用辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂等。本发明的有益效果是通过蝙蝠蛾拟青霉菌粉、牛磺酸和枸杞子提取物共同发挥作用，激活免疫细胞，增强各器官组织和系统的免疫功能，从而达到提高机体免疫功能，增强抵抗力；同时还可抑制肿瘤生长、杀伤肿瘤细胞，具有很好的抗肿瘤作用。适用于免疫低下引起的各种感染和其他疾病，以及肿瘤术后恢复期病人。文档编号A61P35/00GK101716256SQ20091026097公开日2010年6月2日申请日期2009年12月18日优先权日2009年12月18日发明者于国友,杨昌林,殷龙民,罗丽华申请人:威海康博尔生物药业有限公司;中国人民解放军空军航空医学研究所