一种用于治疗胃炎和胃溃疡、保护胃粘膜的制剂的制作方法

专利名称：：一种用于治疗胃炎和胃溃疡、保护胃粘膜的制剂的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种中药配方，是一种治疗胃炎和胃溃疡、保护胃粘膜的中药复方制剂。
背景技术：
：目前，胃肠疾病的发病率越来越高，50岁以上的中老年人更为多见，男性高于女性，并在逐步的年轻化。工作压力大、饮食不规律及嗜酒都可引起胃粘膜的损伤。紧张繁忙的工作压力会使精神、体力超负荷透支，引发胃肠功能紊乱，胃粘液减少，胃粘膜受损，在短时间内出现胃胀、胃酸、胃溃疡、消化不良的症状，若不及早治疗可引起胃穿孔、恶变等严重后果。具权威机构调查显示，我国胃肠疾病发病率较四年前有明显的增多，其中学生占13%，上班族占56%，老人占31%。因此，研制开发适合胃肠疾病患者使用的中药复方制剂显得十分重要。
发明内容本发明提供一种用于治疗胃炎和胃溃疡、保护胃粘膜的制剂，不但治疗效果好，而且价格低廉，服用方便。本发明所采用的技术方案是其采用黄芪、白术、蒲公英、吴茱萸、白芷、白及为原料，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制剂以黄芪520-580g、白术290-350g、蒲公英250-310g、吴茱萸220-280g、白芷170-230g、白及40_80g为原料，经提取、浓縮、粉碎、混合等工艺得到细粉，结合药用辅料制成不同的剂型，如胶囊剂、片剂、颗粒剂等。本发明制剂建议日服有效量为1.52.lg，分三次，饭后服用，温开水送服即可。本发明的有益效果是通过黄芪、白术健脾益气，蒲公英、吴茱萸抑制胃酸分泌、抗溃疡，白芷修复愈合溃疡组织，白及保护胃肠细胞，诸药配合，抑制胃酸分泌，激活胃腺分泌大量胃粘液，修复愈合溃疡组织，共同发挥保护胃粘膜、改善胃肠功能的保健作用。适用于因胃炎及胃溃疡引起的腹痛、腹胀、腹泻、消化不良、厌食、暖气等症状。配方依据黄芪味甘，性温。归肺、脾经。具益气升阳，固表止汗，托毒生肌之功效。主要化学成分有黄芪皂甙、黄芪多糖、Y-氨基丁酸、微量元素硒、锰、铁、钙等。实验结果表明，以黄芪为主的复方黄芪汤，对胃粘膜有明显的保护作用，可防止或减轻消炎痛对大鼠胃粘膜的损伤。黄芪精口服制剂在1.255g.kg—1的剂量范围内，连续用药7天，可剂量依赖性的降低动物胃粘膜损伤指数，具有明显的胃粘膜保护作用。临床观察表明，炙草黄芪胶炭汤有改善胃攻防因子平衡失调状况，保护胃粘膜屏障，促进溃疡愈合的作用。黄芪、当归注射液注射足三里穴，可以抑制实验性萎縮性胃炎胃粘膜屏障的损伤；治疗慢性萎縮性胃炎的胃萎康合剂中配伍了黄芪托疮生肌，以帮助萎縮的胃粘膜再生、复旧。另外，黄芪单味使用，或与其它药物配伍应用，如与芍药、甘草、桂枝、良姜、饴糖等药配伍可以治疗脾胃虚寒、慢性肠炎、胃炎、腹泻等症。白术味苦甘，性温。归脾、胃经。有补脾、益胃、燥湿、和中之功效。其化学成分主要有挥发油，苍术醇，苍术酮，芹子烯等，还含有维生素A等成分。具有增强胃粘膜细胞增殖和修复及调整胃肠运动的功能。白术丙酮提取物对幽门结扎大鼠胃液分泌量有抑制作用，能降低胃液酸度，减少胃酸及胃蛋白酶的排出量，对胃蛋白酶活性有抑制作用；经口灌胃给药，50mg/kg对盐酸_乙醇所致大鼠胃粘膜损伤有防治作用。有研究表明白术对应激性溃疡有很强的预防效果，其机理是缓和应激状态下引起的全身性机能低下，其活性成分为苍术酮，具有类似ACTH作用。加味参苓白术散通过增强抗氧化剂的活性以及抑制脂质过氧化和氧化损伤，来达到对吲哚美辛所致大鼠胃粘膜损伤的保护作用。蒲公英味苦甘，性寒。归肝、胃经。主要含有蒲公英甾醇、胆碱、菊糖果胶、维生素C、维生素D、核黄素及胡萝卜素等。有清热解毒，利尿散结之功效。实验表明，蒲公英具有显著的胃酸分泌抑制作用；蒲公英煎剂对大鼠胃粘膜损伤有保护作用；蒲公英代茶饮对胃溃疡有促进溃疡面愈合和止痛的效果。其次蒲公英有提高及改善小鼠细胞免疫和非特异性免疫功能的作用，能使免疫功能受损动物的免疫水平得到恢复和保护。吴茱萸味辛苦，性温，归肝、胃经。含有吴茱萸碱、吴茱萸次碱、羟基吴茱萸碱、柠檬内酯、辛弗林、吴茱萸烯等。有温中、止痛、理气、燥湿之功效。现代药理研究表明，吴茱萸能显著抑制胃酸分泌，使胃液量下降，降低胃液酸度，抗溃疡形成，双向调节胃肠功能活动，止呕止泻，保护胃粘膜。吴茱萸水煎剂具有抗盐酸性胃溃疡和消炎痛加乙醇性胃溃疡作用，对水浸应激性和结扎幽门性胃溃疡有抑制形成的倾向。白芷味辛，温。归肺、脾、胃经。含异欧前胡素、欧前胡素、佛手柑内酯、珊瑚菜素、氧化前胡素等。具有祛风，燥湿，消肿，止痛之功效。临床观察白芷有消肿止痛，化瘀生新之功，用白芷治疗消化性溃疡，除能理气止痛还能生肌长肉，化瘀效果良好。有学者认为白芷具有消肿与止痛，生肌与敛疡的双重调节治疗作用；有消除肿胀，修复愈合溃疡，软化斑痕，调节神经腺体之功能。白及味苦、甘，性凉。归肺、胃经。主要含白及胶(为粘液质)和挥发油等成分。有补肺，止血，消肿，生肌，敛疮之功效。药理实验表明，白及对胃粘膜有细胞保护作用，对各种溃疡组织有修复及重建作用，协助组织结构恢复正常，可显著加速伤口愈合的作用。白及对胃、十二指肠溃疡急性穿有显著的治疗效果。综上所述，本配方中黄芪、白术健脾益气，蒲公英、吴茱萸能抑制胃酸分泌、抗溃疡，白芷可修复愈合溃疡组织，白及有细胞保护作用，诸药配合，共同发挥保护胃粘膜的作用，并经长期临床实验及功能检测表明具有保护胃粘膜、改善胃肠功能的保健作用。本发明的功效—、保护并修复胃粘膜，激活胃腺分泌大量的胃粘液，从而隔离胃酸及剌激性食物保护胃粘膜不受损害。粘膜再生因子可激活胃粘膜再生，促进胃粘膜受损面尽快愈合。二、更新老化的胃粘膜，可使原来受损愈合的胃粘膜伤口脱落，重新整体滋生新的胃粘膜，从而减少胃酸、胃痛、胃胀等症状。三、促进溃疡面愈合，本品所含的活性因子对胃、十二指肠溃疡有良好的预防及治疗作用，能够快速修复溃疡组织。四、改善胃肠功能。具体实施例方式以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。下面结合实施例对本发明作进一步的描述实施例1:一种用于治疗胃炎和胃溃疡、保护胃粘膜的制剂，采用黄芪、白术、蒲公英、吴茱萸、白芷、白及为原料，由下述重量配比制成胶囊1000粒以黄芪520-580g、白术290-350g、蒲公英250-310g、吴茱萸220-280g、白芷170-230g、白及40_80g为原料经提取、浓縮、粉碎、混合等工艺得到细粉，装胶囊每粒0.3g，每日3次，每次2粒，饭后服用，温开水送服，30天为一个疗程。实施例2:—种用于治疗胃炎和胃溃疡、保护胃粘膜的制剂，采用黄芪、白术、蒲公英、吴茱萸、白芷、白及为原料，由下述重量配比制成胶囊1000粒以黄芪530-570g、白术300-340g、蒲公英260-300g、吴茱萸230-270g、白芷180-220g、白及45_75g为原料经提取、浓縮、粉碎、混合等工艺得到细粉，装胶囊每粒0.3g，每日3次，每次2粒，饭后服用，温开水送服，30天为一个疗程。实施例3:—种用于治疗胃炎和胃溃疡、保护胃粘膜的制剂，采用黄芪、白术、蒲公英、吴茱萸、白芷、白及为原料，由下述重量配比制成胶囊1000粒以黄芪540-560g、白术310-330g、蒲公英270-290g、吴茱萸240-260g、白芷190-210g、白及50_70g为原料经提取、浓縮、粉碎、混合等工艺得到细粉，装胶囊每粒0.3g，每日3次，每次2粒，饭后服用，温开水送服，30天为一个疗程。人体试食试验使用实施例3中制备的本发明胶囊剂，对本品的效果进行检验。受试人群标准符合慢性浅表性胃炎诊断标准且经胃镜筛选确诊为浅表性胃炎的自愿受试者，年龄在1865岁之间。慢性浅表性胃炎诊断标准病程迁延，有不同程度的消化不良，上腹痛、烧心、嗳气、反酸、腹胀等临床症状，可有上腹部轻度压痛。采用自身和组间两种对照设计，按上述标准选择100例慢性浅表性胃炎自愿试食者，依据症状轻重随机分为试食组和对照组，每组50例，试食组服用本发明的胶囊，对照组食用安慰剂，安慰剂外观、色泽、重量、服用方法与本发明相同。尽可能考虑影响观察结果的主要因素，如年龄、性别、病程等，进行均衡性检验，以确保试组间具有可比性。受试者每人每日服3次，每次2粒，用温开水送服。试验期间正常饮食，不改变原来的饮食习惯，并停用一切治疗慢性胃病的药品，观察期间为30天。胃镜检查检查30例(试食组和对照组各15例)。症状及体征积分观察按胃痛、嗳气、反酸、腹胀、食欲不振、少食等临床症状轻重累计积分(重症3分、中度2分、轻度1分)；检查剑突下压痛程度，根据疼痛程度积分(轻度1分、中度2分、重度3分)。分组情况见表1。试食前两组血、尿、便常规及肝肾功能、胸透、心电图、B超等检查均在正常范围，两组受试者年龄、性别、症状和体征积分均无明显差异(PX).05)，具有可比性。表1试食前一般资料比较<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>症状和体征积分改善情况表2临床症状积分比较<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>材与试食前比较，P<0.01##组间比较，？<0.01由表2可见，服食后l个月，两组临床症状积分均有改善，试食组试食前后症状积分改善极为明显(P〈0.01)，且明显好于对照组，两组间差异极为显著(P<0.01)。表3体征积分比较<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>材与试食前比较，P<0.01##组间比较，？<0.01由表3可见，服食后l个月，两组体征积分均有改善，试食组试食前后体征积分改善极为明显(P〈0.01)，且明显好于对照组，两组间差异极为显著(P<0.01)。胃镜检查情况试食后，试食组胃镜复查结果表明，各部位色泽以红白相间为主，患者胃窦部片状渗出明显改善或消失，无加重现象；对照组胃窦部片状渗出多未改善(仅2人有改善)无加重现象。结果试食组与对照组试验期间正常饮食，不改变原来的饮食习惯。30天后，试食组试食前后自身比较及试食后试食组与对照组组间比较，临床症状、体征积分均明显减小(P<0.01)，胃镜复查结果有明显改善；试食组试验前后受试者血、尿、便常规及肝、肾功能等临床指标均在正常范围，精神、睡眠等未见异常。所以该发明可以治疗胃炎和胃溃疡、保护胃粘膜。权利要求一种用于治疗胃炎和胃溃疡、保护胃粘膜的制剂，其采用黄芪、白术、蒲公英、吴茱萸、白芷、白及为原料，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制剂以黄芪520-580g、白术290-350g、蒲公英250-310g、吴茱萸220-280g、白芷170-230g、白及40-80g为原料，经提取、浓缩、粉碎、混合等工艺得到细粉，结合药用辅料制成不同的剂型，如胶囊剂、片剂、颗粒剂等。2.根椐权利要求1所述的一种用于治疗胃炎和胃溃疡、保护胃粘膜的制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制剂以黄芪530-570g、白术300-340g、蒲公英260-300g、吴茱萸230-270g、白芷180-220g、白及45_75g为原料，经提取、浓縮、粉碎、混合等工艺得到细粉，结合药用辅料制成不同的剂型，如胶囊剂、片剂、颗粒剂等。3.根椐权利要求1所述的一种用于治疗胃炎和胃溃疡、保护胃粘膜的制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制剂以黄芪540-560g、白术310-330g、蒲公英270-290g、吴茱萸240-260g、白芷190-210g、白及50_70g为原料，经提取、浓縮、粉碎、混合等工艺得到细粉，结合药用辅料制成不同的剂型，如胶囊剂、片剂、颗粒剂等。全文摘要一种用于治疗胃炎和胃溃疡、保护胃粘膜的制剂，其采用黄芪、白术、蒲公英、吴茱萸、白芷、白及为原料，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制剂以黄芪520-580g、白术290-350g、蒲公英250-310g、吴茱萸220-280g、白芷170-230g、白及40-80g为原料，经提取、浓缩、粉碎、混合等工艺得到细粉，结合药用辅料制成不同的剂型，如胶囊剂、片剂、颗粒剂等。本发明的有益效果是通过黄芪、白术健脾益气，蒲公英、吴茱萸抑制胃酸分泌、抗溃疡，白芷修复愈合溃疡组织，白及保护胃肠细胞，诸药配合，抑制胃酸分泌，激活胃腺分泌大量胃粘液，修复愈合溃疡组织，共同发挥保护胃粘膜、改善胃肠功能的保健作用。适用于因胃炎及胃溃疡引起的腹痛、腹胀、腹泻、消化不良、厌食、嗳气等症状。文档编号A61P1/04GK101711836SQ20091026097公开日2010年5月26日申请日期2009年12月18日优先权日2009年12月18日发明者于国友,宋建玲,杨昌林,罗丽华申请人:威海博力生物工程有限公司;中国人民解放军空军航空医学研究所