血液净化耗材及其端盖的制作方法

xiaoxiao2021-5-3  270

血液净化耗材及其端盖的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械领域,尤其是涉及一种血液净化耗材及其端盖。
【背景技术】
[0002]血液净化耗材,如血液灌流器、透析器、血浆净化器等,主要应用在血液净化治疗中,血液净化疗法是通过血液净化设备和管路将患者的血液从体内引导至体外的血液净化耗材中,通过吸附、滤过手段,对血液中的有毒物质等进行清除,达到对血液净化的目的,目前已经广泛应用在肾病、肝病、急性中毒等疾病的治疗中。
[0003]常见的血液净化耗材为灌流器,参见图1,现有的灌流器包括一根圆柱状的吸附柱10,在吸附柱10的两端分别设有端盖,分别是入口端盖11以及出口端盖20,入口端盖11的结构与出口端盖20的结构相同,只是朝向相反。
[0004]参见图2,在吸附柱10的上端的入口端盖11包括滤网17、密封平垫16、压盖15、锁紧螺母12和盖帽13等构成。其中,吸附柱10、压盖15、锁紧螺母12和盖帽13均采用医用聚碳酸酯(PC)作为原材料以注塑工艺生产,密封平垫16和固定于盖帽13上的密封软垫14都采用硅橡胶作为原材料以注塑工艺生产。
[0005]使用灌流器进行血液净化治疗时,需要使用管路连接人体、灌流器的入口端盖11和出口端盖20。管路嵌合于血液净化设备上,血液在血液净化设备的外动力作用下从人体流出后进入灌流器,吸附柱内的吸附剂对血液内的有毒物质等进行吸附,再回流入人体,从而实现血液的净化。灌流器的入口端盖11的中部设有鲁尔接口,也就是用于与外部管路连接的接口,形成灌流器的入血口。同时,出口端盖20的中部也设置相同的鲁尔接口,用于与外部管路连接,从而形成灌流器的出血口。
[0006]然而,由于血液净化耗材的入血口和出血口处于同一直线上,并且液体具有一定的流速,液体较易从入血口直接到出血口,形成轴流现象,而液体与位于入血口直径范围外的吸附剂或者透析膜未能充分接触,从而导致不能充分利用吸附剂或透析膜的有效性。此夕卜,治疗过程中由于靠近血液净化耗材周壁的区域上血液流动性较差,可能导致局部凝血等风险。

【发明内容】

[0007]本实用新型的主要目的是提供一种使血液与血液净化耗材内吸附剂或者透析膜充分接触,同时可有效避免血液净化耗材内出现局部凝血的血液净化耗材端盖。
[0008]本实用新型的另一目的是提供使用上述端盖的血液净化耗材。
[0009]为了实现上述的主要目的,本实用新型提供的血液净化耗材端盖包括端盖本体,端盖本体的上方设有鲁尔接口,端盖本体的下方设有螺旋状的导流装置,导流装置的第一端与鲁尔接口连通,导流装置的第二端为敞口端,导流装置以第一端为中心向第二端螺旋增大。
[0010]由上述方案可见,在血液净化耗材的端盖内设置螺旋状的导流装置,血液流经导流装置后在吸附柱内以螺旋状的液流,从而充分地与吸附柱位于入血口直径以外的吸附剂或透析膜接触,提高治疗效果。此外,由于血液螺旋状地流经吸附柱,从而使靠近吸附柱周壁的血液充分流动,避免出现局部凝血的现象。
[0011]一个优选的方案是,导流装置为导流管,导流管可拆卸地固定在端盖本体上。
[0012]由此可见,导流管可以通过螺纹连接、卡接、过盈配合、粘接等方式固定在端盖本体上,既方便端盖的制造,又可以方便地对导流管进行更换。
[0013]一个可选的方案是,导流装置与端盖本体一体注塑成型。这样,导流装置可以牢固地固定在端盖本体下方,避免导流装置从端盖本体上松脱。
[0014]另一个可选的方案是,端盖本体为压盖,导流装置包括位于压盖下方的导流板,压盖与导流板之间设有螺旋状的肋。
[0015]由此可见,通过肋与压盖、导流板围成的空间形成导流装置,导流装置更为牢固。
[0016]更进一步的方案是,导流装置上设有一个以上的导流孔,且导流孔的横截面为圆形。
[0017]可见,将导流孔设置成圆形,避免对血液细胞造成损害。
[0018]更进一步的方案是,导流装置上设有排气孔,排气孔设置在导流装置与鲁尔接口连接处的侧壁上。
[0019]由此可见,血液净化耗材使用前需反向预冲时,预冲过程中产生的气泡可以从排气孔排出,避免气泡进入人体,降低治疗的风险。
[0020]为实现上述的另一目的,本实用新型提供的血液净化耗材包括吸附柱,吸附柱的两端分别设有上述的入口端盖以及出口端盖,出口端盖为普通的端盖,即不设置导流装置。
[0021]由上述方案可见,灌流器等血液净化耗材的入口端盖内设置螺旋状的导流装置,可以让血液流入吸附柱后形成螺旋状的液流,从而充分地与吸附柱内的吸附剂或透析膜充分接触,也避免血液净化耗材周壁附近的血液出现凝血现象。
【附图说明】
[0022]图1是现有一种灌流器的结构图。
[0023]图2是现有灌流器的局部结构分解图。
[0024]图3是本实用新型端盖第一实施例的剖视图。
[0025]图4是本实用新型端盖第一实施例中导流装置与端盖本体的俯视图。
[0026]图5是本实用新型端盖第二实施例的剖视图。
[0027]图6是本实用新型端盖第二实施例中导流装置与端盖本体的径向截面图。
[0028]以下结合附图及实施例对本实用新型作进一步说明。
【具体实施方式】
[0029]本实用新型的血液净化耗材为灌流器、透析器等,以灌流器为例,灌流器包括一根圆柱形的吸附柱,在吸附柱的两端分别设有入口端盖以及出口端盖,入口端盖的中部设有一个入血口,出口端盖的中部设有一个出血口,血液从入血口流入灌流器,并从出血口流出灌流器。
[0030]本实用新型的灌流器的出口端盖为普通的端盖,即设置有一个端盖本体,端盖本体的中部设有鲁尔接口,用于与外部管路上的鲁尔接头连接,因此鲁尔接口形成出血口。下面重点描述血液净化耗材的入口端盖的结构。
[0031]第一实施例:
[0032]参见图3,本实施例的入口端盖30具有一个端盖本体31,端盖本体31大致呈圆形,其中部设有一个帽体32,帽体32位于端盖本体31的上方。帽体32的中部为鲁尔接口33,也就形成入血口。在端盖本体31的外周缘处设有侧壁34,侧壁34的内壁上形成内螺纹35。入口端盖30通过内螺纹35与吸附柱端部的外螺纹连接,从而固定在吸附柱的端部。本实施例中,端盖本体31、帽体32以及侧壁34—体成型。端盖也可设置成盖体与侧壁分开的结构,如【背景技术】中含有螺母的端盖结构,在此不再累赘介绍。
[0033]在端盖本体31的下方设有螺旋状的导流管40,参见图4,导流管40作为本实施例的导流 装置,其第一端41位于导流管40的最内端,第二端42为导流管40的最外端,第一端41与端盖本体31上方的鲁尔接口 33连接,血液从鲁尔接口 33流入后,可以直接流入导流管40内。导流管40的第二端42为敞口端,血液可以从第二端42流出导流管40。
[0034]从图4可见,导流管40自第一端41逐渐向第二端42螺旋增大,因此相对于导流管40的中心,第一端41处的半径最小,第二端42处的半径最大。在导流管40上设有多个导流孔43,并且每一个导流孔43的横截面均为圆形,且导流孔43朝向远离帽体的方向设置,当血液流经导流管40时,部分血液可以经导流孔43流出,引导血液从不同的位置流出,从而确保血液流向吸附柱内不同位置,使血液与吸附剂、透析膜等充分接触。此外,导流孔43的横截面设置成圆形,圆形的血液细胞穿过导流孔43时不易被损坏。
[0035]在导流管40的侧壁上设有一个排气孔44,优选地,排气孔44设置在导流管40与鲁尔接口 33连接处的侧壁上。这样,当血液净化耗材需要进行反向预冲时,在预冲过程中所产出的气泡可以方便地从排气孔44排出,避免气泡进入人体,降低灌流的医疗风险。
[0036]本实施例的导流管40的螺旋圈数为若干圈,在入口端盖30的内径小于40毫米时,导流管40的螺旋为一圈至两圈最为合适,在入口端盖30的内径大于40毫米时,导流管40的螺旋为两圈至三圈最为合适。此外,导流管40最外圈的直径为入口端盖30的内径的三分之一至三分之二之间。
[0037]本实施例中,导流管40可拆卸地固定在端盖本体31的下方,例如,导流管40与鲁尔接口 33之间通过螺纹连接方式连接,或者在导流管40的第一端41上设置卡口,在鲁尔接口 33上设置与卡口对应的卡槽,导流管40与鲁尔接口 33之间通过卡接的方式连接。又或者,导流管40通过粘接、焊接等方式固定在端盖本体31上。
[0038]此外,导流管40也可以与端盖本体31 —体注塑成型,这样可以简化入口端盖30的生产工艺,也降低入口端盖30的制作成本,提高入口端盖30的生产效率。
[0039]由于血液从入口端盖30流入灌流器后,首先经过螺旋状的导流管40再流进吸附柱,流进吸附柱后的血液形成螺旋状的液流,血液可以充分地与吸附剂接触,提高血液灌流的效率。并且,位于灌流器周壁附近的血液也会充分流动,避免凝血的现象发生。
[0040]第二实施例:
[0041]参见图5,本实施例的入口端盖50具有一个圆形的端盖本体51,在端盖本体51的上方设有帽体52,帽体52位于端盖本体51的中部,帽体52内设有鲁尔接口 53,也就是灌流器的入血口,血液从鲁尔接口 53流进灌流器内。
[0042]本实施例的入口端盖50为压盖与锁紧螺母构成的端盖,因此端盖本体51为压盖,压盖周缘处的侧壁54为锁紧螺母的侧壁,侧壁54的内壁上设有内螺纹55,用于与吸附柱端部的外螺纹连接。
[0043]入口端盖50的压盖下方设有螺旋状的导流装置60,导流装置60包括一块位于压盖下方的导流板64,在导流板64与压盖之间形成螺旋状的肋65,如图6所示,肋65的第一端61为导流装置60的最内端,第二端62为导流装置60的最外端,并且第二端62形成敞口端,血液从导流装置60的第二端流出。
[0044]此外,在导流板64上可以设置多个导流孔,血液可以穿过这些导流管流向吸附柱内,从而确保血液可以从不同方向流进吸附柱。优选地,这些导流孔的横截面也是圆形,避免对血液细胞造成损害。优选地,导流装置30最外圈的直径为入口端盖50的内径的三分之一至三分之二之间。
[0045]由于压盖、导流板64以及肋65围成螺旋状的导流通道,血液从导流装置60流出后形成螺旋状的液流,吸附柱内的吸附剂等可以充分地与血液接触。并且,吸附柱周壁附近的血液也可以充分流动,避免出现局部凝血的现象。
[0046]最后需要强调的是,本实用新型不限于上述实施方式,如导流装置螺旋圈数的改变、导流孔形状与数量的改变等变化也应该包括在本实用新型权利要求的保护范围内。
【主权项】
1.血液净化耗材端盖,包括 端盖本体,所述端盖本体的上方设有鲁尔接口 ; 其特征在于: 所述端盖本体的下方设有螺旋状的导流装置,所述导流装置的第一端与所述鲁尔接口连通,所述导流装置的第二端为敞口端,所述导流装置以所述第一端为中心向所述第二端螺旋增大。2.根据权利要求1所述的血液净化耗材端盖,其特征在于: 所述导流装置为导流管,所述导流管可拆卸地固定在所述端盖本体上。3.根据权利要求1所述的血液净化耗材端盖,其特征在于: 所述导流装置与所述端盖本体一体注塑成型。4.根据权利要求1所述的血液净化耗材端盖,其特征在于: 所述端盖本体为压盖,所述导流装置包括位于所述压盖下方的导流板,所述压盖与所述导流板之间设有螺旋状的肋。5.根据权利要求1所述的血液净化耗材端盖,其特征在于: 所述导流装置上设有一个以上的导流孔。6.根据权利要求5所述的血液净化耗材端盖,其特征在于: 所述导流孔的横截面为圆形。7.根据权利要求1所述的血液净化耗材端盖,其特征在于: 所述导流装置上设有排气孔,所述排气孔设置在所述导流装置与所述鲁尔接口连接处的侧壁上。8.根据权利要求1所述的血液净化耗材端盖,其特征在于: 所述导流装置最外圈的直径为所述端盖内径的三分之一至三分之二之间。9.根据权利要求1所述的血液净化耗材端盖,其特征在于: 所述导流装置的螺旋圈数为一圈至三圈之间。10.血液净化耗材,包括 吸附柱,所述吸附柱的两端分别设有入口端盖以及出口端盖; 其特征在于: 所述入口端盖为如权利要求1至9任一项所述的血液净化耗材端盖。
【专利摘要】本实用新型提供一种血液净化耗材及其端盖,该端盖包括端盖本体,端盖本体的上方设有鲁尔接口,端盖本体的下方设有螺旋状的导流装置,导流装置的第一端与鲁尔接口连通,导流装置的第二端为敞口端,导流装置以第一端为中心向第二端螺旋增大。血液净化耗材包括吸附柱,吸附柱的两端分别设有上述的入口端盖以及一个出口端盖。本实用新型提供的血液净化耗材能够有效避免在血液净化耗材内出现局部凝血的现象,而且血液流入血液净化耗材后形成螺旋状的液流,血液可以充分与吸附剂或透析膜等接触,提高血液净化效率。
【IPC分类】A61M1/36, A61M1/00, A61M1/14
【公开号】CN204699119
【申请号】CN201520309414
【发明人】董凡, 蔡礼桃
【申请人】珠海健帆生物科技股份有限公司
【公开日】2015年10月14日
【申请日】2015年5月13日

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