用于检测侧向流多重检测试剂的装置的制造方法
用于检测侧向流多重检测试剂的装置的制造方法
【技术领域】
[0001] 本实用新型设及生物医学检测领域，尤其设及一种用于检测侧向流多重检测试剂 的装置。
【背景技术】
[0002] 侧向流多重检测技术具有快速、简便、多种检测同时进行等特点，广泛应用于多重 检测领域，如；多种疾病同时检测，单一疾病不同标志物同时检测，病毒多种基因型、血清型 分型检测等。
[0003] 病毒性疾病包括艾滋病、病毒性肝炎、流行性己型脑炎等由病毒引发的疾病。W病 毒性肝炎为例，病毒性肝炎在我国是一个严重、长期的公共健康与卫生问题，包括甲型、己 型、丙型和戊型等多种类型，其中由己肝病毒化巧atitisBVirus,简称皿V)引起的己型肝 炎的患者数量最多，社会危害最大。长期W来，己型肝炎的诊断与治疗，往往是通过抗原、抗 体相结合的检测法，或者通过己肝病毒的DNA值eo巧ribonucleicAcid,脱氧核糖核酸）检 测来实现的，对所有的己肝患者采用了统一用药的模式。随着皿V基因序列破译的不断推 进，到目前为止，共发现了 "A-H"八种己肝基因型，我国W"A-D"四种基因型为主。由于不 同基因型的己肝病毒对于同类治疗药物的耐受性与反应有着明显差异，所W，统一用药模 式下，难W完全确保不同己肝患者的治疗效果。因此，为了提高疾病治疗效果，W个性化治 疗、个体化用药为典型代表的新型治疗方法正越加为人们所重视。
[0004] 传统的检测与诊断方法由于受自身局限，无法提供用于支撑个性化治疗或者个体 化用药的临床诊断的参考信息。因此，为了实现己肝个体化治疗，需要一种能够对己肝病毒 进行基因分型的检测方法，W便对于不同基因型的己肝患者，采用针对性更强的药物来改 善治疗效果。目前，文献报道的己肝基因分型方法主要基于核酸基因分析的原理，即先通 过对己肝病毒的DNA序列进行扩增，然后再对扩增后的DNA序列进行检测与分析来确定其 基因型。该种方法首先需要依靠PCR(?olymerase化ainReaction,聚合酶链式反应）扩增 反应来得到足够多的己肝病毒DNA片段，然后再采用杂交、巧光标记等方法进行检测，不足 之处在于；检测设备多、时间长、操作复杂、成本高，难W推广。因此，为了造福己肝及其他病 毒性疾病患者，改善治疗效果，实现临床可W接受的病毒性疾病的个性化诊疗，需要研究提 出更加简单、方便、可靠、准确、低成本的病毒基因分型检测装置。 【实用新型内容】
[0005] 本实用新型提供了一种用于检测侧向流多重检测试剂的装置，通过对侧向流多 重检测试剂的巧光信号进行检测与分析，实现多重检测试剂结果读取和处理，包括皿V、 HIV(HumanImmunodeficiencyVirus,人类免疫缺陷病毒）等病毒基因分型检测，W及多种 疾病的联合检测等。在检测过程中不需移动光纤组和诸如纸条的侧向流多重检测试剂，因 此能够有效简化检测步骤，降低检测复杂度，缩短检测时间，节省检测成本。
[0006] 根据本实用新型，提供了一种用于检测侧向流多重检测试剂的装置，包括光源、N 个光纤组、N个第一光电转换单元、检测单元和指示灯组，每个光纤组分别包括第一照射光 纤和第一检测光纤，其中在第i个光纤组中，第一照射光纤与侧向流多重检测试剂上第i个 测试线条带对应，第一检测光纤与第i个第一光电转换单元对应，1《i《N，N为侧向流多 重检测试剂上测试线条带的个数，其中：
[0007] 光源产生检测光；第一照射光纤将光源产生的检测光照射侧向流多重检测试剂上 对应的测试线条带；第一检测光纤将侧向流多重检测试剂上对应的测试线条带被检测光照 射后激发的巧光传送到对应的第一光电转换单元；第一光电转换单元将接收到的巧光转换 为电信号，并将生成的电信号提供给检测单元；检测单元将接收到的N个电信号转换为相 应的数字编码信息；指示灯组显示数字编码信息，W便用户利用预定的检测判定规则确定 检测结果。
[000引在一个实施例中，还包括N个第二光电转换单元和N个减法单元，每个光纤组还分 别包括第二照射光纤和第二检测光纤，其中在第i个光纤组中，第二照射光纤与侧向流多 重检测试剂上第i个测试线条带的背景区域对应，第二检测光纤与第i个第二光电转换单 元对应，第i个第一光电转换单元和第i个第二光电转换单元分别与第i个减法单元对应， 其中：
[0009] 第二照射光纤将光源产生的检测光照射侧向流多重检测试剂上对应的测试线条 带背景区域；第二检测光纤将侧向流多重检测试剂上对应的测试线条带背景区域被检测光 照射后激发的巧光传送到对应的第二光电转换单元；第二光电转换单元将接收到的巧光转 换为电信号；减法单元将对应第一光电转换单元提供的电信号，与对应第二光电转换单元 提供的电信号相减，W得到去除背景干扰的电信号，将得到的去除背景干扰的电信号提供 给检测单元。
[0010] 在一个实施例中，数字编码信息中的每个数字编码信号与指示灯组中的指示灯 --对应。
[0011] 在一个实施例中，还包括解码单元，其中：
[0012] 解码单元将检测单元提供的数字编码信息进行解码，W便对数字编码信息进行简 化，并将简化后的数字编码信息提供给指示灯组；
[0013] 指示灯组具体显示接收到的数字编码信息，W便指示灯组中仅一个指示灯被点 爲。
[0014] 在一个实施例中，指示灯在相应的数字编码信息为1时点亮，在相应的数字编码 信息为0时焰灭。
[0015] 在一个实施例中，第一照射光纤和第二照射光纤的出光端口与侧向流多重检测试 剂的距离小于2mm。
[0016] 在一个实施例中，第一照射光纤和第二照射光纤的出光端口形状为点状或条状， W便光源产生的检测光在第一照射光纤和第二照射光纤的出光端口处形成点状光斑或线 形光斑。
[0017] 在一个实施例中，第一检测光纤和第二检测光纤的入光端口与侧向流多重检测试 剂的距离小于2mm。
[0018] 在一个实施例中，第一检测光纤和第二检测光纤的出光端口与相应光电转换单元 感光表面的距离小于0. 5mm。
[0019] 在一个实施例中，检测光的波长为360nm-410nm。
[0020] 本实用新型的用于检测侧向流多重检测试剂的装置，通过对侧向流多重检测试剂 的巧光信号进行检测与分析，实现多重检测，如皿V、HIV等病毒基因分型检测，在检测过程 中不需移动光纤组和侧向流多重检测试剂，而且检测信号由检测单元进行处理，并由指示 灯显示检测结果，因此能够有效简化检测步骤，降低检测复杂度，减小检测时间，节省检测 成本。
【附图说明】
[0021] 为了更清楚地说明本实用新型实施例中的技术方案，下面将对实施例或描述中所 需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些 实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可W根据该些 附图获得其他的附图。
[0022] 图1为本实用新型用于检测侧向流多重检测试剂的装置一个实施例的示意图。
[0023] 图2为本实用新型用于检测侧向流多重检测试剂的装置照射光路和检测光路一 个实施例的示意图。
[0024] 图3为本实用新型用于检测侧向流多重检测试剂的装置的工作原理示意图。
[00巧]图4为本实用新型用于检测侧向流多重检测试剂的装置应用于皿V分型的一个实 施例的工作原理示意图。
[0026] 图5为本实用新型用于检测侧向流多重检测试剂的装置应用于皿V分型的一个实 施例中检测单元的示意图。
[0027] 图6为本实用新型用于检测侧向流多重检测试剂的装置应用于HIV分型的一个实 施例的工作原理示意图。
[0028] 图7为本实用新型用于检测侧向流多重检测试剂的装置应用于HIV分型的一个实 施例中检测单元的示意图。
【具体实施方式】
[0029]下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行 清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的 实施例。W下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的，决不作为对本实用 新型及其应用或使用的任何限制。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没 有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
[0030] 除非另外具体说明，否则在该些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表 达式和数值不限制本实用新型的范围。
[0031] 同时，应当明白，为了便于描述，附图中所示出的各个部分的尺寸并不是按照实际 的比例关系绘制的。
[0032] 对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作详细讨论，但在适 当情况下，所述技术、方法和 设备应当被视为授权说明书的一部分。
[0033] 在该里示出和讨论的所有示例中，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不 是作为限制。因此，示例性实施例的其它示例可W具有不同的值。
[0034] 应注意到；相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一 个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。
[00巧]图1为本实用新型用于检测侧向流多重检测试剂的装置一个实施例的示意图。如 图1所示，巧光检测装置包括光源1、N个光纤组2i，N个第一光电转换单元31i，检测单元 4和指示灯组5,其中，1《i《N，N为侧向流多重检测试剂8上测试线条带的个数。每个 光纤组2i分别包括第一照射光纤21i和第一检测光纤22i，在光纤组2i中，第一照射光 纤21i与侧向流多重检测试剂8上第i个测试线条带对应，第一检测光纤22i与第一光电 转换单元31i对应，其中：
[0036] 光源1产生检测光。
[0037] 在第个光纤组中，第一照射光纤21i将光源1产生的检测光照射侧向流多重检测 试剂8上对应的第i个测试线条带。
[003引第一检测光纤22i将侧向流多重检测试剂8上对应的第i个测试线条带被检测光 照射后激发的巧光传送到对应的第一光电转换单元31i。
[0039] 第一光电转换单元31i将接收到的巧光转换为电信号，并将生成的电信号提供给 检测单元4。
[0040] 检测单元4将接收到的N个电信号转换为相应的数字编码信息。
[0041] 指示灯组5显示数字编码信息，W便用户利用检测判定规则确定病毒基因型。
[0042] 基于本实用新型的用于检测侧向流多重检测试剂的装置，光源1产生的检测光经 第一照射光纤21i照射在侧向流多重检测试剂8对应的第i条测试条带上，激发出的巧光 经第一检测光纤22i传送到第一光电转换单元31i，第一光电转换单元31i将巧光转换为电 信号提供给检测单元4,检测单元4将接收到的N个电信号转换为相应的数字编码信息，指 示灯组5用于显示数字编码信息，W便用户利用预定的病毒基因分型对照表确定病毒基因 型，实现对皿V、HIV等病毒基因的分型检测。在检测过程中不需要通过移动光纤组2i和侧 向流多重检测试剂8来实现测试线条带扫描，因此能够有效简化检测步骤，降低检测复杂 度，缩短检测时间，节省检测成本。与基于核酸基因序列的分型方法相比，本实用新型更有 利于实现更加方便、快捷、高效的病毒基因分型检测。作为示例，侧向流多重检测试剂可W 为试纸，但并不局限于此。
[0043] 图2为本实用新型用于检测侧向流多重检测试剂的装置照射光路和检测光路一 个实施例的示意图。如图2所示，还包括N个第二光电转换单元32i，在第i个光纤组中还 分别包括第二照射光纤23i和第二检测光纤24i，其中第二照射光纤23i与侧向流多重检 测试剂上第i个测试线条带的背景区域对应，第二检测光纤24i与第二光电转换单元32i 对应，其中：
[0044] 第二照射光纤23i将光源1产生的检测光照射侧向流多重检测试剂8上对应的第 i个测试线条带背景区域。
[0045] 第二检测光纤24i将侧向流多重检测试剂8上对应的第i个测试线条带背景区域 被检测光照射后激发的巧光传送到对应的第二光电转换单元32i。
[0046] 第二光电转换单元32i将接收到的巧光转换为电信号。
[0047] 图3为本发明用于检测侧向流多重检测试剂的装置的工作原理示意图。如图3所 示，还包括N个减法单元6i。减法单元6i用于将对应第一光电转换单元31i提供的电信 号，与对应第二光电转换单元32i提供的电信号相减，W得到去除背景干扰的电信号，将得 到的去除背景干扰的电信号提供给检测单元4。
[0048] 在检测过程中，为了消除系统误差，取侧向流多重检测试剂8的第i个测试线条带 附近区域作为第i个测试线条带的背景区域，减法单元6i将相应的第一光电单元31i和第 二光电单元32i提供的电信息相减，W有效去除背景干扰。
[0049] 优选的，数字编码信息中的每个数字编码信号与指示灯组5中的指示灯一一对 应。
[0化0] 优选的，在检测单元4和指示灯组5之间，还包括解码单元（未示出）用于将检测 单元4提供的数字编码信息进行解码，W便对数字编码信息进行简化，并将简化后的数字 编码信息提供给指示灯组5。指示灯组5具体显示接收到的数字编码信息，W便指示灯组中 仅一个指示灯被点亮。
[0051]优选的，指示灯组5中的指示灯在相应的数字编码信息为1时点亮，在相应的数字 编码信息为0时焰灭。
[0化2] 优选的，第一照射光纤21i和第二照射光纤23i的出光端口与侧向流多重检测试 剂8的距离小于2mm。
[0化3] 优选的，第一照射光纤21i和第二照射光纤23i的出光端口形状为点状或条状，W便光源1产生的检测光在第一照射光纤21i和第二照射光纤23i的出光端口处形成点状光 斑或线形光斑。
[0化4] 优选的，第一检测光纤22i和第二检测光纤24i的入光端口与侧向流多重检测试 剂8的距离小于2mm。
[0化5] 优选的，第一检测光纤22i和第二检测光纤24i的出光端口与相应的第一光电转 换单元31i和第二光电转换单元32i的感光表面的距离小于0. 5mm，且允许重合。
[0化6] 优选的，光源1发出的检测光的波长为360nm-410皿。例如光源1为LED(Li曲t EmittingDiode,发光二级管），提供的检测光波长为360nm-410nm，测试线条带产生的巧光 为波长615皿的红光。
[0057]图4为本实用新型用于检测侧向流多重检测试剂的装置应用于皿V分型时检测单 元的工作原理示意图。图5为本实用新型用于检测侧向流多重检测试剂的装置应用于皿V 分型时检测单元4的示意图，其为相应的病毒基因分型规则的硬件实现。如图4所示，本实 用新型应用于皿V分型时，侧向流多重检测试剂8上共有6条测试线条带，即N= 6,分别 为C控制线、T5检测线、T4检测线、T3检测线、T2检测线和T1检测线，图4中的各测试线 条带信号均为去除背景干扰后的信号。图5中检测单元4包括I-V放大器，将接收的电流 信号转换为电压信号。通过比较器和模拟开关组合，选出相对强的测试信号。各测试线条 带对应的含义如下：
[005引C控制线用于检测质控。当样品正常完成层析反应时，C控制线的巧光信号应该大 于第一口限值，否则，由于纸条失效等原因导致样品没有正常完成层析反应，检测出错。在 本实施例中，第一口限值为200mV，本领域技术人员可W了解的是，针对不同的检测环境，第 一口限值可W为其它值。
[0059]T5测试线用于皿V病毒抗原检测。在本实施例中当样品正常完成层析反应时，T5 测试线的巧光信号大于第一口限值时，表示样品中存在皿V病毒抗原，即皿V检测为阳性， 否则，皿V检测为阴性。
[0060]T4测试线用于皿V基因型A的病毒蛋白检测，且与基因型B、C、D的病毒蛋白无特 异性反应。在本实施例中当样品正常完成层析反应时，T4测试线的巧光信号大于第二口限 值，且与T3-T1测试线相比，其幅值最大时，检测结果为基因型A。本实施例中，第二口限值 为lOOmV，本领域技术人员可W了解的是，针对不同的检测环境，第二口限值可W为其它值。
[0061]T3测试线用于皿V基因型B的病毒蛋白检测，且与基因型A、C、D的病毒蛋白无特 异性反应。当样品正常完成层析反应时，T3测试线的巧光信号大于第二口限值，且与T4、 T2、T1测试线相比，其幅值最大时，检测结果为基因型B。
[006引T2测试线用于皿V基因型C、D的病毒蛋白检测，且与基因型A、B的病毒蛋白无特 异性反应。当样品正常完成层析反应时，T2测试线的巧光信号大于第二口限值，且与T4、 T3、T1测试线相比，其幅值最大时，再通过比较T2测试线巧光信号与4倍的T1测试线巧光 信号，同时比较T1测试线的巧光信号与第二口限值，若T2信号大于4倍的T1信号，则为C 型；若T2信号不大于4倍的T1信号且T1信号不大于第二口限值时为化ror;若T2信号不 大于4倍的T1信号且T1信号大于第二口限值时为D型。
[006引T1测试线用于皿V基因型A、D的病毒蛋白检测，其中，基因型D的检测灵敏度显 著高于基因型A，且与基因型B、C的病毒蛋白无特异性反应。当样品正常完成层析反应时， T1测试线的巧光信号大于第二口限值，且与T4、T3、T2测试线相比，其幅值最大时，检测结 果为基因型D。
[0064] 本实施例中，检测单元4包括I-V放大器、比较器、模拟开关、普通放大器、提供口 限值电压的基准电压单元等单元，将接收到的电信号转换为相应的数字编码信息，W便指 示灯组5按照数字编码信息 显示。指示灯组5包括8个指示灯。基于检测判定规则的皿V 基因分型对照表如表1所示，其中"1"表示指示灯亮，"0"表示指示灯灭，"X"表示无关状 态。如图4及表1所示，检测结果包括；A型、B型、C型、D型、Error(出错）、无法分型/UN 及阴性/N。用户仅需根据指示灯组5的显示，在检测时不需要移动光纤组2i和侧向流多 重检测试剂8,对照表1所示的皿V分型对照表即可得到皿V分型检测结果，降低了检测难 度，简化了检测程序。同时，如图5所示，检测单元4对检测信号进行并行处理，提高了检测 速率。其中，如图5所示，附图标记51为去背景的C控制线电流信号，附图标记52为去背 景的T5测试线电流信号，附图标记53为去背景的T4测试线电流信号，附图标记54为去背 景的T3测试线电流信号，附图标记55为去背景的T2测试线电流信号，附图标记56为去背 景的T1测试线电流信号，附图标记57为200mV基准电压，附图标记58为lOOmV基准电压。
[00 化]
[0066]表1
[0067]优选的，在一个实施例中，检测单元4和指示灯组5之间还包括解码单元，用于将 检测单元4提供的数字编码信息进行解码，W便对数字编码信息进行简化，并将简化后的 数字编码信息提供给指示灯组5。指示灯组5具体显示接收到的数字编码信息，W便指示灯 组中仅一个指示灯被点亮。表2本实施例中简化后的皿V分型对照表，通过解码单元对数 字编码信息进行简化，使得用户只需根据一个指示灯的亮灭即可根据表2所示的皿V分型 对照表得出皿V分型检测结果，进一步简化了检测人员的操作步骤。
[0068]
[0069]表2
[0070]图6为本实用新型用于检测侧向流多重检测试剂的装置应用于HIV分型的一个实 施例的工作原理示意图。如图6所示，本实用新型应用于HIV分型时，包括3条测试线条带， 即N=3,分别为；C控制线、T2测试线、T1测试线，其中：
[0071]C控制线用于检测质控。当样品正常完成层析反应时，C控制线的巧光信号应该大 于第S口限值，否则，由于纸条失效等原因导致样品没有正常完成层析反应，检测出错。本 实施例中，第=口限值为200mV，本领域技术人员可W了解的是，针对不同的检测环境，第= 口限值可W为其它值。
[0072] T2测试线用于HIV-1抗体检测，且与HIV-2型抗体无特异性反应。当样品正常完 成层析反应时，T2测试线的巧光信号大于第四口限值时，表示样品中存在HIV-1抗体，即为 HIV-1型，否则，为非HIV-1型。本实施例中，第四口限值为lOOmV，本领域技术人员可W了 解的是，针对不同的检测环境，第四口限值可W为其它值。
[0073] T1测试线用于HIV-2抗体检测，且与HIV-1型抗体无特异性反应。当样品正常完 成层析反应时，T1测试线的巧光信号大于第四口限值时，表示样品中存在HIV-2抗体，即为 HIV-2型，否则，为非HIV-2型。
[0074] 图7为本实用新型用于检测侧向流多重检测试剂的装置应用于HIV分型时检测单 元4的示意图，其为相应的病毒基因分型规则的硬件实现。本实施例中，检测单元4包括 I-V放大器、比较器、模拟开关、普通放大器、提供口限值电压的基准电压单元等单元，将接 收到的电信号转换为相应的数字编码信息，W便指示灯组5按照数字编码信息显示。指示 灯组5包括4个指示灯。HIV基因分型对照表如表3所示。如图6及表3所示，检测结果包 括；HIV-1型、HIV-2型、化ror(出错）、及阴性/N。用户仅需根据指示灯组5的显示，在检 测时不需要移动光纤组2i和侧向流多重检测试剂8,对照表3所示的HIV分型对照表即可 得到HIV分型检测结果，降低了检测难度，简化了检测程序。其中，在图7中，附图标记91为 去背景的C控制线电流信号，附图标记92为去背景的T2测试线电流信号，附图标记93为 去背景的T1测试线电流信号，附图标记94为200mV基准电压，附图标记95为lOOmV基准 电压。
[0075]
[0076] 表 3
[0077] 本实用新型的描述是为了示例和描述起见而给出的，而并不是无遗漏的或者将本 实用新型限于所公开的形式。很多修改和变化对于本领域的普通技术人员而言是显然的。 选择和描述实施例是为了更好说明本实用新型的原理和实际应用，并且使本领域的普通技 术人员能够理解本实用新型从而设计适于特定用途的带有各种修改的各种实施例。
【主权项】
1. 一种用于检测侧向流多重检测试剂的装置，其特征在于，包括光源、N个光纤组、N个 第一光电转换单元、检测单元和指示灯组，每个光纤组分别包括第一照射光纤和第一检测 光纤，其中在第i个光纤组中，第一照射光纤与侧向流多重检测试剂上第i个测试线条带对 应，第一检测光纤与第i个第一光电转换单元对应，I < i < N，N为侧向流多重检测试剂上 测试线条带的个数，其中： 光源产生检测光；第一照射光纤将光源产生的检测光照射侧向流多重检测试剂上对应 的测试线条带；第一检测光纤将侧向流多重检测试剂上对应的测试线条带被检测光照射后 激发的荧光传送到对应的第一光电转换单元；第一光电转换单元将接收到的荧光转换为电 信号，并将生成的电信号提供给检测单元；检测单元将接收到的N个电信号转换为相应的 数字编码信息；指示灯组显示数字编码信息，以便用户利用预定的检测判定规则确定检测 结果。2. 根据权利要求1所述的装置，其特征在于，还包括N个第二光电转换单元和N个减 法单元，每个光纤组还分别包括第二照射光纤和第二检测光纤，其中在第i个光纤组中，第 二照射光纤与侧向流多重检测试剂上第i个测试线条带的背景区域对应，第二检测光纤与 第i个第二光电转换单元对应，第i个第一光电转换单元和第i个第二光电转换单元分别 与第i个减法单元对应，其中： 第二照射光纤将光源产生的检测光照射侧向流多重检测试剂上对应的测试线条带背 景区域；第二检测光纤将侧向流多重检测试剂上对应的测试线条带背景区域被检测光照射 后激发的荧光传送到对应的第二光电转换单元；第二光电转换单元将接收到的荧光转换为 电信号；减法单元将对应第一光电转换单元提供的电信号，与对应第二光电转换单元提供 的电信号相减，以得到去除背景干扰的电信号，将得到的去除背景干扰的电信号提供给检 测单元。3. 根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于， 数字编码信息中的每个数字编码信号与指示灯组中的指示灯一一对应。4. 根据权利要求3所述的装置，其特征在于，还包括解码单元，其中： 解码单元将检测单元提供的数字编码信息进行解码，以便对数字编码信息进行简化， 并将简化后的数字编码信息提供给指示灯组； 指示灯组具体显示接收到的数字编码信息，以便指示灯组中仅一个指示灯被点亮。5. 根据权利要求4所述的装置，其特征在于， 指示灯在相应的数字编码信息为1时点亮，在相应的数字编码信息为〇时熄灭。6. 根据权利要求4所述的装置，其特征在于， 第一照射光纤和第二照射光纤的出光端口与侧向流多重检测试剂的距离小于2mm。7. 根据权利要求6所述的装置，其特征在于， 第一照射光纤和第二照射光纤的出光端口形状为点状或条状，以便光源产生的检测光 在第一照射光纤和第二照射光纤的出光端口处形成相应的点状光斑或线形光斑。8. 根据权利要求4所述的装置，其特征在于， 第一检测光纤和第二检测光纤的入光端口与侧向流多重检测试剂的距离小于2mm。9. 根据权利要求8所述的装置，其特征在于， 第一检测光纤和第二检测光纤的出光端口与相应光电转换单元感光表面的距离小于 0. 5mm〇10.根据权利要求3所述的装置，其特征在于， 检测光的波长为360nm-410nm〇
【专利摘要】本实用新型公开了一种用于检测侧向流多重检测试剂的装置，包括光源、N个光纤组、N个第一光电转换单元、检测单元和指示灯组，其中第一照射光纤将光源产生的检测光照射试剂上对应的测试线条带；第一检测光纤将激发的荧光传送到对应的第一光电转换单元；第一光电转换单元将荧光转换为电信号并提供给检测单元；检测单元将电信号转换为用于指示灯组显示的数字编码信息，以便用户利用预定的检测判定规则确定检测结果。本实用新型通过对侧向流多重检测试剂的荧光信号进行检测与分析，实现多重检测，在检测过程中不需移动光纤组和试剂，通过检测单元与LED指示灯之间的相互配合，能够有效简化检测步骤，降低检测复杂度，缩短检测时间，节省检测成本。
【IPC分类】G01N33/569
【公开号】CN204694716
【申请号】CN201520166424
【发明人】邱宪波, 乔杉, 葛胜祥, 杨朔, 宋浏伟, 张晓磊, 夏宁邵
【申请人】北京万泰生物药业股份有限公司, 北京化工大学, 厦门大学
【公开日】2015年10月7日
【申请日】2015年3月24日
【技术领域】
[0001] 本实用新型设及生物医学检测领域，尤其设及一种用于检测侧向流多重检测试剂 的装置。
【背景技术】
[0002] 侧向流多重检测技术具有快速、简便、多种检测同时进行等特点，广泛应用于多重 检测领域，如；多种疾病同时检测，单一疾病不同标志物同时检测，病毒多种基因型、血清型 分型检测等。
[0003] 病毒性疾病包括艾滋病、病毒性肝炎、流行性己型脑炎等由病毒引发的疾病。W病 毒性肝炎为例，病毒性肝炎在我国是一个严重、长期的公共健康与卫生问题，包括甲型、己 型、丙型和戊型等多种类型，其中由己肝病毒化巧atitisBVirus,简称皿V)引起的己型肝 炎的患者数量最多，社会危害最大。长期W来，己型肝炎的诊断与治疗，往往是通过抗原、抗 体相结合的检测法，或者通过己肝病毒的DNA值eo巧ribonucleicAcid,脱氧核糖核酸）检 测来实现的，对所有的己肝患者采用了统一用药的模式。随着皿V基因序列破译的不断推 进，到目前为止，共发现了 "A-H"八种己肝基因型，我国W"A-D"四种基因型为主。由于不 同基因型的己肝病毒对于同类治疗药物的耐受性与反应有着明显差异，所W，统一用药模 式下，难W完全确保不同己肝患者的治疗效果。因此，为了提高疾病治疗效果，W个性化治 疗、个体化用药为典型代表的新型治疗方法正越加为人们所重视。
[0004] 传统的检测与诊断方法由于受自身局限，无法提供用于支撑个性化治疗或者个体 化用药的临床诊断的参考信息。因此，为了实现己肝个体化治疗，需要一种能够对己肝病毒 进行基因分型的检测方法，W便对于不同基因型的己肝患者，采用针对性更强的药物来改 善治疗效果。目前，文献报道的己肝基因分型方法主要基于核酸基因分析的原理，即先通 过对己肝病毒的DNA序列进行扩增，然后再对扩增后的DNA序列进行检测与分析来确定其 基因型。该种方法首先需要依靠PCR(?olymerase化ainReaction,聚合酶链式反应）扩增 反应来得到足够多的己肝病毒DNA片段，然后再采用杂交、巧光标记等方法进行检测，不足 之处在于；检测设备多、时间长、操作复杂、成本高，难W推广。因此，为了造福己肝及其他病 毒性疾病患者，改善治疗效果，实现临床可W接受的病毒性疾病的个性化诊疗，需要研究提 出更加简单、方便、可靠、准确、低成本的病毒基因分型检测装置。 【实用新型内容】
[0005] 本实用新型提供了一种用于检测侧向流多重检测试剂的装置，通过对侧向流多 重检测试剂的巧光信号进行检测与分析，实现多重检测试剂结果读取和处理，包括皿V、 HIV(HumanImmunodeficiencyVirus,人类免疫缺陷病毒）等病毒基因分型检测，W及多种 疾病的联合检测等。在检测过程中不需移动光纤组和诸如纸条的侧向流多重检测试剂，因 此能够有效简化检测步骤，降低检测复杂度，缩短检测时间，节省检测成本。
[0006] 根据本实用新型，提供了一种用于检测侧向流多重检测试剂的装置，包括光源、N 个光纤组、N个第一光电转换单元、检测单元和指示灯组，每个光纤组分别包括第一照射光 纤和第一检测光纤，其中在第i个光纤组中，第一照射光纤与侧向流多重检测试剂上第i个 测试线条带对应，第一检测光纤与第i个第一光电转换单元对应，1《i《N，N为侧向流多 重检测试剂上测试线条带的个数，其中：
[0007] 光源产生检测光；第一照射光纤将光源产生的检测光照射侧向流多重检测试剂上 对应的测试线条带；第一检测光纤将侧向流多重检测试剂上对应的测试线条带被检测光照 射后激发的巧光传送到对应的第一光电转换单元；第一光电转换单元将接收到的巧光转换 为电信号，并将生成的电信号提供给检测单元；检测单元将接收到的N个电信号转换为相 应的数字编码信息；指示灯组显示数字编码信息，W便用户利用预定的检测判定规则确定 检测结果。
[000引在一个实施例中，还包括N个第二光电转换单元和N个减法单元，每个光纤组还分 别包括第二照射光纤和第二检测光纤，其中在第i个光纤组中，第二照射光纤与侧向流多 重检测试剂上第i个测试线条带的背景区域对应，第二检测光纤与第i个第二光电转换单 元对应，第i个第一光电转换单元和第i个第二光电转换单元分别与第i个减法单元对应， 其中：
[0009] 第二照射光纤将光源产生的检测光照射侧向流多重检测试剂上对应的测试线条 带背景区域；第二检测光纤将侧向流多重检测试剂上对应的测试线条带背景区域被检测光 照射后激发的巧光传送到对应的第二光电转换单元；第二光电转换单元将接收到的巧光转 换为电信号；减法单元将对应第一光电转换单元提供的电信号，与对应第二光电转换单元 提供的电信号相减，W得到去除背景干扰的电信号，将得到的去除背景干扰的电信号提供 给检测单元。
[0010] 在一个实施例中，数字编码信息中的每个数字编码信号与指示灯组中的指示灯 --对应。
[0011] 在一个实施例中，还包括解码单元，其中：
[0012] 解码单元将检测单元提供的数字编码信息进行解码，W便对数字编码信息进行简 化，并将简化后的数字编码信息提供给指示灯组；
[0013] 指示灯组具体显示接收到的数字编码信息，W便指示灯组中仅一个指示灯被点 爲。
[0014] 在一个实施例中，指示灯在相应的数字编码信息为1时点亮，在相应的数字编码 信息为0时焰灭。
[0015] 在一个实施例中，第一照射光纤和第二照射光纤的出光端口与侧向流多重检测试 剂的距离小于2mm。
[0016] 在一个实施例中，第一照射光纤和第二照射光纤的出光端口形状为点状或条状， W便光源产生的检测光在第一照射光纤和第二照射光纤的出光端口处形成点状光斑或线 形光斑。
[0017] 在一个实施例中，第一检测光纤和第二检测光纤的入光端口与侧向流多重检测试 剂的距离小于2mm。
[0018] 在一个实施例中，第一检测光纤和第二检测光纤的出光端口与相应光电转换单元 感光表面的距离小于0. 5mm。
[0019] 在一个实施例中，检测光的波长为360nm-410nm。
[0020] 本实用新型的用于检测侧向流多重检测试剂的装置，通过对侧向流多重检测试剂 的巧光信号进行检测与分析，实现多重检测，如皿V、HIV等病毒基因分型检测，在检测过程 中不需移动光纤组和侧向流多重检测试剂，而且检测信号由检测单元进行处理，并由指示 灯显示检测结果，因此能够有效简化检测步骤，降低检测复杂度，减小检测时间，节省检测 成本。
【附图说明】
[0021] 为了更清楚地说明本实用新型实施例中的技术方案，下面将对实施例或描述中所 需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些 实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可W根据该些 附图获得其他的附图。
[0022] 图1为本实用新型用于检测侧向流多重检测试剂的装置一个实施例的示意图。
[0023] 图2为本实用新型用于检测侧向流多重检测试剂的装置照射光路和检测光路一 个实施例的示意图。
[0024] 图3为本实用新型用于检测侧向流多重检测试剂的装置的工作原理示意图。
[00巧]图4为本实用新型用于检测侧向流多重检测试剂的装置应用于皿V分型的一个实 施例的工作原理示意图。
[0026] 图5为本实用新型用于检测侧向流多重检测试剂的装置应用于皿V分型的一个实 施例中检测单元的示意图。
[0027] 图6为本实用新型用于检测侧向流多重检测试剂的装置应用于HIV分型的一个实 施例的工作原理示意图。
[0028] 图7为本实用新型用于检测侧向流多重检测试剂的装置应用于HIV分型的一个实 施例中检测单元的示意图。
【具体实施方式】
[0029]下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行 清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的 实施例。W下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的，决不作为对本实用 新型及其应用或使用的任何限制。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没 有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
[0030] 除非另外具体说明，否则在该些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表 达式和数值不限制本实用新型的范围。
[0031] 同时，应当明白，为了便于描述，附图中所示出的各个部分的尺寸并不是按照实际 的比例关系绘制的。
[0032] 对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作详细讨论，但在适 当情况下，所述技术、方法和 设备应当被视为授权说明书的一部分。
[0033] 在该里示出和讨论的所有示例中，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不 是作为限制。因此，示例性实施例的其它示例可W具有不同的值。
[0034] 应注意到；相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一 个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。
[00巧]图1为本实用新型用于检测侧向流多重检测试剂的装置一个实施例的示意图。如 图1所示，巧光检测装置包括光源1、N个光纤组2i，N个第一光电转换单元31i，检测单元 4和指示灯组5,其中，1《i《N，N为侧向流多重检测试剂8上测试线条带的个数。每个 光纤组2i分别包括第一照射光纤21i和第一检测光纤22i，在光纤组2i中，第一照射光 纤21i与侧向流多重检测试剂8上第i个测试线条带对应，第一检测光纤22i与第一光电 转换单元31i对应，其中：
[0036] 光源1产生检测光。
[0037] 在第个光纤组中，第一照射光纤21i将光源1产生的检测光照射侧向流多重检测 试剂8上对应的第i个测试线条带。
[003引第一检测光纤22i将侧向流多重检测试剂8上对应的第i个测试线条带被检测光 照射后激发的巧光传送到对应的第一光电转换单元31i。
[0039] 第一光电转换单元31i将接收到的巧光转换为电信号，并将生成的电信号提供给 检测单元4。
[0040] 检测单元4将接收到的N个电信号转换为相应的数字编码信息。
[0041] 指示灯组5显示数字编码信息，W便用户利用检测判定规则确定病毒基因型。
[0042] 基于本实用新型的用于检测侧向流多重检测试剂的装置，光源1产生的检测光经 第一照射光纤21i照射在侧向流多重检测试剂8对应的第i条测试条带上，激发出的巧光 经第一检测光纤22i传送到第一光电转换单元31i，第一光电转换单元31i将巧光转换为电 信号提供给检测单元4,检测单元4将接收到的N个电信号转换为相应的数字编码信息，指 示灯组5用于显示数字编码信息，W便用户利用预定的病毒基因分型对照表确定病毒基因 型，实现对皿V、HIV等病毒基因的分型检测。在检测过程中不需要通过移动光纤组2i和侧 向流多重检测试剂8来实现测试线条带扫描，因此能够有效简化检测步骤，降低检测复杂 度，缩短检测时间，节省检测成本。与基于核酸基因序列的分型方法相比，本实用新型更有 利于实现更加方便、快捷、高效的病毒基因分型检测。作为示例，侧向流多重检测试剂可W 为试纸，但并不局限于此。
[0043] 图2为本实用新型用于检测侧向流多重检测试剂的装置照射光路和检测光路一 个实施例的示意图。如图2所示，还包括N个第二光电转换单元32i，在第i个光纤组中还 分别包括第二照射光纤23i和第二检测光纤24i，其中第二照射光纤23i与侧向流多重检 测试剂上第i个测试线条带的背景区域对应，第二检测光纤24i与第二光电转换单元32i 对应，其中：
[0044] 第二照射光纤23i将光源1产生的检测光照射侧向流多重检测试剂8上对应的第 i个测试线条带背景区域。
[0045] 第二检测光纤24i将侧向流多重检测试剂8上对应的第i个测试线条带背景区域 被检测光照射后激发的巧光传送到对应的第二光电转换单元32i。
[0046] 第二光电转换单元32i将接收到的巧光转换为电信号。
[0047] 图3为本发明用于检测侧向流多重检测试剂的装置的工作原理示意图。如图3所 示，还包括N个减法单元6i。减法单元6i用于将对应第一光电转换单元31i提供的电信 号，与对应第二光电转换单元32i提供的电信号相减，W得到去除背景干扰的电信号，将得 到的去除背景干扰的电信号提供给检测单元4。
[0048] 在检测过程中，为了消除系统误差，取侧向流多重检测试剂8的第i个测试线条带 附近区域作为第i个测试线条带的背景区域，减法单元6i将相应的第一光电单元31i和第 二光电单元32i提供的电信息相减，W有效去除背景干扰。
[0049] 优选的，数字编码信息中的每个数字编码信号与指示灯组5中的指示灯一一对 应。
[0化0] 优选的，在检测单元4和指示灯组5之间，还包括解码单元（未示出）用于将检测 单元4提供的数字编码信息进行解码，W便对数字编码信息进行简化，并将简化后的数字 编码信息提供给指示灯组5。指示灯组5具体显示接收到的数字编码信息，W便指示灯组中 仅一个指示灯被点亮。
[0051]优选的，指示灯组5中的指示灯在相应的数字编码信息为1时点亮，在相应的数字 编码信息为0时焰灭。
[0化2] 优选的，第一照射光纤21i和第二照射光纤23i的出光端口与侧向流多重检测试 剂8的距离小于2mm。
[0化3] 优选的，第一照射光纤21i和第二照射光纤23i的出光端口形状为点状或条状，W便光源1产生的检测光在第一照射光纤21i和第二照射光纤23i的出光端口处形成点状光 斑或线形光斑。
[0化4] 优选的，第一检测光纤22i和第二检测光纤24i的入光端口与侧向流多重检测试 剂8的距离小于2mm。
[0化5] 优选的，第一检测光纤22i和第二检测光纤24i的出光端口与相应的第一光电转 换单元31i和第二光电转换单元32i的感光表面的距离小于0. 5mm，且允许重合。
[0化6] 优选的，光源1发出的检测光的波长为360nm-410皿。例如光源1为LED(Li曲t EmittingDiode,发光二级管），提供的检测光波长为360nm-410nm，测试线条带产生的巧光 为波长615皿的红光。
[0057]图4为本实用新型用于检测侧向流多重检测试剂的装置应用于皿V分型时检测单 元的工作原理示意图。图5为本实用新型用于检测侧向流多重检测试剂的装置应用于皿V 分型时检测单元4的示意图，其为相应的病毒基因分型规则的硬件实现。如图4所示，本实 用新型应用于皿V分型时，侧向流多重检测试剂8上共有6条测试线条带，即N= 6,分别 为C控制线、T5检测线、T4检测线、T3检测线、T2检测线和T1检测线，图4中的各测试线 条带信号均为去除背景干扰后的信号。图5中检测单元4包括I-V放大器，将接收的电流 信号转换为电压信号。通过比较器和模拟开关组合，选出相对强的测试信号。各测试线条 带对应的含义如下：
[005引C控制线用于检测质控。当样品正常完成层析反应时，C控制线的巧光信号应该大 于第一口限值，否则，由于纸条失效等原因导致样品没有正常完成层析反应，检测出错。在 本实施例中，第一口限值为200mV，本领域技术人员可W了解的是，针对不同的检测环境，第 一口限值可W为其它值。
[0059]T5测试线用于皿V病毒抗原检测。在本实施例中当样品正常完成层析反应时，T5 测试线的巧光信号大于第一口限值时，表示样品中存在皿V病毒抗原，即皿V检测为阳性， 否则，皿V检测为阴性。
[0060]T4测试线用于皿V基因型A的病毒蛋白检测，且与基因型B、C、D的病毒蛋白无特 异性反应。在本实施例中当样品正常完成层析反应时，T4测试线的巧光信号大于第二口限 值，且与T3-T1测试线相比，其幅值最大时，检测结果为基因型A。本实施例中，第二口限值 为lOOmV，本领域技术人员可W了解的是，针对不同的检测环境，第二口限值可W为其它值。
[0061]T3测试线用于皿V基因型B的病毒蛋白检测，且与基因型A、C、D的病毒蛋白无特 异性反应。当样品正常完成层析反应时，T3测试线的巧光信号大于第二口限值，且与T4、 T2、T1测试线相比，其幅值最大时，检测结果为基因型B。
[006引T2测试线用于皿V基因型C、D的病毒蛋白检测，且与基因型A、B的病毒蛋白无特 异性反应。当样品正常完成层析反应时，T2测试线的巧光信号大于第二口限值，且与T4、 T3、T1测试线相比，其幅值最大时，再通过比较T2测试线巧光信号与4倍的T1测试线巧光 信号，同时比较T1测试线的巧光信号与第二口限值，若T2信号大于4倍的T1信号，则为C 型；若T2信号不大于4倍的T1信号且T1信号不大于第二口限值时为化ror;若T2信号不 大于4倍的T1信号且T1信号大于第二口限值时为D型。
[006引T1测试线用于皿V基因型A、D的病毒蛋白检测，其中，基因型D的检测灵敏度显 著高于基因型A，且与基因型B、C的病毒蛋白无特异性反应。当样品正常完成层析反应时， T1测试线的巧光信号大于第二口限值，且与T4、T3、T2测试线相比，其幅值最大时，检测结 果为基因型D。
[0064] 本实施例中，检测单元4包括I-V放大器、比较器、模拟开关、普通放大器、提供口 限值电压的基准电压单元等单元，将接收到的电信号转换为相应的数字编码信息，W便指 示灯组5按照数字编码信息 显示。指示灯组5包括8个指示灯。基于检测判定规则的皿V 基因分型对照表如表1所示，其中"1"表示指示灯亮，"0"表示指示灯灭，"X"表示无关状 态。如图4及表1所示，检测结果包括；A型、B型、C型、D型、Error(出错）、无法分型/UN 及阴性/N。用户仅需根据指示灯组5的显示，在检测时不需要移动光纤组2i和侧向流多 重检测试剂8,对照表1所示的皿V分型对照表即可得到皿V分型检测结果，降低了检测难 度，简化了检测程序。同时，如图5所示，检测单元4对检测信号进行并行处理，提高了检测 速率。其中，如图5所示，附图标记51为去背景的C控制线电流信号，附图标记52为去背 景的T5测试线电流信号，附图标记53为去背景的T4测试线电流信号，附图标记54为去背 景的T3测试线电流信号，附图标记55为去背景的T2测试线电流信号，附图标记56为去背 景的T1测试线电流信号，附图标记57为200mV基准电压，附图标记58为lOOmV基准电压。
[00 化]
[0066]表1
[0067]优选的，在一个实施例中，检测单元4和指示灯组5之间还包括解码单元，用于将 检测单元4提供的数字编码信息进行解码，W便对数字编码信息进行简化，并将简化后的 数字编码信息提供给指示灯组5。指示灯组5具体显示接收到的数字编码信息，W便指示灯 组中仅一个指示灯被点亮。表2本实施例中简化后的皿V分型对照表，通过解码单元对数 字编码信息进行简化，使得用户只需根据一个指示灯的亮灭即可根据表2所示的皿V分型 对照表得出皿V分型检测结果，进一步简化了检测人员的操作步骤。
[0068]
[0069]表2
[0070]图6为本实用新型用于检测侧向流多重检测试剂的装置应用于HIV分型的一个实 施例的工作原理示意图。如图6所示，本实用新型应用于HIV分型时，包括3条测试线条带， 即N=3,分别为；C控制线、T2测试线、T1测试线，其中：
[0071]C控制线用于检测质控。当样品正常完成层析反应时，C控制线的巧光信号应该大 于第S口限值，否则，由于纸条失效等原因导致样品没有正常完成层析反应，检测出错。本 实施例中，第=口限值为200mV，本领域技术人员可W了解的是，针对不同的检测环境，第= 口限值可W为其它值。
[0072] T2测试线用于HIV-1抗体检测，且与HIV-2型抗体无特异性反应。当样品正常完 成层析反应时，T2测试线的巧光信号大于第四口限值时，表示样品中存在HIV-1抗体，即为 HIV-1型，否则，为非HIV-1型。本实施例中，第四口限值为lOOmV，本领域技术人员可W了 解的是，针对不同的检测环境，第四口限值可W为其它值。
[0073] T1测试线用于HIV-2抗体检测，且与HIV-1型抗体无特异性反应。当样品正常完 成层析反应时，T1测试线的巧光信号大于第四口限值时，表示样品中存在HIV-2抗体，即为 HIV-2型，否则，为非HIV-2型。
[0074] 图7为本实用新型用于检测侧向流多重检测试剂的装置应用于HIV分型时检测单 元4的示意图，其为相应的病毒基因分型规则的硬件实现。本实施例中，检测单元4包括 I-V放大器、比较器、模拟开关、普通放大器、提供口限值电压的基准电压单元等单元，将接 收到的电信号转换为相应的数字编码信息，W便指示灯组5按照数字编码信息显示。指示 灯组5包括4个指示灯。HIV基因分型对照表如表3所示。如图6及表3所示，检测结果包 括；HIV-1型、HIV-2型、化ror(出错）、及阴性/N。用户仅需根据指示灯组5的显示，在检 测时不需要移动光纤组2i和侧向流多重检测试剂8,对照表3所示的HIV分型对照表即可 得到HIV分型检测结果，降低了检测难度，简化了检测程序。其中，在图7中，附图标记91为 去背景的C控制线电流信号，附图标记92为去背景的T2测试线电流信号，附图标记93为 去背景的T1测试线电流信号，附图标记94为200mV基准电压，附图标记95为lOOmV基准 电压。
[0075]
[0076] 表 3
[0077] 本实用新型的描述是为了示例和描述起见而给出的，而并不是无遗漏的或者将本 实用新型限于所公开的形式。很多修改和变化对于本领域的普通技术人员而言是显然的。 选择和描述实施例是为了更好说明本实用新型的原理和实际应用，并且使本领域的普通技 术人员能够理解本实用新型从而设计适于特定用途的带有各种修改的各种实施例。
【主权项】
1. 一种用于检测侧向流多重检测试剂的装置，其特征在于，包括光源、N个光纤组、N个 第一光电转换单元、检测单元和指示灯组，每个光纤组分别包括第一照射光纤和第一检测 光纤，其中在第i个光纤组中，第一照射光纤与侧向流多重检测试剂上第i个测试线条带对 应，第一检测光纤与第i个第一光电转换单元对应，I < i < N，N为侧向流多重检测试剂上 测试线条带的个数，其中： 光源产生检测光；第一照射光纤将光源产生的检测光照射侧向流多重检测试剂上对应 的测试线条带；第一检测光纤将侧向流多重检测试剂上对应的测试线条带被检测光照射后 激发的荧光传送到对应的第一光电转换单元；第一光电转换单元将接收到的荧光转换为电 信号，并将生成的电信号提供给检测单元；检测单元将接收到的N个电信号转换为相应的 数字编码信息；指示灯组显示数字编码信息，以便用户利用预定的检测判定规则确定检测 结果。2. 根据权利要求1所述的装置，其特征在于，还包括N个第二光电转换单元和N个减 法单元，每个光纤组还分别包括第二照射光纤和第二检测光纤，其中在第i个光纤组中，第 二照射光纤与侧向流多重检测试剂上第i个测试线条带的背景区域对应，第二检测光纤与 第i个第二光电转换单元对应，第i个第一光电转换单元和第i个第二光电转换单元分别 与第i个减法单元对应，其中： 第二照射光纤将光源产生的检测光照射侧向流多重检测试剂上对应的测试线条带背 景区域；第二检测光纤将侧向流多重检测试剂上对应的测试线条带背景区域被检测光照射 后激发的荧光传送到对应的第二光电转换单元；第二光电转换单元将接收到的荧光转换为 电信号；减法单元将对应第一光电转换单元提供的电信号，与对应第二光电转换单元提供 的电信号相减，以得到去除背景干扰的电信号，将得到的去除背景干扰的电信号提供给检 测单元。3. 根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于， 数字编码信息中的每个数字编码信号与指示灯组中的指示灯一一对应。4. 根据权利要求3所述的装置，其特征在于，还包括解码单元，其中： 解码单元将检测单元提供的数字编码信息进行解码，以便对数字编码信息进行简化， 并将简化后的数字编码信息提供给指示灯组； 指示灯组具体显示接收到的数字编码信息，以便指示灯组中仅一个指示灯被点亮。5. 根据权利要求4所述的装置，其特征在于， 指示灯在相应的数字编码信息为1时点亮，在相应的数字编码信息为〇时熄灭。6. 根据权利要求4所述的装置，其特征在于， 第一照射光纤和第二照射光纤的出光端口与侧向流多重检测试剂的距离小于2mm。7. 根据权利要求6所述的装置，其特征在于， 第一照射光纤和第二照射光纤的出光端口形状为点状或条状，以便光源产生的检测光 在第一照射光纤和第二照射光纤的出光端口处形成相应的点状光斑或线形光斑。8. 根据权利要求4所述的装置，其特征在于， 第一检测光纤和第二检测光纤的入光端口与侧向流多重检测试剂的距离小于2mm。9. 根据权利要求8所述的装置，其特征在于， 第一检测光纤和第二检测光纤的出光端口与相应光电转换单元感光表面的距离小于 0. 5mm〇10.根据权利要求3所述的装置，其特征在于， 检测光的波长为360nm-410nm〇
【专利摘要】本实用新型公开了一种用于检测侧向流多重检测试剂的装置，包括光源、N个光纤组、N个第一光电转换单元、检测单元和指示灯组，其中第一照射光纤将光源产生的检测光照射试剂上对应的测试线条带；第一检测光纤将激发的荧光传送到对应的第一光电转换单元；第一光电转换单元将荧光转换为电信号并提供给检测单元；检测单元将电信号转换为用于指示灯组显示的数字编码信息，以便用户利用预定的检测判定规则确定检测结果。本实用新型通过对侧向流多重检测试剂的荧光信号进行检测与分析，实现多重检测，在检测过程中不需移动光纤组和试剂，通过检测单元与LED指示灯之间的相互配合，能够有效简化检测步骤，降低检测复杂度，缩短检测时间，节省检测成本。
【IPC分类】G01N33/569
【公开号】CN204694716
【申请号】CN201520166424
【发明人】邱宪波, 乔杉, 葛胜祥, 杨朔, 宋浏伟, 张晓磊, 夏宁邵
【申请人】北京万泰生物药业股份有限公司, 北京化工大学, 厦门大学
【公开日】2015年10月7日
【申请日】2015年3月24日
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