一种治疗肺癌的复方中药制剂及其制备方法

专利名称：：一种治疗肺癌的复方中药制剂及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种药物，具体涉及一种复方中药制剂及其制备方法和该复方中药制剂的应用。
背景技术：
：肺癌(Carcinomaofthel皿g)是指原发于支气管和肺的癌，目前已成为人类最常见的恶性肿瘤之一。其发病机制和全身其它系统肿瘤一样，目前尚不清楚。已经肯定，吸烟是肺癌的主要诱因之一，职业性因子、大气污染和电离辐射等也可能是肺癌的诱因。在城市，肺癌发病率为每十万人发病49.19人，位列城市癌症发病率首位；在农村，肺癌发病率为每十万人发病33.52人，位列城市癌症发病率第四位。肺癌按其生物学特性分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌。小细胞肺癌应采取综合治疗；非小细胞肺癌应首选手术，根据情况在术后再加其他治疗；隐性癌应严格追踪观察，定期X线及支气管镜检查，以尽早定位后给予治疗。目前市场上广泛用于肺癌治疗的药物多是化学药品和生物制品，其中尤以靶向制剂，抗代谢剂居多，但这些一线肿瘤用药不仅价格较高，而且均存在不同程度的不良反应如多西他赛有骨髓抑制副作用，重组人血管内皮抑制素有较为明显的心脏不良反应，厄洛替尼有高达0.8%的间质性肺病(ILD)诱发率，且化学抗癌药品还普遍存在不同程度的胃肠道、脱发和局部剌激的不良反应。为降低不良反应，使用联合治疗时需要实施跟踪治疗，不断复查和加强监控，这些不仅增加了治疗的风险，也给治疗带来不便，加重病人的经济和心理负担，市场上急需一种治疗效果好，不良反应低的肺癌治疗药物。传统中药制备方法常使用反复水煎煮的方法，虽然水溶性成分提取完全，但有效成分含量不高，药液服用量大，服用不便，不易保存；而现在提取制备技术，虽然在有效成分提取的效率和准确性上有很大的提高，但在研究不充分的情况下，往往会将一些未知的有效成分去除，影响中药方剂的整体疗效。
发明内容发明目的本发明的目的是解决现有技术的不足，提供一种治疗肺癌的复方中药制剂和该复方中药制剂的制备方法，本发明另一个目的是该复方中药制剂在制备治疗肺癌药物中的应用。技术方案为了实现以上目的，本发明所提供的复方中药制剂由下列重量百分比的原料药制成牡荆20%40%、黄芪20%40%、鸦胆子10%20%、瓦楞子10%20%、南葶苈子10%20%、甘草8%20%。作为优选方案，本发明提供的复方中药制剂由下列重量百分比的原料药制成牡荆25%33%、黄芪21%30%、鸦胆子14%18%、瓦楞子10%17%、南葶苈子10%16%、甘草10%18%。本发明提供的复方中药制剂可以将各原料药的提取物和药学上可接受的载体制备成颗粒剂、胶囊剂、片剂剂型药物。将本发明提供的复方中药制剂的各原料的提取物制成片剂时，把各原料和乳糖或玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒，然后压片制成片剂。本发明提供的复方中药制剂的各原料的提取物制成胶囊剂时把各原料的提取物和载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。本发明提供的复方中药制剂的各原料的提取物制成颗粒剂时，把各原料的提取物和稀释剂乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。本发明提供的复方中药制剂的制备方法包括以下步骤(1)取牡荆，打成粗粉，加入牡荆药材510倍量的50%70%乙醇作为解吸附剂，加热至2050°C，浸泡15min45min;然后加入牡荆药材510倍量的20%50%乙醇回流提取3次，每次11.5小时，合并提取液，浓縮，浓縮液上D101大孔树脂，用70%90%乙醇洗脱，减压回收乙醇，喷雾干燥备用；(2)取黄芪，打成粗粉，加入药材量510倍量的5%乙醇溶液，超声波提取两次，每次提取1.5小时，合并提取液；提取液经截留分子量为60008000的超滤膜超滤，超滤膜截留浓縮液进行减压浓縮，直接喷雾干燥，备用；超滤膜透过液上AB-8大孔树脂，用95%乙醇洗脱，减压回收乙醇，喷雾干燥，备用；(3)取鸦胆子，烘干并打成粗粉，过50目筛，投入超临界二氧化碳流体萃取釜，高压注入0)2，萃取压力为2535MPa，萃取温度5070°C，C02流速为1.52L/min，先静态萃取3040分钟，再动态萃取时间1.52.5小时，以分离釜分离压力4.04.2MPa，分离温度3035t:，得到鸦胆子萃取液，备用；(4)取瓦楞子，南葶苈子，粉碎过60目筛，加入58倍量水，回流提取3次，每次11.5小时，合并水煎液，浓縮得流浸膏，然后喷雾干燥得提取液备用；(5)取甘草，打成细粉，投入超临界二氧化碳流体萃取釜，以萃取压力8lOMPa，萃取温度3545°C，先静态萃取12小时，再动态萃取57小时，分离釜分离压力2.03.OMpa，分离温度2535°C，得到甘草萃取液，备用；(6)合并步骤(1)至(5)各步骤所得提取物，充分混合均匀，即得本发明所述的复方中药制剂。作为优选方案，其中步骤(1)所述解吸附剂为浓度65%的乙醇，提取液为浓度25%的乙醇，大孔树脂洗脱剂为85%的乙醇，收集洗脱剂的体积为6倍柱体积。作为优选方案，步骤(2)加入浓度5%乙醇的量为药材量的6倍，超滤膜截留分子量为6000。作为优选方案，步骤(3)所述的超临界二氧化碳萃取压力为28MPa，萃取温度为55°C，C02流速为2L/min，静态萃取时间为30分钟，动态萃取时间为2小时，分离釜分离压力为4.2MPa，分离温度为32。C。本发明提供的复方中药制剂在制备治疗非小细胞肺癌药物中的应用。本发明提供的复方中药制剂做成颗粒剂、胶囊剂、片剂等剂型药物时可以用于治疗非小细胞肺癌。根据中医药理论肺癌在中医临床中属于"肺积"范畴。主要认为是由于正气虚损，阴阳失调，六淫之邪乘虚入肺，邪滞于肺，导致肺脏功能失调，肺气郁滞，宣降失司，气机不利，血行受阻，津液失于输布，津聚为痰，痰凝气滞，淤阻络脉，于是痰气瘀毒胶结，日久形成肺部积块。因此，肺癌是一种全身属虚、局部属实的疾病。虚以阴虚，气阴两虚为常见；实则随着病程的发展分别表现出气滞、痰凝、血瘀、毒聚不同的状态。故虚是病之本，实为病之标。故本方重用牡荆叶，以理气化痰，祛痰平喘；以黄芪为臣药，补气生津，固表托毒；同时辅以葶苈子利水消肿，鸦胆子清热解毒，瓦楞子软坚散结，最后由甘草调和诸药。本方辨证补虚以顾全身之虚，补中带攻以缓局部之实，做到整体与局部相统一、标本兼顾，故取得良好疗效。六味中药经过科学组方后，能够治疗非小细胞肺癌，增强患者免疫功能，能有效对抗非小细胞肺癌，抑制癌细胞的转移及扩散，阻碍肿瘤生长，降低放化疗对人体的毒副作用，从而提高患者的生活质量。有益效果本发明提供的复方中药制剂及其制备方法和现有技术现比具有以下优点1、本发明提供的复方中药制剂，根据中医药理论，采用辨证论治的理论，经科学组方制定本发明，经药理实验和临床实验表明本发明提供的复方中药制剂具有很好的增强患者免疫功能，能有效对抗非小细胞肺癌，抑制癌细胞的转移及扩散，阻碍肿瘤生长，降低放化疗对人体的毒副作用，且不良反应低，价格低廉。2、本发明提供的复方中药制剂的制备方法，针对传统提取分离方法的不足，根据本发明提供的复方中药制剂原料药有效成分的物理化学性质特点，采用不同的提取分离方法，有效成分提取效率高，杂质含量低；针对极性低的有效成分本发明优选采用超临界二氧化碳流体萃取技术萃取，超临界二氧化碳流体萃取技术所用到的有机溶剂少，萃取和分离的效率高，可操作性强，生成成本低，适合工业化生产。具体实施例方式下面结合具体实施例进一步阐明本发明，应理解这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围，在阅读了本发明之后，本领域技术人员对本发明的各种等价形式的修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围。实施例1:1、复方中药制剂的原料药组成牡荆300g、黄芪320g、鸦胆子200g、瓦楞子195g、南葶苈子200g、甘草200g。2、复方中药制剂的制备方法(1)取牡荆300g，打成粗粉，加入牡荆5倍量浓度60%乙醇作为解吸附剂，加热至22°C，浸泡30min;加入牡荆8倍量的浓度30%乙醇回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，浓縮，浓縮液上DIOI大孔树脂，用80%乙醇洗脱，减压回收乙醇，喷雾干燥备用；(2)取黄芪320g，打成粗粉，加入黄芪药材量10倍量的浓度5%乙醇溶液，超声波提取两次，每次提取1.5小时，合并提取液；提取液经截留分子量为8000的超滤膜超滤，超滤膜截留浓縮液进行减压浓縮，然后直接喷雾干燥，备用；超滤膜透过液上AB-8大孔树脂，用95%乙醇洗脱，减压回收乙醇，喷雾干燥，备用；(3)取鸦胆子200g，烘干并打成粗粉，过50目筛，投入超临界二氧化碳流体萃取釜，高压注入C02，萃取压力为28MPa，萃取温度55°C，C02流速2L/min，先静态萃取30分钟，再动态萃取时间2小时，以分离釜分离压力4.2MPa，分离温度32°C，得到萃取液，喷雾干燥，备用；(4)取瓦楞子195g，南葶苈子200g，粉碎过60目筛，加入8倍量水，回流提取3次，每次1.5小时，合并水煎液，浓縮得流浸膏，喷雾干燥，备用；(5)取甘草200g，打成细粉，投入超临界二氧化碳流体萃取釜，以萃取压力8MPa，萃取温度35t:，先静态萃取1小时，再动态萃取5小时，以分离釜分离压力2.OMpa，分离温度25t:，得到提取液，喷雾干燥，备用；(6)合并步骤(1)至步骤(5)所得提取物，充分混合均匀，加入适量糖粉和稳定剂，过40目筛，整粒，即得颗粒剂1200g，分装每袋10g即得。实施例21、复方中药制剂的原料药组成牡荆330g、黄芪300g、鸦胆子180g、瓦楞子170g、南葶苈子160g、甘草200g。2、复方中药制剂的制备方法(1)取牡荆330g，打成粗粉，加入牡荆8倍量浓度70%乙醇作为解吸附剂，加热至30°C，浸泡40min;加入牡荆6倍量的浓度30%乙醇回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，浓縮，浓縮液上DIOI大孔树脂，用85%乙醇洗脱，减压回收乙醇，喷雾干燥备用；(2)取黄芪300g，打成粗粉，加入黄芪药材量8倍量的浓度5%乙醇溶液，超声波提取两次，每次提取1.5小时，合并提取液；提取液经截留分子量为6000的超滤膜超滤，超滤膜截留浓縮液进行减压浓縮，然后直接喷雾干燥，备用；超滤膜透过液上AB-8大孔树脂，用95%乙醇洗脱，减压回收乙醇，喷雾干燥，备用；(3)取鸦胆子180g，烘干并打成粗粉，过50目筛，投入超临界二氧化碳流体萃取釜，高压注入(A，萃取压力为35MPa，萃取温度65°C，C02流速1.8L/min，先静态萃取35分钟，再动态萃取时间2.5小时，以分离釜分离压力4.OMPa，分离温度35°C，得到萃取液，喷雾干燥，备用；(4)取瓦楞子170g，南葶苈子160g，粉碎过60目筛，加入6倍量水，回流提取3次，每次1.5小时，合并水煎液，浓縮得流浸膏，喷雾干燥，备用；(5)取甘草200g，打成细粉，投入超临界二氧化碳流体萃取釜，以萃取压力lOMPa，萃取温度35t:，先静态萃取2小时，再动态萃取6小时，以分离釜分离压力2.6Mpa，分离温度3(TC，得到提取液，喷雾干燥，备用；(6)合并步骤(1)至步骤(5)所得提取物，充分混合均匀，过60目筛，装入胶囊，每粒净重0.8g，共计1000粒，或取上述提取物加入玉米淀粉，整粒压片制成片剂。实施例31、复方中药制剂的原料药组成牡荆360g、黄芪285g、鸦胆子267g、瓦楞子186g、南葶苈子186g、甘草186g。2、复方中药制剂的制备方法(1)取牡荆360g，打成粗粉，加入牡荆10倍量浓度60%乙醇作为解吸附剂，加热至45°C，浸泡30min;加入牡荆8倍量的浓度50%乙醇回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，浓縮，浓縮液上DIOI大孔树脂，用80%乙醇洗脱，减压回收乙醇，喷雾干燥备用；(2)取黄芪285g，打成粗粉，加入黄芪药材量6倍量的浓度5%乙醇溶液，超声波提取两次，每次提取1.5小时，合并提取液；提取液经截留分子量为7000的超滤膜超滤，超滤膜截留浓縮液进行减压浓縮，然后直接喷雾干燥，备用；超滤膜透过液上AB-8大孔树脂，用95%乙醇洗脱，减压回收乙醇，喷雾干燥，备用；(3)取鸦胆子267g，烘干并打成粗粉，过50目筛，投入超临界二氧化碳流体萃取釜，高压注入0)2，萃取压力为30MPa，萃取温度60°C，C02流速1.5L/min，先静态萃取30分钟，再动态萃取时间2.5小时，以分离釜分离压力4.2MPa，分离温度35°C，得到萃取液，喷雾干燥，备用；(4)取瓦楞子186g，南葶苈子186g，粉碎过60目筛，加入6倍量水，回流提取3次，每次1.5小时，合并水煎液，浓縮得流浸膏，喷雾干燥，备用；(5)取甘草186g，打成细粉，投入超临界二氧化碳流体萃取釜，以萃取压力lOMPa，萃取温度4(TC，先静态萃取2小时，再动态萃取5小时，以分离釜分离压力3.OMpa，分离温度35t:，得到提取液，喷雾干燥，备用；(6)合并步骤(1)至步骤(5)所得提取物，充分混合均匀，过60目筛，装入胶囊，每粒净重0.8g，共计1200粒，或取上述提取物加入玉米淀粉，整粒压片制成片剂。实施例41、复方中药制剂的原料药组成牡荆250g、黄芪210g、鸦胆子140g、瓦楞子100g、南葶苈子100g、甘草180g2、复方中药制剂的制备方法(1)取牡荆250g，打成粗粉，加入牡荆10倍量浓度60%乙醇作为解吸附剂，加热至45°C，浸泡30min;加入牡荆8倍量的浓度50%乙醇回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，浓縮，浓縮液上DIOI大孔树脂，用80%乙醇洗脱，减压回收乙醇，喷雾干燥备用；(2)取黄芪210g，打成粗粉，加入黄芪药材量6倍量的浓度5%乙醇溶液，超声波提取两次，每次提取1.5小时，合并提取液；提取液经截留分子量为7000的超滤膜超滤，超滤膜截留浓縮液进行减压浓縮，然后直接喷雾干燥，备用；超滤膜透过液上AB-8大孔树脂，用95%乙醇洗脱，减压回收乙醇，喷雾干燥，备用；(3)取鸦胆子140g，烘干并打成粗粉，过50目筛，投入超临界二氧化碳流体萃取釜，高压注入0)2，萃取压力为30MPa，萃取温度60°C，C02流速1.5L/min，先静态萃取30分钟，再动态萃取时间2.5小时，以分离釜分离压力4.2MPa，分离温度35°C，得到萃取液，喷雾干燥，备用；(4)取瓦楞子100g，南葶苈子100g，粉碎过60目筛，加入6倍量水，回流提取3次，每次1.5小时，合并水煎液，浓縮得流浸膏，喷雾干燥，备用；(5)取甘草180g，打成细粉，投入超临界二氧化碳流体萃取釜，以萃取压力lOMPa，萃取温度4(TC，先静态萃取2小时，再动态萃取5小时，以分离釜分离压力3.OMpa，分离温度35t:，得到提取液，喷雾干燥，备用；(6)合并步骤(1)至步骤(5)所得提取物，充分混合均匀，过60目筛，装入胶囊，每粒净重0.8g，共计800粒，或取上述提取物加入玉米淀粉，整粒压片制成片剂。实施例51、复方中药制剂的原料药组成牡荆400g、黄芪400g、鸦胆子200g、瓦楞子200g、南葶苈子200g、甘草200g2、复方中药制剂的制备方法(1)取牡荆400g，打成粗粉，加入牡荆10倍量浓度60%乙醇作为解吸附剂，加热至45°C，浸泡30min;加入牡荆8倍量的浓度50%乙醇回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，浓縮，浓縮液上DIOI大孔树脂，用80%乙醇洗脱，减压回收乙醇，喷雾干燥备用；(2)取黄芪400g，打成粗粉，加入黄芪药材量6倍量的浓度5%乙醇溶液，超声波提取两次，每次提取1.5小时，合并提取液；提取液经截留分子量为7000的超滤膜超滤，超滤膜截留浓縮液进行减压浓縮，然后直接喷雾干燥，备用；超滤膜透过液上AB-8大孔树脂，用95%乙醇洗脱，减压回收乙醇，喷雾干燥，备用；(3)取鸦胆子200g，烘干并打成粗粉，过50目筛，投入超临界二氧化碳流体萃取釜，高压注入0)2，萃取压力为30MPa，萃取温度60°C，C02流速1.5L/min，先静态萃取30分钟，再动态萃取时间2.5小时，以分离釜分离压力4.2MPa，分离温度35°C，得到萃取液，喷雾干燥，备用；(4)取瓦楞子200g，南葶苈子200g，粉碎过60目筛，加入6倍量水，回流提取3次，每次1.5小时，合并水煎液，浓縮得流浸膏，喷雾干燥，备用；(5)取甘草200g，打成细粉，投入超临界二氧化碳流体萃取釜，以萃取压力lOMPa，萃取温度4(TC，先静态萃取2小时，再动态萃取5小时，以分离釜分离压力3.OMpa，分离温度35t:，得到提取液，喷雾干燥，备用；(6)合并步骤(1)至步骤(5)所得提取物，充分混合均匀，过60目筛，装入胶囊，每粒净重0.8g，共计1300粒，或取上述提取物加入玉米淀粉，整粒压片制成片剂。实施例6复方中药制剂的药理实验1、实验方法取C57BL/6纯系小鼠50只，随机分为空白组，中药治疗组和西药治疗组，各组小鼠均于右腋窝皮下注射传代小鼠Lewis肺癌细胞悬液0.2mL以建立荷瘤小鼠模型，接种后第二天，中药治疗组以本发明提供的复方中药制剂灌胃，每天1次，剂量为35g/kg;西药治疗组以顺铂(DDP)每日腹腔注射1次(剂量为lmg/kg)，空白组每日以等量的生理盐水灌胃，各组连续10天。每天观察小鼠饮食及肿瘤生长情况，于第11天眼球取血，用血细胞分析仪进行血细胞分析；处死小鼠，立刻剥离瘤快，用电子天平称量瘤快重量；分离脾脏及胸腺，用电子天平称量脾脏及胸腺质量；对照组瘤重_复方中药组瘤重2、试验结果处理后检测各项指标，其中肿瘤抑制率按以下公式计算肿瘤抑制率=(空白组瘤重-药物组瘤重)/空白组瘤重X100%(1)复方中药组和西药治疗组的肿瘤重量和肿瘤抑制率的具体结果如表1所示表1各实验组对小鼠Lewis肺癌细胞的抑制情况<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>由表1实验结果显示，本发明提供的复方中药制剂对小鼠Lewis肺癌细胞具有明显的抑制作用，复方中药制剂组和空白对照组相比，小鼠肿瘤重量具有明显差异(P<0.050.01)，并且由肿瘤抑制率实验结果表明，本发明提供的复方中药制剂比阳性对照药顺铂具有更好的抑制小鼠Lewis肺癌作用。(2)复方中药组和西药治疗组对小鼠的免疫器官影响，具体实验结果如表2所示表2各实验组对小鼠免疫器官的影响情况<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>由表2实验结果显示，本发明提供的复方中药制剂对小鼠的免疫器官脾脏具有一定的保护作用，西药顺铂组治疗后小鼠的脾脏和胸腺重量和空白组相比明显最轻，复方中药制剂组和西药顺铂组相比，本发明提供的复方中药制剂组比西药顺铂组具有更低的副作用，说明本发明提供的复方中药制剂质量安全。(3)复方中药组和西药治疗组对小鼠的血液系统的影响，具体实验结果如表3所示表3各实验组对小鼠血液系统的影响情况<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>由表3实验结果显示，本发明提供的复方中药制剂组与空白组相比，小鼠的红细胞数、白细胞数、血小板数、血红蛋白数差异不显著，而西药组的白细胞数明显低于空白组与复方中药制剂组，说明本发明提供的复方中药制剂组对小鼠的血液系统的副作用低，质量安全方面优于西药顺铂组。综上所述，本发明提供的复方中药制剂对小鼠Lewis肺癌具有明显的抑制作用，优于西药顺铂，且不良反应低，质量安全。因此，本发明提供的复方中药制剂有望开发成为新一代的抗肺癌中药制剂。权利要求一种复方中药制剂，其特征在于，它由下列重量百分比的原料药制成牡荆20％～40％、黄芪20％～40％、鸦胆子10％～20％、瓦楞子10％～20％、南葶苈子10％～20％、甘草8％～20％。2.根据权利要求1所述的复方中药制剂，其特征在于，它由下列重量百分比的原料药制成牡荆25%33%、黄芪21%30%、鸦胆子14%18%、瓦楞子10%17%、南葶苈子10%16%、甘草10%18%。3.根据权利要求1或2所述的复方中药制剂，其特征在于，将各原料药的提取物和药学上可接受的载体制备成颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型的药物。4.权利要求1或2所述的复方中药制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤(1)取牡荆，打成粗粉，加入解吸附剂，加热浸泡，加入提取剂回流提取3次，合并提取液，浓縮，浓縮液上D101大孔树脂，用乙醇洗脱，减压回收乙醇，喷雾干燥，得牡荆提取物，备用；(2)取黄芪，打成粗粉，加入510倍量的5%乙醇溶液，超声波提取两次，合并提取液；提取液经超滤膜超滤，超滤膜截留浓縮液进行减压浓縮然后直接喷雾干燥，备用；超滤膜透过液上AB-8大孔树脂，用乙醇洗脱，减压回收乙醇，喷雾干燥，备用；(3)取鸦胆子，烘干并打成粗粉，投入超临界二氧化碳流体萃取釜，高压注入(A，萃取压力为2535MPa，萃取温度5070°C，C02流速为1.52L/min，先静态萃取3040分钟，再动态萃取时间1.52.5小时，以分离釜分离压力4.04.2MPa，分离温度3035t:，得到鸦胆子萃取液，备用；(4)取瓦楞子和南葶苈子，粉碎，加入58倍量水，回流提取3次，合并水煎液，浓縮得流浸膏，喷雾干燥，得瓦楞子和南葶苈子提取液备用；(5)取甘草，打成细粉，投入超临界二氧化碳流体萃取釜，以萃取压力810MPa，萃取温度3545°C，先静态萃取12小时，再动态萃取57小时，分离釜分离压力2.03.0Mpa，分离温度2535°C，得到甘草萃取液，备用；(6)合并步骤(1)至(5)所得提取物，充分混合均匀，即得。5.根据权利要求4所述的复方中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述的解吸附剂为浓度50%70%的乙醇，解吸附剂加入量为牡荆药材量的510倍，步骤(1)所述的提取剂为浓度20%50%的乙醇，提取剂的加入量为牡荆药材量的510倍。6.根据权利要求4所述的复方中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述超滤膜截留分子量为60008000。7.根据权利要求4所述的复方中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述的超临界二氧化碳萃取压力为28MPa，萃取温度为55°C，C02流速为2L/min，静态萃取时间为30分钟，动态萃取时间为2小时，分离温度为32°C。8.根据权利要求4所述的复方中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)每次回流提取的时间为11.5小时。9.权利要求1或2所述的复方中药制剂在制备治疗非小细胞肺癌药物中的应用。10.权利要求3所述的复方中药制剂在制备治疗非小细胞肺癌药物中的应用。全文摘要本发明公开了一种复方中药制剂及其制备方法和应用，它由下列重量百分比的原料药制成牡荆20％～40％、黄芪20％～40％、鸦胆子10％～20％、瓦楞子10％～20％、南葶苈子10％～20％、甘草8％～20％。经药理实验和临床实验表明本发明提供的复方中药制剂具有良好止痛，增强免疫的功能，能有效对抗非小细胞肺癌，抑制癌细胞的转移及扩散，阻碍肿瘤生长，降低放化疗对人体的毒副作用，不良反应低。本发明提供的复方中药制剂的制备方法，将传统工艺与现代工艺有机结合，针对不同的原药材采用最适宜高效的提取制备技术，可操作性强，生产成本低，适合工业化生产。文档编号A61P11/00GK101708252SQ20091026304公开日2010年5月19日申请日期2009年12月15日优先权日2009年12月15日发明者曾陵,王恒斌,陈力建,顾治平申请人:常熟雷允上制药有限公司