可替换式多组件多功能人工晶状体系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及人工晶状体,具体地说,涉及可替换式多组件多功能人工晶状体系统。
【背景技术】
[0002]人工晶状体(1L)植入术经过半个多世纪的发展,已成为治疗白内障等晶状体病的常规手段。通过囊外摘除术或超声乳化术等手段去除原晶状体,进而植入能够替代原晶状体屈光功能的10L,使患者重获视力。随着白内障手术技术和1L制造技术的不断进步,对1L植入术的治疗效果也提出了越来越高的要求,从最初的仅限于重获视力,逐渐发展为希望获得更全面更良好的视力,甚至是恢复健康年轻人的视力水平。
[0003]事实上,1L植入术很难达到非常精确的治疗效果。在进行手术之前,一般需对病人的患眼进行光学测量,综合评估并计算,选出适合的1L种类及其光学参数后再进行植入,从而保证患者获得精确的视力恢复效果(屈光效果精确度需要达到±0.25D以内)。眼科医生的操作精度非常高,能够达到小于0.1毫米,但即便如此,单次手术的精确度也只能达到±0.750至±10,无法达到±0.25D以内的要求。造成这一差距的原因除了操作精度难以达到之外,还包括一些更主要的原因:尽管软质1L的手术切口可以达到3毫米甚至更小,手术的操作过程仍然或多或少会对眼部造成一些术源性的损伤,例如术源性散光等,造成手术无法达到预期精确度;某些视力疾病会随着病情的发展而不断加重,使得之前植入的1L不再满足精确度要求,需要进行更换。另外,某些1L植入物经过长期使用后也可能出现问题,例如亲水性1L较容易被眼内代谢物污染而丧失功能,多焦点1L的精密光学结构经长时间使用后可能会出现磨损等损伤,这时同样也需要对1L进行更换。
[0004]由于种种原因造成的1L 二次植入往往比首次植入更为困难。这主要是因为后房植入型1L在植入后的I至2年内,其固定襻会逐渐被组织包裹,因此1L的移除会造成后房组织的损伤,并导致新植入的1L更难固定。前房虹膜固定式1L同样会遇到类似问题,造成定位困难。如能够采用可替换式1L系统,在需要时对其光学组件进行替换,即能够在术中或术后对治疗效果进行调整,从而满足高精确度的要求,同时不对后房组织造成损伤。
【实用新型内容】
[0005](一 )要解决的技术问题
[0006]本实用新型的目的是提供一种可替换式多组件多功能人工晶状体系统,解决传统人工晶状体替换时造成组织损伤、治疗效果差、不能满足高精确度的问题。
[0007]( 二)技术方案
[0008]为了解决上述技术问题,本实用新型提供一种可替换式多组件多功能人工晶状体系统,其包括一个基础透镜组件和至少一个可替换的功能透镜组件,各组件之间通过卡合结构和/或粘合剂实现连接和固定。
[0009]术语定义:
[0010]在本申请中使用的术语“基础透镜组件”是指用于支撑整个人工晶状体系统的透镜组件,如图1中标号I所示。
[0011]在本申请中使用的术语“功能透镜组件”是指附加在基础透镜组件之上的具备散光矫正、蓝光过滤或多焦点等功能的透镜组件,如图1中标号2所示。
[0012]在本申请中使用的术语“卡合结构”是指用于连接上述各透镜组件的结构,如图1中标号3和4所示。
[0013]所述基础透镜组件的型式与常规人工晶状体类似,带有固定装置(襻),以便于在后房内固定。
[0014]所述功能透镜组件的种类和数量可按照不同需求来选配,例如可搭配非球面组件、散光矫正组件、蓝光过滤组件、多焦点组件等组件中的一种或多种。
[0015]所述卡合结构设于基础透镜组件和/或功能透镜组件的边缘,所述卡合结构为卡扣和/或卡槽,卡扣和卡槽相互配合固定。
[0016]图1给出了两组件的人工晶状体系统卡合结构示意图。其中,功能透镜组件上的卡扣向外突出0.5至5毫米,与透镜平面呈150度至180度角,优选为180度(即平行),以便于卡合操作;基础透镜组件上与之匹配的卡槽相对于透镜组件的平面向前突出,与透镜组件的平面成45?135度角,优选90度角,既便于固定又能够有效防止脱落。
[0017]卡槽形状可以为梯形、矩形、C形、L形、椭圆形、平行四边形等,优选为梯形、C形或L形;卡扣形状可以为梯形、矩形、三角形、半椭圆形、锯齿形等,优选为梯形。图2给出了几种卡合结构的实例。
[0018]在本实用新型的一个【具体实施方式】中,所述卡扣为梯形,卡槽为L形。
[0019]类似地,该卡合结构可拓展到含有多个组件的人工晶状体系统,使功能透镜组件同时带有与基础透镜组件类似的卡槽,进而匹配其他功能透镜组件。
[0020]进一步地,可对卡扣进行打磨等处理,或加入适当的粘合剂使所述卡槽和卡扣可通过粘合剂粘合,增强功能透镜组件与基础透镜组件的连接和固定效果。
[0021]所述功能透镜组件的材质可选用任意适宜的软质高分子材料,包括但不限于亲水性聚丙烯酸酯、疏水性聚丙烯酸酯、硅凝胶、胶原蛋白等,同一 1L系统中的不同组件可选用不同材质。
[0022]功能透镜组件不包含襻结构,其中心区域厚度为0.1至0.4毫米,主体部分直径4至8.5毫米,优选为5.5至7毫米,中心光学区直径3至7毫米,优选为5.5毫米。
[0023]进一步地,所述功能透镜组件还可带有定位标记。
[0024]进一步地,所述功能透镜组件可以包载药物。
[0025]所述基础透镜组件的结构与常规1L类似,包含透镜主体与固定装置:
[0026]所述透镜主体直径可在4至8毫米范围内,优选为5.5至6.5毫米,中心光学区直径为3至7毫米,优选为5.5毫米。
[0027]所述固定装置为一个或多个襻,优选为两个。襻形可以为C型、L型、J型、闭合环型及其他类型,跨度5至15毫米,优选为12至13毫米;襻角5至20度,优选为10至15度。
[0028]所述基础透镜组件的材质可为任意适宜的软质高分子材料,包括但不限于亲水性聚丙烯酸酯、疏水性聚丙烯酸酯、硅凝胶、胶原蛋白等,优选为疏水性聚丙烯酸酯。
[0029]另外,基础透镜组件中还可加入紫外吸收剂、蓝光吸收剂(黄色染料)等,以增加紫外线及蓝光过滤功能,或者减少眩光;还可对透镜进行表面处理,例如表面PEG化、肝素化等,以达到表面钝化效果,提高透镜的生物相容性。
[0030]手术过程中:
[0031]初次植入所述人工晶状体系统时,需要预先在体外组装所有选定的功能透镜组件,通过卡槽等定位装置将其嵌合,手术开始后,首先植入软质基础透镜组件,然后将预先组装好的功能透镜组件折叠后植入,进而将其与基础透镜组件嵌合。医生操作时无需看清卡槽,可通过旋转和滑动操作逐个完成各个位点的嵌合。整个手术过程可以通过3毫米以下的切口完成。
[0032]更换功能透镜组件时,首先需要剥离现有功能透镜组件,具体做法为向基础透镜组件和功能透镜组件之间注射粘弹性介质,使功能透镜组件浮起,继而通过旋转或滑动将其从卡槽中脱出。取出旧的功能透镜组件后,按照上述手术方法重新植入替换的功能透镜组
件。
[0033](三)有益效果
[0034]本实用新型提供的可替换式多组件多功能人工晶状体系统,基础透镜组件的主要功能在于支撑整个人工晶状体系统,而功能透镜组件则须具备各类不同功能。功能透镜组件的光学设计可以为球面、非球面、多焦点、散光矫正、望远镜透镜等等多种类型,以使得功能透镜组件具有矫正近视、远视、散光,改善夜间视力,矫正高阶相差,治疗黄斑退化,美容整形等功能。另外,功能透镜组件可以包载药物,并可通过更换该载药组件来延长释药时间,治疗青光眼、糖尿病眼病、黄斑退化等眼部慢性疾病,与常规药物治疗相比,具有更好的病人顺应性。与基础透镜组件类似,功能透镜组件中还可加入紫外吸收剂、蓝光吸收剂(黄色染料)等,以增加紫外线及蓝光过滤功能,或者减少眩光;还可对透镜进行表面处理,例如表面PEG化、肝素化等,以达到表面钝化效果,提高透镜的生物相容性。
[0035]本实用新型提供的可替换式多组件多功能人工晶状体系统的优势在于:
[0036]I)可根据不同患者的需要进行不同功能透镜组件的搭配,以获得综合全面的治疗效果;2)可在术中甚至术后对功能透镜组件进行加减或更换,方便随时调整治疗效果,从而达到更高的治疗精度;3)对于需要进行二次植入的患者,可保留基础透镜组件,只需更换全部功能透镜组件,从而提高了手术效率,也避免了对后房的损伤。
【附图说明】
[0037]图1为本实用新型所述可替换式多组件多功能人工晶状体两组件系统组装示意图,以梯形卡槽和梯形卡扣为例;
[0038]图2为本实用新型所述可替换式多组件多功能人工晶状体系统中不同卡合结构示意图;
[0039]图3为本实用新型所述可替换式多组件多功能人工晶状体三组件系统组装示意图,以梯形卡槽和梯形卡扣为例;
[0040]图中,1:基础透镜组件;2:功能透镜组件;3:卡槽;4:卡扣。
【具体实施方式】
[0041 ] 下面将结合本实用新型实施例中的附图,对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例,都属于本实用新型保护的范围。
[0042]实施例1
[0043]如图1所示,本实施例所述的可替换式多组件多功能人工晶状体系统包括一个基础透镜组件I和一个可替换的功能透镜组件2,组件之间通过卡合结构(卡槽和卡扣)连接。
[0044]所述卡槽3设于基础透镜组件I的边缘,与透镜组件的平面成90度角(垂直),卡槽为梯形。
[0045]所述卡扣4设于功能透镜组件2的边缘,与透镜组件的平面成180度角(平行),卡扣为梯形,向外突出2毫米。
[0046]所述基础透镜组件I的材料为疏水性聚丙烯酸酯,包含透镜主体与两个固定襻,襻形为C型,跨度为12毫米,襻角为10度。透镜主体直径为8毫米,中心光学区直径为5.5毫米。
[0047]所述功能透镜组件2的材料为硅凝胶,其中心区域厚度为0.3毫米,主体部分直径为6.5毫米,中心光学区直径为5.5毫米。所述功能透镜组件2为蓝光过滤组件,其功能为阻止蓝光进入眼内,从而保护视网膜不产生病变。
[0048]实施例2
[0049]本实施例与实施例1相比,区别点在于功能透镜组件的个数为2个,功能透镜组件之间通过相同的卡合结构进行连接,如图3所示。
[0050]实施例3
[0051]本实施例与实施例1相比,区别点在于:
[0052]1、所述卡槽3和卡扣4通过粘合剂粘合,增强透镜组件之间的连接和固定效果。
[0053]2、所述卡槽3为L形,更便于组装操作。
[0054]3、所述功能透镜组件2材质为疏水性聚丙烯酸酯。
[0055]4、所述功能透镜组件2带有定位标记,具体为位于中心光学部分以外靠近卡扣部位的有色标记。
[0056]5、所述功能透镜组件2为多焦点组件,其功能可为病人同时提供清晰的远程和近程视力。
[0057]实施例4
[0058]本实施例与实施例1相比,区别点在于:所述功能透镜组件2包载有非留醇类抗炎药物,能够在眼内缓释,有效抵抗术后炎症的发生,提高了病人顺应性。
[0059]实施例5
[0060]本实施例与实施例1相比,区别点在于:
[0061]所述基础透镜组件I中加入紫外吸收剂、蓝光吸收剂(黄色染料),以增加紫外线及蓝光过滤功能,或者减少眩光。并对透镜进行表面PEG化、肝素化处理,达到表面钝化效果,提高透镜的生物相容性。
[0062]以上所述,仅为本实用新型的【具体实施方式】,但本实用新型的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内,可轻易想到的变化或替换,都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。因此,本实用新型的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。
【主权项】
1.一种可替换式多组件多功能人工晶状体系统,其特征在于,其包括一个基础透镜组件和至少一个可替换的功能透镜组件,各组件之间通过卡合结构和/或粘合剂实现连接和固定。2.根据权利要求1所述的人工晶状体系统,其特征在于,所述卡合结构设于基础透镜组件和/或功能透镜组件的边缘,所述卡合结构为卡扣和/或卡槽。3.根据权利要求2所述的人工晶状体系统,其特征在于,所述卡扣与透镜组件的平面成150度?180度角,所述卡槽与透镜组件的平面成45?135度角。4.根据权利要求3所述的人工晶状体系统,其特征在于,所述卡扣与透镜组件的平面成180角,所述卡槽与透镜组件的平面成90度角。5.根据权利要求2所述的人工晶状体系统,其特征在于,所述卡扣为梯形,卡槽为梯形、C形或L形。6.根据权利要求1-5任意一项所述的人工晶状体系统,其特征在于,所述卡槽和卡扣通过粘合剂粘合。7.根据权利要求6所述的人工晶状体系统,其特征在于,所述功能透镜组件带有定位不己O8.根据权利要求7所述的人工晶状体系统,其特征在于,所述功能透镜组件可以包载药物。9.根据权利要求8所述的人工晶状体系统,其特征在于,所述基础透镜组件包含透镜主体与固定装置。10.根据权利要求9所述的人工晶状体系统,其特征在于,所述固定装置为襻,襻的个数为2个。
【专利摘要】本实用新型提供了一种可替换式多组件多功能人工晶状体系统,其包括一个基础透镜组件和至少一个可替换的功能透镜组件,各组件之间通过卡合结构实现连接和固定。基础透镜组件的主要功能在于支撑整个人工晶状体系统,而功能透镜组件则可具备矫正近视、远视、散光,改善夜间视力,矫正高阶相差,治疗黄斑退化或美容整形等功能。
【IPC分类】A61F2/16
【公开号】CN204655193
【申请号】CN201520148300
【发明人】辛剑宇, 杨立宝, 王磊磊
【申请人】北京艾克伦医疗科技有限公司
【公开日】2015年9月23日
【申请日】2015年3月16日