多项呼吸道病原体抗体联合检测的检测膜条的制作方法
【技术领域】
[0001] 本实用新型涉及医学检验技术,尤其涉及一种多项呼吸道病原体抗体联合检测的 检测膜条。
【背景技术】
[0002] 呼吸道感染是临床最常见的疾病之一,可由多种病原体引起,其中包括细菌、病 毒、支原体、衣原体等,其临床表现与治疗措施存在差异。最常见的呼吸道病原体包括呼吸 道合胞病毒、腺病毒、流感病毒A、流感病毒B、副流感病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、嗜肺 军团菌等。近年来,新的致病性病原体还在不断地被发现,由于这些病原体可以通过人类的 呼吸道进行传染,因而严重的威胁着人们的健康。
[0003] 呼吸道病原体抗体的检测是呼吸道感染临床诊断的一个重要方面。目前本领域现 有技术对于呼吸道病原体抗体的检测主要有两种方式。一是间接免疫荧光法,此方法虽可 以实现多项呼吸道病原体抗体的同时检测,但检测结果非常难于判断,存在因人而异的现 象。二是酶联免疫法,此方法的检测结果准确性高,但一次实验只能检测一种呼吸道病原体 抗体,检测效率低下。因此有待改进。 【实用新型内容】
[0004] 本实用新型的主要目的在于克服现有产品存在的上述缺点,而提供一种多项呼吸 道病原体抗体联合检测的检测膜条,其是在酶联免疫法基础之上制作而成,具备操作简便、 结果准确易读、能同时检测多项呼吸道病原体抗体、不同指标抗体可以清晰分辨等显著优 点。
[0005] 本实用新型的目的是由以下技术方案实现的。
[0006] 本实用新型多项呼吸道病原体抗体联合检测的检测膜条,其特征在于,包括底衬; 该底衬上方为检测区域,下方为可持手柄;该底衬的检测区域上间隔粘贴数个硝酸纤维素 检测膜块以及代表相应设置在检测膜块上的检测抗体的数字。
[0007] 前述的多项呼吸道病原体抗体联合检测的检测膜条,其中,所述底衬为聚氯乙烯 (PVC)材质制成;所述硝酸纤维素检测膜块为长度为3mm,宽度为2mm的条形体,且借助带有 双面胶的硬纸板粘附在底衬上,数个硝酸纤维素检测膜块之间的间距为2mm±0. 5mm。
[0008] 前述的多项呼吸道病原体抗体联合检测的检测膜条,其中,所述硝酸纤维素检测 膜块中央预先包被有线形相应抗原。
[0009] 本实用新型多项呼吸道病原体抗体联合检测的检测膜条的有益效果,其通过检测 膜条上粘附的多项呼吸道病原体抗体的检测膜块,可在同一时间内进行多项呼吸道病原体 抗体的联合检测,实现多项呼吸道病原体抗体联合检测的操作简便性;通过各硝酸纤维素 检测膜块中央设有的线形检测抗原的显色,可清晰地判断是否存在该检测膜块所相应的呼 吸道病原体抗体,实现检测结果的易读性;通过硝酸纤维素检测膜块底衬检测区域标记的 数字,可清晰地分辨出具体的检测目标,实现不同指标抗体的可清晰分辨性;具有检测准确 性高,操作简便的优点性。
【附图说明】:
[0010] 图1是本实用新型正面整体结构示意图。
[0011] 图2是本实用新型侧面整体结构示意图。
[0012] 图3是本实用新型检测膜条制备过程中尚未进行裁剪的检测膜条示意图。
[0013] 图4是本实用新型检测膜条制备过程中硝酸纤维素膜与带有双面胶的硬纸板相 互粘合的不意图。
[0014] 图5是本实用新型检测膜条制备过程中裁剪条状硝酸纤维素膜块示意图。
[0015] 图6是本实用新型检测膜条制备过程中抗原在条状硝酸纤维素膜块中央进行线 形包被的示意图。
[0016] 图中主要标号说明肺炎支原体抗体检测膜块;2肺炎衣原体抗体检测膜块;3 嗜肺军团菌抗体检测膜块;4流感病毒A抗体检测膜块;5流感病毒B抗体检测膜块;6副流 感病毒抗体检测膜块;7呼吸道合胞病毒抗体检测膜块;8腺病毒抗体检测膜块;9百曰咳 杆菌抗体检测膜块;10埃可病毒抗体检测膜块;11为EB病毒抗体检测膜块;12流行性腮腺 炎病毒抗体检测膜块;13可持手柄;20底衬;30硝酸纤维素检测膜块;40带有双面胶的硬 纸板;50包被的线形抗原。
【具体实施方式】
[0017] 参阅图1至图6所示,本实用新型多项呼吸道病原体抗体联合检测的检测膜条,其 包括底衬20 ;该底衬20上方为检测区域,下方为可持手柄13 ;该底衬20的检测区域上间隔 粘贴数个硝酸纤维素检测膜块30以及代表相应设置在检测膜块上的检测抗体的数字。
[0018] 参阅图1至图6所示,本实用新型多项呼吸道病原体抗体联合检测的检测膜条,其 中,该底衬20为聚氯乙烯(PVC)材质制成;该硝酸纤维素检测膜块30为长度为3mm,宽度 为2mm的条形体,且借助带有双面胶的硬纸板40粘附在底衬20上,数个硝酸纤维素检测膜 块30之间的间距为2mm±0. 5mm。该硝酸纤维素检测膜块30中央预先包被有线形相应抗原 50 〇
[0019] 下面结合附图描述本实用新型多项呼吸道病原体抗体联合检测的检测膜条的制 造过程与具体结构。
[0020] 实施例一:制备12项呼吸道病原体抗体联合检测的检测膜条。
[0021] 首先,以一种能够同时检测肺炎支原体抗体、肺炎衣原体抗体、嗜肺军团菌抗体、 流感病毒A抗体、流感病毒B抗体、副流感病毒抗体、呼吸道合胞病毒抗体、腺病毒抗体、百 日咳杆菌抗体、埃可病毒抗体、EB病毒抗体和流行性腮腺炎病毒抗体的检测膜条的制备方 法为例,说明本实用新型的检测膜条结构:
[0022] 步骤一、检测膜块的制备:将硝酸纤维素膜块30粘贴在带有双面胶的硬纸板40的 一面,如图4所示;然后将其裁剪为长度为3mm,宽度为2mm的条状膜块,如图5所示,以备 抗原包被使用。本实施例中所使用的抗原原料包括肺炎支原体抗原、肺炎衣原体抗原、嗜肺 军团菌抗原、流感病毒A抗原、流感病毒B抗原、副流感病毒抗原、呼吸道合胞病毒抗原、腺 病毒抗原、百日咳杆菌抗原、埃可病毒抗原、EB病毒抗原和流行性腮腺炎病毒抗原。
[0023] 1)用0. 05MpH7. 4PBS缓冲液将天然纯化的肺炎支原体抗原稀释到100 μ g/ml,用 Biodot点膜仪将其包被于长度为3mm,宽度为2mm的硝酸纤维素膜块中央,如图6所示,形 成条状的肺炎支原体抗体检测膜块1,包被量为0. 5 μ 1/cm,包被形状为线形;
[0024] 2)用0. 05MpH7. 4PBS缓冲液将天然纯化的肺炎衣原体抗原稀释到150 μ g/ml,用 Biodot点膜仪将其包被于长度为3mm,宽度为2mm的硝酸纤维素膜块中央,如图6所示,形 成条状的肺炎衣原体抗体检测膜块2,包被量为0. 5 μ 1/cm,包被形状为线形;
[0025] 3)用0. 05MpH7. 4PBS缓冲液将天然纯化的嗜肺军团菌抗原稀释到50 μ g/ml,用 Biodot点膜仪将其包被于长度为3mm,宽度为2mm的硝酸纤维素膜块中央,如图6所示,形 成条状的嗜肺军团菌抗体检测膜块3,包被量为0. 5 μ 1/cm,包被形状为线形;
[0026] 4)用0. 05MpH7. 4PBS缓冲液将天然纯化的流感病毒A抗原稀释到100 μ g/ml,用 Biodot点膜仪将其包被于长度为3mm,宽度为2mm的硝酸纤维素膜块中央,如图6所示,形 成条状的流感病毒A抗体检测膜块4,包被量为0. 5 μ 1/cm,包被形状为线形;
[0027] 5)用0. 05MpH7. 4PBS缓冲液将天然纯化的流感病毒B抗原稀释到80 μ g/ml,用 Biodot点膜仪将其包被于长度为3mm,宽度为2mm的硝酸纤维素膜块中央,如图6所示,形 成条状的流感病毒B抗体检测膜块5,包被量为0. 5 μ 1/cm,包被形状为线形;
[0028] 6)用0. 05MpH7. 4PBS缓冲液将天然纯化的副流感病毒抗原稀释到100 μ g/ml,用 Biodot点膜仪将其包被于长度为3mm,宽度为2mm的硝酸纤维素膜块中央,如图6所示,形 成条状的副流感病毒抗体检测膜块6,包被量为0. 5 μ 1/cm,包被形状为线形;
[0029] 7)用0. 05MpH7. 4PBS缓冲液将天然纯化的呼吸道合胞病毒抗原稀释到100 μ g/ ml,用Biodot点膜仪将其包被于长度为3mm,宽度为2mm的硝酸纤维素膜块中央,如图6所 示,形成条状的呼吸道合胞病毒抗体检测膜块7,包被量为0. 5 μ 1/cm,包被形状为线形;
[0030] 8)用0. 05MpH7. 4PBS缓冲液将天然纯化的腺病毒抗原稀释到150 μ g/ml,用 Biodot点膜仪将其包被于长度为3mm,宽度为2mm的硝酸纤维素膜块中央,如图6所示,形 成条状的腺病毒抗体检测膜块8,包被量为0. 5 μ 1/cm,包被形状为线形;
[0031] 9)用0. 05MpH7. 4PBS缓冲液将天然纯化的百日咳杆菌抗原稀释到100 μ g/ml,用 Biodot点膜仪将其包被于长度为3mm,宽度为2mm的硝酸纤维素膜块中央,如图6所示,形 成条状的百日咳杆菌抗体检测膜块9,包被量为0. 5 μ 1/cm,包被形状为线形;
[0032] 10)用0. 05MpH7. 4PBS缓冲液将天然纯化的埃可病毒抗原稀释到50 μ g/ml,用 Biodot点膜仪将其包被于长度为3mm,宽度为2mm的硝酸纤维素膜块中央,如图6所示,形 成条状的埃可病毒抗体检测膜块10,包被量为0. 5 μ 1/cm,包被形状为线形;
[0033] 11)用0. 05MpH7. 4PBS缓冲液将天然纯化的EB病毒抗原稀释到75 μ g/ml,用 Biodot点膜仪将其包被于长度为3mm,宽度为2mm的硝酸纤维素膜块中央,如图6所示,形 成条状的EB病毒抗体检测膜块11,包被量为0. 5 μ 1/cm,包被形状为线形;
[0034] 12)用0. 05MpH7. 4PBS缓冲液将天然纯化的流行性腮腺炎病毒抗原稀释到75 μ g/ ml,用Biodot点膜仪将其包被于长度为3mm,宽度为2mm的硝酸纤维素膜块中央,如图6所 示,形成条状流行性腮腺炎病毒抗体检测膜块12,包被量为0. 5 μ 1/cm,包被形状为线形;
[0035] 13)37°C烘干,封装备用。
[0036] 从图3中可以看到,所述的肺炎支原体抗体检测膜块1、肺炎衣原体抗体检测膜块 2、嗜肺军团菌抗体检测膜块3、流感病毒A抗体检测膜块4、流感病毒B抗体检测膜块5、副 流感病毒抗体检测膜块6、呼吸道合胞病毒抗体检测膜块7、腺病毒抗体检测膜块8、百日咳 杆菌抗体检测膜块9、埃可病毒抗体检测膜块HKEB病毒抗体检测膜块11、流行性腮腺炎病 毒抗体检测膜块12是沿PVC底衬20的纵向方向依序排列,相互之间的间距以2mm为宜,中 间通过PVC底衬20连接为一体结构,每个检测膜块上方2mm间距的PVC底衬20区域印有 代表相应检测抗体的数字,PVC底衬20下方区域横向贴有可持手柄13。
[0037] 步骤二、检测膜条的制备:将图3所示整体结构沿横向方向按照2_的间距进行裁 剪,即获得如图1、图2所示的本实用新型的检测膜条。
[0038] 可知,本实用新型提供的多项呼吸道病原体抗体联合检测的检测膜条,其中:
[0039] 该检测膜条具有一个PVC底衬20,在该PVC底衬20的上方检测区域沿纵向方向依 次粘贴有肺炎支原体抗体检测膜块1、肺炎衣原体抗体检测膜块2、嗜肺军团菌抗体检测膜 块3、流感病毒A抗体检测膜块4、流感病毒B抗体检测膜块5、副流感病毒抗体检测膜块6、 呼吸道合胞病毒抗体检测膜块7、腺病毒抗体检测膜块8、百日咳杆菌抗体检测膜块9、埃可 病毒抗体检测膜块KKEB病毒抗体检测膜块11、流行性腮腺炎病毒抗体检测膜块12。所有 检测膜块相互之间的间距都为2mm,每个检测膜块上方2mm间距的PVC底衬20区域印有代 表相应检测抗体的数字,PVC底衬20下方区域贴有可持手柄13。
[0040] 本实用新型多项呼吸道病原体抗体联合检测的检测膜条的使用方法如下:
[0041] 选取20份血清样本,所有样本均以肺炎支原体抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、 肺炎衣原体抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、嗜肺军团菌抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、 流感病毒A抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、流感病毒B抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、 副流感病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、呼吸道合胞病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫 法)、腺病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、百日咳杆菌抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、 埃可病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、EB病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、流行性 腮腺炎病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)进行检测后获得血清背景。该20份血清采用 实施例1中制备的检测膜条检测结果如表1所示,显示了该检测膜条具有良好的检测效果。
[0042] 表1为20份血清样本检测膜条的检测结果
[0043]
[0045] 检测结果显示,通过PVC底衬20上不同数字所代表的检测膜块(即前述肺炎支原 体抗体检测膜块1、肺炎衣原体抗体检测膜块检测膜块2、嗜肺军团菌抗体检测膜块3、流感 病毒A抗体检测膜块4、流感病毒B抗体检测膜块5、副流感病毒抗体检测膜块6、呼吸道合 胞病毒抗体检测膜块7、腺病毒抗体检测膜块8、百日咳杆菌抗体检测膜块9、埃可病毒抗体 检测膜块1〇、ΕΒ病毒抗体检测膜块11、流行性腮腺炎病抗体毒检测膜块12)中央的线形显 色,可以同时对肺炎支原体抗体、肺炎衣原体抗体、嗜肺军团菌抗体、流感病毒A抗体、流感 病毒B抗体、副流感病毒抗体、呼吸道合胞病毒抗体、腺病毒抗体、百日咳杆菌抗体、埃可病 毒抗体、EB病毒抗体和流行性腮腺炎病毒抗体检测结果进行判断,不易产生混淆,并且检测 膜条的检测结果与背景相符,显示了该方法制备的检测膜条具有较好的检测效果。
[0046] 从上述实施例可知,本实用新型具有以下突出优点:
[0047] 1、所述检测膜条可在同一时间内进行多项呼吸道病原体抗体的联合检测,实现多 项呼吸道病原体抗体联合检测的操作简便性;
[0048] 2、所述检测膜条可通过各硝酸纤维素检测膜块中央线形显色条带的有无,清晰地 判断是否存在该检测膜块所相应的呼吸道病原体抗体,实现检测结果的易读性;
[0049] 3、所述检测膜条可通过硝酸纤维素检测膜块上方的PVC底衬区域标记的数字,清 晰地分辨出具体的检测指标,实现不同指标抗体的可清晰分辨性;
[0050] 4、所述检测膜条可将多种检测试剂进行整合,有利于提高操作效率,减少样品消 耗。
[0051] 以上实施例中所包被的肺炎支原体抗原、肺炎衣原体抗原、嗜肺军团菌抗原、流感 病毒A抗原、流感病毒B抗原、副流感病毒抗原、呼吸道合胞病毒抗原、腺病毒抗原、百日咳 杆菌抗原、埃可病毒抗原、EB病毒抗原和流行性腮腺炎病毒抗原仅仅是本实用新型的大量 可行实施方案中的数个实例而已,其还可以进一步的包被更多种类的呼吸道病原体抗原, 检测更多种类的呼吸道病原体抗体,另外也可以根据实际检测抗体的需要来组合所需抗原 的包被。
[0052] 以上所述,仅是本实用新型的较佳实施例而已,并非对本实用新型作任何形式上 的限制,凡是依据本实用新型的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与 修饰,均仍属于本实用新型技术方案的范围内。
【主权项】
1. 一种多项呼吸道病原体抗体联合检测的检测膜条,其特征在于,包括底衬;该底衬 上方为检测区域,下方为可持手柄;该底衬的检测区域上间隔粘贴数个硝酸纤维素检测膜 块以及代表相应设置在检测膜块上的检测抗体的数字。2. 根据权利要求1所述的多项呼吸道病原体抗体联合检测的检测膜条,其特征在于, 所述底衬为聚氯乙烯(PVC)材质制成;所述硝酸纤维素检测膜块为长度为3mm,宽度为2mm 的条形体,且借助带有双面胶的硬纸板粘附在底衬上,数个硝酸纤维素检测膜块之间的间 距为 2mm+ 0. 5mm〇3. 根据权利要求1或2所述的多项呼吸道病原体抗体联合检测的检测膜条,其特征在 于,所述硝酸纤维素检测膜块中央预先包被有线形相应抗原。
【专利摘要】本实用新型提供一种多项呼吸道病原体抗体联合检测的检测膜条,其包括底衬;该底衬上方为检测区域,下方为可持手柄;该底衬的检测区域上间隔粘贴数个硝酸纤维素检测膜块以及代表相应设置在检测膜块上的检测抗体的数字;能同时检测多项呼吸道病原体抗体,具有操作简便、结果准确易读、不同指标抗体可以清晰分辨的功效。
【IPC分类】G01N33/569
【公开号】CN204649748
【申请号】CN201520323807
【发明人】孙正刚
【申请人】北京和杰创新生物医学科技有限公司
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年5月19日