组织锚和用于组织锚的展开装置的制造方法
组织锚和用于组织锚的展开装置的制造方法
【专利说明】组织猫和用于组织猫的展开装置
[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 根据35U .S.C.§119(6)，本申请要求2013年6月5日提交的美国临时专利申请 No. 61 /831，454的提交日的优先权，W引用的方式将该临时申请的公开内容并入本文中。
【背景技术】
[0003] 多种外科组织紧固件（例如错）和用于展开(deploy)外科组织紧固件的装置可用 于医疗操作中。此类操作可包括将一种组织连接到另一组织或将装置(例如可植入的假体 装置)连接到患者体内的组织。
[0004] 在其中将一种组织连接到另一组织的操作的一个实例为通过将切口或伤口的相 对着的两侧上的组织结合到一起而使切口或伤口闭合。此类操作可促进切口或伤口的愈 合。可施用于闭合切口或伤口 W将各组织保持在期望的位置的紧固件包括:夹钉、缝合线、 夹子和/或其它手术紧固件。
[0005] 在其中将一种组织连接到另一组织的操作的另一实例为如下的外科手术操作，该 操作需要将两种组织连接W促进一个或多个机体系统的运行。例如，可通过被称为胃底折 叠术的外科手术操作来治疗胃食管返流病(GERD)。胃底折叠术意图缓解食道下端括约肌 (LES)受损(例如作为GERD的结果)的患者中的胃酸倒流。在胃底折叠术中，将胃的胃底围绕 食管下端折叠并在适当位置紧固。使用外科紧固件将胃底保持在适当的位置，W将胃底连 接至其本身和食管，从而使胃底完全地环绕食管。将胃底围绕食管下端折叠并将其在适当 的位置紧固改善了食道下端括约肌的闭合能力，从而缓解了GERD的症状。被配置用于胃底 折叠术程序中的紧固件的具体实例是美国专利No.7,811，295提供的装置，该装置示于图IA 和图IB中。
[0006] 在其中将装置引入患者体内并用外科手术紧固件连接至患者体内的组织的操作 的实例是外科网状材料的植入。在外科手术中，外科网状材料具有多种用途，例如对一种或 多种机体器官或者其它组织进行支撑、固定和/或定位。在一般的情况中，通过使用外科手 术紧固件或通过缝合将网状物固定至机体组织的两个W上的位置。例如，在腹股沟痛外科 手术中，为加强腹壁，将外科网状物紧固到腹壁的一个或多个位置。还将使用外科手术组织 紧固件引入的外科网状材料用于尿失禁、子宫脱垂和痛气的治疗中。被配置用于外科网状 物连接的紧固件的具体实例是美国专利No.6,447,524提供的装置，该装置示于图2中。
【发明内容】
[0007] 本发明提供了组织固定装置(tissue securing device)和使用该装置的方法。本 发明还提供了将组织固定装置递送至祀组织部位的方法和递送设备、W及用于实施该方法 的套件。发现了该装置、递送设备、套件和方法在众多不同的应用中的用途，包括对组织而 言的错装置或其它方面。
【附图说明】
[000引图IA提供了现有技术的组织紧固装置(tissue fastening device)的侧视图。图 IB提供了现有技术的组织紧固装置的俯视图。
[0009] 图2提供了现有技术的组织紧固装置的侧视图。
[0010] 图3提供了本发明一个实施方式所述的处于未展开构形的组织固定装置的视图。
[0011] 图4A和图4B提供了本发明一个实施方式所述的处于展开构形的组织固定装置的 视图。
[0012] 图5A提供了本公开的第一实施方式所述的处于未展开构形的组织固定装置和处 于展开构形的组织固定装置的示意图。图5B提供了本公开的另一实施方式所述的处于未展 开构形的组织固定装置和处于展开构形的组织固定装置的示意图。图5C提供了本发明的一 个实施方式所述的处于展开构形的组织固定装置的视图。
[0013] 图6A提供了组织部位(例如祀组织部位)的视图。图6B提供了本发明的一个实施方 式所述的递送设备的一部分、可植入的装置和组织部位(例如祀组织部位）的视图。图6C提 供了本公开的一个实施方式所述的可植入的装置和组织部位(例如祀组织部位)的视图。
[0014] 图7提供了本公开的实施方式所述的递送设备的视图。
[0015] 图8提供了本公开的实施方式所述的递送设备的一部分的视图。
[0016] 定义
[0017] 本文中使用的术语"固定"是指将一个物体(例如组织和/或装置，如外科装置)附 着、紧固、错定或连接至另一物体。固定可持续一段时间，例如数天、数周、数月、数年和/或 至少受试者的剩余寿命。当一个物体被固定，它可例如保持在相同的位置或大体上相同的 位置(例如受试者体内的位置)一段时间，例如数天、数周、数月、数年和/或至少受试者的剩 余寿命。
[0018] 本文中使用的术语"组织"是指在受试者（例如活的生物体，如哺乳动物、例如人） 中具有类似功能和结构的细胞的一种或多种聚集体、或指多个不同类型的此类聚集体。组 织可包括例如器官组织、肌肉组织（例如屯、肌、平滑肌和/或骨骼肌）、结缔组织、神经组织 和/或上皮组织。
[0019] 在本公开中术语"受试者"可与术语"患苦'互换使用。在一些实施方式中，受试者 是"哺乳动物"或"哺乳类动物"，其中，运些术语被广泛地用于描述哺乳纲范围内的生物体， 包括食肉目（例如狗和猫）、晒齿目（例如小鼠、豚鼠和大鼠）W及灵长目（例如人、黑猩猩和 猴）。在一些实施方式中，受试者是人。术语"人"可包括两种性别并处于任何发育阶段(例如 胎儿、新生儿、婴儿、少年、青年和成人）的人类受试者，其中，在一些实施方式中，人类受试 者是少年、青年或成人。虽然可将本文中所述的装置和方法施用至对人类受试者进行瓣环 成形术操作，但应该理解的是，还可将本发明的装置和方法用于对其它受试者（即，"非人类 受试者"）进行瓣环成形术操作。
[0020] 本公开提供了可植入的装置(例如组织固定装置)的实施方式。本文中使用的术语 呵植入V惟入的"和"植入"是指或者设及将物体放置(例如经外科手术引入巧性理部位 (例如受试者体内的部位)一段时间而没有实质性的（如果有的话)功能损伤的能力的特征。 就运方面而言，一旦被植入到机体内或机体上，例如通过本文中所述的有效地实施的能力 所确定，该物体在2天W上、例如1周W上、4周W上、6周W上或者一年W上（例如5年W上） 和/或受试者的剩余寿命或预期的剩余寿命或更长的时间段内，就功能而言物体不会劣化。 可植入的物体还可为被配置(例如调整尺度和/或成形）W适合生理部位(例如受试者体内 的部位)的物体。例如，在一些实施方式中，可植入的物体可具有的最长尺度(例如长度、宽 度或高度)为O. 〇5mm-500mm、例如0.2mm-250mm、包括0.5mm-200mm、例如Imm-lOOmm。植入还 可包括将植入的对象(例如假体装置）固定至受试者体内的一个或多个组织。此外，在一些 实例中，植入可包括向受试者体内引入一个或多个对象所需要的所有的外科手术操作（例 如切割、缝合、消毒等）。
[0021] 在整个申请文件中，还将几何术语用于描述所公开的物体。就运方面而言，除非另 外指明具体的厚度或者可被推断平面具有具体的厚度(例如臂的厚度），本文中使用的术语 "平面"是指零厚度的无限大的平坦表面。此外，本文中使用的术语"纵向的"是指与长度(例 如直线长度或曲线长度)或纵长尺度相关(例如放置或沿其前行)的特征。
[0022] 本文中使用的术语"垂直"是指直接向上延伸和/或直接向下延伸的方向。例如，垂 直方向可为延伸通过静止在平坦表面上（例如水平面）的球形对象的最高点和通过球形对 象的最低点的方向。而且，本文中使用的术语"水平"是指垂直于垂直方向的方向。
[0023] 装置或其部分可被视为具有近侧端和远侧端。术语"近侧"是指在使用期间朝向操 作者的方向或在使用期间（例如在组织穿刺装置进入组织期间）更靠近操作者(例如远离受 试者或其组织）的位置(例如空间位置）。类似地，术语"远侧"是指在使用期间背离操作者的 方向或在使用期间（例如在组织穿刺装置进入组织期间）远离操作者(例如更靠近受试者或 其组织）的位置(例如空间位置）。因此，短语"近侧端"是指在使用期间最靠近操作者的装置 的端部，而短语"远侧端"是指在使用期间最远离操作者的装置的端部。
[0024] 此外，在本公开的一个或多个(例如一个、两个、S个、四个或五个等)部分中（例如 下文的"装置"和/或"方法"和/或"套件"部分)提供的定义和描述同样适用于在其它部分中 描述的装置、方法和方面。
【具体实施方式】
[0025] 本发明提供了组织固定装置和使用该组织固定装置的方法。本发明还提供了将组 织固定装置递送至祀组织部位的方法和递送设备W及实施该方法的套件。发现了该装置、 递送设备、套件和方法在众多不同的应用中的用途，包括对组织而言的错装置或其它方面。
[0026] 在更详细地描述本发明之前，将理解的是，本发明并不局限于所描述的具体实施 方式，因为运些【具体实施方式】当然可W变化。还将理解的是，由于本发明的范围将仅由所附 的权利要求限定，本文中使用的术语仅用于描述【具体实施方式】，而并不打算进行限定。
[0027] 在提供了取值范围的情况下，应理解的是，在范围的上下限与在该所述范围内的 任何其它所述值或中间值之间的各中间值(除非上下文中明确地另有所指，否则直至下限 单位的十分之一)被涵盖在本发明内。运些更小的范围的上限和下限可被独立地包含在更 小的范围内并且被涵盖在本发明内，受到在所述范围内的任何明确排除的端值的影响。在 所述范围包括一个或两个端值时，排除一个或两个所含的端值的范围也包含在本发明内。
[0028] 在本文中在数值前面冠 W术语"大约"来表示一些范围。术语"大约"在本文中被用 于为其后的确切数字W及与该术语之后的数字接近或近似的数字提供字面支持。在确定数 字是否与具体记载的数字接近或近似时，该接近或近似的未记载的数字可W是在其所存在 的上下文中提供与所述具体记载的数字实质等同的数字。
[0029] 除非另有定义，否则本文中使用的所有技术和科技术语具有与本发明所属技术领 域人员通常理解的含义相同的含义。虽然还可将与本文中所述的方法和材料类似或等同的 任何方法和材料用于实施或检验本发明，但是现在将对代表性的说明性方法和材料进行描 述。
[0030] W引用的方式将本申请文件中引用的所有公开和专利并入本文中（如同各单独的 公开或专利已被具体且单独地指明W引用的方式并入），并W引用的方式并入本文中，从而 公开和描述与所引用的公开相关的方法和/或材料。任何公开的引用是为了其在本提交曰 之前的公开内容，并且不应当被解释为承认了本发明无权凭借在先的发明而先于此类公 开。此外，所提供的公开的日期可能与实际公开日期不同，运可能需要单独确认。
[0031] 应注意的是，除非上下文中明确地另有指明，否则本说明书和所附的权利要求书 中使用的单数形式"一个V'一种"和"该/所述"包括复数的指代物。进一步应注意的是，权 利要求可能被撰写为排除任何可选要素。就运方面而言，运一表述旨在充当如下的在先基 础:使用与权利要求要素的叙述有关的如"只"和"仅"等的排他性术语或者使用"否定的"限 制。
[0032] 此外，所公开的装置和/或相关方法的一些实施方式可通过本申请中包含的附图 来表示。装置和它们的具体空间特征和/或能力的实施方式包括附图中示出或大体上示出 的实施方式、或者可从附图中合理地推理出的实施方式。此类特征包括例如W下的一种或 多种(例如一种、两种、=种、四种、五种、六种、屯种、八种、九种或十种等）：轴(例如对称轴） 或平面(例如横截平面)的对称性、边缘、外周、表面、特定朝向（例如近侦U、远侦O和/或数字 (例如S个表面、四个表面）、或者它们的任意组合。此类空间特征还包括例如缺少(例如特 定地不存在）W下的一种或多种（例如一种、两种、=种、四种、五种、六种、屯种、八种、九种 或十种等）：轴(例如对称轴)或平面(例如横截平面）的对称性、边缘、外周、表面、特定朝向 (例如近侧)和/或数字(例如=个表面）、或者它们的任意组合。
[0033] 在阅读本公开时，对本领域技术人员来说显而易见的是，本文中描述和示出的各 个实施方式各自具有离散的组件和特征，在不背离本发明的范围或精神的情况下，运些离 散的组件和特征可容易地与任何其它的多个实施方式的特征分离或者组合。能够W记载的 事件的顺序或者W任何逻辑上可行的其它顺序实施任何记载的方法。
[OOW 装置
[0035] 如上概述，本发明的方面包括可植入的组织固定装置。本发明的方面进一步包括 用于将组织固定装置递送至目标组织部位的设备。现在对本发明的各方面进一步进行更详 细的描述。
[0036] 组织固定装置
[0037] 所公开的装置的实施方式包括可植入的组织固定装置。可对此类装置进行配置， W将一个物体(例如组织和/或装置，例如假体装置）固定至另一物体。例如，可对一个或多 个(例如两个、=个、四个、五个等)组织固定装置进行配置，W将外科手术装置(例如诸如瓣 环成形术环、外科手术网状物等的外科手术装置)连接到受试者体内的一个或多个组织。例 如，还可对组织固定装置进行配置，W将一种类型的组织（例如受试者体内的组织)连接到 另一类型的组织或连接到同类型组织的另一部分。
[0038] 在多种实施方式中，组织固定装置具有主体，该主体具有处于第一端（例如近侧 端)的第一臂(例如近侧臂，如近侧可展开臂)和处于第二端(例如远侧端）的第二臂(例如远 侧臂，如远侧可展开臂）。组织固定装置的主体还可具有位于装置的近侧臂和远侧臂之间的 细长线形结构。
[0039] 在组织固定装置的一些方面中，细长线形结构形成W近侧-远侧方向纵向延伸的 一种或多种材料的主体。细长线形结构可具有延伸通过结构的最中屯、部分(例如该结构沿 结构的纵向长度的各横断截面的最中屯、点）的最中屯、线(例如直线）。在一些方面，细长线形 结构可具有沿细长线形结构的长度延伸（例如纵向延伸)并贯穿的轴(例如对称轴和/或长 轴）。在一些方面，延伸通过细长线形结构和/或细长线形结构的轴的最中屯、线可与组织固 定装置的另一部分(例如主体的剩余部分、或者一个或多个臂）的最中屯、线相连(例如连接 至该最中屯、线）。
[0040] 在包含细长线形结构的装置的一些实施方式中，细长线形结构沿其轴的长度的直 径、半径、厚度、外周周长和/或横截面积(例如平面内的装置的面积，如垂直于或大体上垂 直于轴的横截平面)保持不变。在一些实施方式中，沿着细长线形结构的轴的长度，此类尺 度从细长线形结构的第一端至第二端或者从细长线形 结构的第二端至第一端增加和/或降 低。
[0041] 在本发明的装置的细长线形结构的一些型式中，将处于沿细长线形结构的位点处 的细长线形结构横截面(例如平面内的细长线形结构的外形，例如诸如与最中屯、线或轴垂 直的横截平面的平面)成形为圆形(例如形成圆形的横截面）、半圆形、楠圆形、矩形(例如形 成矩形的横截面）、正方形、=角形、多边形、四边形或它们的任何组合。细长线形结构的此 类横截面还可W是曲线形。此外，细长线形结构的横截面还可具有与组织固定装置的一个 或多个(例如一个、两个、=个、四个等)臂(例如连接至细长线形结构和/或与该结构相连的 臂)或此类臂的部分相同的形状和/或尺寸。
[0042] 如上所讨论的，所公开的组织固定装置的实施方式包括其中将细长线形结构安置 于该装置的两个W上(例如两个、=个、四个等）的臂之间的装置。在一些方面，装置包含安 置在处于第一端(例如近侧端）的第一组的一个或多个臂(例如一个、两个三个、四个等)与 处于第二端(例如远侧端)的第二组的一个或多个臂(例如一个、两个、=个、四个等)之间的 细长线形结构。在一些实施方式中，细长线形结构的第一端(例如远侧端）与一个或多个臂 (例如可展开的臂）的端部相连和/或连接至一个或多个臂的端部，和/或细长线形结构的第 二端(例如近侧端)与一个或多个臂的端部相连和/或连接至一个或多个臂的端部。在一些 方面，细长线形结构的第一端朝向近侧方向，和/或细长线形结构的第二端朝向远侧方向。
[0043] 如上所注意到的，组织固定装置或其部分(例如主体)可具有一个或多个(例如一 个、两个、=个、四个、五个等)臂。在所公开装置的多种实施方式中，装置的臂为如下的一种 或多种(例如一种、两种、=种、四种、五种等)结构，该结构由一种或多种材料(例如本文中 描述的任何材料)构成并从组织固定装置的另一部分(例如细长线形结构和/或另一臂)延 伸。
[0044] 各臂可具有第一端(例如近侧端或远侧端）W及与第一端相对着的第二端(例如近 侧端或远侧端）。在一些实施方式中，臂的端部(例如第一端)与组织固定装置的其它部分中 的一个(例如装置的细长线形结构）的远侧端或近侧端相连(例如由一种或多种材料的连续 片与远侧端或近侧端构成)或者连接至该远侧端或近侧端。在组织固定装置的一些实施方 式中，将臂的端部(例如第二端)锐化成(例如被配置为易于刺入和/或穿过组织)尖点或刃。
[0045] 在本发明的装置的一些实施方式中，装置的臂包括最中屯、线（例如直线和/或曲 线），该最中屯、线延伸通过各臂的最中屯、部分(例如各横断面的最中屯、点，例如垂直于或大 体垂直于沿臂的纵向长度的臂的横截面）。在一些方面，延伸通过臂的最中屯、线可与组织固 定装置的另一部分(例如主体的细长线形结构或主体的剩余部分)的中屯、轴(例如中屯、纵向 轴或长轴)相连(例如连接至该中屯、轴）。在其中使臂或其部分的最中屯、线弯曲的方面中，弯 曲部分可具有位于一个平面内的两个W上的曲率半径。
[0046] 在具有最中屯、线的臂的一些实施方式中，沿线长度方向的臂的直径、半径、厚度、 外周周长和/或横截面积(例如平面内的装置的面积，例如垂直于或大体垂直于最中屯、线或 其切线的横截平面)保持不变。在一些实施方式中，沿臂的最中屯、线的长度的此类尺度从臂 的第一端至第二端或从臂的第二端至第一端增加和/或减小。
[0047] 在所公开装置的臂的一些型式中，将处于沿臂的位点处的臂的横截面(例如平面 内的臂的外形，例如可为与最中屯、线或其切线垂直的或大体上垂直的横截平面的平面)成 形为圆形（例如形成圆形的横截面）、半圆形、楠圆形、矩形（例如形成矩形的横截面）、正方 形、=角形、多边形、四边形或它们的任何组合。臂的此类横截面还可W是曲线形。装置的一 个或多个（例如一个、两个、=个、四个、五个等）臂（例如处于装置的近侧端的一个或多个 臂）的横截面可与装置的一个或多个(例如一个、两个、=个、四个、五个等)其它臂（例如处 于装置远侧端的一个或多个臂)具有相同或不同的尺寸和形状。
[0048] 如上所述，本发明的装置的一些实施方式包括可展开臂。本文中使用的术语"可展 开"是指具有如下能力的特征:从第一(例如初始的和/或未展开的）位置(例如第一空间位 置)移动(例如展开)或被移动(例如被展开)至第二(例如后来和/或被展开的)位置(例如第 二空间位置)和/或从第二位置移动至第一位置，第二位置与第一位置不同。展开可为不可 逆或可逆的。此外，本文中使用的术语"第一"和"第二"用于描述一个或多个臂的位置W对 不同的位置进行区别，并与所描述的构形或相关事件可能出现的顺序无关。例如在一些实 施方式中，本文中所述的可展开物体可在被放置于未展开的位置之前放置于展开的位置、 或者可在被放置于展开的位置之前放置于未展开的位置。
[0049] 在一些方面，当装置的一个或多个(例如两个、=个、四个、五个等)臂未被展开时， 组织固定装置可W是未展开的（即具有未展开的构形）。同样地在多个方面中，当装置的一 个或多个(例如两个、=个、四个、五个等)臂被展开时，组织固定装置可W是展开的（即具有 展开的构形）。
[0050] 可展开臂的实施方式包括具有第一(例如未展开的）构形和第二（例如展开的）构 形的臂，在第一构形中，臂处于第一位置(例如第一空间位置），在第二构形中，臂处于第二 位置(例如第二空间位置）。在一些实施方式中，可展开臂可在未展开构形和展开构形之间 移动。
[0051] 图3提供了本发明的实施方式所述的处于未展开构形300的组织固定装置的视图。 图3具体示出了组织固定装置的主体301W及其细长线形结构302。此外，图3示出了包括近 侧可展开(例如处于未展开的构形）臂303的成对近侧臂W及包括远侧可展开(例如处于未 展开的构形)臂304的成对远侧臂。
[0052] 图4A提供了本发明的实施方式所述的处于展开(例如非共平面的）构形400的组织 固定装置的图示。此外，图4A示出了包括近侧展开（即处于展开的构形）臂401的成对近侧 臂。图4A还示出了包括远侧展开（即处于展开的构形)臂402的成对远侧臂。图4A还具体示出 了组织固定装置的细长线形结构302。
[0053] 所公开的实施方式的变型包括具有一个或多个(例如一个、两个、=个、四个、五个 等)部分(例如可展开部分、如可展开臂）的装置，该部分偏向于保持处于一定的构形和/或 回复到一定的构形(例如展开的位置）。例如装置的多种实施方式包括如下部分(例如一个 或多个臂），在被从展开位置移动至未展开位置之后，该部分偏向（例如强烈地偏向）于回到 展开位置。换言之，装置的一些实施方式包括如下部分(例如一个或多个臂），在从其初始形 状变形后，该部分具有回复至其初始形状的特征倾向（例如正在进行的特征倾向）。由于一 个或多个部分是由形状记忆材料构成，所公开装置的一些实施方式的一个或多个(例如一 个、两个、=个、四个、五个等)部分(例如可展开部分、如可展开臂)可能具有此类偏向性，在 下文中对其进行更详细的描述。
[0054] 在一些实施方式中，臂处于第一(例如未展开的)位置时的臂的最中屯、线与臂处于 第二(例如展开的）位置时的臂的最中屯、线在同一个平面内。在多种实施方式中，当臂在第 一位置和第二位置之间移动时(例如从第一位置移动至第二位置或从第二位置移动至第一 位置），臂处于第一(例如未展开的）位置时的臂的最中屯、线与臂处于第二(例如展开的）位 置时的臂的最中屯、线仍在同一平面内。
[0055] 在多种实施方式中，处于第一(例如未展开的)位置的臂与处于第二(例如展开的） 位置时的臂在同一平面内（例如具有臂厚度的平面）。在多种实施方式中，初始位于第一(例 如未展开的）位置的臂与在第一位置和第二位置之间移动(例如从第一位置移动至第二位 置或从第二位置移动至第一位置)的臂仍在同一平面内（例如具有臂厚度的平面）。
[0056] 在本发明的装置的一些实施方式中，臂中的一个或多个(例如一个、两个、立个、四 个、五个等)处于第一(例如未展开的)位置时的两个W上(例如两个、立个、四个、五个等）的 臂的各自的最中屯、线与臂中的一个或多个(例如一个、两个、=个、四个、五个等)处于第二 (例如展开的)位置时的两个W上(例如两个、=个、四个、五个等）的臂的各自的最中屯、线在 同一平面内。在多种实施方式中，臂中的一个或多个(例如一个、两个、=个、四个、五个等） 处于第一(例如未展开的)位置时的两个W上(例如两个、=个、四个、五个等)的臂的各自的 最中屯、线与臂中的一个或多个(例如一个、两个、=个、四个和五个等)在第一位置和第二位 置之间移动时（例如从第一位置移动至第二位置或从第二位置移动至第一位置）的两个W 上(例如两个、=个、四个、五个等)的臂的各自的最中屯、线仍在同一平面内。
[0057] 在多种实施方式中，臂中的一个或多个(例如一个、两个、=个、四个、五个等)处于 第一(例如未展开的)位置时的两个W上(例如两个、立个、四个、五个等）的臂各自与臂中的 一个或多个(例如一个、两个、=个、四个、五个等)处于第二(例如展开的）位置时的两个W 上(例如两个、=个、四个、五个等）的臂在同一平面内（例如具有臂厚度的平面）。在多种实 施方式中，臂中的一个或多个(例如一个、两个、立个、四个、五个等)处于第一(例如未展开 的)位置时的两个W上(例如两个、=个、四个、五个等)的臂各自与臂中的一个或多个(例如 一个、两个、立个、四个、五个等)在第一位置和第二位置之间（例如从第一位置移动至第二 位置或从第二位置移动至第一位置)移动时的两个W上(例如两个、=个、四个、五个等）的 臂仍在同一平面内（例如具有臂厚度的平面）。
[0058] 在适当的情况下，本发明的装置包括处于非共平面构形的一个或多个部分(例如 一个或多个臂、如可展开臂）。本文中使用的术语"共平面"是指两个W上的物体(例如一个 或多个臂、如可展开臂，和/或组织固定装置的主体的其它部分、如细长线形结构）和/或其 最中屯、线(例如轴、如对称轴)位于同一平面内（例如具有臂厚度的平面)的特征。类似地，本 文中使用的术语"大体上共平面"是指两个W上的物体(例如臂)大体上位于(例如大部分， 如超过50%、75%、90%、95%或几乎所有的部分位于）同一平面内（例如具有臂厚度的平 面）的特征。因此，术语"非共平面"是指两个W上的物体(例如臂）和/或其最中屯、线（例如 轴、如对称轴)不完全位于同一平面内（例如具有臂厚度的平面)的特征。同样地，本文中使 用的术语"大体上非共平面"是指两个W上的物体(例如臂）大体上不位于(例如大部分，如 超过50%、75%、90%、95%或几乎所有的部分不位于）同一平面内（例如具有臂的厚度）的 特征。
[0059] 本发明的装置的实施方式包括具有第一臂（例如近侧臂、如处于组织固定装置的 主体的近侧端的可展开臂)和第二臂的装置(例如远侧臂、如处于组织固定装置的主体的远 侧端的可展开臂），其中，当第一臂和第二臂展开时，第一臂和第二臂处于非共平面构形或 大体上非共平面构形。
[0060] 在一些方面，组织固定装置可包括处于装置的主体或其部分(例如细长线形结构） 的近侧端和/或远侧端的一个或多个(例如第一和第二)臂（例如可展开臂）。在组织固定装 置的一些实施方式中，例如具有处于主体的近侧端的第一可展开臂和第二可展开臂的装 置，当第一近侧可展开臂和第二近侧可展开臂展开时，臂处于平面构形。本文中使用的"平 面构形"是指落入或大体上落入单一平面(例如具有一个或多个不同物体的厚度的平面)的 特征(例如空间特征）。在组织固定装置的一些实施方式中，例如具有处于主体的远侧端的 第一可展开臂和第二可展开臂的装置，当第一可展开臂和第二可展开臂展开时，臂处于平 面构形。
[0061] 在组织固定装置的一些实施方式中，例如具有处于主体的近侧端的第一可展开臂 和第二可展开臂W及处于主体的远侧端的第一可展开臂和第二可展开臂的装置，当处于主 体的近侧端的第一近侧可展开臂和第二近侧可展开臂W及处于主体的远侧端的第一远侧 可展开臂和第二远侧可展开臂展开时，臂处于非共平面构形(例如远侧端的臂处于平面内、 如正交于和/或垂直于近侧端的臂所在平面的具有臂厚度的平面内）。在此类实施方式中， 处于远侧端的臂的平面相对于处于近侧端的臂的平面成如下角度:例如10° W上，如20° W 上、30° W上、40° W上、45° W上、50° W上、60° W上、70° W上、80° W上、90° W上、120° W上、 135° W上、160° W上、上至 180° (例如45°、90°、135° )。
[0062] 在所公开的装置的一些型式中，一个或多个(例如一个、两个、=个、四个等)近侧 臂和/或远侧臂从装置的主体正交展开(例如在平面内展开）。在一些实施方式中，一个或多 个(例如一个、两个、=个、四个等)近侧臂和/或远侧臂相对于彼此和/或相对于装置的另一 部分(例如一个或多个其它臂和/或细长线形结构)正交展开。在所公开的装置的一些方面， 一个或多个(例如一个、两个、=个和四个等)近侧臂和/或远侧臂从装置的主体成一定角度 (例如45°、90°、135° )展开(例如在平面内展开）。在一些实施方式中，一个或多个(例如一 个、两个、=个和四个等)近侧臂和/或远侧臂相对于彼此和/或相对于装置的另一部分(例 如一个或多个其它臂和/或细长线形结构)成一定角度(例如45°、90°、135°)展开。
[0063] 图4B示出了本发明的一个实施方式所述的处于展开构形的组织固定装置。此外， 图4B示出了包括近侧展开臂401的成对近侧臂。图4B还示出了包括远侧展开臂402的成对远 侧臂。图4B示出了相对于成对远侧臂（包括远侧展开臂402) W正交构形展开的成对近侧臂 (包含近侧展开臂401)。图4B还具体示出了组织固定装置的细长线形结构302。
[0064] 图5A提供了本发明的实施方式所述的紧固件从未展开构形到展开构形的展开500 的视图。图5A包括本发明的实施方式所述的处于未展开构形500的组织固定装置的图示W 及处于展开构形505的组织固定装置的图示。在图5A中，通过箭头501示出了未展开构形到 展开构形之间的转变。图5A具体示出了组织固定装置的细长线形结构502。此外，图5A示出 了包括近侧可展开（即处于未展开构形）臂503的成对近侧臂W及包括远侧可展开（即处于 未展开构形)臂504的成对远侧臂。此外，图5A示出了包括近侧展开（即处于展开构形)臂501 的成对近侧臂。图5B还示出了包括远侧展开（即处于展开构形）臂502的成对远侧臂。此外， 图5A描述了相对于成对远侧臂(包括远侧展开臂502) W正交构形展开的成对近侧臂（包括 近侧展开臂501)。< br>[0065] 图5B提供了另一实施方式所述的装置的未展开构形和展开构形的视图。图5B包括 本发明的实施方式所述的处于未展开构形510的组织固定装置的图示W及处于展开构形 515的组织固定装置的图示。在图5B中，通过箭头511示出了未展开构形到展开构形之间的 转变。图5B具体示出了组织固定装置的细长线形结构512。此外，图5B示出了包括近侧可展 开（即处于未展开构形）臂513的成对近侧臂W及包括远侧可展开臂（即处于未展开构形） 514的成对远侧臂。此外，图5A示出了包括近侧展开（即处于展开的构形）臂521的成对近侧 臂W及包括远侧展开（即处于展开构形)臂522的成对远侧臂。此外，图5B描述了相对于成对 的远侧臂(包括远侧展开臂522) W正交构形展开的成对近侧臂(包括近侧展开臂521)。如在 未展开构形510中可看到的，该装置是具有正交定位的槽(可为激光切割槽）的形状记忆材 料的管状装置。此外，装置的远侧端具有尖锐（即圆锥形)形状，W便在臂展开之前使其可穿 过组织。因此，如在展开构形515中看到的，远侧臂具有尖端，且近侧端臂具有纯端。图5C提 供了由形状记忆材料制成的处于展开构形的装置(例如，如在图5B中所示的）的照片。
[0066] 本发明的装置的实施方式包括如下装置，该装置具有处于组织固定装置的主体的 近侧端的两个W上(例如两个、立个、四个、五个等）的臂(例如近侧臂、如可展开臂似及处 于组织固定装置的主体的远侧端的两个W上（例如两个、=个、四个、五个等）的臂（例如远 侧臂、如可展开臂）。在此类装置的一些实施方式中，当处于装置的主体的近侧端的至少一 个臂和处于装置的主体的远侧端的至少一个臂展开时，相对于处于装置的主体的远侧端的 至少一个展开臂，在装置的主体的近侧端的展开臂处于非共平面构形或大体上非共平面构 形。
[0067] 在所公开的组织固定装置的一些型式中，装置包括一个或多个臂或者其最中屯、 线，当处于一种构形时（例如未展开构形），该臂或者其最中屯、线具有线形形状或大体上线 形的形状。在此类构形中，可对一个或多个(例如一个、两个等)臂的一端(例如远侧端、如尖 端)进行配置，从而W-定的方向刺入和/或进入和/或移动穿过组织，该方向至少部分(例 如大体上)平行于装置的细长线形结构的轴(例如远侧方向）。
[0068] 在本发明的组织固定装置的多种实施方式中，装置包括两个W上的臂（例如均处 于或全部处于装置的近侧端和/或远侧端的臂），当该臂处于一种构形（例如未展开构形） 时，相对于其它的一个或多个臂或者一个或多个臂的部分，该臂W-定的角度(例如锐角） 从装置的细长线形结构延伸或者具有W-定的角度(例如锐角）从装置的细长线形结构延 伸的部分。在一些变型中，所公开的装置包括一个或多个臂，相对于细长线形结构，该臂W 一定的角度(例如纯角)从装置的主体的线性细长结构的一个或多个端部延伸，或者相对于 细长线形结构的轴，该臂W-定的角度(例如锐角)从装置的主体的线性细长结构的一个或 多个端部延伸。
[0069] 在一些实例中，所公开的组织固定装置包括一个或多个(例如一个、两个、=个、四 个或五个等）臂（例如处于组织固定装置主体的远侧端的至少一个或两个臂，和/或处于组 织固定装置主体的近侧端的至少一个或两个臂），当处于一种构形时(例如展开构形），该臂 呈现曲线构形（即具有曲线形状)或者该臂具有呈现曲线构形的一个或多个部分。在臂的一 些型式中，臂呈现曲线构形或者具有呈现曲线构形的部分，该曲线构形可为弧形构形（即成 形为弧形或具有弧形部分）。此外，在多种实施方式中，所公开的装置包括一个或多个(例如 一个、两个、=个、四个或五个等)臂(例如处于组织固定装置主体的远侧端的至少一个或两 个臂，和/或处于组织固定装置主体的近侧端的至少一个或两个臂），当处于一种构形(例如 展开构形)时，将该臂成形为部分环形和/或成形为大体上如同大写字母"护。
[0070] 在本发明的装置的一些方面，该装置具有曲线构形(例如弧形构形)的一个或多个 臂，弯曲部分可具有处于平面内的一种或多种(例如两种W上）曲率半径。在一些情况下，给 定的曲率半径可在0.1 mm-IOmm(例如0.5mm-5mm)的范围内变化。此类平面可为与如下平面 相同的平面:运动通过装置的一个或多个(例如两个W上)臂(例如具有曲线部的臂）的最中 屯、线的平面和/或运动通过装置的细长线形结构的轴的平面。因此，在其内具有一种或多种 (例如两种W上）曲率半径的臂的平面可具有本文所述的任何平面的任何其它特征。在具有 弧形构形的一个或多个臂的所公开装置的一些型式中，臂可处于平面内（例如具有臂厚度 的平面）。此类平面可具有本文所述的任何平面的任何特征。
[0071] 在所公开的组织固定装置的多种实施方式中，装置具有主体或者其一个或多个部 分(例如一个或多个臂，例如展开臂和/或未展开臂、和/或细长线形结构），该主体或者其一 个或多个部分具有的长度（例如近侧端到远侧端的长度）的范围为lmm-30mm、例如Imm-20mm、包括Imm-lOmm。例如，在本发明的组织固定装置的多种实施方式中，装置具有细长线 形结构(和/或其最中屯、线），该细长线形结构具有的长度(例如近侧端到远侧端的长度和/ 或沿轴的长度）的范围为lmm-30mm、例如、包括5mm-l 5mm。此外还例如，在所公开的 装置的多种实施方式中，装置具有臂（和/或其最中屯、线），该臂具有的长度的范围为1mm-20mm、例如Imm-lOmm、包括此外，在一些实施方式中，组织固定装置具有主体或者 其一个或多个部分，组织固定装置被设计成适合通过开口（例如圆形开口），该开口的直径 的范围为1mm-lOmm、例如Imm-Smm或在多种实施方式中，组织固定装置包括主体或 者其一个或多个部分，组织固定装置被设计成适合通过圆形开口，该圆形开口的直径为3mm W下。此外，组织固定装置可具有主体或者其一个或多个部分，组织固定装置被设计成适合 于开口（例如管状开口），该开口的体积的范围为0.1 mm3-IOmm3、例如Imm3-Smm3、包括Imm 3-2mm\
[0072] 在所公开的装置的型式中，装置包括一个或多个(例如一个、两个、立个、四个或五 个等)具有曲线构形(例如弧形构形）的臂(例如展开臂），一个或多个臂的弯曲部分能够W 第一方向从组织固定装置的细长线形结构向外弯曲，该第一方向为至少部分沿细长线形结 构的轴的方向（例如远侧方向），并且还能够W第二方向弯曲，该第二方向为至少部分沿细 长线形结构的轴且至少部分与第一方向处于相反方向的方向。在一些情况下，将组织固定 装置的一个或多个(例如一个、两个、=个、四个或五个等、或者全部)臂成形为钩形(例如具 有锐化端或者非锐化端的钩形）。
[0073] 在所公开的装置的一些方面，装置具有两个W上的具有曲线构形(例如弧形构形） 的臂(例如处于装置的远侧端的一个或多个臂W及处于装置的近侧端的一个或多个臂），两 个W上的臂(例如两组的两个臂）的弯曲部分可朝向（例如延伸、如W凹面或凸面方向）彼此 或者背离彼此和/或处于装置的相对着的(例如近侧或远侧)端部的方向。
[0074] 在所公开的装置的一些型式中，装置具有一个或多个(例如一个、两个、立个、四个 或五个等)具有曲线构形(例如弧形构形)的臂，各臂的弯曲部分可具有一种或多种(例如两 种W上）曲率半径。在一些变型中，一个或多个(例如一个、两个、立个、四个或五个等)臂的 弯曲部分的全部的曲率半径可与一个或多个(例如一个、两个、=个、四个或五个等)其它臂 的弯曲部分的全部的曲率半径相同或不同。例如，处于装置的第一(例如远侧)端的一个、两 个W上的臂的弯曲部分的曲率半径可与处于装置的第二(例如近侧)端的一个、两个W上的 臂的弯曲部分的曲率半径不同。
[0075] 所公开的组织固定装置的实施方式具有相同和/或不同长度的一个或多个(例如 一个、两个、=个、四个或五个等)臂和/或其最中屯、线。例如，装置的一个、两个、=个、四个 或五个等的臂可从装置的另一部分(例如细长纵向结构)延伸与至少一个其它的臂相同的 距离。同样地，装置的一个、两个、=个、四个或五个等的臂可从装置的另一部分(例如细长 纵向结构)延伸与至少一个其它的臂相比不同的距离。在一些实施方式中，两个W上(例如 两个、=个、四个或五个等)的臂(例如处于装置的近侧端的两个W上的臂和/或处于装置的 远侧端的两个W上的臂)具有相同的长度(例如细长纵向结构的臂的端部与臂的相对着的 端部(例如自由端)之间的距离）。
[0076] 在组织固定装置的一些变型中，处于第一端（例如近侧端）的一个或多个(例如一 个、两个、=个、四个、五个等）臂（例如近侧臂、如近侧可展开臂）与处于第二端（例如远侧 端）的一个或多个(例如一个、两个、=个、四个、五个等)臂(例如远侧臂、如远侧可展开臂） 直接相连(例如接合）。
[0077] 在多种实例中，在装置的一个或多个(例如两个、=个、四个或五个等)臂与装置的 另一部分(例如细长线形结构或者装置的一个或多个其它臂)之间，组织固定装置包含一个 或多个(例如一个、两个、=个、四个或五个等)连接器结构。此类连接器结构可由本文所述 任何材料或其任何组合构成。此类连接器结构可由任何合适的聚合物和/或金属和/或粘合 剂构成。
[0078] 所公开的组织固定装置的实施方式包括装置或者其一个或多个(例如一个、两个、 =个、四个等)部分(例如细长线形结构和/或一个或多个臂），该装置或者其一个或多个部 分相对于一个或多个(例如一个、两个、=个或四个等)平面对称或者仅为一个或多个平面。 此类平面可包括一个或多个装置部分中的至少一部分、和/或可为垂直平面和/或水平平 面、和/或可为横断平面、和/或可为横截平面。例如，相对于处于第一端(例如近侧端）的一 个或多个其它的臂(例如W相反方向从装置的细长线形结构延伸的臂），处于第一端(例如 近侧端）的一个或多个(例如一个、两个、=个或四个等)臂可为对称的。此外，相对于处于第 二端(例如远侧端)的一个或多个其它的臂(例如W相反方向从装置的细长线形结构延伸的 臂），处于第二端(例如远侧端）的一个或多个(例如一个、两个、=个或四个等)臂可为对称 的。
[0079] 在一些方面，组织固定装置的主体和/或一个或多个(例如一个、两个、=个、四个、 五个等)臂可为一种或多种材料(例如本文所述的任何材料)的单一连续件。在一些实例中， 组织固定装置的主体和/或一个或多个(例如一个、两个、立个、四个、五个等)臂可具有由一 种或多种材料(例如本文所述的任何材料)构成的一个部分(例如一个、两个、=个或四个W 上的臂，或者臂之间的部分，如细长线形结构），并至少具有第二部分(例如一个、两个、=个 或四个W上的臂，或者臂之间的部分，如细长线形结构），该第二部分由与第一部分的材料 不同或相同的一种或多种材料构成，并且第二部分的材料可连接(例如激光焊接或粘附性 地连接)至第一部分的材料。
[0080] 本文所述的装置和其部分(例如一个或多个臂和/或细长线形结构)可由任何适宜 的材料或材料的组合制成。在一些实施方式中，组织固定装置或者其一个或多个部分可包 含生物相容材料。短语"生物相容材料"是可放置在活组织之上或之内一段时间（例如2天W 上，如1周W上、4周W上、6个月W上或1年W上，诸如5年W上、上至并包括受试者的剩余寿 命或预期的剩余寿命或更长），而不会在组织内或相关的生物体内引起明显的不良（例如有 害健康)反应(例如免疫应答)的材料。生物相容材料可生物降解或者可非生物可降解。
[0081] 如本发明的装置中所包含的，生物相容材料可包括任何合适的生物相容材料、如 形状记忆材料，该材料将在下文中进行更加详细的描述。在一些实例中，本发明的装置的生 物相容材料是聚合材料(例如具有一种或多种聚合物的材料)和/或金属材料。此类材料可 具有柔初性和/或高强度(例如能够承受显著的力、如由人体内的组织施加到其上的力而不 会破裂和/或耐磨损)和/或高抗疲劳性(例如不管使用量或环境，能够长时间保持其物理性 能)的特征。
[0082] 在一些实施方式中，本发明的装置的生物相容聚合材料包括但不局限于塑料，例 如聚四氣乙締(PFTE，包括膨体聚四氣乙締（e-PFTE))、聚醋(Dacron?)、尼龙、聚丙締、聚乙 締、高密度聚乙締化DPE)、聚氨基甲酸醋等。在一些实施方式中，本发明的装置的生物相容 金属材料包括但不局限于金属和金属合金，例如不诱钢、铁、粗等。
[0083] 在一些实施方式中，装置包括由形状记忆材料制成的一个或多个组件(例如臂）。 形状记忆材料是显示出形状记忆效应的材料(例如生物相容材料），其中，材料具有溫度诱 发的相变，例如当冷却时变形、当加热（例如加热至体溫)时恢复到其"未变形"或初始形状 的材料。期望的是，形状记忆材料可为具有如下的转变溫度的材料，该转变溫度(例如低至8 °C-10°C的溫度)适合于在注射冷屯、脏停搏液来暂时麻搏屯、脏组织的屯、脏停跳的状态下使 用。形状记忆材料还可被热激活、或可利用热激活和拟弹性性能的结合。感兴趣的形状记忆 材料包括形状记忆金属合金，例如儀合金（例如儀铁合金(MmNOL?)、儀钻合金（例如 化GILOYis儀钻铭合金等））、锋、铜(例如化ZnAl)、金、铁等。同样感兴趣的为显示出形状 记忆性质的非金属材料，例如形状记忆塑料等。
[0084] 在一些实施方式中，生物相容材料的组成中可包含活性剂，例如聚合材料。本文中 使用的短语"活性剂"是指当向人给予(例如通过放置使其与人接触或被人摄取)时，具有一 种或多种生理效应的一种或多种化学物质。在一些实施方式中，一种或多种活性剂包括抗 血栓形成物质和/或抗生素物质和/或抗炎物质(例如减轻或预防炎症的物质）。在多种实施 方式中，组织固定装置可用聚合物涂覆，例如释放一种或多种活性剂的聚合物(例如由此降 低血栓形成风险的抗凝血剂）。
[0085] 本发明的装置和其材料的实施方式可具有一种或多种柔初性和/或刚性。术语"柔 初的"W其常规含义使用，其是指通常在不发生破裂的情况下能够被弯折、例如被容易地弯 折。术语"刚性的"也W其常规含义使用，其是指刚硬的或坚硬的，例如不易弯曲的或非柔初 的，换言之，硬的。在一些方面，组织固定装置或者其一个或多个部分（例如一个或多个臂 和/或细长线形结构)或者其材料是柔初的（例如当通过人的屯、脏或手向装置施加压力时， 装置能够被弯曲）。在一些方面，组织固定装置或者其一个或多个部分(例如一个或多个臂 和/或细长线形结构)或者其材料是刚性的（例如当通过人的屯、脏或手向装置施加压力时， 装置不能被容易地弯曲或完全不能被弯曲）。在一些方面，组织固定装置或者其一个或多个 部分(例如一个或多个臂和/或细长线形结构)或者其材料是半刚性的。[0086] 与所公开的装置和方法相关的可全部或部分使用的组织固定装置的特征或应用 的另外的实例由如下提供:美国专利 Nos.6,447,524、6,425,900、5,582,611、7，150,750、6， 113,611、6,290,702、6,325,805、4,627,437、7,056,330、8,292，154、6,074,418、7,828， 187、8,282,670、4,261，244、4,887,601、4,489,875、5,366,479、7,056,333、5,456,400、5， 964，772、389，660和5，342，376，2014年6月4 日提交的名称为 "ANNULCPLASTY DEVICE"的具 有代理人案卷No丄CTHX-007W0的国际申请序列NO.PCT/US2014/____W及美国临时 专利申请 No. 61/831,450, W 及美国公开专利申请 Nos. 20030097148、20030229360、 20020117534，W引用的方式将其各自的公开内容并入本文中。
[0087] 手持式递送设备
[0088] 所公开的实施方式包括递送设备，对该递送设备进行配置，W将组织固定装置递 送至祀组织部位。本文中使用的术语"递送"和"递送的"是指在空间上移动（例如将物体从 第一位置、如受试者体外的位点移动至第二位置、如受试者体内的位点）物体(例如组织固 定装置）。递送还可包括将物体留置在第二位置(例如受试者体内的位点）一段时间，例如数 月、数年和/或至少受试者的剩余寿命。
[0089] 本文中使用的短语"组织部位"是指处于一个或多个组织(例如屯、脏瓣膜的瓣环） 处、处于一个或多个组织内、处于与一个或多个组织接触、处于一个或多个组织之上、处于 一个或多个组织之下或者处于紧邻于一个或多个组织(例如在一个或多个组织的 3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm或IOmm内）的受试者体内的位置，可将一种或多种装置（例 如一个或多种组织固定装置和/或可植入的装置）固定至该位置。例如，组织部位可为屯、脏 瓣膜部位（例如二尖瓣部位）。因此，短语"祀组织部位"是指祀向接收（例如接收装置的递 送)一个或多个装置(例如组织固定装置）的组织部位。例如，可通过递送设备的操作者(例 如外科医生)和/或别的诊断和/或操作的专业人员（例如医生、医学专家、护±等)对此类部 位进行祀向。组织部位(例如祀组织部位)可为组织位置、如本文中所述的"组织位置"。
[0090] 本发明的递送设备的实施方式包括组织固定装置，该组织固定装置包含主体，该 主体具有处于近侧端的近侧可展开臂和处于远侧端的远侧可展开臂，其中，在展开时，近侧 可展开臂和远侧可展开臂处于非共平面构形。所公开的递送设备的变型可包括本文中所述 的组织固定装置的任何实施方式。
[0091] 在一些实例中，所公开的递送设备包括一个或多个(例如一个、两个、=个、四个、 五个等)致动器，对该致动器进行配置，W在致动时展开和/或递送组织固定装置。在一些实 施方式中，致动器包括可被互连且产生致动的（例如移动，如沿直线方向和/或通过转动，W 第一方向移动一段距离和/或然后W相对着的第二方向移动相同的距离）（例如协同致动） 设备的一个或多个部分或者结构(例如手柄、细长结构、杠杆、齿轮、滑动件、偏压构件，如弹 黃等）。在多种实施方式中，致动器包括一个或多个激活部分和/或一个或多个递送部分，对 激活部分进行配置，从而被移动W起始致动，对递送部分进行配置，W递送装置(例如组织 固定装置）。在一些实施方式中，其中的致动器包括一个或多个激活部分、一个或多个推出 器，对致动器进行配置，W递送和/或展开装置(例如包括在除致动器之外的装置部分中、如 远侧端细长结构中的组织固定装置）。术语"展开"被描述为适用于本申请全文中的组织固 定装置。此外，本文中使用的术语"致动"或"致动的"可指引起设备的一个或多个部分移动， 例如沿直线方向和/或通过转动，W第一方向（例如远侧方向或大体远侧方向）移动一段距 离和/或然后W相对着的第二方向（例如近侧方向或大体近侧方向）移动相同的距离。例如， 可由推拉杠杆、按压按钮、扳动开关、滑动可滑动结构、或它们的任意组合产生致动。致动器 还可手动致动(例如由操作者推拉杠杆产生致动)和/或电动致动(例如通过电子控制系统、 如包含计算机的控制系统致动）。此外，本文中公开的设备和/或其部分(例如手柄和/或细 长结构)还可具有远侧端和近侧端。
[0092] 所公开的递送设备的多种实施方式是手持式设备。本文中使用的术语"手持式"是 指将物体握持于(例如保持于、或者容易地或舒适地握持于)手(例如哺乳动物的手，如人的 手、如具有平均尺寸和/或力量的人类成年男性或女性的手）中的特征能力。就运方面而言， 手持式物体是经调整尺寸和/或成形而保持于（例如容易地或舒适地保持于）人手中的物 体。手持式物体还可为可通过人类(例如人的一只或两只手)移动(例如容易地移动、如W垂 直方向和/或水平方向容易地移动）的物体。
[0093] 在所公开的递送设备的一些型式中，设备具有致动器和包含致动器的近侧端手柄 (例如致动器上的一个或多个杠杆和/或按钮）。在多个方面，对设备的手柄进行配置，W通 过人的一只或两只手抓握和/或具有抓握的部分。在所公开的递送设备的一些实例中，将设 备成形为枪状物。在此类实例中，将设备的手柄的形状成形为如同枪的手柄。在一些实例 中，设备的手柄具有第一端（例如可在该处连接细长结构、如设备的远侧端细长结构的端 部)和第二端。
[0094] 在所公开的设备的多个方面中，将设备的手柄成形为或大体上成形为长方体、立 方体、圆柱体、基于正方形的锥体、基于矩形的锥体、圆锥体、=棱柱、基于=角形的锥体、球 体、上述形状的组合或其它形状。在所公开的设备的手柄的一些型式中，将处于沿手柄的位 点的手柄横截面(例如平面内的手柄的外形，例如垂直于或大体垂直于手柄的最中屯、线或 切线的横截平面)成形为圆形(例如形成圆形横截面）、半圆形、楠圆形、矩形(例如形成矩形 横截面）、正方形、=角形、多边形、四边形或它们的任意组合。手柄的此类横截面还可为曲 线形。
[00M]所公开的设备的实施方式包括具有手柄的设备，在该手柄内（例如完全包含在其 中和/或在手柄的至少两部分之间）具有致动器。在多种实施方式中，致动器可处于或大体 上处于设备的手柄的第一端和/或第二端。所公开的设备的一些实施方式包括具有手柄的 设备，该手柄具有主体部分和从主体部分延伸的致动器(例如至少部分可转动的致动器或 在弧形处致动的致动器）。所公开的设备的多种实施方式包括具有手柄的设备，手柄具有主 体部分和致动器，该致动器处于手柄的主体部分的位置、该致动器与手柄的主体部分接触、 处于手柄的主体部分的顶部、处于手柄的主体部分之下和/或紧邻着手柄的主体部分。
[0096] 图7提供了递送设备700的一个实施方式的图示。递送设备700显示具有手柄701和 从手柄701延伸的远侧端细长结构702。还示出了从手柄701延伸的致动器703。致动器703被 示出处于未致动位置。
[0097] 在所公开的递送设备的一些变型中，例如在其中的设备具有致动器和包含致动器 的近侧端手柄的型式中，设备包括(例如另外包括)组织固定装置(例如处于未展开构形的 组织固定装置)和包含(例如至少部分覆盖于其中）组织固定装置的远侧端细长(例如纵向） 结构。
[0098] 如上所述，在本发明的递送设备的一些实例中，将设备成形为枪状物。在此类实例 中，将设备的远侧端细长结构成形为如同从手柄延伸的枪的一部分(例如枪管部分）。在一 些实例中，设备的远侧端细长结构具有第一端(例如可在该处连接手柄的端部、如近侧端） 和第二端(例如远侧端）。
[0099] 在所公开的设备的多个确定方面中，将设备的远侧端细长结构成形为或大体上成 形为长方体、立方体、圆柱体、基于正方形的锥体、基于矩形的锥体、圆锥体、=棱柱、基于= 角形的锥体、球体、它们的组合或其它形状。在一些型式中，远侧端细长结构或者其部分还 可为曲线形和/或形成弧形。
[0100] 在一些方面，远侧端细长结构可具有延伸穿过结构的最中屯、部分(例如沿结构的 纵向长度的结构的各横断面、如垂直的截面的最中屯、点）的最中屯、线(例如直线）。在一些方 面，远侧端细长结构可具有沿着远侧端细长结构的长度且延伸(例如纵向延伸)通过远侧端 细长结构的长度的轴(例如对称轴和/或长轴）。
[0101] 在包含远侧端细长结构的设备的一些实施方式中，沿该结构的轴的长度，远侧端 细长结构的直径、半径、厚度、外周周长和/或横截面面积（例如平面、如垂直于或大体垂直 于轴的横截平面内的结构的面积)保持不变。在一些实施方式中，沿远侧端细长结构的轴的 长度，此类尺度从远侧端细长结构的第一端到第二端或从远侧端细长结构的第二端到第一 端增加和/或减小。
[0102] 在所公开的设备的远侧端细长结构的一些型式中，将处于沿结构的点的远侧端细 长结构的横截面(例如平面内的远侧端细长线形结构的外形、如垂直于或大体垂直于其最 中屯、线或切线的横截平面)成形为圆形(例如形成圆形横截面）、半圆形、楠圆形、矩形(例如 形成矩形横截面）、正方形、=角形、多边形、四边形或它们的任意组合。远侧端细长结构的 此类横截面还可为曲线形。
[0103] 在设备的一些型式中，手柄和远侧端细长结构可在它们彼此接触的各方位的端部 连接（例如粘附性的、搭扣式的等）。在一些变型中，手柄的一部分安装在远侧端细长结构 内，和/或远侧端细长结构的一部分安装在手柄内。
[0104] 在所公开的递送设备的一些变型中，远侧端细长结构包括(例如容纳)处于在第一 (例如远侧)端和/或第二(例如近侧)端的一个或多个组织固定装置。在所公开的递送设备 的一些变型中，对远侧端细长结构进行配置，W展开处于第一(例如远侧)端的一个或多个 组织固定装置或者从第一端展开一个或多个组织固定装置。在所公开的递送设备的一些型 式中，远侧端细长结构包括(例如保有）一个或多个(例如一个、两个、=个、四个、五个、六 个、屯个、八个、九个、十个等)组织固定装置，该组织固定装置处于远侧端细长结构或其部 分(例如远侧端细长结构的近侧端和/或远侧端或者主体部分）的位置、处于远侧端细长结 构或其部分之内、与远侧端细长结构或其部分接触、处于远侧端细长结构或其部分顶部、处 于远侧端细长结构或其部分之下和/或紧邻于远侧端细长结构或其部分。
[0105] 图8提供了递送设备700的图示。图8具体示出了设备的手柄701，该设备具有从其 延伸的致动器703。在W方向801致动后，致动器703显示处于致动的位置。还描述了包括其 部分横截面802的远侧端细长结构702。远侧端细长结构702的部分横截面802显示出细长结 构内的处于未展开构形的组织固定装置300。还示出了展开进入组织601中的组织固定装置 803。所示出的邻近于展开的组织固定装置803的是物体804(例如组织或假体装置）的一部 分，用组织固定装置803将该物体附着至组织601。
[0106] 在一些实施方式中，对递送设备的远侧端细长结构或其部分进行配置(例如调整 尺寸和/或成形），W进入内部组织部位（即受试者体内的组织部位）。例如在一些变型中，沿 结构的纵向长度(例如处于结构的远侧端），远侧端细长结构的一个或多个横断截面厚度或 者直径的范围可为1 mm-1 Omm、例如2mm- 5mm或1 mm- 3mm。此外，在一些变型中，沿结构的纵向 长度(例如处于结构的远侧端），远侧端细长结构的一个或多个横断截面厚度或者直径的范 围可为3mmW下。
[0107] 本发明的设备的实施方式包括如下设备，其中，对远侧端细长结构进行配置，W通 过微创手术进入内部组织部位。本文中使用的短语"微创手术"是指比起开放式外科手术操 作(open SiKTgical procedure)而言创伤更少和/或用于与开放式外科手术操作相同目的 的手术，在下文中对开放式外科手术操作进行更详细的描述。微创手术可设及关节镜和/或 腹腔镜和/或胸腔镜装置的使用和/或外科器械的远程控制操纵。
[0108] 在所公开的设备的一些实施方式中，微创手术是内窥镜手术。本文中使用的短语 "内窥镜手术"是指使用一种或多种窥镜(例如内窥镜)检查一个或多个躯体开口的手术。如 在下文中进一步详细描述的，内窥镜手术可为微创外科手术操作。另外，可将内窥镜手术 (例如内窥镜操作)或经皮手术(例如血管内经皮导管操作）用于治疗和/或诊断疾病。
[0109] 本发明的设备的实施方式包括如下设备，其中，远侧端细长结构或其部分(例如远 侧端部分）是较接的。本文中使用的术语"较接"是指能够被W多于一个方向移动（例如定 向）的能力。在具有较接的远侧端细长结构或其部分(例如远侧端部分)的设备的变型中，可 对较接部分进行配置，从而被定向W有效地展开组织固定装置(例如W如下方式，其中，组 织固定装置W垂直于组织所处位置的表面的方向进入组织）。
[0110] 在设备的多种实施方式中，所公开的实施方式包括、带有或容纳两个W上(例如= 个、四个、五个等)的组织固定装置。在此类实施方式中，两个W上的组织固定装置的一个或 多个可处于设备的手柄部分之内（例如在展开前)和/或设备的远侧端细长结构之内。在一 些实施方式中，对设备进行配置，W使两个W上(例如=个、四个、五个等）的组织固定装置 可在装置内相互接触。
[0111] 此外，与所公开的装置(例如设备)和/或方法相关的可全部或部分使用的装置(例 如设备）和/或方法或其特征的补充实例通过如下提供：2014年6月4日提交的名称为 "A顺UL0PLASTY DEVICE"的具有代理人案卷No丄CTHX-007W0的国际申请序列No . PCT/ US2014/___并W及美国临时专利申请No. 61/831，450、美国专利No. 6，425，900，W 引用的方式将其各自的公开内容并入本文中。
[0112] 方法
[0113] 本发明的装置可应用于固定组织的方法中。在一些实施方式中，方法包括展开组 织固定装置、例如上述的任何组织固定装置的步骤(例如具有另一步骤、如定位装置的步骤 的连续步骤和/或同步步骤）。
[0114] 本文中使用的术语"使...展开"是指引起或使得装置(例如可展开装置)和/或 其一个或多个部分(例如可展开部分，例如一个、两个、=个、四个W上的臂)能够展开。具体 而言，如上所述，在一些方面，当装置的一个或多个(例如两个、=个、四个、五个等)臂未展 开时，组织固定装置可为未展开的（即具有未展开的构形）。同样地，在一些方面，当装置的 一个或多 个(例如两个、=个、四个、五个等)臂展开时，组织固定装置可为展开的（即具有展 开的构形）。
[0115] 在一些变型中，所公开的方法包括其中将组织固定装置在组织位置处展开的方 法。本文中使用的短语"组织位置"是指一个或多个组织(例如屯、脏瓣膜瓣环)所处的位置、 与一个或多个组织接触的位置、一个或多个组织顶部的位置、一个或多个组织之下的位置、 和/或紧邻（例如处于一个或多个组织的1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm或IOmm之 内）于一个或多个组织的位置，装置(例如瓣环成形术装置)可连接至该一个或多个组织。在 一些实施方式中，组织位置是内部位置(例如受试者体内的位置）。在一些实施方式中，组织 位置(例如内部位置)是屯、脏位置，例如受试者的屯、脏之内的位置、受试者的屯、脏所在的位 置、接触受试者的屯、脏的位置、受试者的屯、脏顶部的位置、受试者的屯、脏之下的位置、和/或 紧邻于（例如在受试者的屯、脏的1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm或IOmm之内）受试 者的屯、脏的位置。在一些实施方式中，组织位置(例如内部位置，如屯、脏位置)是屯、脏瓣膜位 置(例如二尖瓣位置）。本文中使用的短语"屯、脏瓣膜位置"是指受试者体内的一种或多种屯、 脏瓣膜(例如二尖瓣、=尖瓣、主动脉瓣和/或肺动脉瓣)所在的位置、一种或多种屯、脏瓣膜 之内的位置、接触一种或多种屯、脏瓣膜的位置、一种或多种屯、脏瓣膜的顶部的位置、一种或 多种屯、脏瓣膜之下的位置、和/或紧邻于一种或多种屯、脏瓣膜(例如处于一种或多种屯、脏瓣 膜的1 mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm或1 Omm之内）的位置。因此，短语"二尖瓣位 置"是指受试者体内的二尖瓣所在的位置、二尖瓣之内的位置、接触二尖瓣的位置、二尖瓣 顶部的位置、二尖瓣之下的位置、或紧邻于二尖瓣的位置。
[0116] 在方法的一些方面，组织固定装置包括主体，该主体具有处于近侧端的一个或多 个(例如一个、两个)近侧可展开臂W及处于远侧端的一个或多个(例如一个、两个)远侧可 展开臂，其中，在展开时，近侧可展开臂和远侧可展开臂处于非共平面构形（即相对于彼此 而言的非共平面构形）。
[0117] 在一些实例中，所公开的方法包括在组织位置处对可植入的装置定位的步骤，例 如连续步骤和/或同步步骤和/或先于另一步骤(如展开组织固定装置的步骤)的步骤。本文 中使用的术语"定位"是指在空间上移动物体，例如将物体从空间中的第一点（例如受试者 体外的点)移动至空间中的第二点(例如受试者体内的点）。
[0118] 可对所公开的可植入的装置的任何实施方式进行配置（例如调整尺寸和/或成 形），W将其植入组织位置处、例如屯、脏瓣膜位置(例如二尖瓣位置）。方法的实施方式所述 的可植入的装置可包括瓣环成形术装置和/或瓣环成形术环和/或可植入的假体，例如网、 如痛网。与所公开的装置和方法相关的可全部或部分使用的装置(例如可植入的装置)或应 用或其特征的实例通过如下提供:2014年6月4日提交的名称为"ANNUL0PLASTY DEVIC护且 具有代理人案卷No丄CTHX-007W0的国际申请序列No. PCT/US2014/___W及美国临 时专利申请No. 61/831，450，W及美国专利Nos. 5，104，407、6，425，900和6，447，524，W 引用 的方式将其各自的公开内容并入本文中。
[0119] 如上文所看到的，本文中使用的术语"使.??展开"是指引起或使得装置(例如可 展开装置)和/或其一个或多个部分(例如可展开部分，如一个、两个、=个、四个W上的臂） 能够展开。在方法的一些实施方式中，展开包括W足W稳定地将可植入的装置与组织位置 联接在一起的方式，将一个或多个(例如一个、两个、立个、四个、五个等)组织固定装置与一 个或多个(例如一个、两个、立个、四个、五个等)可植入的装置和组织在组织位置处联接在 一起。本文中使用的术语"联接"是指将一个或多个物体(例如装置促位于邻近位置(例如 靠近、相邻、邻接、接触和/或至少部分包络邻近）。在一些变型中，联接可包括将物体(例如 组织固定装置）的至少部分刺入和/或引入另一物体(例如组织）。因此，"稳定地联接"是指 相对于感兴趣的组织位置，物体(例如装置)被大体上(如果不是完全地)固定。例如，稳定地 与受试者体内的组织联接的组织固定装置和/或可植入的装置可被保留在与受试者体内的 组织相同的位置或大体上相同的位置一段时间，例如数月、数年和/或至少受试者的剩余寿 命。
[0120] 在方法的多种实施方式中，展开包括对组织固定装置加热（例如将装置加热至人 体内部溫度）。通过对由形状记忆材料构成的此类装置进行加热，材料可改变其形状(例如 改变其形状W呈现展开构形）。对组织固定装置进行加热可包括将装置植入活组织中。
[0121] 在本发明的方法的一些实施方式中，该方法包括将一个组织固定到另一组织和/ 或将一个组织与另一组织联接，例如通过展开组织内的组织固定装置的一个或多个(例如 一个、两个、=个、四个等)近侧臂W及展开组织内的组织固定装置的一个或多个远侧臂进 行固定。在一些型式中，方法的实施方式包括将装置(例如可植入的装置)固定到组织和/或 将装置与组织联接，例如通过展开组织内的组织固定装置的一个或多个近侧臂W及展开组 织固定装置的一个或多个远侧臂进行固定，组织固定装置至少部分地围绕可植入的装置的 部分，例如从而使可植入的装置的至少一部分位于组织固定装置的至少两部分之间。
[0122] 图6A-图6C示出了本发明的方法的实施方式所述的将可植入的装置紧固到组织的 步骤。具体地，图6A提供了被暴露600的组织601(例如屯、脏)部位(例如祀组织部位)602的图 解。图6A还示出了操作者603。在图6B中示出了将可植入的装置605紧固（604)到组织601的 步骤。图6B中包括的是组织601 (例如屯、脏)部位(例如祀组织部位)602的视图。图6B中还示 出了可植入的装置605W及用于递送组织固定装置的递送设备606和递送设备606的远侧端 细长结构607、或其部分。图6B还示出了操作者603。图6C中提供了固定(例如用组织固定装 置固定)在组织601(例如屯、脏)部位(例如祀组织部位)602的可植入的装置605的视图608。 图6C还示出了操作者603。
[0123] 根据所公开的方法使用的装置可由大量的一种或多种材料构成，例如本文中列出 的生物相容材料。如上所注意到的，所公开的装置的一个或多个部分(例如一个或多个臂 和/或细长线形结构)包括一种材料或多种材料。在一些实施方式中，根据所公开的方法使 用的组织固定装置或者其一个或多个部分(例如一个或多个臂和/或细长线形结构)包含金 属(例如不诱钢）。在一些变型中，根据所公开的方法使用的组织固定装置或者其一个或多 个部分(例如一个或多个臂和/或细长线形结构)包含如下材料，该材料为形状记忆材料。
[0124] 在所公开的方法的一些型式中，方法是外科手术操作。本文中使用的短语"外科手 术操作"是指设及受试者躯体中的至少一个切口和/或使用一种或多种器械(例如外科手术 器械)进行的操作(例如医疗操作）。外科手术操作可穿过受试者的皮肤和/或体腔进行。
[0125] 如上所注意到的，在所公开的方法的一些变型中，方法是开放式外科手术操作。本 文中使用的短语"开放式外科手术操作"是指如下的外科手术操作，其中，在受试者体内切 开至少一个长切口（例如具有IOcm的长度），W引入至少一种外科手术器械和/或通过切口 使外科手术可视化。在开放式外科手术操作中，可使用闭合装置(例如夹钉(staple)和缝合 线等)来闭合至少一个切口。
[0126] 在所公开的方法的一些变型中，方法是微创外科手术操作。本文中使用的短语"微 创外科手术操作"是指比起开放式外科手术操作而言创伤更小的外科手术操作。微创外科 手术操作可设及关节镜和/或腹腔镜装置的使用和/或外科手术器械的远程控制操纵。微创 外科手术操作包括血管内手术操作，该血管内手术操作可为完全血管内手术操作、经皮血 管内手术操作等。血管内手术操作是如下手术操作，其中，该手术操作的至少一部分使用血 管通路（vascular access)(例如动脉通路）进行。
[0127] 在方法的一些型式中，一种或多种组织固定装置存在于手持式递送设备(例如本 文中所述的任何手持式递送设备)之内或之上，并且展开包括使手持式递送设备致动，W将 一个或多个组织固定装置展开至例如祀组织部位。
[012引实用性
[0129] 例如如上所述的本发明的装置和方法可用于多种不同的应用中，例如在其中期望 将一个组织连接至另一组织或将装置(例如可植入的假体装置)连接至患者体内的组织的 应用。就运方面而言，本发明的装置和方法可用于通过使切口或伤口相对侧的组织结合到 一起W闭合切口或伤口。W此类操作使用本发明的装置和方法可促进切口或伤口的愈合。 本文中公开的装置和方法还可用于将一种组织连接到受试者体内的另一组织的外科手术 操作中。在如下手术操作中，例如治疗胃食管返流病(GERD)的胃底折叠手术操作中，可施用 组织固定装置W将第一组织连接至第二组织。
[0130] 此外，可将本发明的装置和方法用于如下操作，其中，将装置引入患者体内并用外 科手术紧固件连接至患者体内的组织。例如，可将本文所述的组织固定装置用于外科网状 材料的植入，W将网状材料连接到组织。所连接的外科手术网状物材料转而在外科手术期 间对一个或多个躯体器官或者其它组织支撑、固定和/或定位，或者被用于治疗尿失禁、子 宫脱垂或痛气。
[0131] 在手术的另一实例中，可将本发明的装置和方法用于瓣环成形术操作，其中，将瓣 环成形术装置(例如环)与屯、脏位置、例如瓣膜位置(例如二尖瓣)稳定地联接，从而改善瓣 膜的功能。在如下对此类手术操作进行进一步的描述：2014年6月4日提交的名称为 "A顺ULOPLASTYDEVICE"且具有代理人案卷No . LCTHX-007W0的国际申请序列No . PCT/ US2014/________W及美国临时专利申请No.61/831，450, W引用的方式将其内容并入 本文中。
[0132] 可对本文公开的装置和方法进行配置，W用于使大体积的组织与例如处于远侧端 的两个臂接合，并由此有效地将一个端部(例如装置的远侧端)与组织连接。还可对本文中 公开的装置和方法进行配置，W使大体积的组织或假体装置与例如处于近侧端的两个臂接 合，并由此有效地将一个端部(例如装置的近侧端)连接至组织或假体装置。
[0133] 此外，还可对本发明的组织固定装置进行配置（例如具有一定的形状），W在展开 后从组织移除而不会对周围组织造成实质伤害。例如可在不割开或撕裂组织的情况下，将 本文中公开的组织固定装置的实施方式从组织移除。
[0134] 此外，所公开的主题提供了装置、设备和W高效的方式植入此类装置的方法。例 如，组织的连接或假体装置的植入包括对相关组织部位的尺寸进行测量并在该部位错定 (例如缝合)假体装置，可为耗时的过程。此外，由于使用标准器械时(例如胸腔镜器械)的受 限自由度和/或外科手术视野的受限暴露、观察外科手术视野使用的二维视频的限制，因 此，当使用微创手术操作时，连接组织或者将假体装置引入和/或错定到组织通常在技术上 是困难的和/或耗时的。
[0135] 通过使用本发明的装置、设备和方法，例如使用组织固定装置和设备W将它们递 送至组织部位，手术操作(例如组织的连接或假体植入手术操作)花费的总时间可减少。通 过消除或减少连接组织或将假体装置缝合至组织部位所需的时间，能够减少此类手术操作 的时间。外科手术过程的时间减少可有利于预防主治医务人员的疲劳，并另外能够降低对 患者而言的风险。
[0136] 此外，在将组织固定至另一组织或将假体装置固定至组织部位的过程中，通过施 用所述的装置、设备和方法，可减少由处于相关部位(例如植入部位）的组织引发的总的创 伤。例如，在将假体装置连接至组织部位的过程中，通过施用所公开的装置、设备和方法，可 减少或消除缝合相关创伤的需要。
[0137] 此外，通过施用所公开的装置、设备和方法，例如在将组织固定至另一组织或将假 体装置固定至组织部位的过程中使用组织固定装置，可显著简化(例如使其易于理解）固定 过程和/或使其更易于进行或施行。例如，通过减少或消除组织连接或装置植入所需的缝合 量(例如在组织部位的缝合），可简化该过程。还可通过如下简化组织连接或假体装置植入 的过程:在通过使用标准器械(例如胸腔镜器械)具有受限的自由度、和/或具有外科手术视 野的受限暴露时，减少使用观察外科手术视野的二维视频进行的总步骤。
[013引 套件
[0139] 还提供了至少包含本发明的装置的套件，该套件可根据本发明的方法使用。本发 明的套件至少包含可植入的装置和组织固定装置。
[0140] 在一些实施方式中，所公开的套件包含组织固定装置，该组织固定装置包含主体， 该主体具有处于近侧端的近侧可展开臂W及处于远侧端的远侧可展开臂，其中，在展开时， 近侧可展开臂和远侧可展开臂处于非共平面构形。可包含在本发明的套件中的其它组织固 定装置可为本文所述或提及的任何组织固定装置。
[0141] 本发明的套件的实施方式包含可植入的装置，例如瓣环成形术装置。本文中使用 的术语"瓣环成形术"是指在其中对屯、脏瓣膜(例如二尖瓣)瓣环进行重构的外科手术操作。 重构屯、脏瓣膜可包括例如通过植入(例如引入和连接至组织)瓣环成形术装置、例如假体环 (例如"瓣环成形术环"）对瓣膜进行增强和/或重塑，从而稳定瓣环并矫正或预防瓣膜关闭 不全。
[0142] 在所公开的套件的多种实施方式中，包括在其中的瓣环成形术装置包含:至少部 分环形的主体W及整合至主体并具有与主体不同的组件的组织固定区域，对组织固定区域 进行配置，W接收组织固定装置。本文中使用的术语"环形的"是指形成或被成形为如环(例 如通常成形为如圆环）的特征。此类环形状可为完整的（例如形成材料的连续带)或部分的 (例如形成材料的连续带的部分，从而形成例如整体上为圆形形状的一半）。环形的物体还 可为圆形或卵圆形，并具有处于沿其长度的任何部分或所有部分的任意形状(例如圆形、卵 圆形、矩形等）的横截面。环形物体可具有一个或多个(例如两个、=个或四个)形成曲线的 外周边缘。在一些方面，环形物体还可形成楠圆形和/或可具有一个或多个(例如两个、=个 或四个)外周边缘，该外周边缘具有直的(例如非弯曲的)部分。
[0143] 此外，本文中使用的瓣环成形术装置的短语"组织固定区域"是指被配置用 于将瓣 环成形术装置连接到受试者的组织的装置的区域。将瓣环成形术装置连接到受试者的组织 可包括将瓣环成形术装置固定到(例如附着、紧固、错定或连接)组织一段时间，例如受试者 的剩余寿命或受试者的预期剩余寿命的一部分）。
[0144] 在多个方面，将瓣环成形术装置的组织固定区域整合到瓣环成形术装置的主体 内。例如在一些方面，组织固定区域可包含瓣环成形术装置中的一个或多个空隙（如孔），例 如穿过瓣环成形术装置主体的孔(如调整尺寸和/或成形W接收组织固定装置的孔）。在一 些方面，一个或多个组织固定区域可完全或部分地包含在瓣环成形术装置的主体内（例如 定位在两部分之间）。瓣环成形术装置的组织固定区域的部分或组织固定区域也可采用与 瓣环成形术装置的主体相同的整体外形。
[0145] 所公开的套件还可包括通过如下提供的任何可植入的装置（例如瓣环成形术装 置）或其特征：2014年6月4日提交的名称为"A顺化OPLASTY DEVICE"且具有代理人案卷 No丄CTHX-007W0的国际申请序列No . PCT/US2014/___________W及美国临时专利申请 No. 61/831，450，W引用的方式将其公开内容并入本文中。
[0146] 本发明的套件的实施方式包括如下套件，其中，一种或多种组织固定装置存在于 (例如之内，如容纳在内或包含在内）递送设备中，例如本文所述的任何递送设备。
[0147] 本发明的套件的组织固定装置可由大量的一种或多种材料构成。如上所注意到 的，所公开的装置中的一个或多个部分(例如一个或多个臂和/或细长线形结构)包含一种 材料或多种材料(例如本文列出的生物相容材料）。在一些实施方式中，组织固定装置或者 其一个或多个部分(例如一个或多个臂和/或细长线形结构)包含金属(例如不诱钢）。在一 些变型中，组织固定装置或者其一个或多个部分(例如一个或多个臂和/或细长线形结构） 包含如下材料，该材料为形状记忆材料，例如本文中所述的任何形状记忆材料。
[0148] 在多种实施方式中，本文中公开的套件包含说明书，例如装置和/或设备的使用说 明书。通常将装置的使用说明书记录在合适的记录媒介上。例如可将说明书印刷在基底上， 如纸或塑料等。就运方面而言，说明书可作为包装插页存在于套件中、在套件的容器或其组 件（即，与包装或分包装相关)等的标签中。在其它实施方式中，说明书作为电子存储数据文 件存在于合适的计算机可读存储媒介上，例如便携式闪存驱动器、CD-ROM、磁盘等。说明书 可采取任何形式，包括用于如何使用装置的完整说明书、或作为粘贴在可访问的万维网上 的说明书的网址。容器或包装中可存在任何组件，其中，例如期望的是，同一容器中可存在 两个W上的组件。在一些实例中，容器/包装是无菌的，例如维持套件的组件的无菌性，例如 最终被植入到患者中的组件。
[0149] 此外，可根据本文中所述方法的任何实施方式或其组合，对所公开套件或它们的 组件的实施方式进行使用。
[0150] 尽管有附加的权利要求，本公开还通过W下条目加 W界定：
[0151 ] 1. -种可植入的组织固定装置，该组织固定装置包含：
[0152] 主体，该主体具有处于近侧端的近侧可展开臂和处于远侧端的远侧可展开臂，其 中，在展开时，近侧可展开臂和远侧可展开臂处于非共平面构形。
[0153] 2.如条目1所述的组织固定装置，其中，该组织固定装置包含处于主体的近侧端的 第一近侧可展开臂和第二近侧可展开臂。
[0154] 3.如条目2所述的组织固定装置，其中，在展开时，第一近侧可展开臂和第二近侧 可展开臂处于平面构形。
[01W] 4.如条目1-3中任一项所述的组织固定装置，其中，该组织固定装置包含处于主体 的远侧端的第一远侧可展开臂和第二远侧可展开臂。
[0156] 5.如条目4所述的组织固定装置，其中，在展开时，第一远侧可展开臂和第二远侧 可展开臂处于平面构形。
[0157] 6.如前述条目中任一项所述的组织固定装置，其中，近侧可展开臂和远侧可展开 臂从主体正交展开。
[0158] 7.如前述条目中任一项所述的组织固定装置，其中，在展开时，近侧可展开臂和远 侧可展开臂呈现曲线构形。
[0159] 8.如条目7所述的组织固定装置，其中，曲线构形是弧形构形。
[0160] 9.如前述条目中任一项所述的组织固定装置，其中，主体包含细长线形结构。
[0161] 10.如条目9所述的组织固定装置，其中，细长线形结构包含矩形横截面。
[0162] 11.如条目9所述的组织固定装置，其中，细长线形结构包含曲线横截面。
[0163] 12.如条目11所述的组织固定装置，其中，细长线形结构包含圆形横截面。
[0164] 13.如前述条目中任一项所述的组织固定装置，其中，该组织固定装置包含金属。
[0165] 14.如条目13所述的组织固定装置，其中，金属是不诱钢。
[0166] 15.如条目1-12中任一项所述的组织固定装置，其中，该组织固定装置包含形状记 忆材料。
[0167] 16.如条目15所述的组织固定装置，其中，形状记忆材料包括金属合金。
[0168] 17.如条目16所述的组织固定装置，其中，金属合金包括儀合金。
[0169] 18.如条目17所述的组织固定装置，其中，儀合金包括儀-铁合金。
[0170] 19.如条目17所述的组织固定装置，其中，儀合金包括儀-钻-铭合金。
[0171] 20.如前述条目中任一项所述的组织固定装置，其中，主体具有lmm-30mm的长度。
[0172] 21.如前述条目中任一项所述的组织固定装置，其中，近侧可展开臂和远侧可展开 臂各自具有Imm-IOmm的长度。
[0173] 22. -种方法，所述方法包括：
[0174] 将组织固定装置在组织位置处展开，其中，该组织固定装置包含可植入的主体，该 主体具有处于近侧端的近侧可展开臂和处于远侧端的远侧可展开臂，其中，在展开时，近侧 可展开臂和远侧可展开臂处于非共平面构形。
[0175] 23.如条目22所述的方法，其中，该方法进一步包括将可植入的装置定位于组织位 置处，并且展开包括W足W使可植入的装置与组织部位稳定联接的方式，将组织固定装置 与可植入的装置W及组织在组织位置处联接。
[0176] 24.如条目23所述的方法，其中，组织位置是内部位置。
[0177] 25.如条目24所述的方法，其中，内部位置是屯、脏位置。
[017引26.如条目25所述的方法，其中，屯、脏位置是屯、脏瓣膜位置。
[0179] 27.如条目26所述的方法，其中，屯、脏瓣膜位置是二尖瓣位置。
[0180] 28.如条目23-27中任一项所述的方法，其中，可植入的装置包括瓣环成形术装置。
[0181] 29.如条目22-28中任一项所述的方法，其中，组织固定装置包含形状记忆材料。
[0182] 30.如条目29所述的方法，其中，形状记忆材料是金属合金。
[0183] 31.如条目30所述的方法，其中，金属合金是儀-铁合金。
[0184] 32.如条目30所述的方法，其中，金属合金是儀-钻-铭合金。
[0185] 33.如条目22-32中任一项所述的方法，其中，该方法是开放式外科手术操作。
[0186] 34.如条目22-32中任一项所述的方法，其中，该方法是微创外科手术操作。
[0187] 35.如条目22-32中任一项所述的方法，其中，该方法是内窥镜外科手术操作。
[0188] 36.如条目22-32中任一项所述的方法，其中，血管内手术操作是经皮导管手术操 作。
[0189] 37.如条目22-36中任一项所述的方法，其中，组织固定装置存在于手持式递送设 备中，并且展开包括对手持式递送设备进行致动W展开组织固定装置。
[0190] 38 . -种递送设备，对该递送设备进行配置，W将组织固定装置递送至祀组织部 位，该递送设备包含：
[0191] 组织固定装置，该组织固定装置包含主体，该主体具有处于近侧端的近侧可展开 臂和处于远侧端的远侧可展开臂，其中，在展开时，近侧可展开臂和远侧可展开臂处于非共 平面构形；W及
[0192] 致动器，对该致动器进行配置，W在致动时展开组织固定装置。
[0193] 39.如条目38所述的递送设备，其中，该递送设备是手持式设备。
[0194] 40.如条目38和39所述的递送设备，其中，该递送设备包含含有致动器的近侧端手 柄和含有组织固定装置的远侧端细长结构。
[0195] 41.如条目40所述的递送设备，其中，对远侧端细长结构进行配置，W进入内部组 织部位。
[0196] 42.如条目41所述的递送设备，其中，对远侧端细长结构进行配置，W通过微创手 术进入内部组织部位。
[0197] 43.如条目42所述的递送设备，其中，微创手术是内窥镜手术。
[0198] 44.如条目40-43中任一项所述的递送设备，其中，远侧端细长结构是较接的。
[0199] 45.如条目38-44中任一项所述的递送设备，其中，该递送设备包含两个W上的组 织固定装置。
[0200] 46. -种套件，该套件包含：
[0201] (a)可植入的装置；W及
[0202] (b)组织固定装置，该组织固定装置包含主体，该主体具有处于近侧端的近侧可展 开臂和处于远侧端的远侧可展开臂，其中，在展开时，近侧可展开臂和远侧可展开臂处于非 共平面构形。
[0203] 47.如条目46所述的套件，其中，可植入的装置是瓣环成形术装置
[0204] 48.如条目47所述的套件，其中，该瓣环成形术装置包含：
[0205] (i)至少部分环形的主体；W及
[0206] (ii)组织固定区域，该组织固定区域被整合入主体并具有与主体不同的组件，其 中，对组织固定区域进行配置，W接收组织固定装置。
[0207] 49.如条目46-48中任一项所述的套件，其中，组织固定装置存在于递送设备中。
[0208] 50.如条目46-49中任一项所述的套件，其中，组织固定装置包含金属。
[0209] 51.如条目50所述的套件，其中，金属是不诱钢。
[0210] 52.如条目46-49中任一项所述的套件，其中，组织固定装置包含形状巧区材料。
[0211] 53.如条目52所述的套件，其中，形状记忆材料是金属合金。
[0212] 54.如条目54所述的套件，其中，金属合金是儀合金。
[0213] 55.如条目54所述的套件，其中，儀合金是儀-铁合金。
[0214] 56.如条目54所述的套件，其中，儀合金是儀-钻-铭合金。
[0215] W引用的方式将本说明书中引用的所有公开文献和专利申请并入本文中，犹如各 单独的公开文献或专利申请被具体地和单独地说明，从而W引用的方式并入。对任何公开 文献的引用是针对其早于本申请日的公开内容，而不应被理解为承认了本发明因在先的发 明而无权先于此类公开文献。
[0216] 虽然为了理解清楚的目的W说明和示例的方式对前文的发明的一些细节进行了 描述，但是考虑到本发明的教导，对本领域普通技术人员而言显而易见的是，在不偏离本发 明所附的权利要求的精神或范围的情况下，可W对本发明进行一些改变和修饰。
【主权项】
1. 一种可植入的组织固定装置，所述组织固定装置包含： 主体，所述主体具有处于近侧端的近侧可展开臂和处于远侧端的远侧可展开臂，其中， 在展开时，所述近侧可展开臂和所述远侧可展开臂处于非共平面构形。2. 如权利要求1所述的组织固定装置，其中，所述组织固定装置包含处于所述主体的近 侧端的第一近侧可展开臂和第二近侧可展开臂。3. 如权利要求2所述的组织固定装置，其中，在展开时，所述第一近侧可展开臂和所述 第二近侧可展开臂处于平面构形。4. 如权利要求1-3中任一项所述的组织固定装置，其中，所述组织固定装置包含处于所 述主体的远侧端的第一远侧可展开臂和第二远侧可展开臂。5. 如权利要求4所述的组织固定装置，其中，在展开时，所述第一远侧可展开臂和所述 第二远侧可展开臂处于平面构形。6. 如前述权利要求中任一项所述的组织固定装置，其中，所述近侧可展开臂和所述远 侧可展开臂从所述主体正交展开。7. 如前述权利要求中任一项所述的组织固定装置，其中，在展开时，所述近侧可展开臂 和所述远侧可展开臂呈现曲线构形。8. 如权利要求7所述的组织固定装置，其中，所述曲线构形是弧形构形。9. 如前述权利要求中任一项所述的组织固定装置，其中，所述主体包含细长线形结构。10. 如前述权利要求中任一项所述的组织固定装置，其中，所述组织固定装置包含金 属。11. 如权利要求1-9中任一项所述的组织固定装置，其中，所述组织固定装置包含形状 记忆材料。12. 如前述权利要求中任一项所述的组织固定装置，其中，所述主体具有lmm-30mm的长 度。13. -种方法，所述方法包括： 将权利要求1-12中任一项所述的组织固定装置在组织位置处展开。14. 一种递送设备，对所述递送设备进行配置，以将组织固定装置递送至靶组织部位， 所述递送设备包含： 权利要求1-12中任一项所述的组织固定装置；以及 致动器，对所述致动器进行配置，以在致动时展开所述组织固定装置。15. -种套件，所述套件包含： (a) 可植入的装置；以及 (b) 权利要求1-12中任一项所述的组织固定装置。
【专利摘要】本发明提供了组织固定装置和使用该装置的方法。本发明还提供了将组织固定装置递送至靶组织部位的方法和递送设备以及用于实施该方法的套件。发现了该装置、递送设备、套件和方法在众多不同的应用中的用途，包括对组织而言的锚定装置或其它方面。
【IPC分类】A61B17/10, A61B17/08, A61B17/04
【公开号】CN105491962
【申请号】CN201480041195
【发明人】詹姆斯·隆戈瑞亚, 罗伊·希恩
【申请人】Lc疗法有限公司
【公开日】2016年4月13日
【申请日】2014年6月4日
【公告号】CA2914507A1, EP3003166A1, US20140364872, WO2014197633A1
【专利说明】组织猫和用于组织猫的展开装置
[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 根据35U .S.C.§119(6)，本申请要求2013年6月5日提交的美国临时专利申请 No. 61 /831，454的提交日的优先权，W引用的方式将该临时申请的公开内容并入本文中。
【背景技术】
[0003] 多种外科组织紧固件（例如错）和用于展开(deploy)外科组织紧固件的装置可用 于医疗操作中。此类操作可包括将一种组织连接到另一组织或将装置(例如可植入的假体 装置)连接到患者体内的组织。
[0004] 在其中将一种组织连接到另一组织的操作的一个实例为通过将切口或伤口的相 对着的两侧上的组织结合到一起而使切口或伤口闭合。此类操作可促进切口或伤口的愈 合。可施用于闭合切口或伤口 W将各组织保持在期望的位置的紧固件包括:夹钉、缝合线、 夹子和/或其它手术紧固件。
[0005] 在其中将一种组织连接到另一组织的操作的另一实例为如下的外科手术操作，该 操作需要将两种组织连接W促进一个或多个机体系统的运行。例如，可通过被称为胃底折 叠术的外科手术操作来治疗胃食管返流病(GERD)。胃底折叠术意图缓解食道下端括约肌 (LES)受损(例如作为GERD的结果)的患者中的胃酸倒流。在胃底折叠术中，将胃的胃底围绕 食管下端折叠并在适当位置紧固。使用外科紧固件将胃底保持在适当的位置，W将胃底连 接至其本身和食管，从而使胃底完全地环绕食管。将胃底围绕食管下端折叠并将其在适当 的位置紧固改善了食道下端括约肌的闭合能力，从而缓解了GERD的症状。被配置用于胃底 折叠术程序中的紧固件的具体实例是美国专利No.7,811，295提供的装置，该装置示于图IA 和图IB中。
[0006] 在其中将装置引入患者体内并用外科手术紧固件连接至患者体内的组织的操作 的实例是外科网状材料的植入。在外科手术中，外科网状材料具有多种用途，例如对一种或 多种机体器官或者其它组织进行支撑、固定和/或定位。在一般的情况中，通过使用外科手 术紧固件或通过缝合将网状物固定至机体组织的两个W上的位置。例如，在腹股沟痛外科 手术中，为加强腹壁，将外科网状物紧固到腹壁的一个或多个位置。还将使用外科手术组织 紧固件引入的外科网状材料用于尿失禁、子宫脱垂和痛气的治疗中。被配置用于外科网状 物连接的紧固件的具体实例是美国专利No.6,447,524提供的装置，该装置示于图2中。
【发明内容】
[0007] 本发明提供了组织固定装置(tissue securing device)和使用该装置的方法。本 发明还提供了将组织固定装置递送至祀组织部位的方法和递送设备、W及用于实施该方法 的套件。发现了该装置、递送设备、套件和方法在众多不同的应用中的用途，包括对组织而 言的错装置或其它方面。
【附图说明】
[000引图IA提供了现有技术的组织紧固装置(tissue fastening device)的侧视图。图 IB提供了现有技术的组织紧固装置的俯视图。
[0009] 图2提供了现有技术的组织紧固装置的侧视图。
[0010] 图3提供了本发明一个实施方式所述的处于未展开构形的组织固定装置的视图。
[0011] 图4A和图4B提供了本发明一个实施方式所述的处于展开构形的组织固定装置的 视图。
[0012] 图5A提供了本公开的第一实施方式所述的处于未展开构形的组织固定装置和处 于展开构形的组织固定装置的示意图。图5B提供了本公开的另一实施方式所述的处于未展 开构形的组织固定装置和处于展开构形的组织固定装置的示意图。图5C提供了本发明的一 个实施方式所述的处于展开构形的组织固定装置的视图。
[0013] 图6A提供了组织部位(例如祀组织部位)的视图。图6B提供了本发明的一个实施方 式所述的递送设备的一部分、可植入的装置和组织部位(例如祀组织部位）的视图。图6C提 供了本公开的一个实施方式所述的可植入的装置和组织部位(例如祀组织部位)的视图。
[0014] 图7提供了本公开的实施方式所述的递送设备的视图。
[0015] 图8提供了本公开的实施方式所述的递送设备的一部分的视图。
[0016] 定义
[0017] 本文中使用的术语"固定"是指将一个物体(例如组织和/或装置，如外科装置)附 着、紧固、错定或连接至另一物体。固定可持续一段时间，例如数天、数周、数月、数年和/或 至少受试者的剩余寿命。当一个物体被固定，它可例如保持在相同的位置或大体上相同的 位置(例如受试者体内的位置)一段时间，例如数天、数周、数月、数年和/或至少受试者的剩 余寿命。
[0018] 本文中使用的术语"组织"是指在受试者（例如活的生物体，如哺乳动物、例如人） 中具有类似功能和结构的细胞的一种或多种聚集体、或指多个不同类型的此类聚集体。组 织可包括例如器官组织、肌肉组织（例如屯、肌、平滑肌和/或骨骼肌）、结缔组织、神经组织 和/或上皮组织。
[0019] 在本公开中术语"受试者"可与术语"患苦'互换使用。在一些实施方式中，受试者 是"哺乳动物"或"哺乳类动物"，其中，运些术语被广泛地用于描述哺乳纲范围内的生物体， 包括食肉目（例如狗和猫）、晒齿目（例如小鼠、豚鼠和大鼠）W及灵长目（例如人、黑猩猩和 猴）。在一些实施方式中，受试者是人。术语"人"可包括两种性别并处于任何发育阶段(例如 胎儿、新生儿、婴儿、少年、青年和成人）的人类受试者，其中，在一些实施方式中，人类受试 者是少年、青年或成人。虽然可将本文中所述的装置和方法施用至对人类受试者进行瓣环 成形术操作，但应该理解的是，还可将本发明的装置和方法用于对其它受试者（即，"非人类 受试者"）进行瓣环成形术操作。
[0020] 本公开提供了可植入的装置(例如组织固定装置)的实施方式。本文中使用的术语 呵植入V惟入的"和"植入"是指或者设及将物体放置(例如经外科手术引入巧性理部位 (例如受试者体内的部位)一段时间而没有实质性的（如果有的话)功能损伤的能力的特征。 就运方面而言，一旦被植入到机体内或机体上，例如通过本文中所述的有效地实施的能力 所确定，该物体在2天W上、例如1周W上、4周W上、6周W上或者一年W上（例如5年W上） 和/或受试者的剩余寿命或预期的剩余寿命或更长的时间段内，就功能而言物体不会劣化。 可植入的物体还可为被配置(例如调整尺度和/或成形）W适合生理部位(例如受试者体内 的部位)的物体。例如，在一些实施方式中，可植入的物体可具有的最长尺度(例如长度、宽 度或高度)为O. 〇5mm-500mm、例如0.2mm-250mm、包括0.5mm-200mm、例如Imm-lOOmm。植入还 可包括将植入的对象(例如假体装置）固定至受试者体内的一个或多个组织。此外，在一些 实例中，植入可包括向受试者体内引入一个或多个对象所需要的所有的外科手术操作（例 如切割、缝合、消毒等）。
[0021] 在整个申请文件中，还将几何术语用于描述所公开的物体。就运方面而言，除非另 外指明具体的厚度或者可被推断平面具有具体的厚度(例如臂的厚度），本文中使用的术语 "平面"是指零厚度的无限大的平坦表面。此外，本文中使用的术语"纵向的"是指与长度(例 如直线长度或曲线长度)或纵长尺度相关(例如放置或沿其前行)的特征。
[0022] 本文中使用的术语"垂直"是指直接向上延伸和/或直接向下延伸的方向。例如，垂 直方向可为延伸通过静止在平坦表面上（例如水平面）的球形对象的最高点和通过球形对 象的最低点的方向。而且，本文中使用的术语"水平"是指垂直于垂直方向的方向。
[0023] 装置或其部分可被视为具有近侧端和远侧端。术语"近侧"是指在使用期间朝向操 作者的方向或在使用期间（例如在组织穿刺装置进入组织期间）更靠近操作者(例如远离受 试者或其组织）的位置(例如空间位置）。类似地，术语"远侧"是指在使用期间背离操作者的 方向或在使用期间（例如在组织穿刺装置进入组织期间）远离操作者(例如更靠近受试者或 其组织）的位置(例如空间位置）。因此，短语"近侧端"是指在使用期间最靠近操作者的装置 的端部，而短语"远侧端"是指在使用期间最远离操作者的装置的端部。
[0024] 此外，在本公开的一个或多个(例如一个、两个、S个、四个或五个等)部分中（例如 下文的"装置"和/或"方法"和/或"套件"部分)提供的定义和描述同样适用于在其它部分中 描述的装置、方法和方面。
【具体实施方式】
[0025] 本发明提供了组织固定装置和使用该组织固定装置的方法。本发明还提供了将组 织固定装置递送至祀组织部位的方法和递送设备W及实施该方法的套件。发现了该装置、 递送设备、套件和方法在众多不同的应用中的用途，包括对组织而言的错装置或其它方面。
[0026] 在更详细地描述本发明之前，将理解的是，本发明并不局限于所描述的具体实施 方式，因为运些【具体实施方式】当然可W变化。还将理解的是，由于本发明的范围将仅由所附 的权利要求限定，本文中使用的术语仅用于描述【具体实施方式】，而并不打算进行限定。
[0027] 在提供了取值范围的情况下，应理解的是，在范围的上下限与在该所述范围内的 任何其它所述值或中间值之间的各中间值(除非上下文中明确地另有所指，否则直至下限 单位的十分之一)被涵盖在本发明内。运些更小的范围的上限和下限可被独立地包含在更 小的范围内并且被涵盖在本发明内，受到在所述范围内的任何明确排除的端值的影响。在 所述范围包括一个或两个端值时，排除一个或两个所含的端值的范围也包含在本发明内。
[0028] 在本文中在数值前面冠 W术语"大约"来表示一些范围。术语"大约"在本文中被用 于为其后的确切数字W及与该术语之后的数字接近或近似的数字提供字面支持。在确定数 字是否与具体记载的数字接近或近似时，该接近或近似的未记载的数字可W是在其所存在 的上下文中提供与所述具体记载的数字实质等同的数字。
[0029] 除非另有定义，否则本文中使用的所有技术和科技术语具有与本发明所属技术领 域人员通常理解的含义相同的含义。虽然还可将与本文中所述的方法和材料类似或等同的 任何方法和材料用于实施或检验本发明，但是现在将对代表性的说明性方法和材料进行描 述。
[0030] W引用的方式将本申请文件中引用的所有公开和专利并入本文中（如同各单独的 公开或专利已被具体且单独地指明W引用的方式并入），并W引用的方式并入本文中，从而 公开和描述与所引用的公开相关的方法和/或材料。任何公开的引用是为了其在本提交曰 之前的公开内容，并且不应当被解释为承认了本发明无权凭借在先的发明而先于此类公 开。此外，所提供的公开的日期可能与实际公开日期不同，运可能需要单独确认。
[0031] 应注意的是，除非上下文中明确地另有指明，否则本说明书和所附的权利要求书 中使用的单数形式"一个V'一种"和"该/所述"包括复数的指代物。进一步应注意的是，权 利要求可能被撰写为排除任何可选要素。就运方面而言，运一表述旨在充当如下的在先基 础:使用与权利要求要素的叙述有关的如"只"和"仅"等的排他性术语或者使用"否定的"限 制。
[0032] 此外，所公开的装置和/或相关方法的一些实施方式可通过本申请中包含的附图 来表示。装置和它们的具体空间特征和/或能力的实施方式包括附图中示出或大体上示出 的实施方式、或者可从附图中合理地推理出的实施方式。此类特征包括例如W下的一种或 多种(例如一种、两种、=种、四种、五种、六种、屯种、八种、九种或十种等）：轴(例如对称轴） 或平面(例如横截平面)的对称性、边缘、外周、表面、特定朝向（例如近侦U、远侦O和/或数字 (例如S个表面、四个表面）、或者它们的任意组合。此类空间特征还包括例如缺少(例如特 定地不存在）W下的一种或多种（例如一种、两种、=种、四种、五种、六种、屯种、八种、九种 或十种等）：轴(例如对称轴)或平面(例如横截平面）的对称性、边缘、外周、表面、特定朝向 (例如近侧)和/或数字(例如=个表面）、或者它们的任意组合。
[0033] 在阅读本公开时，对本领域技术人员来说显而易见的是，本文中描述和示出的各 个实施方式各自具有离散的组件和特征，在不背离本发明的范围或精神的情况下，运些离 散的组件和特征可容易地与任何其它的多个实施方式的特征分离或者组合。能够W记载的 事件的顺序或者W任何逻辑上可行的其它顺序实施任何记载的方法。
[OOW 装置
[0035] 如上概述，本发明的方面包括可植入的组织固定装置。本发明的方面进一步包括 用于将组织固定装置递送至目标组织部位的设备。现在对本发明的各方面进一步进行更详 细的描述。
[0036] 组织固定装置
[0037] 所公开的装置的实施方式包括可植入的组织固定装置。可对此类装置进行配置， W将一个物体(例如组织和/或装置，例如假体装置）固定至另一物体。例如，可对一个或多 个(例如两个、=个、四个、五个等)组织固定装置进行配置，W将外科手术装置(例如诸如瓣 环成形术环、外科手术网状物等的外科手术装置)连接到受试者体内的一个或多个组织。例 如，还可对组织固定装置进行配置，W将一种类型的组织（例如受试者体内的组织)连接到 另一类型的组织或连接到同类型组织的另一部分。
[0038] 在多种实施方式中，组织固定装置具有主体，该主体具有处于第一端（例如近侧 端)的第一臂(例如近侧臂，如近侧可展开臂)和处于第二端(例如远侧端）的第二臂(例如远 侧臂，如远侧可展开臂）。组织固定装置的主体还可具有位于装置的近侧臂和远侧臂之间的 细长线形结构。
[0039] 在组织固定装置的一些方面中，细长线形结构形成W近侧-远侧方向纵向延伸的 一种或多种材料的主体。细长线形结构可具有延伸通过结构的最中屯、部分(例如该结构沿 结构的纵向长度的各横断截面的最中屯、点）的最中屯、线(例如直线）。在一些方面，细长线形 结构可具有沿细长线形结构的长度延伸（例如纵向延伸)并贯穿的轴(例如对称轴和/或长 轴）。在一些方面，延伸通过细长线形结构和/或细长线形结构的轴的最中屯、线可与组织固 定装置的另一部分(例如主体的剩余部分、或者一个或多个臂）的最中屯、线相连(例如连接 至该最中屯、线）。
[0040] 在包含细长线形结构的装置的一些实施方式中，细长线形结构沿其轴的长度的直 径、半径、厚度、外周周长和/或横截面积(例如平面内的装置的面积，如垂直于或大体上垂 直于轴的横截平面)保持不变。在一些实施方式中，沿着细长线形结构的轴的长度，此类尺 度从细长线形结构的第一端至第二端或者从细长线形 结构的第二端至第一端增加和/或降 低。
[0041] 在本发明的装置的细长线形结构的一些型式中，将处于沿细长线形结构的位点处 的细长线形结构横截面(例如平面内的细长线形结构的外形，例如诸如与最中屯、线或轴垂 直的横截平面的平面)成形为圆形(例如形成圆形的横截面）、半圆形、楠圆形、矩形(例如形 成矩形的横截面）、正方形、=角形、多边形、四边形或它们的任何组合。细长线形结构的此 类横截面还可W是曲线形。此外，细长线形结构的横截面还可具有与组织固定装置的一个 或多个(例如一个、两个、=个、四个等)臂(例如连接至细长线形结构和/或与该结构相连的 臂)或此类臂的部分相同的形状和/或尺寸。
[0042] 如上所讨论的，所公开的组织固定装置的实施方式包括其中将细长线形结构安置 于该装置的两个W上(例如两个、=个、四个等）的臂之间的装置。在一些方面，装置包含安 置在处于第一端(例如近侧端）的第一组的一个或多个臂(例如一个、两个三个、四个等)与 处于第二端(例如远侧端)的第二组的一个或多个臂(例如一个、两个、=个、四个等)之间的 细长线形结构。在一些实施方式中，细长线形结构的第一端(例如远侧端）与一个或多个臂 (例如可展开的臂）的端部相连和/或连接至一个或多个臂的端部，和/或细长线形结构的第 二端(例如近侧端)与一个或多个臂的端部相连和/或连接至一个或多个臂的端部。在一些 方面，细长线形结构的第一端朝向近侧方向，和/或细长线形结构的第二端朝向远侧方向。
[0043] 如上所注意到的，组织固定装置或其部分(例如主体)可具有一个或多个(例如一 个、两个、=个、四个、五个等)臂。在所公开装置的多种实施方式中，装置的臂为如下的一种 或多种(例如一种、两种、=种、四种、五种等)结构，该结构由一种或多种材料(例如本文中 描述的任何材料)构成并从组织固定装置的另一部分(例如细长线形结构和/或另一臂)延 伸。
[0044] 各臂可具有第一端(例如近侧端或远侧端）W及与第一端相对着的第二端(例如近 侧端或远侧端）。在一些实施方式中，臂的端部(例如第一端)与组织固定装置的其它部分中 的一个(例如装置的细长线形结构）的远侧端或近侧端相连(例如由一种或多种材料的连续 片与远侧端或近侧端构成)或者连接至该远侧端或近侧端。在组织固定装置的一些实施方 式中，将臂的端部(例如第二端)锐化成(例如被配置为易于刺入和/或穿过组织)尖点或刃。
[0045] 在本发明的装置的一些实施方式中，装置的臂包括最中屯、线（例如直线和/或曲 线），该最中屯、线延伸通过各臂的最中屯、部分(例如各横断面的最中屯、点，例如垂直于或大 体垂直于沿臂的纵向长度的臂的横截面）。在一些方面，延伸通过臂的最中屯、线可与组织固 定装置的另一部分(例如主体的细长线形结构或主体的剩余部分)的中屯、轴(例如中屯、纵向 轴或长轴)相连(例如连接至该中屯、轴）。在其中使臂或其部分的最中屯、线弯曲的方面中，弯 曲部分可具有位于一个平面内的两个W上的曲率半径。
[0046] 在具有最中屯、线的臂的一些实施方式中，沿线长度方向的臂的直径、半径、厚度、 外周周长和/或横截面积(例如平面内的装置的面积，例如垂直于或大体垂直于最中屯、线或 其切线的横截平面)保持不变。在一些实施方式中，沿臂的最中屯、线的长度的此类尺度从臂 的第一端至第二端或从臂的第二端至第一端增加和/或减小。
[0047] 在所公开装置的臂的一些型式中，将处于沿臂的位点处的臂的横截面(例如平面 内的臂的外形，例如可为与最中屯、线或其切线垂直的或大体上垂直的横截平面的平面)成 形为圆形（例如形成圆形的横截面）、半圆形、楠圆形、矩形（例如形成矩形的横截面）、正方 形、=角形、多边形、四边形或它们的任何组合。臂的此类横截面还可W是曲线形。装置的一 个或多个（例如一个、两个、=个、四个、五个等）臂（例如处于装置的近侧端的一个或多个 臂）的横截面可与装置的一个或多个(例如一个、两个、=个、四个、五个等)其它臂（例如处 于装置远侧端的一个或多个臂)具有相同或不同的尺寸和形状。
[0048] 如上所述，本发明的装置的一些实施方式包括可展开臂。本文中使用的术语"可展 开"是指具有如下能力的特征:从第一(例如初始的和/或未展开的）位置(例如第一空间位 置)移动(例如展开)或被移动(例如被展开)至第二(例如后来和/或被展开的)位置(例如第 二空间位置)和/或从第二位置移动至第一位置，第二位置与第一位置不同。展开可为不可 逆或可逆的。此外，本文中使用的术语"第一"和"第二"用于描述一个或多个臂的位置W对 不同的位置进行区别，并与所描述的构形或相关事件可能出现的顺序无关。例如在一些实 施方式中，本文中所述的可展开物体可在被放置于未展开的位置之前放置于展开的位置、 或者可在被放置于展开的位置之前放置于未展开的位置。
[0049] 在一些方面，当装置的一个或多个(例如两个、=个、四个、五个等)臂未被展开时， 组织固定装置可W是未展开的（即具有未展开的构形）。同样地在多个方面中，当装置的一 个或多个(例如两个、=个、四个、五个等)臂被展开时，组织固定装置可W是展开的（即具有 展开的构形）。
[0050] 可展开臂的实施方式包括具有第一(例如未展开的）构形和第二（例如展开的）构 形的臂，在第一构形中，臂处于第一位置(例如第一空间位置），在第二构形中，臂处于第二 位置(例如第二空间位置）。在一些实施方式中，可展开臂可在未展开构形和展开构形之间 移动。
[0051] 图3提供了本发明的实施方式所述的处于未展开构形300的组织固定装置的视图。 图3具体示出了组织固定装置的主体301W及其细长线形结构302。此外，图3示出了包括近 侧可展开(例如处于未展开的构形）臂303的成对近侧臂W及包括远侧可展开(例如处于未 展开的构形)臂304的成对远侧臂。
[0052] 图4A提供了本发明的实施方式所述的处于展开(例如非共平面的）构形400的组织 固定装置的图示。此外，图4A示出了包括近侧展开（即处于展开的构形）臂401的成对近侧 臂。图4A还示出了包括远侧展开（即处于展开的构形)臂402的成对远侧臂。图4A还具体示出 了组织固定装置的细长线形结构302。
[0053] 所公开的实施方式的变型包括具有一个或多个(例如一个、两个、=个、四个、五个 等)部分(例如可展开部分、如可展开臂）的装置，该部分偏向于保持处于一定的构形和/或 回复到一定的构形(例如展开的位置）。例如装置的多种实施方式包括如下部分(例如一个 或多个臂），在被从展开位置移动至未展开位置之后，该部分偏向（例如强烈地偏向）于回到 展开位置。换言之，装置的一些实施方式包括如下部分(例如一个或多个臂），在从其初始形 状变形后，该部分具有回复至其初始形状的特征倾向（例如正在进行的特征倾向）。由于一 个或多个部分是由形状记忆材料构成，所公开装置的一些实施方式的一个或多个(例如一 个、两个、=个、四个、五个等)部分(例如可展开部分、如可展开臂)可能具有此类偏向性，在 下文中对其进行更详细的描述。
[0054] 在一些实施方式中，臂处于第一(例如未展开的)位置时的臂的最中屯、线与臂处于 第二(例如展开的）位置时的臂的最中屯、线在同一个平面内。在多种实施方式中，当臂在第 一位置和第二位置之间移动时(例如从第一位置移动至第二位置或从第二位置移动至第一 位置），臂处于第一(例如未展开的）位置时的臂的最中屯、线与臂处于第二(例如展开的）位 置时的臂的最中屯、线仍在同一平面内。
[0055] 在多种实施方式中，处于第一(例如未展开的)位置的臂与处于第二(例如展开的） 位置时的臂在同一平面内（例如具有臂厚度的平面）。在多种实施方式中，初始位于第一(例 如未展开的）位置的臂与在第一位置和第二位置之间移动(例如从第一位置移动至第二位 置或从第二位置移动至第一位置)的臂仍在同一平面内（例如具有臂厚度的平面）。
[0056] 在本发明的装置的一些实施方式中，臂中的一个或多个(例如一个、两个、立个、四 个、五个等)处于第一(例如未展开的)位置时的两个W上(例如两个、立个、四个、五个等）的 臂的各自的最中屯、线与臂中的一个或多个(例如一个、两个、=个、四个、五个等)处于第二 (例如展开的)位置时的两个W上(例如两个、=个、四个、五个等）的臂的各自的最中屯、线在 同一平面内。在多种实施方式中，臂中的一个或多个(例如一个、两个、=个、四个、五个等） 处于第一(例如未展开的)位置时的两个W上(例如两个、=个、四个、五个等)的臂的各自的 最中屯、线与臂中的一个或多个(例如一个、两个、=个、四个和五个等)在第一位置和第二位 置之间移动时（例如从第一位置移动至第二位置或从第二位置移动至第一位置）的两个W 上(例如两个、=个、四个、五个等)的臂的各自的最中屯、线仍在同一平面内。
[0057] 在多种实施方式中，臂中的一个或多个(例如一个、两个、=个、四个、五个等)处于 第一(例如未展开的)位置时的两个W上(例如两个、立个、四个、五个等）的臂各自与臂中的 一个或多个(例如一个、两个、=个、四个、五个等)处于第二(例如展开的）位置时的两个W 上(例如两个、=个、四个、五个等）的臂在同一平面内（例如具有臂厚度的平面）。在多种实 施方式中，臂中的一个或多个(例如一个、两个、立个、四个、五个等)处于第一(例如未展开 的)位置时的两个W上(例如两个、=个、四个、五个等)的臂各自与臂中的一个或多个(例如 一个、两个、立个、四个、五个等)在第一位置和第二位置之间（例如从第一位置移动至第二 位置或从第二位置移动至第一位置)移动时的两个W上(例如两个、=个、四个、五个等）的 臂仍在同一平面内（例如具有臂厚度的平面）。
[0058] 在适当的情况下，本发明的装置包括处于非共平面构形的一个或多个部分(例如 一个或多个臂、如可展开臂）。本文中使用的术语"共平面"是指两个W上的物体(例如一个 或多个臂、如可展开臂，和/或组织固定装置的主体的其它部分、如细长线形结构）和/或其 最中屯、线(例如轴、如对称轴)位于同一平面内（例如具有臂厚度的平面)的特征。类似地，本 文中使用的术语"大体上共平面"是指两个W上的物体(例如臂)大体上位于(例如大部分， 如超过50%、75%、90%、95%或几乎所有的部分位于）同一平面内（例如具有臂厚度的平 面）的特征。因此，术语"非共平面"是指两个W上的物体(例如臂）和/或其最中屯、线（例如 轴、如对称轴)不完全位于同一平面内（例如具有臂厚度的平面)的特征。同样地，本文中使 用的术语"大体上非共平面"是指两个W上的物体(例如臂）大体上不位于(例如大部分，如 超过50%、75%、90%、95%或几乎所有的部分不位于）同一平面内（例如具有臂的厚度）的 特征。
[0059] 本发明的装置的实施方式包括具有第一臂（例如近侧臂、如处于组织固定装置的 主体的近侧端的可展开臂)和第二臂的装置(例如远侧臂、如处于组织固定装置的主体的远 侧端的可展开臂），其中，当第一臂和第二臂展开时，第一臂和第二臂处于非共平面构形或 大体上非共平面构形。
[0060] 在一些方面，组织固定装置可包括处于装置的主体或其部分(例如细长线形结构） 的近侧端和/或远侧端的一个或多个(例如第一和第二)臂（例如可展开臂）。在组织固定装 置的一些实施方式中，例如具有处于主体的近侧端的第一可展开臂和第二可展开臂的装 置，当第一近侧可展开臂和第二近侧可展开臂展开时，臂处于平面构形。本文中使用的"平 面构形"是指落入或大体上落入单一平面(例如具有一个或多个不同物体的厚度的平面)的 特征(例如空间特征）。在组织固定装置的一些实施方式中，例如具有处于主体的远侧端的 第一可展开臂和第二可展开臂的装置，当第一可展开臂和第二可展开臂展开时，臂处于平 面构形。
[0061] 在组织固定装置的一些实施方式中，例如具有处于主体的近侧端的第一可展开臂 和第二可展开臂W及处于主体的远侧端的第一可展开臂和第二可展开臂的装置，当处于主 体的近侧端的第一近侧可展开臂和第二近侧可展开臂W及处于主体的远侧端的第一远侧 可展开臂和第二远侧可展开臂展开时，臂处于非共平面构形(例如远侧端的臂处于平面内、 如正交于和/或垂直于近侧端的臂所在平面的具有臂厚度的平面内）。在此类实施方式中， 处于远侧端的臂的平面相对于处于近侧端的臂的平面成如下角度:例如10° W上，如20° W 上、30° W上、40° W上、45° W上、50° W上、60° W上、70° W上、80° W上、90° W上、120° W上、 135° W上、160° W上、上至 180° (例如45°、90°、135° )。
[0062] 在所公开的装置的一些型式中，一个或多个(例如一个、两个、=个、四个等)近侧 臂和/或远侧臂从装置的主体正交展开(例如在平面内展开）。在一些实施方式中，一个或多 个(例如一个、两个、=个、四个等)近侧臂和/或远侧臂相对于彼此和/或相对于装置的另一 部分(例如一个或多个其它臂和/或细长线形结构)正交展开。在所公开的装置的一些方面， 一个或多个(例如一个、两个、=个和四个等)近侧臂和/或远侧臂从装置的主体成一定角度 (例如45°、90°、135° )展开(例如在平面内展开）。在一些实施方式中，一个或多个(例如一 个、两个、=个和四个等)近侧臂和/或远侧臂相对于彼此和/或相对于装置的另一部分(例 如一个或多个其它臂和/或细长线形结构)成一定角度(例如45°、90°、135°)展开。
[0063] 图4B示出了本发明的一个实施方式所述的处于展开构形的组织固定装置。此外， 图4B示出了包括近侧展开臂401的成对近侧臂。图4B还示出了包括远侧展开臂402的成对远 侧臂。图4B示出了相对于成对远侧臂（包括远侧展开臂402) W正交构形展开的成对近侧臂 (包含近侧展开臂401)。图4B还具体示出了组织固定装置的细长线形结构302。
[0064] 图5A提供了本发明的实施方式所述的紧固件从未展开构形到展开构形的展开500 的视图。图5A包括本发明的实施方式所述的处于未展开构形500的组织固定装置的图示W 及处于展开构形505的组织固定装置的图示。在图5A中，通过箭头501示出了未展开构形到 展开构形之间的转变。图5A具体示出了组织固定装置的细长线形结构502。此外，图5A示出 了包括近侧可展开（即处于未展开构形）臂503的成对近侧臂W及包括远侧可展开（即处于 未展开构形)臂504的成对远侧臂。此外，图5A示出了包括近侧展开（即处于展开构形)臂501 的成对近侧臂。图5B还示出了包括远侧展开（即处于展开构形）臂502的成对远侧臂。此外， 图5A描述了相对于成对远侧臂(包括远侧展开臂502) W正交构形展开的成对近侧臂（包括 近侧展开臂501)。< br>[0065] 图5B提供了另一实施方式所述的装置的未展开构形和展开构形的视图。图5B包括 本发明的实施方式所述的处于未展开构形510的组织固定装置的图示W及处于展开构形 515的组织固定装置的图示。在图5B中，通过箭头511示出了未展开构形到展开构形之间的 转变。图5B具体示出了组织固定装置的细长线形结构512。此外，图5B示出了包括近侧可展 开（即处于未展开构形）臂513的成对近侧臂W及包括远侧可展开臂（即处于未展开构形） 514的成对远侧臂。此外，图5A示出了包括近侧展开（即处于展开的构形）臂521的成对近侧 臂W及包括远侧展开（即处于展开构形)臂522的成对远侧臂。此外，图5B描述了相对于成对 的远侧臂(包括远侧展开臂522) W正交构形展开的成对近侧臂(包括近侧展开臂521)。如在 未展开构形510中可看到的，该装置是具有正交定位的槽(可为激光切割槽）的形状记忆材 料的管状装置。此外，装置的远侧端具有尖锐（即圆锥形)形状，W便在臂展开之前使其可穿 过组织。因此，如在展开构形515中看到的，远侧臂具有尖端，且近侧端臂具有纯端。图5C提 供了由形状记忆材料制成的处于展开构形的装置(例如，如在图5B中所示的）的照片。
[0066] 本发明的装置的实施方式包括如下装置，该装置具有处于组织固定装置的主体的 近侧端的两个W上(例如两个、立个、四个、五个等）的臂(例如近侧臂、如可展开臂似及处 于组织固定装置的主体的远侧端的两个W上（例如两个、=个、四个、五个等）的臂（例如远 侧臂、如可展开臂）。在此类装置的一些实施方式中，当处于装置的主体的近侧端的至少一 个臂和处于装置的主体的远侧端的至少一个臂展开时，相对于处于装置的主体的远侧端的 至少一个展开臂，在装置的主体的近侧端的展开臂处于非共平面构形或大体上非共平面构 形。
[0067] 在所公开的组织固定装置的一些型式中，装置包括一个或多个臂或者其最中屯、 线，当处于一种构形时（例如未展开构形），该臂或者其最中屯、线具有线形形状或大体上线 形的形状。在此类构形中，可对一个或多个(例如一个、两个等)臂的一端(例如远侧端、如尖 端)进行配置，从而W-定的方向刺入和/或进入和/或移动穿过组织，该方向至少部分(例 如大体上)平行于装置的细长线形结构的轴(例如远侧方向）。
[0068] 在本发明的组织固定装置的多种实施方式中，装置包括两个W上的臂（例如均处 于或全部处于装置的近侧端和/或远侧端的臂），当该臂处于一种构形（例如未展开构形） 时，相对于其它的一个或多个臂或者一个或多个臂的部分，该臂W-定的角度(例如锐角） 从装置的细长线形结构延伸或者具有W-定的角度(例如锐角）从装置的细长线形结构延 伸的部分。在一些变型中，所公开的装置包括一个或多个臂，相对于细长线形结构，该臂W 一定的角度(例如纯角)从装置的主体的线性细长结构的一个或多个端部延伸，或者相对于 细长线形结构的轴，该臂W-定的角度(例如锐角)从装置的主体的线性细长结构的一个或 多个端部延伸。
[0069] 在一些实例中，所公开的组织固定装置包括一个或多个(例如一个、两个、=个、四 个或五个等）臂（例如处于组织固定装置主体的远侧端的至少一个或两个臂，和/或处于组 织固定装置主体的近侧端的至少一个或两个臂），当处于一种构形时(例如展开构形），该臂 呈现曲线构形（即具有曲线形状)或者该臂具有呈现曲线构形的一个或多个部分。在臂的一 些型式中，臂呈现曲线构形或者具有呈现曲线构形的部分，该曲线构形可为弧形构形（即成 形为弧形或具有弧形部分）。此外，在多种实施方式中，所公开的装置包括一个或多个(例如 一个、两个、=个、四个或五个等)臂(例如处于组织固定装置主体的远侧端的至少一个或两 个臂，和/或处于组织固定装置主体的近侧端的至少一个或两个臂），当处于一种构形(例如 展开构形)时，将该臂成形为部分环形和/或成形为大体上如同大写字母"护。
[0070] 在本发明的装置的一些方面，该装置具有曲线构形(例如弧形构形)的一个或多个 臂，弯曲部分可具有处于平面内的一种或多种(例如两种W上）曲率半径。在一些情况下，给 定的曲率半径可在0.1 mm-IOmm(例如0.5mm-5mm)的范围内变化。此类平面可为与如下平面 相同的平面:运动通过装置的一个或多个(例如两个W上)臂(例如具有曲线部的臂）的最中 屯、线的平面和/或运动通过装置的细长线形结构的轴的平面。因此，在其内具有一种或多种 (例如两种W上）曲率半径的臂的平面可具有本文所述的任何平面的任何其它特征。在具有 弧形构形的一个或多个臂的所公开装置的一些型式中，臂可处于平面内（例如具有臂厚度 的平面）。此类平面可具有本文所述的任何平面的任何特征。
[0071] 在所公开的组织固定装置的多种实施方式中，装置具有主体或者其一个或多个部 分(例如一个或多个臂，例如展开臂和/或未展开臂、和/或细长线形结构），该主体或者其一 个或多个部分具有的长度（例如近侧端到远侧端的长度）的范围为lmm-30mm、例如Imm-20mm、包括Imm-lOmm。例如，在本发明的组织固定装置的多种实施方式中，装置具有细长线 形结构(和/或其最中屯、线），该细长线形结构具有的长度(例如近侧端到远侧端的长度和/ 或沿轴的长度）的范围为lmm-30mm、例如、包括5mm-l 5mm。此外还例如，在所公开的 装置的多种实施方式中，装置具有臂（和/或其最中屯、线），该臂具有的长度的范围为1mm-20mm、例如Imm-lOmm、包括此外，在一些实施方式中，组织固定装置具有主体或者 其一个或多个部分，组织固定装置被设计成适合通过开口（例如圆形开口），该开口的直径 的范围为1mm-lOmm、例如Imm-Smm或在多种实施方式中，组织固定装置包括主体或 者其一个或多个部分，组织固定装置被设计成适合通过圆形开口，该圆形开口的直径为3mm W下。此外，组织固定装置可具有主体或者其一个或多个部分，组织固定装置被设计成适合 于开口（例如管状开口），该开口的体积的范围为0.1 mm3-IOmm3、例如Imm3-Smm3、包括Imm 3-2mm\
[0072] 在所公开的装置的型式中，装置包括一个或多个(例如一个、两个、立个、四个或五 个等)具有曲线构形(例如弧形构形）的臂(例如展开臂），一个或多个臂的弯曲部分能够W 第一方向从组织固定装置的细长线形结构向外弯曲，该第一方向为至少部分沿细长线形结 构的轴的方向（例如远侧方向），并且还能够W第二方向弯曲，该第二方向为至少部分沿细 长线形结构的轴且至少部分与第一方向处于相反方向的方向。在一些情况下，将组织固定 装置的一个或多个(例如一个、两个、=个、四个或五个等、或者全部)臂成形为钩形(例如具 有锐化端或者非锐化端的钩形）。
[0073] 在所公开的装置的一些方面，装置具有两个W上的具有曲线构形(例如弧形构形） 的臂(例如处于装置的远侧端的一个或多个臂W及处于装置的近侧端的一个或多个臂），两 个W上的臂(例如两组的两个臂）的弯曲部分可朝向（例如延伸、如W凹面或凸面方向）彼此 或者背离彼此和/或处于装置的相对着的(例如近侧或远侧)端部的方向。
[0074] 在所公开的装置的一些型式中，装置具有一个或多个(例如一个、两个、立个、四个 或五个等)具有曲线构形(例如弧形构形)的臂，各臂的弯曲部分可具有一种或多种(例如两 种W上）曲率半径。在一些变型中，一个或多个(例如一个、两个、立个、四个或五个等)臂的 弯曲部分的全部的曲率半径可与一个或多个(例如一个、两个、=个、四个或五个等)其它臂 的弯曲部分的全部的曲率半径相同或不同。例如，处于装置的第一(例如远侧)端的一个、两 个W上的臂的弯曲部分的曲率半径可与处于装置的第二(例如近侧)端的一个、两个W上的 臂的弯曲部分的曲率半径不同。
[0075] 所公开的组织固定装置的实施方式具有相同和/或不同长度的一个或多个(例如 一个、两个、=个、四个或五个等)臂和/或其最中屯、线。例如，装置的一个、两个、=个、四个 或五个等的臂可从装置的另一部分(例如细长纵向结构)延伸与至少一个其它的臂相同的 距离。同样地，装置的一个、两个、=个、四个或五个等的臂可从装置的另一部分(例如细长 纵向结构)延伸与至少一个其它的臂相比不同的距离。在一些实施方式中，两个W上(例如 两个、=个、四个或五个等)的臂(例如处于装置的近侧端的两个W上的臂和/或处于装置的 远侧端的两个W上的臂)具有相同的长度(例如细长纵向结构的臂的端部与臂的相对着的 端部(例如自由端)之间的距离）。
[0076] 在组织固定装置的一些变型中，处于第一端（例如近侧端）的一个或多个(例如一 个、两个、=个、四个、五个等）臂（例如近侧臂、如近侧可展开臂）与处于第二端（例如远侧 端）的一个或多个(例如一个、两个、=个、四个、五个等)臂(例如远侧臂、如远侧可展开臂） 直接相连(例如接合）。
[0077] 在多种实例中，在装置的一个或多个(例如两个、=个、四个或五个等)臂与装置的 另一部分(例如细长线形结构或者装置的一个或多个其它臂)之间，组织固定装置包含一个 或多个(例如一个、两个、=个、四个或五个等)连接器结构。此类连接器结构可由本文所述 任何材料或其任何组合构成。此类连接器结构可由任何合适的聚合物和/或金属和/或粘合 剂构成。
[0078] 所公开的组织固定装置的实施方式包括装置或者其一个或多个(例如一个、两个、 =个、四个等)部分(例如细长线形结构和/或一个或多个臂），该装置或者其一个或多个部 分相对于一个或多个(例如一个、两个、=个或四个等)平面对称或者仅为一个或多个平面。 此类平面可包括一个或多个装置部分中的至少一部分、和/或可为垂直平面和/或水平平 面、和/或可为横断平面、和/或可为横截平面。例如，相对于处于第一端(例如近侧端）的一 个或多个其它的臂(例如W相反方向从装置的细长线形结构延伸的臂），处于第一端(例如 近侧端）的一个或多个(例如一个、两个、=个或四个等)臂可为对称的。此外，相对于处于第 二端(例如远侧端)的一个或多个其它的臂(例如W相反方向从装置的细长线形结构延伸的 臂），处于第二端(例如远侧端）的一个或多个(例如一个、两个、=个或四个等)臂可为对称 的。
[0079] 在一些方面，组织固定装置的主体和/或一个或多个(例如一个、两个、=个、四个、 五个等)臂可为一种或多种材料(例如本文所述的任何材料)的单一连续件。在一些实例中， 组织固定装置的主体和/或一个或多个(例如一个、两个、立个、四个、五个等)臂可具有由一 种或多种材料(例如本文所述的任何材料)构成的一个部分(例如一个、两个、=个或四个W 上的臂，或者臂之间的部分，如细长线形结构），并至少具有第二部分(例如一个、两个、=个 或四个W上的臂，或者臂之间的部分，如细长线形结构），该第二部分由与第一部分的材料 不同或相同的一种或多种材料构成，并且第二部分的材料可连接(例如激光焊接或粘附性 地连接)至第一部分的材料。
[0080] 本文所述的装置和其部分(例如一个或多个臂和/或细长线形结构)可由任何适宜 的材料或材料的组合制成。在一些实施方式中，组织固定装置或者其一个或多个部分可包 含生物相容材料。短语"生物相容材料"是可放置在活组织之上或之内一段时间（例如2天W 上，如1周W上、4周W上、6个月W上或1年W上，诸如5年W上、上至并包括受试者的剩余寿 命或预期的剩余寿命或更长），而不会在组织内或相关的生物体内引起明显的不良（例如有 害健康)反应(例如免疫应答)的材料。生物相容材料可生物降解或者可非生物可降解。
[0081] 如本发明的装置中所包含的，生物相容材料可包括任何合适的生物相容材料、如 形状记忆材料，该材料将在下文中进行更加详细的描述。在一些实例中，本发明的装置的生 物相容材料是聚合材料(例如具有一种或多种聚合物的材料)和/或金属材料。此类材料可 具有柔初性和/或高强度(例如能够承受显著的力、如由人体内的组织施加到其上的力而不 会破裂和/或耐磨损)和/或高抗疲劳性(例如不管使用量或环境，能够长时间保持其物理性 能)的特征。
[0082] 在一些实施方式中，本发明的装置的生物相容聚合材料包括但不局限于塑料，例 如聚四氣乙締(PFTE，包括膨体聚四氣乙締（e-PFTE))、聚醋(Dacron?)、尼龙、聚丙締、聚乙 締、高密度聚乙締化DPE)、聚氨基甲酸醋等。在一些实施方式中，本发明的装置的生物相容 金属材料包括但不局限于金属和金属合金，例如不诱钢、铁、粗等。
[0083] 在一些实施方式中，装置包括由形状记忆材料制成的一个或多个组件(例如臂）。 形状记忆材料是显示出形状记忆效应的材料(例如生物相容材料），其中，材料具有溫度诱 发的相变，例如当冷却时变形、当加热（例如加热至体溫)时恢复到其"未变形"或初始形状 的材料。期望的是，形状记忆材料可为具有如下的转变溫度的材料，该转变溫度(例如低至8 °C-10°C的溫度)适合于在注射冷屯、脏停搏液来暂时麻搏屯、脏组织的屯、脏停跳的状态下使 用。形状记忆材料还可被热激活、或可利用热激活和拟弹性性能的结合。感兴趣的形状记忆 材料包括形状记忆金属合金，例如儀合金（例如儀铁合金(MmNOL?)、儀钻合金（例如 化GILOYis儀钻铭合金等））、锋、铜(例如化ZnAl)、金、铁等。同样感兴趣的为显示出形状 记忆性质的非金属材料，例如形状记忆塑料等。
[0084] 在一些实施方式中，生物相容材料的组成中可包含活性剂，例如聚合材料。本文中 使用的短语"活性剂"是指当向人给予(例如通过放置使其与人接触或被人摄取)时，具有一 种或多种生理效应的一种或多种化学物质。在一些实施方式中，一种或多种活性剂包括抗 血栓形成物质和/或抗生素物质和/或抗炎物质(例如减轻或预防炎症的物质）。在多种实施 方式中，组织固定装置可用聚合物涂覆，例如释放一种或多种活性剂的聚合物(例如由此降 低血栓形成风险的抗凝血剂）。
[0085] 本发明的装置和其材料的实施方式可具有一种或多种柔初性和/或刚性。术语"柔 初的"W其常规含义使用，其是指通常在不发生破裂的情况下能够被弯折、例如被容易地弯 折。术语"刚性的"也W其常规含义使用，其是指刚硬的或坚硬的，例如不易弯曲的或非柔初 的，换言之，硬的。在一些方面，组织固定装置或者其一个或多个部分（例如一个或多个臂 和/或细长线形结构)或者其材料是柔初的（例如当通过人的屯、脏或手向装置施加压力时， 装置能够被弯曲）。在一些方面，组织固定装置或者其一个或多个部分(例如一个或多个臂 和/或细长线形结构)或者其材料是刚性的（例如当通过人的屯、脏或手向装置施加压力时， 装置不能被容易地弯曲或完全不能被弯曲）。在一些方面，组织固定装置或者其一个或多个 部分(例如一个或多个臂和/或细长线形结构)或者其材料是半刚性的。[0086] 与所公开的装置和方法相关的可全部或部分使用的组织固定装置的特征或应用 的另外的实例由如下提供:美国专利 Nos.6,447,524、6,425,900、5,582,611、7，150,750、6， 113,611、6,290,702、6,325,805、4,627,437、7,056,330、8,292，154、6,074,418、7,828， 187、8,282,670、4,261，244、4,887,601、4,489,875、5,366,479、7,056,333、5,456,400、5， 964，772、389，660和5，342，376，2014年6月4 日提交的名称为 "ANNULCPLASTY DEVICE"的具 有代理人案卷No丄CTHX-007W0的国际申请序列NO.PCT/US2014/____W及美国临时 专利申请 No. 61/831,450, W 及美国公开专利申请 Nos. 20030097148、20030229360、 20020117534，W引用的方式将其各自的公开内容并入本文中。
[0087] 手持式递送设备
[0088] 所公开的实施方式包括递送设备，对该递送设备进行配置，W将组织固定装置递 送至祀组织部位。本文中使用的术语"递送"和"递送的"是指在空间上移动（例如将物体从 第一位置、如受试者体外的位点移动至第二位置、如受试者体内的位点）物体(例如组织固 定装置）。递送还可包括将物体留置在第二位置(例如受试者体内的位点）一段时间，例如数 月、数年和/或至少受试者的剩余寿命。
[0089] 本文中使用的短语"组织部位"是指处于一个或多个组织(例如屯、脏瓣膜的瓣环） 处、处于一个或多个组织内、处于与一个或多个组织接触、处于一个或多个组织之上、处于 一个或多个组织之下或者处于紧邻于一个或多个组织(例如在一个或多个组织的 3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm或IOmm内）的受试者体内的位置，可将一种或多种装置（例 如一个或多种组织固定装置和/或可植入的装置）固定至该位置。例如，组织部位可为屯、脏 瓣膜部位（例如二尖瓣部位）。因此，短语"祀组织部位"是指祀向接收（例如接收装置的递 送)一个或多个装置(例如组织固定装置）的组织部位。例如，可通过递送设备的操作者(例 如外科医生)和/或别的诊断和/或操作的专业人员（例如医生、医学专家、护±等)对此类部 位进行祀向。组织部位(例如祀组织部位)可为组织位置、如本文中所述的"组织位置"。
[0090] 本发明的递送设备的实施方式包括组织固定装置，该组织固定装置包含主体，该 主体具有处于近侧端的近侧可展开臂和处于远侧端的远侧可展开臂，其中，在展开时，近侧 可展开臂和远侧可展开臂处于非共平面构形。所公开的递送设备的变型可包括本文中所述 的组织固定装置的任何实施方式。
[0091] 在一些实例中，所公开的递送设备包括一个或多个(例如一个、两个、=个、四个、 五个等)致动器，对该致动器进行配置，W在致动时展开和/或递送组织固定装置。在一些实 施方式中，致动器包括可被互连且产生致动的（例如移动，如沿直线方向和/或通过转动，W 第一方向移动一段距离和/或然后W相对着的第二方向移动相同的距离）（例如协同致动） 设备的一个或多个部分或者结构(例如手柄、细长结构、杠杆、齿轮、滑动件、偏压构件，如弹 黃等）。在多种实施方式中，致动器包括一个或多个激活部分和/或一个或多个递送部分，对 激活部分进行配置，从而被移动W起始致动，对递送部分进行配置，W递送装置(例如组织 固定装置）。在一些实施方式中，其中的致动器包括一个或多个激活部分、一个或多个推出 器，对致动器进行配置，W递送和/或展开装置(例如包括在除致动器之外的装置部分中、如 远侧端细长结构中的组织固定装置）。术语"展开"被描述为适用于本申请全文中的组织固 定装置。此外，本文中使用的术语"致动"或"致动的"可指引起设备的一个或多个部分移动， 例如沿直线方向和/或通过转动，W第一方向（例如远侧方向或大体远侧方向）移动一段距 离和/或然后W相对着的第二方向（例如近侧方向或大体近侧方向）移动相同的距离。例如， 可由推拉杠杆、按压按钮、扳动开关、滑动可滑动结构、或它们的任意组合产生致动。致动器 还可手动致动(例如由操作者推拉杠杆产生致动)和/或电动致动(例如通过电子控制系统、 如包含计算机的控制系统致动）。此外，本文中公开的设备和/或其部分(例如手柄和/或细 长结构)还可具有远侧端和近侧端。
[0092] 所公开的递送设备的多种实施方式是手持式设备。本文中使用的术语"手持式"是 指将物体握持于(例如保持于、或者容易地或舒适地握持于)手(例如哺乳动物的手，如人的 手、如具有平均尺寸和/或力量的人类成年男性或女性的手）中的特征能力。就运方面而言， 手持式物体是经调整尺寸和/或成形而保持于（例如容易地或舒适地保持于）人手中的物 体。手持式物体还可为可通过人类(例如人的一只或两只手)移动(例如容易地移动、如W垂 直方向和/或水平方向容易地移动）的物体。
[0093] 在所公开的递送设备的一些型式中，设备具有致动器和包含致动器的近侧端手柄 (例如致动器上的一个或多个杠杆和/或按钮）。在多个方面，对设备的手柄进行配置，W通 过人的一只或两只手抓握和/或具有抓握的部分。在所公开的递送设备的一些实例中，将设 备成形为枪状物。在此类实例中，将设备的手柄的形状成形为如同枪的手柄。在一些实例 中，设备的手柄具有第一端（例如可在该处连接细长结构、如设备的远侧端细长结构的端 部)和第二端。
[0094] 在所公开的设备的多个方面中，将设备的手柄成形为或大体上成形为长方体、立 方体、圆柱体、基于正方形的锥体、基于矩形的锥体、圆锥体、=棱柱、基于=角形的锥体、球 体、上述形状的组合或其它形状。在所公开的设备的手柄的一些型式中，将处于沿手柄的位 点的手柄横截面(例如平面内的手柄的外形，例如垂直于或大体垂直于手柄的最中屯、线或 切线的横截平面)成形为圆形(例如形成圆形横截面）、半圆形、楠圆形、矩形(例如形成矩形 横截面）、正方形、=角形、多边形、四边形或它们的任意组合。手柄的此类横截面还可为曲 线形。
[00M]所公开的设备的实施方式包括具有手柄的设备，在该手柄内（例如完全包含在其 中和/或在手柄的至少两部分之间）具有致动器。在多种实施方式中，致动器可处于或大体 上处于设备的手柄的第一端和/或第二端。所公开的设备的一些实施方式包括具有手柄的 设备，该手柄具有主体部分和从主体部分延伸的致动器(例如至少部分可转动的致动器或 在弧形处致动的致动器）。所公开的设备的多种实施方式包括具有手柄的设备，手柄具有主 体部分和致动器，该致动器处于手柄的主体部分的位置、该致动器与手柄的主体部分接触、 处于手柄的主体部分的顶部、处于手柄的主体部分之下和/或紧邻着手柄的主体部分。
[0096] 图7提供了递送设备700的一个实施方式的图示。递送设备700显示具有手柄701和 从手柄701延伸的远侧端细长结构702。还示出了从手柄701延伸的致动器703。致动器703被 示出处于未致动位置。
[0097] 在所公开的递送设备的一些变型中，例如在其中的设备具有致动器和包含致动器 的近侧端手柄的型式中，设备包括(例如另外包括)组织固定装置(例如处于未展开构形的 组织固定装置)和包含(例如至少部分覆盖于其中）组织固定装置的远侧端细长(例如纵向） 结构。
[0098] 如上所述，在本发明的递送设备的一些实例中，将设备成形为枪状物。在此类实例 中，将设备的远侧端细长结构成形为如同从手柄延伸的枪的一部分(例如枪管部分）。在一 些实例中，设备的远侧端细长结构具有第一端(例如可在该处连接手柄的端部、如近侧端） 和第二端(例如远侧端）。
[0099] 在所公开的设备的多个确定方面中，将设备的远侧端细长结构成形为或大体上成 形为长方体、立方体、圆柱体、基于正方形的锥体、基于矩形的锥体、圆锥体、=棱柱、基于= 角形的锥体、球体、它们的组合或其它形状。在一些型式中，远侧端细长结构或者其部分还 可为曲线形和/或形成弧形。
[0100] 在一些方面，远侧端细长结构可具有延伸穿过结构的最中屯、部分(例如沿结构的 纵向长度的结构的各横断面、如垂直的截面的最中屯、点）的最中屯、线(例如直线）。在一些方 面，远侧端细长结构可具有沿着远侧端细长结构的长度且延伸(例如纵向延伸)通过远侧端 细长结构的长度的轴(例如对称轴和/或长轴）。
[0101] 在包含远侧端细长结构的设备的一些实施方式中，沿该结构的轴的长度，远侧端 细长结构的直径、半径、厚度、外周周长和/或横截面面积（例如平面、如垂直于或大体垂直 于轴的横截平面内的结构的面积)保持不变。在一些实施方式中，沿远侧端细长结构的轴的 长度，此类尺度从远侧端细长结构的第一端到第二端或从远侧端细长结构的第二端到第一 端增加和/或减小。
[0102] 在所公开的设备的远侧端细长结构的一些型式中，将处于沿结构的点的远侧端细 长结构的横截面(例如平面内的远侧端细长线形结构的外形、如垂直于或大体垂直于其最 中屯、线或切线的横截平面)成形为圆形(例如形成圆形横截面）、半圆形、楠圆形、矩形(例如 形成矩形横截面）、正方形、=角形、多边形、四边形或它们的任意组合。远侧端细长结构的 此类横截面还可为曲线形。
[0103] 在设备的一些型式中，手柄和远侧端细长结构可在它们彼此接触的各方位的端部 连接（例如粘附性的、搭扣式的等）。在一些变型中，手柄的一部分安装在远侧端细长结构 内，和/或远侧端细长结构的一部分安装在手柄内。
[0104] 在所公开的递送设备的一些变型中，远侧端细长结构包括(例如容纳)处于在第一 (例如远侧)端和/或第二(例如近侧)端的一个或多个组织固定装置。在所公开的递送设备 的一些变型中，对远侧端细长结构进行配置，W展开处于第一(例如远侧)端的一个或多个 组织固定装置或者从第一端展开一个或多个组织固定装置。在所公开的递送设备的一些型 式中，远侧端细长结构包括(例如保有）一个或多个(例如一个、两个、=个、四个、五个、六 个、屯个、八个、九个、十个等)组织固定装置，该组织固定装置处于远侧端细长结构或其部 分(例如远侧端细长结构的近侧端和/或远侧端或者主体部分）的位置、处于远侧端细长结 构或其部分之内、与远侧端细长结构或其部分接触、处于远侧端细长结构或其部分顶部、处 于远侧端细长结构或其部分之下和/或紧邻于远侧端细长结构或其部分。
[0105] 图8提供了递送设备700的图示。图8具体示出了设备的手柄701，该设备具有从其 延伸的致动器703。在W方向801致动后，致动器703显示处于致动的位置。还描述了包括其 部分横截面802的远侧端细长结构702。远侧端细长结构702的部分横截面802显示出细长结 构内的处于未展开构形的组织固定装置300。还示出了展开进入组织601中的组织固定装置 803。所示出的邻近于展开的组织固定装置803的是物体804(例如组织或假体装置）的一部 分，用组织固定装置803将该物体附着至组织601。
[0106] 在一些实施方式中，对递送设备的远侧端细长结构或其部分进行配置(例如调整 尺寸和/或成形），W进入内部组织部位（即受试者体内的组织部位）。例如在一些变型中，沿 结构的纵向长度(例如处于结构的远侧端），远侧端细长结构的一个或多个横断截面厚度或 者直径的范围可为1 mm-1 Omm、例如2mm- 5mm或1 mm- 3mm。此外，在一些变型中，沿结构的纵向 长度(例如处于结构的远侧端），远侧端细长结构的一个或多个横断截面厚度或者直径的范 围可为3mmW下。
[0107] 本发明的设备的实施方式包括如下设备，其中，对远侧端细长结构进行配置，W通 过微创手术进入内部组织部位。本文中使用的短语"微创手术"是指比起开放式外科手术操 作(open SiKTgical procedure)而言创伤更少和/或用于与开放式外科手术操作相同目的 的手术，在下文中对开放式外科手术操作进行更详细的描述。微创手术可设及关节镜和/或 腹腔镜和/或胸腔镜装置的使用和/或外科器械的远程控制操纵。
[0108] 在所公开的设备的一些实施方式中，微创手术是内窥镜手术。本文中使用的短语 "内窥镜手术"是指使用一种或多种窥镜(例如内窥镜)检查一个或多个躯体开口的手术。如 在下文中进一步详细描述的，内窥镜手术可为微创外科手术操作。另外，可将内窥镜手术 (例如内窥镜操作)或经皮手术(例如血管内经皮导管操作）用于治疗和/或诊断疾病。
[0109] 本发明的设备的实施方式包括如下设备，其中，远侧端细长结构或其部分(例如远 侧端部分）是较接的。本文中使用的术语"较接"是指能够被W多于一个方向移动（例如定 向）的能力。在具有较接的远侧端细长结构或其部分(例如远侧端部分)的设备的变型中，可 对较接部分进行配置，从而被定向W有效地展开组织固定装置(例如W如下方式，其中，组 织固定装置W垂直于组织所处位置的表面的方向进入组织）。
[0110] 在设备的多种实施方式中，所公开的实施方式包括、带有或容纳两个W上(例如= 个、四个、五个等)的组织固定装置。在此类实施方式中，两个W上的组织固定装置的一个或 多个可处于设备的手柄部分之内（例如在展开前)和/或设备的远侧端细长结构之内。在一 些实施方式中，对设备进行配置，W使两个W上(例如=个、四个、五个等）的组织固定装置 可在装置内相互接触。
[0111] 此外，与所公开的装置(例如设备)和/或方法相关的可全部或部分使用的装置(例 如设备）和/或方法或其特征的补充实例通过如下提供：2014年6月4日提交的名称为 "A顺UL0PLASTY DEVICE"的具有代理人案卷No丄CTHX-007W0的国际申请序列No . PCT/ US2014/___并W及美国临时专利申请No. 61/831，450、美国专利No. 6，425，900，W 引用的方式将其各自的公开内容并入本文中。
[0112] 方法
[0113] 本发明的装置可应用于固定组织的方法中。在一些实施方式中，方法包括展开组 织固定装置、例如上述的任何组织固定装置的步骤(例如具有另一步骤、如定位装置的步骤 的连续步骤和/或同步步骤）。
[0114] 本文中使用的术语"使...展开"是指引起或使得装置(例如可展开装置)和/或 其一个或多个部分(例如可展开部分，例如一个、两个、=个、四个W上的臂)能够展开。具体 而言，如上所述，在一些方面，当装置的一个或多个(例如两个、=个、四个、五个等)臂未展 开时，组织固定装置可为未展开的（即具有未展开的构形）。同样地，在一些方面，当装置的 一个或多 个(例如两个、=个、四个、五个等)臂展开时，组织固定装置可为展开的（即具有展 开的构形）。
[0115] 在一些变型中，所公开的方法包括其中将组织固定装置在组织位置处展开的方 法。本文中使用的短语"组织位置"是指一个或多个组织(例如屯、脏瓣膜瓣环)所处的位置、 与一个或多个组织接触的位置、一个或多个组织顶部的位置、一个或多个组织之下的位置、 和/或紧邻（例如处于一个或多个组织的1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm或IOmm之 内）于一个或多个组织的位置，装置(例如瓣环成形术装置)可连接至该一个或多个组织。在 一些实施方式中，组织位置是内部位置(例如受试者体内的位置）。在一些实施方式中，组织 位置(例如内部位置)是屯、脏位置，例如受试者的屯、脏之内的位置、受试者的屯、脏所在的位 置、接触受试者的屯、脏的位置、受试者的屯、脏顶部的位置、受试者的屯、脏之下的位置、和/或 紧邻于（例如在受试者的屯、脏的1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm或IOmm之内）受试 者的屯、脏的位置。在一些实施方式中，组织位置(例如内部位置，如屯、脏位置)是屯、脏瓣膜位 置(例如二尖瓣位置）。本文中使用的短语"屯、脏瓣膜位置"是指受试者体内的一种或多种屯、 脏瓣膜(例如二尖瓣、=尖瓣、主动脉瓣和/或肺动脉瓣)所在的位置、一种或多种屯、脏瓣膜 之内的位置、接触一种或多种屯、脏瓣膜的位置、一种或多种屯、脏瓣膜的顶部的位置、一种或 多种屯、脏瓣膜之下的位置、和/或紧邻于一种或多种屯、脏瓣膜(例如处于一种或多种屯、脏瓣 膜的1 mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm或1 Omm之内）的位置。因此，短语"二尖瓣位 置"是指受试者体内的二尖瓣所在的位置、二尖瓣之内的位置、接触二尖瓣的位置、二尖瓣 顶部的位置、二尖瓣之下的位置、或紧邻于二尖瓣的位置。
[0116] 在方法的一些方面，组织固定装置包括主体，该主体具有处于近侧端的一个或多 个(例如一个、两个)近侧可展开臂W及处于远侧端的一个或多个(例如一个、两个)远侧可 展开臂，其中，在展开时，近侧可展开臂和远侧可展开臂处于非共平面构形（即相对于彼此 而言的非共平面构形）。
[0117] 在一些实例中，所公开的方法包括在组织位置处对可植入的装置定位的步骤，例 如连续步骤和/或同步步骤和/或先于另一步骤(如展开组织固定装置的步骤)的步骤。本文 中使用的术语"定位"是指在空间上移动物体，例如将物体从空间中的第一点（例如受试者 体外的点)移动至空间中的第二点(例如受试者体内的点）。
[0118] 可对所公开的可植入的装置的任何实施方式进行配置（例如调整尺寸和/或成 形），W将其植入组织位置处、例如屯、脏瓣膜位置(例如二尖瓣位置）。方法的实施方式所述 的可植入的装置可包括瓣环成形术装置和/或瓣环成形术环和/或可植入的假体，例如网、 如痛网。与所公开的装置和方法相关的可全部或部分使用的装置(例如可植入的装置)或应 用或其特征的实例通过如下提供:2014年6月4日提交的名称为"ANNUL0PLASTY DEVIC护且 具有代理人案卷No丄CTHX-007W0的国际申请序列No. PCT/US2014/___W及美国临 时专利申请No. 61/831，450，W及美国专利Nos. 5，104，407、6，425，900和6，447，524，W 引用 的方式将其各自的公开内容并入本文中。
[0119] 如上文所看到的，本文中使用的术语"使.??展开"是指引起或使得装置(例如可 展开装置)和/或其一个或多个部分(例如可展开部分，如一个、两个、=个、四个W上的臂） 能够展开。在方法的一些实施方式中，展开包括W足W稳定地将可植入的装置与组织位置 联接在一起的方式，将一个或多个(例如一个、两个、立个、四个、五个等)组织固定装置与一 个或多个(例如一个、两个、立个、四个、五个等)可植入的装置和组织在组织位置处联接在 一起。本文中使用的术语"联接"是指将一个或多个物体(例如装置促位于邻近位置(例如 靠近、相邻、邻接、接触和/或至少部分包络邻近）。在一些变型中，联接可包括将物体(例如 组织固定装置）的至少部分刺入和/或引入另一物体(例如组织）。因此，"稳定地联接"是指 相对于感兴趣的组织位置，物体(例如装置)被大体上(如果不是完全地)固定。例如，稳定地 与受试者体内的组织联接的组织固定装置和/或可植入的装置可被保留在与受试者体内的 组织相同的位置或大体上相同的位置一段时间，例如数月、数年和/或至少受试者的剩余寿 命。
[0120] 在方法的多种实施方式中，展开包括对组织固定装置加热（例如将装置加热至人 体内部溫度）。通过对由形状记忆材料构成的此类装置进行加热，材料可改变其形状(例如 改变其形状W呈现展开构形）。对组织固定装置进行加热可包括将装置植入活组织中。
[0121] 在本发明的方法的一些实施方式中，该方法包括将一个组织固定到另一组织和/ 或将一个组织与另一组织联接，例如通过展开组织内的组织固定装置的一个或多个(例如 一个、两个、=个、四个等)近侧臂W及展开组织内的组织固定装置的一个或多个远侧臂进 行固定。在一些型式中，方法的实施方式包括将装置(例如可植入的装置)固定到组织和/或 将装置与组织联接，例如通过展开组织内的组织固定装置的一个或多个近侧臂W及展开组 织固定装置的一个或多个远侧臂进行固定，组织固定装置至少部分地围绕可植入的装置的 部分，例如从而使可植入的装置的至少一部分位于组织固定装置的至少两部分之间。
[0122] 图6A-图6C示出了本发明的方法的实施方式所述的将可植入的装置紧固到组织的 步骤。具体地，图6A提供了被暴露600的组织601(例如屯、脏)部位(例如祀组织部位)602的图 解。图6A还示出了操作者603。在图6B中示出了将可植入的装置605紧固（604)到组织601的 步骤。图6B中包括的是组织601 (例如屯、脏)部位(例如祀组织部位)602的视图。图6B中还示 出了可植入的装置605W及用于递送组织固定装置的递送设备606和递送设备606的远侧端 细长结构607、或其部分。图6B还示出了操作者603。图6C中提供了固定(例如用组织固定装 置固定)在组织601(例如屯、脏)部位(例如祀组织部位)602的可植入的装置605的视图608。 图6C还示出了操作者603。
[0123] 根据所公开的方法使用的装置可由大量的一种或多种材料构成，例如本文中列出 的生物相容材料。如上所注意到的，所公开的装置的一个或多个部分(例如一个或多个臂 和/或细长线形结构)包括一种材料或多种材料。在一些实施方式中，根据所公开的方法使 用的组织固定装置或者其一个或多个部分(例如一个或多个臂和/或细长线形结构)包含金 属(例如不诱钢）。在一些变型中，根据所公开的方法使用的组织固定装置或者其一个或多 个部分(例如一个或多个臂和/或细长线形结构)包含如下材料，该材料为形状记忆材料。
[0124] 在所公开的方法的一些型式中，方法是外科手术操作。本文中使用的短语"外科手 术操作"是指设及受试者躯体中的至少一个切口和/或使用一种或多种器械(例如外科手术 器械)进行的操作(例如医疗操作）。外科手术操作可穿过受试者的皮肤和/或体腔进行。
[0125] 如上所注意到的，在所公开的方法的一些变型中，方法是开放式外科手术操作。本 文中使用的短语"开放式外科手术操作"是指如下的外科手术操作，其中，在受试者体内切 开至少一个长切口（例如具有IOcm的长度），W引入至少一种外科手术器械和/或通过切口 使外科手术可视化。在开放式外科手术操作中，可使用闭合装置(例如夹钉(staple)和缝合 线等)来闭合至少一个切口。
[0126] 在所公开的方法的一些变型中，方法是微创外科手术操作。本文中使用的短语"微 创外科手术操作"是指比起开放式外科手术操作而言创伤更小的外科手术操作。微创外科 手术操作可设及关节镜和/或腹腔镜装置的使用和/或外科手术器械的远程控制操纵。微创 外科手术操作包括血管内手术操作，该血管内手术操作可为完全血管内手术操作、经皮血 管内手术操作等。血管内手术操作是如下手术操作，其中，该手术操作的至少一部分使用血 管通路（vascular access)(例如动脉通路）进行。
[0127] 在方法的一些型式中，一种或多种组织固定装置存在于手持式递送设备(例如本 文中所述的任何手持式递送设备)之内或之上，并且展开包括使手持式递送设备致动，W将 一个或多个组织固定装置展开至例如祀组织部位。
[012引实用性
[0129] 例如如上所述的本发明的装置和方法可用于多种不同的应用中，例如在其中期望 将一个组织连接至另一组织或将装置(例如可植入的假体装置)连接至患者体内的组织的 应用。就运方面而言，本发明的装置和方法可用于通过使切口或伤口相对侧的组织结合到 一起W闭合切口或伤口。W此类操作使用本发明的装置和方法可促进切口或伤口的愈合。 本文中公开的装置和方法还可用于将一种组织连接到受试者体内的另一组织的外科手术 操作中。在如下手术操作中，例如治疗胃食管返流病(GERD)的胃底折叠手术操作中，可施用 组织固定装置W将第一组织连接至第二组织。
[0130] 此外，可将本发明的装置和方法用于如下操作，其中，将装置引入患者体内并用外 科手术紧固件连接至患者体内的组织。例如，可将本文所述的组织固定装置用于外科网状 材料的植入，W将网状材料连接到组织。所连接的外科手术网状物材料转而在外科手术期 间对一个或多个躯体器官或者其它组织支撑、固定和/或定位，或者被用于治疗尿失禁、子 宫脱垂或痛气。
[0131] 在手术的另一实例中，可将本发明的装置和方法用于瓣环成形术操作，其中，将瓣 环成形术装置(例如环)与屯、脏位置、例如瓣膜位置(例如二尖瓣)稳定地联接，从而改善瓣 膜的功能。在如下对此类手术操作进行进一步的描述：2014年6月4日提交的名称为 "A顺ULOPLASTYDEVICE"且具有代理人案卷No . LCTHX-007W0的国际申请序列No . PCT/ US2014/________W及美国临时专利申请No.61/831，450, W引用的方式将其内容并入 本文中。
[0132] 可对本文公开的装置和方法进行配置，W用于使大体积的组织与例如处于远侧端 的两个臂接合，并由此有效地将一个端部(例如装置的远侧端)与组织连接。还可对本文中 公开的装置和方法进行配置，W使大体积的组织或假体装置与例如处于近侧端的两个臂接 合，并由此有效地将一个端部(例如装置的近侧端)连接至组织或假体装置。
[0133] 此外，还可对本发明的组织固定装置进行配置（例如具有一定的形状），W在展开 后从组织移除而不会对周围组织造成实质伤害。例如可在不割开或撕裂组织的情况下，将 本文中公开的组织固定装置的实施方式从组织移除。
[0134] 此外，所公开的主题提供了装置、设备和W高效的方式植入此类装置的方法。例 如，组织的连接或假体装置的植入包括对相关组织部位的尺寸进行测量并在该部位错定 (例如缝合)假体装置，可为耗时的过程。此外，由于使用标准器械时(例如胸腔镜器械)的受 限自由度和/或外科手术视野的受限暴露、观察外科手术视野使用的二维视频的限制，因 此，当使用微创手术操作时，连接组织或者将假体装置引入和/或错定到组织通常在技术上 是困难的和/或耗时的。
[0135] 通过使用本发明的装置、设备和方法，例如使用组织固定装置和设备W将它们递 送至组织部位，手术操作(例如组织的连接或假体植入手术操作)花费的总时间可减少。通 过消除或减少连接组织或将假体装置缝合至组织部位所需的时间，能够减少此类手术操作 的时间。外科手术过程的时间减少可有利于预防主治医务人员的疲劳，并另外能够降低对 患者而言的风险。
[0136] 此外，在将组织固定至另一组织或将假体装置固定至组织部位的过程中，通过施 用所述的装置、设备和方法，可减少由处于相关部位(例如植入部位）的组织引发的总的创 伤。例如，在将假体装置连接至组织部位的过程中，通过施用所公开的装置、设备和方法，可 减少或消除缝合相关创伤的需要。
[0137] 此外，通过施用所公开的装置、设备和方法，例如在将组织固定至另一组织或将假 体装置固定至组织部位的过程中使用组织固定装置，可显著简化(例如使其易于理解）固定 过程和/或使其更易于进行或施行。例如，通过减少或消除组织连接或装置植入所需的缝合 量(例如在组织部位的缝合），可简化该过程。还可通过如下简化组织连接或假体装置植入 的过程:在通过使用标准器械(例如胸腔镜器械)具有受限的自由度、和/或具有外科手术视 野的受限暴露时，减少使用观察外科手术视野的二维视频进行的总步骤。
[013引 套件
[0139] 还提供了至少包含本发明的装置的套件，该套件可根据本发明的方法使用。本发 明的套件至少包含可植入的装置和组织固定装置。
[0140] 在一些实施方式中，所公开的套件包含组织固定装置，该组织固定装置包含主体， 该主体具有处于近侧端的近侧可展开臂W及处于远侧端的远侧可展开臂，其中，在展开时， 近侧可展开臂和远侧可展开臂处于非共平面构形。可包含在本发明的套件中的其它组织固 定装置可为本文所述或提及的任何组织固定装置。
[0141] 本发明的套件的实施方式包含可植入的装置，例如瓣环成形术装置。本文中使用 的术语"瓣环成形术"是指在其中对屯、脏瓣膜(例如二尖瓣)瓣环进行重构的外科手术操作。 重构屯、脏瓣膜可包括例如通过植入(例如引入和连接至组织)瓣环成形术装置、例如假体环 (例如"瓣环成形术环"）对瓣膜进行增强和/或重塑，从而稳定瓣环并矫正或预防瓣膜关闭 不全。
[0142] 在所公开的套件的多种实施方式中，包括在其中的瓣环成形术装置包含:至少部 分环形的主体W及整合至主体并具有与主体不同的组件的组织固定区域，对组织固定区域 进行配置，W接收组织固定装置。本文中使用的术语"环形的"是指形成或被成形为如环(例 如通常成形为如圆环）的特征。此类环形状可为完整的（例如形成材料的连续带)或部分的 (例如形成材料的连续带的部分，从而形成例如整体上为圆形形状的一半）。环形的物体还 可为圆形或卵圆形，并具有处于沿其长度的任何部分或所有部分的任意形状(例如圆形、卵 圆形、矩形等）的横截面。环形物体可具有一个或多个(例如两个、=个或四个)形成曲线的 外周边缘。在一些方面，环形物体还可形成楠圆形和/或可具有一个或多个(例如两个、=个 或四个)外周边缘，该外周边缘具有直的(例如非弯曲的)部分。
[0143] 此外，本文中使用的瓣环成形术装置的短语"组织固定区域"是指被配置用 于将瓣 环成形术装置连接到受试者的组织的装置的区域。将瓣环成形术装置连接到受试者的组织 可包括将瓣环成形术装置固定到(例如附着、紧固、错定或连接)组织一段时间，例如受试者 的剩余寿命或受试者的预期剩余寿命的一部分）。
[0144] 在多个方面，将瓣环成形术装置的组织固定区域整合到瓣环成形术装置的主体 内。例如在一些方面，组织固定区域可包含瓣环成形术装置中的一个或多个空隙（如孔），例 如穿过瓣环成形术装置主体的孔(如调整尺寸和/或成形W接收组织固定装置的孔）。在一 些方面，一个或多个组织固定区域可完全或部分地包含在瓣环成形术装置的主体内（例如 定位在两部分之间）。瓣环成形术装置的组织固定区域的部分或组织固定区域也可采用与 瓣环成形术装置的主体相同的整体外形。
[0145] 所公开的套件还可包括通过如下提供的任何可植入的装置（例如瓣环成形术装 置）或其特征：2014年6月4日提交的名称为"A顺化OPLASTY DEVICE"且具有代理人案卷 No丄CTHX-007W0的国际申请序列No . PCT/US2014/___________W及美国临时专利申请 No. 61/831，450，W引用的方式将其公开内容并入本文中。
[0146] 本发明的套件的实施方式包括如下套件，其中，一种或多种组织固定装置存在于 (例如之内，如容纳在内或包含在内）递送设备中，例如本文所述的任何递送设备。
[0147] 本发明的套件的组织固定装置可由大量的一种或多种材料构成。如上所注意到 的，所公开的装置中的一个或多个部分(例如一个或多个臂和/或细长线形结构)包含一种 材料或多种材料(例如本文列出的生物相容材料）。在一些实施方式中，组织固定装置或者 其一个或多个部分(例如一个或多个臂和/或细长线形结构)包含金属(例如不诱钢）。在一 些变型中，组织固定装置或者其一个或多个部分(例如一个或多个臂和/或细长线形结构） 包含如下材料，该材料为形状记忆材料，例如本文中所述的任何形状记忆材料。
[0148] 在多种实施方式中，本文中公开的套件包含说明书，例如装置和/或设备的使用说 明书。通常将装置的使用说明书记录在合适的记录媒介上。例如可将说明书印刷在基底上， 如纸或塑料等。就运方面而言，说明书可作为包装插页存在于套件中、在套件的容器或其组 件（即，与包装或分包装相关)等的标签中。在其它实施方式中，说明书作为电子存储数据文 件存在于合适的计算机可读存储媒介上，例如便携式闪存驱动器、CD-ROM、磁盘等。说明书 可采取任何形式，包括用于如何使用装置的完整说明书、或作为粘贴在可访问的万维网上 的说明书的网址。容器或包装中可存在任何组件，其中，例如期望的是，同一容器中可存在 两个W上的组件。在一些实例中，容器/包装是无菌的，例如维持套件的组件的无菌性，例如 最终被植入到患者中的组件。
[0149] 此外，可根据本文中所述方法的任何实施方式或其组合，对所公开套件或它们的 组件的实施方式进行使用。
[0150] 尽管有附加的权利要求，本公开还通过W下条目加 W界定：
[0151 ] 1. -种可植入的组织固定装置，该组织固定装置包含：
[0152] 主体，该主体具有处于近侧端的近侧可展开臂和处于远侧端的远侧可展开臂，其 中，在展开时，近侧可展开臂和远侧可展开臂处于非共平面构形。
[0153] 2.如条目1所述的组织固定装置，其中，该组织固定装置包含处于主体的近侧端的 第一近侧可展开臂和第二近侧可展开臂。
[0154] 3.如条目2所述的组织固定装置，其中，在展开时，第一近侧可展开臂和第二近侧 可展开臂处于平面构形。
[01W] 4.如条目1-3中任一项所述的组织固定装置，其中，该组织固定装置包含处于主体 的远侧端的第一远侧可展开臂和第二远侧可展开臂。
[0156] 5.如条目4所述的组织固定装置，其中，在展开时，第一远侧可展开臂和第二远侧 可展开臂处于平面构形。
[0157] 6.如前述条目中任一项所述的组织固定装置，其中，近侧可展开臂和远侧可展开 臂从主体正交展开。
[0158] 7.如前述条目中任一项所述的组织固定装置，其中，在展开时，近侧可展开臂和远 侧可展开臂呈现曲线构形。
[0159] 8.如条目7所述的组织固定装置，其中，曲线构形是弧形构形。
[0160] 9.如前述条目中任一项所述的组织固定装置，其中，主体包含细长线形结构。
[0161] 10.如条目9所述的组织固定装置，其中，细长线形结构包含矩形横截面。
[0162] 11.如条目9所述的组织固定装置，其中，细长线形结构包含曲线横截面。
[0163] 12.如条目11所述的组织固定装置，其中，细长线形结构包含圆形横截面。
[0164] 13.如前述条目中任一项所述的组织固定装置，其中，该组织固定装置包含金属。
[0165] 14.如条目13所述的组织固定装置，其中，金属是不诱钢。
[0166] 15.如条目1-12中任一项所述的组织固定装置，其中，该组织固定装置包含形状记 忆材料。
[0167] 16.如条目15所述的组织固定装置，其中，形状记忆材料包括金属合金。
[0168] 17.如条目16所述的组织固定装置，其中，金属合金包括儀合金。
[0169] 18.如条目17所述的组织固定装置，其中，儀合金包括儀-铁合金。
[0170] 19.如条目17所述的组织固定装置，其中，儀合金包括儀-钻-铭合金。
[0171] 20.如前述条目中任一项所述的组织固定装置，其中，主体具有lmm-30mm的长度。
[0172] 21.如前述条目中任一项所述的组织固定装置，其中，近侧可展开臂和远侧可展开 臂各自具有Imm-IOmm的长度。
[0173] 22. -种方法，所述方法包括：
[0174] 将组织固定装置在组织位置处展开，其中，该组织固定装置包含可植入的主体，该 主体具有处于近侧端的近侧可展开臂和处于远侧端的远侧可展开臂，其中，在展开时，近侧 可展开臂和远侧可展开臂处于非共平面构形。
[0175] 23.如条目22所述的方法，其中，该方法进一步包括将可植入的装置定位于组织位 置处，并且展开包括W足W使可植入的装置与组织部位稳定联接的方式，将组织固定装置 与可植入的装置W及组织在组织位置处联接。
[0176] 24.如条目23所述的方法，其中，组织位置是内部位置。
[0177] 25.如条目24所述的方法，其中，内部位置是屯、脏位置。
[017引26.如条目25所述的方法，其中，屯、脏位置是屯、脏瓣膜位置。
[0179] 27.如条目26所述的方法，其中，屯、脏瓣膜位置是二尖瓣位置。
[0180] 28.如条目23-27中任一项所述的方法，其中，可植入的装置包括瓣环成形术装置。
[0181] 29.如条目22-28中任一项所述的方法，其中，组织固定装置包含形状记忆材料。
[0182] 30.如条目29所述的方法，其中，形状记忆材料是金属合金。
[0183] 31.如条目30所述的方法，其中，金属合金是儀-铁合金。
[0184] 32.如条目30所述的方法，其中，金属合金是儀-钻-铭合金。
[0185] 33.如条目22-32中任一项所述的方法，其中，该方法是开放式外科手术操作。
[0186] 34.如条目22-32中任一项所述的方法，其中，该方法是微创外科手术操作。
[0187] 35.如条目22-32中任一项所述的方法，其中，该方法是内窥镜外科手术操作。
[0188] 36.如条目22-32中任一项所述的方法，其中，血管内手术操作是经皮导管手术操 作。
[0189] 37.如条目22-36中任一项所述的方法，其中，组织固定装置存在于手持式递送设 备中，并且展开包括对手持式递送设备进行致动W展开组织固定装置。
[0190] 38 . -种递送设备，对该递送设备进行配置，W将组织固定装置递送至祀组织部 位，该递送设备包含：
[0191] 组织固定装置，该组织固定装置包含主体，该主体具有处于近侧端的近侧可展开 臂和处于远侧端的远侧可展开臂，其中，在展开时，近侧可展开臂和远侧可展开臂处于非共 平面构形；W及
[0192] 致动器，对该致动器进行配置，W在致动时展开组织固定装置。
[0193] 39.如条目38所述的递送设备，其中，该递送设备是手持式设备。
[0194] 40.如条目38和39所述的递送设备，其中，该递送设备包含含有致动器的近侧端手 柄和含有组织固定装置的远侧端细长结构。
[0195] 41.如条目40所述的递送设备，其中，对远侧端细长结构进行配置，W进入内部组 织部位。
[0196] 42.如条目41所述的递送设备，其中，对远侧端细长结构进行配置，W通过微创手 术进入内部组织部位。
[0197] 43.如条目42所述的递送设备，其中，微创手术是内窥镜手术。
[0198] 44.如条目40-43中任一项所述的递送设备，其中，远侧端细长结构是较接的。
[0199] 45.如条目38-44中任一项所述的递送设备，其中，该递送设备包含两个W上的组 织固定装置。
[0200] 46. -种套件，该套件包含：
[0201] (a)可植入的装置；W及
[0202] (b)组织固定装置，该组织固定装置包含主体，该主体具有处于近侧端的近侧可展 开臂和处于远侧端的远侧可展开臂，其中，在展开时，近侧可展开臂和远侧可展开臂处于非 共平面构形。
[0203] 47.如条目46所述的套件，其中，可植入的装置是瓣环成形术装置
[0204] 48.如条目47所述的套件，其中，该瓣环成形术装置包含：
[0205] (i)至少部分环形的主体；W及
[0206] (ii)组织固定区域，该组织固定区域被整合入主体并具有与主体不同的组件，其 中，对组织固定区域进行配置，W接收组织固定装置。
[0207] 49.如条目46-48中任一项所述的套件，其中，组织固定装置存在于递送设备中。
[0208] 50.如条目46-49中任一项所述的套件，其中，组织固定装置包含金属。
[0209] 51.如条目50所述的套件，其中，金属是不诱钢。
[0210] 52.如条目46-49中任一项所述的套件，其中，组织固定装置包含形状巧区材料。
[0211] 53.如条目52所述的套件，其中，形状记忆材料是金属合金。
[0212] 54.如条目54所述的套件，其中，金属合金是儀合金。
[0213] 55.如条目54所述的套件，其中，儀合金是儀-铁合金。
[0214] 56.如条目54所述的套件，其中，儀合金是儀-钻-铭合金。
[0215] W引用的方式将本说明书中引用的所有公开文献和专利申请并入本文中，犹如各 单独的公开文献或专利申请被具体地和单独地说明，从而W引用的方式并入。对任何公开 文献的引用是针对其早于本申请日的公开内容，而不应被理解为承认了本发明因在先的发 明而无权先于此类公开文献。
[0216] 虽然为了理解清楚的目的W说明和示例的方式对前文的发明的一些细节进行了 描述，但是考虑到本发明的教导，对本领域普通技术人员而言显而易见的是，在不偏离本发 明所附的权利要求的精神或范围的情况下，可W对本发明进行一些改变和修饰。
【主权项】
1. 一种可植入的组织固定装置，所述组织固定装置包含： 主体，所述主体具有处于近侧端的近侧可展开臂和处于远侧端的远侧可展开臂，其中， 在展开时，所述近侧可展开臂和所述远侧可展开臂处于非共平面构形。2. 如权利要求1所述的组织固定装置，其中，所述组织固定装置包含处于所述主体的近 侧端的第一近侧可展开臂和第二近侧可展开臂。3. 如权利要求2所述的组织固定装置，其中，在展开时，所述第一近侧可展开臂和所述 第二近侧可展开臂处于平面构形。4. 如权利要求1-3中任一项所述的组织固定装置，其中，所述组织固定装置包含处于所 述主体的远侧端的第一远侧可展开臂和第二远侧可展开臂。5. 如权利要求4所述的组织固定装置，其中，在展开时，所述第一远侧可展开臂和所述 第二远侧可展开臂处于平面构形。6. 如前述权利要求中任一项所述的组织固定装置，其中，所述近侧可展开臂和所述远 侧可展开臂从所述主体正交展开。7. 如前述权利要求中任一项所述的组织固定装置，其中，在展开时，所述近侧可展开臂 和所述远侧可展开臂呈现曲线构形。8. 如权利要求7所述的组织固定装置，其中，所述曲线构形是弧形构形。9. 如前述权利要求中任一项所述的组织固定装置，其中，所述主体包含细长线形结构。10. 如前述权利要求中任一项所述的组织固定装置，其中，所述组织固定装置包含金 属。11. 如权利要求1-9中任一项所述的组织固定装置，其中，所述组织固定装置包含形状 记忆材料。12. 如前述权利要求中任一项所述的组织固定装置，其中，所述主体具有lmm-30mm的长 度。13. -种方法，所述方法包括： 将权利要求1-12中任一项所述的组织固定装置在组织位置处展开。14. 一种递送设备，对所述递送设备进行配置，以将组织固定装置递送至靶组织部位， 所述递送设备包含： 权利要求1-12中任一项所述的组织固定装置；以及 致动器，对所述致动器进行配置，以在致动时展开所述组织固定装置。15. -种套件，所述套件包含： (a) 可植入的装置；以及 (b) 权利要求1-12中任一项所述的组织固定装置。
【专利摘要】本发明提供了组织固定装置和使用该装置的方法。本发明还提供了将组织固定装置递送至靶组织部位的方法和递送设备以及用于实施该方法的套件。发现了该装置、递送设备、套件和方法在众多不同的应用中的用途，包括对组织而言的锚定装置或其它方面。
【IPC分类】A61B17/10, A61B17/08, A61B17/04
【公开号】CN105491962
【申请号】CN201480041195
【发明人】詹姆斯·隆戈瑞亚, 罗伊·希恩
【申请人】Lc疗法有限公司
【公开日】2016年4月13日
【申请日】2014年6月4日
【公告号】CA2914507A1, EP3003166A1, US20140364872, WO2014197633A1
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