组织去除设备和使用方法

xiaoxiao2021-2-23  111

组织去除设备和使用方法
【专利说明】组织去除设备和使用方法 巧001]有关申请的交叉引用
[0002] 本申请要求通过完全引用而均结合于此、提交于2013年8月31日的第61/872,678 号和提交于2013年8月31日的第61/872,674号美国临时申请的优先权。
技术领域
[0003] 本发明设及医疗仪器。更具体地,公开一种用于获取组织的工具和一种用于使用 该工具的方法。
【背景技术】
[0004] 许多医疗程序需要从患者去除组织样本。运些操作可W范围从如在癌症病变的活 组织检查中那样去除可疑组织到如在骨髓捐献中那样细胞收获。多个不同活组织检查工具 用于从患者取得运些组织样本。一类活组织检查工具可W称为向前取忍。向前取忍活组织 检查工具可W包括有剌刀刃的自旋套管。当装置前进到组织块中,套管可W取忍组织。然后 必须从其余组织块剥离取忍的组织样本。有用于剥离组织样本的多种方法、比如撕开或者 切割。有两大类取忍活组织检查工具一一侧向切割和前向取忍。

【发明内容】

[000引运里公开一种用来获得组织样本的工具。工具的剥离机制可W包括至少一个管状 元件。管状元件可W沿着中屯、轴自旋。管状元件的远端可W包括柔性剥离接片。可W在使用 期间调整运一剥离接片的角度。例如剥离接片可W在将设备推进到组织块中之时和在取忍 组织样本之时与管壁的其余部分齐平;剥离接片可W向内成角度W从组织块剥离样本。管 可W在剥离接片被重定位时自旋;如果管自旋,则剥离接片可W在它被重定位时切割组织 质量体。剥离接片可W保持向内定位W在管状元件内固着样本(例如剥离接片可W防止样 本掉出管状元件的终端远端)。
[0006] 公开一种用于获取组织的工具。工具可W具有包括管状系统和剥离接片的切割器 管。剥离接片可W具有剥离接片第一端和剥离接片第二端。剥离接片第一端可W被固着到 管状系统。剥离接片第二端可W被固着到管状系统。切割器管可W具有管状纵轴。剥离接片 可W具有纵向膨胀配置和纵向收缩配置。剥离接片在纵向膨胀配置中沿着管状纵轴的长度 可W比剥离接片在纵向收缩配置中的长度更长。
[0007] -种用于获取组织的工具可W包括切割器管、具有剥离接片第一端和第二端的剥 离接片W及致动器。剥离接片第一端可W被固着到切割器管。剥离接片第二端可W被固着 到致动器。剥离接片在纵向膨胀配置中沿着管状纵轴的长度可W比剥离接片在纵向收缩配 置中的长度更长。
[0008] -种用于获取组织的工具可W包括切割器管。切割器管可W包括管状系统和剥离 接片。剥离接片在纵向膨胀配置中沿着管状纵轴的长度可W比剥离接片在纵向收缩配置中 的长度更长。剥离接片可W在收缩配置中时具有两个拐点。
[0009] -种用于获取组织的工具可W包括切割器管。切割器管可W包括管状系统和剥离 接片。剥离接片在纵向膨胀配置中沿着管状纵轴的长度可W比剥离接片在纵向收缩配置中 的长度更长。剥离接片可W在收缩配置中时具有一个折点。
[0010] -种用于获取组织的工具可W包括切割器管、剥离接片和致动器。剥离接片可W 在收缩配置中时具有两个拐点。
[0011] -种用于获取组织的工具可W包括切割器管、剥离接片和致动器。剥离接片可W 在收缩配置中时具有一个折点。
[0012] 公开一种用于操作块去除设备的方法。块去除设备可W包括切割器管,该切割器 管包括管状系统和剥离接片。剥离接片可W具有剥离接片第一端和剥离接片第二端。剥离 接片第一端可W被固着到管状系统。剥离接片第二端可W被固着到管状系统。该方法可W 包括致动剥离接片,其中致动包括相对于切割器管径向地向内或者向外延伸剥离接片。
[0013] 公开一种用于操作块去除设备的方法。块去除设备可W包括切割器管、致动器和 剥离接片。剥离接片可W具有剥离接片第一端和剥离接片第二端。剥离接片第一端可W被 固着到切割器管。剥离接片第二端可W被固着到致动器。该方法可W包括致动剥离接片,其 中致动包括相对于切割器管径向地向内或者向外延伸剥离接片。
【附图说明】
[0014] 图1是工具的变化的示例等距视图。
[0015] 图2a至图2f图示切割器管的不同视图。图2a是切割器管的远端视图,图化是切割 器管的部分的分解俯视图(出于示例目的而已经去除中间部分),图2c是切割器管的远端在 取忍配置中的等距视图,图2d是切割器管的远端在剥离配置中的等距视图(出于示例目的 而示出隐藏的线),图2e是切割器管的远端在剥离配置中的侧视图(出于示例目的而示出隐 藏的线),而图2f是接片沿着接片截面38截取的横截面图。
[0016] 图3是有直内部加固的切割器管的远视图。
[0017] 图4a是有螺旋内部加固的切割器管的远视图,而图4b是有螺旋加固的切割器管的 远端的等距视图(出于示例目的而示出隐藏的线)。
[0018] 图5a是有模形剥离机制的切割器管在图化的致动器截面36截取的横截面视图,而 图化是图5a的顶部部分的放大细节视图。
[0019] 图6a是切割器管的远端和剥离机制在取忍配置中的俯视图。图化是切割器管的远 端和剥离机制在剥离配置中的横截面侧视图。
[0020] 图7是图示限制接片的等距视图。
[0021] 图8a是双金属剥离接片的远端在取忍配置中的等距视图,图8b是双金属剥离接片 的远端在剥离配置中的等距视图(出于示例目的而示出隐藏的线),而图8c是双金属剥离接 片在剥离配置中的分解横截面侧视图。
[0022] 图9a图示在取忍配置中的剥离机制,而图9b图示在剥离配置中的剥离机制。
【具体实施方式】
[0023] 图1图示可W消毒的工具5。工具5可W具有人体工学柄6。柄6可W具有与柄底部部 分16接合在一起的柄顶部部分14。工具5可W具有柄左部分和柄右部分。柄顶部部分14和柄 底部部分16可W被注模。柄6可W包含切割器管10。切割器管10可W绕管状纵轴8可旋转或 者相对于柄6被旋转地固定。切割器管10可W从柄6远延伸并且可W具有切割器管终端远端 12。柄6可W具有可W连接到外部电源的电连接18。工具5可W取而代之或者与外部电源组 合用内部电池、机械地、液压地或者气动地被供应动力。盖可W包围收集室26中的样本。盖 可W被去除或者调整W提供对在收集室26中存储的样本的物理访问。盖可W是透明、半透 明或者不透明的。切割器管10的旋转可W通过致动取忍按钮22来控制。剥离按钮7可W致动 剥离机制31。剥离按钮7和取忍按钮22可W是相同按钮;例如按钮可W具有多个定位并且根 据定位而可W致动剥离机制31和/或旋转切割器管10。同轴引入器54可W被固着到柄6。同 轴引入器54可W包括管和鲁尔接头。同轴引入器54的鲁尔接头可W将同轴引入器54固着到 柄6。同轴引入器54的管可W具有与切割器管10的空隙相配。例如在切割器管10与同轴引入 器54之间的间隙可W在0.001至0.006in(0.02至0.15mm)之间。
[0024] 图2a图示切割器管10可W具有圆形横截面。切割器管10可W由不诱钢皮下管道 (即海波管)制造。例如切割器管10可W由全硬304SS海波管制造。海波管可W被焊接和牵 引。海波管可W被研磨(无中屯、研磨和/或插入和研磨)。
[0025] 图化图示切割器管10可W具有剥离机制31。剥离机制31的一个例子可W包括剥离 接片30和致动器32。切割器管10可W包括剥离接片30和管状系统20;管状系统20可W包括 致动器32和管状结构50。切割器管10可W具有剥离接片30、致动器32、管状系统20、管状结 构50或者其组合。例如剥离接片30和致动器32可W通过激光切割和/或冲压切割器管10来 形成。剥离接片30和致动器32可W是可W被粘附到切割器管10的分离材料件。例如切割器 管10可W具有窗切除体,并且包括剥离接片30和/或致动器32的元件可W被固着(焊接和/ 或胶合巧Ij切割器管10。剥离接片30可W具有剥离接片宽度33。致动器32可W具有致动器宽 度34。剥离接片宽度33可W与致动器宽度34不同或者相同。例如剥离接片宽度33可W小于 致动器宽度34。例如更窄宽度可W允许剥离接片30比致动器32更柔性(例如可W减少为了 弯曲剥离接片30而需要的力)。例如更大的致动器宽度34可W帮助防止致动器32屈曲。剥离 接片30、致动器32、管状结构50、切割器管10或者其任何组合的颗粒结构(例如铁素体、奥氏 体、 渗碳体、石墨或者马氏体)可W互不相同。例如剥离接片30可W被退火W减少在折曲时 的应力。例如管状结构50和致动器32可W全硬W提供高强度和硬度。剥离接片30可W具有 剥离接片第一端40a和剥离接片第二端40b。剥离接片第一端40a和/或剥离接片第二端40b 可W被固着一一例如连接、附着、集成、焊接、粘附、胶合、烙接、从相同原件切割或者其任何 组合一一到管状系统20、切割器管10、管状结构50、致动器32或者其任何组合。切割器切割 器管10的管终端远端12可W被锐化。例如切割器管终端远端12可W被机械地和/或化学地 锐化。剥离接片30可W具有接片边缘35a和/或35b。接片边缘35a和/或35b可W被锐化。接片 边缘35a和/或35b可W具有锐利和/或斜切边缘。例如接片边缘35a和/或35b可W离轴激光 器来切割W形成斜切边缘。接片边缘35a和/或35b可W具有来自冲压操作的锐利边缘和/或 毛口。接片边缘35a和/或35b可W被机械地和/或化学地锐化。
[0026] 图2c图示在剥离机制31在取忍配置中时,剥离接片30可W与切割器管10的其余部 分齐平和/或共面。例如在取忍配置中时,剥离接片30可W延伸到切割器管10的内径中少于 约0.02in(0.5mm)或者进而更狭义地少于约0.01in(0.25mm)或者进而更狭义地少于约 0.005in(0.13mm)。组织采样可W通过在将切割器管10向前推进到组织块中之时绕管状纵 轴8自旋切割器管10来取忍。在取忍配置中时,剥离接片30可W在纵向膨胀配置中有膨胀纵 向长度48a。接片纵轴9可W纵向地穿过剥离接片30。剥离接片30可W包括剥离接片第一端 49a和剥离接片第二端49b。接片纵轴9可W平行于管状纵轴8。切割器管10可W包含剥离机 审IJ31、剥离接片30、致动器32或者其任何组合的多个实例。例如剥离机制31可W包括可W径 向地对称(即绕管状纵轴8对称)和/或可W位置沿着相同接片纵轴9的剥离接片30的两个或 者更多实例。例如剥离接片30的多个实例可W共享相同接片纵轴9。剥离接片30的多个实例 可W由相同致动器32或者致动器32的多个实例致动。
[0027] 图2d图示在剥离机制31在剥离配置中时,剥离接片30可W延伸到切割器管10的内 径中。剥离接片30可W在纵向收缩定位中有收缩总线长度48b。膨胀纵向长度48a可W大于 收缩纵向长度48b。可W在工具5取忍样本时使用取忍配置,而剥离配置可W允许工具5从块 剥离(即剥掉)样本。剥离过程可W包括从块的其余部分切除样本。例如工具5可W在取忍配 置中被推进到组织块中、然后一旦组织样本位于切割器管10中就向剥离配置转变。致动剥 离机制31可W从块的其余部分剥离(即分离和/或切割)样本。剥离机制31也可W纵向地收 缩已经切除而位于切割器管10内的样本;例如剥离接片30可W阻止样本经过切割器管终端 远端12进入和退出。剥离接片30可W通过相对于切割器管10和/或切割器管终端远端12移 动致动器32来致动。例如在切割器管终端远端12的方向上平移致动器32可W使剥离接片30 扣合和/或向内弯曲。剥离接片30可W通过相对于切割器管10、切割器管终端远端12、管状 系统20或者其任何组合平移剥离接片30的近端(例如剥离接片第二端40b)来致动。切割器 管10可W在剥离机制31在取忍与剥离配置之间转变之时绕管状纵轴8自旋。例如如果切割 器管10在剥离接片30被向内弯曲之时自旋,则接片边缘35a和/或35b可W剥离组织样本、因 此从组织块完全地切除组织样本。剥离机制31可W被部署到已知和/或受控定位。剥离机制 31可W用来遮蔽切割器管10的切割器管终端远端12。例如剥离接片30可W如图2d中所示被 致动W在重定位工具5时防止组织样本经过切割器管10的切割器管终端远端12退出和/或 进入。致动器32可W包括被固着到剥离接片30的管;致动器32可W位于切割器管10和/或管 状结构50的内侧或者外侧上。致动器32可W是挤压弧。剥离接片30可W包含多个拐点37a、 37b和/或37c。拐点可W是折点(即从凹到凸或者从凸到凹的曲率改变点)和/或从直线到弧 或者曲线或者从弧或者曲线到直线的转变点(运里称为直-曲线转变点)。例如拐点37a和 37b分别可W是直-曲线转变点,而拐点37c可W是折点。折点可W位于拐点37a与37c之间; 折点可W位于拐点37b与37c之间。拐点37a、37b和37c可W在不同方向上弯曲;例如拐点37a 和3化可W在凹方向上弯曲而拐点37c可W在凸方向上弯曲。
[0028] 图2e图示在剥离机制31是剥离配置时,剥离接片30可W径向地延伸到切割器管10 的内径中。剥离接片30可W大约地延伸到切割器管10的管状纵轴8中。剥离接片30可W延伸 穿过管状纵轴8,例如剥离接片30可W触摸切割器管10的相反侧。剥离接片30可W延伸更短 距离,例如它可W未与管状纵轴8交叉。剥离接片30可W包括剥离接片第一长度49a和剥离 接片第二长度49b。剥离接片第一长度49a和剥离接片第二长度49b可W在顶点(例如拐点 37c)相会并且形成剥离角度85。剥离角度85可W在取忍配置中近似地是180度而在剥离配 置中近似地是0度。剥离角度85可W大于180度W在切割器管IOW外定位剥离接片30。剥离 角度85可W在取忍时从约160度到约180度。剥离角度85可W在剥离时从约10度到约45度。 剥离接片30可W被预折曲,从而它在未施加力时被向内偏置;例如致动器32可W在取忍配 置中时向剥离接片30施加张力而在剥离配置中时向剥离接片30施加压缩力。剥离接片30可 W被预弯曲和/或调控W在被致动时形成预定的轮廓。例如拐点37a、37b和/或37c可W具有 用于减少在拐点37a、37b和/或37c的应力的半径;更大半径可W减少材料上的应力和/或应 变。更大剥离角度85可W减少在拐点37a、37b和/或37c的应力。剥离角度85可W由致动器32 控制。致动器32可W用来调整和/或控制剥离角度85和/或剥离接片30的径向定位。在拐点 37a、37b和/或37c的应力和/或应变可W被设计为从未超过某些值、比如材料的最终张力强 度和/或屈从强度。可W对剥离接片30执行疲劳分析W保证部件尤其地在拐点37a、37b和/ 或37c断裂;例如可W开发和/或参考S-N曲线。如果拐点37a、37b和/或37c之一断裂,则所有 部件(包括剥离接片30)仍然可W被固着到工具5;运可W通过减少意外植入物的风险来造 成更安全工具。
[0029] 图2f图示剥离接片30的剥离边缘35a和/或35b可W具有接片角度39。可W在切割 剥离接片30(例如通过冲压或者使用离轴激光切割器)时或者在切割剥离接片30(例如机械 或者化学锐化)之后形成接片角度39。接片角度39可W从约25度到约60度、更狭义地从约25 度到约55度。接片角度39可W允许剥离接片30比如在剥离期间更容易切穿块(例如如果剥 离机制31在剥离配置中)。
[0030] 切割器管10的内径可W大于约0.0"11(1.0111111)、进而更狭义地大于约0.06王11 (1.5mm)、进而更狭义地大于约0.08in(2.0mm)、进而更狭义地大于约0.1 in(2.5mm)、进而更 狭义地大于约0.12in(3. Ornm)、进而更狭义地大于约0.14in(3.5mm)或者进而更狭义地大于 约0.16in(4.0mm)。切割器管10的内径可W小于约0.16in(4.0mm)或者进而更狭义地小于约 0.14in(3.5mm)或者进而更狭义地小于约0.12in(3.0mm)或者进而更狭义地小于约0.1 Oin (2.5mm)或者进而更狭义地小于约0.08in( 2. Omm)或者进而更狭义地小于约0.06in( 1.5mm) 或者进而更狭义地小于约0.04in( 1.0mm)。
[0031 ] 切割器管10的壁厚度可W大于约0.002in(0.05mm)或者更狭义地大于约0.004in (0.10mm)或者更狭义地大于约0.006in(0.15mm)。切割器管10的壁厚度可W小于约0.006in (0.15mm)或者更狭义地小于约0.004in(0.10mm)或者更狭义地小于约0.002in(0.05mm)。切 割器管10的壁厚度可W变化。例如剥离接片30可W具有与致动器32不同的壁厚度。
[0032] 图3图示直接线41可W位于切割器管10 W内。直接线41可W具有圆形横截面并且 可W与切割器管10的内径相符。直接线41的横截面可W是弧;直接线41可W是挤压弧。例如 致动器32可W被限制在直接线41、同轴引入器54的管和切割器管10的其余部分和/或管状 结构50之间。致动器32可W在由直接线41、同轴引入器54的管和切割器管10的其余部分和/ 或管状结构50创建的轨道中自由滑动。轨道可W防止致动器32扣合或者弯曲(例如在剥离 机制31在剥离配置中时)。直接线41可W具有直接线宽度42。直接线宽度42可W大于致动器 宽度34。直接线41可W被固着到切割器管10。例如直接线41可W被焊接、胶合、溶解或者其 任何组合到切割器管10和/或管状结构50。直接线41可W是切割器管10和/或管状结构50的 可W内部地弯曲的部分。例如切割器管10可W从平坦材料件被卷成管的形状而边缘重叠。 例如切割器管10可W被冲压或者形成W创建通道。
[0033] 图4a和图4b图示螺旋接线43可W位于切割器管10和/或管状结构50 W内。螺旋接 线43可W具有圆形和/或矩形横截面并且可W与切割器管10的内径相符。螺旋接线43可W 是弯曲成螺旋形状的扁平接线。螺旋接线43可W从海波管件切割。例如致动器32可W被限 制在螺旋接线43、同轴引入器54的管和切割器管10的其余部分和/或管状结构50之间。致动 器32可W在由螺旋接线43、同轴引入器54的管和切割器管10的其余部分和/或管状结构50 创建的轨道中自由滑动。轨道可W防止致动器32扣合或者弯曲(例如在剥离机制31在剥离 配置中时)。螺旋接线43可W被固着到切割器管10和/或管状结构50。例如螺旋接线43可W 被焊接和/或胶合到切割器管10和/或管状结构50。螺旋接线43可W被按压相配和/或摩擦 地固着到切割器管10和/或管状结构50的内径。
[0034]图5a和加图示致动器32可W在内径和侧部上由切割器管10和/或管状结构50限 审IJ。致动器32可W在接片切割24a和24b从切割器管10和/或管状结构50切割。接片切割24a 和/或24b可W是薄的和成角度,从而致动器宽度34大于切割器管间隙宽度45。例如致动器 32可W在侧部上由切割器管间隙宽度45、同轴引入器54的管和切割器管10的其余部分和/ 或管状结构50限制。接片切割24a和/或24b可W在轴上(即径向)。接片切割24a和/或24b可 W是任何角度。例如接片切割24a和24b可W相互平行、垂直和/或共线。致动器32可W在侧 部上在由切割器管间隙宽度45、同轴引入器54的管和切割器管10的其余部分和/或管状结 构50创建的轨道中自由滑动。轨道可W防止致动器32扣合或者弯曲(例如在剥离机制31在 剥离配置中时)。
[003引图6a和图6b图示悬臂式接片38可W被固着到剥离接片30和/或从剥离接片30切 害d。悬臂式接片38可W具有悬臂式接片宽度47和悬臂式接片长度46。剥离接片第一和第二 长度49a和49b可W跨整个剥离接片宽度33或者剥离接片宽度33的部分被固着到彼此。例如 固着接片第一和第二长度49a和49b可W被固着到彼此而两个肋和切除体在用于悬臂式接 片38的中屯、中。悬臂式接片38可W在取忍配置中时搁放与剥离接片30的其余部分齐平和/ 或共面。在剥离配置中时,悬臂式接片38可W延伸穿过剥离接片30。例如悬臂式接片38可W 保持平行于剥离接片第一长度49a并且可W比拐点37c延伸更远到切割器管10内径中。悬臂 式接片38可W从剥离接片30切割和/或可W是固着到剥离接片30的分离元件。悬臂式接片 38可W具有悬臂式接片边缘39a和/或39b。悬臂式接片边缘39a和/或39b可W与剥离接片边 缘35a和/或35b相似形成或者锐化。悬臂式接片38可W提供与剥离接片30相同的功能(例如 剥离组织样本和/或阻止切割器管终端远端12)。剥离接片30可W包含多个悬臂式接片38。
[0036] 图7图示接触限制端口 91的限制接片90。限制接片90可W从切割器管10、管状结构 50、致动器32或者其任何组合切割。限制端口 91可W从切割器管10、管状结构50、致动器32 或者其任何组合切割。限制接片90可W被弯曲W通过和/或接合限制端口91。限制接片90和 限制端口 91可W控制在切割器管10、管状结构50、致动器32或者其任何组合之间的相对运 动。例如限制接片90和限制端口 91可W在顺时针和/或逆时针方向上旋转地锁定切割器管 10和致动器32。限制接片90和限制端口 91可W限制在切割器管10、管状结构50、致动器32或 者其任何组合之间与管状纵轴8平行的相对平移;限制在切割器管10、管状结构50、致动器 32或者其任何组合之间的平移可W控制剥离机制31的定位(例如W限制剥离接片30的定位 和/或在剥离接片30中引起的应力)。限制接片90可W在不同定向中被弯曲;例如限制接片 90可W从在图7中如何示出它被定向约90度(即垂直)(运可W提供在限制接片90与限制端 口 91之间的更多接触,运可W减少摩擦和/或应力)。
[0037] 图8曰、图8b和图8c图示有剥离接片第一和第二长度49a和49b W及悬臂式接片38的 剥离机制31。剥离接片第一和第二长度49a和49b可W在拐点37c被固着到彼此。剥离接片第 一长度49a和悬臂式接片38可W由相同元件形成并且可W在拐点37c被固着到彼此。例如第 一接片可W从切割器管10和/或管状结构50切割并且在拐点37c被固着到第二接片;第一接 片然后将被划分成剥离接片第一长度49a和悬臂式接片38。悬臂式接片38可W是可W被固 着剥离接片第一长度49a和/或剥离接片第二长度49b的另一元件。悬臂式接片长度46可W 大于约0.04in( 1. Omm)、进而更狭义地大于约0.06in( 1.5mm)、进而更狭义地大于约0.0 Sin (2.0mm)、进而更狭义地大于约0.1 in(2.5mm)、进而更狭义地大于约0.12in(3.0mm)、进而更 狭义地大于约0.14in(3.5mm)或者进而更狭义地大于约0.16in(4. Ornm)。悬臂式接片长度46 可W小于约0.16in(4.0mm)或者进而更狭义地小于约0.14in(3.5mm)或者进而更狭义地小 于约0.12in(3.0mm)或者进而更狭义地小于约0.10in(2.5mm)或者进而更狭义地小于约 0.08in(2. Omm)或者进而更狭义地小于约0.06in( 1.5mm)或者进而更狭义地小于约0.04in (1.0mm)。剥离接片30可W通过相对于剥离接片第二长度49b平移剥离接片第一长度49a来 在取忍配置(图8a)与剥离配置(图8b和图8c)之间切换。例如在致动器32上拉动或推动可W 调整剥离角度85。剥离接片第二长度49b和/或致动器32可W位于切割器管10和/或管状结 构50的内侧或者外侧上。剥离接片第二长度49b可W延伸回到柄6并且可W由剥离按钮7致 动。拐点37b可W是剥离接片第二长度49b和致动器32被固着到彼此的位置。拐点37c可W沿 着切割器管10位于任何处、例如邻近切割器管终端远端12大约0.1至0.3英寸(即2.5mm至 7.5mm)。接片按钮7可W用来致动和/或控制剥离机制31。剥离机制31可W通过控制剥离接 片第一长度49a、剥离接片第二长度49b、切割器管10和管状结构50的至少一个的溫度来致 动。例如剥离接片第一长度49a可W具有与剥离接片第二长度49b、切割器管10、管状结构50 或者其任何组合不同的热膨胀速率。增加或者减少剥离机制31的溫度可W使剥离接片第一 长度49a长度增加或者减少多于剥离接片第二长度49b(即在剥离接片第一长度49a与剥离 接片第二长度49b之间的膨胀比率可W不同),运可W使剥离角度85改变。剥离接片第一长 度49a和剥离接片第二长度49b可W具有相同热膨胀系数、但是可W在不同速率被加热W造 成不同膨胀。例如剥离接片第一长度49a可W比剥离接片第二长度49b更薄(或者相反)并且 可W比剥离接片第二长度49b更快加热和膨胀(或者相反);例如在加热剥离机制31时,剥离 接片第一长度49a和剥离接片第二长度49b可W在不同速率加热和/或冷却从而造成剥离机 制31从剥离配置变成取忍配置、然后回到剥离配置(因为溫度从相等转变成不同于相等)剥 离接片第一长度49a和剥离接片第二长度49b可W例如根据它们的表面积而不同地冷却。剥 离接片第一长度49a和/或剥离接片第二长度49b可W使用不同技术来膨胀和收缩。例如剥 离接片第一长度49a和/或剥离接片第二长度49b可W是可W用电和/或化学物控制的压电 或者合成肌肉致动器(例如电活性聚合物化AP))。图8c图示剥离机制31在致动配置中的横 截面视图。在剥离机制31在剥 离配置中时,=个拐点37a、37b和/或37c可W出现。剥离角度 85可W被形成在剥离接片第一长度49a与剥离接片第二长度49b之间。剥离角度85可W在取 忍配置中时大约地是0至5度而在剥离配置中时是大约地10-55度、进而更狭义地大约地20-55度。
[0038]图9a和图9b图示剥离机制31。致动器32可W是管。致动器32可W具有小于或者大 于管状结构50的直径。致动器32可W例如使用限制接片90和限制端口 91而被旋转地固定到 管状结构50。致动器32可W相对于管状结构50与管状纵轴8平行平移(即轴向平移)。致动器 32和管状结构50可W包含接片W防止在两个元件之间的相对旋转而允许轴向平移。剥离接 片第一端40a可W被固着到管状结构50。剥离接片第二端40b可W被固着到致动器32。例如 剥离接片第一端40a可W在焊接定点51被焊接到管状结构50。焊接部位51可W是激光焊接、 定点焊接、烙接接头和/或粘合键合。在管状结构50相对于致动器32平移时,剥离接片30可 W在图9a和图9b中所示两个配置之间切换。
[0039] 切割器管10可W具有窗52。窗52可W提供用于俘获的组织和/或块的出口。例如在 剥离接片30从图9b中所示配置切换成图9a中所示配置时,在剥离接片30W上俘获的任何材 料(例如组织)可W经过窗52逃逸从而允许剥离接片30搁放与管状结构50和/或管状系统20 齐平(例如共面)。
[0040] 剥离接片30可W被固着到包括切割器管10、管状结构50、致动器32或者其任何组 合的多个元件。例如如果拐点37a、37b或者37c之一断裂,则剥离接片30仍然可W被固着到 工具5。剥离接片30如果它在多个位置(例如拐点37a和/或拐点37b)中被固着到工具5则可 W能够生成高力。例如向致动器32施加的力可W在拐点37c造成可W比向致动器32施加的 力高大约地40至60%的径向力。
[0041] 切割器管10或者工具和/或运里描述的其它工具或者装置的任何或者所有元件可 W例如由W下材料制成或者被涂覆有W下材料:单个或者多个不诱钢合金、钢、弹黃钢、儀 铁合金(例如儀铁诺)、钻铭合金(例如来自Elgin Specialty Meta Is,Elgin, IL的 E.LGILOY?;来自虹rpenter Metals Co;rp.,胖7〇111133;[]1邑,口4的〇0饥;巧1民〇]^旧敏 )、儀钻合金(例如来自Magellan Industrial Trading Company,Inc.,Westport,CT的 MP35N⑩、钢合金(例如钢TZM合金)、鹤鍊合金、例如聚对苯二甲酸乙二醇醋(PET)的聚 合物、聚醋(例如来自E.I.Du Pont de Nemours and Company,Wilmington,DE 的 DACRON⑩)、聚丙締、例如液晶聚合物(例如来自Kuraray Co. ,Ltd. ,Tokyo, Japan的 Vectran)的芳族聚醋、超高分子重量聚乙締(即延伸链、高模数或者高性能聚乙締)纤维和/ 或纱线(例如来自Honeywell International,Inc.,Morris Township,NJ的 SPECTRA ⑥ Fiber 和 SPECTRA ⑧ Guard 或者来自 Royal DSM N.V.,Heerlen,the Netherlands的DYNEEMA⑨)、聚四氣乙締(PTFE)、聚对二甲苯聚(对亚苯基二亚甲基) 聚合物、聚对二甲苯N、聚对二甲苯C、聚对二甲苯D、膨涨的PT阳(ePTFE)、聚酸酬(阳K)、聚酸 酸酬(PEEK)、聚碳酸醋(PC)、丙締腊下二締苯乙締(ABS)、聚酸酬酬(阳KK)(也称为聚芳基酸 酬酬)、尼龙、聚酸-块共聚酷胺聚合物(例如来自ATOFINA,PariS,France的PEBAX.?)、 脂族聚酸聚亚安醋(例如来自Thermedics Polymer Products,Wilmington,MA 的 TECOFLEX⑩)、聚氯乙締(PVC)、尼龙、乙締基、聚亚安醋、热塑性塑料、氣化乙締丙締 (FEP)、可吸收或者可再吸收聚合物、比如聚乙醇酸(PGA)、聚-L-径基乙酸(PLGA)、聚乳酸 (PLA)、聚-k乳酸(PLLA)、聚已酸内醋(PCL)、聚丙締酸乙醋(PEA)、聚对二氧环己酬(PDS)和 伪聚酪氨酸、挤压胶原质、娃树脂、锋、回波、放射、福射透不过的材料、生物材料(例如尸体 组织、胶原质、同种异体移植物、自体移植物、异种移植物、骨接合剂、颗粒骨、生骨粉、骨 珠)、有高强度(60ksi)和生物兼容性的材料、运里列举的其它材料中的任何材料或者其组 合。福射透不过的材料的例子是硫酸领、氧化锋、铁、不诱钢、儀铁合金、粗和金。设备可W由 基本上100 % PE邸、基本上100 %铁或者铁合金或者其组合制成。
[0042] 切割器管10可W在大于约1,00化9111、进而更狭义地大于约2,50化9111、进而更狭义 地大于约3,00化pm、进而更狭义地大于约4,00化pm、进而更狭义地大于约5,00化pm、进而更 狭义地大于约7,50化pm、进而更狭义地大于约10,000巧m的相对于柄6的速率自旋或者旋 转。切割器管10可W在小于约10,000巧m、进而更狭义地小于约7,5(K)rpm、进而更狭义地小 于约5,00化pm、进而更狭义地小于约4,00化pm、进而更狭义地小于约3,00化pm、进而更狭义 地小于约2,50化pm、进而更狭义地小于约1,00化pm的相对于柄6的速率自旋或者旋转。
[0043] 切割器管10的内径可W大于约0.5mm(0.02in)、更狭义地大于约lmm(0.04in)、进 而更狭义地大于约1.5mm(0.06in)、进而更狭义地大于约2mm(0.08in)、进而更狭义地大于 约2.5mm(0 . IOin)、进而更狭义地大于约3mm(0.12in)、进而更狭义地大于约3.5mm (0.14in)、进而更狭义地大于约4mm(0.18in)、进而更狭义地大于约4.5mm(0.18in)、进而更 狭义地大于约5mm(0.20in)、进而更狭义地大于约6mm(0.24in)、进而更狭义地大于约7mm (0.28in)或者进而更狭义地大于约10mm(0.39in)。切割器管10的内径可W小于约IOmm (0.39in)、更狭义地小于约7mm(0.28in)、进而更狭义地小于约6mm(0.24in)、进而更狭义地 小于约5mm(0.20in)、进而更狭义地小于约4.5mm(0.18in)、进而更狭义地小于约4mm (0.16in)、进而更狭义地小于约3.5mm(0.14in)、进而更狭义地小于约3mm(0.12in)、进而更 狭义地小于约2.5mm(0.10in)、进而更狭义地小于约2mm(0.08in)、进而更狭义地小于约 1 . 5mm( 0.06in)、进而更狭义地小于约lmm(0.04in)或者进而更狭义地小于约0.5mm (0.02in)。
[0044] 切割器管10的壁厚度可W大于约0.05mm(0.002in)、更狭义地大于约0.1 Omm (0.004in)、进而更狭义地大于约0. 15mm(0.006in)、进而更狭义地大于约0.20mm (O.OOSin)、进而更狭义地大于约0.30mm(0.012in)、进而更狭义地大于约0.50mm (0.020in)、进而更狭义地大于约0.70mm(0.028in)或者进而更狭义地大于约1. OOmm (0.039in)。切割器管10的壁厚度可W小于约1.00mm(0.039in)、更狭义地小于约0.70mm (0.028in)、进而更狭义地小于约0.50mm(0.020in)、进而更狭义地小于约0.43mm (0.017in)、进而更狭义地小于约0.30mm(0.012in)、进而更狭义地小于约0.20mm (0.008in)、进而更狭义地小于约0.15mm(0.006in)、进而更狭义地小于约0.10mm(0.004in) 或者进而更狭义地小于约0.05mm(0.002in)。
[004引直接线41和/或螺旋接线43可W增加在组织样本与切割器管10之间的扭转牵拉 (例如递送旋转力)。直接线41和/或螺旋接线43可W未显著地影响在组织样本与直接线41 和/或螺旋接线43之间在纵向方向上的牵拉(例如未递送纵向力而在纵向方向上提供最小 或者无反力)。直接线41和/或螺旋接线43可W是表面特征的例子。
[0046] 同轴引入器54和/或致动器32可W是致动器。可W收集和/或 获得和/或剥掉多个 组织样本而未从组织的块(即组织块)去除工具。
[0047] 美国专利申请号13/653,395、提交于2012年10月16日;13/452,863、提交于2012年 4月21日,国际申请PCT/US 2011/061089、提交于2011年11月16日W及美国临时申请号61/ 415,850、提交于2010年11月21日都通过完全引用而结合于此。
[0048] 本领域技术人员清楚可W对本公开内容W及公开的单元、特点、特征、设备、工具、 步骤或者方法中的任何单元、特点、特征、设备、工具、步骤或者方法的组合做出各种改变和 修改而未脱离本发明的精神实质和范围。公开的单元、特点、特征、设备、工具、步骤或者方 法中的任何单元、特点、特征、设备、工具、步骤或者方法可W作为单数或者作为复数存在、 无论运里是否明确地公开单元、特点、特征、设备、步骤或者方法为单数或者复数。用任何变 化示出的单元对于具体变化是示例并且可W在本公开内容的范围内对其它变化加 W使用。
【主权项】
1. 一种用于获取组织的工具,包括: 切割器管,包括管状系统和剥离接片, 其中所述剥离接片具有剥离接片第一端和剥离接片第二端, 其中所述剥离接片第一端被固着到所述管状系统,以及其中所述剥离接片第二端被固 着到所述管状系统, 其中所述切割器管具有管状纵轴,以及 其中所述剥离接片具有纵向膨胀配置和纵向收缩配置,以及 其中所述剥离接片在所述纵向膨胀配置中沿着所述管状纵轴的长度比所述剥离接片 在所述纵向收缩配置中沿着所述管状纵轴的长度更长。2. 根据权利要求1所述的工具,其中所述管状系统包括致动器和管状结构。3. 根据权利要求1所述的工具,其中在所述剥离接片在所述纵向收缩配置中时,所述剥 离接片具有三个拐点。4. 根据权利要求1所述的工具,其中所述剥离接片具有第一长度和第二长度,以及其中 在所述剥离接片在所述纵向收缩配置中时,所述剥离接片第一端相对于所述切割器管径向 地向内延伸,而所述剥离接片第二端相对于所述切割器管径向地向内延伸。5. 根据权利要求4所述的工具,其中所述剥离接片第二长度从所述剥离接片第一长度 延伸。6. 根据权利要求1所述的工具,还包括柄,其中所述切割器管被配置为相对于所述柄旋 转。7. 根据权利要求1所述的工具,其中所述剥离接片具有剥离边缘;以及其中所述剥离边 缘具有从25度到55度的角度。8. 根据权利要求1所述的工具,其中所述切割器管具有切割器管壁,所述切割器管壁具 有限制端口,以及其中所述致动器包括限制接片,以及其中所述限制接片延伸经过所述限 制端口。9. 根据权利要求1所述的工具,其中在所述剥离接片第一长度与所述剥离接片第二长 度之间的角度在所述剥离接片在所述纵向收缩配置中时是10度到45度。10. -种用于获取组织的工具,包括: 切割器管; 剥离接片,具有剥离接片第一端和剥离接片第二端; 致动器; 其中所述剥离接片第一端被固着到所述切割器管,以及其中所述剥离接片第二端被固 着到所述致动器; 其中所述切割器管具有管状纵轴,以及其中所述剥离接片具有纵向膨胀配置和纵向收 缩配置,以及其中所述剥离接片在所述纵向膨胀配置中沿着所述管状纵轴的长度比所述剥 离接片在所述纵向收缩配置中沿着所述管状纵轴的长度更长。11. 根据权利要求10所述的工具,其中所述致动器沿着所述管状纵轴相对于所述切割 器管可平移。12. 根据权利要求10所述的工具,其中致动器膨胀相对于切割器管膨胀的比率不是1。13. 根据权利要求10所述的工具,其中致动器膨胀相对于剥离接片膨胀的比率不是1。14. 根据权利要求10所述的工具,其中切割器管膨胀相对于剥离接片膨胀的比率不是 1〇15. 根据权利要求10所述的工具,其中所述切割器管具有切割器管壁,所述切割器管壁 具有限制端口,以及其中所述致动器包括限制接片,以及其中所述限制接片从所述致动器 和经过所述限制端口延伸。16. 根据权利要求15所述的工具,其中所述限制接片被配置为限制在所述致动器与所 述切割器管之间的旋转和/或纵向平移。17. 根据权利要求10所述的工具,其中所述剥离接片第二端在所述剥离接片的终端末 端。18. 根据权利要求11所述的工具,其中所述剥离接片具有剥离边缘;以及其中所述剥离 边缘具有从25度到55度的角度。19. 根据权利要求11所述的工具,还包括固着到所述剥离接片的悬臂式接片。20. -种用于操作块去除设备的方法,其中所述设备包括切割器管,所述切割器管包括 管状系统和剥离接片,所述剥离接片具有剥离接片第一端和剥离接片第二端,以及其中所 述剥离接片第一端被固着到所述管状系统,以及其中所述剥离接片第二端被固着到所述管 状系统,所述方法包括: 致动所述剥离接片,其中所述致动包括相对于所述切割器管径向地向内或者向外延伸 所述剥离接片。21. 根据权利要求20所述的方法,还包括退火所述剥离接片。22. 根据权利要求20所述的方法,其中所述致动包括收缩所述剥离接片,其中收缩所述 剥离接片包括缩短所述剥离接片沿着管状纵轴的长度。23. 根据权利要求20所述的方法,还包括旋转所述切割器管。24. 根据权利要求23所述的方法,还包括采用所述致动和旋转从所述组织块剥离所述 组织样本。25. 根据权利要求20所述的方法,还包括将所述块接收到所述切割器管中。26. 根据权利要求20所述的方法,其中所述致动包括在所述管中纵向地收缩所述块。27. 根据权利要求20所述的方法,其中所述块包括在目标定点的生物组织,所述方法还 包括向所述目标定点中插入所述设备。28. 根据权利要求20所述的方法,还包括固着到所述剥离接片的悬臂式接片。29. 根据权利要求21所述的方法,还包括所述剥离接片具有剥离接片第一长度和剥离 接片第二长度;其中所述悬臂式接片在取芯配置中时与所述剥离接片第一和第二长度共 面;其中所述剥离接片在剥离配置中时与所述剥离接片第一或者第二长度中的仅一个长度 共面。30. -种用于操作块去除设备的方法,其中所述设备包括切割器管和剥离接片,所述剥 离接片具有剥离接片第一端和剥离接片第二端,其中所述切割器管具有管状纵轴,其中所 述剥离接片第一端被固着到所述切割器管,以及其中所述剥离接片第二端被固着到所述致 动器,所述方法包括: 致动所述剥离接片,其中所述致动包括相对于所述切割器管径向地向内或者向外延伸 所述剥离接片。31. 根据权利要求30所述的方法,其中所述致动包括收缩所述剥离接片,其中收缩所述 剥离接片包括缩短所述剥离接片沿着所述管状纵轴的长度。32. 根据权利要求30所述的方法,还包括控制所述致动器以相对于所述切割器管调整 所述剥离接片的定位。33. 根据权利要求30所述的方法,其中所述块包括在目标定点的生物组织,所述方法还 包括向所述目标定点中插入所述设备。34. -种用于获取组织的工具,包括: 切割器管,包括管状系统和剥离接片, 其中所述切割器管具有管纵轴,以及 其中所述剥离接片具有纵向膨胀配置和纵向收缩配置,以及 其中所述剥离接片在所述收缩配置中时具有两个拐点。35. -种用于获取组织的工具,包括: 切割器管,包括管状系统和剥离接片, 其中所述切割器管具有管纵轴,以及 其中所述剥离接片具有纵向膨胀配置和纵向收缩配置,以及 其中所述剥离接片在所述收缩配置中时具有一个折点。36. -种用于获取组织的工具,包括: 切割器管; 剥离接片; 致动器; 其中所述切割器管具有管纵轴,以及 其中所述剥离接片具有纵向膨胀配置和纵向收缩配置,以及 其中所述剥离接片在所述收缩配置中时具有两个拐点。37. -种用于获取组织的工具,包括: 切割器管; 剥离接片; 致动器; 其中所述切割器管具有管纵轴,以及 其中所述剥离接片具有纵向膨胀配置和纵向收缩配置,以及 其中所述剥离接片在所述收缩配置中时具有一个折点。
【专利摘要】公开一种用于获取组织样本的活组织检查设备。活组织检查设备包括可以至少具有接片和致动器的剥离机制。致动器可以用来控制接片的角度、因此剥离组织样本。接片可以在切割器管上,该切割器管可以具有可以从组织块取芯样本的锐利远端。可以收集多个组织样本。
【IPC分类】A61B17/32
【公开号】CN105491969
【申请号】CN201480046937
【发明人】罗伯特·佩立克斯
【申请人】罗伯特·佩立克斯
【公开日】2016年4月13日
【申请日】2014年8月24日
【公告号】EP3038548A1, WO2015031217A1

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