注射装置的制造方法

xiaoxiao2021-2-22  125

注射装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及注射装置,并且特别地而非排外地,涉及笔型注射器装置。
【背景技术】
[0002]注射装置用于药物的方便给予。例如,在紧急情况下,笔型注射器可以用于提供单个的定量药剂,诸如肾上腺素,或用于提供定期的定量药剂,诸如胰岛素。
[0003]在申请人的待审?(^/682011/051950号国际专利申请(所述申请的内容通过引用方式被纳入本文)中已经提出了一种这样的注射器装置。本专利申请的注射器装置包括细长壳体;注射筒,所述注射筒设置在所述壳体中,并且具有内部活塞,以将剂量从位于其前端部处的针头压出;触发器装置,所述触发器装置在使用时用于致动内部活塞。盖被提供,在已装配构造中,所述盖装配在至少部分的细长壳体上并且防止触发器装置的致动。
[0004]该现有技术注射器装置的一个具体优点是,因为在前方(输送)位置处,驱动弹簧至少部分地围绕柱塞并且延伸到注射筒的内部中,因此注射器的整体尺寸可以减少。期望笔型注射器为紧凑形式,使得笔型注射器可以被携带并且不引人注目地使用。此外,紧凑的注射器可以易于生产、装配和使用,并且随后节省制造和装配成本,具有较低的环境影响。
[0005]在一些注射器中,(例如,由于较高粘性的药物或较小的针头直径)可能必须使用大力弹簧。因此,需要具有更强弹性机构的注射器。另外地,申请人现在已经认识到可能存在以下风险,即弹簧可能卡固在孔的颈部上或注射筒的后部处的弹簧圈中,这可能延迟或防止注射机构的触发。
[0006]本发明的实施例旨在解决至少一些上述问题。

【发明内容】

[0007]因此,在一个方面中,本发明提供一种注射装置,其包括:
[0008]柱塞,所述柱塞用于从注射筒压出药物;
[0009]致动机构,所述致动机构被布置成在使用时提供偏置力,以将柱塞从第一后方位置推动到第二前方位置,以从注射筒压出剂量;
[0010]闩锁构件,所述闩锁构件包括孔,柱塞的后端部在其后方位置处延伸穿过孔,以克服致动机构的力被保持;和
[0011]触发器,所述触发器用于从闩锁构件释放柱塞;
[0012]其特征在于:
[0013]柱塞的后端部设置有增大头部,并且闩锁构件被布置成至少部分地径向地移动,使得孔可以扩展以释放增大头部;并且
[0014]其中,触发器能够在待发位置和释放位置之间移动,在待发位置处触发器防止闩锁构件移动,并且在释放位置处触发器允许闩锁移动。
[0015]闩锁构件可以被轴向地固定。闩锁构件的径向移动可以由闩锁构件的弯曲或铰接的部分提供。例如,闩锁构件可以弹性弯曲。
[0016]柱塞可以具有尺寸和形状被设计成被接收在注射筒的内部孔中的前端部。致动机构可以在柱塞上提供向前偏置力。致动机构可以包括至少一个偏置构件(例如压缩弹簧)。
[0017]触发器的至少一部分可以设置在闩锁构件的径向外侧。
[0018]触发器可以可滑动地安装在壳体中。触发器可以逆着致动方向被偏置或保持。例如,触发器可以被向后偏置并且可以,例如,克服所述偏置被向前推动以致动注射器装置。触发器装置可以借助于至少一个装有弹簧的构件被偏置。至少一个装有弹簧的构件可以包括凸轮表面,在使用时,当在致动方向上滑动时,凸轮表面骑跨在壳体内侧的抵接件上。触发器可以方便地是轴向可移动按键(例如,设置在注射装置的端部处)。
[0019]触发器可以包括设置在闩锁构件的径向外侧的向前延伸部分。
[0020]向前延伸部分可以大致地围绕闩锁构件。例如,触发器的向前延伸部分可以是大致圆柱形的。
[0021]闩锁构件和触发器中的一个可以设置有大致径向突出构件,大致径向突出构件被布置成接合触发器和闩锁构件中的另一个的相对表面。至少一对径向相对的突出构件可以被提供。所述或每个径向突出构件可以包括凸出部。当触发器在待发位置处时,径向突出构件可以抵接相对表面以防止闩锁构件的径向运动。当触发器在释放位置处时,径向突出构件可以移动离开相对表面。例如,触发器或闩锁构件的与径向突出构件相对的表面可以包括尺寸和形状被设计为接收所述至少一个向外突出的构件的至少一个切口。切口可以被布置成,当触发器在释放位置处时,移动成与凸出部对准。
[0022]闩锁构件可以在外表面上设置有至少一个径向向外突出的凸出部。至少一个径向向外突出的凸出部可以被布置成,当触发器在待发位置处时,抵接触发器的内表面。
[0023]触发器可以包括尺寸和形状被设计为接收至少一个向外突出的凸出部的至少一个切口。切口可以被布置成,当触发器在释放位置处时,被移动成与凸出部对准。切口可以例如被设置在触发器的向前突出的部分上。
[0024]将认识到,在触发器运动到释放位置之前,径向突出构件或凸出部可以抵接相对表面,以径向地防止闩锁构件的扩展。一旦触发器运动到释放位置,则构件或凸出部可以移动成对准,使得凸出部或构件和表面不再抵接,并且闩锁自由扩展。有利地,这种布置可以用于能更精确地控制柱塞从闩锁构件的释放点。例如,构件或凸出部与对应切口的对准可以提供以下布置,其中一旦凸出部或构件和切口完全对准,则闩锁将仅释放柱塞。
[0025]增大头部可以包括向后向外逐渐变小的锥形表面。例如,向外逐渐变小的锥形表面可以是大致的截头圆锥体。随着柱塞穿过孔,逐渐变小的锥形表面可以作用以凸轮方式向外带动闩锁构件的挠性部分。
[0026]增大头部的后部可以包括向后向内逐渐变小的锥形表面。向内逐渐变小的锥形表面可以是截头圆锥体。随着柱塞退出孔,向内逐渐变小的锥形后部可以有助于防止柱塞卡固,并且向内逐渐变小的锥形后部可以允许闩锁构件的任意返回弯曲以有助于将柱塞推动通过孔。
[0027]触发器朝致动位置的向前运动可以被布置成接合柱塞的后端部,使得触发器可以将柱塞物理地推动通过孔。因而,触发器可以被布置成辅助从R锁构件释放柱塞。
[0028]在利用较高刚性弹簧的注射器中,这种布置可以例如是特别有利的,并且被认为本身是新颖的和具有创造性的。因而,根据其他方面,本发明提供一种注射器,所述注射器包括:
[0029]柱塞,所述柱塞用于从注射筒压出药物;
[0030]致动机构,所述致动机构被布置成在使用时提供向前偏置力,以将柱塞从第一后方位置推动到第二前方位置,以从注射筒压出剂量;
[0031]闩锁构件,所述闩锁构件被布置成克服致动机构的力保持柱塞;和
[0032]触发器,所述触发器用于从闩锁构件释放柱塞;并且其中,所述触发器进一步地被布置成物理地接合(例如抵接)柱塞的一部分,以加强致动构件的向前偏置力以克服闩锁构件的保持力。
[0033]通过被布置成在按下触发器的过程中,在柱塞上传递向前轴向力,触发器可以加强向前偏置力。
[0034]该方面可以与以上关于本发明的第一方面所述的任意特征组合。
[0035]触发器可以包括轴向可移动按键,所述轴向可移动按键设置在注射器的后部处并且包括用于与用户接合的面向后的表面和相对的面向前的表面,并且其中面向前的表面被布置成,随着触发器从待发位置移动到释放位置,接合柱塞的后部(例如端面)。
[0036]触发器和柱塞可以设置有互连特征。例如,面向前的表面可以设置有向内延伸的突出部, 用于接合柱塞的后末端。柱塞的末端可以设置有尺寸和形状被设计为接收突出部的凹槽或凹陷部。
[0037]闩锁构件与壳体一体地形成。例如,闩锁构件可以是设置在壳体的后部中的内部壳体构件。
[0038]闩锁构件可以包括至少一个轴向延伸的狭槽。闩锁可以是轴向分开的构件。闩锁构件可以包括径向分段的构件,例如圆柱形构件。至少一个轴向延伸的狭槽可以被布置成允许闩锁构件径向地弯曲。有利地,例如,通过调节材料刚性、狭槽的尺寸、狭槽的数量、闩锁表面角度和闩锁构件的壁的厚度中的任一个,可以容易地调整闩锁构件的刚性(和用于释放柱塞所需的力)。
[0039]尽管上文已经描述了本发明,但是本发明的适用范围包括在上文描述的或在下文的说明或附图中描述的任一创造性组合。
【附图说明】
[0040]可以以各种方式执行本发明,并且现在将参照附图仅通过示例方式描述本发明的实施例,在附图中:
[0041 ]图1是根据本发明的自动注射器的第一实施例的分解图;
[0042]图2(a)和2(b)是图1的已装配的并且在使用之前的自动注射器的相应的侧视截面图和顶视截面图;
[0043]图3是图1的自动注射器的闩锁构件的三维视图;以及
[0044]图4(a)至(d)是图1和2的自动注射器的后部的局部截面图,所述局部截面图沿着闩锁构件上的凸出部的线截取,示出了致动顺序。
【具体实施方式】
[0045]本文中所用的前部将被理解为表示注射器组件(或其部件)的端部,在使用时,所述端部最靠近注射器的输送针头输送端部(即,指向皮肤的端部)。本文中所用的后部将被理解为表示笔型注射器组件(或其部件)的端部,在使用时,所述端部最远离注射器的针头输送端部(即,远离皮肤指向的端部)。前方和后方将同样地被理解为表示朝注射器组件的前部和后部定向的方向。
[0046]首先参照图1到3,自动注射器1包括圆柱形状的外壳体10,注射筒20设置在外壳体10的孔部中。注射筒由前部10a壳体部分和后部10b壳体部分(为了制造方便而被分开)形成。注射筒是已知的形式,具有管22、延伸自前端部的针头24、和位于其后端部处的凸缘26。药物被包含在注射筒中并且可以被管内部的活塞28通过针头压出。注射筒被载体组件30支撑和围绕。偏置弹簧32被提供,在装配状态中,偏置弹簧32向后偏置载体30,使得注射筒20的针头24被罩在壳体10中。
[0047]在壳体10b的后部中设置致动机构,该致动机构被布置成使得当被释放时,致动机构促使柱塞相对于壳体前进。致动机构包括第一外部弹簧40,第一外部弹簧40作用在横向内壁52的前表面和顶部帽形中间构件42的前凸缘43之间,横向内壁52形成为闩锁构件50(闩锁构件50在图3中最佳示出并且在下文进一步详述)在壳体10后部处的部分。第二内部弹簧44被接收在中间构件42的圆柱形部分中,并且在其后部端壁的内表面和柱塞60的前部件上的圆周肋部62之间作用。在后端部处,柱塞具有包括增大头部66的较小直径的颈部64(将在下文进一步详述增大头部66)。在图2示出的初始位置处,颈部64定位在壳体闩锁构件50的横向壁52内的孔54中。在孔54中,增大头部66将柱塞保持在合适位置。
[0048]从壳体的后端部向后突出的是受控轴向可滑动触发器按键70,该触发器按键70能够克服向后偏置从初始位置移动,例如如图2所示。触发器按键70包括具有大致圆柱形轮廓的向前延伸部分78。如图2的横截面中所示,向前延伸部分装配在后部壳体部分10b中并且径向地围绕闩锁构件50的后部。向前延伸部分78设置有多个切口 76(所述多个切口 76的尺寸和大小被设计成接收如将在下文所述的闩锁构件的凸出部56,如图3所示)。触发器按键70被具有凸轮表面74的两个一体式向前延伸臂72保持在合适位置,凸轮表面74骑跨在壳体的后部内侧的相应的抵接件55上。然而,首先,借助于两个向后延伸的锁定臂82防止触发器按键的向前运动,所述锁定臂82从盖80的后端部延伸回来。在申请人的待审PCT/GB2011/051950号国际专利申请中大致地描述了盖的布置和功能。
[0049]闩锁构件50在图3中被单独示出(虽然将认识到,在一些实施例中,闩锁构件50可以形成为后部壳体10b的与壳体10b隔开并且在壳体10b中的内部部分)。円锁构件50具有大致圆柱形主体,大致圆柱形主体在其后端部处通过一对相对轴向延伸的狭槽58被分开,使得主体的后部提供两个相对的区段(虽然将认识到,另外的狭槽可以被设置以限定更多数量的区段)。狭槽58在闩锁构件的后部处的横向内壁52处连接并且与孔54结合。因此孔54可以被认为是分开孔。因而,将认识到,狭槽58能使闩锁构件的区段向外径向地弹性弯曲,以能使孔54扩展。在闩锁构件50的后端部的近端处,径向向外突出的凸出部56被围绕闩锁构件周向隔开地设置。例如,大致径向相对的凸出部可以成对布置(以在其彼此相对的径向方向上限制),闩锁构件50的前端部设置有两个向外径向突出的抵接件55,当按键被按下时,臂72骑跨在所述两个向外径向突出的抵接件55上。可以注意的是,图3似乎示出4个这样的抵接件,而其它的向外的突出部57实际上是在闩锁构件50和后部壳体10b之间延伸的连接部分。
[0050]在操作时,用户向前拉下盖80,这通过对触发器按键70的操作配备装置(并且这还可以通常地从注射筒移除未示出的针头护罩)。在该待发状态中,如图4(a)所示,触发器按键70被偏置到其后方位置,并且位于柱塞60的后部处的较小直径的颈部64被定位在闩锁构件50的孔54中。在闩锁构件50的分段部分没有向外径向地弯曲的情况下,由于增大头部66不能穿过孔54,因而柱塞60在向前的方向上遭受来自致动机构的弹簧40、44的偏置力,但是被保持卡固在其后方位置处。因为凸出部56抵接触发器按键70的向前延伸部分78的内表面,因此这种向外运动被防止。
[0051]在移除盖后,用户将注射装置提供到注射部位并且按压触发器按键70。触发器按键从图4(a)示出的位置向前滑动到图4(b)示出的位置。随着按键70向前移动,触发器按键70的前部中的切口 76与闩锁构件50的凸出部56对准。在(图4(b)示出的)该位置处,闩锁构件不再被触发器按键限制径向扩展。将注意到,在该位置处,被设置在触发器按键70的内表面上的向前突出构件79可以接合柱塞的后端部。柱塞60的后端部可以设置有相应地轮廓凹槽69,构件79可以定位在所述轮廓凹槽69中。这能使由用户提供的致动力的一部分被直接地转移为在柱塞60上的向前力。在提供“失效安全的”装置方面,该装置可以是特别有用的,其中如果一旦触发器朝前方位置移动而柱塞没有立即释放,则触发器按键70的构件79仅接合柱塞凹槽69。换句话说,如果在注射筒或机构中具有任意静摩擦力的情况下,或需要将闩锁机构设计成对于弹簧的向前运动非常有弹性的情况下,则柱塞可以通常被预期通过弹簧
40、42的驱动力被释放,并且构件79可以提供加强动作(正如当大力弹被簧用于较高粘性药物或较小针头直径时可能所需要)。
[0052]因而,在致动机构的弹簧40、42的向前驱动力下(可能通过来自柱塞60的端部上的触发器按键70的引导力加强),通过向外径向地弯曲闩锁构件50的区段,增大头部66可以被推动通过孔54。有利地,增大头部66沿着其轴向长度成轮廓,以辅助其通过孔54。特别地,增大头部66的前部6 7具有向后向外逐渐变小的锥形轮廓,随着柱塞向前移动,所述向后向外逐渐变小的锥形轮廓作用以凸轮方式向外径向地带动闩锁50的区段。增大头部的后部68具有向后向内逐渐变小的锥形轮廓,所述向后向内逐渐变小的锥形轮廓有助于确保头部66将顺利地离开孔54而不会被闩锁构件50弹后的任一弹性弹簧俘获(向后向内逐渐变小的锥形轮廓可以仅替代地作用以凸轮方式带动头部通过孔)。
[0053]一旦柱塞被释放(如图4(c)和4(d)所示),第一弹簧40扩展以延伸注射筒20使得针头24刺入肉中。首先,第二弹簧44通常地保持被大致完全压缩,并且柱塞28在注射筒中承载活塞20但是(例如由于在其中的药物的压缩性而)不相对于注射筒移动活塞20。一旦注射筒已经移动至其完全前方位置,则第二弹簧44可以作用在位于柱塞60的前部件上的圆周肋部62和中间构件42之间,以向前驱动柱塞28并且通过针头24分配药物。可以注意,在该第二阶段中,第二弹簧44以及柱塞60延伸到注射筒20的管22中,这有利于减少注射器装置的整体尺寸。引导至柱塞的增大闩锁头部的锥形确保在该点处柱塞不卡固在第二弹簧上。
[0054]虽然上文已经参照优选实施例描述了本发明,但是将认识到,可以在没有脱离由随附权利要求限定的本发明范围的情况下进行各种改变或修改。例如,闩锁构件可以分成若干合适数量的区段并且,例如,在每个区段上可以设置至少一个凸出部。可选地或另外地,凸出部可以从闩锁构件中省略,并且在待发位置处,触发器可以简单地抵接闩锁表面的一部分。可选地,在大致没有改变其防止/允许闩锁构件的径向运动的功能的情况下,凸出部和切口可以例如被颠倒。因而在一些实施例中,向内延伸的突出部(诸如凸出部)可以形成在触发器上,突出部在待发位置处抵接闩锁构件的表面并且在释放位置处移动(例如通过移动成与闩锁的外表面上的切口对准)以不对准。在一些实施例中,装置可以是单次使用装置并且,例如,注射筒可以与壳体一体地形成。
【主权项】
1.一种注射装置,包括: 柱塞,所述柱塞用于从注射筒压出药物; 致动机构,所述致动机构被布置成在使用时提供偏置力,以将柱塞从第一后方位置推动到第二前方位置,以从注射筒压出剂量; 闩锁构件,所述闩锁构件包括孔,柱塞的后端部在其后方位置处延伸穿过孔,以克服致动机构的力被保持;和 触发器,所述触发器用于从闩锁构件释放柱塞; 其特征在于: 柱塞的后端部设置有增大头部,并且闩锁构件被布置成至少部分地径向地移动,使得孔可以扩展以释放增大头部;并且 其中,触发器能够在待发位置和释放位置之间移动,在待发位置处触发器防止R锁构件移动,并且在释放位置处触发器允许闩锁移动。2.根据权利要求1所述的注射器,其中,触发器的至少一部分径向设置在闩锁构件的外侧。3.根据权利要求2所述的注射器,其中,触发器能够滑动地安装在注射器的壳体中,并且包括径向设置在闩锁构件的外侧的向前延伸部分。4.根据权利要求3所述的注射器,其中,触发器包括轴向可移动按键。5.根据权利要求3或4所述的注射器,其中,向前延伸部分大致地围绕闩锁构件。6.根据任一前述权利要求所述的注射器,其中,闩锁构件在外表面上设置有至少一个径向向外突出的凸出部,当触发器在待发位置处时,所述至少一个径向向外突出的凸出部抵接触发器的内表面。7.根据权利要求6所述的注射器,其中, 触发器包括尺寸和形状被设计成接收所述至少一个向外突出的凸出部的至少一个切口,并且其中当触发器在释放位置处时,切口移动成与凸出部对准。8.根据任一前述权利要求所述的注射器,其中, 增大头部包括向后向外逐渐变小的锥形表面,随着柱塞经过孔,所述向后向外逐渐变小的锥形表面作用以凸轮方式向外带动闩锁构件的挠性部分。9.根据权利要求8所述的注射器,其中,增大头部的后部包括向后向内逐渐变小的锥形表面。10.根据任一前述权利要求所述的注射器,其中,触发器包括轴向可移动按键,所述轴向可移动按键设置在注射器的后部处并且包括用于与用户接合的面向后的表面和相对的面向前的表面,并且其中面向前的表面被布置成,随着触发器从待发位置移动到释放位置,接合柱塞的后部。11.一种注射器,包括: 柱塞,所述柱塞用于从注射筒压出药物; 致动机构,所述致动机构被布置成在使用时提供向前偏置力,以将柱塞从第一后方位置推动到第二前方位置,以从注射筒压出剂量; 闩锁构件,所述闩锁构件被布置成克服致动机构的力保持柱塞;和 触发器,所述触发器用于从R锁构件释放柱塞;并且其中,所述触发器进一步地被布置成物理地接合柱塞的一部分,以加强致动构件的向前偏置力以克服闩锁构件的保持力。12.根据权利要求11所述的注射器,其中,触发器被布置成使得,由用户在触发器上提供的致动力的一部分被直接地转移成柱塞上的向前力。13.根据权利要求11或12所述的注射器,其中,触发器包括轴向可移动按键,所述轴向可移动按键设置在注射器的后部处并且包括用于与用户接合的面向后的表面和相对的面向前的表面,并且其中面向前的表面被布置成接合柱塞的后部。14.根据权利要求10或13所述的注射器,其中,面向前的表面设置有向内延伸的突出部,用于接合柱塞的后末端。15.根据权利要求14所述的注射器,其中,柱塞的末端设置有尺寸和形状被设计成接收突出部的凹槽或凹陷部。16.根据任一前述权利要求所述的注射器,其中,闩锁构件与壳体一体地形成。17.根据任一前述权利要求所述的注射器,其中,闩锁构件包括径向分段的圆柱形构件。18.—种注射装置,包括: 柱塞,所述柱塞用于从注射筒压出药物; 致动机构,所述致动机构被布置成在使用时提供偏置力,以将柱塞从第一后方位置推动到第二前方位置,以压出药物剂量; 闩锁构件,所述闩锁构件包括孔,柱塞的后端部在其后位置处延伸穿过孔,以克服致动机构的力被保持;和 触发器,所述触发器用于从闩锁构件释放柱塞; 其特征在于: 柱塞的后端部设置有增大头部,并且闩锁构件被布置成至少部分地径向地移动,使得孔可以扩展以释放增大头部;并且 闩锁构件和触发器中的一个设置有大致径向突出构件,所述大致径向突出构件被布置成接合触发器和闩锁构件中的另一个的相对表面; 其中,触发器能够在待发位置和释放位置之间移动,在待发位置处,构件和相对表面防止闩锁构件移动,并且在释放位置处,径向突出构件移动离开相对表面以允许闩锁移动。
【专利摘要】注射装置1包括用于从注射筒20压出药物的柱塞60。致动机构40被布置成在使用时提供偏置力,以将柱塞60从第一后方位置推动到第二前方位置,以从注射筒20压出剂量。装置进一步包括闩锁构件50,所述闩锁构件50包括孔54,柱塞60的后端部在其后方位置处延伸穿过孔54,以克服致动机构40的力被保持。触发器70被设置成用于从闩锁构件50释放柱塞60。柱塞的后端部设置有增大头部66,并且闩锁构件50被布置成至少部分地径向地移动,使得孔54可以扩展以释放增大头部。触发器70能够在待发位置和释放位置之间移动,在待发位置处触发器防止闩锁构件50移动,并且在释放位置处触发器允许闩锁50移动。
【IPC分类】A61M5/24, A61M5/20, A61M5/315
【公开号】CN105492042
【申请号】CN201480041689
【发明人】托比·柯维
【申请人】欧文蒙福德有限公司
【公开日】2016年4月13日
【申请日】2014年7月25日
【公告号】EP3024516A1, WO2015011488A1

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