用于由外部金属部分和内部塑料部分制成的注射装置的壳体和盖的制作方法
用于由外部金属部分和内部塑料部分制成的注射装置的壳体和盖的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于药物输送装置的组件。进一步，本发明涉及一种包括该组件的药物输送装置，并涉及一种生产该组件的方法。
【背景技术】
[0002]药物输送装置，尤其是笔型药物输送装置，可应用于由未受过正规医疗培训的人员进行定期注射的场合。这在患有糖尿病的患者中应用可能越来越普遍，其中自我治疗使得这一类的患者有效地控制他们的疾病。实际上，这样的药物输送装置允许用户分配多个用户可变剂量或固定剂量的药剂。
【发明内容】
[0003]本发明的一个目的是提供一种具有改进性质的用于药物输送装置的组件。特别是，一个目的是提供具有精细设计的用于药物输送装置的组件。
[0004]提供了一种用于药物输送装置的组件，该组件包括金属元件和塑料元件，金属元件和塑料元件一起形成功能单元。金属元件提供了所述组件的外表面。外表面被构造成由用户(特别是药物输送装置的用户)手持。特别是，外表面在使用药物输送装置过程中为用户的手提供支撑表面。金属元件和塑料元件固定地联结在一起。特别是，金属元件和塑料元件在转向上和轴向上相互间固定在一起。
[0005]所述组件中金属元件形成外表面的优点是，用户将金属表面与高品质关联起来。特别是，金属表面对于用户来说具有令人愉悦的触觉特质。例如，金属表面摸起来可能会光滑和凉爽。而且，金属表面比塑料表面看起来可能会更贵重些。不过，由于塑料元件，所述组件比完全用金属生产的组件可具有更轻的重量。由此，包括所述组件的药物输送装置容易由用户手持。而且，在不丧失功能特性的情况下，材料成本保持低位。特别是，塑料元件可提高金属元件的稳定性。由于塑料元件，金属元件可以承受药物输送装置组装过程中作用在金属元件上的力。利用塑料支撑金属元件，金属元件在尺寸上是稳定的。另外，塑料元件可以模制有附接于其他现有塑料部件的结构特征。而且，塑料元件和/或金属元件可包括其他结构特征，像一个以上止动结构特征，例如“80单位止动部”结构特征，被构造成或者要求用来防止用户设定大于预定最大剂量的剂量。特别是，这种止动结构特征可以进行构造，从而为药物输送装置的拨选构件(例如拨选套筒等等)提供限定的转向和/或轴向止动部。按照这种方式，可以界定例如这种拨选构件的与所拨选药剂剂量对应的轴向行程，使得剂量拨选可被限制于预定的最大剂量。例如，在拨选套筒相对于所述组件的末端位置，拨选套筒上的止动结构特征可以与所述组件的金属元件或塑料元件的所述止动结构特征相接合，由此确定最大设定剂量。
[0006]例如，所述组件可形成用于药物输送装置的外部壳体部分或盖。根据一个可想象到的实施例中，用于药物输送装置的壳体部分和盖都可以用相应的组件来形成。特别是，所述组件可以是药物输送装置的常被用户触摸的部分。在塑料元件是壳体部分的情况中，塑料元件可以附接于内部壳体主体。特别是，内部壳体主体可包括可以与塑料元件相接合的留驻结构特征。
[0007]功能单元可以是一旦组装后就作为一个部分起作用的组件。金属元件和塑料元件可以永久或可释放地联结。
[0008]根据一个实施例，金属元件和塑料元件的长度可以基本上相等。根据另一个实施例，塑料元件的长度可小于金属元件的长度。例如，塑料元件的长度可以在金属元件长度的四分之一到二分之一之间。由此，塑料元件生产起来更容易和更便宜。
[0009]金属元件可包括铝或其他金属材料。金属元件的外表面可以进行阳极氧化处理。阳极氧化为金属元件提供了高品质并且耐磨的外部表面。而且，阳极氧化使金属元件被赋予各种金属色泽。在一个进一步的实施例中，金属元件可进行电镀。作为替换，金属元件可通过涂刷进行表面处理。而且，金属元件可以用光亮的涂覆材料而具有光泽。
[0010]金属元件可基本包括套筒的形状。金属元件的壁厚可在0.3mm和0.6mm之间。优选的是，金属元件的壁厚可是0.4_。由此，金属元件在重量轻的同时可包括足够的稳定性。[0011 ]金属元件可通过深拉法进行制造。由此，金属元件可包括相对于其纵向轴线倾斜的端面。例如，该端面相对于金属元件纵向轴线可以倾斜大约60度到80度。
[0012]例如，塑料元件可包括多聚甲醛或其他塑料材料。塑料元件可以用吹塑法生产。
[0013]金属元件和塑料元件的形状可以彼此适应。特别是，塑料元件的外表面可以大部分适应于金属元件的内表面。这意味着塑料元件外表面只有一小部分，例如使塑料元件和金属元件相互彼此对齐所需的部分，不接触金属元件的内表面。
[0014]根据一个实施例，金属元件包括一个以上径向凸耳。金属元件和塑料元件可通过金属延伸向塑料元件的径向凸耳而保持在一起。特别是，径向凸耳可接合塑料元件。由此，可以维持金属元件和塑料元件相互间的轴向和转向位置。特别是，金属元件可借助于径向凸耳连接于塑料元件。凸耳结构特征优选的是通过冲压形成的。金属元件和塑料元件可通过金属元件的再成形进行连接。
[0015]根据一个实施例，金属元件包括一个以上另外的凸耳结构特征，该另外的凸耳结构特征被构造为用作止挡结构特征，例如“80单位止动部”结构特征，用以取代塑料元件。所述另外的凸耳结构特征可被折叠到金属元件中。优选的是，所述另外的凸耳结构特征不接触塑料元件。
[0016]根据一个实施例，所述组件包括孔口。特别是，金属元件和塑料元件可都包括孔口，这些孔口相互对齐。金属元件中的孔口可通过冲裁切割出来。塑料元件中的孔口可在模制工艺过程中提供。
[0017]根据一个实施例，金属元件径向凸耳可位于孔口处。为了将金属元件和塑料元件相对彼此紧固在一起，径向凸耳被折叠进孔口中。
[0018]所述孔口可提供用来接收另外的部件。例如，孔口可被构造为接收夹子元件。作为替换，孔口可接收窗口部件。在该窗口部件中，可以将设定剂量的数量指示给用户。
[0019]根据一个实施例，金属元件和塑料元件可以通过被接收在孔口中的其他部件相互间紧固在一起。例如，该其他部件可穿过金属元件的孔口。由此，金属元件和塑料元件可被保持在固定位置。而且，该其他部件可被夹持在塑料元件中。
[0020]根据一个实施例，金属元件可包括孔口。塑料元件可用透明材料制造。在该实施例中，窗口部件可被包括于塑料元件。特别是，不再需要其他的窗口部件。
[0021]根据一个实施例，塑料元件可包括突起。突起可位于塑料元件的一个轴向端。突起可沿着径向向外的方向延伸。金属元件可在塑料元件之上延伸，直至抵靠该突起。由此，可以确定金属元件相对于塑料元件的轴向位置。而且，塑料元件的突起可包括沿着纵向方向延伸的鼻状部。鼻状部可被构造成与金属元件的对应凹槽接合。由此，可以确定金属元件相对于塑料元件的转向位置。
[0022]根据一个实施例，金属元件和塑料元件可通过压配合相互紧固到一起。
[0023]根据本发明的一个实施例，提供了一种药物输送装置。该药物输送装置可包括上述的组件。该药物输送装置可包括其他的元件，诸如驱动组件、储罐保持器和储罐。该药物输送装置可具有小于30g的重量。例如，该药物输送装置可具有小于30g的重量，包含装满药剂的储罐。作为替换，该药物输送装置可具有小于30g的重量，包含空储罐。这可以通过将金属元件和塑料元件组合在一个功能单位中来实现。重量小于30g的药物输送装置，其优点是谷易由用户手持。
[0024]所述药物输送装置可以是注射装置。所述药物输送装置可以是笔型装置。所述药物输送装置可以为固定剂量装置，使得一次分配操作过程中所输送的药剂数量是确定的。特别是，用户不可以允许改变剂量的大小。
[0025]作为替换，所述药物输送装置可以是可变剂量装置，使得一次分配操作过程中所输送的药剂数量是能够由用户调整的。所述药物输送装置可被构造用于多剂量应用场合。药剂可以借助于针被输送给用户。所述药物输送装置可以是可重复使用装置。作为替换，所述药物输送装置可以是一次性装置。术语“一次性”指的是，当可用数量的药剂从该药物输送装置输送之后，该药物输送装置不能再次使用。所述药物输送装置可被构造为输送液体药剂。所述药剂可以例如是胰岛素。
[0026]根据本发明的另一个方面，提供了一种生产用于药物输送装置的组件的方法。所述方法包括提供金属元件和塑料元件。所述金属元件和塑料元件可具有套筒形状。在组装过程中，金属元件在塑料元件之上滑动。特别是，金属元件沿着纵向方向在塑料元件之上滑动。
[0027]本文中使用的术语“药齐If(medicament)，优选的是意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
[0028]其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
[0029]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy )、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degenerat1n)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
[0030]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
[0031]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-1 ike peptide，GLP_1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
[0032]胰岛素类似物例如617(六21)^作(831)^找(832)人胰岛素;1^8(83)、6111(829)人胰岛素;Lys(B28)、Pr0(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为ASp、LyS、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素;和Des(B30)人胰岛素。
[0033]胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人膜岛素；B29_N_肉?蔑醜人膜岛素；Β29_Ν_掠桐醜人膜岛素；Β28_Ν_肉?蔑醜LysB28ProB29人胰岛素；Β28-Ν-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；Β30-Ν-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-T-谷氨酰)_des(B30)人膜岛素;B29_N_(N-石胆酰-T -谷氨酰)_des(B30)人膜岛素;Β29_Ν_( ω -竣基十七醜)_des(B30)人膜岛素和Β29_Ν_( ω -竣基十七醜)人膜岛素。
[0034]毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽:H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1le-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2o
[0035]毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表:
[0036]H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽_4( 1_39)_NH2，
[0037]H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽_4( 1_39)_NH2，
[0038]des Pro36毒蜥'外泌妝_4( 1-39)，
[0039]des Pro36[Asp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39)，
[0040]des Pro36[ IsoAsp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39)，
[0041 ] des Pro36[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0042]des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]毒蜥'外泌妝-4(1-39)，
[0043]des 卩『036[1'印(02)25，厶8?28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0044]des ?1036[1'印(02)25，180厶8?28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0045]des Pro36[Met(0)14 Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1-39)，
[0046]des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或
[0047]des Pro36[Asp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39)，
[0048]des Pro36[ IsoAsp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39)，
[0049]des Pro36[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0050]des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]毒蜥'外泌妝-4(1-39)，
[0051 ] des 卩抓36[1'印(02)25，厶8?28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0052]des ?1036[1'印(02)25，180厶8?28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0053]des Pro36[Met(0)14 Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1-39)，
[0054]des Pro36[Met(0)14 Trp(02)25，IsoAsp28]毒蜥外泌肽_4( 1-39)，
[0055]其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
[0056]或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
[0057]des Pro36毒蜥外泌肽-4(1_39)-Lys6-NH2(AVE0010)，
[0058]H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽_4(l-39)-Lys6_NH2，
[0059]des Asp28 Pro36，Pro37，Pro38毒蜥外泌肽_4( 1_39)_NH2，
[0060]H-(Lys)6-des Pro36，Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1_39)_NH2，
[0061]H-Asn-(Glu)5des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1_39)_NH2，
[0062]des ?抓36，？抓37，卩抓38[厶8?28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(1^8)6-順2，
[0063]H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽_4(l-39)-(Lys)6_NH2，
[0064]H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽_4( l_39)-(Lys)6-NH2，
[0065]H-(Lys)6_des Pro36[Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4(1-39)-Lys6_NH2，
[0066]H-des Asp28 Pro36，Pro37，Pro38[Trp(02)25]毒蜥外泌肽_4( 1_39)_NH2，
[0067]H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1-39)-NH2，
[0068]H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1_39)-NH2，
[0069]des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4(1 -39)-(Lys)6-NH2，
[0070]H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1-39)-(Lys)6-NH2，
[0071]H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1_39)-(Lys)6-NH2，
[0072]H-(Lys)6-des Pro36[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1_39)-Lys6-NH2，
[0073]des Met(0)14 Asp28 Pro36，Pro37，Pro38毒蜥外泌肽_4( 1_39)_NH2，
[0074]H-(Lys)6-desPro36，Pro37，Pro38[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(l-39)-NH2，
[0075]H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
[0076]des Pro36，Pro37，Pro38[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(l-39)-(Lys)6-NH2，
[0077]H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met (0) 14，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1-39)-(Lys)6-NH2，
[0078]H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37，Pro38[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0079]H-Lys6-des Pro36[Met (0) 14，Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1_39)-Lys6-NH2，
[0080]H-des Asp28 Pro36，Pro37，Pro38[Met(0) 14，Trp(02)25]毒蜥外泌肽_4( 1-39)-NH2，
[0081 ]H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1_39)-NH2，
[0082]H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(0)14，Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-ΝΗ2，
[0083]des Pro36，Pro37，Pro38[Met (0)14，Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽-4( 1-39)-(Lys)6-NH2，
[0084]H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(0) 14，Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4(Sl-39)-(Lys)6-NH2，
[0085]H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(0)14，Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽-4(l-39)-(Lys)6-NH2;
[0086]或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
[0087]激素例如在Rote Li ste，ed.2008，第50章中列出的垂体激素(hypophys ishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Foil itropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Chor1ngonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatr ο pine (生长激素(Soma tropin))、去氨加压素(Desmopress in)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
[0088]多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
[0089]抗体是球状血浆蛋白质(?150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
[0090]Ig单体是?’形分子，其由四条多肽链组成;两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸;每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
[0091]哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型;这些链分别可以在I gA、I gD、I gE、I gG、和I gM抗体中找到。
[0092]不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个Β细胞或单个Β细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
[0093]在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域:一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的;在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
[0094]如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环一其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个一负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingReg1ns，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
[0095]“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半Η链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab’)2片段，其包括H_H链间二硫键。F(ab’)2对于抗原结合而言是二价的。F(ab’)2的二硫键可以裂解以获得Fab’。此夕卜，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
[0096]药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HC1或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如似+、或1(+、或032+，或铵离子奸(1?1)(1?2)(1?)(1?4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为:氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington ’ sPharmaceutical Sciences〃17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.，U.S.A.，1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
[0097]药学可接受溶剂合物例如水合物。
【附图说明】
[0098]下面将参照附图描述本发明的非限制性、示例性实施例。在这些附图中:
[0099 ]图1示出根据本发明的附接有盖的药物输送装置；
[0100]图2示出图1的盖被移除且拨选了79个单位剂量的药物输送装置；
[0101]图3以分解图示出图1的药物输送装置的部件；
[0102]图4示出图1的药物输送装置的外主体；
[0103]图5a示出图1的药物输送装置的内主体；
[0104]图5b示出图5a的内主体的细节；
[0105]图6示出图1的药物输送装置的储罐保持器；< br>[0106]图7a示出图1的药物输送装置的第一显示构件部件；
[0107]图7b示出图7a的第一显示构件的细节；
[0108]图8示出图1的药物输送装置的第二显示构件部件；
[0109]图9示出图1的药物输送装置的第一驱动器部件；
[0110]图10示出图1的药物输送装置的第二驱动器部件；
[0111]图11示出图1的药物输送装置的第三驱动器部件；
[0112]图12示出图1的药物输送装置的最后剂量螺母；
[0113]图13示出图1的药物输送装置的离合器部件；
[0114]图14示出图1的药物输送装置的第一咔哒发声器部件；
[0115]图15示出图1的药物输送装置的第二咔哒发声器部件；
[0116]图16示出图1的药物输送装置的按钮；
[0117]图17示出图1的药物输送装置的近侧部的剖开视图，药物输送装置处于按钮被释放的零单位位置；
[0118]图18示出图1的药物输送装置的近侧部的剖开视图，药物输送装置处于拨选了几个单位的位置；
[0119]图19示出图1的药物输送装置的近侧部的剖开视图，药物输送装置处于按钮被按压的零单位位置；
[0120]图20a示出外部壳体部分的塑料元件；
[0121]图20b示出组装过程中的外部壳体部分的塑料元件和金属元件；
[0122]图20c示出组装状态中的外部壳体部分的塑料元件和金属元件；
[0123]图21a示出盖的塑料元件；
[0124]图21b示出盖的塑料元件和金属元件；
[0125]图21c示出正附接于盖的夹子元件；
[0126]图22a示出内部壳体的卡合结构特征；
[0127]图22b示出正结合于内部壳体的外部壳体部分；
[0128]图23a示出包括凸耳结构特征的外部壳体部分的金属元件；
[0129]图23b以剖视图示出包括金属元件和塑料元件的组件，金属元件包括凸耳结构特征；
[0130]图24a示出外部壳体部分的金属元件；
[0131]图24b以剖视图示出包括金属元件和塑料元件的组件；
[0132]图25a示出包括金属元件和塑料元件的组件的一部分的剖视图；
[0133]图25b示出图25a的外部壳体部分的另一剖视图；
[0134]图26示出“80单位止动部”结构特征，该结构特征布置在外部壳体部分的金属元件上面；
[0135]图27示出包括图26的金属元件的组件。
【具体实施方式】
[0136]图1和图2示出注射笔形式的药物输送装置1。该装置具有远端(图1中的下端)和近端(图1中的上端)。药物输送装置1的零部件在图3中更详细地示出。药物输送装置1包括外部壳体体部10、内主体20、活塞杆30、驱动器40、螺母50、显示构件60、按钮70、用于接纳储罐81的储罐保持器80、离合器90、咔哒发声器100、弹簧110、盖120和窗口插件130。包括针座和针套的针头组合体(未示出)可以作为附加部件提供，其可以被更换，如上文所解释的。活塞杆30包括支座31。驱动器包括远侧驱动器部41、近侧驱动器部42和联结器43。显示构件60包括数字套筒61和拨选套筒62。味?达发声器包括远侧味?达发声器部分101、近侧味?达发声器部分102和弹簧103。
[0137]图4中所示的壳体体部10为具有远侧部11和近侧部的大致筒状元件，所述远侧部11用于附接内主体20，所述近侧部在其内表面(未示出)上设置有旋转硬止动部12，当最大单位(在该示例中，80单位)止动部被接合，旋转硬止动部12接触显示构件60的配合面。端面也充当按钮70的剂量分配止动部的端部，并且在拨选和分配期间，端面中的孔位于显示构件60的中心。孔口 13被设置用于接纳窗口插件130。外主体10在分配期间为用户提供抓持和进行反应的表面。
[0138]外部壳体部分10包括金属元件132和塑料元件133。这些元件被显示在例如图20a到图20c中。图20a示出外部壳体部分10的塑料元件133。塑料元件133是用吹塑法或注射模塑法生产的。塑料元件133可以用多聚甲醛(Ρ0Μ)或其他塑料材料制造。图20b示出组装过程的外部壳体部分10的塑料元件133和金属元件132。特别是，金属元件132在塑料元件133之上滑动。例如，金属元件132包括止动面(未示出)，其中，金属元件132能在塑料元件133之上滑动，直到金属元件132的止动面抵靠塑料元件133。金属元件132的止动面可通过对金属元件132的一端进行卷边产生出来。特别是，卷边端形成了金属元件132的止动面。金属元件132通过深拉产生。金属元件132用铝或其他金属材料制造。
[0139]塑料元件133联结到内部壳体20。内部壳体20包括卡合结构特征139。卡合结构特征139与塑料元件133相互作用，由此相对于内部壳体20固定该塑料元件。
[0140]金属元件132包括孔口135，孔口 135被构造成用于接收窗口插件130。
[0141 ]塑料元件133的外表面适应于金属元件132的内表面。由此，塑料元件133和金属元件132可以精确地装配在一起。塑料元件133和金属元件132的每一个都可具有套筒的形式。
[0142]塑料元件133和金属元件132牢固地联结。特别是，塑料元件133和金属元件132在轴向上和转向上固定在一起。
[0143]图22a和图22b示出内部壳体20的卡合结构特征139。借助于卡合结构特征139，外部壳体部分10联结到内部壳体20。特别是，卡合结构特征139与外部壳体部分10的塑料元件133相接合。
[0144]图23a示出外部壳体部分10的金属元件132。金属元件132包括径向凸耳138。凸耳结构特征138可包括一个伸出凸耳或一系列小凸耳。径向凸耳138被折叠进入孔口 135中。径向凸耳138沿着孔口 135的整个周边折叠或者如图所示在局部上折叠。借助于径向凸耳138，金属元件132被紧固到塑料元件133，如图23b所示。特别是，径向凸耳138与塑料元件133相接合。由此，金属元件132相对于塑料元件133的轴向和转向上的位置得以维持。
[0145]在图23a所示设计中，在金属元件132的一端，径向凸耳138被折叠进入孔口135中到达更深的深度，但在另一端不折叠进入孔口 135中。通过在金属元件132的一端将径向凸耳138折叠进入孔口 135中到达更深的深度，使得向下折叠的边缘与平常的未被拉制的直径共形，将金属元件组装到塑料元件变得更加容易了，因为塑料元件的近端仅需经过该平常的未被拉制的直径进行组装。由于在另外一端没有径向凸耳138，所以，窗口插件130的接头142(见图23b)可经过孔口 135插到外部壳体部分10下面。由此，窗口插件130可被紧固到组件。
[0146]塑料元件133被构造成支撑窗口插件130的下侧。特别是，窗口插件13放在塑料元件133上面。由此，使窗口插件130的印制下表面受划伤的风险最小。
[0147]因为在实践中实现凸耳结构特征沿着金属元件132的孔口135向下折叠到不同深度是很复杂的，所以，在图24a和图24b中所示的另一个实施例完全省略了凸耳结构特征，金属元件132只有切割到其中的平常孔口。
[0148]在这个例子中，施加到金属元件132的任何转向上力都经窗口插件130被传递到塑料元件133。
[0149]金属元件132和塑料元件133可通过被插过孔口135的窗口插件130紧固到一起，如图24b所示。特别是，如图24a所示，金属元件132可以不带任何凸耳结构特征进行生产。通过窗口插件130延伸经过孔口 135，金属元件132和塑料元件133可在轴向上和转向上固定到一起。
[0150]根据图24a和图24b的实施例的优点是，没有折叠的凸耳结构特征138，制造起来更加简单。
[0151]另外或者作为替换，金属元件132和塑料元件133可通过压配合联结到一起。另外或者作为替换，金属元件132和塑料元件133之一或者二者可以包括可通过卡扣配合将这些元件固定在一起的结构特征。另外或者作为替换，金属元件132和塑料元件133可以通过用粘结剂粘合或施加热以激活粘合剂或将这些部分恪合在一起，而固定在一起。
[0152]另外或者作为替换，塑料元件133可包括凸起(未示出)。该凸起可以位于塑料元件133的一个轴向端。凸起可沿径向向外的方向延伸。金属元件132可在塑料元件133之上延伸，直至抵靠该凸起。因此，可以确定金属元件132相对于塑料元件133的轴向位置。而且，塑料元件133的凸起可包括沿纵向方向延伸的鼻状部。该鼻状部可被构造成与金属元件132的对应凹槽接合。由此，可以确定金属元件132相对于塑料元件133的转向上的位置。可以有多个鼻状结构特征，用以改进转向上的接合。另外或者作为替换，金属元件可在近端具有凸缘，该凸缘部分地包围塑料元件，从而在轴向上约束塑料元件，见图25a和图25b。
[0153]金属元件132和塑料元件133形成了一个功能单元。金属元件132和塑料元件133可以可释放或永久地联结在一起。
[0154]像外部壳体部分10—样，盖120也包括金属元件150和塑料元件131。盖的金属元件150和塑料元件131显示在图21a到图21c中。特别是，图21c示出了盖120的塑料元件131。图21b示出了附接到盖120的塑料元件131的金属元件150。盖120的金属元件150和塑料元件131与外部壳体部分10的金属元件132和塑料元件133类似。因此，请参见上面的描述。
[0155]不过，盖120的金属元件150和塑料元件131与外部壳体部分10的对应元件相比，形状稍有不同。特别是，金属元件150具有端面137，其相对组件纵向轴线是倾斜的。该端面137相对盖的纵向轴线可以倾斜大约60°到80°。端面137倾斜是因为设计上的原因。而且，盖120包括夹子元件134。夹子元件134被插进盖120的孔口 135中。夹子元件134被固定到盖120，例如通过卡扣配合。在图21c中示出了正被附接于盖120的夹子元件134。夹子元件134可以被构造为将金属元件130和塑料元件131保持在相互之间固定的位置。
[0156]内主体20是具有不同的直径区域的大体筒状元件。如在图17至图19中看到的，内主体20被接纳在外主体10中并且永久地固定在其中以防止内主体20相对于外主体10的任何相对移动。内主体具有如下功能:将驱动机构接纳于其内，经内花键引导咔哒发声器和最后剂量螺母50;提供用以驱动活塞杆30(导螺杆)的内螺纹的功能;支撑和引导外螺纹形式的数字套筒61和拨选套筒62;固定储罐保持器80以及固定外主体10和窗口插件130。
[0157]当将盖120固定到储罐保持器80，作为将盖120与外主体10分离的环，内主体20的最外直径也形成视觉设计的部分并且保持可见。该可见的环还具有凹陷，这些凹陷对准储罐保持器80上的盖卡合结构特征以指示储罐保持器已经被正确地组装。
[0158]外螺纹21设置在内主体20的外表面上。此外，花键22(图5b)设置在内主体20的内表面上。这些内花键22在拨选和分配期间轴向地引导咔哒发声器100并且还防止最后剂量螺母50旋转。一些花键可以更宽以确保内部部件的正确旋转组装，并且这些更宽的花键可以具有台阶状入口和带角度的表面以促使最后剂量螺母50在组装期间旋转直到抵靠远侧驱动套筒41上的止动面。在图5b中所示的敞开端处，存在附加短花键，所述附加短花键连同交替的长花键22被用来在分配结束时在旋转方向锁定按钮70(剂量拨选手柄)以及用于当按下按钮70时增加0单位拨选止动部的强度。这通过接合离合器部件90上的外花键结构特征来实现。
[0159]卡口结构特征23在储罐更换期间将储罐保持器80引导到机构中，压缩储罐致偏弹簧110，然后使储罐保持器80后退小距离，以便减小机构中的轴向游隙。内主体20内的卡合结构特征在它已被正确地组装时在旋转方向锁定储罐保持器80。这些卡合结构特征的轮廓旨在防止用户部分地组装储罐保持器80，如果这些卡合结构特征至少尚未开始接合，则储罐致偏弹簧110弹出储罐保持器80。当将外主体10和窗口插件130的组件轴向地插入到内主体20上时，窗口留驻鼻状部24保持窗口插件130。两个沿直径方向相对的止动面25限定数字套筒61的旋转结束位置。该结束位置是最小剂量(0单位)的剂量棘爪位置的端部。
[0160]活塞杆30是细长元件，具有两个彼此重叠的具有相反旋向的外螺纹32、33。这些螺纹32中的一个接合内主体20的内螺纹。盘状支座31设置在活塞杆30的远端处。支座31可以是图3中所示的独立的部件或可以作为一件式部件经预定的破坏点附接到活塞杆30。
[0161]随着活塞杆经过内主体20内的螺纹，通过将在活塞杆30上所产生的扭矩通过驱动器40螺纹接口转换成附加轴向负载，活塞杆30将来自驱动器40的分配负载传递至支座31，产生大于1:1的机械效益。活塞杆30 通过在支座31上挤压而复位，这进而使活塞杆旋转回到内主体20中。这使远侧驱动套筒41脱离然后旋转，使最后剂量螺母50复位回到其在远侧驱动套筒41上的起始位置。
[0162]驱动器40为大致筒状元件，在图中所示的实施例中具有三个部件，在图9至图11中更详细地描绘了这三个部件。
[0163]远侧驱动套筒41接合活塞杆螺纹33以在剂量输送期间通过内主体20驱动活塞杆30。远侧驱动套筒41也永久地连接到联结器43，该联结器43进而通过复位离合器结构特征可释放地接合到近侧驱动套筒42。驱动套筒的两个半体在拨选和分配期间可旋转且轴向地连接，但是在装置复位期间旋转分离，使得它们可以相对于彼此旋转。
[0164]外螺纹44接合最后剂量螺母50。该螺纹形式具有三个阶段:浅的第一阶段(图9中的左手侧)，螺母50在该浅的第一段上行进以对拨选的绝大多数单位进行计数;快速阶段，最后剂量螺母在接合止动面之前迅速地在该快速阶段上轴向移动;和最终浅段，该最终浅段确保，当止动面已经被接合时，螺母50上的轴向约束遍布螺纹形式的合理的长度。四个等间隔的止动面45接合最后剂量螺母50上的配合止动面51以限制可以被拨选的单位的数量。花键46设置在远侧驱动套筒41的近端处以传递来自联结器43的扭矩或将扭矩传递到联结器43，该联结器43可以卡合在远侧驱动套筒41上。
[0165]图10中所示的近侧驱动套筒42支撑咔哒发声器部件100和离合器90并且将来自剂量按钮70的旋转运动传递至联结器43和远侧驱动套筒41。
[0166]位于近侧驱动套筒42的远端处的齿结构特征47与联结器43上的复位离合器结构特征接合以在拨选和分配期间连接驱动套筒的两个半体。在复位期间，这些齿47脱离。
[0167]几个花键设置在与远侧咔哒发声器部分101接合的近侧驱动套筒42的外表面上，防止在拨选和分配期间的相对旋转。位于近侧驱动套筒42的中区中的进一步的花键与离合器90部件接合。它们可以被布置成非旋转地对称，使得各种咔哒发声器部件不能意外地被颠倒组装。
[0168]近侧驱动套筒42的近侧部分具有四个臂或指状部48。钩状支承表面49存在于柔性指状部48的端部上的凸缘的底侧(如图10中所看到的)上。柔性指状部48由间隙或槽分离，这些间隙或槽为按钮70腾出空间以便卡扣到离合器90以及也使得这些指状部在近侧驱动套筒42到拨选套筒62的组装期间能够向内屈曲。在组装之后，钩子49在来自弹簧103的反作用力下相对于拨选套筒62留驻近侧驱动套筒42。在分配期间，按钮70经离合器90按压弹簧103和咔哒发声器部件，并且该弹簧103通过联结器43对近侧驱动套筒42起作用，该近侧驱动套筒42然后通过这些支承表面对拨选套筒62施加轴向负载。该轴向负载沿着内主体20的螺旋形螺纹驱动拨选套筒62并且因此驱动数字套筒61回到装置的主体中，直至数字套筒61上的0单位止动面接触内主体20为止。
[0169]图11所示的联结器43在拨选和分配期间将驱动套筒的两个半体在旋转方向联结在一起，同时允许它们在复位期间分离。联结器43也必须将来自近侧驱动套筒42的最后剂量保护止动负载传递至远侧驱动套筒41。两组齿设置在联结器43中以便分别接合齿46和齿47。联结器43卡合到远侧驱动套筒41，允许相对于近侧驱动套筒42的有限的相对轴向运动。
[0170]螺母50设置在内主体20与驱动器40的远侧驱动套筒41之间。止动面51设置在最后剂量螺母50的近侧面上以在止动面51接触远侧驱动套筒41的止动部45的情况下限制可以被拨选的单位的数量。最后剂量螺母50的功能是防止用户拨选超过限量。这种限制基于储罐81的可分配体积，并且当到达该限制时，用户必须更换储罐81并且使装置复位。
[0171]螺母50的外肋52接合内主体20的花键22。螺母的内螺纹53接合远侧驱动套41的外螺纹44。作为一种替代方案，花键和肋能够设置在螺母50与驱动器40之间的接口上，并且螺纹能够设置在螺母50与内主体20之间的接口上。作为进一步的替代方案，螺母50可以被设计为例如对开螺母。
[0172]显示器构件60为大致筒状元件，该大致筒状元件由数字套筒61和拨选套筒62构成，所述数字套筒61和拨选套筒62在组装期间卡合在一起以在轴向上和旋转方向上约束这两个部件，这两个部件因此作为单个部分。
[0173]图8中所描绘的数字套筒61的主要功能是提供一个表面(剂量数量可以被印刷到该表面上以显示拨选的剂量)，当螺纹连接到内主体20并且附接到拨选套筒62时，在拨选期间引导内部机构的螺旋路径以跟随活塞杆30上的螺旋形螺纹形式。
[0174]数字套筒61被设计成在拨选和分配期间完全封闭在外主体10中，并且因此，用户通过窗口孔口仅可见拨选的剂量。数字套筒具有当被向内拨选时限制其行程的0单位(最小剂量)止动面63，而限制向外拨选的条件的80单位(最大剂量)止动面位于拨选套筒62上。在每个分配行程的末尾，该止动面63与内主体20上的匹配表面25接合以限制数字套筒61的旋转位置。
[0175]图25a和图25b的每一个都示出了外部壳体部分10的金属元件132和塑料元件133的横截面，示出了止动结构特征140。止动结构特征140可以是“80单位止动部”结构特征。特别是，止动结构特征140可以是旋转止动部。止动结构特征140布置在塑料元件上。
[0176]图26示出的实施例中，止动结构特征140包括于外部壳体部分10的金属元件132。止动结构特征140被形成为一系列凸耳结构特征141。折叠的凸耳结构特征141形成了用于拨选套筒62的支撑表面。这种支撑的优点是具有低摩擦，使分配力最小，并避免划伤拨选套筒62。
[0177]图26中所述实施例的优点是，塑料元件更短并因此模制时更加容易和便宜。特别是，塑料元件的长度是金属元件长度的大于三分之一。
[0178]而且，“80单位扭矩”经内部壳体20被传递到塑料元件133，如果用户通过握持储罐保持器来抵抗该扭矩的话。
[0179]图27示出具有拨选套筒62和数字套筒61以及一部分金属元件132的组件，该部分金属元件132包括止动结构特征140，特别是“80单位止动部”结构特征。为清晰起见，切掉了金属元件132的主要表面。组件被示出处于拨选套筒62上的“80单位止动部”结构特征与金属元件的止动结构特征140相接合的状态。借助于该金属元件的止动结构特征140，为拨选套筒62提供了旋转止动部。
[0180]螺旋形驱动面64形成在拨选和分配期间引导数字套筒61跟随内主体上的螺旋形路径21的螺纹。
[0181]拨选套筒62组装到数字套筒61，使得一旦被组装，不允许相对移动。这些部分作为独立的部分被制造以实现模制和组装。另外，数字套筒61优选白色以便为例如黑色剂量编号提供对比，而拨选套筒62颜色可以被选择为适合美学或也许区别药物类型。
[0182]在剂量近端处，拨选套筒62具有在拨选期间接合离合器部件90并且在分配期间与离合器脱离的内部离合器结构特征65。在拨选期间并且当0单位和80单位止动部接合时，这些离合器结构特征65将拨选套筒62在旋转方向锁定到离合器90。当按钮70被按下时，这些离合器结构特征脱离以允许离合器90和驱动机构轴向地移动，同时拨选套筒62和数字套筒61旋回到0单位开始位置。
[0183]拨选套筒62在拨选期间通过其与离合器90和数字套筒61接合而旋转出，并且在分配期间在由近侧驱动套筒42施加到在拨选套筒的一端上的凸缘状支承面66的轴向力下旋转回。该支承面66在分配期间与近侧驱动套筒42的柔性臂48接合。当已经拨选了最大剂量(例如，80单位)时，两个沿直径方向相对的面67与外主体10接合，形成最大剂量止动面。
[0184]棘爪臂68与按钮70(剂量拨选手柄)上的棘爪结构特征接合以在分配期间提供听得见的反馈，每输送一个单位，提供一次喀哒声。此外，这阻止用户抓持数字套筒61并且使数字套筒61从部分向外拨选位置向外旋转，同时保持按钮70被压入。这使得活塞杆30回转，活塞杆30回转可导致随后拨选的剂量的剂量不足。它可以进一步加强0单位止动部。
[0185]图16所示的按钮70充当剂量拨选手柄并且由离合器90保持以将用户的动作传递至离合器。它还承载棘爪齿71和端面72，所述棘爪齿71接合在拨选套筒62上的棘爪臂68，这种接合充当提供听得见的反馈(棘爪喀哒声)的分配咔哒发声器，所述端面72与外主体10—起充当剂量完成止动面。该端面72因此用来当它接触外主体10时限定了在分配期间的结束位置，以提供改进剂量精确度的非常可靠的止动部。
[0186]按钮70的中心的套筒状部分设置有四个臂73，所述四个臂73在它们的相应的远端处具有钩状卡合结构特征74。臂73形成与离合器90接合的花键表面，以将来自按钮70的扭矩通过离合器传递到拨选套筒62和近侧驱动套筒42。卡合结构特征74接合离合器90中的孔口并且被设计成具有倾斜底切面以当施加轴向负载以将按钮70从笔主体10拉出时维持接合。臂73之间的间隙限定袋状部，当按钮70在剂量分配期间被按下并且被释放时，所述袋状部为近侧驱动套筒42的柔性臂48提供间隙以相对于按钮70和离合器90自由滑动。
[0187]储罐保持器80通过卡口连接部82附接到内主体20并且收纳包含将被分配的药物的玻璃安瓿或储罐81。储罐保持器80在后面(如在图6中的看到的)中包括孔口 83，当将储罐保持器从内主体20移除时，孔口83如果被用户抓持，则其阻止安瓿掉出。前面印刷有剂量刻度数字。螺纹远端84被用来附接一次性笔针。
[0188]筒状离合器90设置在显示器构件60与按钮70之间。离合器相对于按钮70固定并且保持按钮70，并且当按钮70在分配期间被按下时，离合器与按钮70—起相对于近侧驱动套筒42轴向地行进，使离合器齿与拨选套筒62脱离。它还将来自按钮的扭矩传递至近侧驱动套筒42，并且将来自按钮的拨选和0单位/80单位止动部负载经离合器齿传递至拨选套筒和数字套筒。
[0189]设置在离合器的内表面上的驱动套筒花键91与近侧驱动套筒42接合。离合器致偏齿92设置在远侧端面处，其与近侧咔哒发声器部分102上的类似的齿相匹配以确保在按钮在外位置(拨选剂量)处，离合器在离合器弹簧103的致偏力作用下在旋转方向被锁定到远侧P卡?达发声器部分102。齿92在高度上为浅的以防止近侧卩卡?达发声器部分102在拨选期间与近侧驱动套筒42上的花键接合。四个卡扣孔口 93起到保持按钮70的卡合结构特征74的作用。靠近其近端，离合器具有花键94，在分配结束时，所述花键94通过被按下的按钮70锁定到内主体20以防止用户将按钮70旋转到低于0单位位置。
[0190]离合器齿95与拨选套筒的离合器齿65接合以经离合器将按钮70在旋转方向联结到数字套筒61。在分配期间，离合器轴向地移动从而使这些离合器齿95脱离，释放拨选套筒62以旋转回到装置中，同时离合器90并且因此驱动器40轴向地移动以分配剂量。
[0191 ] 味?达发声器100包括远侧味?达发声器部分101、近侧味?达发声器部分102和弹簧103。离合器弹簧103起到使按钮70向外偏出的作用，使得在给药的末尾，按钮70弹出，使离合器90与拨选套筒62重新接合，准备好拨选。此外，它为咔哒发声器部件提供弹簧力以充当咔哒发声器，并且还提供了数字套筒61的棘爪位置。此外，它保持驱动套筒41、42的两个半体在拨选和分配期间旋转结合，同时允许它们在装置复位期间脱离。
[0192]远侧咔哒发声器部分101永久地用花键联结到近侧驱动套筒42并且与近侧咔哒发声器部分102接合，该近侧咔哒发声器部分102进而用花键联结到内主体20。在拨选期间，当驱动套筒相对于内主体旋转时，两个咔哒发声器101、102在离合器弹簧103的压缩力下相对于彼此旋转。该力与形成在每个味I1达发声器的端面上的味I1达发声器齿结合，提供了喀I1达声并且还提供棘爪拨选位置。
[0193]在分配期间，两个咔哒发声器101、102在分配负载下挤压在一起，并且因此，防止近侧驱动套筒42与内主体20之间的相对旋转，向前驱动活塞杆以输送剂量。内孔上的花键104—直将远侧咔哒发声器部分101在旋转方向被联结到近侧驱动套筒42，但是在分配期间当按下按钮70时以及在拨选期间当两个咔哒发声器彼此骑跨时，允许自由轴向运动。远侧Ρ卡I1达发声器部分101和近侧卩卡?达发声器部分102两者上的卩卡?达发声器齿105、106的轮廓完全相同并且在拨选期间在来自弹簧103的压缩负载下彼此骑跨。
[0194]近侧咔哒发声器部分102通过外花键107永久地用花键联结到内主体20，在拨选期间提供喀哒声并且在分配期间在旋转方向锁定近侧驱动套筒42，所述外花键107防止在拨选和分配两者期间与内主体相对旋转。当按下按钮70时，附加柱状形状的花键108也将近侧咔哒发声器部分102在旋转方向联结到近侧驱动套筒42，这防止用户在按钮按下的情况下拨选过80个单位。除主咔哒发声器齿106之外，近侧咔哒发声器部分102具有在相对端面上的离合器致偏齿109。这些齿与离 合器上类似的齿92相匹配以确保在按钮在外的位置(拨选剂量)中，离合器在离合器弹簧103的致偏力作用下在旋转方向被锁定到远侧咔哒发声器部分 102。
[0195]储罐致偏弹簧110作为两个部件相继地被组装，首先装下面，再装上面。弹簧组合用来对在公差末端处的储罐81施加端负载，从而使储罐81向前偏到储罐保持器80中的套圈的端面上。这确保了当用户移除和附接针时，针管与储罐的隔膜之间的摩擦不会使储罐81相对于储罐保持器80轴向地移动。致偏弹簧110还用来提供一个力，用户必须克服这个力来连接储罐保持器80，这样可以增加该卡口接头的触觉反馈。如果未使储罐保持器旋转到安全位置，则弹簧100还起到弹出储罐保持器80的作用，向用户突出显示该错误。
[0196]盖120用来保护储罐保持器80免受损害以及保护储罐81本身免受尘土污物进入到隔膜周围的区域上。盖被设计成容纳标准笔注射器针。
[0197]窗口插件130可以包括将剂量数字从它们的印刷大小例如放大近似25%的透镜。窗口插件130可以在背面印刷以保护印刷面免受磨损并且还最大化通过窗口孔口进入的光，为剂量数字和这些数字周围的白色区域提供均匀的照明。指示所拨选的剂量的箭头可以被印刷成窗口孔口相邻。
[0198]在下文中，将参照图17至图19更详细地解释药物输送装置及其部件的功能。
[0199]为了使用装置，用户必须选择剂量。在图17图中所示的开始(静止)条件下，显示构件60指示拨选至用户的剂量的数量。通过外主体10中的剂量窗口 130可以观察到所拨选的单位的数量。由于显示构件60与内主体20之间的螺纹接合，按钮70以顺时针形式的旋转促使显示构件60从装置转出并且对将被输送的单元的数量递增地计数。图18示出拨选的中间阶段(例如，80个单位中的7个单位)。
[0200]在剂量设定期间，按钮70、驱动器40和显示构件60经离合器90在旋转方向锁定在一起。此外，按钮70、驱动器40和显示构件60轴向地联结。因此，这三个部件在剂量设定期间从壳体体10旋出。按钮70的顺时针旋转促使驱动器40旋转，并且通过这样做，驱动器40沿着在拨选期间保持固定的活塞杆30前进。当拨选剂量时，咔哒发声器组合体100为用户提供可触知且听得到的反馈。在80个单位的最大可设定剂量处，止动结构特征12和67接合以防止进一步拨选。
[0201]最后剂量螺母50提供对分配的单位的数量进行计数的功能。螺母50将在储罐寿命结束时锁定装置，并且因此，用户不能够拨选药物更多药物。最后剂量螺母50和驱动器40经螺纹接口连接，如上文所解释的。此外，最后剂量螺母50被组装到花键22中，使得螺母50和内主体20 (一直)在旋转方向锁定在一起。在拨选期间，驱动器40的旋转促使螺母50沿着螺纹44前进。螺母50—直在内主体20内自由轴向地滑动，这允许螺母的前进。图9中所示的螺纹44的螺距朝最终剂量的改变使螺母50朝储罐寿命末期锁定状态的前进轴向地加速。在寿命状况的末尾，最后剂量螺母50的止动结构特征51接触驱动器40上的相应的结构特征45。与内主体20的花键接触抵抗由这些止动结构特征45传输的任何扭矩。
[0202]在拨选了所需的剂量下，装置1准备好剂量分配。这基本上需要推动按钮70，这将导致离合器90与拨选套筒62脱离，因此允许显示构件60与按钮70之间的相对旋转。在所有条件下，驱动器40和按钮70都通过臂73与指状部48的接合以及通过花键91接合近侧驱动套筒42上相应的花键，在旋转方向锁定在一起。因此，在离合器90脱离(按钮70被推入)的情况下，按钮70和驱动器40在旋转方向锁定在一起，且按钮70、驱动器40和显示构件60仍然轴向联结。
[0203]当分配剂量时，剂量按钮70和离合器90相对于压缩离合器弹簧103的机构轴向地移动。因为近侧咔哒发声器部分102用花键联结到内主体20，并且经过咔哒发声器齿105、106的轴向负载将旋转中的远侧咔哒发声器部分101锁定到近侧咔哒发声器部分102，该机构被迫轴向地移动，而拨选套筒62和数字套筒61自由旋转回到壳体体10中。活塞杆30、驱动器40和内主体20之间的配合螺纹的相互作用实现2:1的机械效益。换言之，使驱动器40轴向地前进促使活塞杆30旋转，由于活塞杆30与内主体20的螺纹接合，使活塞杆前进。在剂量分配期间，分配咔哒发声器68、71生效，这涉及按钮70和显示构件60。分配咔哒发声器为用户提供药物被分配的主要是听得见的反馈。
[0204]该步骤的末期在图19中示出。此时，给药完成，并且当用户从剂量按钮70的端部移除力时，离合器弹簧103向后推动该剂量按钮70，重新接合离合器与拨选套筒之间的齿65和95ο
[0205]装置复位开始于移除储触保持器80并且用?两储触81更换空储触。由于储触保持器被重新附接，新储罐的塞子接触支座31，因此推动活塞杆30回到壳体中。最初，活塞杆30螺纹连接到内主体20中，从而克服弹簧103的致偏力使联结器43从近侧驱动套筒42轴向地脱离。一旦脱离，联结器43就自由了，而随同远侧驱动套筒41开始旋转，并且随着储罐保持器80轴向地移动到与内主体20接合继续旋转。因此，在咔哒发声器部分101和102通过压缩弹簧103挤压在一起时，远侧驱动套筒41相对于近侧驱动套筒42旋转，该近侧驱动套筒42仍然被旋转束缚在内主体20中。随着远侧驱动套筒41旋转，最后剂量螺母50复位到其(远侧)开始位置。将储罐保持器80联结到内主体20由于卡口结构23而使机构后退，允许近侧驱动套筒42与联结器43并且因此与远侧驱动套筒41重新接合。
[0206]附图标记
[0207]1药物输送装置
[0208]10外部壳体部分
[0209]11远侧部分
[0210]12旋转硬止动部
[0211]13孔口
[0212]20内部壳体
[0213]21外螺纹
[0214]22花键
[0215]23卡口结构特征
[0216]24窗口留驻鼻状部
[0217]25第一旋转止动部
[0218]30活塞杆
[0219]31支座[0220 ]32第一外螺纹[0221 ]33第二外螺纹
[0222]40驱动器
[0223]41远侧驱动器部分
[0224]42近侧驱动器部分组件
[0225]43联结器
[0226]44外螺纹
[0227]45止动面
[0228]46花键
[0229]47齿结构特征
[0230]48指状部[0231 ]49支承表面
[0232]50剂量螺母
[0233]51止动面
[0234]52外部肋
[0235]53内螺纹
[0236]60显示构件
[0237]61数字套筒
[0238]62拨选套筒
[0239]63止动面
[0240]64螺旋驱动面
[0241 ]65离合器结构特征/齿
[0242]66支承面
[0243]67相对面
[0244]68棘轮臂
[0245]70按钮
[0246]71棘轮齿
[0247]72端面
[0248]73臂
[0249]74卡合结构特征
[0250]80储罐保持器
[0251]81储罐
[0252]82卡口连接部
[0253]83孔口
[0254]84远端
[0255]90离合器
[0256]91驱动套筒花键
[0257]92离合器致偏齿
[0258]93卡合结构特征
[0259]94花键
[0260]95离合器齿
[0261]100咔哒发声器
[〇262]101远侧卩卡I1达发声器部分
[0263]102近侧咔哒发声器部分
[0264]103弹簧
[0265]104花键
[0266]105、106 离合器齿
[0267]107外部花键
[0268]108具有一定形状的花键
[0269]109离合器致偏齿
[0270]110弹簧
[0271]120盖
[0272]130窗口
[0273]131盖的塑料元件
[0274]132外部壳体部分的金属元件
[0275]133外部壳体部分的塑料元件
[0276]134夹子元件
[0277]135盖的孔口
[0278]136外部壳体部分的孔口
[0279]137(盖的)端面
[0280]138径向凸耳
[0281]139卡合结构特征
[0282]140止动结构特征
[0283]141凸耳结构特征
[0284]142接头
[0285]150盖的金属元件
【主权项】
1.一种用于药物输送装置的组件，所述组件包括金属元件(150，132)和塑料元件(131，133)，所述金属元件(150，132)和所述塑料元件(131，133)—起形成功能单元，其中，所述金属元件(150，132)和所述塑料元件(131，133)固定地联结在一起，并且其中，所述金属元件(150，132)提供所述组件的外表面，所述外表面被构造成由用户手持。2.根据权利要求1所述的组件，其中，所述塑料元件(131，133)的外表面连续地适应于所述金属元件(150，132)的内表面。3.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述金属元件(150，132)和所述所述塑料元件(131，133)具有套筒的形状。4.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述金属元件(150，132)是通过深拉法制造的。5.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述金属元件(150，132)包括铝。6.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述金属元件(150，132)具有0.3mm到0.6mm之间的壁厚。7.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述塑料元件(131，133)是用吹塑法生产的。8.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述组件是用于药物输送装置的壳体(10)或盖(120)。9.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述金属元件(150，132)和所述塑料元件(131，133)通过压配合或粘合保持在一起。10.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述金属元件(150，132)和所述塑料元件(131，133)通过使所述金属元件(150，132)的径向凸耳(138)与所述塑料元件(131，133)相接合而保持在一起。11.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述塑料元件(131，133)和/或所述金属元件(150，132)包括一个以上止动结构特征(140，141)，所述一个以上止动结构特征(140，141)被构造成防止用户设定比预定最大剂量大的剂量。12.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述金属元件(150，132)和所述塑料元件(131，133)每个都包括孔口(135，136)，其中，其他的部件经过所述孔口(135，136)附接于所述组件。13.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述金属元件(150，132)包括孔口(135，136)，并且其中，所述塑料元件(131，133)是用透明材料制造的。14.一种药物输送装置(1)，包括根据前述权利要求中任一项所述的组件，并具有小于30g的重量。15.—种生产根据权利要求1到13中任一项所述组件的方法，其中，所述金属元件(150，132)沿着纵向方向在所述塑料元件(131，133)之上滑动。
【专利摘要】本发明提供了一种用于药物输送装置的壳体和盖，包括金属元件(150，132)和塑料元件(131，133)，所述金属元件(150，132)和所述塑料元件(131，133)一起形成功能单元。所述金属元件(150，132)和所述塑料元件(131，133)固定地联结在一起，并且所述金属元件(150，132)提供所述组件的外表面，所述外表面被构造成由用户手持。而且提供了一种药物输送装置(1)，包括壳体或盖，并具有小于30g的重量。而且提供了一种生产壳体或盖的方法，其中，所述金属元件(150，132)沿着纵向方向在所述塑料元件(131，133)之上滑动。
【IPC分类】A61M5/31, A61M5/32, A61M5/315, A61M5/24
【公开号】CN105492046
【申请号】CN201480047825
【发明人】D·A·普伦特里
【申请人】赛诺菲-安万特德国有限公司
【公开日】2016年4月13日
【申请日】2014年8月26日
【公告号】CA2921926A1, EP3038676A1, US20160206820, WO2015028441A1
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于药物输送装置的组件。进一步，本发明涉及一种包括该组件的药物输送装置，并涉及一种生产该组件的方法。
【背景技术】
[0002]药物输送装置，尤其是笔型药物输送装置，可应用于由未受过正规医疗培训的人员进行定期注射的场合。这在患有糖尿病的患者中应用可能越来越普遍，其中自我治疗使得这一类的患者有效地控制他们的疾病。实际上，这样的药物输送装置允许用户分配多个用户可变剂量或固定剂量的药剂。
【发明内容】
[0003]本发明的一个目的是提供一种具有改进性质的用于药物输送装置的组件。特别是，一个目的是提供具有精细设计的用于药物输送装置的组件。
[0004]提供了一种用于药物输送装置的组件，该组件包括金属元件和塑料元件，金属元件和塑料元件一起形成功能单元。金属元件提供了所述组件的外表面。外表面被构造成由用户(特别是药物输送装置的用户)手持。特别是，外表面在使用药物输送装置过程中为用户的手提供支撑表面。金属元件和塑料元件固定地联结在一起。特别是，金属元件和塑料元件在转向上和轴向上相互间固定在一起。
[0005]所述组件中金属元件形成外表面的优点是，用户将金属表面与高品质关联起来。特别是，金属表面对于用户来说具有令人愉悦的触觉特质。例如，金属表面摸起来可能会光滑和凉爽。而且，金属表面比塑料表面看起来可能会更贵重些。不过，由于塑料元件，所述组件比完全用金属生产的组件可具有更轻的重量。由此，包括所述组件的药物输送装置容易由用户手持。而且，在不丧失功能特性的情况下，材料成本保持低位。特别是，塑料元件可提高金属元件的稳定性。由于塑料元件，金属元件可以承受药物输送装置组装过程中作用在金属元件上的力。利用塑料支撑金属元件，金属元件在尺寸上是稳定的。另外，塑料元件可以模制有附接于其他现有塑料部件的结构特征。而且，塑料元件和/或金属元件可包括其他结构特征，像一个以上止动结构特征，例如“80单位止动部”结构特征，被构造成或者要求用来防止用户设定大于预定最大剂量的剂量。特别是，这种止动结构特征可以进行构造，从而为药物输送装置的拨选构件(例如拨选套筒等等)提供限定的转向和/或轴向止动部。按照这种方式，可以界定例如这种拨选构件的与所拨选药剂剂量对应的轴向行程，使得剂量拨选可被限制于预定的最大剂量。例如，在拨选套筒相对于所述组件的末端位置，拨选套筒上的止动结构特征可以与所述组件的金属元件或塑料元件的所述止动结构特征相接合，由此确定最大设定剂量。
[0006]例如，所述组件可形成用于药物输送装置的外部壳体部分或盖。根据一个可想象到的实施例中，用于药物输送装置的壳体部分和盖都可以用相应的组件来形成。特别是，所述组件可以是药物输送装置的常被用户触摸的部分。在塑料元件是壳体部分的情况中，塑料元件可以附接于内部壳体主体。特别是，内部壳体主体可包括可以与塑料元件相接合的留驻结构特征。
[0007]功能单元可以是一旦组装后就作为一个部分起作用的组件。金属元件和塑料元件可以永久或可释放地联结。
[0008]根据一个实施例，金属元件和塑料元件的长度可以基本上相等。根据另一个实施例，塑料元件的长度可小于金属元件的长度。例如，塑料元件的长度可以在金属元件长度的四分之一到二分之一之间。由此，塑料元件生产起来更容易和更便宜。
[0009]金属元件可包括铝或其他金属材料。金属元件的外表面可以进行阳极氧化处理。阳极氧化为金属元件提供了高品质并且耐磨的外部表面。而且，阳极氧化使金属元件被赋予各种金属色泽。在一个进一步的实施例中，金属元件可进行电镀。作为替换，金属元件可通过涂刷进行表面处理。而且，金属元件可以用光亮的涂覆材料而具有光泽。
[0010]金属元件可基本包括套筒的形状。金属元件的壁厚可在0.3mm和0.6mm之间。优选的是，金属元件的壁厚可是0.4_。由此，金属元件在重量轻的同时可包括足够的稳定性。[0011 ]金属元件可通过深拉法进行制造。由此，金属元件可包括相对于其纵向轴线倾斜的端面。例如，该端面相对于金属元件纵向轴线可以倾斜大约60度到80度。
[0012]例如，塑料元件可包括多聚甲醛或其他塑料材料。塑料元件可以用吹塑法生产。
[0013]金属元件和塑料元件的形状可以彼此适应。特别是，塑料元件的外表面可以大部分适应于金属元件的内表面。这意味着塑料元件外表面只有一小部分，例如使塑料元件和金属元件相互彼此对齐所需的部分，不接触金属元件的内表面。
[0014]根据一个实施例，金属元件包括一个以上径向凸耳。金属元件和塑料元件可通过金属延伸向塑料元件的径向凸耳而保持在一起。特别是，径向凸耳可接合塑料元件。由此，可以维持金属元件和塑料元件相互间的轴向和转向位置。特别是，金属元件可借助于径向凸耳连接于塑料元件。凸耳结构特征优选的是通过冲压形成的。金属元件和塑料元件可通过金属元件的再成形进行连接。
[0015]根据一个实施例，金属元件包括一个以上另外的凸耳结构特征，该另外的凸耳结构特征被构造为用作止挡结构特征，例如“80单位止动部”结构特征，用以取代塑料元件。所述另外的凸耳结构特征可被折叠到金属元件中。优选的是，所述另外的凸耳结构特征不接触塑料元件。
[0016]根据一个实施例，所述组件包括孔口。特别是，金属元件和塑料元件可都包括孔口，这些孔口相互对齐。金属元件中的孔口可通过冲裁切割出来。塑料元件中的孔口可在模制工艺过程中提供。
[0017]根据一个实施例，金属元件径向凸耳可位于孔口处。为了将金属元件和塑料元件相对彼此紧固在一起，径向凸耳被折叠进孔口中。
[0018]所述孔口可提供用来接收另外的部件。例如，孔口可被构造为接收夹子元件。作为替换，孔口可接收窗口部件。在该窗口部件中，可以将设定剂量的数量指示给用户。
[0019]根据一个实施例，金属元件和塑料元件可以通过被接收在孔口中的其他部件相互间紧固在一起。例如，该其他部件可穿过金属元件的孔口。由此，金属元件和塑料元件可被保持在固定位置。而且，该其他部件可被夹持在塑料元件中。
[0020]根据一个实施例，金属元件可包括孔口。塑料元件可用透明材料制造。在该实施例中，窗口部件可被包括于塑料元件。特别是，不再需要其他的窗口部件。
[0021]根据一个实施例，塑料元件可包括突起。突起可位于塑料元件的一个轴向端。突起可沿着径向向外的方向延伸。金属元件可在塑料元件之上延伸，直至抵靠该突起。由此，可以确定金属元件相对于塑料元件的轴向位置。而且，塑料元件的突起可包括沿着纵向方向延伸的鼻状部。鼻状部可被构造成与金属元件的对应凹槽接合。由此，可以确定金属元件相对于塑料元件的转向位置。
[0022]根据一个实施例，金属元件和塑料元件可通过压配合相互紧固到一起。
[0023]根据本发明的一个实施例，提供了一种药物输送装置。该药物输送装置可包括上述的组件。该药物输送装置可包括其他的元件，诸如驱动组件、储罐保持器和储罐。该药物输送装置可具有小于30g的重量。例如，该药物输送装置可具有小于30g的重量，包含装满药剂的储罐。作为替换，该药物输送装置可具有小于30g的重量，包含空储罐。这可以通过将金属元件和塑料元件组合在一个功能单位中来实现。重量小于30g的药物输送装置，其优点是谷易由用户手持。
[0024]所述药物输送装置可以是注射装置。所述药物输送装置可以是笔型装置。所述药物输送装置可以为固定剂量装置，使得一次分配操作过程中所输送的药剂数量是确定的。特别是，用户不可以允许改变剂量的大小。
[0025]作为替换，所述药物输送装置可以是可变剂量装置，使得一次分配操作过程中所输送的药剂数量是能够由用户调整的。所述药物输送装置可被构造用于多剂量应用场合。药剂可以借助于针被输送给用户。所述药物输送装置可以是可重复使用装置。作为替换，所述药物输送装置可以是一次性装置。术语“一次性”指的是，当可用数量的药剂从该药物输送装置输送之后，该药物输送装置不能再次使用。所述药物输送装置可被构造为输送液体药剂。所述药剂可以例如是胰岛素。
[0026]根据本发明的另一个方面，提供了一种生产用于药物输送装置的组件的方法。所述方法包括提供金属元件和塑料元件。所述金属元件和塑料元件可具有套筒形状。在组装过程中，金属元件在塑料元件之上滑动。特别是，金属元件沿着纵向方向在塑料元件之上滑动。
[0027]本文中使用的术语“药齐If(medicament)，优选的是意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
[0028]其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
[0029]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy )、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degenerat1n)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
[0030]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
[0031]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-1 ike peptide，GLP_1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
[0032]胰岛素类似物例如617(六21)^作(831)^找(832)人胰岛素;1^8(83)、6111(829)人胰岛素;Lys(B28)、Pr0(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为ASp、LyS、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素;和Des(B30)人胰岛素。
[0033]胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人膜岛素；B29_N_肉?蔑醜人膜岛素；Β29_Ν_掠桐醜人膜岛素；Β28_Ν_肉?蔑醜LysB28ProB29人胰岛素；Β28-Ν-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；Β30-Ν-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-T-谷氨酰)_des(B30)人膜岛素;B29_N_(N-石胆酰-T -谷氨酰)_des(B30)人膜岛素;Β29_Ν_( ω -竣基十七醜)_des(B30)人膜岛素和Β29_Ν_( ω -竣基十七醜)人膜岛素。
[0034]毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽:H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1le-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2o
[0035]毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表:
[0036]H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽_4( 1_39)_NH2，
[0037]H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽_4( 1_39)_NH2，
[0038]des Pro36毒蜥'外泌妝_4( 1-39)，
[0039]des Pro36[Asp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39)，
[0040]des Pro36[ IsoAsp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39)，
[0041 ] des Pro36[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0042]des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]毒蜥'外泌妝-4(1-39)，
[0043]des 卩『036[1'印(02)25，厶8?28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0044]des ?1036[1'印(02)25，180厶8?28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0045]des Pro36[Met(0)14 Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1-39)，
[0046]des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或
[0047]des Pro36[Asp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39)，
[0048]des Pro36[ IsoAsp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39)，
[0049]des Pro36[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0050]des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]毒蜥'外泌妝-4(1-39)，
[0051 ] des 卩抓36[1'印(02)25，厶8?28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0052]des ?1036[1'印(02)25，180厶8?28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0053]des Pro36[Met(0)14 Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1-39)，
[0054]des Pro36[Met(0)14 Trp(02)25，IsoAsp28]毒蜥外泌肽_4( 1-39)，
[0055]其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
[0056]或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
[0057]des Pro36毒蜥外泌肽-4(1_39)-Lys6-NH2(AVE0010)，
[0058]H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽_4(l-39)-Lys6_NH2，
[0059]des Asp28 Pro36，Pro37，Pro38毒蜥外泌肽_4( 1_39)_NH2，
[0060]H-(Lys)6-des Pro36，Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1_39)_NH2，
[0061]H-Asn-(Glu)5des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1_39)_NH2，
[0062]des ?抓36，？抓37，卩抓38[厶8?28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(1^8)6-順2，
[0063]H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽_4(l-39)-(Lys)6_NH2，
[0064]H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽_4( l_39)-(Lys)6-NH2，
[0065]H-(Lys)6_des Pro36[Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4(1-39)-Lys6_NH2，
[0066]H-des Asp28 Pro36，Pro37，Pro38[Trp(02)25]毒蜥外泌肽_4( 1_39)_NH2，
[0067]H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1-39)-NH2，
[0068]H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1_39)-NH2，
[0069]des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4(1 -39)-(Lys)6-NH2，
[0070]H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1-39)-(Lys)6-NH2，
[0071]H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1_39)-(Lys)6-NH2，
[0072]H-(Lys)6-des Pro36[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1_39)-Lys6-NH2，
[0073]des Met(0)14 Asp28 Pro36，Pro37，Pro38毒蜥外泌肽_4( 1_39)_NH2，
[0074]H-(Lys)6-desPro36，Pro37，Pro38[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(l-39)-NH2，
[0075]H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
[0076]des Pro36，Pro37，Pro38[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(l-39)-(Lys)6-NH2，
[0077]H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met (0) 14，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1-39)-(Lys)6-NH2，
[0078]H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37，Pro38[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0079]H-Lys6-des Pro36[Met (0) 14，Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1_39)-Lys6-NH2，
[0080]H-des Asp28 Pro36，Pro37，Pro38[Met(0) 14，Trp(02)25]毒蜥外泌肽_4( 1-39)-NH2，
[0081 ]H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1_39)-NH2，
[0082]H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(0)14，Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-ΝΗ2，
[0083]des Pro36，Pro37，Pro38[Met (0)14，Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽-4( 1-39)-(Lys)6-NH2，
[0084]H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(0) 14，Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4(Sl-39)-(Lys)6-NH2，
[0085]H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(0)14，Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽-4(l-39)-(Lys)6-NH2;
[0086]或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
[0087]激素例如在Rote Li ste，ed.2008，第50章中列出的垂体激素(hypophys ishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Foil itropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Chor1ngonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatr ο pine (生长激素(Soma tropin))、去氨加压素(Desmopress in)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
[0088]多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
[0089]抗体是球状血浆蛋白质(?150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
[0090]Ig单体是?’形分子，其由四条多肽链组成;两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸;每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
[0091]哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型;这些链分别可以在I gA、I gD、I gE、I gG、和I gM抗体中找到。
[0092]不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个Β细胞或单个Β细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
[0093]在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域:一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的;在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
[0094]如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环一其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个一负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingReg1ns，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
[0095]“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半Η链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab’)2片段，其包括H_H链间二硫键。F(ab’)2对于抗原结合而言是二价的。F(ab’)2的二硫键可以裂解以获得Fab’。此夕卜，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
[0096]药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HC1或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如似+、或1(+、或032+，或铵离子奸(1?1)(1?2)(1?)(1?4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为:氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington ’ sPharmaceutical Sciences〃17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.，U.S.A.，1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
[0097]药学可接受溶剂合物例如水合物。
【附图说明】
[0098]下面将参照附图描述本发明的非限制性、示例性实施例。在这些附图中:
[0099 ]图1示出根据本发明的附接有盖的药物输送装置；
[0100]图2示出图1的盖被移除且拨选了79个单位剂量的药物输送装置；
[0101]图3以分解图示出图1的药物输送装置的部件；
[0102]图4示出图1的药物输送装置的外主体；
[0103]图5a示出图1的药物输送装置的内主体；
[0104]图5b示出图5a的内主体的细节；
[0105]图6示出图1的药物输送装置的储罐保持器；< br>[0106]图7a示出图1的药物输送装置的第一显示构件部件；
[0107]图7b示出图7a的第一显示构件的细节；
[0108]图8示出图1的药物输送装置的第二显示构件部件；
[0109]图9示出图1的药物输送装置的第一驱动器部件；
[0110]图10示出图1的药物输送装置的第二驱动器部件；
[0111]图11示出图1的药物输送装置的第三驱动器部件；
[0112]图12示出图1的药物输送装置的最后剂量螺母；
[0113]图13示出图1的药物输送装置的离合器部件；
[0114]图14示出图1的药物输送装置的第一咔哒发声器部件；
[0115]图15示出图1的药物输送装置的第二咔哒发声器部件；
[0116]图16示出图1的药物输送装置的按钮；
[0117]图17示出图1的药物输送装置的近侧部的剖开视图，药物输送装置处于按钮被释放的零单位位置；
[0118]图18示出图1的药物输送装置的近侧部的剖开视图，药物输送装置处于拨选了几个单位的位置；
[0119]图19示出图1的药物输送装置的近侧部的剖开视图，药物输送装置处于按钮被按压的零单位位置；
[0120]图20a示出外部壳体部分的塑料元件；
[0121]图20b示出组装过程中的外部壳体部分的塑料元件和金属元件；
[0122]图20c示出组装状态中的外部壳体部分的塑料元件和金属元件；
[0123]图21a示出盖的塑料元件；
[0124]图21b示出盖的塑料元件和金属元件；
[0125]图21c示出正附接于盖的夹子元件；
[0126]图22a示出内部壳体的卡合结构特征；
[0127]图22b示出正结合于内部壳体的外部壳体部分；
[0128]图23a示出包括凸耳结构特征的外部壳体部分的金属元件；
[0129]图23b以剖视图示出包括金属元件和塑料元件的组件，金属元件包括凸耳结构特征；
[0130]图24a示出外部壳体部分的金属元件；
[0131]图24b以剖视图示出包括金属元件和塑料元件的组件；
[0132]图25a示出包括金属元件和塑料元件的组件的一部分的剖视图；
[0133]图25b示出图25a的外部壳体部分的另一剖视图；
[0134]图26示出“80单位止动部”结构特征，该结构特征布置在外部壳体部分的金属元件上面；
[0135]图27示出包括图26的金属元件的组件。
【具体实施方式】
[0136]图1和图2示出注射笔形式的药物输送装置1。该装置具有远端(图1中的下端)和近端(图1中的上端)。药物输送装置1的零部件在图3中更详细地示出。药物输送装置1包括外部壳体体部10、内主体20、活塞杆30、驱动器40、螺母50、显示构件60、按钮70、用于接纳储罐81的储罐保持器80、离合器90、咔哒发声器100、弹簧110、盖120和窗口插件130。包括针座和针套的针头组合体(未示出)可以作为附加部件提供，其可以被更换，如上文所解释的。活塞杆30包括支座31。驱动器包括远侧驱动器部41、近侧驱动器部42和联结器43。显示构件60包括数字套筒61和拨选套筒62。味?达发声器包括远侧味?达发声器部分101、近侧味?达发声器部分102和弹簧103。
[0137]图4中所示的壳体体部10为具有远侧部11和近侧部的大致筒状元件，所述远侧部11用于附接内主体20，所述近侧部在其内表面(未示出)上设置有旋转硬止动部12，当最大单位(在该示例中，80单位)止动部被接合，旋转硬止动部12接触显示构件60的配合面。端面也充当按钮70的剂量分配止动部的端部，并且在拨选和分配期间，端面中的孔位于显示构件60的中心。孔口 13被设置用于接纳窗口插件130。外主体10在分配期间为用户提供抓持和进行反应的表面。
[0138]外部壳体部分10包括金属元件132和塑料元件133。这些元件被显示在例如图20a到图20c中。图20a示出外部壳体部分10的塑料元件133。塑料元件133是用吹塑法或注射模塑法生产的。塑料元件133可以用多聚甲醛(Ρ0Μ)或其他塑料材料制造。图20b示出组装过程的外部壳体部分10的塑料元件133和金属元件132。特别是，金属元件132在塑料元件133之上滑动。例如，金属元件132包括止动面(未示出)，其中，金属元件132能在塑料元件133之上滑动，直到金属元件132的止动面抵靠塑料元件133。金属元件132的止动面可通过对金属元件132的一端进行卷边产生出来。特别是，卷边端形成了金属元件132的止动面。金属元件132通过深拉产生。金属元件132用铝或其他金属材料制造。
[0139]塑料元件133联结到内部壳体20。内部壳体20包括卡合结构特征139。卡合结构特征139与塑料元件133相互作用，由此相对于内部壳体20固定该塑料元件。
[0140]金属元件132包括孔口135，孔口 135被构造成用于接收窗口插件130。
[0141 ]塑料元件133的外表面适应于金属元件132的内表面。由此，塑料元件133和金属元件132可以精确地装配在一起。塑料元件133和金属元件132的每一个都可具有套筒的形式。
[0142]塑料元件133和金属元件132牢固地联结。特别是，塑料元件133和金属元件132在轴向上和转向上固定在一起。
[0143]图22a和图22b示出内部壳体20的卡合结构特征139。借助于卡合结构特征139，外部壳体部分10联结到内部壳体20。特别是，卡合结构特征139与外部壳体部分10的塑料元件133相接合。
[0144]图23a示出外部壳体部分10的金属元件132。金属元件132包括径向凸耳138。凸耳结构特征138可包括一个伸出凸耳或一系列小凸耳。径向凸耳138被折叠进入孔口 135中。径向凸耳138沿着孔口 135的整个周边折叠或者如图所示在局部上折叠。借助于径向凸耳138，金属元件132被紧固到塑料元件133，如图23b所示。特别是，径向凸耳138与塑料元件133相接合。由此，金属元件132相对于塑料元件133的轴向和转向上的位置得以维持。
[0145]在图23a所示设计中，在金属元件132的一端，径向凸耳138被折叠进入孔口135中到达更深的深度，但在另一端不折叠进入孔口 135中。通过在金属元件132的一端将径向凸耳138折叠进入孔口 135中到达更深的深度，使得向下折叠的边缘与平常的未被拉制的直径共形，将金属元件组装到塑料元件变得更加容易了，因为塑料元件的近端仅需经过该平常的未被拉制的直径进行组装。由于在另外一端没有径向凸耳138，所以，窗口插件130的接头142(见图23b)可经过孔口 135插到外部壳体部分10下面。由此，窗口插件130可被紧固到组件。
[0146]塑料元件133被构造成支撑窗口插件130的下侧。特别是，窗口插件13放在塑料元件133上面。由此，使窗口插件130的印制下表面受划伤的风险最小。
[0147]因为在实践中实现凸耳结构特征沿着金属元件132的孔口135向下折叠到不同深度是很复杂的，所以，在图24a和图24b中所示的另一个实施例完全省略了凸耳结构特征，金属元件132只有切割到其中的平常孔口。
[0148]在这个例子中，施加到金属元件132的任何转向上力都经窗口插件130被传递到塑料元件133。
[0149]金属元件132和塑料元件133可通过被插过孔口135的窗口插件130紧固到一起，如图24b所示。特别是，如图24a所示，金属元件132可以不带任何凸耳结构特征进行生产。通过窗口插件130延伸经过孔口 135，金属元件132和塑料元件133可在轴向上和转向上固定到一起。
[0150]根据图24a和图24b的实施例的优点是，没有折叠的凸耳结构特征138，制造起来更加简单。
[0151]另外或者作为替换，金属元件132和塑料元件133可通过压配合联结到一起。另外或者作为替换，金属元件132和塑料元件133之一或者二者可以包括可通过卡扣配合将这些元件固定在一起的结构特征。另外或者作为替换，金属元件132和塑料元件133可以通过用粘结剂粘合或施加热以激活粘合剂或将这些部分恪合在一起，而固定在一起。
[0152]另外或者作为替换，塑料元件133可包括凸起(未示出)。该凸起可以位于塑料元件133的一个轴向端。凸起可沿径向向外的方向延伸。金属元件132可在塑料元件133之上延伸，直至抵靠该凸起。因此，可以确定金属元件132相对于塑料元件133的轴向位置。而且，塑料元件133的凸起可包括沿纵向方向延伸的鼻状部。该鼻状部可被构造成与金属元件132的对应凹槽接合。由此，可以确定金属元件132相对于塑料元件133的转向上的位置。可以有多个鼻状结构特征，用以改进转向上的接合。另外或者作为替换，金属元件可在近端具有凸缘，该凸缘部分地包围塑料元件，从而在轴向上约束塑料元件，见图25a和图25b。
[0153]金属元件132和塑料元件133形成了一个功能单元。金属元件132和塑料元件133可以可释放或永久地联结在一起。
[0154]像外部壳体部分10—样，盖120也包括金属元件150和塑料元件131。盖的金属元件150和塑料元件131显示在图21a到图21c中。特别是，图21c示出了盖120的塑料元件131。图21b示出了附接到盖120的塑料元件131的金属元件150。盖120的金属元件150和塑料元件131与外部壳体部分10的金属元件132和塑料元件133类似。因此，请参见上面的描述。
[0155]不过，盖120的金属元件150和塑料元件131与外部壳体部分10的对应元件相比，形状稍有不同。特别是，金属元件150具有端面137，其相对组件纵向轴线是倾斜的。该端面137相对盖的纵向轴线可以倾斜大约60°到80°。端面137倾斜是因为设计上的原因。而且，盖120包括夹子元件134。夹子元件134被插进盖120的孔口 135中。夹子元件134被固定到盖120，例如通过卡扣配合。在图21c中示出了正被附接于盖120的夹子元件134。夹子元件134可以被构造为将金属元件130和塑料元件131保持在相互之间固定的位置。
[0156]内主体20是具有不同的直径区域的大体筒状元件。如在图17至图19中看到的，内主体20被接纳在外主体10中并且永久地固定在其中以防止内主体20相对于外主体10的任何相对移动。内主体具有如下功能:将驱动机构接纳于其内，经内花键引导咔哒发声器和最后剂量螺母50;提供用以驱动活塞杆30(导螺杆)的内螺纹的功能;支撑和引导外螺纹形式的数字套筒61和拨选套筒62;固定储罐保持器80以及固定外主体10和窗口插件130。
[0157]当将盖120固定到储罐保持器80，作为将盖120与外主体10分离的环，内主体20的最外直径也形成视觉设计的部分并且保持可见。该可见的环还具有凹陷，这些凹陷对准储罐保持器80上的盖卡合结构特征以指示储罐保持器已经被正确地组装。
[0158]外螺纹21设置在内主体20的外表面上。此外，花键22(图5b)设置在内主体20的内表面上。这些内花键22在拨选和分配期间轴向地引导咔哒发声器100并且还防止最后剂量螺母50旋转。一些花键可以更宽以确保内部部件的正确旋转组装，并且这些更宽的花键可以具有台阶状入口和带角度的表面以促使最后剂量螺母50在组装期间旋转直到抵靠远侧驱动套筒41上的止动面。在图5b中所示的敞开端处，存在附加短花键，所述附加短花键连同交替的长花键22被用来在分配结束时在旋转方向锁定按钮70(剂量拨选手柄)以及用于当按下按钮70时增加0单位拨选止动部的强度。这通过接合离合器部件90上的外花键结构特征来实现。
[0159]卡口结构特征23在储罐更换期间将储罐保持器80引导到机构中，压缩储罐致偏弹簧110，然后使储罐保持器80后退小距离，以便减小机构中的轴向游隙。内主体20内的卡合结构特征在它已被正确地组装时在旋转方向锁定储罐保持器80。这些卡合结构特征的轮廓旨在防止用户部分地组装储罐保持器80，如果这些卡合结构特征至少尚未开始接合，则储罐致偏弹簧110弹出储罐保持器80。当将外主体10和窗口插件130的组件轴向地插入到内主体20上时，窗口留驻鼻状部24保持窗口插件130。两个沿直径方向相对的止动面25限定数字套筒61的旋转结束位置。该结束位置是最小剂量(0单位)的剂量棘爪位置的端部。
[0160]活塞杆30是细长元件，具有两个彼此重叠的具有相反旋向的外螺纹32、33。这些螺纹32中的一个接合内主体20的内螺纹。盘状支座31设置在活塞杆30的远端处。支座31可以是图3中所示的独立的部件或可以作为一件式部件经预定的破坏点附接到活塞杆30。
[0161]随着活塞杆经过内主体20内的螺纹，通过将在活塞杆30上所产生的扭矩通过驱动器40螺纹接口转换成附加轴向负载，活塞杆30将来自驱动器40的分配负载传递至支座31，产生大于1:1的机械效益。活塞杆30 通过在支座31上挤压而复位，这进而使活塞杆旋转回到内主体20中。这使远侧驱动套筒41脱离然后旋转，使最后剂量螺母50复位回到其在远侧驱动套筒41上的起始位置。
[0162]驱动器40为大致筒状元件，在图中所示的实施例中具有三个部件，在图9至图11中更详细地描绘了这三个部件。
[0163]远侧驱动套筒41接合活塞杆螺纹33以在剂量输送期间通过内主体20驱动活塞杆30。远侧驱动套筒41也永久地连接到联结器43，该联结器43进而通过复位离合器结构特征可释放地接合到近侧驱动套筒42。驱动套筒的两个半体在拨选和分配期间可旋转且轴向地连接，但是在装置复位期间旋转分离，使得它们可以相对于彼此旋转。
[0164]外螺纹44接合最后剂量螺母50。该螺纹形式具有三个阶段:浅的第一阶段(图9中的左手侧)，螺母50在该浅的第一段上行进以对拨选的绝大多数单位进行计数;快速阶段，最后剂量螺母在接合止动面之前迅速地在该快速阶段上轴向移动;和最终浅段，该最终浅段确保，当止动面已经被接合时，螺母50上的轴向约束遍布螺纹形式的合理的长度。四个等间隔的止动面45接合最后剂量螺母50上的配合止动面51以限制可以被拨选的单位的数量。花键46设置在远侧驱动套筒41的近端处以传递来自联结器43的扭矩或将扭矩传递到联结器43，该联结器43可以卡合在远侧驱动套筒41上。
[0165]图10中所示的近侧驱动套筒42支撑咔哒发声器部件100和离合器90并且将来自剂量按钮70的旋转运动传递至联结器43和远侧驱动套筒41。
[0166]位于近侧驱动套筒42的远端处的齿结构特征47与联结器43上的复位离合器结构特征接合以在拨选和分配期间连接驱动套筒的两个半体。在复位期间，这些齿47脱离。
[0167]几个花键设置在与远侧咔哒发声器部分101接合的近侧驱动套筒42的外表面上，防止在拨选和分配期间的相对旋转。位于近侧驱动套筒42的中区中的进一步的花键与离合器90部件接合。它们可以被布置成非旋转地对称，使得各种咔哒发声器部件不能意外地被颠倒组装。
[0168]近侧驱动套筒42的近侧部分具有四个臂或指状部48。钩状支承表面49存在于柔性指状部48的端部上的凸缘的底侧(如图10中所看到的)上。柔性指状部48由间隙或槽分离，这些间隙或槽为按钮70腾出空间以便卡扣到离合器90以及也使得这些指状部在近侧驱动套筒42到拨选套筒62的组装期间能够向内屈曲。在组装之后，钩子49在来自弹簧103的反作用力下相对于拨选套筒62留驻近侧驱动套筒42。在分配期间，按钮70经离合器90按压弹簧103和咔哒发声器部件，并且该弹簧103通过联结器43对近侧驱动套筒42起作用，该近侧驱动套筒42然后通过这些支承表面对拨选套筒62施加轴向负载。该轴向负载沿着内主体20的螺旋形螺纹驱动拨选套筒62并且因此驱动数字套筒61回到装置的主体中，直至数字套筒61上的0单位止动面接触内主体20为止。
[0169]图11所示的联结器43在拨选和分配期间将驱动套筒的两个半体在旋转方向联结在一起，同时允许它们在复位期间分离。联结器43也必须将来自近侧驱动套筒42的最后剂量保护止动负载传递至远侧驱动套筒41。两组齿设置在联结器43中以便分别接合齿46和齿47。联结器43卡合到远侧驱动套筒41，允许相对于近侧驱动套筒42的有限的相对轴向运动。
[0170]螺母50设置在内主体20与驱动器40的远侧驱动套筒41之间。止动面51设置在最后剂量螺母50的近侧面上以在止动面51接触远侧驱动套筒41的止动部45的情况下限制可以被拨选的单位的数量。最后剂量螺母50的功能是防止用户拨选超过限量。这种限制基于储罐81的可分配体积，并且当到达该限制时，用户必须更换储罐81并且使装置复位。
[0171]螺母50的外肋52接合内主体20的花键22。螺母的内螺纹53接合远侧驱动套41的外螺纹44。作为一种替代方案，花键和肋能够设置在螺母50与驱动器40之间的接口上，并且螺纹能够设置在螺母50与内主体20之间的接口上。作为进一步的替代方案，螺母50可以被设计为例如对开螺母。
[0172]显示器构件60为大致筒状元件，该大致筒状元件由数字套筒61和拨选套筒62构成，所述数字套筒61和拨选套筒62在组装期间卡合在一起以在轴向上和旋转方向上约束这两个部件，这两个部件因此作为单个部分。
[0173]图8中所描绘的数字套筒61的主要功能是提供一个表面(剂量数量可以被印刷到该表面上以显示拨选的剂量)，当螺纹连接到内主体20并且附接到拨选套筒62时，在拨选期间引导内部机构的螺旋路径以跟随活塞杆30上的螺旋形螺纹形式。
[0174]数字套筒61被设计成在拨选和分配期间完全封闭在外主体10中，并且因此，用户通过窗口孔口仅可见拨选的剂量。数字套筒具有当被向内拨选时限制其行程的0单位(最小剂量)止动面63，而限制向外拨选的条件的80单位(最大剂量)止动面位于拨选套筒62上。在每个分配行程的末尾，该止动面63与内主体20上的匹配表面25接合以限制数字套筒61的旋转位置。
[0175]图25a和图25b的每一个都示出了外部壳体部分10的金属元件132和塑料元件133的横截面，示出了止动结构特征140。止动结构特征140可以是“80单位止动部”结构特征。特别是，止动结构特征140可以是旋转止动部。止动结构特征140布置在塑料元件上。
[0176]图26示出的实施例中，止动结构特征140包括于外部壳体部分10的金属元件132。止动结构特征140被形成为一系列凸耳结构特征141。折叠的凸耳结构特征141形成了用于拨选套筒62的支撑表面。这种支撑的优点是具有低摩擦，使分配力最小，并避免划伤拨选套筒62。
[0177]图26中所述实施例的优点是，塑料元件更短并因此模制时更加容易和便宜。特别是，塑料元件的长度是金属元件长度的大于三分之一。
[0178]而且，“80单位扭矩”经内部壳体20被传递到塑料元件133，如果用户通过握持储罐保持器来抵抗该扭矩的话。
[0179]图27示出具有拨选套筒62和数字套筒61以及一部分金属元件132的组件，该部分金属元件132包括止动结构特征140，特别是“80单位止动部”结构特征。为清晰起见，切掉了金属元件132的主要表面。组件被示出处于拨选套筒62上的“80单位止动部”结构特征与金属元件的止动结构特征140相接合的状态。借助于该金属元件的止动结构特征140，为拨选套筒62提供了旋转止动部。
[0180]螺旋形驱动面64形成在拨选和分配期间引导数字套筒61跟随内主体上的螺旋形路径21的螺纹。
[0181]拨选套筒62组装到数字套筒61，使得一旦被组装，不允许相对移动。这些部分作为独立的部分被制造以实现模制和组装。另外，数字套筒61优选白色以便为例如黑色剂量编号提供对比，而拨选套筒62颜色可以被选择为适合美学或也许区别药物类型。
[0182]在剂量近端处，拨选套筒62具有在拨选期间接合离合器部件90并且在分配期间与离合器脱离的内部离合器结构特征65。在拨选期间并且当0单位和80单位止动部接合时，这些离合器结构特征65将拨选套筒62在旋转方向锁定到离合器90。当按钮70被按下时，这些离合器结构特征脱离以允许离合器90和驱动机构轴向地移动，同时拨选套筒62和数字套筒61旋回到0单位开始位置。
[0183]拨选套筒62在拨选期间通过其与离合器90和数字套筒61接合而旋转出，并且在分配期间在由近侧驱动套筒42施加到在拨选套筒的一端上的凸缘状支承面66的轴向力下旋转回。该支承面66在分配期间与近侧驱动套筒42的柔性臂48接合。当已经拨选了最大剂量(例如，80单位)时，两个沿直径方向相对的面67与外主体10接合，形成最大剂量止动面。
[0184]棘爪臂68与按钮70(剂量拨选手柄)上的棘爪结构特征接合以在分配期间提供听得见的反馈，每输送一个单位，提供一次喀哒声。此外，这阻止用户抓持数字套筒61并且使数字套筒61从部分向外拨选位置向外旋转，同时保持按钮70被压入。这使得活塞杆30回转，活塞杆30回转可导致随后拨选的剂量的剂量不足。它可以进一步加强0单位止动部。
[0185]图16所示的按钮70充当剂量拨选手柄并且由离合器90保持以将用户的动作传递至离合器。它还承载棘爪齿71和端面72，所述棘爪齿71接合在拨选套筒62上的棘爪臂68，这种接合充当提供听得见的反馈(棘爪喀哒声)的分配咔哒发声器，所述端面72与外主体10—起充当剂量完成止动面。该端面72因此用来当它接触外主体10时限定了在分配期间的结束位置，以提供改进剂量精确度的非常可靠的止动部。
[0186]按钮70的中心的套筒状部分设置有四个臂73，所述四个臂73在它们的相应的远端处具有钩状卡合结构特征74。臂73形成与离合器90接合的花键表面，以将来自按钮70的扭矩通过离合器传递到拨选套筒62和近侧驱动套筒42。卡合结构特征74接合离合器90中的孔口并且被设计成具有倾斜底切面以当施加轴向负载以将按钮70从笔主体10拉出时维持接合。臂73之间的间隙限定袋状部，当按钮70在剂量分配期间被按下并且被释放时，所述袋状部为近侧驱动套筒42的柔性臂48提供间隙以相对于按钮70和离合器90自由滑动。
[0187]储罐保持器80通过卡口连接部82附接到内主体20并且收纳包含将被分配的药物的玻璃安瓿或储罐81。储罐保持器80在后面(如在图6中的看到的)中包括孔口 83，当将储罐保持器从内主体20移除时，孔口83如果被用户抓持，则其阻止安瓿掉出。前面印刷有剂量刻度数字。螺纹远端84被用来附接一次性笔针。
[0188]筒状离合器90设置在显示器构件60与按钮70之间。离合器相对于按钮70固定并且保持按钮70，并且当按钮70在分配期间被按下时，离合器与按钮70—起相对于近侧驱动套筒42轴向地行进，使离合器齿与拨选套筒62脱离。它还将来自按钮的扭矩传递至近侧驱动套筒42，并且将来自按钮的拨选和0单位/80单位止动部负载经离合器齿传递至拨选套筒和数字套筒。
[0189]设置在离合器的内表面上的驱动套筒花键91与近侧驱动套筒42接合。离合器致偏齿92设置在远侧端面处，其与近侧咔哒发声器部分102上的类似的齿相匹配以确保在按钮在外位置(拨选剂量)处，离合器在离合器弹簧103的致偏力作用下在旋转方向被锁定到远侧P卡?达发声器部分102。齿92在高度上为浅的以防止近侧卩卡?达发声器部分102在拨选期间与近侧驱动套筒42上的花键接合。四个卡扣孔口 93起到保持按钮70的卡合结构特征74的作用。靠近其近端，离合器具有花键94，在分配结束时，所述花键94通过被按下的按钮70锁定到内主体20以防止用户将按钮70旋转到低于0单位位置。
[0190]离合器齿95与拨选套筒的离合器齿65接合以经离合器将按钮70在旋转方向联结到数字套筒61。在分配期间，离合器轴向地移动从而使这些离合器齿95脱离，释放拨选套筒62以旋转回到装置中，同时离合器90并且因此驱动器40轴向地移动以分配剂量。
[0191 ] 味?达发声器100包括远侧味?达发声器部分101、近侧味?达发声器部分102和弹簧103。离合器弹簧103起到使按钮70向外偏出的作用，使得在给药的末尾，按钮70弹出，使离合器90与拨选套筒62重新接合，准备好拨选。此外，它为咔哒发声器部件提供弹簧力以充当咔哒发声器，并且还提供了数字套筒61的棘爪位置。此外，它保持驱动套筒41、42的两个半体在拨选和分配期间旋转结合，同时允许它们在装置复位期间脱离。
[0192]远侧咔哒发声器部分101永久地用花键联结到近侧驱动套筒42并且与近侧咔哒发声器部分102接合，该近侧咔哒发声器部分102进而用花键联结到内主体20。在拨选期间，当驱动套筒相对于内主体旋转时，两个咔哒发声器101、102在离合器弹簧103的压缩力下相对于彼此旋转。该力与形成在每个味I1达发声器的端面上的味I1达发声器齿结合，提供了喀I1达声并且还提供棘爪拨选位置。
[0193]在分配期间，两个咔哒发声器101、102在分配负载下挤压在一起，并且因此，防止近侧驱动套筒42与内主体20之间的相对旋转，向前驱动活塞杆以输送剂量。内孔上的花键104—直将远侧咔哒发声器部分101在旋转方向被联结到近侧驱动套筒42，但是在分配期间当按下按钮70时以及在拨选期间当两个咔哒发声器彼此骑跨时，允许自由轴向运动。远侧Ρ卡I1达发声器部分101和近侧卩卡?达发声器部分102两者上的卩卡?达发声器齿105、106的轮廓完全相同并且在拨选期间在来自弹簧103的压缩负载下彼此骑跨。
[0194]近侧咔哒发声器部分102通过外花键107永久地用花键联结到内主体20，在拨选期间提供喀哒声并且在分配期间在旋转方向锁定近侧驱动套筒42，所述外花键107防止在拨选和分配两者期间与内主体相对旋转。当按下按钮70时，附加柱状形状的花键108也将近侧咔哒发声器部分102在旋转方向联结到近侧驱动套筒42，这防止用户在按钮按下的情况下拨选过80个单位。除主咔哒发声器齿106之外，近侧咔哒发声器部分102具有在相对端面上的离合器致偏齿109。这些齿与离 合器上类似的齿92相匹配以确保在按钮在外的位置(拨选剂量)中，离合器在离合器弹簧103的致偏力作用下在旋转方向被锁定到远侧咔哒发声器部分 102。
[0195]储罐致偏弹簧110作为两个部件相继地被组装，首先装下面，再装上面。弹簧组合用来对在公差末端处的储罐81施加端负载，从而使储罐81向前偏到储罐保持器80中的套圈的端面上。这确保了当用户移除和附接针时，针管与储罐的隔膜之间的摩擦不会使储罐81相对于储罐保持器80轴向地移动。致偏弹簧110还用来提供一个力，用户必须克服这个力来连接储罐保持器80，这样可以增加该卡口接头的触觉反馈。如果未使储罐保持器旋转到安全位置，则弹簧100还起到弹出储罐保持器80的作用，向用户突出显示该错误。
[0196]盖120用来保护储罐保持器80免受损害以及保护储罐81本身免受尘土污物进入到隔膜周围的区域上。盖被设计成容纳标准笔注射器针。
[0197]窗口插件130可以包括将剂量数字从它们的印刷大小例如放大近似25%的透镜。窗口插件130可以在背面印刷以保护印刷面免受磨损并且还最大化通过窗口孔口进入的光，为剂量数字和这些数字周围的白色区域提供均匀的照明。指示所拨选的剂量的箭头可以被印刷成窗口孔口相邻。
[0198]在下文中，将参照图17至图19更详细地解释药物输送装置及其部件的功能。
[0199]为了使用装置，用户必须选择剂量。在图17图中所示的开始(静止)条件下，显示构件60指示拨选至用户的剂量的数量。通过外主体10中的剂量窗口 130可以观察到所拨选的单位的数量。由于显示构件60与内主体20之间的螺纹接合，按钮70以顺时针形式的旋转促使显示构件60从装置转出并且对将被输送的单元的数量递增地计数。图18示出拨选的中间阶段(例如，80个单位中的7个单位)。
[0200]在剂量设定期间，按钮70、驱动器40和显示构件60经离合器90在旋转方向锁定在一起。此外，按钮70、驱动器40和显示构件60轴向地联结。因此，这三个部件在剂量设定期间从壳体体10旋出。按钮70的顺时针旋转促使驱动器40旋转，并且通过这样做，驱动器40沿着在拨选期间保持固定的活塞杆30前进。当拨选剂量时，咔哒发声器组合体100为用户提供可触知且听得到的反馈。在80个单位的最大可设定剂量处，止动结构特征12和67接合以防止进一步拨选。
[0201]最后剂量螺母50提供对分配的单位的数量进行计数的功能。螺母50将在储罐寿命结束时锁定装置，并且因此，用户不能够拨选药物更多药物。最后剂量螺母50和驱动器40经螺纹接口连接，如上文所解释的。此外，最后剂量螺母50被组装到花键22中，使得螺母50和内主体20 (一直)在旋转方向锁定在一起。在拨选期间，驱动器40的旋转促使螺母50沿着螺纹44前进。螺母50—直在内主体20内自由轴向地滑动，这允许螺母的前进。图9中所示的螺纹44的螺距朝最终剂量的改变使螺母50朝储罐寿命末期锁定状态的前进轴向地加速。在寿命状况的末尾，最后剂量螺母50的止动结构特征51接触驱动器40上的相应的结构特征45。与内主体20的花键接触抵抗由这些止动结构特征45传输的任何扭矩。
[0202]在拨选了所需的剂量下，装置1准备好剂量分配。这基本上需要推动按钮70，这将导致离合器90与拨选套筒62脱离，因此允许显示构件60与按钮70之间的相对旋转。在所有条件下，驱动器40和按钮70都通过臂73与指状部48的接合以及通过花键91接合近侧驱动套筒42上相应的花键，在旋转方向锁定在一起。因此，在离合器90脱离(按钮70被推入)的情况下，按钮70和驱动器40在旋转方向锁定在一起，且按钮70、驱动器40和显示构件60仍然轴向联结。
[0203]当分配剂量时，剂量按钮70和离合器90相对于压缩离合器弹簧103的机构轴向地移动。因为近侧咔哒发声器部分102用花键联结到内主体20，并且经过咔哒发声器齿105、106的轴向负载将旋转中的远侧咔哒发声器部分101锁定到近侧咔哒发声器部分102，该机构被迫轴向地移动，而拨选套筒62和数字套筒61自由旋转回到壳体体10中。活塞杆30、驱动器40和内主体20之间的配合螺纹的相互作用实现2:1的机械效益。换言之，使驱动器40轴向地前进促使活塞杆30旋转，由于活塞杆30与内主体20的螺纹接合，使活塞杆前进。在剂量分配期间，分配咔哒发声器68、71生效，这涉及按钮70和显示构件60。分配咔哒发声器为用户提供药物被分配的主要是听得见的反馈。
[0204]该步骤的末期在图19中示出。此时，给药完成，并且当用户从剂量按钮70的端部移除力时，离合器弹簧103向后推动该剂量按钮70，重新接合离合器与拨选套筒之间的齿65和95ο
[0205]装置复位开始于移除储触保持器80并且用?两储触81更换空储触。由于储触保持器被重新附接，新储罐的塞子接触支座31，因此推动活塞杆30回到壳体中。最初，活塞杆30螺纹连接到内主体20中，从而克服弹簧103的致偏力使联结器43从近侧驱动套筒42轴向地脱离。一旦脱离，联结器43就自由了，而随同远侧驱动套筒41开始旋转，并且随着储罐保持器80轴向地移动到与内主体20接合继续旋转。因此，在咔哒发声器部分101和102通过压缩弹簧103挤压在一起时，远侧驱动套筒41相对于近侧驱动套筒42旋转，该近侧驱动套筒42仍然被旋转束缚在内主体20中。随着远侧驱动套筒41旋转，最后剂量螺母50复位到其(远侧)开始位置。将储罐保持器80联结到内主体20由于卡口结构23而使机构后退，允许近侧驱动套筒42与联结器43并且因此与远侧驱动套筒41重新接合。
[0206]附图标记
[0207]1药物输送装置
[0208]10外部壳体部分
[0209]11远侧部分
[0210]12旋转硬止动部
[0211]13孔口
[0212]20内部壳体
[0213]21外螺纹
[0214]22花键
[0215]23卡口结构特征
[0216]24窗口留驻鼻状部
[0217]25第一旋转止动部
[0218]30活塞杆
[0219]31支座[0220 ]32第一外螺纹[0221 ]33第二外螺纹
[0222]40驱动器
[0223]41远侧驱动器部分
[0224]42近侧驱动器部分组件
[0225]43联结器
[0226]44外螺纹
[0227]45止动面
[0228]46花键
[0229]47齿结构特征
[0230]48指状部[0231 ]49支承表面
[0232]50剂量螺母
[0233]51止动面
[0234]52外部肋
[0235]53内螺纹
[0236]60显示构件
[0237]61数字套筒
[0238]62拨选套筒
[0239]63止动面
[0240]64螺旋驱动面
[0241 ]65离合器结构特征/齿
[0242]66支承面
[0243]67相对面
[0244]68棘轮臂
[0245]70按钮
[0246]71棘轮齿
[0247]72端面
[0248]73臂
[0249]74卡合结构特征
[0250]80储罐保持器
[0251]81储罐
[0252]82卡口连接部
[0253]83孔口
[0254]84远端
[0255]90离合器
[0256]91驱动套筒花键
[0257]92离合器致偏齿
[0258]93卡合结构特征
[0259]94花键
[0260]95离合器齿
[0261]100咔哒发声器
[〇262]101远侧卩卡I1达发声器部分
[0263]102近侧咔哒发声器部分
[0264]103弹簧
[0265]104花键
[0266]105、106 离合器齿
[0267]107外部花键
[0268]108具有一定形状的花键
[0269]109离合器致偏齿
[0270]110弹簧
[0271]120盖
[0272]130窗口
[0273]131盖的塑料元件
[0274]132外部壳体部分的金属元件
[0275]133外部壳体部分的塑料元件
[0276]134夹子元件
[0277]135盖的孔口
[0278]136外部壳体部分的孔口
[0279]137(盖的)端面
[0280]138径向凸耳
[0281]139卡合结构特征
[0282]140止动结构特征
[0283]141凸耳结构特征
[0284]142接头
[0285]150盖的金属元件
【主权项】
1.一种用于药物输送装置的组件，所述组件包括金属元件(150，132)和塑料元件(131，133)，所述金属元件(150，132)和所述塑料元件(131，133)—起形成功能单元，其中，所述金属元件(150，132)和所述塑料元件(131，133)固定地联结在一起，并且其中，所述金属元件(150，132)提供所述组件的外表面，所述外表面被构造成由用户手持。2.根据权利要求1所述的组件，其中，所述塑料元件(131，133)的外表面连续地适应于所述金属元件(150，132)的内表面。3.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述金属元件(150，132)和所述所述塑料元件(131，133)具有套筒的形状。4.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述金属元件(150，132)是通过深拉法制造的。5.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述金属元件(150，132)包括铝。6.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述金属元件(150，132)具有0.3mm到0.6mm之间的壁厚。7.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述塑料元件(131，133)是用吹塑法生产的。8.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述组件是用于药物输送装置的壳体(10)或盖(120)。9.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述金属元件(150，132)和所述塑料元件(131，133)通过压配合或粘合保持在一起。10.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述金属元件(150，132)和所述塑料元件(131，133)通过使所述金属元件(150，132)的径向凸耳(138)与所述塑料元件(131，133)相接合而保持在一起。11.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述塑料元件(131，133)和/或所述金属元件(150，132)包括一个以上止动结构特征(140，141)，所述一个以上止动结构特征(140，141)被构造成防止用户设定比预定最大剂量大的剂量。12.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述金属元件(150，132)和所述塑料元件(131，133)每个都包括孔口(135，136)，其中，其他的部件经过所述孔口(135，136)附接于所述组件。13.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述金属元件(150，132)包括孔口(135，136)，并且其中，所述塑料元件(131，133)是用透明材料制造的。14.一种药物输送装置(1)，包括根据前述权利要求中任一项所述的组件，并具有小于30g的重量。15.—种生产根据权利要求1到13中任一项所述组件的方法，其中，所述金属元件(150，132)沿着纵向方向在所述塑料元件(131，133)之上滑动。
【专利摘要】本发明提供了一种用于药物输送装置的壳体和盖，包括金属元件(150，132)和塑料元件(131，133)，所述金属元件(150，132)和所述塑料元件(131，133)一起形成功能单元。所述金属元件(150，132)和所述塑料元件(131，133)固定地联结在一起，并且所述金属元件(150，132)提供所述组件的外表面，所述外表面被构造成由用户手持。而且提供了一种药物输送装置(1)，包括壳体或盖，并具有小于30g的重量。而且提供了一种生产壳体或盖的方法，其中，所述金属元件(150，132)沿着纵向方向在所述塑料元件(131，133)之上滑动。
【IPC分类】A61M5/31, A61M5/32, A61M5/315, A61M5/24
【公开号】CN105492046
【申请号】CN201480047825
【发明人】D·A·普伦特里
【申请人】赛诺菲-安万特德国有限公司
【公开日】2016年4月13日
【申请日】2014年8月26日
【公告号】CA2921926A1, EP3038676A1, US20160206820, WO2015028441A1
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