抽吸导管、系统和方法
抽吸导管、系统和方法
【技术领域】 本发明设及医疗装置，并且具体地，本发明设及导管，所述导管可W被可靠地前进到曲 折的人体管腔中并且对于所述导管而言在人体管腔内的导管的位置和取向可W被可靠地 证实。
【背景技术】 吸取(suction)导管用于从气道去除呼吸道分泌物及其它物料，并且通常用于治疗或 预防许多呼吸道病症。例如，当患者发展为肺炎或支气管炎时，他们咳嗽来清除气道。然而， 如果肺炎恶化到需要气管内管来插管并且将其放置在呼吸机(呼吸机器)上，则患者不能咳 嗽（由于镇静剂和气管内管的机械障碍），并且因此吸取导管被传递到气管内管中W清除感 染的粘液，并且从而改善呼吸能力和帮助治疗感染。吸取导管也可W被没有患肺炎的患者 所使用W预防出现肺炎或其它呼吸道并发症。然而，右支气管(气道)是较直的并且具有较 大的直径，使得传递到气管中的吸取导管超过98%的时间进入右支气管中。该解剖学事实 对于管理气道的所有医生(呼吸科医师、外科医生和麻醉师)而言是公知的。 当前的吸取导管被盲目地传递到气管中而不能被指引到任一侧中。当前的吸取导管被 连接到气管内管，并且在未消毒的套管内被保持病床上，从而允许细菌生长和积聚。因而， 当重复吸取时，导管受到污染、污染了套管并且将同样的细菌再次引回到患者的气道中。因 而，再次产生问题而使得吸取导管被设计成根除:感染的分泌物。 因为通常仅右肺被清除了分泌物，所W左肺变成感染储主，即使右肺是感染源，如来自 任一个肺的分泌物也将运动或污染相对的肺。例如，如果右肺是肺炎的感染源，则该感染储 主可W被限制。然而，如果左肺是肺炎的感染源，则它将绝不会通过标准吸取而被清除，并 且经常需要支气管镜检查。运种未能对肺清除的情况延长了使用呼吸机的时间，延长了肺 炎的恢复时间并且增大了发展为耐药性感染和死于肺炎的风险。 同时，据美国肺脏协会称，美国经济在2005年在肺炎和流行性感冒上花费了 402亿美元 的成本，其中间接死亡I成本是60亿美元，并且直接死亡II成本是$342亿美元。根据疾病预 防控制中屯、2011年的初步死亡率数据，对于15个主要死亡原因中的5个(屯、脏病，恶性肿瘤， 脑血管病，阿尔茨海默氏病，和肾脏病)而言，年龄校正死亡率从2010年至2011年明显下降。 然而，对于W下六个主要死亡原因而言:慢性下呼吸道疾病，糖尿病，流感和肺炎，慢性肝病 和肝硬化，帕金森氏症，W及由于固体和液体所引起的局限性肺炎，年龄校正死亡率上升。 运些主要死亡原因中的=个(慢性下呼吸道疾病，流感和肺炎，W及局限性肺炎)全部是肺 炎的变体。运些数据表明，肺炎是已经变得更为致命的危险疾病。 存在有用于改进治疗和预防肺炎和其它呼吸道病症及并发症的需要。
【发明内容】
本发明的实施例可W提供一种用于插入患者的身体管腔中的导管。导管可W包括近侧 端部、用于插入患者的身体管腔中的远侧端部和在近侧端部与远侧端部之间延伸的细长本 体。细长本体可W具有横截面，所述横截面在细长本体的至少部分上包括平坦的第一侧和 在横截面的与第一侧相对的侧上的第二侧。导管还可W包括从近侧端部通过细长本体延伸 到远侧端部的至少一个管腔和在远侧端部附近的至少一个预成型的弯曲部。当远侧端部被 插入患者的身体管腔中时，在导管沿着第一取向的同时横截面的第一侧可W接触导管的递 送管腔的第一内侧，而在导管沿着第二取向的同时横截面的第二侧可W接触导管的递送管 腔的第一内侧。第二取向可W是导管相对于第一取向围绕细长本体的纵向轴线转动了 180°。预成型的弯曲部可W具有弯曲方向，所述弯曲方向是相对于横截面的平坦侧的法线 方向成90°。 本发明的实施例可W包括一种导管，所述导管具有近侧端部、用于插入患者的身体管 腔中的远侧端部和在近侧端部与远侧端部之间延伸的细长本体。细长本体可W具有横截 面，所述横截面在细长本体的至少部分上包括基本平坦的部分，并且细长本体也可W在近 侧端部与远侧端部之间具有1:1的转矩能力(torqueability)比。导管还可W包括从近侧端 部通过细长本体延伸到远侧端部的至少一个管腔。细长本体可W布置在外导管的递送管腔 中，W便当远侧端部被插入患者的身体管腔中时，远侧端部被指向患者的左支气管和右支 气管中的一个。远侧端部可W在近侧端部围绕细长本体的纵向轴线转动期间保持指向左支 气管和右支气管中的一个，直到达到近侧端部的预定转动角为止，此时远侧端部可W翻转 到左支气管和右支气管中的另一个。 本发明的实施例可W包括一种用于插入患者的身体管腔中的导管。导管可W包括远侧 端部、近侧端部和在近侧端部与远侧端部之间延伸的细长本体并且在近侧端部与远侧端部 之间具有1:1的转矩能力比。导管还可W包括从近侧端部通过细长本体延伸到远侧端部的 至少一个管腔。细长本体也可W具有抗扭刚度，W便当细长本体被插入外导管的递送管腔 中时，远侧端部在近侧端部围绕导管的纵向轴线转动期间保持在第一休止取向和第二休止 取向中的一个中。 本发明的实施例可W提供一种将导管在患者的身体管腔中取向的方法。该方法可W包 括:提供导管，所述导管可W具有远侧端部、近侧端部和在近侧端部与远侧端部之间延伸的 细长本体。该方法还可W包括:提供外导管，所述外导管用于插入患者的身体管腔中W接收 导管的远侧端部。该方法还可W包括:将导管通过外导管插入患者的身体管腔中，W及将导 管的近侧端部转动地取向到第一取向。导管的远侧端部可W沿着第一取向被指向患者的左 支气管和右支气管中的一个。该方法还可W包括:通过将导管的近侧端部转动到第二取向 来改变导管的远侧端部的方向，第二取向是近侧端部相对于第一取向转动了基本180°，并 且当近侧端部沿着第二取向时远侧端部被指向左支气管和右支气管中的另一个。 本发明的实施例可W提供一种用于插入患者的身体管腔中的导管。导管可W包括近侧 端部、用于插入患者的身体管腔中的远侧端部和在近侧端部与远侧端部之间延伸的细长本 体。细长本体可W具有横截面，所述横截面在细长本体的至少部分上包括基本平坦的部分。 导管还可W包括从近侧端部通过细长本体延伸到远侧端部的至少一个管腔和在细长本体 的远侧端部附近的至少一个预成型的弯曲部。至少一个预成型的弯曲部可W使导管沿着与 横截面的平坦侧的法线方向正交的方向弯曲。 本发明的实施例也可W提供一种导管系统，所述导管系统包括第一导管。第一导管可 W包括近侧端部、用于插入患者的身体管腔中的远侧端部和在近侧端部与远侧端部之间延 伸的细长本体。细长本体可W具有横截面，所述横截面在细长本体的至少部分上包括平坦 的第一侧和在横截面的与第一侧相对的侧上的第二侧，并且细长本体也可W具有从近侧端 部通过细长本体延伸到远侧端部的至少一个管腔。导管系统还可W包括第二导管，所述第 二导管可W包括近侧端部、远侧端部和在近侧端部与远侧端部之间延伸的细长本体并且具 有横截面，所述横截面在细长本体的至少部分上包括平坦的第一侧和在横截面的与第一侧 相对的侧上的第二侧。第二导管的细长本体还可W包括从近侧端部通过细长本体延伸到远 侧端部的至少一个管腔。导管系统可W包括键联结部件W与在第一导管和第二导管两者的 近侧端部附近的细长本体的至少部分形成键联结，细长本体的形成键联结的部分包括平坦 的第一侧。第一导管和第二导管可W相对于彼此经由键联结被转动地固定，并且第一导管 和第二导管的细长本体每个都可W在远侧端部附近包括至少一个预成型的弯曲部。 本发明的实施例可W提供一种使用导管系统的方法。该方法可W包括:提供双重导管 系统，所述双重导管系统包括第一导管和第二导管。第一导管和第二导管中的每个可W具 有近侧端部、远侧端部和在近侧端部与远侧端部之间延伸的细长本体。细长本体可W具有 横截面，所述横截面在细长本体的至少部分上包括平坦的第一侧和在横截面的与第一侧相 对的侧上的第二侧。导管系统还可W包括键联结部件，所述键联结部件被构造成与在第一 导管和第二导管两者的近侧端部附近的细长本体的至少部分形成键联结。细长本体的形成 键联结的部分可W包括平坦的第一侧。第一导管和第二导管可W相对于键联结部件经由键 联结被转动地固定。第一导管的平坦的第一侧可W面对第二导管的平坦的第一侧。该方法 还可W包括:使第一导管和第二导管的远侧端部前进通过患者的身体管腔，W及控制第一 导管和第二导管的位移，W便使第一导管和第二导管中的至少一个被指向患者的左支气管 和右支气管中的一个。 在考虑到W下详细的说明、附图和权利要求书时，阐述了本发明的额外的特征、优点和 实施例或使其变得显而易见。此外，将应理解，本发明的上述
【发明内容】
和W下详细的说明书 是示例性的并且在不限制如所要求保护的本发明的范围的情况下旨在提供进一步解释。
【附图说明】 在本发明中包括附图W提供对本发明的进一步理解，并且所述附图被包含在本说明书 中W构成本说明书的一部分，所述附图示出本发明的优选实施例并且连同详细的描述一起 用于解释本发明的原理。在附图中： 图1示出本发明的实施例中的、具有气管内管的导管系统的视图； 图2A示出图1中所示的本发明的实施例中的导管系统的连接部分的特写侧视图，所述 导管系统的连接部分连接到气管内管； 图2B示出图2A中所示的本发明的实施例中的连接部分的相对侧视图； 图2C示出图2A中所示的本发明的实施例中的连接部分的俯视图； 图2D示出图2A中所示的本发明的实施例中的连接部分的仰视图； 图3A示出根据图2B中的虚线得到的、本发明的实施例中的连接部分W及第一导管的键 联结部件的截面图，并且第二导管和第=导管与第一导管的键联结部件形成键控联结； 图3B示出本发明的实施例中的连接部分W及从第一导管的键联结部件延伸的第二导 管和第=导管的侧透视图； 图4A示出图3B中所示的本发明的实施例中的导管系统的另一个透视图； 图4B示出图4A中所示的本发明的实施例中的导管系统的又一个透视图； 图5示出本发明的实施例中的、连接到导管系统的气管内管的侧视图，所述导管系统在 第一导管内具有单个内导管； 图6A示出图5中所示的本发明的实施例中的导管系统的连接部分的特写侧视图，所述 导管系统的连接部分连接到气管内管； 图6B示出图6A中所示的本发明的实施例中的连接部分的相对侧视图； 图6C示出图6A中所示的本发明的实施例中的连接部分的俯视图； 图6D示出图6A中所示的本发明的实施例中的连接部分的仰视图； 图7A示出根据图6B中的虚线得到的、本发明的实施例中的连接部分W及第一导管的键 联结部件的剖视图，并且第二导管与第一导管的键联结部件形成键控联结； 图7B示出本发明的实施例中的连接部分W及从第一导管的键联结部件延伸的第二导 管的侧透视图； 图8A示出图7B中所示的本发明的实施例中的导管系统的另一个透视图； 图8B示出图7B中所示的本发明的实施例中的导管系统的又一个透视图； 图9A示出本发明的实施例中的、具有气管内管的导管系统，在内导管从气管内管延伸 之前，气管内管被布置在患者体内； 图9B示出图9A中所示的本发明的实施例中的气管内管的端部的特写图，如内导管将要 从气管内管暴露出并且可靠地经过气管内管中的墨菲眼(Mu巧hy ' S巧e); 图9C示出在内导管已经从气管内管暴露出之后的、图9A中所示的本发明的实施例中的 系统的特写图； 图9D示出在内导管已经比图9C中所示的位置更进一步延伸之后的、图9A中所示的本发 明的实施例中的系统的特写图，其中放置可W通过独自推动/拉动定位来实现和/或与如由 转动箭头所示的一对导管的转动联合地来实现； 图9E示出在内导管之一已经比图9D中所示的位置更进一步延伸之后的、图9A中所示的 本发明的实施例中的系统的特写图，方向箭头表明导管是独立的并且可单独地运动到祀分 离区域或管腔； 图9F示出本发明的实施例中的仅具有单个内导管的导管系统，所述单个内导管从气管 内管延伸出，运可W表明第二导管被去除并且可W被再引入和/或单个导管可W作为单个 导管被递送； 图10示出本发明的实施例中的内导管的截面图； 图IlA示出本发明的实施例中的内导管的底视图； 图IlB示出图IlA中所示的本发明的实施例中的内导管的侧视图； 图IlC示出图IlB中所示的本发明的实施例中的内导管的一个端部的详细剖视图； 图12示出本发明的实施例中的内导管的剖视图； 图13示出本发明的实施例中的、具有单个内导管的导管系统，所述单个内导管沿着第 一取向延伸到患者体内； 图14示出本发明的实施例中的、具有单个内导管的导管系统，所述单个内导管沿着第 二取向延伸到患者体内； 图15A示出本发明的实施例中的内导管的底视图； 图15B示出图15A中所示的本发明的实施例中的内导管的侧视图； 图15C示出本发明的实施例中的内导管的端头； 图1抓示出图15B中所示的本发明的实施例中的内导管的一个端部的详细剖视图； 图1祀示出本发明的实施例中的内导管的远侧端部的形状； 图15F示出本发明的实施例中的内导管的远侧端部的形状； 图15G示出本发明的实施例中的内导管的远侧端部的形状； 图15H示出本发明的实施例中的内导管的远侧端部的形状； 图16A示出本发明的实施例中的导管系统的连接部分的俯视图； 图16B示出根据图16A中的虚线得到的、图16A中所示的本发明的实施例中的连接部分 的剖视图； 图16C示出本发明的实施例中的连接部分的、在图16B中用圆圈出的部分的特写图，所 述连接部分的部分具有连接部分的键联结部件； 图16D示出与导管的管腔成轴向的图16A的连接部分的视图，其示出本发明的实施例中 的键联结部件； 图17A示出本发明的实施例中的、具有单个内导管的导管系统的侧视图； 图17B示出图17A中所示的本发明的实施例中的导管系统的连接部分的特写图，所述导 管系统的连接部分具有用于单个内导管的键联结部件； 图17C示出图17A中所示的本发明的实施例中的导管系统的底视图； 图18A示出本发明的实施例中的、具有两个内导管的导管系统的侧视图； 图18B示出图18A中所示的本发明的实施例中的导管系统的连接部分的特写图，所述导 管系统的连接部分具有用于两个内导管的键联结部件； 图18C示出图18A中所示的本发明的实施例中的导管系统的底视图，所述导管系统具有 沿着不同的方向取向的两个内导管； 图18D示出图18C中所示的本发明的实施例中的内导管的端部的特写； 图19示出由用户的手沿着第一取向操作的、本发明的实施例中的导管系统； 图20示出由用户的手沿着第二取向操作的、本发明的实施例中的导管系统； 图21示出本发明的实施例中的导管系统的侧视图； 图22示出图21中所示的本发明的实施例中的系统的远侧端部部分的特写图； 图23示出图22中所示的、如沿着相反取向所示的、本发明的实施例中的远侧端部部分 的特写图； 图24示出本发明的实施例中的导管系统的近侧端部； 图25示出本发明的实施例中的、具有光滑套管的导管系统的视图； 图26A示出根据本发明的实施例的导管的侧视图； 图26B示出图26A中所示的根据本发明的实施例的导管的远侧端部的侧视图； 图26C示出图26A中所示的根据本发明的实施例的导管的远侧端部的第一侧视图； 图26D示出图26A中所示的根据本发明的实施例的导管的远侧端部的第二侧视图； 图26E示出图26A中所示的根据本发明的实施例的导管的远侧端部的又一个第一侧视 图； 图26F示出图26A中所示的根据本发明的实施例的导管的远侧端部的前视图； 图27是本发明的实施例中的导管的截面图； 图28A、图28B、图28C、图28D和图28E示出根据本发明的实施例的导管当被插入递送导 管中时的示意图，图28A至图28E中所示的导管的部分在图9A中由虚线C所指示； 图29A、图29B、图29C、图29D和图29E示出本发明的实施例中的导管的远侧端部响应于 导管的近侧端部的转动的二元响应； 图30A示出本发明的实施例中的导管的侧视图； 图30B示出沿着图30B中的线A-A得到的、本发明的实施例中的导管的剖视图； 图31A、图31B和图31C示出根据本发明的各种实施例的导管的远侧端部的曲率； 图32A、图32B、图32C、图32D和图3沈示出在从具有墨菲眼开口的外导管暴露出时随时 间变化的、本发明的实施例中的导管的远侧端部； 图33A示出本发明的实施例中的导管的远侧端部的底视图，其示出平坦侧； 图33B示出本发明的实施例中的导管的远侧端部的侧视图； 图33C示出本发明的实施例中的导管的远侧端部的顶视图； 图33D示出本发明的实施例中的导管的远侧端部的前视图；W及 图34A、图34B、 图34C、图34D、图34E和图34F示出本发明的实施例中的导管的远侧端部 的各种示意图。
【具体实施方式】 本发明提供了用于在不需要直接显示的情况下在患者的身体管腔(例如，左主支气管 和右主支气管）内定位和使用导管的系统和方法。系统可W在不使用内窥镜来确保放置的 情况下允许工作导管期望地放置在支气管内。 导管、系统和方法可W用在各种应用中W吸取和/或去除材料，例如，来自气道的呼吸 道分泌物。导管、系统和方法还可W用于单独地冲洗或与抽吸联合地冲洗。导管、系统和方 法可W用于治疗和/或预防需要抽吸和/或冲洗的病症，包括任何类型的呼吸道病症。运种 呼吸道病症可W包括例如肺炎或支气管炎和例如预防或治疗。 系统和方法可W包括各种实施方案，所述各种实施方案的示例是如本文所述的。方法 和系统可W被实施为开放的和/或闭合的方法和系统。导管可W用作单个导管、双重导管 和/或两者的组合。 在某些实施例中，导管系统包括第一导管，所述第一导管包括第一近侧端部部分、第一 本体部分、第一远侧端部部分、从第一近侧端部部分通过第一本体部分延伸至第一远侧端 部部分的管腔、和第一键联结部件。导管系统还可W包括第二导管，所述第二导管包括第二 近侧端部部分、第二本体部分、第二远侧端部部分、从第二近侧端部部分通过第二本体部分 延伸至第二远侧端部部分的主管腔，第二本体部分的至少部分被布置在第一导管的管腔 内，第二导管还包括第二键联结部件。第二键联结部件可W与第一键联结部件形成第一键 控联结，W便使第二导管相对于第一键联结部件经由第一键控联结被转动地固定，第二远 侧端部部分被构造成插入患者的身体内。第二导管可W构造成在第二远侧端部部分与第二 键连结部件之间具有1:1的转矩能力比。 在某些实施例中，提供一种定位和使用导管系统的方法。在患者的身体管腔中定位和 使用至少一个导管的方法可W包括:提供第一导管，所述第一导管包括第一远侧端部部分、 第一近侧端部部分、在第一近侧端部部分与第一远侧端部部分之间延伸的第一管腔、和第 一键联结部件。该方法还可W包括:在第一导管的第一管腔内提供第二导管，所述第二导管 包括第二远侧端部部分、第二近侧端部部分、在第二近侧端部部分与第二远侧端部部分之 间延伸的第二管腔、和第二键联结部件，所述第二键联结部件在第一远侧端部部分内与第 一键联结部件形成第一键控联结。另外，该方法可W包括:将第二导管的第二远侧端部部分 从第一远侧端部部分延伸到患者的身体内，并且通过将第一键控联结转动成使得第二远侧 端部部分转动到第二取向中W用于与第一祀管腔建立起预定关系来将第二远侧端部部分 W与第一祀管腔有所述预定关系定位在患者的身体内。 在某些实施例中，导管包括细长本体，所述细长本体具有近侧端部部分和远侧端部部 分。细长本体可W限定从近侧端部部分延伸至远侧端部部分的管腔，并且可W包括键联结 部件，所述键联结部件与递送导管的管腔的键联结部件相对应。导管的细长本体的键联结 部件可W构造成被选择性地联接到递送导管的管腔的键联结部件，W便使导管的转动取向 相对于递送导管的转动取向被固定。 在某些实施例中，导管系统包括通气适配器，所述通气适配器被附装到气管内管的近 侧端部。适配器包括第一键联结部件。第一导管可W包括第一细长本体，所述第一细长本体 具有第一近侧端部部分、第一远侧端部部分和布置在通气适配器内的成形的细长本体。导 管系统还可W包括第二导管，所述第二导管被可滑动地布置在通气适配器内。第二导管可 W包括第二细长本体和第二键联结部件，所述第二细长本体具有第二远侧端部部分，所述 第二键联结部件与适配器中的第一键联结部件相对应。适配器键联结部件、第一导管键联 结部件和第二导管键联结部件可W构造成被联接在一起，W便使导管的转动取向相对于通 气适配器的转动取向被固定。 在某些实施例中，导管系统包括通气适配器，所述通气适配器被附装到气管内管的近 侧端部。第一导管具有第一细长本体，所述第一细长本体包括第一近侧端部部分、第一远侧 端部部分W及从第一近侧端部部分延伸至第一远侧端部部分的第一管腔和第二管腔，所述 第一管腔和第二管腔被可滑动地布置在适配器内。第一导管具有第二细长本体，所述第二 细长本体包括第二远侧端部部分和第二近侧端部部分。第一导管的第二远侧端部部分可W 包括预成型的折曲部，所述预成型的折曲部当第二远侧端部部分延伸通过适配器时相对于 第一导管的纵向轴线W非零的角度延伸。导管系统还可W包括第二导管，所述第二导管被 可滑动地布置在通气适配器内。第二导管可W具有第二细长本体，所述第二细长本体包括 第二远侧端部部分和第二近侧端部部分。第二导管的第二远侧端部部分可W包括预成型的 折曲部，所述预成型的折曲部当第二远侧端部部分延伸通过适配器时相对于第二导管的纵 向轴线W非零的角度延伸。 在某些实施例中，吸管被构造成使得远侧端部将是圆形的和防损伤的，并且被预弯曲 W帮助插入气道系统中的插入过程。弯曲管的外侧可W做标记，W便当插入时操作员可W 将弯曲管适当地取向。
[0100]在某些实施例中，吸管可W沿着整个长度做标记W指示将远侧端部插入多深。另 夕h吸管在从气管插管突出的近侧部件（当大大小小的管的远侧端部对准时)上围绕管沿直 线每Icm做标记。 在某些实施例中，吸管的远侧端部在X射线下是可见的，标记带被固定到远侧端部。 在某些实施例中，吸管由两个或更多个管腔构成，一个主管腔用于吸取，而副管腔用于 治疗剂输注。导管是双重管腔;主管腔可W用于从肺部抽吸粘液。因为导管可W被键控，如 导管可W接入支气管的任一个主分支并且抽吸粘液，所W导管形式代表了新颖的装置。第 二管腔可W用于引入盐水和执行灌洗。第二管腔还可W用于引入众多药物。与抽吸协力地， 在抽吸之后用药治疗的能力确保药物与组织相接而不是落在粘液上，否则向患者提供太少 益处。因而，本发明可W是众多装置，它们待用于W下程序： ?抽吸 ?灌洗 ?抽吸W及灌洗 ?与药物递送系统协力的抽吸 ?抽吸、灌洗和药物递送 在某些实施例中，主吸管被构造成使得远侧端部将是圆形的和防损伤的，并且近侧端 部连接到吸式连接器。 在某些实施例中，副吸管被构造成使得远侧端部是被削开的、圆形的和防损伤的。在该 情况下，胀大端口可W穿过叉形件，并且近侧端部可W被热成型W被密封在吸连接器附近。 在某些实施例中，吸管被键入气管插管内W控制弯曲的远侧端部的取向和确保吸管的 两个远侧端部将指在气管插管内而形成Y形状。 在某些实施例中，吸管被预成型W能够收回到气管插管中和盲目展开成预成型的弯曲 形式，确认吸管的两个远侧端部将沿着相反的方向指到气管插管内而形成Y形状。 在某些实施例中，上述导管系统包括闭合的系统吸取导管组件，所述闭合的系统吸取 导管组件包括上述的吸取导管、通气适配器，所述通气适配器可W使用在气管插管的端部 与通气回路之间连接的配件而附装到气管内管的近侧端部。上述抽吸导管可W沿着气管插 管前进通过前联接件W能够吸取。柔性包膜在两个联接件之间延伸W包封导管，W便使导 管可W通过包膜被操纵。前联接件中的防尘圈防止来自通气系统的气体胀大包膜。 在某些实施例中，闭合的系统吸取导管组件用于从插有管的患者的气管或支气管内去 除分泌物。组件包括柔性导管，所述柔性导管在其远侧端部处连接到气管内管的近侧端部。 柔性导管的近侧端部可W与配件连接，所述配件包括阀，所述阀可W被打开或关闭，W控制 向导管施加的吸力。 在某些实施例中，规定了在导管的远侧端部已经被撤回到前联接件中之后对导管清 洁。位于防尘圈前方的是可手动操作的阀，在阀与防尘圈之间设置清洁室。冲洗端口敞口到 该室中，W便使盐水可W被供给到该室，所述盐水继而通过所施加的吸力沿着导管的膛孔 被抽取W去除聚集在膛孔内的物质。 本发明也提供了用于使用根据如本文所述的实施例的导管系统的方法。图1示出根据 实施例的导管系统100。系统100包括细长本体102,所述细长本体102具有近侧端部104和远 侧端部106W及在近侧端部104与远侧端部106之间延伸的管腔108。在管腔108内的是第一 内导管116,所述第一内导管116具有近侧端部120和远侧端部122。也可W在管腔108内设置 有第二内导管117,第二内导管具有近侧端部121和远侧端部123。内导管116、117可W从细 长本体102的近侧端部104和远侧端部106中的一个或二者暴露出。细长本体102可W由柔性 包膜140形成，所述柔性包膜140可W使系统100的用户能够用用户的手通过柔性包膜140操 纵内导管116、117中的一个或二者。由此，用户可W延伸W调节内导管116、117中的一个或 二者的位置或使其延伸到患者的身体内。 细长本体102的远侧端部106可W包括通气适配器部分112,所述通气适配器部分112可 W设有配件138W将系统100连接到例如气管内管114或某些其它构件。第一内导管116和第 二内导管117可W通过通气适配器部分112和通过诸如气管内管114的所附构件延伸出，W 便从定位在患者的身体内的气管内管114的相对端部暴露出。另外地，配件138可W是可相 对于细长本体102转动的。通气适配器部分112还可W包括通气适配器154W用于为患者提 供通气。 第一内导管116和第二内导管117可W分别在近侧端部120和近侧端部121上设有连接 器部分136和连接器部分137。连接器部分136、137各自可W包括防尘圈142, W便当连接器 部分136、137连接到例如流体源时防止泄漏。连接器部分136、137还各自可W包括阀146和 冲洗端口 152。在图1中所示的实施例中，阀146是手动操作的阀，但是也能够有其它实施例。 第一内导管116的远侧端部122可W具有折曲部128。第二内导管117的远侧端部123也 可W具有折曲部129。折曲部128和折曲部129可W沿着相反方向弯曲W产生由第一内导管 116和第二内导管117所形成的V形状或Y形状。 图2A示出在气管内管不连接到配件138的情况下的通气适配器部分112的特写图。通气 适配器部分112可W包括键联结部件（W下说明），所述键联结部件与内导管116、117中的一 个或二者形成键控联结。键控联结可W例如将内导管116、117相对于通气适配器部分112转 动地固定。在图2A中所示的实施例中，内导管116、117被固定成使得第一内导管116沿着与 由通气适配器154所指的方向相同的方向弯曲。如此，通气适配器154可W用作指示器W向 用户指示内导管的远侧端部122、123的取向。然而，能够有其它构型。例如，内导管的取向可 W由设置在导管系统100上的某些其它特征部所指示。 内导管116、117的形状可W是D形，导管的一侧是弯曲的，而其它侧是平坦的。图2A示出 第一内导管116的弯曲侧15化和第二内导管117的平坦侧157曰。在所示的构型中，平坦侧 156a(未示出）和157a彼此面对。内导管的形状和取向不限于该构型，如可W根据本发明的 原理提供其它形状和取向。在其中导管具有不同形状的横截面的实施例中，导管可W仍然 具有运样的横截面，即，所述横截面具有彼此面对的平坦侧，由此允许导管紧密接近和将导 管所占据的体积最小化。然而，导管可W具有又一些其它横截面形状，并且面对的侧会是不 平坦的，但是可W具有不管怎样都彼此相对应的侧。另外地，导管的横截面横过导管的整个 长度会是不恒定的。例如，图3B示出内导管116、117的远侧端部上的管腔124、125的圆形开 口，而导管不管怎样都在所示的导管的其余部分上具有D形横截面。 第一内导管116具有主管腔124。在第一内导管116内也可W设有副管腔126。当设置有 第二内导管117时，第二内导管117具有主管腔125并且也可W具有副管腔127。在内导管 116、117中的管腔的数量不限于运些构型，并且可W设置更多的管腔。 内导管116、117也可W设有防损伤的端部132,所述防损伤的端部132被弯曲或折回W 对患者体内的表面有较小的损伤。可W在运些防损伤的端部132上形成有第一内导管116和 第二内导管117的主管腔124、125的开口。另外地，副管腔126、127可W分别在内导管116、 117的侧上打开。 图2B示出在图2A中所示的通气适配器部分112的相对侧视图。可W在图2A中看到第一 内导管116的平坦侧156a和第二内导管117的弯曲侧15化。 图2C示出在向下看时在通气适配器154上的通气适配器部分112的俯视图。内导管116、 117可W布置成使得平坦侧156a和157a是彼此面对和接近的。如上所述，内导管的形状不限 于D形，并且其它形状可W具有彼此面对和/或接触的不同的成形的表面。图2D示出通气适 配器部分112的仰视图。 图3A示出通气适配器部分112的部分的截面图，所述截面图由图2B中所示的剖面线3A 得到并且与通气适配器部分112共轴。图3B示出来自于等轴侧透视的相同的部分。在通气适 配器部分112内布置有键联结部件110。在图3A和图3B中所示的实施例中，键联结部件110被 键控W用于第一内导管116和第二内导管117。可W在键联结部件110与通气适配器部分112 之间设置有键联结配件158。键联结配件158可W例如帮助将键联结部件110固定在通气适 配器部分112内。 图4A是与通气适配器部分112的配件138共轴的视图。图4B是图4A中所示的部分的可替 代的透视图。 图5示出根据实施例的导管系统100,其中在系统内仅布置有单个导管(例如，第一内导 管116)。除了排除第二内导管W外，图5中所示的系统的部件与图1中的那些相同，并且在此 将不重复那些部件的说明。 本文所述的导管系统可W用作单个导管和/或双重导管。导管可W是可独立地向远侧 和向近侧运动的。双重导管可W是可独立地运动的，W便使两个导管各自都可W从另一个 独立地向近侧和向远侧运动W到达不同的位置。同样，双重导管中的每个都可W与另一个 独立地被去除、被替换和被再插入。 图6A至图6D示出与图2A至图2D中所示的双重导管实施例的视图类似的单个导管实施 例的视图。在此将不重复先前已说明的特征。 图7A和图7B示出具有键联结部件110的单个导管实施例的视图，键联结部件110根据单 个导管实施例被键控W仅用于单个内导管116。在图8A和图8B中也示出具有单个导管116的 实施例。 在图9A至图9E中示出具有两个导管的导管系统100的实施例，其示出在从气管内管114 展开的各种阶段中的内导管116、117。为了示出导管系统100的定位，患者P的肺部L也由左 支气管化和右支气管Br示出。在图9A中，导管系统100示出为被附装到气管内管114,所述气 管内管114被插入患者P的气管T中。第一内导管116和第二内导管117示出为处于气管内管 114内。图9B示出布置在左支气管化和右支气管Br附近的气管内管114的特写图。内导管116、 117的远侧端部已经定位在气管内管114的端部处的开口附近。随着导管系统100的操作员 将内导管116、117进一步推动越过细长本体102的远侧端部106(参见图9A)，内导管从气管 内管114暴露出，如图9C中所示。如上所述，内导管116、117的形状可W设定成随着内导管 116、117从气管内管114的界限暴露出而形成V形状或Y形状。该形状可W将内导管116、117 定位成与左支气管化和右支气管Br的分支相对应，W便使内导管中的一个或二者可W被容 易地定位到支气管中的一个或二者中。例如，图9D示出在被进一步推动通过气管内管114之 后的内导管116、117。第一内导管116朝向右支气管Br延伸到右支气管Br中并且第二内导管 117朝向左支气管化延伸到左支气管化中。内导管116、117中的一个或二者可W甚至被进一 步推动到肺部中W到达肺部内的各种分支。例如，图9E示出被进一步定位到右支气管Br中 的第一内导管116。 内导管116、117还可W在插入患者体内的同时被转动，如由图9D中的圆箭头所指示。该 转动可W通过导管系统100的操作员转动内导管在患者体外的部分来实现。该转动可W用 于帮助内导管插入支气管中。然而，在某些实施例中，内导管116、117的转动会是不需要的， 运是因为内导管116、117可W已经处于所需的位置中。例如，由于内导管116、117的形式或 曲率，内导管116、117每个都可W被指引到不同的支气管，W便在不需要转动的情况下使一 个内导管可W用于一个支气管，而使另一个内导管可W用于另一个支气管。如由图9E中的 箭头所指示，内导管每个都可W针对在支气管中的一个或二者内的较小管腔。 图9F示出导管系统100的单个导管实施例的示例。内导管116示出为被插入右支气管Br 中，但是内导管116也可W被定位到左支气管化中。 在图10中示出内导管116的实施例的截面图。在该实施例中，导管116具有D形横截面， 所述D形横截面具有弯曲侧156b和平坦侧156a。导管116具有主管腔124。导管116还可W包 括副管腔126和第=级管腔160。在某些实施例中，主管腔124可W用于执行吸取，并且副管 腔126和第=级管腔160可W用于治疗剂输注，包括灌洗或药物递送。导管不限于该构型，并 且可W具有不同形状的横截面或更多或更少的管腔。 主管腔124可W构造成使得远侧端部可W是圆形的和防损伤的并且近侧端部可W连接 到吸式连接器。副管腔126和第S级管腔160可W构造成使得远侧端部可W是被削开的、圆 形的和防损伤的。可W通过叉形件包括胀大端口，并且近侧端部可W被热成型W被密封在 吸连接器附近。 根据某些实施例，内导管116的横截面可W是基于如同字母"护形状的挤压聚合物，并 且可W具有楠圆形主管腔124W允许粘液抽吸和在每一侧上具有圆形副管腔126和第=级 管腔160二者W给出对称的设计，W及在某些实施例中有助于横截面的转矩能力。 "护形状可W用作在呼吸机适配器内的键，并且将允许导管围绕横截面的一个轴线的 晓性和硬度维持横截面的另一个轴线上的成形的远侧端部。根据实施例的D形状的尺寸是 约IOmm高和5mm宽，最小楠圆管腔是4mm。然而，图10中的横截面是本发明的实施例的示例。 根据各种实施例也能够有其它横截面形状和管腔构型和尺寸。 在图1IA和1IB中示出在没有细长本体102的情况下的内导管116的实施例。该实施例的 导管包括弯曲的吸管(折曲部128) W及近侧端部吸取适配器/阀（具有防尘圈142)和用于流 体输注的Y型连接器流体连接器(冲洗端口 152)。主管腔124可W被直接连接到吸取适配器/ 阀，并且副管腔126和第S级管腔160可W被车削和结合到Y型适配器W产生鲁尔输注端口。 图IlA示出根据该实施例的导管的顶视图。在某些实施例中，图IlA的导管的有效长度可W 是约24英寸。下投影示出J形尖端的取向和在导管的远侧端部处的胀大端口的相对应取向。 图IlC示出在图IlA和IlB中所示的内导管116的近侧端部的特写剖视图。如图IlC中所示，吸 取适配器/阀通过削开两个副管腔并且将单个管腔结合到吸取适配器/阀而附装到主管腔 124。该剖视图也示出，通过局部削开两个副管腔并且结合Y型适配器而附装冲洗端口 152， 输注端口是如何附装到副管腔的。 图12示出具有楠圆形横截面的内导管116的另一个实施例。导管包括主管腔124,并且 还可W包括副管腔126和第=级管腔160。主管腔124、副管腔126和第=级管腔160可W具有 与上述主管腔124、副管腔126和第S级管腔160类似的用法。在该实施例中，内导管116的横 截面可W是基于楠圆形状的挤压聚合物，其具有楠圆形的主管腔124W允许粘液抽吸和在 主管腔124的每一侧上的两个圆形管腔126U60W给出对称的设计并且有助于横截面的转 矩能力。楠圆形形状可W用作呼吸机适配器内的键，并且将允许导管围绕横截面的一个轴 线的晓性和硬度有助于维持横截面的另一个轴线上的成形的远侧端部。根据一个实施例，D 形状的尺寸可W是约IOmm局和7mm宽，最小楠圆形管腔是4mm。 在图13和图14中示出患者正使用的导管系统100的实施例的代表图。尤其，图13和图14 示出，在本发明的实施例中，操作员可W通过将键控的通气适配器154指向所需的方向而如 何将内导管116的远侧端部朝向所需支气管分支取向。导管116可W使用在导管116的近侧 端部上的通气适配器154而插入通过气管内管114并且被转向到祀支气管。在图13中，内导 管116被定位在右支气管Br中。如上所述，内导管116的折曲部128的方向可W由操作员在患 者体外调节。在某些实施例中，导管116的转矩能力可W确认在输注端口与导管116的远侧 端部的折曲部128之间的相对应取向。例如，通气适配器154可W构造成指向与内导管116相 同的方向。通过转动通气适配器部分112,通气适配器154的方向可W指向不同的方向。另外 地，根据某些实施例，由于由键联结部件110和内导管116所形成的键控联结，通气适配器部 分112的转动将与定位在患者体内的内导管116的转动相对应。例如，图13示出相对于内导 管116的本体沿着相同方向的内导管的通气适配器154和折曲部128。如图14中所示，当通气 适配器154转动成指向相反的方向时，内导管116也转动成指向相反的方向。因此，导管系统 100的操作员可W容易地调节内导管116。 图15A和图15B示出根据实施例的内导管116,其具有折曲部128的可能形状的一个示 例。图15C示出导管116的端部的特写，所述导管116的端部具有尖端，所述尖端被形成为围 绕管腔124的防损伤的端部132。例如，如图33A和图33C中所示，不透X射线的标记带232可W 被附贴到导管116的远侧端部W允许在X射线下可见。例如，导管116(或主管腔124)可W在 标记带上折叠和回流W将标记带固定到导管。图1加示出根据该实施例的导管的近侧端部 的特写。折曲部128的形状不限于在图15B中所示的示例。 图1祀至图15H示出导管116的远侧端部的各种形状。在每个示例中，形成具有第一曲率 半径^'、^'、0'和'4'并且也具有第二曲率半径^"、^"^3"和'4"的折曲部。两个弯曲部的 组合可W在此称为复合折曲部或复合弯曲部。在双重内导管实施例中，内导管116、117可W 具有半径ri'和ri"的相同或不同的组合。折曲部128的复合弯曲可W改进吸取并且优化导引 到肺部中一个或两个中W从肺部中一个或两个高效地抽吸粘液。 图16A示出根据实施例的通气适配器部分112的示例。在图16B中，从图16A中的虚线16B 所得到的剖视图显示了键联结部件110。在该示例中，键联结部件110被键控W用于两个导 管。在图16C中示出键联结部件110的特写。图16D示出观察通气适配器部分112的视图。键联 结部件110具有用于两个内导管的空间。 图17A和图17B中示出单个内导管116的实施例，内导管116被插入通过气管内管114。如 图17B中所示，键联结部件110被键控W用于单个导管。图17C示出单个导管系统的可替代的 实施例。 在图18A中示出两个内导管实施例，两个导管116、117被插入通过单个气管内管114。在 该示例中，键联结部件110被键控W用于两个D形的内导管。在图18C和图18D中示出D形的第 一内导管116和第二内导管117。在其中导管具有不同的横截面形状的实施例中，键联结部 件也可W具有不同的构型，W便使内导管穿过键联结部件中的孔，所述孔具有与导管的横 截面的形状相对应的形状。 图19和图20示出导管系统可W如何由系统的用户处理和操作的示例。在图19中，用户 的手在通气适配器154的配件138附近抓紧系统。呼吸机适配器允许人工呼吸。在导管116、 117被引入通过与呼吸机适配器154相邻的顶部端口的同时，通气适配器154连接到人工呼 吸系统，所述人工呼吸系统可W例如允许气流持续流过气管内管114。用户保持系统，W便 使通气适配器154指向所示的方向。由于键控联结，甚至当远侧端部处于患者体内时，由内 导管116、117的远侧端部(未示出）所指的方向可W是已知的并且被控制。在图20中，示出单 个导管实施例，通气适配器154被指向与图19中所示的方向相反的方向。 图21至图24示出具有单个内导管116的导管系统的实施例。系统被示出为没有连接到 配件138的气管内管。如上所述，系统可W构造成使得由通气适配器154所指的方向与内导 管116的取向方向相对应(参见图22和图23)。虽然在运些示例中，通气适配器154用于指示 内导管116的取向，但是能够有其它实施例。例如，当系统使用时，内导管的取向可W由在患 者体外的系统上的其它结构或指示器所指示，例如，标记或其它结构特征部。图21至图24中 所示的实施例示出所谓的"闭合的系统"，其使用柔性包膜140将导管116保持在闭合的环境 中W将其与操作员分隔开来用于污染控制。然而，实施例不限于闭合的系统，并且可W包括 没有柔性包膜140的系统。图24示出在根据实施例的导管116的近侧端部处的阀146。该阀 146可W被打开或关闭W使用轴的主管腔来控制向导管116施加的吸力。在闭合的系统中， 阀146可W具有顶部或覆盖件，其通过导管的操作员被按压W控制吸取。运样，阀146保持系 统的内导管关闭和与操作员分隔。紧挨阀146的可W是输注端口 152,其用于使用例如导管 116的一个或多个副管腔而通过导管116施用流体。 在某些实施例中，导管116是所谓的"开放的系统"。例如，图15B和图1加示出开放的系 统的实施例。开放的系统中的阀146可W是开放的阀（参见图15D)，其通过操作员将例如拇 指放置在顶阀的顶部上而被控制W控制吸取。当开放的阀的顶部被遮盖(例如，用拇指)时， 将通过导管执行吸取，但是当阀被掲开时，吸取将停止。吸取的水平也可W是可由开放的阀 被覆盖或被掲开的程度来控制的。开放的系统可W设有或没有包围导管的柔性包膜。 阀通常是运样的类型的，即，所述阀具有定位在流动路径的侧向的流动控制并且具有 两个不同的位置，在所述两个不同的位置处能够或不能实现流动。 在本文所述的某些实施例中，部分地由于由键联结部件110和一个或多个内导管所形 成的键控联结，甚至当处于患者体内时，内导管的取向也可W是已知的和/或被控制。内导 管可W具有结构或材料性能W确保一个或多个内导管在键控联结附近的取向与在导管的 远侧端部处的取向之间的相对应。例如，内导管可W在患者体内的操作位置中沿着内导管 的长度或至少沿着从键联结部件110延伸到内导管116、117的远侧端部122、123的内导管的 部分呈现出I: I的转矩能力比。根据I: I的转矩能力比，一个或多个内导管在键联结部件110 处的转动或旋转将使得一个或多个导管的远侧端部转动或旋转了相等的量。换言之，在导 管的第一端部处的转矩将使得在第一端部和第二端部两者处有相等程度的转动，第二端部 是与第一端部相对的端部。因此，导管的远侧端部的取向可W基于导管在近侧端部上的取 向而是已知的，所述近侧端部可W在患者体外。如上所述，导管在患者体外的取向可W由例 如通气适配器154的取向或某一其它指示器所指示。 在某些实施例中，当内导管的远侧端部被插入身体管腔(例如，气管）中时，内导管的近 侧端部的转动会由于内导管的迂曲而促使内导管在其本体的至少部分上扭曲。因而，内导 管在由于身体的解剖结构而处于弯曲构型中的同时可W扭曲，W便使近侧端部的取向不会 与远侧端部的取向相对应。不管怎样，内导管会仍然被认为是具有"1:1的转矩能力"，运与 本文所使用的定义一致，运是因为导管在处于笔直构型（即，不受身体管腔所限制）的情况 下当近侧端部转动时会在近侧端部与远侧端部之间呈现出1:1的相对应。 该1:1的转矩能力比可W克服导管中的潜在问题，其中当导管的远侧端部处于身体管 腔中时导管的远侧端部的位移（例如，转动程度)会是未知的。例如，导管可W具有远侧端 部，所述远侧端部布置在若干方式中的任一个(例如，任何转动程度）中，并且导管的远侧端 部响应于导管的近侧端部的转动的位移变化会是未知的。具体地，会没有运样的近侧端部 的转动程度或位移，即，所述近侧端部的转动程度或位移将可靠地确保导管的远侧端部的 给定转动程度或位移。例如，在某些导管中，在导管的近侧端部处的扭曲可W在导管的远侧 端部处不产生变化，或可W在远侧尖端处产生转动，所述转动与近侧转动没有关系或具有 不可靠的关系，如上所述。因而，在远侧端部处的变化将产生不同的转动程度并且从而对于 用户而言导致不可靠的性能。换言之，因为远侧端部的位置或取向不能被用户基于控制或 操纵近侧端部而可靠地已知，所W会难W实现某些导管的可靠使用。关于运些挑战，当前发 明的实施例可W提供改善的性能。 内导管可W由例如聚偏二氣乙締或聚偏氣乙締(PVD巧制成，所述聚偏二氣乙締或聚偏 氣乙締(PVDF)是由偏氣乙締的聚合作用而产生的高度非反应性热塑性含氣聚合物。Kynar? 是运种材料的一个示例。1:1的转矩能力可W通过将内导管由具有W下特性的刚性材料形 成来实现，所述特性例如包括W下项目中的一项或多项：（1)约55.0至60.0的邵氏D硬度； (2)约4000psi至eOOOpsi的极限抗张强度；和（3)约1700psi至2800psi的屈服抗张强度。然 而，其它材料性能或性能的组合也可W实现或有助于1:1的转矩能力。另外地，内导管可W 形成为具有横截面，所述横截面提供例如较高的极惯性矩，其在本发明的实施例中指示轴 抗扭的能力，并且所述较高的极惯性矩需要计算经受转矩的轴的扭曲。在某些实施例中，横 截面可W包括平坦部分。 W下讨论使用简化等式，所述简化等式代表了结构和材料特性的一般原理。W下等式 中的某些取决于构件（即，导管）的物理几何。本发明的实施例包括各种几何，它们会通过W 下等式没有被确切地描述。因而，本发明的实施例的方面(例如，几何)意味着不受由W下等 式中的任一个所暗示的几何限制。尽管如此，W下一般原理可应用于当前发明的实施例的 设计考虑。 导管转矩能力说明了当围绕导管的纵向轴线施加转矩的力矩时的导管的特性。对于较 小的晓曲而言，导管的机械性能接近于弹黃系统，在所述弹黃系统中抗扭刚度被确定成使 得：
其中，ktDrq是扭转弹黃常数，G是剪切模量，J是极惯性矩并且L是导管轴的长度。将转矩 能力最大化意味着将量ktDrq最大化，运可W通过W下S种方式中的任一种来实现： (1) 将极惯性矩最大化。对于单个管型材而言，用于J的控制方程如下：
其中do是管外径，并且di是管内径。为了将J最大化，设计师需要将外径和壁厚最大化； (2) 通过使用较硬的材料将剪切模量最大化;或 (3) 减小轴的总长度。 用于简单管的柔性可W被模制为夹紧梁系统，所述夹紧梁系统在梁处经受向下的力。 对于较小晓曲而言，管材接近于弹黃系统，抗弯刚度通过W下确定：
其中，kflexural是弯曲弹黃常数，E是弹性模量，I是惯性矩，并且L是导管轴的长度。在许 多情况下，期望将导管的抗弯刚度最小化，其可W通过将量kflexural最小化来实施，运可W通 过W下=种方式中的任一种来实现： (1 )将惯性矩最小化。对于圆柱体而言，用于惯性矩的控制方程是：
其中do是管外径，并且di是管内径。为了将I最小化，外径和壁厚可W被最小化； (2) 通过使用较软的材料将弹性模量最小化;和 (3) 增大轴的总长度。 复合管材设计可W用于导管递送系统。运些导管递送系统可W包括一个或多个塑料材 料W及线材增强的(编织或线圈）设计。先前说明的建模概念还可W用于分析和比较复合管 材设计。每个单独的和不同的层的刚度性能都可W使用经典层合板理论原理来计算和组 合。 抽吸导管系统可W是无菌的、单次使用的、一次性的装置，所述装置的主要目的是盲目 地但准确地将吸管通过气管内管递送到左支气管和右支气管。导管系统的次要目的是提供 第二通道，W便将治疗剂施用到气道。第二通道防止运些治疗剂与从肺部去除的流体混合。 第二通道也可W用于灌洗。 抽吸导管系统的预期用法可W是去除充塞气道的流体和粘液。该系统允许在不使用视 觉引导的情况下将吸管准确引入到左支气管和右支气管中。去除流体将减轻肺炎的症状、 改善呼吸和整体肺功能，由此加速患者的恢复。 抽吸导管系统可W使用多管腔状的吸管，其使用键控的通气适配器被插入通过现成的 气管内管。在现成的气管内管内的预成形的、键控的吸管的组合允许内科医生使用标准技 术插入气管插管。一旦定位，吸管中的一个或两个从气管内管的远侧端部展开并且形成分 叉的形状，所述分叉的形状将运些管指引在左支气管和右支气管中。导管系统允许通过专 用管腔高效地且无菌地递送治疗剂W避免污染。 导管系统可W与市场上可买到的听诊器协力使用W确认两个吸管的位置，并且通过联 听流体吸取噪音，操作员可W确定吸管被适当地展开到两个主支气管中。 现代医学日益需要运样的装置，即，所述装置可W将窄小通路导引到身体内的所需位 置，W便可W执行诊断和治疗程序。当前 ，诸如导管的细长医疗装置可W经由接入点通过至 祀位置的各种连接通路延伸到身体中。虽然运些方法在屯、脏和血管疾病中是常用的，但是 它们还没有较好地应用于肺病。 呼吸道是迂曲路径的示例。呼吸道在口鼻处开始，所述口鼻敞口到气管。气管向下行进 到胸部中并且气管分成左主支气管和右主支气管。左主支气管和右主支气管从气管W-角 度分开。左主支气管具有较小的直径，并且从气管W比右主支气管大的角度岔开。主支气管 继而分成肺叶支气管，所述肺叶支气管分成肺段支气管。肺段支气管分成亚段支气管。 若干程序需要对包括左和右主支气管在内的呼吸道插管W抽吸肺部中的粘液或递送 局部药物。从气管对左主支气管插管会是困难的，运是因为左主支气管相对于气管可W具 有更小的直径和更大的角度。例如，用于从肺部抽吸流体的典型程序可W包括将气管内管 引入到患者的气管，随后将工作导管(例如，抽吸导管)通过气管内管的管腔延伸到右主支 气管或左主支气管中。力图把抽吸导管插进左主支气管的呼吸治疗师当导管实际上已经进 入右主支气管时会反而错误地相信左主支气管已经被插管。在某些实例中，气管内管可W 被错误地插入太深，导致气管内管的远侧端部延伸到右主支气管中，由此抽吸导管可W仅 接入右主支气管。时常，专科医生，例如，胸腔内科医生，需要将支气管镜插入左主支气管中 并且使用支气管镜的工作通道来抽吸左主支气管。支气管镜配备有观察系统(包括例如光 纤系统)和/或巧光成像系统W将支气管镜导向到左主支气管中。然而，可视化装备和内窥 镜操作会是昂贵的，并且专科医生不能根据需要可容易得到它们来实施程序。 闭合的系统吸取导管组件用于从插有管的患者的气管或支气管内去除分泌物。组件包 括柔性导管，所述柔性导管在其远侧端部处连接到气管内管的近侧端部。柔性导管的近侧 端部与配件连接，所述配件包括阀，所述阀可W被打开或关闭，W控制向导管施加的吸力。 阀通常是运样的类型的，即，所述阀具有定位在流动路径的侧向的流动控制并且具有两个 不同的位置，在所述两个不同的位置处能够或不能实现流动。 导管朝向其远侧端部通过在气管插管的端部与通气回路之间连接的配件延伸。导管可 W沿着气管插管前进通过配件W能够吸取。柔性包膜在两个联接件之间延伸W包封导管， W便使导管可W通过包膜被操纵。前联接件中的防尘圈防止来自通气系统的气体胀大包 膜。 在某些组件中，规定了在导管的远侧端部已经被撤回到前联接件中之后对导管清洁。 位于防尘圈前方的是可手动操作的阀，在阀与防尘圈之间设置清洁室。冲洗端口敞口到该 室中，W便使盐水可W被供给到该室，所述盐水继而通过所施加的吸力沿着导管的膛孔被 抽取W去除聚集在膛孔内的物质。 根据其中设置有两个或更多个内导管的W上实施例，每个内导管都可W是可与其它内 导管独立地滑动的。例如，由第一内导管从导管系统或气管内管延伸出的范围可W与由第 二内导管延伸出的范围独立地被调节。运可W允许用于独立地针对左或右支气管或在支气 管中的一个内的管腔。在实施例中，两个或更多个内导管的至少部分可W被容纳在光滑套 管162内，如图25中示出。光滑套管162可W在使用期间帮助促进内导管中的一个或多个滑 入和/或滑出导管系统。光滑套管162可W是光滑的双重管腔套管，内导管被单独地容纳在 双重管腔套管的不同的管腔中。在双重管腔构型中，光滑套管162可W允许例如将一个内导 管定位在双重管腔套管的一个管腔中，W在不与双重管腔套管中的另一个管腔中的其它内 导管的位置干设的情况下被调节。 图26A示出根据本发明的实施例的导管200。导管200具有近侧端部203、远侧端部205和 细长本体207,所述远侧端部205可W包括预成型的弯曲部，所述细长本体207在近侧端部 203与远侧端部205之间延伸。在图26A中所示的实施例中，远侧端部205具有复合弯曲部，所 述复合弯曲部包括两个弯曲部，一个弯曲部具有曲率半径r '，而另一个弯曲部有曲率半径 ,, r O 图26B示出根据当前发明的实施例的导管200的远侧端部。导管200包括预成型的弯曲 部202。在优选的实施例中，预成型的弯曲部202包括第一弯曲部204和第二弯曲部206，它们 的示例在图26B中示出，但是实施例不限于该构型，并且可W包括一个或多个弯曲部。预成 型的弯曲部202可W具有与上述那些弯曲部相对应的曲率半径。导管200可W包括第一开口 208、第二开口 210和第=开口 212。第一开口 208、第二开口 210和第=开口 212中的每个都与 导管200内的单独的管腔（图26B中未示出，但是参见图27和图30B，其示出包括=个管腔的 导管200的横截面)相对应。例如，开口 208敞口到第一管腔226(参见图30B)。然而、第一管腔 226可W设有多个开口，在某些实施例中包括S个开口 208a、20^3和208c，如W下进一步说 明。（例如，参见图34A至图34巧。 如上所述，每个管腔都可W构造成执行多个功能。在一个实施例中、第一开口 208可W 构造成执行吸取功能。另外地，例如，第二开口 210和第=开口 212可W执行吸取或诸如灌洗 的其它功能。每个开口相对于导管200的远侧尖端201和相对于彼此的位置根据本发明的实 施例可W具有一些优点。例如，如果开口执行吸取并且开口执行冲洗彼此太过接近，则离开 冲洗孔的流体可W立即通过开口执行吸取而被收入，运可W将冲洗和/或吸取的影响最小 化。例如，如果用于冲洗的流体在清洗解剖结构的足够部分之前被吸取，则冲洗功能会受到 负面影响。然而，在相应的开口之间有足够的间距的情况下，该负面影响可W通过允许来自 冲洗开口的流体在被吸取之前清洗解剖结构的较大区域而降低或最小化。使开口 208、210 和212沿着导管200的长度交错的额外优点在于，减少了在该部分的任一个细分部中的开口 的数量。例如，在图26F中，开口 210和212被定位在沿着导管200的不同的点处。运可W在使 用期间增强导管的结构完整性和降低导管扭结的机会。 因此，在某些实施例中，开口208a可W是离远侧尖端201的距离山;开口210可W是离开 口 208a的距离Cb;并且开口 212可W是离开口 210的距离d3,其中距离di、d2和Cb是沿着与X轴 平行的方向测量到的线性尺寸(参见图26EKX轴可W与导管200的细长本体的纵向轴线平 行(与线L2相对应）。还应当理解，由于远侧端部的曲率，dl、d2和Cb的值可W使得在开口之间 的竖直距离（即，与y轴平行）改变。另外，di、d2和Cb的值可W横过具有不同曲率的导管是恒 定的，而同时沿着y方向产生不同的间距，并且反之亦然。在一个示例中，山可W是约7mm，d2 可W是约5mm，并且d3可W是约15mm。在上述说明中，di指的是在远侧尖端201与开口 208a之 间的距离。在开口 208b与远侧尖端201之间的距离也可W是山或可W是不同的距离。 除了开口 208、210和212的交错间距W外，例如，如图26E中所示，开口 208、210和212的 方向还可W改变。例如，参照图26E，开口208面对与Z轴平行的方向，而开口210和212二者面 对的方向与开口 208所面对的方向不同。另外地，开口 210和212可W面对彼此基本相反的方 向。例如，在图26E中，开口 210面对方向曰1，所述方向曰1是与平行于y轴的线成角丫 1。相比之 下，开口212面对方向曰2,所述方向曰2是与平行于y轴的线成角丫 2。根据某些实施例，丫 1和丫 2 可W具有基本相等的量级，但是它们可W根据其它实施例具有不同的量级。例如，丫 1和丫 2 可W至少部分地由导管200的复合弯曲部的每个弯曲部分中的曲率量W及由每个开口 210、 212沿着每个弯曲部分的长度的位置来确定。另外地，通过使开口 210和212面对不同的方 向，在某些实施例中面对可能基本相反的方向，治疗剂的冲洗或分配可W根据需要沿着任 一方向或沿着两个方向被指引W治疗解剖结构的较大面积或体积。 图26E还示出，远侧尖端201可W相对于与X轴平行的线化OW角巧肖向上弯曲。W供参 考，线L2与导管的纵向轴线相对应，并且线L2示出与X轴和b平行。远侧尖端201的该构型连 同折曲部的复合弯曲部一起可W帮助导管200W较通杨的方式被推动通过递送导管的墨菲 目艮。远侧尖端201也可W具有第一管腔226的开口 208c，并且具有斜切的边缘。斜切的边缘可 W将组织的创伤最小化和/或可W当封闭住挤压件的第二管腔228和第=管腔230时形成。 或者，远侧尖端201可W被闭合，W便使没有开口。 另外地，开口 208、210和212的方向和位置可W相对于导管200的特定表面被指定。例 如，在图26B至图26F中，开口208被形成在导管200的弯曲表面216上。在其它实施例中，开口 208可W形成在平坦表面214上(参见图26巧。 在图26B至图26F中，开口 208、210和212的间距是一个实施例的示例，但是当前发明的 实施例不限于所示的间距。开口 208、210和212例如可W具有更大或更小的间距和/或从导 管面对与所示的方向不同的方向。虽然在图26B至图26F中示出S个开口208、210和212,但 是根据本发明的各种实施例可W存在有更多或更少的开口。 开口 208、210和212相对于预成型的弯曲部202的放置也可W具有一些优点。例如，在图 26B中，第二孔210和第S孔212每个都形成在分别第一弯曲部204和第二弯曲部206的内弯 曲部上。该布置可W通过在使用期间降低了孔204和206将放置成与患者的组织立即接触的 可能性来保护患者的解剖结构。例如，组织可W由于孔的边缘擦伤组织而受创伤。然而，第 二开口 210和第S开口 212在弯曲部204、206的内侧上的定位降低了开口 210、212将擦伤组 织的可能性。因此，减少了由开口边缘擦伤所导致的创伤问题。另外地，可W减少直接针对 组织的流体入流(即，吸取)或流体出流，运也可W降低对组织的创伤。 此外，将第一开口 208定位在预成型的弯曲部202的远侧（即，减小第一开口 208与远侧 尖端201之间的距离)可W减少在例如吸取期间在第一开口 208处的力矩，并且因而，降低导 管塌陷的可能性。远侧尖端201可W具有斜切的或折叠的边缘而将是防损伤的。图27示出根 据本发明的实施例的导管200的截面图。在图27中的横截面的总体形状是D形状，其具有带 有法线N的平坦的第一侧214和弯曲的第二侧216。然而，实施例不限于该特定的形状。例如， 某些实施例可W具有平坦的第一侧，而与平坦侧相对的侧可W是弯曲的（如在图27中所示 或具有不同的弯曲部）或平坦的。在一个实施例中，横截面具有较平坦的、基本矩形的"标 尺"形状。根据某些实施例，横截面的各个方面的尺寸可W通过改变例如极惯性矩或其它性 能来影响导管的响应（即，"二元响应"）。例如，如图27中示出，横截面可W具有Wi的宽度、hi 的高度和在弯曲侧216和平坦侧214之间的半径为Ri的弯曲过渡部。导管横截面也可W具有 主管腔，所述主管腔具有W2的宽度、h2的高度和半径为R2的弯曲部分。副管腔可W与主管腔 间隔开Cb的距离并且可W具有化的半径。 本发明的某些实施例包括导管，所述导管可W通过将导管穿过诸如气管内管的递送管 腔而插入患者的身体管腔中。在运些实施例中的某些中，在导管与递送管腔之间可W接触， 并且该接触可W实现或有助于导管的远侧端部的二元响应。图28A至图28E示出导管200在 根据某些实施例插入气管内管218中时的示意图。导管200和气管内管218的曲率由身体管 腔的解剖结构所支配。例如，导管200具有足够的柔性W当被插入通过气管内管21別寸弯曲。 气管内管218可W被认为具有第一壁220和第二壁222,如图28A中所示。根据当前发明的实 施例，当导管200被放置在气管内管218内时，导管的第一壁214可W接触气管内管的第一壁 220,并且导管的第二壁216可W接触气管内管的第二壁222。然而，在某些实施例中，导管 200的第一壁214和第二壁216中的仅一个可W接触气管内管的壁。导管200在图28A中的取 向可W被认为是导管的第一取向。通过在导管200插入气管内管218中的同时将导管200在 近侧端部处围绕导管200的纵向轴线转动，导管200可W实现第二取向，在所述第二取向中 导管的第一壁214接触或面对气管内管的第二壁222并且导管的第二壁216接触或面对气管 内管的第一壁220(例如，参见图28E)。在图28A至图28E中，在导管200和气管内管218之间的 接触点由a、b和C指示。图28A至图28E证实根据各种实施例的、在导管200与气管内管218之 间的可能的接触点的各种组合。 例如，在图28A中，导管200的一侧(例如，如图所示，平坦侧214,但是在某些实施例中， 导管200的任一侧可W面对任一方面)碰触气管内管218的一个点bi，并且另一个侧（例如， 如图所示，弯曲侧216)碰触气管内管218的两个点ai和C1。然而，依据导管200的性能和气管 内管218的曲率或患者的解剖结构，导管200可W根据多个布置接触气管内管。例如，在图 28B中，导管200的一侧不碰触气管内管218,而导管的另一侧在两个接触点曰2和b2处碰触。在 图28C中，在导管的第一侧上有一个接触点曰3,但是在第二侧上没有接触点，而在图28D中在 第一侧上没有接触点，但是在第二侧上有一个接触点34。最终，作为又一个示例，在导管的 第一侧上有两个接触点as、C5并且在第二侧上有一个接触点bs。在某些实施例中，当导管沿 着第一取向时，导管可W具有来自图28A至图28E中的一个的构型，并且当导管转动了 180° 而沿着第二取向时导管可W具有来自图28A至图28E的其它构型或相同的构型。运些构型是 某些实施例的示例，但是本发明的实施例不限于运些构型。 当前发明的某些实施例由于各种上述特征、由于本文所述的特征的独特组合而在使用 期间呈现出独特的且有利的响应。在图29A至图2犯中示出具有该响应的导管的实施例。具 体地，当导管插入患者的身体管腔中时，导管可W沿着第一取向（例如，图29A)。导管的近侧 端部的转动可W继而在导管的远侧端部处产生二元响应。如本文所使用的"二元响应"意味 着导管的远侧端部能够有两个休止位置或取向，W便使导管的远侧端部在任何给定的时间 下处于那两个休止取向中的一个中。更具体地，当导管(包括可能通过诸如气管内管的递送 管腔)插入患者的身体管腔中时，导管的近侧端部可W由导管的操作员从第一取向（例如， 图29A)转动至第二取向（例如，图29C)。在导管的近侧端部处的转动程度ai的范围上，导管 的远侧端部将保持沿着第一取向，基本没有转动(参见图28B和图28D)。然而，在近侧端部处 实现预定的转动程度02时，导管的远侧端部将通过从第一取向"翻转"至第二取向（例如，参 见图29C和图29E)而做出响应。远侧端部的第二取向可W是从远侧端部的第一取向转动了 大约180°。因为在近侧端部转动通过了转动程度的范围的同时远侧端部保持沿着一个取 向，导管的细长本体在远侧端部翻转之前将出现一定扭曲。例如，在图29B和图29D中示出该 扭曲。例如，图29B和图29D每个都示出导管的两个侧Si和S2。因为Si和S2是导管的不同的侧 或相对的侧，在那些附图中的两个侧Si和S2的可见性指示导管的扭曲。图29B和图29D中所示 的扭曲仅象征性地指示出现扭曲，不会表示根据运些实施例在导管的使用期间的扭曲的实 际表现。根据某些实施例，为了在导管的远侧端部处实现该响应，在导管的近侧端部处所必 需的转动是至少90°。根据其它实施例，在近侧端部处所必需的转动是至少135°或至少150° 或大约180°。虽然导管的远侧端部的"翻转"意味着，导管可W经过一定程度范围，但是不管 怎样远侧端部可W仅具有两个休止取向。因此，"翻转"不否定上述"二元响应"。 根据上述翻转，从第一取向开始被扭曲或被转动到不足W实现翻转的程度的导管的近 侧端部当所施加的转矩被去除时将导致近侧端部返回到第一取向。由于导管的1:1的转矩 能力，导管的操作员将基于近侧端部的取向了解远侧端部的取向。因此，在该示例中，近侧 端部返回至第一取向将为操作员指示还没有发生翻转并且远侧端部取向与近侧端部取向 相对应。相比之下，当在近侧端部处的转矩产生足W产生翻转的扭曲或转动程度时，远侧端 部将翻转到其第二取向（例如，从其第一取向转动了大约180°)。在远侧端部沿着其第二取 向的情况下，如果近侧端部 还没有沿着第二取向，则当在近侧端部处不再施加时，近侧端部 也将运动到其第二取向（由于1:1的转矩能力，近侧端部的第二取向与远侧端部第二取向相 对应）。 根据当前发明的实施例，有助于导管的远侧端部的二元响应的因素可W包括:导管横 截面(包括具有一个基本平坦的侧）；导管的结构尺寸(包括导管的壁厚、导管的长度、管腔 构型和其它特征）；导管材料的材料性能(包括硬度、刚度/抗扭刚度、弹性模量、极限屈服抗 张强度）；和导管材料的组合物。 根据某些实施例，能够实现上述二元响应的导管当不插入患者的身体管腔中时也可W 呈现出1:1的转矩能力。 根据当前发明的某些实施例，提供二元响应导管，所述二元响应导管具有预成型的弯 曲部，例如，如W上说明的且在图26B和图31A至图31C中所示的。预成型的弯曲部可W形成 为当导管的远侧端部沿着第一取向时使得导管可W朝向左支气管和右支气管中的一个弯 曲。当导管的远侧端部根据二元响应翻转至第二取向时，远侧端部可W继而朝向左支气管 和右支气管中的另一个弯曲。因而，在二元响应导管的远侧端部的第一取向和第二取向中 的取向与预成型的弯曲部的方向之间有关系。因此，导管可W假定能够将导管的远侧端部 更有信屯、放置在左支气管和右支气管中的一个中，W及将远侧端部在左支气管与右支气管 之间容易地且可靠地切换。 图30A示出导管200的仰视图，并且图30B示出沿着图30A中的线A-A得到的导管200的剖 视图。根据某些实施例，导管200可W包括第一管腔226、第二管腔228和第=管腔230。从图 30A中的仰视图，可W看到主管腔124的开口208a处于弯曲表面216上，并且可W看到第S级 管腔160的开口212。从图30B的剖视图，第一管腔226、第二管腔228和第=管腔230中的每个 都是清晰可见的。在图30B中，第一管腔226的开口208b和208c也是可见的，开口208b处于导 管200的平坦侧214上。在所示的实施例中，由于挤压件制造容易，第二管腔228和第=管腔 230基本沿着导管200的整个长度延伸。开口 210和212通过与那些管腔相邻的导管200的壁 被切削或打开而分别在第二管腔228和第=管腔230上是敞口的。例如，第二管腔228和第= 管腔230在导管的尖端附近通过髓缩或折叠尖端而是闭合的。因而，仅开口 208c在导管200 的端头201上是敞口的。 例如，导管的预成型的弯曲部也具有W下优点，即，成功地导引导管的远侧端部通过墨 菲眼，所述墨菲眼可W在递送导管或气管内管的远侧端部上得到。因而，导管可W具有超越 已知的导管的改进的可用性，已知的导管会当例如在导管或导管的尖端上的开口与墨菲眼 的结构接触时被墨菲眼阻塞。图32A至图32E示出根据本发明的实施例的、具有预成型的弯 曲部的导管200的示例，所述预成型的弯曲部穿过墨菲眼224。可W在图中32A至图32E中从 左向右按照位置顺序看到导管的位置的前进。通过将开口 210和212定位在复合弯曲部的内 弯曲部上，导管200可W更加容易地滑动越过墨菲眼。例如，由于本发明的实施例中的导管 的曲率，开口 210和212的边缘可W防止摩擦墨菲眼。在某些实施例中，复合弯曲部的仅外弯 曲部可W逆着墨菲眼的结构滑动。 图33A至图33D示出根据本发明的实施例的导管200的远侧端部的四个透视图。图33A是 具有平坦侧214和开口 208b的导管200的仰视图，所述平坦侧214的法向量伸出纸面。图33B 是示出开口212和开口 208a与弯曲侦料6和平坦侧214之间的关系的侧视图。图33C示出具有 弯曲侧216和开口 208a的导管的顶视图，在远侧尖端201与开口 208a之间的距离、在开口 208a和210之间的距离W及在开口 210和212之间的距离分别为di、d2和d3。距离Ck是在远侧 尖端201(具有开口 208c)与开口 212之间的距离。图33D是导管的远侧端部的前视图并且示 出远侧尖端201和开口 208c W及平坦侧214的法向量N。除了上述特征W外，图33A至图33D还 示出在实施例中相对于导管的预成型的弯曲部在开口 210和212之间的关系。例如，开口 210 和212每个都形成在预成型的弯曲部的弯曲部分的内弯曲部上。另外，图33A至图33D示出根 据实施例在平坦侧214与预成型的弯曲部的方向之间的关系。例如，在图33A中，在平坦侧 214的法向量指向纸面之外的情况下，预成型的弯曲部使导管朝向纸面的顶部弯曲（在所示 的水平视图中）。因而，弯曲的方向与平坦侧214的法向量正交。 图34A至图34F示出根据实施例的导管的各种示意图。如图34A至图34F中示出，平坦侧 214和弯曲侧216二者都可W具有开口 208a、208b。如上所述，开口 208a和208b可W敞口到第 一管腔226 W用于吸取。另外地，图WB至图WF中示出，开口 208c还可W敞口到第一管腔 226。在该实施例中，开口210和212每个都形成在预成型的弯曲部的内弯曲部上。 本发明的某些实施例可W包括一种用于插入患者的身体管腔中的导管。导管可W包括 被构造成用于插入患者的身体管腔中的远侧端部、近侧端部和细长本体。细长本体可W在 近侧端部与远侧端部之间延伸并且可W具有横截面，所述横截面在细长本体的至少部分上 包括平坦的第一侧。细长本体还可W包括在横截面的与第一侧相对的侧上的第二侧。导管 也可W包括从近侧端部通过细长本体延伸到远侧端部的至少一个管腔。细长本体可W包括 在远侧端部附近的预成型的弯曲部。或者，细长本体可W包括多个预成型的弯曲部或复合 弯曲部。当远侧端部被插入患者的身体管腔中时，当导管沿着第一取向时，横截面的第一侧 可W接触导管的递送管腔(例如，气管内管）的第一内侧，并且当导管沿着第二取向时，横截 面的第二侧可W接触导管的递送管腔的第一内侧。在某些实施例中，第二取向可W是导管 相对于第一取向围绕细长本体的纵向轴线转动了 180°。本发明的实施例可W包括各种直径 的气管内管或与各种直径的气管内管一起使用，所述各种直径例如包括5mm至8mm的直径。 根据某些实施例，预成型的弯曲部的弯曲方向（参见在图26C和图26D中的箭头)相对于 横截面的平坦侧的法线方向N是90°。例如，在2抓图中，平坦侧214的法向量N是沿着Z轴的方 向（即，离开纸面)并且弯曲方向（由箭头所示)是负y方向。而且，为了比较，图26C示出导管 的另一个视图，其中弯曲侦U216是可见的。因而，在图26C中，平坦侧214的法向量N(未示出） 将是沿着负Z方向（即，指向纸面）。弯曲方向（在图26C中由箭头指示)是沿着负y至方向。在 导管的表面取向和弯曲部的方向之间的该关系可W实现所期望的二元响应，用于将导管的 远侧端部容易地定位在左支气管和右支气管中的任一个中。 根据某些实施例，导管的横截面的第二侧是弯曲的。例如，横截面可W是D形状。或者， 第二侧可W是平坦的。 导管还可W包括在近侧端部上的弯曲方向指示器，其指示导管的远侧端部的预成型的 弯曲部的弯曲方向。因而，导管的操作员可W是确保布置导管的远侧端部的方向。弯曲方向 指示器可W是在导管的近侧端部上的连接器或连接器的一部分。连接器可W包括中屯、连接 部分和从中屯、连接部分延伸的侧连接部分，其中侧连接部分延伸的方向与预成型的弯曲部 的弯曲方向相对应。例如，从导管的纵向轴线W-角度延伸的呼吸端口可W用作弯曲方向 指示器。 导管的弯曲侧和第一侧布置成使得当远侧端部被插入患者的身体管腔中时弯曲部沿 着第一取向朝向患者的左支气管和右支气管中的一个并且沿着第二取向朝向患者的左支 气管和右支气管中的另一个指引细长本体。导管可W具有抗扭刚度，W便当远侧端部被插 入患者的身体管腔中时，远侧端部保持朝向左支气管和右支气管中的一个布置在近侧端部 从0°至第一预定角的转动范围内。近侧端部的转动角例如是相对于第一取向和第二取向中 的一个。导管的远侧端部可W朝向左支气管和右支气管中的另一个布置在近侧端部的第一 预定角和第二预定角之间。在某些实施例中，第一预定角是至少90%并且第二预定角是至 少180°。然而，第一预定角可W是约180°并且第二预定角可W是约360°。或者，在实施例中， 第一预定角可W是约90°并且第二预定角可W是约270°。在另一个实施例中，第一预定角可 W是约150°，并且第二预定角可W是约210°。 根据本发明的另一个实施例，提供一种用于插入患者的身体管腔中的导管，所述导管 具有构造成用于插入患者的身体管腔中的远侧端部、近侧端部和在近侧端部与远侧端部之 间延伸的细长本体。细长本体可W具有横截面，所述横截面在细长本体的至少部分上包括 基本平坦的部分。另外地，细长本体可W在导管的近侧端部与远侧端部之间具有1:1的转矩 能力比。另外，导管可W包括从近侧端部通过细长本体延伸到远侧端部的至少一个管腔。当 使用时，细长本体可W被插入通过外导管的递送管腔。当远侧端部被插入患者的身体管腔 中时，远侧端部可W被指向患者的左支气管和右支气管中的一个。远侧端部在近侧端部围 绕细长本体的纵向轴线转动期间保持指向左支气管和右支气管间中的一个，直到达到近侧 端部的预定转动角为止，此时远侧端部可W翻转到左支气管和右支气管中的另一个。预定 角可W是至少90°并且可W是约180°。 导管可W包括在远侧端部附近的预成型的弯曲部，所述预成型的弯曲部将远侧端部指 向左支气管和右支气管中的一个。预成型的弯曲部可W是复合弯曲部。例如，可W有两个具 有不同曲率的弯曲部分。当导管的远侧端部被插入患者的身体管腔中时，当导管沿着第一 取向时，基本平坦的部分可W接触递送管腔的第一内侧。另外地，当导管沿着第二取向时， 基本平坦的部分会不接触递送管腔的第一内侧。在某些实施例中，当导管沿着第二取向时， 基本平坦的部分可W接触递送管腔的第二内侧。导管的远侧端部可W沿着第一取向被指向 左支气管和右支气管中的一个并且沿着第二取向被指向左支气管和右支气管中的另一个。 导管的基本平坦的部分可W沿着第一取向在仅一个点处接触递送管腔的第一内侧，并且可 W沿着第一取向和第二取向中的至少一个在仅两个点处接触递送管腔的第一内侧。 导管可W包括共聚物材料，例如包括KynarFlex⑧Copolymer Series的聚合物。在实 施例的一个示例中，聚合物是Kynar Flex 2500-20 Medical Grade。然而，也可W使用其它 可替代的材料或等同物，例如，包括Kynar RX 752和化bax 53/60/70/72D。 根据本发明的又一个实施例，提供一种导管，所述导管包括被构造成用于插入患者的 身体管腔中的远侧端部、近侧端部和在近侧端部与远侧端部之间延伸的细长本体。细长本 体可W在近侧端部与远侧端部之间具有1:1的转矩能力比。导管还可W包括从近侧端部通 过细长本体延伸到远侧端部的至少一个管腔。根据该实施例，导管可W具有抗扭刚度，W便 当细长本体被插入外导管的递送管腔中时，远侧端部在近侧端部围绕导管的纵向轴线转动 期间保持在第一休止取向和第二休止取向中的一个中。导管的远侧端部可W通过导管的近 侧端部转动了大于90°而保持在第一休止取向中，并且当近侧端部转动了大约180°时，导管 的远侧端部可W从第一休止取向改变到第二休止取向。 根据本发明的又一个实施例，提供一种将导管在患者的身体管腔中取向的方法。该方 法可W包括:提供导管，所述导管可W包括被构造成用于插入患者的身体管腔中的远侧端 部、近侧端部和在近侧端部与远侧端部之间延伸的细长本体。该方法还可W包括:提供外导 管，所述外导管适于被插入患者的身体管腔中W及接收导管的远侧端部。该方法还可W包 括:将导管通过外导管插入患者的身体管腔中，W及将导管的近侧端部转动地取向到第一 取向。导管的远侧端部可W沿着第一取向被指向患者的左支气管和右支气管中的一个。另 外地，该方法可W包括:通过将导管的近侧端部转动至第二取向而改变导管的远侧端部的 方向。第二取向可W是近侧端部相对于第一取向转动了基本180°。当近侧端部沿着第二取 向时，导管的远侧端部可W被指向左支气管和右支气管中的另一个。 根据本发明的又一个实施例，提供一种导管，所述导管可W包括被构造成用于插入患 者的身体管腔中的远侧端部、近侧端部和在近侧端部与远侧端部之间延伸的细长本体。细 长本体可W具有横截面，所述横截面在细长本体的至少部分上包括基本平坦的部分。导管 还可W包括从近侧端部通过细长本体延伸至远侧端部的管腔。本发明不限于单个管腔，并 且例如实施例可W包括多个管腔，包括两个、=个或更多个管腔。导管还可W在细长本体的 远侧端部附近包括预成型的弯曲部。某些实施例可W具有多于一个的预成型的弯曲部或复 合弯曲部。至少一个预成型的弯曲部使导管沿着与导管200的平坦侧214的法线方向N正交 的方向弯曲（参见图26CJ6D和26F)。导管的细长本体可W在近侧端部与远侧端部之间具有 1:1的转矩能力比。导管的远侧端部在近侧端部围绕细长本体的纵向轴线转动期间保持指 向左支气管和右支气管间中的一个，直到达到近侧端部的预定转动角为止。当达到近侧端 部的预定转动角时，导管的远侧端部翻转到左支气管和右支气管中的另一个。 当设置有多个管腔时，可W在导管的远侧端部附近有具有第一开口的第一管腔，并且 在导管的远侧端部附近有具有第二开口的第二管腔。第二开口可W与第一开口间隔开，W 便使第一开口布置在第二开口的远侧。例如，第二开口可W布置在至少一个预成型的弯曲 部的弯曲部的内侧上。 虽然上述说明包括具有两个导管的某些实施例和具有单个导管的某些实施例，但是上 述实施例中的任一个的特征可W应用到具有一个导管或两个导管的实施例。 实施方案包括开放的系统和闭合的系统二者。闭合的系统可W包括运样的系统，即，在 所述系统中可W容纳有分泌物和/或粘液。例如，参照图19至图24示出了和说明了闭合的系 统。开放的系统是不闭合的，并且操作员可W暴露于分泌物和/或粘液。例如，参照图15D示 出了和说明了开放的系统。虽然在开放的系统中典型地不使用分泌袋，但是预料到分泌袋 可W供开放的系统使用。 虽然上述说明是针对本发明的优选实施例，但是注意到，其它变型方案和修改方案对 于本领域的技术人员而言将是显而易见的，并且可W在不脱离本发明的精神和范围的情况 下得到。此外，参照本发明的一个实施例所述的特征即使W上没有明确地阐述也可W与其 它实施例协同使用。
【主权项】
1. 一种用于插入患者的身体管腔中的导管，所述导管包括： 远侧端部，所述远侧端部被构造成用于插入所述患者的身体管腔中； 近侧端部； 细长本体，所述细长本体在所述近侧端部与所述远侧端部之间延伸，并且所述细长本 体具有横截面，所述横截面在所述细长本体的至少部分上包括平坦的第一侧和在所述横截 面的与所述第一侧相对的侧上的第二侧;和 至少一个管腔，所述至少一个管腔从所述近侧端部通过所述细长本体延伸到所述远侧 端部， 其中，所述细长本体包括在所述远侧端部附近的至少一个预成型的弯曲部，其中，当所 述远侧端部能够插入所述患者的身体管腔中时，当所述导管沿着第一取向时所述横截面的 第一侧接触所述导管的递送管腔的第一内侧，而当所述导管沿着第二取向时所述横截面的 第二侧接触所述导管的递送管腔的第一内侧，所述第二取向是所述导管相对于所述第一取 向围绕所述细长本体的纵向轴线转动了 180°，并且 其中，所述预成型的弯曲部的弯曲方向是相对于所述横截面的平坦侧的法线方向成 90。。2. 根据权利要求1所述的导管，其中，所述横截面的第二侧是弯曲的。3. 根据权利要求2所述的导管，其中，所述横截面是D形状。4. 根据权利要求1所述的导管，还包括： 在所述近侧端部上的弯曲方向指示器，所述弯曲方向指示器指示所述导管的远侧端部 的至少一个预成型的弯曲部的弯曲方向。5. 根据权利要求4所述的导管，其中，所述弯曲方向指示器包括在所述近侧端部上的连 接器。6. 根据权利要求5所述的导管，其中，所述连接器包括中心连接部分和从所述中心连接 部分延伸的侧连接部分，其中，所述侧连接部分延伸的方向与所述至少一个预成型的弯曲 部的弯曲方向相对应。7. 根据权利要求1所述的导管，其中，所述至少一个弯曲部和所述第一侧布置成使得当 所述远侧端部能够插入所述患者的身体管腔中时，所述至少一个弯曲部沿着所述第一取向 朝向所述患者的左支气管和右支气管中的一个并且沿着所述第二取向朝向所述患者的左 支气管和右支气管中的另一个指引所述细长本体。8. 根据权利要求7所 述的导管，其中，所述导管具有抗扭刚度，以便当所述远侧端部能 够插入所述患者的身体管腔中时，所述远侧端部保持朝向左支气管和右支气管中的一个布 置在所述近侧端部从0°至第一预定角的转动角内，所述近侧端部的转动角是相对于所述第 一取向和所述第二取向中的一个，并且 其中，当所述近侧端部处于所述第一预定角与第二预定角之间时，所述远侧端部布置 成朝向左支气管和右支气管中的另一个。9. 根据权利要求8所述的导管，其中，所述第一预定角是至少90°，并且所述第二预定角 是至少180°。10. 根据权利要求9所述的导管，其中，所述第一预定角是至少150°，并且所述第二预定 角是至少210°。11. 根据权利要求9所述的导管，其中，所述第一预定角是约180°，并且所述第二预定角 是约360°。12. -种用于插入患者的身体管腔中的导管，所述导管包括： 远侧端部，所述远侧端部被构造成用于插入所述患者的身体管腔中； 近侧端部； 细长本体，所述细长本体在所述近侧端部与所述远侧端部之间延伸，并且所述细长本 体具有横截面，所述横截面在所述细长本体的至少部分上包括基本平坦的部分，所述细长 本体在所述近侧端部与所述远侧端部之间具有1:1的转矩能力比；和 至少一个管腔，所述至少一个管腔从所述近侧端部通过所述细长本体延伸到所述远侧 端部， 其中，所述细长本体能够布置在外导管的递送管腔中，以便当所述远侧端部能够插入 所述患者的身体管腔中时，所述远侧端部被指向所述患者的左支气管和右支气管中的一 个，并且 其中，所述远侧端部被构造成使得在所述近侧端部围绕所述细长本体的纵向轴线转动 期间保持指向左支气管和右支气管中的一个，直到达到所述近侧端部的预定转动角为止， 此时所述远侧端部翻转到左支气管和右支气管中的另一个。13. 根据权利要求12所述的导管，其中，所述预定角是至少90°。14. 根据权利要求13所述的导管，其中，所述预定角是约180°。15. 根据权利要求12所述的导管，其中，所述细长本体包括在所述远侧端部附近的至少 一个预成型的弯曲部，所述至少一个预成型的弯曲部朝向左支气管和右支气管中的一个指 引所述远侧端部。16. 根据权利要求12所述的导管，其中，当所述远侧端部能够插入所述患者的身体管腔 中时，当所述导管沿着第一取向时，所述基本平坦的部分接触所述递送管腔的第一内侧，并 且当所述导管沿着第二取向时，所述基本平坦的部分不接触所述递送管腔的第一内侧，所 述远侧端部沿着所述第一取向被指向左支气管和右支气管中的一个并且沿着所述第二取 向被指向左支气管和右支气管中的另一个。17. 根据权利要求16所述的导管，其中，所述基本平坦的部分沿着所述第一取向在仅一 个点处接触所述递送管腔的第一内侧。18. 根据权利要求16所述的导管，其中，所述基本平坦的部分沿着所述第一取向和所述 第二取向中的至少一个在仅两个点处接触所述递送管腔的第一内侧。19. 根据权利要求12所述的导管，其中，所述导管由共聚物构成。20. 根据权利要求19所述的导管，其中，所述共聚物是从Kynar Fle.X?_CopoIymer Series选择的。21. -种用于插入患者的身体管腔中的导管，所述导管包括： 远侧端部，所述远侧端部被构造成用于插入所述患者的身体管腔中； 近侧端部； 细长本体，所述细长本体在所述近侧端部与所述远侧端部之间延伸，并且所述细长本 体在所述近侧端部与所述远侧端部之间具有1:1的转矩能力比；和 至少一个管腔，所述至少一个管腔从所述近侧端部通过所述细长本体延伸到所述远侧 端部， 其中，所述细长本体具有抗扭刚度，以便当所述细长本体能够插入外导管的递送管腔 中时，所述远侧端部在所述近侧端部围绕所述导管的纵向轴线转动期间保持在第一休止取 向和第二休止取向中的一个中。22. 根据权利要求21所述的导管，其中，所述远侧端部通过所述近侧端部转动了大于 90°而保持在所述第一休止取向中。23. 根据权利要求22所述的导管，其中，当所述近侧端部转动了大约180°时，所述远侧 端部从所述第一休止取向改变到所述第二休止取向。24. -种将导管在患者的身体管腔中取向的方法，所述方法包括： 提供导管，所述导管具有被构造成用于插入所述患者的身体管腔中的远侧端部、近侧 端部和在所述近侧端部与所述远侧端部之间延伸的细长本体； 提供外导管，所述外导管能够插入所述患者的身体管腔中以接收所述导管的远侧端 部； 将所述导管通过所述外导管插入所述患者的身体管腔中；以及 将所述导管的近侧端部转动地取向到第一取向，所述导管的远侧端部沿着所述第一取 向被指向所述患者的左支气管和右支气管中的一个； 通过将所述导管的近侧端部转动到第二取向来改变所述导管的远侧端部的方向，所述 第二取向是所述近侧端部相对于所述第一取向转动了基本180°，并且当所述近侧端部沿着 所述第二取向时所述远侧端部被指向左支气管和右支气管中的另一个。25. -种用于插入患者的身体管腔中的导管，所述导管包括： 远侧端部，所述远侧端部被构造成用于插入所述患者的身体管腔中； 近侧端部； 细长本体，所述细长本体在所述近侧端部与所述远侧端部之间延伸，并且所述细长本 体具有横截面，所述横截面在所述细长本体的至少部分上包括基本平坦的部分； 至少一个管腔，所述至少一个管腔从所述近侧端部通过所述细长本体延伸到所述远侧 端部;和 至少一个预成型的弯曲部，所述至少一个预成型的弯曲部是在所述细长本体的远侧端 部附近， 其中，所述至少一个预成型的弯曲部使所述导管沿着与所述横截面的平坦侧的法线方 向正交的方向弯曲。26. 根据权利要求25所述的导管，其中，所述细长本体在所述近侧端部与所述远侧端部 之间具有1:1的转矩能力比。27. 根据权利要求25所述的导管，其中，所述细长本体被构造成使得在所述近侧端部围 绕所述细长本体的纵向轴线转动期间保持指向左支气管和右支气管中的一个，直到达到所 述近侧端部的预定转动角为止，此时所述远侧端部翻转到左支气管和右支气管中的另一 个。28. 根据权利要求25所述的导管，其中，所述至少一个管腔包括： 在所述导管的远侧端部附近具有第一开口的第一管腔;和 在所述导管的远侧端部附近具有第二开口的第二管腔，所述第二开口与所述第一开口 间隔开，以便使所述第一开口布置在所述第二开口的远侧。29. 根据权利要求28所述的导管，其中，所述第二开口在所述至少一个预成型的弯曲部 的弯曲部的内侧上布置在所述至少一个预成型的弯曲部上。30. 根据权利要求25所述的导管，其中，所述至少一个预成型的弯曲部的外弯曲表面是 平滑表面，所述平滑表面未被所述导管的至少一个管腔的任何开口中断。31. 根据权利要求25所述的导管，其中，所述至少一个预成型的弯曲部包括第一弯曲部 和第二弯曲部，并且 其中，所述至少一个管腔包括： 第一管腔，所述第一管腔在所述第一弯曲部的内弯曲部上布置有第一开口，和 第二管腔，所述第二管腔在所述第二弯曲部的内弯曲部上布置有第二开口。32. 根据权利要求31所述的导管，其中，所述第一弯曲部的内弯曲部面对的方向与所述 第二弯曲部的内弯曲部面对的方向不同。33. 根据权利要求26所述的导管，其中，所述横截面在所述细长本体的至少另一个部分 上没有平坦侧。34. 根据权利要求33所述的导管，其中，所述细长本体的至少另一个部分包括所述至少 一个管腔中的至少一个的开口，所述开口是在所述导管的远侧端部附近。35. 根据权利要求25所述的导管，其中，所述细长本体的至少部分包括第一键联结部 件，并且其中，所述导管还包括： 第二键联结部件，所述第二键联结部件被键控到所述第一键联结部件，所述第二键联 结部件当所述导管的远侧端部能够插入所述身体管腔中时被布置在所述患者的体外， 其中，所述第二键联结部件响应于所述导管被转动地固定。36. 根据权利要求25所述的导管，还包括： 递送管腔，所述递送管腔被构造成当所述细长本体的远侧端部能够插入所述身体管腔 中时包围所述细长本体的至少部分，其中，当所述预成型的弯曲部朝向左支气管和右支气 管中的至少一个弯曲时，所述细长本体的部分接合所述递送管腔的内表面。37. 根据权利要求36所述的导管，其中，所述递送管腔是气管内管。38. 根据权利要求36所述的导管，其中，所述细长本体的接合所述递送管腔的内表面的 部分是所述细长本体的基本平坦的部分。39. 根据权利要求25所述的导管，其中，所述导管包括两个导管，所述两个导管中的每 个都包括： 远侧端部，所述远侧端部被构造成用于插入所述患者的身体管腔中； 近侧端部； 细长本体，所述细长本体在所述近侧端部与所述远侧端部之间延伸，并且所述细长本 体具有横截面，所述横截面在所述细长本体的至少部分上包括基本平坦的部分； 至少一个管腔，所述至少一个管腔从所述近侧端部通过所述细长本体延伸到所述远侧 端部;和 至少一个预成型的弯曲部，所述至少一个预成型的弯曲部是在所述细长本体的远侧端 部附近。40. 根据权利要求39所述的导管，其中，所述两个导管相对于彼此被转动地固定，以便 使所述两个导管中的一个的平坦侧面对所述两个导管中的另一个的平坦侧。41. 根据权利要求39所述的导管，其中，所述两个导管中的每个都相对于所述两个导管 中的另一个是能独立地滑动的。42. 根据权利要求39所述的导管，其中，所述至少一个预成型的弯曲部使所述导管沿着 与所述横截面的平坦侧的法线方向正交的方向弯曲。43. 根据权利要求39所述的导管，其中，所述两个导管的预成型的弯曲部使所述两个导 管沿着相反的方向弯曲。44. 根据权利要求43所述的导管，其中，所述两个导管中的一个的预成型的弯曲部的外 弯曲部面对所述两个导管中的另一个的预成型的弯曲部的外弯曲部。45. -种导管系统，所述导管系统包括： 第一导管，所述第一导管包括： 近侧端部， 构造成用于插入患者的身体管腔中的远侧端部， 在所述近侧端部与所述远侧端部之间延伸的细长本体，并且所述细长本体具有横截 面，所述横截面在所述细长本体的至少部分上包括平坦的第一侧和在所述横截面的与所述 第一侧相对的侧上的第二侧，和 从所述近侧端部通过所述细长本体延伸到所述远侧端部的至少一个管腔； 第二导管，所述第二导管包括： 近侧端部， 构造成用于插入所述患者的身体管腔中的远侧端部， 在所述近侧端部与所述远侧端部之间延伸的细长本体，并且所述细长本体具有横截 面，所述横截面在所述细长本体的至少部分上包括平坦的第一侧和在所述横截面的与所述 第一侧相对的侧上的第二侧，和 从所述近侧端部通过所述细长本体延伸到所述远侧端部的至少一个管腔； 键联结部件，所述键联结部件被构造成与在所述第一导管和第二导管两者的近侧端部 附近的所述细长本体的至少部分形成键联结，所述细长本体的形成所述键联结的部分包括 所述平坦的第一侧， 其中，所述第一导管和第二导管相对于彼此经由所述键联结被转动地固定， 其中，所述第一导管和第二导管的细长本体每个都在所述远侧端部附近包括至少一个 预成型的弯曲部。46. 根据权利要求45所述的导管系统，其中，所述第一导管和第二导管中的至少一个相 对于所述键联结部件能通过所述键联结滑动。47. 根据权利要求45所述的导管系统，其中，所述第一导管和第二导管的细长本体每个 都在所述近侧端部与所述远侧端部之间具有1:1的转矩能力比。48. 根据权利要求45所述的导管系统，其中，所述键联结部件被键控到所述第一导管和 第二导管，以便使所述第一导管的细长本体的第一侧面对所述第二导管的细长本体的第一 侧。49. 根据权利要求48所述的导管系统，其中，所述第一导管和第二导管的至少一个预成 型的弯曲部当借助所述键联结部件被键控时沿着基本相反的方向弯曲。50. 根据权利要求45所述的导管系统，还包括递送管腔，所述递送管腔被构造成当所述 第一导管和第二导管两者的细长本体通过所述键联结部件被键控时包围所述第一导管和 第二导管两者的细长本体的至少部分。51. 根据权利要求50所述的导管系统，其中，所述第一导管和第二导管能相对于所述递 送管腔滑动，并且 其中，所述第一导管和第二导管的远侧端部被构造成随着所述远侧端部滑出所述递送 导管而远离彼此运动。52. 根据权利要求50所述的导管系统，其中，在所述第一导管和第二导管的细长本体的 至少部分由所述递送管腔包围的同时，所述第一导管和第二导管是能相对于所述递送管腔 转动的。53. 根据权利要求50所述的导管系统，其中，在所述第一导管和第二导管的细长本体的 至少部分由所述递送管腔包围的同时，所述第一导管和第二导管是不能相对于所述递送管 腔转动的。54. 根据权利要求45所述的导管系统，其中，所述第一导管和第二导管每个都具有D形 的横截面。55. 根据权利要求45所述的导管系统，其中，对于所述第一导管和第二导管中的每个而 言，所述至少一个预成型的弯曲部的弯曲方向是与所述平坦的第一侧的法向量正交。56. -种使用导管系统的方法，所述方法包括： 提供双重导管系统，所述双重导管系统包括： 第一导管和第二导管，所述第一导管和第二导管中的每个都具有近侧端部、构造成用 于插入患者的身体管腔中的远侧端部、在所述近侧端部与所述远侧端部之间延伸的细长本 体，所述细长本体具有横截面，所述横截面在所述细长本体的至少部分上包括平坦的第一 侧和在所述横截面的与所述第一侧相对的侧上的第二侧，和 键联结部件，所述键联结部件被构造成与在所述第一导管和第二导管两者的近侧端部 附近的所述细长本体的至少部分形成键联结，所述细长本体的形成所述键联结的部分包括 平坦的第一侧、所述第一导管和第二导管相对于所述键联结部件经由所述键联结被转动地 固定，并且所述第一导管的平坦的第一侧面对所述第二导管的平坦的第一侧； 使所述第一导管和第二导管的远侧端部前进通过所述患者的身体管腔；以及 控制所述第一导管和第二导管的位移，以便使所述第一导管和第二导管中的至少一个 被指向所述患者的左支气管和右支气管中的一个。57. 根据权利要求56所述的使用导管系统的方法，其中，所述导管系统还包括递送导 管，所述递送导管具有近侧端部、远侧端部和在所述近侧端部与所述远侧端部之间延伸的 至少一个管腔，所述递送导管被构造成至少部分地定位在所述身体管腔中以包围所述第一 导管和第二导管的细长本体的至少部分。58. 根据权利要求57所述的使用导管系统的方法，其中，所述使所述第一导管和第二导 管的远侧端部前进的步骤包括:使所述第一导管和第二导管的远侧端部前进越过所述递送 导管的远侧端部， 其中，随着所述第一导管和第二导管的远侧端部前进越过所述递送导管的远侧端部， 所述第一导管和第二导管的远侧端部远离彼此运动。59. 根据权利要求56所述的使用导管系统的方法，其中，所述第一导管和第二导管中的 每个还都在所述第一导管和第二导管的远侧端部附近包括预成型的弯曲部。60. 根据权利要求58所述的使用导管系统的方法，其中，所述第一导管和第二导管中的 每个都具有1:1的转矩能力比。61. 根据权利要求56所述的使用导管系统的方法，其中，对于所述第一导管和第二导管 中的每个而言，所述至少一个预成型的弯曲部的弯曲方向是与所述平坦的第一侧的法向量 正交。
【专利摘要】抽吸导管、系统和方法包括导管，所述导管具有细长本体，所述细长本体具有横截面，所述横截面具有平坦侧和在远侧端部附近的弯曲部。横截面的第一侧可以沿着第一取向接触递送管腔的第一侧，并且横截面的第二侧沿着从第一取向转动了180度的第二取向接触递送管腔的第一侧。弯曲部可以相对于平坦侧的法线被指向90度。系统和方法可以使用两个导管和由两个导管所形成的键联结，所述键联结可以将导管相对于彼此转动地固定，并且第一导管和第二导管每个都在远侧端部附近包括至少一个预成型的弯曲部。两个导管可以向近侧和向远侧运动以用于定位在左支气管和右支气管中。
【IPC分类】A61M25/00, A61M25/14
【公开号】CN105492060
【申请号】CN201480026100
【发明人】J·R·罗伯茨, E·莱维特, M·布卢姆, T·罗伯茨, J·布卢姆
【申请人】医患中心医疗公司
【公开日】2016年4月13日
【申请日】2014年3月14日
【公告号】CA2906766A1, EP2968843A2, WO2014144732A2, WO2014144732A3
【技术领域】 本发明设及医疗装置，并且具体地，本发明设及导管，所述导管可W被可靠地前进到曲 折的人体管腔中并且对于所述导管而言在人体管腔内的导管的位置和取向可W被可靠地 证实。
【背景技术】 吸取(suction)导管用于从气道去除呼吸道分泌物及其它物料，并且通常用于治疗或 预防许多呼吸道病症。例如，当患者发展为肺炎或支气管炎时，他们咳嗽来清除气道。然而， 如果肺炎恶化到需要气管内管来插管并且将其放置在呼吸机(呼吸机器)上，则患者不能咳 嗽（由于镇静剂和气管内管的机械障碍），并且因此吸取导管被传递到气管内管中W清除感 染的粘液，并且从而改善呼吸能力和帮助治疗感染。吸取导管也可W被没有患肺炎的患者 所使用W预防出现肺炎或其它呼吸道并发症。然而，右支气管(气道)是较直的并且具有较 大的直径，使得传递到气管中的吸取导管超过98%的时间进入右支气管中。该解剖学事实 对于管理气道的所有医生(呼吸科医师、外科医生和麻醉师)而言是公知的。 当前的吸取导管被盲目地传递到气管中而不能被指引到任一侧中。当前的吸取导管被 连接到气管内管，并且在未消毒的套管内被保持病床上，从而允许细菌生长和积聚。因而， 当重复吸取时，导管受到污染、污染了套管并且将同样的细菌再次引回到患者的气道中。因 而，再次产生问题而使得吸取导管被设计成根除:感染的分泌物。 因为通常仅右肺被清除了分泌物，所W左肺变成感染储主，即使右肺是感染源，如来自 任一个肺的分泌物也将运动或污染相对的肺。例如，如果右肺是肺炎的感染源，则该感染储 主可W被限制。然而，如果左肺是肺炎的感染源，则它将绝不会通过标准吸取而被清除，并 且经常需要支气管镜检查。运种未能对肺清除的情况延长了使用呼吸机的时间，延长了肺 炎的恢复时间并且增大了发展为耐药性感染和死于肺炎的风险。 同时，据美国肺脏协会称，美国经济在2005年在肺炎和流行性感冒上花费了 402亿美元 的成本，其中间接死亡I成本是60亿美元，并且直接死亡II成本是$342亿美元。根据疾病预 防控制中屯、2011年的初步死亡率数据，对于15个主要死亡原因中的5个(屯、脏病，恶性肿瘤， 脑血管病，阿尔茨海默氏病，和肾脏病)而言，年龄校正死亡率从2010年至2011年明显下降。 然而，对于W下六个主要死亡原因而言:慢性下呼吸道疾病，糖尿病，流感和肺炎，慢性肝病 和肝硬化，帕金森氏症，W及由于固体和液体所引起的局限性肺炎，年龄校正死亡率上升。 运些主要死亡原因中的=个(慢性下呼吸道疾病，流感和肺炎，W及局限性肺炎)全部是肺 炎的变体。运些数据表明，肺炎是已经变得更为致命的危险疾病。 存在有用于改进治疗和预防肺炎和其它呼吸道病症及并发症的需要。
【发明内容】
本发明的实施例可W提供一种用于插入患者的身体管腔中的导管。导管可W包括近侧 端部、用于插入患者的身体管腔中的远侧端部和在近侧端部与远侧端部之间延伸的细长本 体。细长本体可W具有横截面，所述横截面在细长本体的至少部分上包括平坦的第一侧和 在横截面的与第一侧相对的侧上的第二侧。导管还可W包括从近侧端部通过细长本体延伸 到远侧端部的至少一个管腔和在远侧端部附近的至少一个预成型的弯曲部。当远侧端部被 插入患者的身体管腔中时，在导管沿着第一取向的同时横截面的第一侧可W接触导管的递 送管腔的第一内侧，而在导管沿着第二取向的同时横截面的第二侧可W接触导管的递送管 腔的第一内侧。第二取向可W是导管相对于第一取向围绕细长本体的纵向轴线转动了 180°。预成型的弯曲部可W具有弯曲方向，所述弯曲方向是相对于横截面的平坦侧的法线 方向成90°。 本发明的实施例可W包括一种导管，所述导管具有近侧端部、用于插入患者的身体管 腔中的远侧端部和在近侧端部与远侧端部之间延伸的细长本体。细长本体可W具有横截 面，所述横截面在细长本体的至少部分上包括基本平坦的部分，并且细长本体也可W在近 侧端部与远侧端部之间具有1:1的转矩能力(torqueability)比。导管还可W包括从近侧端 部通过细长本体延伸到远侧端部的至少一个管腔。细长本体可W布置在外导管的递送管腔 中，W便当远侧端部被插入患者的身体管腔中时，远侧端部被指向患者的左支气管和右支 气管中的一个。远侧端部可W在近侧端部围绕细长本体的纵向轴线转动期间保持指向左支 气管和右支气管中的一个，直到达到近侧端部的预定转动角为止，此时远侧端部可W翻转 到左支气管和右支气管中的另一个。 本发明的实施例可W包括一种用于插入患者的身体管腔中的导管。导管可W包括远侧 端部、近侧端部和在近侧端部与远侧端部之间延伸的细长本体并且在近侧端部与远侧端部 之间具有1:1的转矩能力比。导管还可W包括从近侧端部通过细长本体延伸到远侧端部的 至少一个管腔。细长本体也可W具有抗扭刚度，W便当细长本体被插入外导管的递送管腔 中时，远侧端部在近侧端部围绕导管的纵向轴线转动期间保持在第一休止取向和第二休止 取向中的一个中。 本发明的实施例可W提供一种将导管在患者的身体管腔中取向的方法。该方法可W包 括:提供导管，所述导管可W具有远侧端部、近侧端部和在近侧端部与远侧端部之间延伸的 细长本体。该方法还可W包括:提供外导管，所述外导管用于插入患者的身体管腔中W接收 导管的远侧端部。该方法还可W包括:将导管通过外导管插入患者的身体管腔中，W及将导 管的近侧端部转动地取向到第一取向。导管的远侧端部可W沿着第一取向被指向患者的左 支气管和右支气管中的一个。该方法还可W包括:通过将导管的近侧端部转动到第二取向 来改变导管的远侧端部的方向，第二取向是近侧端部相对于第一取向转动了基本180°，并 且当近侧端部沿着第二取向时远侧端部被指向左支气管和右支气管中的另一个。 本发明的实施例可W提供一种用于插入患者的身体管腔中的导管。导管可W包括近侧 端部、用于插入患者的身体管腔中的远侧端部和在近侧端部与远侧端部之间延伸的细长本 体。细长本体可W具有横截面，所述横截面在细长本体的至少部分上包括基本平坦的部分。 导管还可W包括从近侧端部通过细长本体延伸到远侧端部的至少一个管腔和在细长本体 的远侧端部附近的至少一个预成型的弯曲部。至少一个预成型的弯曲部可W使导管沿着与 横截面的平坦侧的法线方向正交的方向弯曲。 本发明的实施例也可W提供一种导管系统，所述导管系统包括第一导管。第一导管可 W包括近侧端部、用于插入患者的身体管腔中的远侧端部和在近侧端部与远侧端部之间延 伸的细长本体。细长本体可W具有横截面，所述横截面在细长本体的至少部分上包括平坦 的第一侧和在横截面的与第一侧相对的侧上的第二侧，并且细长本体也可W具有从近侧端 部通过细长本体延伸到远侧端部的至少一个管腔。导管系统还可W包括第二导管，所述第 二导管可W包括近侧端部、远侧端部和在近侧端部与远侧端部之间延伸的细长本体并且具 有横截面，所述横截面在细长本体的至少部分上包括平坦的第一侧和在横截面的与第一侧 相对的侧上的第二侧。第二导管的细长本体还可W包括从近侧端部通过细长本体延伸到远 侧端部的至少一个管腔。导管系统可W包括键联结部件W与在第一导管和第二导管两者的 近侧端部附近的细长本体的至少部分形成键联结，细长本体的形成键联结的部分包括平坦 的第一侧。第一导管和第二导管可W相对于彼此经由键联结被转动地固定，并且第一导管 和第二导管的细长本体每个都可W在远侧端部附近包括至少一个预成型的弯曲部。 本发明的实施例可W提供一种使用导管系统的方法。该方法可W包括:提供双重导管 系统，所述双重导管系统包括第一导管和第二导管。第一导管和第二导管中的每个可W具 有近侧端部、远侧端部和在近侧端部与远侧端部之间延伸的细长本体。细长本体可W具有 横截面，所述横截面在细长本体的至少部分上包括平坦的第一侧和在横截面的与第一侧相 对的侧上的第二侧。导管系统还可W包括键联结部件，所述键联结部件被构造成与在第一 导管和第二导管两者的近侧端部附近的细长本体的至少部分形成键联结。细长本体的形成 键联结的部分可W包括平坦的第一侧。第一导管和第二导管可W相对于键联结部件经由键 联结被转动地固定。第一导管的平坦的第一侧可W面对第二导管的平坦的第一侧。该方法 还可W包括:使第一导管和第二导管的远侧端部前进通过患者的身体管腔，W及控制第一 导管和第二导管的位移，W便使第一导管和第二导管中的至少一个被指向患者的左支气管 和右支气管中的一个。 在考虑到W下详细的说明、附图和权利要求书时，阐述了本发明的额外的特征、优点和 实施例或使其变得显而易见。此外，将应理解，本发明的上述
【发明内容】
和W下详细的说明书 是示例性的并且在不限制如所要求保护的本发明的范围的情况下旨在提供进一步解释。
【附图说明】 在本发明中包括附图W提供对本发明的进一步理解，并且所述附图被包含在本说明书 中W构成本说明书的一部分，所述附图示出本发明的优选实施例并且连同详细的描述一起 用于解释本发明的原理。在附图中： 图1示出本发明的实施例中的、具有气管内管的导管系统的视图； 图2A示出图1中所示的本发明的实施例中的导管系统的连接部分的特写侧视图，所述 导管系统的连接部分连接到气管内管； 图2B示出图2A中所示的本发明的实施例中的连接部分的相对侧视图； 图2C示出图2A中所示的本发明的实施例中的连接部分的俯视图； 图2D示出图2A中所示的本发明的实施例中的连接部分的仰视图； 图3A示出根据图2B中的虚线得到的、本发明的实施例中的连接部分W及第一导管的键 联结部件的截面图，并且第二导管和第=导管与第一导管的键联结部件形成键控联结； 图3B示出本发明的实施例中的连接部分W及从第一导管的键联结部件延伸的第二导 管和第=导管的侧透视图； 图4A示出图3B中所示的本发明的实施例中的导管系统的另一个透视图； 图4B示出图4A中所示的本发明的实施例中的导管系统的又一个透视图； 图5示出本发明的实施例中的、连接到导管系统的气管内管的侧视图，所述导管系统在 第一导管内具有单个内导管； 图6A示出图5中所示的本发明的实施例中的导管系统的连接部分的特写侧视图，所述 导管系统的连接部分连接到气管内管； 图6B示出图6A中所示的本发明的实施例中的连接部分的相对侧视图； 图6C示出图6A中所示的本发明的实施例中的连接部分的俯视图； 图6D示出图6A中所示的本发明的实施例中的连接部分的仰视图； 图7A示出根据图6B中的虚线得到的、本发明的实施例中的连接部分W及第一导管的键 联结部件的剖视图，并且第二导管与第一导管的键联结部件形成键控联结； 图7B示出本发明的实施例中的连接部分W及从第一导管的键联结部件延伸的第二导 管的侧透视图； 图8A示出图7B中所示的本发明的实施例中的导管系统的另一个透视图； 图8B示出图7B中所示的本发明的实施例中的导管系统的又一个透视图； 图9A示出本发明的实施例中的、具有气管内管的导管系统，在内导管从气管内管延伸 之前，气管内管被布置在患者体内； 图9B示出图9A中所示的本发明的实施例中的气管内管的端部的特写图，如内导管将要 从气管内管暴露出并且可靠地经过气管内管中的墨菲眼(Mu巧hy ' S巧e); 图9C示出在内导管已经从气管内管暴露出之后的、图9A中所示的本发明的实施例中的 系统的特写图； 图9D示出在内导管已经比图9C中所示的位置更进一步延伸之后的、图9A中所示的本发 明的实施例中的系统的特写图，其中放置可W通过独自推动/拉动定位来实现和/或与如由 转动箭头所示的一对导管的转动联合地来实现； 图9E示出在内导管之一已经比图9D中所示的位置更进一步延伸之后的、图9A中所示的 本发明的实施例中的系统的特写图，方向箭头表明导管是独立的并且可单独地运动到祀分 离区域或管腔； 图9F示出本发明的实施例中的仅具有单个内导管的导管系统，所述单个内导管从气管 内管延伸出，运可W表明第二导管被去除并且可W被再引入和/或单个导管可W作为单个 导管被递送； 图10示出本发明的实施例中的内导管的截面图； 图IlA示出本发明的实施例中的内导管的底视图； 图IlB示出图IlA中所示的本发明的实施例中的内导管的侧视图； 图IlC示出图IlB中所示的本发明的实施例中的内导管的一个端部的详细剖视图； 图12示出本发明的实施例中的内导管的剖视图； 图13示出本发明的实施例中的、具有单个内导管的导管系统，所述单个内导管沿着第 一取向延伸到患者体内； 图14示出本发明的实施例中的、具有单个内导管的导管系统，所述单个内导管沿着第 二取向延伸到患者体内； 图15A示出本发明的实施例中的内导管的底视图； 图15B示出图15A中所示的本发明的实施例中的内导管的侧视图； 图15C示出本发明的实施例中的内导管的端头； 图1抓示出图15B中所示的本发明的实施例中的内导管的一个端部的详细剖视图； 图1祀示出本发明的实施例中的内导管的远侧端部的形状； 图15F示出本发明的实施例中的内导管的远侧端部的形状； 图15G示出本发明的实施例中的内导管的远侧端部的形状； 图15H示出本发明的实施例中的内导管的远侧端部的形状； 图16A示出本发明的实施例中的导管系统的连接部分的俯视图； 图16B示出根据图16A中的虚线得到的、图16A中所示的本发明的实施例中的连接部分 的剖视图； 图16C示出本发明的实施例中的连接部分的、在图16B中用圆圈出的部分的特写图，所 述连接部分的部分具有连接部分的键联结部件； 图16D示出与导管的管腔成轴向的图16A的连接部分的视图，其示出本发明的实施例中 的键联结部件； 图17A示出本发明的实施例中的、具有单个内导管的导管系统的侧视图； 图17B示出图17A中所示的本发明的实施例中的导管系统的连接部分的特写图，所述导 管系统的连接部分具有用于单个内导管的键联结部件； 图17C示出图17A中所示的本发明的实施例中的导管系统的底视图； 图18A示出本发明的实施例中的、具有两个内导管的导管系统的侧视图； 图18B示出图18A中所示的本发明的实施例中的导管系统的连接部分的特写图，所述导 管系统的连接部分具有用于两个内导管的键联结部件； 图18C示出图18A中所示的本发明的实施例中的导管系统的底视图，所述导管系统具有 沿着不同的方向取向的两个内导管； 图18D示出图18C中所示的本发明的实施例中的内导管的端部的特写； 图19示出由用户的手沿着第一取向操作的、本发明的实施例中的导管系统； 图20示出由用户的手沿着第二取向操作的、本发明的实施例中的导管系统； 图21示出本发明的实施例中的导管系统的侧视图； 图22示出图21中所示的本发明的实施例中的系统的远侧端部部分的特写图； 图23示出图22中所示的、如沿着相反取向所示的、本发明的实施例中的远侧端部部分 的特写图； 图24示出本发明的实施例中的导管系统的近侧端部； 图25示出本发明的实施例中的、具有光滑套管的导管系统的视图； 图26A示出根据本发明的实施例的导管的侧视图； 图26B示出图26A中所示的根据本发明的实施例的导管的远侧端部的侧视图； 图26C示出图26A中所示的根据本发明的实施例的导管的远侧端部的第一侧视图； 图26D示出图26A中所示的根据本发明的实施例的导管的远侧端部的第二侧视图； 图26E示出图26A中所示的根据本发明的实施例的导管的远侧端部的又一个第一侧视 图； 图26F示出图26A中所示的根据本发明的实施例的导管的远侧端部的前视图； 图27是本发明的实施例中的导管的截面图； 图28A、图28B、图28C、图28D和图28E示出根据本发明的实施例的导管当被插入递送导 管中时的示意图，图28A至图28E中所示的导管的部分在图9A中由虚线C所指示； 图29A、图29B、图29C、图29D和图29E示出本发明的实施例中的导管的远侧端部响应于 导管的近侧端部的转动的二元响应； 图30A示出本发明的实施例中的导管的侧视图； 图30B示出沿着图30B中的线A-A得到的、本发明的实施例中的导管的剖视图； 图31A、图31B和图31C示出根据本发明的各种实施例的导管的远侧端部的曲率； 图32A、图32B、图32C、图32D和图3沈示出在从具有墨菲眼开口的外导管暴露出时随时 间变化的、本发明的实施例中的导管的远侧端部； 图33A示出本发明的实施例中的导管的远侧端部的底视图，其示出平坦侧； 图33B示出本发明的实施例中的导管的远侧端部的侧视图； 图33C示出本发明的实施例中的导管的远侧端部的顶视图； 图33D示出本发明的实施例中的导管的远侧端部的前视图；W及 图34A、图34B、 图34C、图34D、图34E和图34F示出本发明的实施例中的导管的远侧端部 的各种示意图。
【具体实施方式】 本发明提供了用于在不需要直接显示的情况下在患者的身体管腔(例如，左主支气管 和右主支气管）内定位和使用导管的系统和方法。系统可W在不使用内窥镜来确保放置的 情况下允许工作导管期望地放置在支气管内。 导管、系统和方法可W用在各种应用中W吸取和/或去除材料，例如，来自气道的呼吸 道分泌物。导管、系统和方法还可W用于单独地冲洗或与抽吸联合地冲洗。导管、系统和方 法可W用于治疗和/或预防需要抽吸和/或冲洗的病症，包括任何类型的呼吸道病症。运种 呼吸道病症可W包括例如肺炎或支气管炎和例如预防或治疗。 系统和方法可W包括各种实施方案，所述各种实施方案的示例是如本文所述的。方法 和系统可W被实施为开放的和/或闭合的方法和系统。导管可W用作单个导管、双重导管 和/或两者的组合。 在某些实施例中，导管系统包括第一导管，所述第一导管包括第一近侧端部部分、第一 本体部分、第一远侧端部部分、从第一近侧端部部分通过第一本体部分延伸至第一远侧端 部部分的管腔、和第一键联结部件。导管系统还可W包括第二导管，所述第二导管包括第二 近侧端部部分、第二本体部分、第二远侧端部部分、从第二近侧端部部分通过第二本体部分 延伸至第二远侧端部部分的主管腔，第二本体部分的至少部分被布置在第一导管的管腔 内，第二导管还包括第二键联结部件。第二键联结部件可W与第一键联结部件形成第一键 控联结，W便使第二导管相对于第一键联结部件经由第一键控联结被转动地固定，第二远 侧端部部分被构造成插入患者的身体内。第二导管可W构造成在第二远侧端部部分与第二 键连结部件之间具有1:1的转矩能力比。 在某些实施例中，提供一种定位和使用导管系统的方法。在患者的身体管腔中定位和 使用至少一个导管的方法可W包括:提供第一导管，所述第一导管包括第一远侧端部部分、 第一近侧端部部分、在第一近侧端部部分与第一远侧端部部分之间延伸的第一管腔、和第 一键联结部件。该方法还可W包括:在第一导管的第一管腔内提供第二导管，所述第二导管 包括第二远侧端部部分、第二近侧端部部分、在第二近侧端部部分与第二远侧端部部分之 间延伸的第二管腔、和第二键联结部件，所述第二键联结部件在第一远侧端部部分内与第 一键联结部件形成第一键控联结。另外，该方法可W包括:将第二导管的第二远侧端部部分 从第一远侧端部部分延伸到患者的身体内，并且通过将第一键控联结转动成使得第二远侧 端部部分转动到第二取向中W用于与第一祀管腔建立起预定关系来将第二远侧端部部分 W与第一祀管腔有所述预定关系定位在患者的身体内。 在某些实施例中，导管包括细长本体，所述细长本体具有近侧端部部分和远侧端部部 分。细长本体可W限定从近侧端部部分延伸至远侧端部部分的管腔，并且可W包括键联结 部件，所述键联结部件与递送导管的管腔的键联结部件相对应。导管的细长本体的键联结 部件可W构造成被选择性地联接到递送导管的管腔的键联结部件，W便使导管的转动取向 相对于递送导管的转动取向被固定。 在某些实施例中，导管系统包括通气适配器，所述通气适配器被附装到气管内管的近 侧端部。适配器包括第一键联结部件。第一导管可W包括第一细长本体，所述第一细长本体 具有第一近侧端部部分、第一远侧端部部分和布置在通气适配器内的成形的细长本体。导 管系统还可W包括第二导管，所述第二导管被可滑动地布置在通气适配器内。第二导管可 W包括第二细长本体和第二键联结部件，所述第二细长本体具有第二远侧端部部分，所述 第二键联结部件与适配器中的第一键联结部件相对应。适配器键联结部件、第一导管键联 结部件和第二导管键联结部件可W构造成被联接在一起，W便使导管的转动取向相对于通 气适配器的转动取向被固定。 在某些实施例中，导管系统包括通气适配器，所述通气适配器被附装到气管内管的近 侧端部。第一导管具有第一细长本体，所述第一细长本体包括第一近侧端部部分、第一远侧 端部部分W及从第一近侧端部部分延伸至第一远侧端部部分的第一管腔和第二管腔，所述 第一管腔和第二管腔被可滑动地布置在适配器内。第一导管具有第二细长本体，所述第二 细长本体包括第二远侧端部部分和第二近侧端部部分。第一导管的第二远侧端部部分可W 包括预成型的折曲部，所述预成型的折曲部当第二远侧端部部分延伸通过适配器时相对于 第一导管的纵向轴线W非零的角度延伸。导管系统还可W包括第二导管，所述第二导管被 可滑动地布置在通气适配器内。第二导管可W具有第二细长本体，所述第二细长本体包括 第二远侧端部部分和第二近侧端部部分。第二导管的第二远侧端部部分可W包括预成型的 折曲部，所述预成型的折曲部当第二远侧端部部分延伸通过适配器时相对于第二导管的纵 向轴线W非零的角度延伸。 在某些实施例中，吸管被构造成使得远侧端部将是圆形的和防损伤的，并且被预弯曲 W帮助插入气道系统中的插入过程。弯曲管的外侧可W做标记，W便当插入时操作员可W 将弯曲管适当地取向。
[0100]在某些实施例中，吸管可W沿着整个长度做标记W指示将远侧端部插入多深。另 夕h吸管在从气管插管突出的近侧部件（当大大小小的管的远侧端部对准时)上围绕管沿直 线每Icm做标记。 在某些实施例中，吸管的远侧端部在X射线下是可见的，标记带被固定到远侧端部。 在某些实施例中，吸管由两个或更多个管腔构成，一个主管腔用于吸取，而副管腔用于 治疗剂输注。导管是双重管腔;主管腔可W用于从肺部抽吸粘液。因为导管可W被键控，如 导管可W接入支气管的任一个主分支并且抽吸粘液，所W导管形式代表了新颖的装置。第 二管腔可W用于引入盐水和执行灌洗。第二管腔还可W用于引入众多药物。与抽吸协力地， 在抽吸之后用药治疗的能力确保药物与组织相接而不是落在粘液上，否则向患者提供太少 益处。因而，本发明可W是众多装置，它们待用于W下程序： ?抽吸 ?灌洗 ?抽吸W及灌洗 ?与药物递送系统协力的抽吸 ?抽吸、灌洗和药物递送 在某些实施例中，主吸管被构造成使得远侧端部将是圆形的和防损伤的，并且近侧端 部连接到吸式连接器。 在某些实施例中，副吸管被构造成使得远侧端部是被削开的、圆形的和防损伤的。在该 情况下，胀大端口可W穿过叉形件，并且近侧端部可W被热成型W被密封在吸连接器附近。 在某些实施例中，吸管被键入气管插管内W控制弯曲的远侧端部的取向和确保吸管的 两个远侧端部将指在气管插管内而形成Y形状。 在某些实施例中，吸管被预成型W能够收回到气管插管中和盲目展开成预成型的弯曲 形式，确认吸管的两个远侧端部将沿着相反的方向指到气管插管内而形成Y形状。 在某些实施例中，上述导管系统包括闭合的系统吸取导管组件，所述闭合的系统吸取 导管组件包括上述的吸取导管、通气适配器，所述通气适配器可W使用在气管插管的端部 与通气回路之间连接的配件而附装到气管内管的近侧端部。上述抽吸导管可W沿着气管插 管前进通过前联接件W能够吸取。柔性包膜在两个联接件之间延伸W包封导管，W便使导 管可W通过包膜被操纵。前联接件中的防尘圈防止来自通气系统的气体胀大包膜。 在某些实施例中，闭合的系统吸取导管组件用于从插有管的患者的气管或支气管内去 除分泌物。组件包括柔性导管，所述柔性导管在其远侧端部处连接到气管内管的近侧端部。 柔性导管的近侧端部可W与配件连接，所述配件包括阀，所述阀可W被打开或关闭，W控制 向导管施加的吸力。 在某些实施例中，规定了在导管的远侧端部已经被撤回到前联接件中之后对导管清 洁。位于防尘圈前方的是可手动操作的阀，在阀与防尘圈之间设置清洁室。冲洗端口敞口到 该室中，W便使盐水可W被供给到该室，所述盐水继而通过所施加的吸力沿着导管的膛孔 被抽取W去除聚集在膛孔内的物质。 本发明也提供了用于使用根据如本文所述的实施例的导管系统的方法。图1示出根据 实施例的导管系统100。系统100包括细长本体102,所述细长本体102具有近侧端部104和远 侧端部106W及在近侧端部104与远侧端部106之间延伸的管腔108。在管腔108内的是第一 内导管116,所述第一内导管116具有近侧端部120和远侧端部122。也可W在管腔108内设置 有第二内导管117,第二内导管具有近侧端部121和远侧端部123。内导管116、117可W从细 长本体102的近侧端部104和远侧端部106中的一个或二者暴露出。细长本体102可W由柔性 包膜140形成，所述柔性包膜140可W使系统100的用户能够用用户的手通过柔性包膜140操 纵内导管116、117中的一个或二者。由此，用户可W延伸W调节内导管116、117中的一个或 二者的位置或使其延伸到患者的身体内。 细长本体102的远侧端部106可W包括通气适配器部分112,所述通气适配器部分112可 W设有配件138W将系统100连接到例如气管内管114或某些其它构件。第一内导管116和第 二内导管117可W通过通气适配器部分112和通过诸如气管内管114的所附构件延伸出，W 便从定位在患者的身体内的气管内管114的相对端部暴露出。另外地，配件138可W是可相 对于细长本体102转动的。通气适配器部分112还可W包括通气适配器154W用于为患者提 供通气。 第一内导管116和第二内导管117可W分别在近侧端部120和近侧端部121上设有连接 器部分136和连接器部分137。连接器部分136、137各自可W包括防尘圈142, W便当连接器 部分136、137连接到例如流体源时防止泄漏。连接器部分136、137还各自可W包括阀146和 冲洗端口 152。在图1中所示的实施例中，阀146是手动操作的阀，但是也能够有其它实施例。 第一内导管116的远侧端部122可W具有折曲部128。第二内导管117的远侧端部123也 可W具有折曲部129。折曲部128和折曲部129可W沿着相反方向弯曲W产生由第一内导管 116和第二内导管117所形成的V形状或Y形状。 图2A示出在气管内管不连接到配件138的情况下的通气适配器部分112的特写图。通气 适配器部分112可W包括键联结部件（W下说明），所述键联结部件与内导管116、117中的一 个或二者形成键控联结。键控联结可W例如将内导管116、117相对于通气适配器部分112转 动地固定。在图2A中所示的实施例中，内导管116、117被固定成使得第一内导管116沿着与 由通气适配器154所指的方向相同的方向弯曲。如此，通气适配器154可W用作指示器W向 用户指示内导管的远侧端部122、123的取向。然而，能够有其它构型。例如，内导管的取向可 W由设置在导管系统100上的某些其它特征部所指示。 内导管116、117的形状可W是D形，导管的一侧是弯曲的，而其它侧是平坦的。图2A示出 第一内导管116的弯曲侧15化和第二内导管117的平坦侧157曰。在所示的构型中，平坦侧 156a(未示出）和157a彼此面对。内导管的形状和取向不限于该构型，如可W根据本发明的 原理提供其它形状和取向。在其中导管具有不同形状的横截面的实施例中，导管可W仍然 具有运样的横截面，即，所述横截面具有彼此面对的平坦侧，由此允许导管紧密接近和将导 管所占据的体积最小化。然而，导管可W具有又一些其它横截面形状，并且面对的侧会是不 平坦的，但是可W具有不管怎样都彼此相对应的侧。另外地，导管的横截面横过导管的整个 长度会是不恒定的。例如，图3B示出内导管116、117的远侧端部上的管腔124、125的圆形开 口，而导管不管怎样都在所示的导管的其余部分上具有D形横截面。 第一内导管116具有主管腔124。在第一内导管116内也可W设有副管腔126。当设置有 第二内导管117时，第二内导管117具有主管腔125并且也可W具有副管腔127。在内导管 116、117中的管腔的数量不限于运些构型，并且可W设置更多的管腔。 内导管116、117也可W设有防损伤的端部132,所述防损伤的端部132被弯曲或折回W 对患者体内的表面有较小的损伤。可W在运些防损伤的端部132上形成有第一内导管116和 第二内导管117的主管腔124、125的开口。另外地，副管腔126、127可W分别在内导管116、 117的侧上打开。 图2B示出在图2A中所示的通气适配器部分112的相对侧视图。可W在图2A中看到第一 内导管116的平坦侧156a和第二内导管117的弯曲侧15化。 图2C示出在向下看时在通气适配器154上的通气适配器部分112的俯视图。内导管116、 117可W布置成使得平坦侧156a和157a是彼此面对和接近的。如上所述，内导管的形状不限 于D形，并且其它形状可W具有彼此面对和/或接触的不同的成形的表面。图2D示出通气适 配器部分112的仰视图。 图3A示出通气适配器部分112的部分的截面图，所述截面图由图2B中所示的剖面线3A 得到并且与通气适配器部分112共轴。图3B示出来自于等轴侧透视的相同的部分。在通气适 配器部分112内布置有键联结部件110。在图3A和图3B中所示的实施例中，键联结部件110被 键控W用于第一内导管116和第二内导管117。可W在键联结部件110与通气适配器部分112 之间设置有键联结配件158。键联结配件158可W例如帮助将键联结部件110固定在通气适 配器部分112内。 图4A是与通气适配器部分112的配件138共轴的视图。图4B是图4A中所示的部分的可替 代的透视图。 图5示出根据实施例的导管系统100,其中在系统内仅布置有单个导管(例如，第一内导 管116)。除了排除第二内导管W外，图5中所示的系统的部件与图1中的那些相同，并且在此 将不重复那些部件的说明。 本文所述的导管系统可W用作单个导管和/或双重导管。导管可W是可独立地向远侧 和向近侧运动的。双重导管可W是可独立地运动的，W便使两个导管各自都可W从另一个 独立地向近侧和向远侧运动W到达不同的位置。同样，双重导管中的每个都可W与另一个 独立地被去除、被替换和被再插入。 图6A至图6D示出与图2A至图2D中所示的双重导管实施例的视图类似的单个导管实施 例的视图。在此将不重复先前已说明的特征。 图7A和图7B示出具有键联结部件110的单个导管实施例的视图，键联结部件110根据单 个导管实施例被键控W仅用于单个内导管116。在图8A和图8B中也示出具有单个导管116的 实施例。 在图9A至图9E中示出具有两个导管的导管系统100的实施例，其示出在从气管内管114 展开的各种阶段中的内导管116、117。为了示出导管系统100的定位，患者P的肺部L也由左 支气管化和右支气管Br示出。在图9A中，导管系统100示出为被附装到气管内管114,所述气 管内管114被插入患者P的气管T中。第一内导管116和第二内导管117示出为处于气管内管 114内。图9B示出布置在左支气管化和右支气管Br附近的气管内管114的特写图。内导管116、 117的远侧端部已经定位在气管内管114的端部处的开口附近。随着导管系统100的操作员 将内导管116、117进一步推动越过细长本体102的远侧端部106(参见图9A)，内导管从气管 内管114暴露出，如图9C中所示。如上所述，内导管116、117的形状可W设定成随着内导管 116、117从气管内管114的界限暴露出而形成V形状或Y形状。该形状可W将内导管116、117 定位成与左支气管化和右支气管Br的分支相对应，W便使内导管中的一个或二者可W被容 易地定位到支气管中的一个或二者中。例如，图9D示出在被进一步推动通过气管内管114之 后的内导管116、117。第一内导管116朝向右支气管Br延伸到右支气管Br中并且第二内导管 117朝向左支气管化延伸到左支气管化中。内导管116、117中的一个或二者可W甚至被进一 步推动到肺部中W到达肺部内的各种分支。例如，图9E示出被进一步定位到右支气管Br中 的第一内导管116。 内导管116、117还可W在插入患者体内的同时被转动，如由图9D中的圆箭头所指示。该 转动可W通过导管系统100的操作员转动内导管在患者体外的部分来实现。该转动可W用 于帮助内导管插入支气管中。然而，在某些实施例中，内导管116、117的转动会是不需要的， 运是因为内导管116、117可W已经处于所需的位置中。例如，由于内导管116、117的形式或 曲率，内导管116、117每个都可W被指引到不同的支气管，W便在不需要转动的情况下使一 个内导管可W用于一个支气管，而使另一个内导管可W用于另一个支气管。如由图9E中的 箭头所指示，内导管每个都可W针对在支气管中的一个或二者内的较小管腔。 图9F示出导管系统100的单个导管实施例的示例。内导管116示出为被插入右支气管Br 中，但是内导管116也可W被定位到左支气管化中。 在图10中示出内导管116的实施例的截面图。在该实施例中，导管116具有D形横截面， 所述D形横截面具有弯曲侧156b和平坦侧156a。导管116具有主管腔124。导管116还可W包 括副管腔126和第=级管腔160。在某些实施例中，主管腔124可W用于执行吸取，并且副管 腔126和第=级管腔160可W用于治疗剂输注，包括灌洗或药物递送。导管不限于该构型，并 且可W具有不同形状的横截面或更多或更少的管腔。 主管腔124可W构造成使得远侧端部可W是圆形的和防损伤的并且近侧端部可W连接 到吸式连接器。副管腔126和第S级管腔160可W构造成使得远侧端部可W是被削开的、圆 形的和防损伤的。可W通过叉形件包括胀大端口，并且近侧端部可W被热成型W被密封在 吸连接器附近。 根据某些实施例，内导管116的横截面可W是基于如同字母"护形状的挤压聚合物，并 且可W具有楠圆形主管腔124W允许粘液抽吸和在每一侧上具有圆形副管腔126和第=级 管腔160二者W给出对称的设计，W及在某些实施例中有助于横截面的转矩能力。 "护形状可W用作在呼吸机适配器内的键，并且将允许导管围绕横截面的一个轴线的 晓性和硬度维持横截面的另一个轴线上的成形的远侧端部。根据实施例的D形状的尺寸是 约IOmm高和5mm宽，最小楠圆管腔是4mm。然而，图10中的横截面是本发明的实施例的示例。 根据各种实施例也能够有其它横截面形状和管腔构型和尺寸。 在图1IA和1IB中示出在没有细长本体102的情况下的内导管116的实施例。该实施例的 导管包括弯曲的吸管(折曲部128) W及近侧端部吸取适配器/阀（具有防尘圈142)和用于流 体输注的Y型连接器流体连接器(冲洗端口 152)。主管腔124可W被直接连接到吸取适配器/ 阀，并且副管腔126和第S级管腔160可W被车削和结合到Y型适配器W产生鲁尔输注端口。 图IlA示出根据该实施例的导管的顶视图。在某些实施例中，图IlA的导管的有效长度可W 是约24英寸。下投影示出J形尖端的取向和在导管的远侧端部处的胀大端口的相对应取向。 图IlC示出在图IlA和IlB中所示的内导管116的近侧端部的特写剖视图。如图IlC中所示，吸 取适配器/阀通过削开两个副管腔并且将单个管腔结合到吸取适配器/阀而附装到主管腔 124。该剖视图也示出，通过局部削开两个副管腔并且结合Y型适配器而附装冲洗端口 152， 输注端口是如何附装到副管腔的。 图12示出具有楠圆形横截面的内导管116的另一个实施例。导管包括主管腔124,并且 还可W包括副管腔126和第=级管腔160。主管腔124、副管腔126和第=级管腔160可W具有 与上述主管腔124、副管腔126和第S级管腔160类似的用法。在该实施例中，内导管116的横 截面可W是基于楠圆形状的挤压聚合物，其具有楠圆形的主管腔124W允许粘液抽吸和在 主管腔124的每一侧上的两个圆形管腔126U60W给出对称的设计并且有助于横截面的转 矩能力。楠圆形形状可W用作呼吸机适配器内的键，并且将允许导管围绕横截面的一个轴 线的晓性和硬度有助于维持横截面的另一个轴线上的成形的远侧端部。根据一个实施例，D 形状的尺寸可W是约IOmm局和7mm宽，最小楠圆形管腔是4mm。 在图13和图14中示出患者正使用的导管系统100的实施例的代表图。尤其，图13和图14 示出，在本发明的实施例中，操作员可W通过将键控的通气适配器154指向所需的方向而如 何将内导管116的远侧端部朝向所需支气管分支取向。导管116可W使用在导管116的近侧 端部上的通气适配器154而插入通过气管内管114并且被转向到祀支气管。在图13中，内导 管116被定位在右支气管Br中。如上所述，内导管116的折曲部128的方向可W由操作员在患 者体外调节。在某些实施例中，导管116的转矩能力可W确认在输注端口与导管116的远侧 端部的折曲部128之间的相对应取向。例如，通气适配器154可W构造成指向与内导管116相 同的方向。通过转动通气适配器部分112,通气适配器154的方向可W指向不同的方向。另外 地，根据某些实施例，由于由键联结部件110和内导管116所形成的键控联结，通气适配器部 分112的转动将与定位在患者体内的内导管116的转动相对应。例如，图13示出相对于内导 管116的本体沿着相同方向的内导管的通气适配器154和折曲部128。如图14中所示，当通气 适配器154转动成指向相反的方向时，内导管116也转动成指向相反的方向。因此，导管系统 100的操作员可W容易地调节内导管116。 图15A和图15B示出根据实施例的内导管116,其具有折曲部128的可能形状的一个示 例。图15C示出导管116的端部的特写，所述导管116的端部具有尖端，所述尖端被形成为围 绕管腔124的防损伤的端部132。例如，如图33A和图33C中所示，不透X射线的标记带232可W 被附贴到导管116的远侧端部W允许在X射线下可见。例如，导管116(或主管腔124)可W在 标记带上折叠和回流W将标记带固定到导管。图1加示出根据该实施例的导管的近侧端部 的特写。折曲部128的形状不限于在图15B中所示的示例。 图1祀至图15H示出导管116的远侧端部的各种形状。在每个示例中，形成具有第一曲率 半径^'、^'、0'和'4'并且也具有第二曲率半径^"、^"^3"和'4"的折曲部。两个弯曲部的 组合可W在此称为复合折曲部或复合弯曲部。在双重内导管实施例中，内导管116、117可W 具有半径ri'和ri"的相同或不同的组合。折曲部128的复合弯曲可W改进吸取并且优化导引 到肺部中一个或两个中W从肺部中一个或两个高效地抽吸粘液。 图16A示出根据实施例的通气适配器部分112的示例。在图16B中，从图16A中的虚线16B 所得到的剖视图显示了键联结部件110。在该示例中，键联结部件110被键控W用于两个导 管。在图16C中示出键联结部件110的特写。图16D示出观察通气适配器部分112的视图。键联 结部件110具有用于两个内导管的空间。 图17A和图17B中示出单个内导管116的实施例，内导管116被插入通过气管内管114。如 图17B中所示，键联结部件110被键控W用于单个导管。图17C示出单个导管系统的可替代的 实施例。 在图18A中示出两个内导管实施例，两个导管116、117被插入通过单个气管内管114。在 该示例中，键联结部件110被键控W用于两个D形的内导管。在图18C和图18D中示出D形的第 一内导管116和第二内导管117。在其中导管具有不同的横截面形状的实施例中，键联结部 件也可W具有不同的构型，W便使内导管穿过键联结部件中的孔，所述孔具有与导管的横 截面的形状相对应的形状。 图19和图20示出导管系统可W如何由系统的用户处理和操作的示例。在图19中，用户 的手在通气适配器154的配件138附近抓紧系统。呼吸机适配器允许人工呼吸。在导管116、 117被引入通过与呼吸机适配器154相邻的顶部端口的同时，通气适配器154连接到人工呼 吸系统，所述人工呼吸系统可W例如允许气流持续流过气管内管114。用户保持系统，W便 使通气适配器154指向所示的方向。由于键控联结，甚至当远侧端部处于患者体内时，由内 导管116、117的远侧端部(未示出）所指的方向可W是已知的并且被控制。在图20中，示出单 个导管实施例，通气适配器154被指向与图19中所示的方向相反的方向。 图21至图24示出具有单个内导管116的导管系统的实施例。系统被示出为没有连接到 配件138的气管内管。如上所述，系统可W构造成使得由通气适配器154所指的方向与内导 管116的取向方向相对应(参见图22和图23)。虽然在运些示例中，通气适配器154用于指示 内导管116的取向，但是能够有其它实施例。例如，当系统使用时，内导管的取向可W由在患 者体外的系统上的其它结构或指示器所指示，例如，标记或其它结构特征部。图21至图24中 所示的实施例示出所谓的"闭合的系统"，其使用柔性包膜140将导管116保持在闭合的环境 中W将其与操作员分隔开来用于污染控制。然而，实施例不限于闭合的系统，并且可W包括 没有柔性包膜140的系统。图24示出在根据实施例的导管116的近侧端部处的阀146。该阀 146可W被打开或关闭W使用轴的主管腔来控制向导管116施加的吸力。在闭合的系统中， 阀146可W具有顶部或覆盖件，其通过导管的操作员被按压W控制吸取。运样，阀146保持系 统的内导管关闭和与操作员分隔。紧挨阀146的可W是输注端口 152,其用于使用例如导管 116的一个或多个副管腔而通过导管116施用流体。 在某些实施例中，导管116是所谓的"开放的系统"。例如，图15B和图1加示出开放的系 统的实施例。开放的系统中的阀146可W是开放的阀（参见图15D)，其通过操作员将例如拇 指放置在顶阀的顶部上而被控制W控制吸取。当开放的阀的顶部被遮盖(例如，用拇指)时， 将通过导管执行吸取，但是当阀被掲开时，吸取将停止。吸取的水平也可W是可由开放的阀 被覆盖或被掲开的程度来控制的。开放的系统可W设有或没有包围导管的柔性包膜。 阀通常是运样的类型的，即，所述阀具有定位在流动路径的侧向的流动控制并且具有 两个不同的位置，在所述两个不同的位置处能够或不能实现流动。 在本文所述的某些实施例中，部分地由于由键联结部件110和一个或多个内导管所形 成的键控联结，甚至当处于患者体内时，内导管的取向也可W是已知的和/或被控制。内导 管可W具有结构或材料性能W确保一个或多个内导管在键控联结附近的取向与在导管的 远侧端部处的取向之间的相对应。例如，内导管可W在患者体内的操作位置中沿着内导管 的长度或至少沿着从键联结部件110延伸到内导管116、117的远侧端部122、123的内导管的 部分呈现出I: I的转矩能力比。根据I: I的转矩能力比，一个或多个内导管在键联结部件110 处的转动或旋转将使得一个或多个导管的远侧端部转动或旋转了相等的量。换言之，在导 管的第一端部处的转矩将使得在第一端部和第二端部两者处有相等程度的转动，第二端部 是与第一端部相对的端部。因此，导管的远侧端部的取向可W基于导管在近侧端部上的取 向而是已知的，所述近侧端部可W在患者体外。如上所述，导管在患者体外的取向可W由例 如通气适配器154的取向或某一其它指示器所指示。 在某些实施例中，当内导管的远侧端部被插入身体管腔(例如，气管）中时，内导管的近 侧端部的转动会由于内导管的迂曲而促使内导管在其本体的至少部分上扭曲。因而，内导 管在由于身体的解剖结构而处于弯曲构型中的同时可W扭曲，W便使近侧端部的取向不会 与远侧端部的取向相对应。不管怎样，内导管会仍然被认为是具有"1:1的转矩能力"，运与 本文所使用的定义一致，运是因为导管在处于笔直构型（即，不受身体管腔所限制）的情况 下当近侧端部转动时会在近侧端部与远侧端部之间呈现出1:1的相对应。 该1:1的转矩能力比可W克服导管中的潜在问题，其中当导管的远侧端部处于身体管 腔中时导管的远侧端部的位移（例如，转动程度)会是未知的。例如，导管可W具有远侧端 部，所述远侧端部布置在若干方式中的任一个(例如，任何转动程度）中，并且导管的远侧端 部响应于导管的近侧端部的转动的位移变化会是未知的。具体地，会没有运样的近侧端部 的转动程度或位移，即，所述近侧端部的转动程度或位移将可靠地确保导管的远侧端部的 给定转动程度或位移。例如，在某些导管中，在导管的近侧端部处的扭曲可W在导管的远侧 端部处不产生变化，或可W在远侧尖端处产生转动，所述转动与近侧转动没有关系或具有 不可靠的关系，如上所述。因而，在远侧端部处的变化将产生不同的转动程度并且从而对于 用户而言导致不可靠的性能。换言之，因为远侧端部的位置或取向不能被用户基于控制或 操纵近侧端部而可靠地已知，所W会难W实现某些导管的可靠使用。关于运些挑战，当前发 明的实施例可W提供改善的性能。 内导管可W由例如聚偏二氣乙締或聚偏氣乙締(PVD巧制成，所述聚偏二氣乙締或聚偏 氣乙締(PVDF)是由偏氣乙締的聚合作用而产生的高度非反应性热塑性含氣聚合物。Kynar? 是运种材料的一个示例。1:1的转矩能力可W通过将内导管由具有W下特性的刚性材料形 成来实现，所述特性例如包括W下项目中的一项或多项：（1)约55.0至60.0的邵氏D硬度； (2)约4000psi至eOOOpsi的极限抗张强度；和（3)约1700psi至2800psi的屈服抗张强度。然 而，其它材料性能或性能的组合也可W实现或有助于1:1的转矩能力。另外地，内导管可W 形成为具有横截面，所述横截面提供例如较高的极惯性矩，其在本发明的实施例中指示轴 抗扭的能力，并且所述较高的极惯性矩需要计算经受转矩的轴的扭曲。在某些实施例中，横 截面可W包括平坦部分。 W下讨论使用简化等式，所述简化等式代表了结构和材料特性的一般原理。W下等式 中的某些取决于构件（即，导管）的物理几何。本发明的实施例包括各种几何，它们会通过W 下等式没有被确切地描述。因而，本发明的实施例的方面(例如，几何)意味着不受由W下等 式中的任一个所暗示的几何限制。尽管如此，W下一般原理可应用于当前发明的实施例的 设计考虑。 导管转矩能力说明了当围绕导管的纵向轴线施加转矩的力矩时的导管的特性。对于较 小的晓曲而言，导管的机械性能接近于弹黃系统，在所述弹黃系统中抗扭刚度被确定成使 得：
其中，ktDrq是扭转弹黃常数，G是剪切模量，J是极惯性矩并且L是导管轴的长度。将转矩 能力最大化意味着将量ktDrq最大化，运可W通过W下S种方式中的任一种来实现： (1) 将极惯性矩最大化。对于单个管型材而言，用于J的控制方程如下：
其中do是管外径，并且di是管内径。为了将J最大化，设计师需要将外径和壁厚最大化； (2) 通过使用较硬的材料将剪切模量最大化;或 (3) 减小轴的总长度。 用于简单管的柔性可W被模制为夹紧梁系统，所述夹紧梁系统在梁处经受向下的力。 对于较小晓曲而言，管材接近于弹黃系统，抗弯刚度通过W下确定：
其中，kflexural是弯曲弹黃常数，E是弹性模量，I是惯性矩，并且L是导管轴的长度。在许 多情况下，期望将导管的抗弯刚度最小化，其可W通过将量kflexural最小化来实施，运可W通 过W下=种方式中的任一种来实现： (1 )将惯性矩最小化。对于圆柱体而言，用于惯性矩的控制方程是：
其中do是管外径，并且di是管内径。为了将I最小化，外径和壁厚可W被最小化； (2) 通过使用较软的材料将弹性模量最小化;和 (3) 增大轴的总长度。 复合管材设计可W用于导管递送系统。运些导管递送系统可W包括一个或多个塑料材 料W及线材增强的(编织或线圈）设计。先前说明的建模概念还可W用于分析和比较复合管 材设计。每个单独的和不同的层的刚度性能都可W使用经典层合板理论原理来计算和组 合。 抽吸导管系统可W是无菌的、单次使用的、一次性的装置，所述装置的主要目的是盲目 地但准确地将吸管通过气管内管递送到左支气管和右支气管。导管系统的次要目的是提供 第二通道，W便将治疗剂施用到气道。第二通道防止运些治疗剂与从肺部去除的流体混合。 第二通道也可W用于灌洗。 抽吸导管系统的预期用法可W是去除充塞气道的流体和粘液。该系统允许在不使用视 觉引导的情况下将吸管准确引入到左支气管和右支气管中。去除流体将减轻肺炎的症状、 改善呼吸和整体肺功能，由此加速患者的恢复。 抽吸导管系统可W使用多管腔状的吸管，其使用键控的通气适配器被插入通过现成的 气管内管。在现成的气管内管内的预成形的、键控的吸管的组合允许内科医生使用标准技 术插入气管插管。一旦定位，吸管中的一个或两个从气管内管的远侧端部展开并且形成分 叉的形状，所述分叉的形状将运些管指引在左支气管和右支气管中。导管系统允许通过专 用管腔高效地且无菌地递送治疗剂W避免污染。 导管系统可W与市场上可买到的听诊器协力使用W确认两个吸管的位置，并且通过联 听流体吸取噪音，操作员可W确定吸管被适当地展开到两个主支气管中。 现代医学日益需要运样的装置，即，所述装置可W将窄小通路导引到身体内的所需位 置，W便可W执行诊断和治疗程序。当前 ，诸如导管的细长医疗装置可W经由接入点通过至 祀位置的各种连接通路延伸到身体中。虽然运些方法在屯、脏和血管疾病中是常用的，但是 它们还没有较好地应用于肺病。 呼吸道是迂曲路径的示例。呼吸道在口鼻处开始，所述口鼻敞口到气管。气管向下行进 到胸部中并且气管分成左主支气管和右主支气管。左主支气管和右主支气管从气管W-角 度分开。左主支气管具有较小的直径，并且从气管W比右主支气管大的角度岔开。主支气管 继而分成肺叶支气管，所述肺叶支气管分成肺段支气管。肺段支气管分成亚段支气管。 若干程序需要对包括左和右主支气管在内的呼吸道插管W抽吸肺部中的粘液或递送 局部药物。从气管对左主支气管插管会是困难的，运是因为左主支气管相对于气管可W具 有更小的直径和更大的角度。例如，用于从肺部抽吸流体的典型程序可W包括将气管内管 引入到患者的气管，随后将工作导管(例如，抽吸导管)通过气管内管的管腔延伸到右主支 气管或左主支气管中。力图把抽吸导管插进左主支气管的呼吸治疗师当导管实际上已经进 入右主支气管时会反而错误地相信左主支气管已经被插管。在某些实例中，气管内管可W 被错误地插入太深，导致气管内管的远侧端部延伸到右主支气管中，由此抽吸导管可W仅 接入右主支气管。时常，专科医生，例如，胸腔内科医生，需要将支气管镜插入左主支气管中 并且使用支气管镜的工作通道来抽吸左主支气管。支气管镜配备有观察系统(包括例如光 纤系统)和/或巧光成像系统W将支气管镜导向到左主支气管中。然而，可视化装备和内窥 镜操作会是昂贵的，并且专科医生不能根据需要可容易得到它们来实施程序。 闭合的系统吸取导管组件用于从插有管的患者的气管或支气管内去除分泌物。组件包 括柔性导管，所述柔性导管在其远侧端部处连接到气管内管的近侧端部。柔性导管的近侧 端部与配件连接，所述配件包括阀，所述阀可W被打开或关闭，W控制向导管施加的吸力。 阀通常是运样的类型的，即，所述阀具有定位在流动路径的侧向的流动控制并且具有两个 不同的位置，在所述两个不同的位置处能够或不能实现流动。 导管朝向其远侧端部通过在气管插管的端部与通气回路之间连接的配件延伸。导管可 W沿着气管插管前进通过配件W能够吸取。柔性包膜在两个联接件之间延伸W包封导管， W便使导管可W通过包膜被操纵。前联接件中的防尘圈防止来自通气系统的气体胀大包 膜。 在某些组件中，规定了在导管的远侧端部已经被撤回到前联接件中之后对导管清洁。 位于防尘圈前方的是可手动操作的阀，在阀与防尘圈之间设置清洁室。冲洗端口敞口到该 室中，W便使盐水可W被供给到该室，所述盐水继而通过所施加的吸力沿着导管的膛孔被 抽取W去除聚集在膛孔内的物质。 根据其中设置有两个或更多个内导管的W上实施例，每个内导管都可W是可与其它内 导管独立地滑动的。例如，由第一内导管从导管系统或气管内管延伸出的范围可W与由第 二内导管延伸出的范围独立地被调节。运可W允许用于独立地针对左或右支气管或在支气 管中的一个内的管腔。在实施例中，两个或更多个内导管的至少部分可W被容纳在光滑套 管162内，如图25中示出。光滑套管162可W在使用期间帮助促进内导管中的一个或多个滑 入和/或滑出导管系统。光滑套管162可W是光滑的双重管腔套管，内导管被单独地容纳在 双重管腔套管的不同的管腔中。在双重管腔构型中，光滑套管162可W允许例如将一个内导 管定位在双重管腔套管的一个管腔中，W在不与双重管腔套管中的另一个管腔中的其它内 导管的位置干设的情况下被调节。 图26A示出根据本发明的实施例的导管200。导管200具有近侧端部203、远侧端部205和 细长本体207,所述远侧端部205可W包括预成型的弯曲部，所述细长本体207在近侧端部 203与远侧端部205之间延伸。在图26A中所示的实施例中，远侧端部205具有复合弯曲部，所 述复合弯曲部包括两个弯曲部，一个弯曲部具有曲率半径r '，而另一个弯曲部有曲率半径 ,, r O 图26B示出根据当前发明的实施例的导管200的远侧端部。导管200包括预成型的弯曲 部202。在优选的实施例中，预成型的弯曲部202包括第一弯曲部204和第二弯曲部206，它们 的示例在图26B中示出，但是实施例不限于该构型，并且可W包括一个或多个弯曲部。预成 型的弯曲部202可W具有与上述那些弯曲部相对应的曲率半径。导管200可W包括第一开口 208、第二开口 210和第=开口 212。第一开口 208、第二开口 210和第=开口 212中的每个都与 导管200内的单独的管腔（图26B中未示出，但是参见图27和图30B，其示出包括=个管腔的 导管200的横截面)相对应。例如，开口 208敞口到第一管腔226(参见图30B)。然而、第一管腔 226可W设有多个开口，在某些实施例中包括S个开口 208a、20^3和208c，如W下进一步说 明。（例如，参见图34A至图34巧。 如上所述，每个管腔都可W构造成执行多个功能。在一个实施例中、第一开口 208可W 构造成执行吸取功能。另外地，例如，第二开口 210和第=开口 212可W执行吸取或诸如灌洗 的其它功能。每个开口相对于导管200的远侧尖端201和相对于彼此的位置根据本发明的实 施例可W具有一些优点。例如，如果开口执行吸取并且开口执行冲洗彼此太过接近，则离开 冲洗孔的流体可W立即通过开口执行吸取而被收入，运可W将冲洗和/或吸取的影响最小 化。例如，如果用于冲洗的流体在清洗解剖结构的足够部分之前被吸取，则冲洗功能会受到 负面影响。然而，在相应的开口之间有足够的间距的情况下，该负面影响可W通过允许来自 冲洗开口的流体在被吸取之前清洗解剖结构的较大区域而降低或最小化。使开口 208、210 和212沿着导管200的长度交错的额外优点在于，减少了在该部分的任一个细分部中的开口 的数量。例如，在图26F中，开口 210和212被定位在沿着导管200的不同的点处。运可W在使 用期间增强导管的结构完整性和降低导管扭结的机会。 因此，在某些实施例中，开口208a可W是离远侧尖端201的距离山;开口210可W是离开 口 208a的距离Cb;并且开口 212可W是离开口 210的距离d3,其中距离di、d2和Cb是沿着与X轴 平行的方向测量到的线性尺寸(参见图26EKX轴可W与导管200的细长本体的纵向轴线平 行(与线L2相对应）。还应当理解，由于远侧端部的曲率，dl、d2和Cb的值可W使得在开口之间 的竖直距离（即，与y轴平行）改变。另外，di、d2和Cb的值可W横过具有不同曲率的导管是恒 定的，而同时沿着y方向产生不同的间距，并且反之亦然。在一个示例中，山可W是约7mm，d2 可W是约5mm，并且d3可W是约15mm。在上述说明中，di指的是在远侧尖端201与开口 208a之 间的距离。在开口 208b与远侧尖端201之间的距离也可W是山或可W是不同的距离。 除了开口 208、210和212的交错间距W外，例如，如图26E中所示，开口 208、210和212的 方向还可W改变。例如，参照图26E，开口208面对与Z轴平行的方向，而开口210和212二者面 对的方向与开口 208所面对的方向不同。另外地，开口 210和212可W面对彼此基本相反的方 向。例如，在图26E中，开口 210面对方向曰1，所述方向曰1是与平行于y轴的线成角丫 1。相比之 下，开口212面对方向曰2,所述方向曰2是与平行于y轴的线成角丫 2。根据某些实施例，丫 1和丫 2 可W具有基本相等的量级，但是它们可W根据其它实施例具有不同的量级。例如，丫 1和丫 2 可W至少部分地由导管200的复合弯曲部的每个弯曲部分中的曲率量W及由每个开口 210、 212沿着每个弯曲部分的长度的位置来确定。另外地，通过使开口 210和212面对不同的方 向，在某些实施例中面对可能基本相反的方向，治疗剂的冲洗或分配可W根据需要沿着任 一方向或沿着两个方向被指引W治疗解剖结构的较大面积或体积。 图26E还示出，远侧尖端201可W相对于与X轴平行的线化OW角巧肖向上弯曲。W供参 考，线L2与导管的纵向轴线相对应，并且线L2示出与X轴和b平行。远侧尖端201的该构型连 同折曲部的复合弯曲部一起可W帮助导管200W较通杨的方式被推动通过递送导管的墨菲 目艮。远侧尖端201也可W具有第一管腔226的开口 208c，并且具有斜切的边缘。斜切的边缘可 W将组织的创伤最小化和/或可W当封闭住挤压件的第二管腔228和第=管腔230时形成。 或者，远侧尖端201可W被闭合，W便使没有开口。 另外地，开口 208、210和212的方向和位置可W相对于导管200的特定表面被指定。例 如，在图26B至图26F中，开口208被形成在导管200的弯曲表面216上。在其它实施例中，开口 208可W形成在平坦表面214上(参见图26巧。 在图26B至图26F中，开口 208、210和212的间距是一个实施例的示例，但是当前发明的 实施例不限于所示的间距。开口 208、210和212例如可W具有更大或更小的间距和/或从导 管面对与所示的方向不同的方向。虽然在图26B至图26F中示出S个开口208、210和212,但 是根据本发明的各种实施例可W存在有更多或更少的开口。 开口 208、210和212相对于预成型的弯曲部202的放置也可W具有一些优点。例如，在图 26B中，第二孔210和第S孔212每个都形成在分别第一弯曲部204和第二弯曲部206的内弯 曲部上。该布置可W通过在使用期间降低了孔204和206将放置成与患者的组织立即接触的 可能性来保护患者的解剖结构。例如，组织可W由于孔的边缘擦伤组织而受创伤。然而，第 二开口 210和第S开口 212在弯曲部204、206的内侧上的定位降低了开口 210、212将擦伤组 织的可能性。因此，减少了由开口边缘擦伤所导致的创伤问题。另外地，可W减少直接针对 组织的流体入流(即，吸取)或流体出流，运也可W降低对组织的创伤。 此外，将第一开口 208定位在预成型的弯曲部202的远侧（即，减小第一开口 208与远侧 尖端201之间的距离)可W减少在例如吸取期间在第一开口 208处的力矩，并且因而，降低导 管塌陷的可能性。远侧尖端201可W具有斜切的或折叠的边缘而将是防损伤的。图27示出根 据本发明的实施例的导管200的截面图。在图27中的横截面的总体形状是D形状，其具有带 有法线N的平坦的第一侧214和弯曲的第二侧216。然而，实施例不限于该特定的形状。例如， 某些实施例可W具有平坦的第一侧，而与平坦侧相对的侧可W是弯曲的（如在图27中所示 或具有不同的弯曲部）或平坦的。在一个实施例中，横截面具有较平坦的、基本矩形的"标 尺"形状。根据某些实施例，横截面的各个方面的尺寸可W通过改变例如极惯性矩或其它性 能来影响导管的响应（即，"二元响应"）。例如，如图27中示出，横截面可W具有Wi的宽度、hi 的高度和在弯曲侧216和平坦侧214之间的半径为Ri的弯曲过渡部。导管横截面也可W具有 主管腔，所述主管腔具有W2的宽度、h2的高度和半径为R2的弯曲部分。副管腔可W与主管腔 间隔开Cb的距离并且可W具有化的半径。 本发明的某些实施例包括导管，所述导管可W通过将导管穿过诸如气管内管的递送管 腔而插入患者的身体管腔中。在运些实施例中的某些中，在导管与递送管腔之间可W接触， 并且该接触可W实现或有助于导管的远侧端部的二元响应。图28A至图28E示出导管200在 根据某些实施例插入气管内管218中时的示意图。导管200和气管内管218的曲率由身体管 腔的解剖结构所支配。例如，导管200具有足够的柔性W当被插入通过气管内管21別寸弯曲。 气管内管218可W被认为具有第一壁220和第二壁222,如图28A中所示。根据当前发明的实 施例，当导管200被放置在气管内管218内时，导管的第一壁214可W接触气管内管的第一壁 220,并且导管的第二壁216可W接触气管内管的第二壁222。然而，在某些实施例中，导管 200的第一壁214和第二壁216中的仅一个可W接触气管内管的壁。导管200在图28A中的取 向可W被认为是导管的第一取向。通过在导管200插入气管内管218中的同时将导管200在 近侧端部处围绕导管200的纵向轴线转动，导管200可W实现第二取向，在所述第二取向中 导管的第一壁214接触或面对气管内管的第二壁222并且导管的第二壁216接触或面对气管 内管的第一壁220(例如，参见图28E)。在图28A至图28E中，在导管200和气管内管218之间的 接触点由a、b和C指示。图28A至图28E证实根据各种实施例的、在导管200与气管内管218之 间的可能的接触点的各种组合。 例如，在图28A中，导管200的一侧(例如，如图所示，平坦侧214,但是在某些实施例中， 导管200的任一侧可W面对任一方面)碰触气管内管218的一个点bi，并且另一个侧（例如， 如图所示，弯曲侧216)碰触气管内管218的两个点ai和C1。然而，依据导管200的性能和气管 内管218的曲率或患者的解剖结构，导管200可W根据多个布置接触气管内管。例如，在图 28B中，导管200的一侧不碰触气管内管218,而导管的另一侧在两个接触点曰2和b2处碰触。在 图28C中，在导管的第一侧上有一个接触点曰3,但是在第二侧上没有接触点，而在图28D中在 第一侧上没有接触点，但是在第二侧上有一个接触点34。最终，作为又一个示例，在导管的 第一侧上有两个接触点as、C5并且在第二侧上有一个接触点bs。在某些实施例中，当导管沿 着第一取向时，导管可W具有来自图28A至图28E中的一个的构型，并且当导管转动了 180° 而沿着第二取向时导管可W具有来自图28A至图28E的其它构型或相同的构型。运些构型是 某些实施例的示例，但是本发明的实施例不限于运些构型。 当前发明的某些实施例由于各种上述特征、由于本文所述的特征的独特组合而在使用 期间呈现出独特的且有利的响应。在图29A至图2犯中示出具有该响应的导管的实施例。具 体地，当导管插入患者的身体管腔中时，导管可W沿着第一取向（例如，图29A)。导管的近侧 端部的转动可W继而在导管的远侧端部处产生二元响应。如本文所使用的"二元响应"意味 着导管的远侧端部能够有两个休止位置或取向，W便使导管的远侧端部在任何给定的时间 下处于那两个休止取向中的一个中。更具体地，当导管(包括可能通过诸如气管内管的递送 管腔)插入患者的身体管腔中时，导管的近侧端部可W由导管的操作员从第一取向（例如， 图29A)转动至第二取向（例如，图29C)。在导管的近侧端部处的转动程度ai的范围上，导管 的远侧端部将保持沿着第一取向，基本没有转动(参见图28B和图28D)。然而，在近侧端部处 实现预定的转动程度02时，导管的远侧端部将通过从第一取向"翻转"至第二取向（例如，参 见图29C和图29E)而做出响应。远侧端部的第二取向可W是从远侧端部的第一取向转动了 大约180°。因为在近侧端部转动通过了转动程度的范围的同时远侧端部保持沿着一个取 向，导管的细长本体在远侧端部翻转之前将出现一定扭曲。例如，在图29B和图29D中示出该 扭曲。例如，图29B和图29D每个都示出导管的两个侧Si和S2。因为Si和S2是导管的不同的侧 或相对的侧，在那些附图中的两个侧Si和S2的可见性指示导管的扭曲。图29B和图29D中所示 的扭曲仅象征性地指示出现扭曲，不会表示根据运些实施例在导管的使用期间的扭曲的实 际表现。根据某些实施例，为了在导管的远侧端部处实现该响应，在导管的近侧端部处所必 需的转动是至少90°。根据其它实施例，在近侧端部处所必需的转动是至少135°或至少150° 或大约180°。虽然导管的远侧端部的"翻转"意味着，导管可W经过一定程度范围，但是不管 怎样远侧端部可W仅具有两个休止取向。因此，"翻转"不否定上述"二元响应"。 根据上述翻转，从第一取向开始被扭曲或被转动到不足W实现翻转的程度的导管的近 侧端部当所施加的转矩被去除时将导致近侧端部返回到第一取向。由于导管的1:1的转矩 能力，导管的操作员将基于近侧端部的取向了解远侧端部的取向。因此，在该示例中，近侧 端部返回至第一取向将为操作员指示还没有发生翻转并且远侧端部取向与近侧端部取向 相对应。相比之下，当在近侧端部处的转矩产生足W产生翻转的扭曲或转动程度时，远侧端 部将翻转到其第二取向（例如，从其第一取向转动了大约180°)。在远侧端部沿着其第二取 向的情况下，如果近侧端部 还没有沿着第二取向，则当在近侧端部处不再施加时，近侧端部 也将运动到其第二取向（由于1:1的转矩能力，近侧端部的第二取向与远侧端部第二取向相 对应）。 根据当前发明的实施例，有助于导管的远侧端部的二元响应的因素可W包括:导管横 截面(包括具有一个基本平坦的侧）；导管的结构尺寸(包括导管的壁厚、导管的长度、管腔 构型和其它特征）；导管材料的材料性能(包括硬度、刚度/抗扭刚度、弹性模量、极限屈服抗 张强度）；和导管材料的组合物。 根据某些实施例，能够实现上述二元响应的导管当不插入患者的身体管腔中时也可W 呈现出1:1的转矩能力。 根据当前发明的某些实施例，提供二元响应导管，所述二元响应导管具有预成型的弯 曲部，例如，如W上说明的且在图26B和图31A至图31C中所示的。预成型的弯曲部可W形成 为当导管的远侧端部沿着第一取向时使得导管可W朝向左支气管和右支气管中的一个弯 曲。当导管的远侧端部根据二元响应翻转至第二取向时，远侧端部可W继而朝向左支气管 和右支气管中的另一个弯曲。因而，在二元响应导管的远侧端部的第一取向和第二取向中 的取向与预成型的弯曲部的方向之间有关系。因此，导管可W假定能够将导管的远侧端部 更有信屯、放置在左支气管和右支气管中的一个中，W及将远侧端部在左支气管与右支气管 之间容易地且可靠地切换。 图30A示出导管200的仰视图，并且图30B示出沿着图30A中的线A-A得到的导管200的剖 视图。根据某些实施例，导管200可W包括第一管腔226、第二管腔228和第=管腔230。从图 30A中的仰视图，可W看到主管腔124的开口208a处于弯曲表面216上，并且可W看到第S级 管腔160的开口212。从图30B的剖视图，第一管腔226、第二管腔228和第=管腔230中的每个 都是清晰可见的。在图30B中，第一管腔226的开口208b和208c也是可见的，开口208b处于导 管200的平坦侧214上。在所示的实施例中，由于挤压件制造容易，第二管腔228和第=管腔 230基本沿着导管200的整个长度延伸。开口 210和212通过与那些管腔相邻的导管200的壁 被切削或打开而分别在第二管腔228和第=管腔230上是敞口的。例如，第二管腔228和第= 管腔230在导管的尖端附近通过髓缩或折叠尖端而是闭合的。因而，仅开口 208c在导管200 的端头201上是敞口的。 例如，导管的预成型的弯曲部也具有W下优点，即，成功地导引导管的远侧端部通过墨 菲眼，所述墨菲眼可W在递送导管或气管内管的远侧端部上得到。因而，导管可W具有超越 已知的导管的改进的可用性，已知的导管会当例如在导管或导管的尖端上的开口与墨菲眼 的结构接触时被墨菲眼阻塞。图32A至图32E示出根据本发明的实施例的、具有预成型的弯 曲部的导管200的示例，所述预成型的弯曲部穿过墨菲眼224。可W在图中32A至图32E中从 左向右按照位置顺序看到导管的位置的前进。通过将开口 210和212定位在复合弯曲部的内 弯曲部上，导管200可W更加容易地滑动越过墨菲眼。例如，由于本发明的实施例中的导管 的曲率，开口 210和212的边缘可W防止摩擦墨菲眼。在某些实施例中，复合弯曲部的仅外弯 曲部可W逆着墨菲眼的结构滑动。 图33A至图33D示出根据本发明的实施例的导管200的远侧端部的四个透视图。图33A是 具有平坦侧214和开口 208b的导管200的仰视图，所述平坦侧214的法向量伸出纸面。图33B 是示出开口212和开口 208a与弯曲侦料6和平坦侧214之间的关系的侧视图。图33C示出具有 弯曲侧216和开口 208a的导管的顶视图，在远侧尖端201与开口 208a之间的距离、在开口 208a和210之间的距离W及在开口 210和212之间的距离分别为di、d2和d3。距离Ck是在远侧 尖端201(具有开口 208c)与开口 212之间的距离。图33D是导管的远侧端部的前视图并且示 出远侧尖端201和开口 208c W及平坦侧214的法向量N。除了上述特征W外，图33A至图33D还 示出在实施例中相对于导管的预成型的弯曲部在开口 210和212之间的关系。例如，开口 210 和212每个都形成在预成型的弯曲部的弯曲部分的内弯曲部上。另外，图33A至图33D示出根 据实施例在平坦侧214与预成型的弯曲部的方向之间的关系。例如，在图33A中，在平坦侧 214的法向量指向纸面之外的情况下，预成型的弯曲部使导管朝向纸面的顶部弯曲（在所示 的水平视图中）。因而，弯曲的方向与平坦侧214的法向量正交。 图34A至图34F示出根据实施例的导管的各种示意图。如图34A至图34F中示出，平坦侧 214和弯曲侧216二者都可W具有开口 208a、208b。如上所述，开口 208a和208b可W敞口到第 一管腔226 W用于吸取。另外地，图WB至图WF中示出，开口 208c还可W敞口到第一管腔 226。在该实施例中，开口210和212每个都形成在预成型的弯曲部的内弯曲部上。 本发明的某些实施例可W包括一种用于插入患者的身体管腔中的导管。导管可W包括 被构造成用于插入患者的身体管腔中的远侧端部、近侧端部和细长本体。细长本体可W在 近侧端部与远侧端部之间延伸并且可W具有横截面，所述横截面在细长本体的至少部分上 包括平坦的第一侧。细长本体还可W包括在横截面的与第一侧相对的侧上的第二侧。导管 也可W包括从近侧端部通过细长本体延伸到远侧端部的至少一个管腔。细长本体可W包括 在远侧端部附近的预成型的弯曲部。或者，细长本体可W包括多个预成型的弯曲部或复合 弯曲部。当远侧端部被插入患者的身体管腔中时，当导管沿着第一取向时，横截面的第一侧 可W接触导管的递送管腔(例如，气管内管）的第一内侧，并且当导管沿着第二取向时，横截 面的第二侧可W接触导管的递送管腔的第一内侧。在某些实施例中，第二取向可W是导管 相对于第一取向围绕细长本体的纵向轴线转动了 180°。本发明的实施例可W包括各种直径 的气管内管或与各种直径的气管内管一起使用，所述各种直径例如包括5mm至8mm的直径。 根据某些实施例，预成型的弯曲部的弯曲方向（参见在图26C和图26D中的箭头)相对于 横截面的平坦侧的法线方向N是90°。例如，在2抓图中，平坦侧214的法向量N是沿着Z轴的方 向（即，离开纸面)并且弯曲方向（由箭头所示)是负y方向。而且，为了比较，图26C示出导管 的另一个视图，其中弯曲侦U216是可见的。因而，在图26C中，平坦侧214的法向量N(未示出） 将是沿着负Z方向（即，指向纸面）。弯曲方向（在图26C中由箭头指示)是沿着负y至方向。在 导管的表面取向和弯曲部的方向之间的该关系可W实现所期望的二元响应，用于将导管的 远侧端部容易地定位在左支气管和右支气管中的任一个中。 根据某些实施例，导管的横截面的第二侧是弯曲的。例如，横截面可W是D形状。或者， 第二侧可W是平坦的。 导管还可W包括在近侧端部上的弯曲方向指示器，其指示导管的远侧端部的预成型的 弯曲部的弯曲方向。因而，导管的操作员可W是确保布置导管的远侧端部的方向。弯曲方向 指示器可W是在导管的近侧端部上的连接器或连接器的一部分。连接器可W包括中屯、连接 部分和从中屯、连接部分延伸的侧连接部分，其中侧连接部分延伸的方向与预成型的弯曲部 的弯曲方向相对应。例如，从导管的纵向轴线W-角度延伸的呼吸端口可W用作弯曲方向 指示器。 导管的弯曲侧和第一侧布置成使得当远侧端部被插入患者的身体管腔中时弯曲部沿 着第一取向朝向患者的左支气管和右支气管中的一个并且沿着第二取向朝向患者的左支 气管和右支气管中的另一个指引细长本体。导管可W具有抗扭刚度，W便当远侧端部被插 入患者的身体管腔中时，远侧端部保持朝向左支气管和右支气管中的一个布置在近侧端部 从0°至第一预定角的转动范围内。近侧端部的转动角例如是相对于第一取向和第二取向中 的一个。导管的远侧端部可W朝向左支气管和右支气管中的另一个布置在近侧端部的第一 预定角和第二预定角之间。在某些实施例中，第一预定角是至少90%并且第二预定角是至 少180°。然而，第一预定角可W是约180°并且第二预定角可W是约360°。或者，在实施例中， 第一预定角可W是约90°并且第二预定角可W是约270°。在另一个实施例中，第一预定角可 W是约150°，并且第二预定角可W是约210°。 根据本发明的另一个实施例，提供一种用于插入患者的身体管腔中的导管，所述导管 具有构造成用于插入患者的身体管腔中的远侧端部、近侧端部和在近侧端部与远侧端部之 间延伸的细长本体。细长本体可W具有横截面，所述横截面在细长本体的至少部分上包括 基本平坦的部分。另外地，细长本体可W在导管的近侧端部与远侧端部之间具有1:1的转矩 能力比。另外，导管可W包括从近侧端部通过细长本体延伸到远侧端部的至少一个管腔。当 使用时，细长本体可W被插入通过外导管的递送管腔。当远侧端部被插入患者的身体管腔 中时，远侧端部可W被指向患者的左支气管和右支气管中的一个。远侧端部在近侧端部围 绕细长本体的纵向轴线转动期间保持指向左支气管和右支气管间中的一个，直到达到近侧 端部的预定转动角为止，此时远侧端部可W翻转到左支气管和右支气管中的另一个。预定 角可W是至少90°并且可W是约180°。 导管可W包括在远侧端部附近的预成型的弯曲部，所述预成型的弯曲部将远侧端部指 向左支气管和右支气管中的一个。预成型的弯曲部可W是复合弯曲部。例如，可W有两个具 有不同曲率的弯曲部分。当导管的远侧端部被插入患者的身体管腔中时，当导管沿着第一 取向时，基本平坦的部分可W接触递送管腔的第一内侧。另外地，当导管沿着第二取向时， 基本平坦的部分会不接触递送管腔的第一内侧。在某些实施例中，当导管沿着第二取向时， 基本平坦的部分可W接触递送管腔的第二内侧。导管的远侧端部可W沿着第一取向被指向 左支气管和右支气管中的一个并且沿着第二取向被指向左支气管和右支气管中的另一个。 导管的基本平坦的部分可W沿着第一取向在仅一个点处接触递送管腔的第一内侧，并且可 W沿着第一取向和第二取向中的至少一个在仅两个点处接触递送管腔的第一内侧。 导管可W包括共聚物材料，例如包括KynarFlex⑧Copolymer Series的聚合物。在实 施例的一个示例中，聚合物是Kynar Flex 2500-20 Medical Grade。然而，也可W使用其它 可替代的材料或等同物，例如，包括Kynar RX 752和化bax 53/60/70/72D。 根据本发明的又一个实施例，提供一种导管，所述导管包括被构造成用于插入患者的 身体管腔中的远侧端部、近侧端部和在近侧端部与远侧端部之间延伸的细长本体。细长本 体可W在近侧端部与远侧端部之间具有1:1的转矩能力比。导管还可W包括从近侧端部通 过细长本体延伸到远侧端部的至少一个管腔。根据该实施例，导管可W具有抗扭刚度，W便 当细长本体被插入外导管的递送管腔中时，远侧端部在近侧端部围绕导管的纵向轴线转动 期间保持在第一休止取向和第二休止取向中的一个中。导管的远侧端部可W通过导管的近 侧端部转动了大于90°而保持在第一休止取向中，并且当近侧端部转动了大约180°时，导管 的远侧端部可W从第一休止取向改变到第二休止取向。 根据本发明的又一个实施例，提供一种将导管在患者的身体管腔中取向的方法。该方 法可W包括:提供导管，所述导管可W包括被构造成用于插入患者的身体管腔中的远侧端 部、近侧端部和在近侧端部与远侧端部之间延伸的细长本体。该方法还可W包括:提供外导 管，所述外导管适于被插入患者的身体管腔中W及接收导管的远侧端部。该方法还可W包 括:将导管通过外导管插入患者的身体管腔中，W及将导管的近侧端部转动地取向到第一 取向。导管的远侧端部可W沿着第一取向被指向患者的左支气管和右支气管中的一个。另 外地，该方法可W包括:通过将导管的近侧端部转动至第二取向而改变导管的远侧端部的 方向。第二取向可W是近侧端部相对于第一取向转动了基本180°。当近侧端部沿着第二取 向时，导管的远侧端部可W被指向左支气管和右支气管中的另一个。 根据本发明的又一个实施例，提供一种导管，所述导管可W包括被构造成用于插入患 者的身体管腔中的远侧端部、近侧端部和在近侧端部与远侧端部之间延伸的细长本体。细 长本体可W具有横截面，所述横截面在细长本体的至少部分上包括基本平坦的部分。导管 还可W包括从近侧端部通过细长本体延伸至远侧端部的管腔。本发明不限于单个管腔，并 且例如实施例可W包括多个管腔，包括两个、=个或更多个管腔。导管还可W在细长本体的 远侧端部附近包括预成型的弯曲部。某些实施例可W具有多于一个的预成型的弯曲部或复 合弯曲部。至少一个预成型的弯曲部使导管沿着与导管200的平坦侧214的法线方向N正交 的方向弯曲（参见图26CJ6D和26F)。导管的细长本体可W在近侧端部与远侧端部之间具有 1:1的转矩能力比。导管的远侧端部在近侧端部围绕细长本体的纵向轴线转动期间保持指 向左支气管和右支气管间中的一个，直到达到近侧端部的预定转动角为止。当达到近侧端 部的预定转动角时，导管的远侧端部翻转到左支气管和右支气管中的另一个。 当设置有多个管腔时，可W在导管的远侧端部附近有具有第一开口的第一管腔，并且 在导管的远侧端部附近有具有第二开口的第二管腔。第二开口可W与第一开口间隔开，W 便使第一开口布置在第二开口的远侧。例如，第二开口可W布置在至少一个预成型的弯曲 部的弯曲部的内侧上。 虽然上述说明包括具有两个导管的某些实施例和具有单个导管的某些实施例，但是上 述实施例中的任一个的特征可W应用到具有一个导管或两个导管的实施例。 实施方案包括开放的系统和闭合的系统二者。闭合的系统可W包括运样的系统，即，在 所述系统中可W容纳有分泌物和/或粘液。例如，参照图19至图24示出了和说明了闭合的系 统。开放的系统是不闭合的，并且操作员可W暴露于分泌物和/或粘液。例如，参照图15D示 出了和说明了开放的系统。虽然在开放的系统中典型地不使用分泌袋，但是预料到分泌袋 可W供开放的系统使用。 虽然上述说明是针对本发明的优选实施例，但是注意到，其它变型方案和修改方案对 于本领域的技术人员而言将是显而易见的，并且可W在不脱离本发明的精神和范围的情况 下得到。此外，参照本发明的一个实施例所述的特征即使W上没有明确地阐述也可W与其 它实施例协同使用。
【主权项】
1. 一种用于插入患者的身体管腔中的导管，所述导管包括： 远侧端部，所述远侧端部被构造成用于插入所述患者的身体管腔中； 近侧端部； 细长本体，所述细长本体在所述近侧端部与所述远侧端部之间延伸，并且所述细长本 体具有横截面，所述横截面在所述细长本体的至少部分上包括平坦的第一侧和在所述横截 面的与所述第一侧相对的侧上的第二侧;和 至少一个管腔，所述至少一个管腔从所述近侧端部通过所述细长本体延伸到所述远侧 端部， 其中，所述细长本体包括在所述远侧端部附近的至少一个预成型的弯曲部，其中，当所 述远侧端部能够插入所述患者的身体管腔中时，当所述导管沿着第一取向时所述横截面的 第一侧接触所述导管的递送管腔的第一内侧，而当所述导管沿着第二取向时所述横截面的 第二侧接触所述导管的递送管腔的第一内侧，所述第二取向是所述导管相对于所述第一取 向围绕所述细长本体的纵向轴线转动了 180°，并且 其中，所述预成型的弯曲部的弯曲方向是相对于所述横截面的平坦侧的法线方向成 90。。2. 根据权利要求1所述的导管，其中，所述横截面的第二侧是弯曲的。3. 根据权利要求2所述的导管，其中，所述横截面是D形状。4. 根据权利要求1所述的导管，还包括： 在所述近侧端部上的弯曲方向指示器，所述弯曲方向指示器指示所述导管的远侧端部 的至少一个预成型的弯曲部的弯曲方向。5. 根据权利要求4所述的导管，其中，所述弯曲方向指示器包括在所述近侧端部上的连 接器。6. 根据权利要求5所述的导管，其中，所述连接器包括中心连接部分和从所述中心连接 部分延伸的侧连接部分，其中，所述侧连接部分延伸的方向与所述至少一个预成型的弯曲 部的弯曲方向相对应。7. 根据权利要求1所述的导管，其中，所述至少一个弯曲部和所述第一侧布置成使得当 所述远侧端部能够插入所述患者的身体管腔中时，所述至少一个弯曲部沿着所述第一取向 朝向所述患者的左支气管和右支气管中的一个并且沿着所述第二取向朝向所述患者的左 支气管和右支气管中的另一个指引所述细长本体。8. 根据权利要求7所 述的导管，其中，所述导管具有抗扭刚度，以便当所述远侧端部能 够插入所述患者的身体管腔中时，所述远侧端部保持朝向左支气管和右支气管中的一个布 置在所述近侧端部从0°至第一预定角的转动角内，所述近侧端部的转动角是相对于所述第 一取向和所述第二取向中的一个，并且 其中，当所述近侧端部处于所述第一预定角与第二预定角之间时，所述远侧端部布置 成朝向左支气管和右支气管中的另一个。9. 根据权利要求8所述的导管，其中，所述第一预定角是至少90°，并且所述第二预定角 是至少180°。10. 根据权利要求9所述的导管，其中，所述第一预定角是至少150°，并且所述第二预定 角是至少210°。11. 根据权利要求9所述的导管，其中，所述第一预定角是约180°，并且所述第二预定角 是约360°。12. -种用于插入患者的身体管腔中的导管，所述导管包括： 远侧端部，所述远侧端部被构造成用于插入所述患者的身体管腔中； 近侧端部； 细长本体，所述细长本体在所述近侧端部与所述远侧端部之间延伸，并且所述细长本 体具有横截面，所述横截面在所述细长本体的至少部分上包括基本平坦的部分，所述细长 本体在所述近侧端部与所述远侧端部之间具有1:1的转矩能力比；和 至少一个管腔，所述至少一个管腔从所述近侧端部通过所述细长本体延伸到所述远侧 端部， 其中，所述细长本体能够布置在外导管的递送管腔中，以便当所述远侧端部能够插入 所述患者的身体管腔中时，所述远侧端部被指向所述患者的左支气管和右支气管中的一 个，并且 其中，所述远侧端部被构造成使得在所述近侧端部围绕所述细长本体的纵向轴线转动 期间保持指向左支气管和右支气管中的一个，直到达到所述近侧端部的预定转动角为止， 此时所述远侧端部翻转到左支气管和右支气管中的另一个。13. 根据权利要求12所述的导管，其中，所述预定角是至少90°。14. 根据权利要求13所述的导管，其中，所述预定角是约180°。15. 根据权利要求12所述的导管，其中，所述细长本体包括在所述远侧端部附近的至少 一个预成型的弯曲部，所述至少一个预成型的弯曲部朝向左支气管和右支气管中的一个指 引所述远侧端部。16. 根据权利要求12所述的导管，其中，当所述远侧端部能够插入所述患者的身体管腔 中时，当所述导管沿着第一取向时，所述基本平坦的部分接触所述递送管腔的第一内侧，并 且当所述导管沿着第二取向时，所述基本平坦的部分不接触所述递送管腔的第一内侧，所 述远侧端部沿着所述第一取向被指向左支气管和右支气管中的一个并且沿着所述第二取 向被指向左支气管和右支气管中的另一个。17. 根据权利要求16所述的导管，其中，所述基本平坦的部分沿着所述第一取向在仅一 个点处接触所述递送管腔的第一内侧。18. 根据权利要求16所述的导管，其中，所述基本平坦的部分沿着所述第一取向和所述 第二取向中的至少一个在仅两个点处接触所述递送管腔的第一内侧。19. 根据权利要求12所述的导管，其中，所述导管由共聚物构成。20. 根据权利要求19所述的导管，其中，所述共聚物是从Kynar Fle.X?_CopoIymer Series选择的。21. -种用于插入患者的身体管腔中的导管，所述导管包括： 远侧端部，所述远侧端部被构造成用于插入所述患者的身体管腔中； 近侧端部； 细长本体，所述细长本体在所述近侧端部与所述远侧端部之间延伸，并且所述细长本 体在所述近侧端部与所述远侧端部之间具有1:1的转矩能力比；和 至少一个管腔，所述至少一个管腔从所述近侧端部通过所述细长本体延伸到所述远侧 端部， 其中，所述细长本体具有抗扭刚度，以便当所述细长本体能够插入外导管的递送管腔 中时，所述远侧端部在所述近侧端部围绕所述导管的纵向轴线转动期间保持在第一休止取 向和第二休止取向中的一个中。22. 根据权利要求21所述的导管，其中，所述远侧端部通过所述近侧端部转动了大于 90°而保持在所述第一休止取向中。23. 根据权利要求22所述的导管，其中，当所述近侧端部转动了大约180°时，所述远侧 端部从所述第一休止取向改变到所述第二休止取向。24. -种将导管在患者的身体管腔中取向的方法，所述方法包括： 提供导管，所述导管具有被构造成用于插入所述患者的身体管腔中的远侧端部、近侧 端部和在所述近侧端部与所述远侧端部之间延伸的细长本体； 提供外导管，所述外导管能够插入所述患者的身体管腔中以接收所述导管的远侧端 部； 将所述导管通过所述外导管插入所述患者的身体管腔中；以及 将所述导管的近侧端部转动地取向到第一取向，所述导管的远侧端部沿着所述第一取 向被指向所述患者的左支气管和右支气管中的一个； 通过将所述导管的近侧端部转动到第二取向来改变所述导管的远侧端部的方向，所述 第二取向是所述近侧端部相对于所述第一取向转动了基本180°，并且当所述近侧端部沿着 所述第二取向时所述远侧端部被指向左支气管和右支气管中的另一个。25. -种用于插入患者的身体管腔中的导管，所述导管包括： 远侧端部，所述远侧端部被构造成用于插入所述患者的身体管腔中； 近侧端部； 细长本体，所述细长本体在所述近侧端部与所述远侧端部之间延伸，并且所述细长本 体具有横截面，所述横截面在所述细长本体的至少部分上包括基本平坦的部分； 至少一个管腔，所述至少一个管腔从所述近侧端部通过所述细长本体延伸到所述远侧 端部;和 至少一个预成型的弯曲部，所述至少一个预成型的弯曲部是在所述细长本体的远侧端 部附近， 其中，所述至少一个预成型的弯曲部使所述导管沿着与所述横截面的平坦侧的法线方 向正交的方向弯曲。26. 根据权利要求25所述的导管，其中，所述细长本体在所述近侧端部与所述远侧端部 之间具有1:1的转矩能力比。27. 根据权利要求25所述的导管，其中，所述细长本体被构造成使得在所述近侧端部围 绕所述细长本体的纵向轴线转动期间保持指向左支气管和右支气管中的一个，直到达到所 述近侧端部的预定转动角为止，此时所述远侧端部翻转到左支气管和右支气管中的另一 个。28. 根据权利要求25所述的导管，其中，所述至少一个管腔包括： 在所述导管的远侧端部附近具有第一开口的第一管腔;和 在所述导管的远侧端部附近具有第二开口的第二管腔，所述第二开口与所述第一开口 间隔开，以便使所述第一开口布置在所述第二开口的远侧。29. 根据权利要求28所述的导管，其中，所述第二开口在所述至少一个预成型的弯曲部 的弯曲部的内侧上布置在所述至少一个预成型的弯曲部上。30. 根据权利要求25所述的导管，其中，所述至少一个预成型的弯曲部的外弯曲表面是 平滑表面，所述平滑表面未被所述导管的至少一个管腔的任何开口中断。31. 根据权利要求25所述的导管，其中，所述至少一个预成型的弯曲部包括第一弯曲部 和第二弯曲部，并且 其中，所述至少一个管腔包括： 第一管腔，所述第一管腔在所述第一弯曲部的内弯曲部上布置有第一开口，和 第二管腔，所述第二管腔在所述第二弯曲部的内弯曲部上布置有第二开口。32. 根据权利要求31所述的导管，其中，所述第一弯曲部的内弯曲部面对的方向与所述 第二弯曲部的内弯曲部面对的方向不同。33. 根据权利要求26所述的导管，其中，所述横截面在所述细长本体的至少另一个部分 上没有平坦侧。34. 根据权利要求33所述的导管，其中，所述细长本体的至少另一个部分包括所述至少 一个管腔中的至少一个的开口，所述开口是在所述导管的远侧端部附近。35. 根据权利要求25所述的导管，其中，所述细长本体的至少部分包括第一键联结部 件，并且其中，所述导管还包括： 第二键联结部件，所述第二键联结部件被键控到所述第一键联结部件，所述第二键联 结部件当所述导管的远侧端部能够插入所述身体管腔中时被布置在所述患者的体外， 其中，所述第二键联结部件响应于所述导管被转动地固定。36. 根据权利要求25所述的导管，还包括： 递送管腔，所述递送管腔被构造成当所述细长本体的远侧端部能够插入所述身体管腔 中时包围所述细长本体的至少部分，其中，当所述预成型的弯曲部朝向左支气管和右支气 管中的至少一个弯曲时，所述细长本体的部分接合所述递送管腔的内表面。37. 根据权利要求36所述的导管，其中，所述递送管腔是气管内管。38. 根据权利要求36所述的导管，其中，所述细长本体的接合所述递送管腔的内表面的 部分是所述细长本体的基本平坦的部分。39. 根据权利要求25所述的导管，其中，所述导管包括两个导管，所述两个导管中的每 个都包括： 远侧端部，所述远侧端部被构造成用于插入所述患者的身体管腔中； 近侧端部； 细长本体，所述细长本体在所述近侧端部与所述远侧端部之间延伸，并且所述细长本 体具有横截面，所述横截面在所述细长本体的至少部分上包括基本平坦的部分； 至少一个管腔，所述至少一个管腔从所述近侧端部通过所述细长本体延伸到所述远侧 端部;和 至少一个预成型的弯曲部，所述至少一个预成型的弯曲部是在所述细长本体的远侧端 部附近。40. 根据权利要求39所述的导管，其中，所述两个导管相对于彼此被转动地固定，以便 使所述两个导管中的一个的平坦侧面对所述两个导管中的另一个的平坦侧。41. 根据权利要求39所述的导管，其中，所述两个导管中的每个都相对于所述两个导管 中的另一个是能独立地滑动的。42. 根据权利要求39所述的导管，其中，所述至少一个预成型的弯曲部使所述导管沿着 与所述横截面的平坦侧的法线方向正交的方向弯曲。43. 根据权利要求39所述的导管，其中，所述两个导管的预成型的弯曲部使所述两个导 管沿着相反的方向弯曲。44. 根据权利要求43所述的导管，其中，所述两个导管中的一个的预成型的弯曲部的外 弯曲部面对所述两个导管中的另一个的预成型的弯曲部的外弯曲部。45. -种导管系统，所述导管系统包括： 第一导管，所述第一导管包括： 近侧端部， 构造成用于插入患者的身体管腔中的远侧端部， 在所述近侧端部与所述远侧端部之间延伸的细长本体，并且所述细长本体具有横截 面，所述横截面在所述细长本体的至少部分上包括平坦的第一侧和在所述横截面的与所述 第一侧相对的侧上的第二侧，和 从所述近侧端部通过所述细长本体延伸到所述远侧端部的至少一个管腔； 第二导管，所述第二导管包括： 近侧端部， 构造成用于插入所述患者的身体管腔中的远侧端部， 在所述近侧端部与所述远侧端部之间延伸的细长本体，并且所述细长本体具有横截 面，所述横截面在所述细长本体的至少部分上包括平坦的第一侧和在所述横截面的与所述 第一侧相对的侧上的第二侧，和 从所述近侧端部通过所述细长本体延伸到所述远侧端部的至少一个管腔； 键联结部件，所述键联结部件被构造成与在所述第一导管和第二导管两者的近侧端部 附近的所述细长本体的至少部分形成键联结，所述细长本体的形成所述键联结的部分包括 所述平坦的第一侧， 其中，所述第一导管和第二导管相对于彼此经由所述键联结被转动地固定， 其中，所述第一导管和第二导管的细长本体每个都在所述远侧端部附近包括至少一个 预成型的弯曲部。46. 根据权利要求45所述的导管系统，其中，所述第一导管和第二导管中的至少一个相 对于所述键联结部件能通过所述键联结滑动。47. 根据权利要求45所述的导管系统，其中，所述第一导管和第二导管的细长本体每个 都在所述近侧端部与所述远侧端部之间具有1:1的转矩能力比。48. 根据权利要求45所述的导管系统，其中，所述键联结部件被键控到所述第一导管和 第二导管，以便使所述第一导管的细长本体的第一侧面对所述第二导管的细长本体的第一 侧。49. 根据权利要求48所述的导管系统，其中，所述第一导管和第二导管的至少一个预成 型的弯曲部当借助所述键联结部件被键控时沿着基本相反的方向弯曲。50. 根据权利要求45所述的导管系统，还包括递送管腔，所述递送管腔被构造成当所述 第一导管和第二导管两者的细长本体通过所述键联结部件被键控时包围所述第一导管和 第二导管两者的细长本体的至少部分。51. 根据权利要求50所述的导管系统，其中，所述第一导管和第二导管能相对于所述递 送管腔滑动，并且 其中，所述第一导管和第二导管的远侧端部被构造成随着所述远侧端部滑出所述递送 导管而远离彼此运动。52. 根据权利要求50所述的导管系统，其中，在所述第一导管和第二导管的细长本体的 至少部分由所述递送管腔包围的同时，所述第一导管和第二导管是能相对于所述递送管腔 转动的。53. 根据权利要求50所述的导管系统，其中，在所述第一导管和第二导管的细长本体的 至少部分由所述递送管腔包围的同时，所述第一导管和第二导管是不能相对于所述递送管 腔转动的。54. 根据权利要求45所述的导管系统，其中，所述第一导管和第二导管每个都具有D形 的横截面。55. 根据权利要求45所述的导管系统，其中，对于所述第一导管和第二导管中的每个而 言，所述至少一个预成型的弯曲部的弯曲方向是与所述平坦的第一侧的法向量正交。56. -种使用导管系统的方法，所述方法包括： 提供双重导管系统，所述双重导管系统包括： 第一导管和第二导管，所述第一导管和第二导管中的每个都具有近侧端部、构造成用 于插入患者的身体管腔中的远侧端部、在所述近侧端部与所述远侧端部之间延伸的细长本 体，所述细长本体具有横截面，所述横截面在所述细长本体的至少部分上包括平坦的第一 侧和在所述横截面的与所述第一侧相对的侧上的第二侧，和 键联结部件，所述键联结部件被构造成与在所述第一导管和第二导管两者的近侧端部 附近的所述细长本体的至少部分形成键联结，所述细长本体的形成所述键联结的部分包括 平坦的第一侧、所述第一导管和第二导管相对于所述键联结部件经由所述键联结被转动地 固定，并且所述第一导管的平坦的第一侧面对所述第二导管的平坦的第一侧； 使所述第一导管和第二导管的远侧端部前进通过所述患者的身体管腔；以及 控制所述第一导管和第二导管的位移，以便使所述第一导管和第二导管中的至少一个 被指向所述患者的左支气管和右支气管中的一个。57. 根据权利要求56所述的使用导管系统的方法，其中，所述导管系统还包括递送导 管，所述递送导管具有近侧端部、远侧端部和在所述近侧端部与所述远侧端部之间延伸的 至少一个管腔，所述递送导管被构造成至少部分地定位在所述身体管腔中以包围所述第一 导管和第二导管的细长本体的至少部分。58. 根据权利要求57所述的使用导管系统的方法，其中，所述使所述第一导管和第二导 管的远侧端部前进的步骤包括:使所述第一导管和第二导管的远侧端部前进越过所述递送 导管的远侧端部， 其中，随着所述第一导管和第二导管的远侧端部前进越过所述递送导管的远侧端部， 所述第一导管和第二导管的远侧端部远离彼此运动。59. 根据权利要求56所述的使用导管系统的方法，其中，所述第一导管和第二导管中的 每个还都在所述第一导管和第二导管的远侧端部附近包括预成型的弯曲部。60. 根据权利要求58所述的使用导管系统的方法，其中，所述第一导管和第二导管中的 每个都具有1:1的转矩能力比。61. 根据权利要求56所述的使用导管系统的方法，其中，对于所述第一导管和第二导管 中的每个而言，所述至少一个预成型的弯曲部的弯曲方向是与所述平坦的第一侧的法向量 正交。
【专利摘要】抽吸导管、系统和方法包括导管，所述导管具有细长本体，所述细长本体具有横截面，所述横截面具有平坦侧和在远侧端部附近的弯曲部。横截面的第一侧可以沿着第一取向接触递送管腔的第一侧，并且横截面的第二侧沿着从第一取向转动了180度的第二取向接触递送管腔的第一侧。弯曲部可以相对于平坦侧的法线被指向90度。系统和方法可以使用两个导管和由两个导管所形成的键联结，所述键联结可以将导管相对于彼此转动地固定，并且第一导管和第二导管每个都在远侧端部附近包括至少一个预成型的弯曲部。两个导管可以向近侧和向远侧运动以用于定位在左支气管和右支气管中。
【IPC分类】A61M25/00, A61M25/14
【公开号】CN105492060
【申请号】CN201480026100
【发明人】J·R·罗伯茨, E·莱维特, M·布卢姆, T·罗伯茨, J·布卢姆
【申请人】医患中心医疗公司
【公开日】2016年4月13日
【申请日】2014年3月14日
【公告号】CA2906766A1, EP2968843A2, WO2014144732A2, WO2014144732A3
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