可植入装置的拆离机构的制作方法
可植入装置的拆离机构的制作方法
【专利说明】可植入装置的拆离机构 巧001]对相关申请的引用
[000引本申请要求在2013年9月3日提出申请的美国第61/872，861号临时专利申请的权 益和优先权。其全部内容被通过引用结合到本申请中。
技术领域
[0003] 本发明设及用于将可植入装置输送和释放到体腔内的拆离机构。
【背景技术】
[0004] 动脉瘤是形成在血管壁上的囊状或气球状隆起。通常而言，动脉瘤形成在动脉，即 将富氧血液从屯、脏输送到身体各处和各个器官的血管中。当动脉因为例如由屯、血管疾病、 遗传因素、W及受伤造成的动脉壁的削弱或创伤而不能承受正常血流的压力时，就会导致 动脉瘤的形成。当动脉瘤长大时，它可能破裂或出现剥离。动脉瘤破裂会造成通过动脉瘤进 入人体的内出血，而动脉瘤的剥离则会撕裂形成动脉的组织层，导致动脉壁组织层之间的 出血。
[000引大多数动脉瘤产生在主动脉中，运是一条贯穿胸腹的血管;但是动脉瘤也会产生 在脑中。如果任由主动脉和脑中的动脉瘤破裂/剥离，则会导致严重的并发症，经常是致命 的，特别是主动脉瘤，它只有大约10-25%的破裂后存活率。破裂的脑动脉瘤则经常与出血 性中风和永久性神经损伤有关。
[0006] 早期的诊断与干预有助于预防动脉瘤的破裂与剥离。虽然药物治疗（即血压调节 药物)对于一些动脉瘤是有效的，但手术才是最佳的治疗方法。手术干预可W包括堵住动脉 瘤的上游血管或者堵住动脉瘤本身。
[0007] 目前已有多种可W被输送和植入W用于堵塞血管或动脉瘤的血管堵塞植入物，例 如微弹黃圈、支架、笼子等。为了输送该等血管堵塞植入物，所述植入物通常被一次性连接 件连接到导引线或其他类型的推杆上，然后被推动着沿动脉上行到目标阻塞位置。一旦被 定位到所述目标阻塞位置，所述植入物通过被施加来自外部能源的动力(例如电流、射频能 量、热量、激光等等)或者机械拆离方式从所述导引线上被拆离。
[0008] 使用外部能源分离一次性连接件及拆离所述血管堵塞装置存在着一些缺点。第一 个缺点是"对外部能源的需求"本身。位于动脉瘤位置的血管已经被削弱，而外部的激光、射 频、电能/电流的应用会进一步削弱或破坏血管。此外，外部能量可能导致血流中形成凝血 现象。同时，外部能源准时地分离连接件的能力是不可靠的，经常需要很长的一段时间和/ 或多次拆离操作。不一致的或时间过长的拆离操作是不理想的，因为大多数操作是在全身 麻醉下进行，时间极其重要。最后，由外部能源造成的不彻底的或失败的拆离经常会扰乱血 管堵塞装置在其目标植入位置的定位，导致所述装置的位置不准确，在某些情况下甚至导 致操作完全失败。
【发明内容】
[0009] 本发明设及在不使用来自外部能源的能量/电流的情况下将可植入装置输送和拆 离到人的血管内系统中的系统和相关方法。为了快速地将可植入装置从输送件上拆下，本 发明的系统依靠原电池腐蚀原理工作，不使用外部能量。本发明的系统包括连接件，其将植 入物连接到所述输送件上，并且由和阴极金属接触的阳极金属形成。所述金属的原电池性 质导致所述阳极金属在被暴露在电解质液体(电解液）中时会溶解，所述阳极金属的溶解在 目标植入位置使所述植入物被拆离，同时允许所述输送件从所述血管内系统中被方便地回 收。
[0010] 根据特定的实施方式，本发明的系统包括将输送件连接到植入物的连接件。所述 输送件可W是推动引线或微导管，并且被设计成适于设置在体腔内。所述被连接的植入物 可W被所述输送件推动着穿过体腔而到达目标植入位置。在所述目标植入位置，所述植入 物可W利用所述连接件被从所述输送件上拆下。为了进行拆卸，所述连接件被暴露在电解 质液体，例如血液和/或其他体液中，从而导致所述连接件的阳极部分在不使用来自外部能 源的能量的情况下被腐蚀。为了产生更快或更易控制的拆离过程，其他导电性更好的电解 质液体可W被从外部流体源导入到体腔内位于或接近所述植入位置的位置。例如，所述电 解质液体，如盐水溶液或其他导电流体，可W通过所述输送件的腔体或通过单独的流体输 送微导管被导入。在特定的实施方式中，所述输送件被设置在最初就包覆着所述连接件的 套管内，并且，当需要进行腐蚀时，所述套管被向后拉W将所述连接件暴露到电解质液体 中。一旦发生溶解/腐蚀，所述植入物就在所述目标植入位置被从所述输送件上拆卸下来， 而所述输送件可W被移除。
[0011] -般地，本发明的连接件包括至少一个阴极部分和至少一个连接到所述阴极部分 而构成原电池的阳极部分。优选地，所述阴极和阳极部分彼此直接接触。所述阴极部分由电 化学活性比所述阳极部分的金属或合金更低的金属或合金形成。在特定的实施方式中，所 述阴极部分由销、销合金、销银合金、粗、不诱钢、儀铁合金、钻铭合金及它们的组合制成。在 特定的实施方式中，所述阳极部分是由儀及儀合金制成的金属材料。所述阴极和阳极部分 可W是例如管状结构、杆状结构、或者薄膜或层状结构。在特定的实施方式中，所述阴极部 分为管状结构而所述阳极部分为薄膜或层状结构。
[0012] 所述连接件的所述阴极和阳极部分可W被设置成例如W下的结构中的一种或多 种。在一些实施方式中，所述连接件可W包括至少一个阴极部分，当所述连接件将所述可植 入装置连接到所述输送件时，该至少一个阴极部分与所述阳极部分、所述输送件的末端部 分、所述植入物的接近部分、W及它们的组合重叠。在特定的实施方式中，所述连接件包括 两个独立的阴极部分，其中第一阴极部分被可操作地连接到所述植入物的接近部分而第二 阴极部分被可操作地连接到所述输送件的末端部分。在运样的实施方式中，所述连接件的 阳极部分可W被所述第一和第二阴极部分夹在中间。在其他的实施方式中，所述阳极部分 可W被可操作地连接到所述输送件的末端部分、所述植入物的接近部分，或者同时连接到 运两者。
[0013] 用于电化学腐蚀所述连接件的合适的电解质液体包括例如血液、血浆、或其他生 理上相容的电解质液体，例如盐水。为了实现可控的腐蚀，延长或限制所述连接件在所述电 解质液体中的暴露可W是理想的。因此，本发明的特定的实施例包括使用回拉式的套管、可 渗透的/多孔的薄膜、或者可溶解的锻层，W便像预期的那样延长或限制所述连接件在所述 电解质液体中的暴露。
[0014] 本发明的系统和方法适于将植入物输送和拆离到体腔中。在具体的实施方式中， 所述体腔为屯、血管和脑血管系统中的血管。根据本发明的合适的被输送的植入物包括例如 弹黃圈、支架、笼子等。
[0015] 虽然在此描述和图示了本申请公开的若干实施方式，但是本领域技术人员会很容 易地想到各种其他的用于执行上述功能和/或获得上述效果和/或在此描述的一种或多种 益处的方法和/或结构，并且运些变化和/或修改中的每一种都被认为是处于本申请的保护 范围之内。更广泛地，本领域技术人员会很容易地理解，在此所描述的所有参数、尺寸、材料 和配置都完全是示例性的，实际的参数、尺寸、材料和/或配置将取决于使用本申请公开的 教示的具体的一种或多种应用。
[0016] 本领域技术人员会识别出，或者能够通过不超出常规试验的方式确定，在此所描 述的本申请公开的【具体实施方式】的多种等效变换。因此，仅仅通过示例的方式来展示前述 的实施方式，W及在随附的权利要求及其等效变换的范围内，本申请的公开内容可W被用 具体的说明书和权利要求W外的形式来实现，运些都是可W理解的。本申请的公开内容所 针对的是在此描述的每一个单独的特征、系统、物品、材料、组件和/或方法。此外，如果运些 特征、系统、物品、材料、组件和/或方法之间没有相互矛盾，则运些特征、系统、物品、材料、 组件和/或方法中的任意两种或多种的组合也被包括在本申请公开的保护范围之内。
[0017] 在此被定义和使用的所有限定，都应该在字典定义、作为参考被结合的文件中的 定义、和/或定义属于的惯用含义的基础上被理解和运用。
[0018] 在此用于说明书和权利要求中书的定冠词"一个"或"一"应该被理解为意味着"至 少一个"，除非被清楚地作出相反的说明。
[0019] 在此用于说明书和权利要求书中的用语"和/或"应该被理解为意味着被其连接的 两个概念的"任意一个或两者"，也就是说，在一些情况下两个概念被结合应用，而在另一些 情况下被分别应用。除了被所述用语"和/或"专口确定的概念之外，其他概念也可W被选择 性地应用，无论它们与被专口确定的概念有无联系，除非它们被清楚地作出相反的说明。
[0020] 整个说明书中提及的"一个实施方式"或"一实施方式"的意思是结合该实施方式 描述的具体特征、结构或性质被包括在至少一个实施方式中。因此，整个说明书中的不同位 置出现的用语巧一个实 施方式中"或巧一实施方式中"并非必定都指的是同一个实施方 式。此外，具体的特征、结构或性质可W被W任何适当的方式结合在一个或多个实施方式 中。
[0021] 此处已经使用的术语和措辞是被用作描述性而非限制性的用语，并且在使用运些 术语和措辞时，并不意味着排除对图示的和被描述的特征(或者它们的某些部分)的任何等 效变换;需要承认的是，在权利要求的保护范围内，各种不同的修改也是可行的。因此，权利 要求意味着涵盖了所有的运类等效变换。
[0022] 整个说明书中提及的"一个实施方式"或"一实施方式"，或类似的用语的意思是结 合该实施方式描述的具体特征、结构或性质被包括在本发明的至少一个实施方式中。因此， 整个说明书中出现的用语"在一个实施方式中"、"在一实施方式中"及类似用语可W，但并 非必须，全部指的是同一个实施方式。
[0023] 此外，本发明的被描述的特征、结构或性质可W被W任何适当的方式结合在一个 或多个实施方式中。在W下的具体描述中，大量具体的细节被提供用来给本发明的实施方 式提供透彻的理解。然而，相关领域的技术人员会看出，本发明在缺少一个或更多的具体细 节的情况下，或者在使用其他方法、元件、材料等等的情况下也可W被实现。在其他情况下， 也可W使用公知的结构、材料等等。在其他情况下，公知的结构、材料或操作手段没有被具 体地显示或描述出来，W避免使本发明的实施方式不清楚。
[0024] 本申请所包含的示意性的流程方框图大体上被显示为逻辑流程方框图。运样，被 描述的顺序和被标出的步骤就被该方法的一个实施方式指明。其他的步骤和方法可W被设 想为在功能、逻辑或效果上等效于图示的方法的一个或多个步骤，或它们的某些部分。另 夕h此处使用的格式和符号被提供用来说明该方法的逻辑步骤，并且被理解为并不限制该 方法的范围。虽然不同的箭头类型和线条类型可W被应用在流程方框图中，但它们被理解 为并不限制对应的方法的范围。实际上，一些箭头或其他的连接符号可W被仅用于指示方 法的逻辑流程。例如，箭头可W指示被描述的方法的被列举的步骤之间的不特定的持续期 间的等待或监测时段。另外，具体方法进行的顺序可W或可W不严格地遵循被示出的对应 步骤的顺序。
【附图说明】
[0025] 图1大致地描述了发生电化学腐蚀所需的条件50。
[0026] 图2大致地示出了本发明提供的一种系统，其具有应用如图1所示的条件50的连接 件 100。
[0027] 图3A-3C示出了本发明提供的一种用于将植入物输送和拆离到动脉瘤囊中的系 统。
[0028] 图4示出了所述连接件的空屯、/杆状/空屯、的结构。
[0029] 图5示出了所述连接件的空屯、/空屯、/空屯、的结构。
[0030] 图6及图7示出了本发明提供的输送系统的截面，其包括直接式的连接件结构。
[0031] 图8A及图8B示出了使用回拉式套管来延长连接件在电解质液体中的暴露时间。
[0032] 图9示出了用于阻止连接件暴露在电解质液体中的可渗透的/多孔的薄膜。
[0033] 图10描述了包括用于输送流体的空腔的输送件的一种实施方式。
【具体实施方式】
[0034] 本发明提供了用于在不使用外部能源的情况下将可植入装置从输送件上拆离的 系统和相关方法。本发明的一些实施方式通过使用基于电化学腐蚀将植入物从输送装置上 分离的连接件来完成。根据特定的实施方式，所述连接件包括禪接到阴极金属的阳极金属， 使得所述阳极金属在所述连接件被暴露到电解质液体中时发生电化学腐蚀。所述阳极金属 的溶解导致所述植入物在目标植入位置被拆下，并且允许所述输送装置从体腔内被不受阻 碍地移除。本发明的一个益处在于所述连接件的腐蚀和所述植入物的拆离不需要使用来自 外部能源的能量即可发生。本发明的系统和方法的实施方式，包括可通过电化学手段被腐 蚀的连接件、输送装置及植入物，在下面被更详细地描述。
[0035] 本发明的系统和方法在体腔内输送植入物。多种生物结构的腔体都可W接受根据 本发明提供的植入物。运些体腔可W包括但是不限于血管、淋己系统和神经系统的脉管、包 括小肠、大肠、胃、食管、结肠、膜管、胆管、肝管的腔体的多种胃肠道结构、包括输精管、子宫 和输卵管的生殖道腔体、包括尿路管、肾小管、输尿管和膀脫的泌尿道结构、W及包括鼻窦、 腮腺、气管、支气管和肺的头部一颈部一肺部系统的结构。
[0036] 本发明的系统和方法可W被用于将任何合适的植入装置（即植入物)输送到体腔 内。由本发明的系统输送的植入物可W被用于例如阻隔体腔、阻挡体腔内出现的病变如血 管内的动脉瘤囊、向被削弱的或病变的脉管中添加补充的支架或固定物、修复或替换瓣膜、 W及检测或控制体腔内的生理状况。合适的植入物包括例如支架、塞子、弹黃圈（例如栓塞 弹黃圈）、笼子、编成的或织成的植入物、海绵、生理传感器(例如溫度、压力、流量和/或pH值 的监测器）、过滤器、或者瓣膜。所述植入物可W由包括金属和/或聚合材料的多种材料，例 如儀铁合金、不诱钢、钻铭合金、聚合材料、销、销合金及粗合金等制成。理想情况下，所述植 入物由活性比连接组件的阳极部分低的材料制成。在特定的实施方式中，所述植入物由活 性比连接组件的阳极部分和阴极部分都要低的材料制成。
[0037] 本发明的系统和方法特别地适用于输送用于脉管病变的治疗的支架和弹黃圈。所 述脉管病变可能出现在屯、血管系统或脑血管系统中。所述病变的范围可W包括从动脉瘤到 因为动脉粥样硬化的出现而造成的血管脆弱。对于动脉瘤，治疗手段通常包括将血管阻塞 装置植入到动脉瘤的囊中W阻塞流入动脉瘤的血流或者将血管阻塞装置植入到动脉瘤的 上游血管中W阻塞流入血管的病变区域的血流。另外，支架或管状植入物可W被输送到血 管中W形成越过动脉瘤延伸的新的血管通路。所述支架或管道允许血流在动脉瘤被堵住的 同时通过新的血管通路流动。
[0038] 本发明的输送系统可W可选择地包括导引套管的导入。导引套管是现有技术中已 知的。导引套管在导引线之前被放入血管。而后导管或其他装置，例如所述输送装置，可W 被通过导引套管的空腔并且在某些情况下在导引线之前被放到用于进行医疗操作的位置。 运样，所述导引套管可W有助于将所述导管或其他的管腔内装置导入到血管内，同时尽量 减小对血管壁的损伤和/或尽量减小操作期间的失血。
[0039] 本发明的输送系统可W可选择地包括使用外部导管或套管。外部导管或套管开设 有管腔，随后的介入/输送微导管、推杆或导引线W及植入装置通过所述管腔被导入到相关 的血管中。例如，所述外部导管或套管可W被用于为本发明的系统提供在血管中移动到目 标植入位置的路径。外部导管/套管减少了植入物在其被输送件推动到植入位置时破坏血 管或发生偏移的风险。在特定的实施方式中，所述外部导管或套管可W被用于将电解质液 体输送到血管中。在进一步的实施方式中，所述外部导管或套管也可W是回拉式套管，其将 所述连接件暴露到电解质液体中（运将会参考图8A-8B更详细地说明）。
[0040] 本发明的实施方式依赖于将可植入装置连接到输送件的连接件的电化学腐蚀。电 化学腐蚀是一种电化学反应，其中当两种金属电性连接并且浸泡或暴露在电解液中时，一 种金属先于另一种金属被腐蚀。电化学腐蚀通常需要两种不同的金属、电解液和常规的电 连接（用于传递离子和电子）。电化学腐蚀依赖于所述不同金属的不同的电极电势，运是对 于金属在电解液环境中变得活跃的趋势的相对测量标准。例如，当处于相同的电解液环境 中时，更加活跃(惰性更低）的金属将会成为阳极，而较不活跃(惰性更高）的金属将会成为 阴极。当暴露在电解液（即电解质液体）中时，不同金属之间的电势差异会导致阳极金属加 速腐蚀到电解液中，并且沉积到阴极金属上。所述加速腐蚀发生的原因是电解液充当了金 属离子从阳极到阴极迁移的通道。
[0041] 现在参考附图，图1大致地描述了发生电化学腐蚀所需的条件50。如图1所示，阳极 金属12与阴极金属10电气接触（即两种金属相互邻接）。而后相互邻接的金属10、12被暴露 在电解液环境14中。通常地，所述电解液环境为包含电解质的流体，例如盐水或血液。当被 暴露在所述电解液环境中时，所述阳极金属12腐蚀/溶解(如虚线所示），而所述阴极金属10 保持原状。
[0042] 图2大致地示出了一种根据本发明提供的系统，其具有应用如图1所示的条件50的 连接件100。如图2所示，所述系统200包括将可植入装置16连接到输送件18的连接件100。所 述输送件18可W是导引线、推杆、或者微导管。所述输送件的尺寸可W适用于体腔，例如上 面所述及的那些体腔部分。用于血管内导入的输送件通常会具有处于从50cm到200cm的范 围内的长度和处于从IFrench到lSFYencWO . 33mm相当于IFrench)，通常为从3French到 9化ench的范围内的直径。当应用于冠状动脉导管时，所述长度通常处于从125cm到200cm的 范围内，所述直径优选地小于SFrench，进一步优选地小于7French，最优选地处于从 2化ench到7化ench的范围内。可W理解，用于在脑血管中使用的输送件的直径可W更小。
[0043] 在特定的实施方式中，所述输送件为导引线或推杆。在运类情况下，所述导引线或 推杆可W包括固体的金属或聚合物的忍体。适用的聚合物包括聚氯乙締、聚氨醋、聚醋、聚 四氣乙締(PTFE)、娃橡胶、天然橡胶、W及类似物质。优选地，所述金属或聚合物忍体W及形 成所述导引线或推杆的其他部件的至少一部分是柔性的。
[0044] 在特定的实施方式中，所述输送件为微导管。导管管体(包括微导管或外部导管的 管体)通常会由通过传统挤出技术制造的有机聚合物制成。适用的聚合物包括聚氯乙締、聚 氨醋、聚醋、聚四氣乙締(PTFE)、娃橡胶、天然橡胶、W及类似物质。可选择地，所述导管管体 可W用编织物、螺旋线、弹黃圈、轴向丝、或者类似结构加固，一遍增强其扭转强度、纵向强 度、初性、可推动性W及类似性质。使用的导管管体可W由挤出技术制成，并且当需要时可 W提供一个或多个通道。所述导管的直径可W由使用现有技术的热膨胀和收缩工艺来改 变。运样获得的导管将会适用于被通过现有技术导入到脉管系统，经常是管状动脉系统中。 优选地，所述导管管体的至少一部分是柔性的。
[004引再次参考图2,所述输送系统200的连接件100包括至少两种不同的金属、至少一个 阴极和至少一个阳极。所述不同的金属被设置成使得所述连接件100在电解液环境中的暴 露能够导致所述可植入装置16因为所述阳极金属的腐蚀而从所述输送件18上分离。下面结 合图4-7对所述连接件100的不同金属的各种结构进行更详细的论述。
[0046]本发明的系统对于将植入物输送到植入位置W及在不使用外部能源的情况下将 植入物方便地拆卸到所述植入位置是非常有用的。图3A-3C示出了本发明提供的一种用于 将植入物输送和拆离到动脉瘤囊中的系统。图3A示出了设置在邻近所述目标植入位置，即 动脉瘤囊340的血管320中的可选择的外部导管300。一旦所述可选择的外部导管300被放置 到所述动脉瘤中，植入物16,其被显示为栓塞弹黃圈，被从所述外部导管300转移到动脉瘤 囊340中。输送件18被用于转移所述弹黃圈16,所述弹黃圈16在连接件100处被连接到输送 件18。所述连接件100由至少一种阳极金属和至少一种阴极金属制成。所述弹黃圈16被输送 件18连续地推动到囊340中，导致其自身弯曲/折叠在囊340中，从而在囊340中形成栓塞。如 图3B进一步所示，电解质液体14被用于对连接件100进行电化学腐蚀。所述电解质液体14可 W在转移所述植入物的期间被提供，或者也可W在转移所述植入物之后被导入血管中。在 特定的实施方式中，血液或其他体液在转移所述植入物的过程中被提供。在特定的实施方 式中，盐水溶液或其他生理上可相容的液体在转移所述植入物的期间和/或之后被导入血 管中。当处于电解质液体14之中时，所述连接件100的阳极金属在不使用外部能源的情况下 受到加速的腐蚀，从而使植入物16从输送件18上分离（如图3C所示）。所述输送件18和外部 导管300之后可W被从血管320中移除，而所述植入物16被留置在动脉瘤囊340中。虽然图 3A-3C所描述的方法针对的是用于堵塞动脉瘤的弹黃圈植入物，但是可W理解，同样的原 理和步骤可W被用于输送和分离用于其他治疗目的的其他植入物。
[0047] 图4-7示出了根据本发明的实施方式的形成所述连接件100的不同金属的不同结 构。如图4-7所示，阴极和阳极金属10、12的片段是至少部分地被暴露的，W便让两种不同金 属可W与电解质液体接触。在各种结构中，阴极金属10、阳极金属12、植入物16的邻近部分 58、或者输送件18的末端部分56都可W被通过现有技术中已知的连接技术(例如机械连接 或粘接)及利用包括对接接头、交叠接头、搭接接头的任何合适的接头彼此连接。在特定的 实施方式中，机械绑带（例如隔绝福射的绑带)被用于将连接件100连接到植入物16或输送 件18。在其他实施方式中，输送件100可W被通过挂钩、卡环等等连接到植入物16或输送件 18。在图4-7中描述的所有结构中，所述阴极和阳极金属10、12优选地实质上为圆柱形，但是 也可W是其他形状。另外，阳极金属12和阴极金属10的截面形状可W沿着它们的长度方向 变化。对于具有两个或更多阴极或阳极部分的配置而言，该多个阴极或阳极部分可W具有 相同的尺寸或不同的尺寸(例如，截面尺寸和/或长度的变化），并且可W是相同的金属或不 同的金属(例如，惰性级别不同的多个阴极部分和活性级别不同的多个阳极部分）。此外，可 W理解的是，图4-7所示的所述阴极部分和所述阳极部分的位置可W被变换或互换。
[0048] 图4及图5示出了包括=层式连接件的输送系统的截面示意图，在所述连接件中， 至少一层金属(通常为阳极部分)被暴露出来，并且被夹设在两层或更多层不同的金属(通 常为阴极金属)之间。图4示出了一种输送系统的截面示意图，其中示出了一种连接件100的 空屯、/杆状/空屯、的结构。如图4所示，所述连接件100包括至少两个阴极部分10(即惰性的金 属或合金)和至少一个阳极部分12(活性的金属或合金）。在所述空屯、/杆状的配置中，所述 阴极部分10为开设了腔体的空屯、结构(例如管状结构），而所述阳极部分12为实屯、杆状(反 之亦可）。在图4中，所述阴极部分10被通过交叠接头连接到所述阳极部分12、植入物16和输 送部分18;在所述交叠接头处，所述阴极部分10为叠合在外侧的部件。可W理解，所述阴极 部分10也可W是叠合在内侧的部件，例如，在植入物16或输送件18开设了横截面比阴极部 分的横截面更大的空腔时。图5示出了一种空屯、/空屯、/空屯、的结构，其与图4所示的结构大 体相同，区别在于所述阳极部分12也是开设了空腔的空屯、结构(例如管状结构）。
[0049] 图6及图7示出了包括直接式连接件的输送系统的截面示意图。直接式连接件包至 少一个从输送件18延伸(桥接巧Ij植入物16的金属部分和至少一个另一金属部分，所述另一 金属部分被可操作地连接到输送件18的末端部分或植入物16的邻近部分，或同时连接到运 两者。如图6中例示的那样，阳极金属12被可操作地连接到输送件18的末端部分56,而阴极 金属10从植入物16的邻近部分58延伸到输送件18的末端部分56。如图7中所例示的那样，阳 极金属12被可操作地连接到植入物16的邻近部分58,而阴极金属10从植入物16的邻近部分 58延伸到与植入物16或输送件18连接的管状部件或者沉积在植入物16或输送机18上的薄 膜/层。所述阳极金属12的薄膜或层可W通过任何已知的技术，例如浸溃、物理沉积、化学沉 积、激光沉积/瓣锻、电锻等等被沉积或形成在所述输送件18或植入物16上。所述阴极金属 10通常为空屯、结构，例如管状结构，其与所述输送件18、植入物16、W及形成在所述输送件 18或植入物16上的阳极金属12形成交叠接头。
[0050] 根据特定的实施方式，所述连接件100的材料/结构（例如图4-7所示的）W及电解 液中的条件可W被选择，W达到对连接件的快速的和可控的腐蚀，W便从输送件18上拆下 植入物16。运些结构和条件包括例如形成所述连接件的金属的类型、形成所述连接件的金 属的尺寸/形状、形成所述连接件的金属的表面积比、表面改性的形式、电解质液体的类型、 电解质液体的流速、W及电解液环境的溫度。运些结构和条件可W被单独使用或者与任何 连接件结构(例如图4-7所示的）结合使用W获得理想的溶解状况（即最佳的腐蚀程度和溶 解程度）。在特定的实施方式中，当连接件被暴露在电解质液体中之后，理想的溶解时间处 于从数秒到数分钟的范围内。例如，快速的溶解可W在少于4秒钟内完成。所述溶解时间可 W处于从2秒钟到2小时的范围内，优选为处于2秒钟到30分钟之间。
[0051] 运些结构和条件在下面被更加详细地论述，并且可W被单独或相互结合使用，W 便使本发明的连接件(包括如图4-7所示的各种结构)达到理想的腐蚀状况。
[0052] 被选择用作阴极部分和阳极部分的不同金属的类型直接影响到腐蚀速率。当两种 不同的金属或合金在电解液中连接在一起时则形成电偶。当被暴露在电解液中时，每种金 属都具有其自身的电势。惰性金属（阴极)具有比活性金属（阳极煙高的电势。一般地，阴极 金属和阳极金属的电势之间的差值越大，电化学腐蚀就越明显。W下是金属处于海水环境 中的电化学特性表。对于 任何不同金属的组合而言，具有较小编号的金属将会充当阳极，并 且将先于表格中标有较大编号的金属发生腐蚀。
[0056] 上述的电化学特性表依照金属在海水环境中的相对活性的顺序列出了多种金属。 所述列表是从活性更高的阳极金属(较小序号)开始，并列举到活性最低的阴极金属。根据 特定的实施方式，所述连接件的不同金属是基于它们相对于彼此的电化学活性等级被选择 的。例如，阳极部分和阴极部分在电化学活性上彼此越接近，阳极部分的电化学腐蚀就越 慢。同样地，阳极部分和阴极部分在电化学活性上相差越远，阳极部分的电化学腐蚀就越 快。根据特定的实施方式，所述连接件的阳极部分由儀及儀合金制成;而所述连接件的阴极 部分由销、销合金、销银合金、粗、不诱钢、儀铁合金、钻铭合金、或它们的组合制成。
[0057] 根据进一步的实施方式，形成所述连接件的金属的尺寸被选择W便增加或减少拆 卸过程的时间长度。例如，阳极部分越厚，就需要越长的时间使阳极部分在电化学反应中溶 解。大体上，当需要溶解的阳极部分越小时，拆卸过程就会发生得越快。当期望更快的拆卸 过程时，为所述连接件选择的阳极部分可W是薄膜或薄层。在特定的实施方式中，形成阳极 部分的金属是编织的或多孔的，W便减少为了进行拆卸而需要产生的腐蚀的总量。当期望 较长的拆卸过程时，形成阳极部分的金属的量在尺寸(例如厚度)上被增加。
[0058] 与尺寸相似且相关，阳极部分和阴极部分的表面积之比会影响拆离过程的速率。 根据特定的实施方式，阳极部分的表面积小于连接件的阴极部分的表面积。在运样的实施 方式中，阳极材料和阴极材料的表面积之比可W处于从0.0001 %到50 %的范围内。阳极部 分的表面积相对于阴极部分的表面积越小，拆离过程就越快，因为在更小的阳极材料中有 更高的电流密度。在其他的实施方式中，阳极部分的表面积大于连接件的阴极部分的表面 积。在运样的实施方式中，阴极材料和阳极材料的表面积之比可W处于从0.0001%到50% 的范围内。当阳极部分的表面积大于阴极部分的表面积时，拆离过程的时间会增加。
[0059] 在进一步的实施方式中，阴极部分、阳极部分或者该两者具有表面改性W影响腐 蚀速率。促进腐蚀的表面改性包括例如表面粗化处理;氧化层的削薄、稀疏化或移除；酸活 化的表面；W及冷加工的表面。抑制或减慢腐蚀的表面改性包括例如纯化处理和加厚或均 一化氧化层。根据期望的腐蚀速率，阳极、阴极或该两者可W受到上述的表面改性处理。在 特定的实施方式中，连接件的阳极部分受到表面改性处理W促进溶解，而连接件的阴极部 分受到改性处理W提高抗腐蚀性。
[0060] 如同上面所讨论的，连接件的电化学腐蚀需要暴露在电解质或包含电解质的液体 中。通常地，在电解质的浓度提高时腐蚀速率提高。根据本发明的适于使用的常见电解质包 括钢盐、钟盐、氯化物、重碳酸盐，所有运些盐类在人类的血液中都存在。在特定的实施方式 中，电解质液体为生物体液，例如血液或血浆。在其他实施方式中，电解质液体为非生物性 质的液体，例如盐水溶液
[0061] 所述血液电解质环境是理想的环境，因为它是病人体内的自然环境。普通的血液 具有钢的含量处于135到145毫克当量/升之间的钢盐浓度。当需要比用血液所能达到的腐 蚀速率更高或更低的腐蚀速率时，非生物性质的电解质液体可W被导入到体腔中W完成电 化学腐蚀。在特定的实施方式中，所述非生物性质的电解质液体为盐水溶液。所述盐水溶液 可W具有从0.1%、〇.2%、0.3%、0.4%、0.5%、0.6%、0.7%、0.8%、0.9%、1.0%、 1.1%...3.8%、3.9%、4.0%中选择的盐浓度。浓度为0.9 %的盐水浓度包含大约154毫克 当量/升的钢。具有高于血液的钢浓度的盐水溶液可W被导入W便提高可W用血液达到的 腐蚀速率。具有低于血液的钢浓度的盐水溶液可W被导入W便降低可W用血液达到的腐蚀 速率。
[0062] 除了电解质液体的类型之外，电解液环境的流速和溫度也会影响拆离的速率。较 高的流速和较高的溫度都会提高腐蚀过程的速率。在特定的实施方式中，被导入体腔的电 解质液体的流速被选择W便增加或减少拆离时间。在其他实施方式中，被导入体腔的电解 液的溫度被选择W便增加或减少拆离时间。在进一步的实施方式中，所述溫度和流速两者 都被选择W便增加或减少拆离时间。
[0063] 在一些实施方式中，电化学腐蚀过程的开始和速率被通过限制或延长所述连接件 对电解质液体的暴露来控制。例如，操作者可能不想让电化学腐蚀过程开始，直到植入物被 充分地移动并且正确地安放之后。可选择地，知道电化学腐蚀可能花费几分钟时间的操作 者可能想要在植入物的移动期间就开始进行电化学腐蚀。任何用于延长或限制所述连接件 对电解质液体的暴露的技术都可W被使用。示例性的技术包括使用回拉式套管、在连接件 上放置可渗透的/多孔的套管、或者在连接件上应用将会随着时间溶解的锻层/套管。所述 可溶解的锻层或套管可W由任何生物相容的且可生物降解的材料，例如聚合材料制成。例 如，所述锻层可W是水溶性胶层(例如，可被血液或盐水溶解的胶层)或盐层。
[0064] 图8A和图8B示出了使用回拉式套管来延长连接件对电解质液体的暴露。如图8A所 示，输送件18被设置在回拉式套管20中。当不希望产生腐蚀时，所述回拉式套管19被放置在 连接件100上方。例如在连接件18在体腔内向目标植入位置移动时和放置植入物16的期间， 所述回拉式套管18可W保持在图8A所示的位置。当希望产生腐蚀时，所述回拉式套管20可 W被拉回，如图8B中的箭头所示，W便将连接件100暴露到电解质液体中，从而开始腐蚀过 程。
[0065] 图9示出了根据特定的实施方式的一种可渗透的/多孔的薄膜。如图9所示，可渗透 的薄膜22被放置在连接件100上方，并且至少部分地被放置在输送件18上方。所述可渗透的 薄膜22降低了电解质液体接触连接件100的速率。薄膜的可透过性越低，暴露的速度（W及 电化学腐蚀的速率)就越慢。在特定的实施方式中，所述薄膜22为编织的聚合物，虽然其他 生物可相容的材料也是适于使用的。
[0066] 所述输送件、植入物、或者将所述连接件连接到所述输送件和/或植入物的部件可 W包括一个或多个福射不能透过的标识。所述福射不能透过的标识允许人在被用外部成像 方法(例如巧光透视)观察时确定导管相对于脉管系统的位置。运还有助于确定导管是否被 适当地放置W用于例如脉管阻塞装置的植入。
[0067] 如同前面所论述的，所述电解质液体可W是血液、血浆或非生物性质的溶液。在特 定的实施方式中，所述电解质液体可W从一个或多个外部的液体来源(例如外部的血液、血 浆或盐水溶液的来源)被导入到体腔(例如血管）内。在一个实施方式中，所述电解质液体可 W通过外部导管的套管的空腔被导入到例如血管中，在所述空腔中，本发明提供的系统也 通过其中被移动。在另一个实施方式中，所述电解质液体可W通过独立的液体输送导管被 导入到血管中。在又一个实施方式中，如图10所示，所述输送件18可W开设空腔500,电解质 液体14可W通过该空腔500被导入。
[0068] -般来说，本发明的输送系统包括将植入物连接到输送件的连接件。本发明的系 统可W被导入并驱动着通过体腔而到达目标植入位置。在所述目标植入位置，所述植入物 可W被安置和拆离。本发明的系统利用可W在不使用外部能源的情况下被电化学腐蚀的连 接件。所述连接件由连接到阴极部分而构成原电池的阳极部分形成，使得所述阳极部分在 存在电解质液体时会被腐蚀。所述阳极部分的腐蚀使植入物被拆离，并且允许输送件从体 腔中被移除。
[0069] 除非另有指明，否则用于说明书和权利要求书中的表示成分的含量、性质例如分 子量、反应条件等等的所有数字都应该被理解为在所有的实例中都可W被用术语"大约"来 修改。因此，除非被作出了相反的说明，在说明书和附随的权利要求中列出的数字参数都是 近似值，可W根据本发明希望获得的理想属性来变化。至少地，且并非作为限制对本发明的 范围应用等同原则的尝试，每个数字参数应该至少被根据公布的有意义的数字和通过应用 常规的舍入技巧来解释。虽然列出本发明的广义保护范围的数字范围和参数是近似值，但 是在具体示例中列出的数值则被尽可能精确地公布出来。然而，任何数值都会必然地包含 一定误差，该等误差必然导致它们各自的试验测量中出现标准差。
[0070] 用于本发明的叙述的文字中（尤其是下面的权利要求的文字中）的术语"一"、"一 个"、"所述"和类似的所指对象应该被解释为涵盖了单数和复数两种情况，除非在本文中被 另外说明或者被用文字作出了清楚的否定。本文中对数字范围的复述仅仅是为了用作一一 提到落入该范围的每个单独数值时的速记法。除 非在本文中另有解释，否则每个单独的数 值都会被结合到说明书中，就像它已经被在本文中被单独复述了一样。本文中描述的所有 方法可W被W任何合适的顺序执行，除非本文中另有解释或者被另外用文字作出了清楚的 否定。本文中提供的任何和所有的示例，或者示例性语言（比如"例如"）的用途仅仅是为了 更好地说明本发明，且并不会造成对另外提出权利要求的本发明的保护范围的限制。说明 书中的任何语言都不应该被解释为指出了任何对本发明的实施必不可少但没有被权利要 求提及的部件。
[0071] 本文中掲露的本发明的可选择的部件或实施方式的组合不应该被解释为限制性 的。每个组合成员可W单独地，或者W与本文中出现的其他组合成员或其他部件任意组合 的形式，被提及或被要求权利。可W预见，一个组合的一个或多个成员可W因为便利性和/ 或专利性而被包含在一个组合中或者从该组合中删除。当任何运类的包含或删除情况发生 时，说明书被视为包含被修改后的该组合，从而实现用于随附的权利要求书中的所有马库 什组合的书面描述。
[0072] 本发明的特定实施方式被描述在本文中，其包括发明人已知的用于实现本发明的 最佳方式。当然，基于阅读前面的描述，运些被描述的实施方式的变化形式对于本领域技术 人员来说将会是明显的。发明人希望有经验的技术人员适当地应用运些变化，同时发明人 希望本发明除了被具体地描述在本文中之外还能得到实施。因此，本发明包括如同适用的 法律所准许的，随附在此的权利要求中复述的内容的所有修改和等效变换。此外，上述部件 在其所有可能的变化方式中的任意组合都被包含在本发明中，除非本文中另有解释或者被 另外用文字作出了清楚的否定。
[0073] 本文中所公开的【具体实施方式】可W通过"由…组成"或"实质上由…组成"运样的 用语在权利要求中被进一步限定。当用于权利要求中时，无论是和申请时一样还是通过修 正来添加的，过渡词"由…组成"都排除了任何没有在权利要求书中明确提及的部件、步骤 或成分。过渡词"实质上由…组成"将权利要求的范围限定在明确提及的材料或步骤、W及 那些不会实质上影响基本的和新颖的特性的方面。本发明的运样提出权利要求的实施方式 在运里被固有地或明确地描述和实现。
[0074] 综上所述，可W理解的是本文中公开的本发明的实施方式描述了本发明的原理。 其他可W被应用的修改都处于本发明的范围之内。运样，通过示例但并非限制的方式，本发 明的可选择的结构可W依据本文中的教示而被使用。因此，本发明并不限于精确地显示和 描述在运里的方案。
【主权项】
1. 一种用于将可植入装置输送到体腔内的系统，所述系统包括： 将可植入装置连接到输送件的连接件，所述连接件包括阳极部分和连接到所述阳极部 分而构成原电池的第一阴极部分，使得所述阳极部分在被暴露到电解质液体中时受到腐 蚀，从而在不使用来自外部能源的能量的情况下从所述输送件上拆下所述可植入装置。2. 如权利要求1所述的系统，其中所述阳极部分被可操作地连接到所述输送件的末端 部分、所述可植入装置的邻近部分、或者该两者。3. 如权利要求1所述的系统，其中所述阳极部分为薄膜或薄层。4. 如权利要求1所述的系统，其中所述第一阴极部分为管状结构。5. 如权利要求1所述的系统，其中所述第一阴极部分与所述阳极部分、所述输送件的末 端部分、以及所述可植入装置的邻近部分中的一个或多个形成交叠接头。6. 如权利要求1所述的系统，其中所述连接件还包括第二阴极部分。7. 如权利要求6所述的系统，其中所述第一阴极部分被可操作地连接到所述可植入装 置的邻近部分，所述第二阴极部分被可操作地连接到所述输送件的末端部分。8. 如权利要求6所述的系统，其中所述阳极部分被所述第一阴极部分和所述第二阴极 部分从两侧夹住。9. 如权利要求1所述的系统，其中所述电解质液体是从由血液、盐水及它们的组合组成 的集合中选择的。10. 如权利要求1所述的系统，其中所述第一阴极部分包括从由铂、铂合金、铂铱合金、 钽、不锈钢、镍钛合金、以及钴铬合金组成的集合中选择的材料。11. 如权利要求1所述的系统，其中所述阳极部分包括从由镁和镁合金组成的集合中选 择的材料。12. 如权利要求1所述的系统，进一步包括用于至少部分地覆盖所述连接件的套管。13. 如权利要求12所述的系统，其中所述套管包括阻止所述电解质液体对所述连接件 的暴露的可渗透的或多孔的薄膜。14. 如权利要求12所述的系统，其中所述套管被拉回以将所述连接件暴露到所述电解 质液体中。15. -种用于将可植入装置输送到体腔内的系统，所述系统包括： 用于将可植入装置安放到体腔内的输送件；以及 将所述输送件连接到所述可植入装置的连接件，所述连接件包括第一阳极部分和连接 到所述阳极部分而构成原电池的第一阴极部分，使得所述阳极部分在被暴露到电解质液体 中时受到腐蚀，从而在不使用来自外部能源的能量的情况下从所述输送件上拆下所述可植 入装置。16. 如权利要求15所述的系统，其中所述阳极部分被可操作地连接到所述输送件的末 端部分、所述可植入装置的邻近部分、或者该两者。17. 如权利要求15所述的系统，其中所述阳极部分为薄膜或薄层。18. 如权利要求15所述的系统，其中所述第一阴极部分为管状结构。19. 如权利要求15所述的系统，其中所述第一阴极部分与所述阳极部分、所述输送件的 末端部分、以及所述可植入装置的邻近部分中的一个或多个形成交叠接头。20. 如权利要求15所述的系统，其中所述连接件还包括第二阴极部分。21. 如权利要求20所述的系统，其中所述第一阴极部分被可操作地连接到所述可植入 装置的邻近部分，所述第二阴极部分被可操作地连接到所述输送件的末端部分。22. 如权利要求20所述的系统，其中所述阳极部分被所述第一阴极部分和所述第二阴 极部分从两侧夹住。23. 如权利要求15所述的系统，其中所述电解质液体是从由血液、盐水及它们的组合组 成的集合中选择的。24. 如权利要求15所述的系统，其中所述第一阴极部分包括从由铂、铂合金、铂铱合金、 钽、不锈钢、镍钛合金、以及钴铬合金组成的集合中选择的材料。25. 如权利要求15所述的系统，其中所述阳极部分包括从由镁和镁合金组成的集合中 选择的材料。26. 如权利要求15所述的系统，进一步包括用于至少部分地覆盖所述连接件的套管。27. 如权利要求26所述的系统，其中所述套管包括阻止所述电解质液体对所述连接件 的暴露的可渗透的或多孔的薄膜。28. 如权利要求26所述的系统，其中所述套管被拉回以将所述连接件暴露到所述电解 质液体中。29. -种用于将可植入装置输送到体腔内的方法，所述方法包括： 将通过连接件连接到可植入装置的输送件导入到体腔内，所述连接件包括阳极部分和 连接到所述阳极部分而构成原电池的阴极部分； 将所述连接件暴露到电解质液体中以腐蚀所述阳极部分，其中所述阳极部分的腐蚀在 不使用来自外部能源的能量的情况下使所述可植入装置从所述输送件上被拆下。30. 如权利要求29所述的方法，进一步包括使用所述输送件将所述可植入装置安放到 目标植入位置。31. 如权利要求30所述的方法，其中所述暴露步骤在所述安放步骤的期间或之后进行。32. 如权利要求29所述的方法，其中所述输送件还包括套管，所述暴露步骤包括拉回所 述套管以将所述连接件暴露到所述电解质液体中。33. 如权利要求29所述的方法，其中所述暴露步骤包括从外部的液体来源将电解质液 体导入到所述体腔中。34. 如权利要求33所述的方法，其中所述电解质液体被通过所述输送件导入。35. 如权利要求33所述的方法，其中所述电解质液体被通过独立的液体输送导管导入。36. 如权利要求29所述的方法，其中所述阴极部分包括从由铂、铂合金、铂铱合金、钽、 不锈钢、镍钛合金、以及钴铬合金组成的集合中选择的材料。37. 如权利要求29所述的方法，其中所述阳极部分包括从由镁和镁合金组成的集合中 选择的材料。
【专利摘要】本发明涉及用于将可植入装置输送和释放到体腔内的拆离机构。根据特定的实施方式，本发明的系统包括将可植入装置连接到输送件的连接件。所述连接件包括阳极部分和连接到所述阳极部分而构成原电池的阴极部分，使得所述阳极部分在被暴露在电解质液体中时受到腐蚀，从而在不使用来自外部能源的能量的情况下从所述输送件上拆下所述可植入装置。
【IPC分类】A61B17/00, A61M25/01, A61M31/00, A61B17/34
【公开号】CN105492062
【申请号】CN201480046922
【发明人】马建录
【申请人】马建录
【公开日】2016年4月13日
【申请日】2014年9月2日
【公告号】EP3041561A1, US20150066073, WO2015034831A1
【专利说明】可植入装置的拆离机构 巧001]对相关申请的引用
[000引本申请要求在2013年9月3日提出申请的美国第61/872，861号临时专利申请的权 益和优先权。其全部内容被通过引用结合到本申请中。
技术领域
[0003] 本发明设及用于将可植入装置输送和释放到体腔内的拆离机构。
【背景技术】
[0004] 动脉瘤是形成在血管壁上的囊状或气球状隆起。通常而言，动脉瘤形成在动脉，即 将富氧血液从屯、脏输送到身体各处和各个器官的血管中。当动脉因为例如由屯、血管疾病、 遗传因素、W及受伤造成的动脉壁的削弱或创伤而不能承受正常血流的压力时，就会导致 动脉瘤的形成。当动脉瘤长大时，它可能破裂或出现剥离。动脉瘤破裂会造成通过动脉瘤进 入人体的内出血，而动脉瘤的剥离则会撕裂形成动脉的组织层，导致动脉壁组织层之间的 出血。
[000引大多数动脉瘤产生在主动脉中，运是一条贯穿胸腹的血管;但是动脉瘤也会产生 在脑中。如果任由主动脉和脑中的动脉瘤破裂/剥离，则会导致严重的并发症，经常是致命 的，特别是主动脉瘤，它只有大约10-25%的破裂后存活率。破裂的脑动脉瘤则经常与出血 性中风和永久性神经损伤有关。
[0006] 早期的诊断与干预有助于预防动脉瘤的破裂与剥离。虽然药物治疗（即血压调节 药物)对于一些动脉瘤是有效的，但手术才是最佳的治疗方法。手术干预可W包括堵住动脉 瘤的上游血管或者堵住动脉瘤本身。
[0007] 目前已有多种可W被输送和植入W用于堵塞血管或动脉瘤的血管堵塞植入物，例 如微弹黃圈、支架、笼子等。为了输送该等血管堵塞植入物，所述植入物通常被一次性连接 件连接到导引线或其他类型的推杆上，然后被推动着沿动脉上行到目标阻塞位置。一旦被 定位到所述目标阻塞位置，所述植入物通过被施加来自外部能源的动力(例如电流、射频能 量、热量、激光等等)或者机械拆离方式从所述导引线上被拆离。
[0008] 使用外部能源分离一次性连接件及拆离所述血管堵塞装置存在着一些缺点。第一 个缺点是"对外部能源的需求"本身。位于动脉瘤位置的血管已经被削弱，而外部的激光、射 频、电能/电流的应用会进一步削弱或破坏血管。此外，外部能量可能导致血流中形成凝血 现象。同时，外部能源准时地分离连接件的能力是不可靠的，经常需要很长的一段时间和/ 或多次拆离操作。不一致的或时间过长的拆离操作是不理想的，因为大多数操作是在全身 麻醉下进行，时间极其重要。最后，由外部能源造成的不彻底的或失败的拆离经常会扰乱血 管堵塞装置在其目标植入位置的定位，导致所述装置的位置不准确，在某些情况下甚至导 致操作完全失败。
【发明内容】
[0009] 本发明设及在不使用来自外部能源的能量/电流的情况下将可植入装置输送和拆 离到人的血管内系统中的系统和相关方法。为了快速地将可植入装置从输送件上拆下，本 发明的系统依靠原电池腐蚀原理工作，不使用外部能量。本发明的系统包括连接件，其将植 入物连接到所述输送件上，并且由和阴极金属接触的阳极金属形成。所述金属的原电池性 质导致所述阳极金属在被暴露在电解质液体(电解液）中时会溶解，所述阳极金属的溶解在 目标植入位置使所述植入物被拆离，同时允许所述输送件从所述血管内系统中被方便地回 收。
[0010] 根据特定的实施方式，本发明的系统包括将输送件连接到植入物的连接件。所述 输送件可W是推动引线或微导管，并且被设计成适于设置在体腔内。所述被连接的植入物 可W被所述输送件推动着穿过体腔而到达目标植入位置。在所述目标植入位置，所述植入 物可W利用所述连接件被从所述输送件上拆下。为了进行拆卸，所述连接件被暴露在电解 质液体，例如血液和/或其他体液中，从而导致所述连接件的阳极部分在不使用来自外部能 源的能量的情况下被腐蚀。为了产生更快或更易控制的拆离过程，其他导电性更好的电解 质液体可W被从外部流体源导入到体腔内位于或接近所述植入位置的位置。例如，所述电 解质液体，如盐水溶液或其他导电流体，可W通过所述输送件的腔体或通过单独的流体输 送微导管被导入。在特定的实施方式中，所述输送件被设置在最初就包覆着所述连接件的 套管内，并且，当需要进行腐蚀时，所述套管被向后拉W将所述连接件暴露到电解质液体 中。一旦发生溶解/腐蚀，所述植入物就在所述目标植入位置被从所述输送件上拆卸下来， 而所述输送件可W被移除。
[0011] -般地，本发明的连接件包括至少一个阴极部分和至少一个连接到所述阴极部分 而构成原电池的阳极部分。优选地，所述阴极和阳极部分彼此直接接触。所述阴极部分由电 化学活性比所述阳极部分的金属或合金更低的金属或合金形成。在特定的实施方式中，所 述阴极部分由销、销合金、销银合金、粗、不诱钢、儀铁合金、钻铭合金及它们的组合制成。在 特定的实施方式中，所述阳极部分是由儀及儀合金制成的金属材料。所述阴极和阳极部分 可W是例如管状结构、杆状结构、或者薄膜或层状结构。在特定的实施方式中，所述阴极部 分为管状结构而所述阳极部分为薄膜或层状结构。
[0012] 所述连接件的所述阴极和阳极部分可W被设置成例如W下的结构中的一种或多 种。在一些实施方式中，所述连接件可W包括至少一个阴极部分，当所述连接件将所述可植 入装置连接到所述输送件时，该至少一个阴极部分与所述阳极部分、所述输送件的末端部 分、所述植入物的接近部分、W及它们的组合重叠。在特定的实施方式中，所述连接件包括 两个独立的阴极部分，其中第一阴极部分被可操作地连接到所述植入物的接近部分而第二 阴极部分被可操作地连接到所述输送件的末端部分。在运样的实施方式中，所述连接件的 阳极部分可W被所述第一和第二阴极部分夹在中间。在其他的实施方式中，所述阳极部分 可W被可操作地连接到所述输送件的末端部分、所述植入物的接近部分，或者同时连接到 运两者。
[0013] 用于电化学腐蚀所述连接件的合适的电解质液体包括例如血液、血浆、或其他生 理上相容的电解质液体，例如盐水。为了实现可控的腐蚀，延长或限制所述连接件在所述电 解质液体中的暴露可W是理想的。因此，本发明的特定的实施例包括使用回拉式的套管、可 渗透的/多孔的薄膜、或者可溶解的锻层，W便像预期的那样延长或限制所述连接件在所述 电解质液体中的暴露。
[0014] 本发明的系统和方法适于将植入物输送和拆离到体腔中。在具体的实施方式中， 所述体腔为屯、血管和脑血管系统中的血管。根据本发明的合适的被输送的植入物包括例如 弹黃圈、支架、笼子等。
[0015] 虽然在此描述和图示了本申请公开的若干实施方式，但是本领域技术人员会很容 易地想到各种其他的用于执行上述功能和/或获得上述效果和/或在此描述的一种或多种 益处的方法和/或结构，并且运些变化和/或修改中的每一种都被认为是处于本申请的保护 范围之内。更广泛地，本领域技术人员会很容易地理解，在此所描述的所有参数、尺寸、材料 和配置都完全是示例性的，实际的参数、尺寸、材料和/或配置将取决于使用本申请公开的 教示的具体的一种或多种应用。
[0016] 本领域技术人员会识别出，或者能够通过不超出常规试验的方式确定，在此所描 述的本申请公开的【具体实施方式】的多种等效变换。因此，仅仅通过示例的方式来展示前述 的实施方式，W及在随附的权利要求及其等效变换的范围内，本申请的公开内容可W被用 具体的说明书和权利要求W外的形式来实现，运些都是可W理解的。本申请的公开内容所 针对的是在此描述的每一个单独的特征、系统、物品、材料、组件和/或方法。此外，如果运些 特征、系统、物品、材料、组件和/或方法之间没有相互矛盾，则运些特征、系统、物品、材料、 组件和/或方法中的任意两种或多种的组合也被包括在本申请公开的保护范围之内。
[0017] 在此被定义和使用的所有限定，都应该在字典定义、作为参考被结合的文件中的 定义、和/或定义属于的惯用含义的基础上被理解和运用。
[0018] 在此用于说明书和权利要求中书的定冠词"一个"或"一"应该被理解为意味着"至 少一个"，除非被清楚地作出相反的说明。
[0019] 在此用于说明书和权利要求书中的用语"和/或"应该被理解为意味着被其连接的 两个概念的"任意一个或两者"，也就是说，在一些情况下两个概念被结合应用，而在另一些 情况下被分别应用。除了被所述用语"和/或"专口确定的概念之外，其他概念也可W被选择 性地应用，无论它们与被专口确定的概念有无联系，除非它们被清楚地作出相反的说明。
[0020] 整个说明书中提及的"一个实施方式"或"一实施方式"的意思是结合该实施方式 描述的具体特征、结构或性质被包括在至少一个实施方式中。因此，整个说明书中的不同位 置出现的用语巧一个实 施方式中"或巧一实施方式中"并非必定都指的是同一个实施方 式。此外，具体的特征、结构或性质可W被W任何适当的方式结合在一个或多个实施方式 中。
[0021] 此处已经使用的术语和措辞是被用作描述性而非限制性的用语，并且在使用运些 术语和措辞时，并不意味着排除对图示的和被描述的特征(或者它们的某些部分)的任何等 效变换;需要承认的是，在权利要求的保护范围内，各种不同的修改也是可行的。因此，权利 要求意味着涵盖了所有的运类等效变换。
[0022] 整个说明书中提及的"一个实施方式"或"一实施方式"，或类似的用语的意思是结 合该实施方式描述的具体特征、结构或性质被包括在本发明的至少一个实施方式中。因此， 整个说明书中出现的用语"在一个实施方式中"、"在一实施方式中"及类似用语可W，但并 非必须，全部指的是同一个实施方式。
[0023] 此外，本发明的被描述的特征、结构或性质可W被W任何适当的方式结合在一个 或多个实施方式中。在W下的具体描述中，大量具体的细节被提供用来给本发明的实施方 式提供透彻的理解。然而，相关领域的技术人员会看出，本发明在缺少一个或更多的具体细 节的情况下，或者在使用其他方法、元件、材料等等的情况下也可W被实现。在其他情况下， 也可W使用公知的结构、材料等等。在其他情况下，公知的结构、材料或操作手段没有被具 体地显示或描述出来，W避免使本发明的实施方式不清楚。
[0024] 本申请所包含的示意性的流程方框图大体上被显示为逻辑流程方框图。运样，被 描述的顺序和被标出的步骤就被该方法的一个实施方式指明。其他的步骤和方法可W被设 想为在功能、逻辑或效果上等效于图示的方法的一个或多个步骤，或它们的某些部分。另 夕h此处使用的格式和符号被提供用来说明该方法的逻辑步骤，并且被理解为并不限制该 方法的范围。虽然不同的箭头类型和线条类型可W被应用在流程方框图中，但它们被理解 为并不限制对应的方法的范围。实际上，一些箭头或其他的连接符号可W被仅用于指示方 法的逻辑流程。例如，箭头可W指示被描述的方法的被列举的步骤之间的不特定的持续期 间的等待或监测时段。另外，具体方法进行的顺序可W或可W不严格地遵循被示出的对应 步骤的顺序。
【附图说明】
[0025] 图1大致地描述了发生电化学腐蚀所需的条件50。
[0026] 图2大致地示出了本发明提供的一种系统，其具有应用如图1所示的条件50的连接 件 100。
[0027] 图3A-3C示出了本发明提供的一种用于将植入物输送和拆离到动脉瘤囊中的系 统。
[0028] 图4示出了所述连接件的空屯、/杆状/空屯、的结构。
[0029] 图5示出了所述连接件的空屯、/空屯、/空屯、的结构。
[0030] 图6及图7示出了本发明提供的输送系统的截面，其包括直接式的连接件结构。
[0031] 图8A及图8B示出了使用回拉式套管来延长连接件在电解质液体中的暴露时间。
[0032] 图9示出了用于阻止连接件暴露在电解质液体中的可渗透的/多孔的薄膜。
[0033] 图10描述了包括用于输送流体的空腔的输送件的一种实施方式。
【具体实施方式】
[0034] 本发明提供了用于在不使用外部能源的情况下将可植入装置从输送件上拆离的 系统和相关方法。本发明的一些实施方式通过使用基于电化学腐蚀将植入物从输送装置上 分离的连接件来完成。根据特定的实施方式，所述连接件包括禪接到阴极金属的阳极金属， 使得所述阳极金属在所述连接件被暴露到电解质液体中时发生电化学腐蚀。所述阳极金属 的溶解导致所述植入物在目标植入位置被拆下，并且允许所述输送装置从体腔内被不受阻 碍地移除。本发明的一个益处在于所述连接件的腐蚀和所述植入物的拆离不需要使用来自 外部能源的能量即可发生。本发明的系统和方法的实施方式，包括可通过电化学手段被腐 蚀的连接件、输送装置及植入物，在下面被更详细地描述。
[0035] 本发明的系统和方法在体腔内输送植入物。多种生物结构的腔体都可W接受根据 本发明提供的植入物。运些体腔可W包括但是不限于血管、淋己系统和神经系统的脉管、包 括小肠、大肠、胃、食管、结肠、膜管、胆管、肝管的腔体的多种胃肠道结构、包括输精管、子宫 和输卵管的生殖道腔体、包括尿路管、肾小管、输尿管和膀脫的泌尿道结构、W及包括鼻窦、 腮腺、气管、支气管和肺的头部一颈部一肺部系统的结构。
[0036] 本发明的系统和方法可W被用于将任何合适的植入装置（即植入物)输送到体腔 内。由本发明的系统输送的植入物可W被用于例如阻隔体腔、阻挡体腔内出现的病变如血 管内的动脉瘤囊、向被削弱的或病变的脉管中添加补充的支架或固定物、修复或替换瓣膜、 W及检测或控制体腔内的生理状况。合适的植入物包括例如支架、塞子、弹黃圈（例如栓塞 弹黃圈）、笼子、编成的或织成的植入物、海绵、生理传感器(例如溫度、压力、流量和/或pH值 的监测器）、过滤器、或者瓣膜。所述植入物可W由包括金属和/或聚合材料的多种材料，例 如儀铁合金、不诱钢、钻铭合金、聚合材料、销、销合金及粗合金等制成。理想情况下，所述植 入物由活性比连接组件的阳极部分低的材料制成。在特定的实施方式中，所述植入物由活 性比连接组件的阳极部分和阴极部分都要低的材料制成。
[0037] 本发明的系统和方法特别地适用于输送用于脉管病变的治疗的支架和弹黃圈。所 述脉管病变可能出现在屯、血管系统或脑血管系统中。所述病变的范围可W包括从动脉瘤到 因为动脉粥样硬化的出现而造成的血管脆弱。对于动脉瘤，治疗手段通常包括将血管阻塞 装置植入到动脉瘤的囊中W阻塞流入动脉瘤的血流或者将血管阻塞装置植入到动脉瘤的 上游血管中W阻塞流入血管的病变区域的血流。另外，支架或管状植入物可W被输送到血 管中W形成越过动脉瘤延伸的新的血管通路。所述支架或管道允许血流在动脉瘤被堵住的 同时通过新的血管通路流动。
[0038] 本发明的输送系统可W可选择地包括导引套管的导入。导引套管是现有技术中已 知的。导引套管在导引线之前被放入血管。而后导管或其他装置，例如所述输送装置，可W 被通过导引套管的空腔并且在某些情况下在导引线之前被放到用于进行医疗操作的位置。 运样，所述导引套管可W有助于将所述导管或其他的管腔内装置导入到血管内，同时尽量 减小对血管壁的损伤和/或尽量减小操作期间的失血。
[0039] 本发明的输送系统可W可选择地包括使用外部导管或套管。外部导管或套管开设 有管腔，随后的介入/输送微导管、推杆或导引线W及植入装置通过所述管腔被导入到相关 的血管中。例如，所述外部导管或套管可W被用于为本发明的系统提供在血管中移动到目 标植入位置的路径。外部导管/套管减少了植入物在其被输送件推动到植入位置时破坏血 管或发生偏移的风险。在特定的实施方式中，所述外部导管或套管可W被用于将电解质液 体输送到血管中。在进一步的实施方式中，所述外部导管或套管也可W是回拉式套管，其将 所述连接件暴露到电解质液体中（运将会参考图8A-8B更详细地说明）。
[0040] 本发明的实施方式依赖于将可植入装置连接到输送件的连接件的电化学腐蚀。电 化学腐蚀是一种电化学反应，其中当两种金属电性连接并且浸泡或暴露在电解液中时，一 种金属先于另一种金属被腐蚀。电化学腐蚀通常需要两种不同的金属、电解液和常规的电 连接（用于传递离子和电子）。电化学腐蚀依赖于所述不同金属的不同的电极电势，运是对 于金属在电解液环境中变得活跃的趋势的相对测量标准。例如，当处于相同的电解液环境 中时，更加活跃(惰性更低）的金属将会成为阳极，而较不活跃(惰性更高）的金属将会成为 阴极。当暴露在电解液（即电解质液体）中时，不同金属之间的电势差异会导致阳极金属加 速腐蚀到电解液中，并且沉积到阴极金属上。所述加速腐蚀发生的原因是电解液充当了金 属离子从阳极到阴极迁移的通道。
[0041] 现在参考附图，图1大致地描述了发生电化学腐蚀所需的条件50。如图1所示，阳极 金属12与阴极金属10电气接触（即两种金属相互邻接）。而后相互邻接的金属10、12被暴露 在电解液环境14中。通常地，所述电解液环境为包含电解质的流体，例如盐水或血液。当被 暴露在所述电解液环境中时，所述阳极金属12腐蚀/溶解(如虚线所示），而所述阴极金属10 保持原状。
[0042] 图2大致地示出了一种根据本发明提供的系统，其具有应用如图1所示的条件50的 连接件100。如图2所示，所述系统200包括将可植入装置16连接到输送件18的连接件100。所 述输送件18可W是导引线、推杆、或者微导管。所述输送件的尺寸可W适用于体腔，例如上 面所述及的那些体腔部分。用于血管内导入的输送件通常会具有处于从50cm到200cm的范 围内的长度和处于从IFrench到lSFYencWO . 33mm相当于IFrench)，通常为从3French到 9化ench的范围内的直径。当应用于冠状动脉导管时，所述长度通常处于从125cm到200cm的 范围内，所述直径优选地小于SFrench，进一步优选地小于7French，最优选地处于从 2化ench到7化ench的范围内。可W理解，用于在脑血管中使用的输送件的直径可W更小。
[0043] 在特定的实施方式中，所述输送件为导引线或推杆。在运类情况下，所述导引线或 推杆可W包括固体的金属或聚合物的忍体。适用的聚合物包括聚氯乙締、聚氨醋、聚醋、聚 四氣乙締(PTFE)、娃橡胶、天然橡胶、W及类似物质。优选地，所述金属或聚合物忍体W及形 成所述导引线或推杆的其他部件的至少一部分是柔性的。
[0044] 在特定的实施方式中，所述输送件为微导管。导管管体(包括微导管或外部导管的 管体)通常会由通过传统挤出技术制造的有机聚合物制成。适用的聚合物包括聚氯乙締、聚 氨醋、聚醋、聚四氣乙締(PTFE)、娃橡胶、天然橡胶、W及类似物质。可选择地，所述导管管体 可W用编织物、螺旋线、弹黃圈、轴向丝、或者类似结构加固，一遍增强其扭转强度、纵向强 度、初性、可推动性W及类似性质。使用的导管管体可W由挤出技术制成，并且当需要时可 W提供一个或多个通道。所述导管的直径可W由使用现有技术的热膨胀和收缩工艺来改 变。运样获得的导管将会适用于被通过现有技术导入到脉管系统，经常是管状动脉系统中。 优选地，所述导管管体的至少一部分是柔性的。
[004引再次参考图2,所述输送系统200的连接件100包括至少两种不同的金属、至少一个 阴极和至少一个阳极。所述不同的金属被设置成使得所述连接件100在电解液环境中的暴 露能够导致所述可植入装置16因为所述阳极金属的腐蚀而从所述输送件18上分离。下面结 合图4-7对所述连接件100的不同金属的各种结构进行更详细的论述。
[0046]本发明的系统对于将植入物输送到植入位置W及在不使用外部能源的情况下将 植入物方便地拆卸到所述植入位置是非常有用的。图3A-3C示出了本发明提供的一种用于 将植入物输送和拆离到动脉瘤囊中的系统。图3A示出了设置在邻近所述目标植入位置，即 动脉瘤囊340的血管320中的可选择的外部导管300。一旦所述可选择的外部导管300被放置 到所述动脉瘤中，植入物16,其被显示为栓塞弹黃圈，被从所述外部导管300转移到动脉瘤 囊340中。输送件18被用于转移所述弹黃圈16,所述弹黃圈16在连接件100处被连接到输送 件18。所述连接件100由至少一种阳极金属和至少一种阴极金属制成。所述弹黃圈16被输送 件18连续地推动到囊340中，导致其自身弯曲/折叠在囊340中，从而在囊340中形成栓塞。如 图3B进一步所示，电解质液体14被用于对连接件100进行电化学腐蚀。所述电解质液体14可 W在转移所述植入物的期间被提供，或者也可W在转移所述植入物之后被导入血管中。在 特定的实施方式中，血液或其他体液在转移所述植入物的过程中被提供。在特定的实施方 式中，盐水溶液或其他生理上可相容的液体在转移所述植入物的期间和/或之后被导入血 管中。当处于电解质液体14之中时，所述连接件100的阳极金属在不使用外部能源的情况下 受到加速的腐蚀，从而使植入物16从输送件18上分离（如图3C所示）。所述输送件18和外部 导管300之后可W被从血管320中移除，而所述植入物16被留置在动脉瘤囊340中。虽然图 3A-3C所描述的方法针对的是用于堵塞动脉瘤的弹黃圈植入物，但是可W理解，同样的原 理和步骤可W被用于输送和分离用于其他治疗目的的其他植入物。
[0047] 图4-7示出了根据本发明的实施方式的形成所述连接件100的不同金属的不同结 构。如图4-7所示，阴极和阳极金属10、12的片段是至少部分地被暴露的，W便让两种不同金 属可W与电解质液体接触。在各种结构中，阴极金属10、阳极金属12、植入物16的邻近部分 58、或者输送件18的末端部分56都可W被通过现有技术中已知的连接技术(例如机械连接 或粘接)及利用包括对接接头、交叠接头、搭接接头的任何合适的接头彼此连接。在特定的 实施方式中，机械绑带（例如隔绝福射的绑带)被用于将连接件100连接到植入物16或输送 件18。在其他实施方式中，输送件100可W被通过挂钩、卡环等等连接到植入物16或输送件 18。在图4-7中描述的所有结构中，所述阴极和阳极金属10、12优选地实质上为圆柱形，但是 也可W是其他形状。另外，阳极金属12和阴极金属10的截面形状可W沿着它们的长度方向 变化。对于具有两个或更多阴极或阳极部分的配置而言，该多个阴极或阳极部分可W具有 相同的尺寸或不同的尺寸(例如，截面尺寸和/或长度的变化），并且可W是相同的金属或不 同的金属(例如，惰性级别不同的多个阴极部分和活性级别不同的多个阳极部分）。此外，可 W理解的是，图4-7所示的所述阴极部分和所述阳极部分的位置可W被变换或互换。
[0048] 图4及图5示出了包括=层式连接件的输送系统的截面示意图，在所述连接件中， 至少一层金属(通常为阳极部分)被暴露出来，并且被夹设在两层或更多层不同的金属(通 常为阴极金属)之间。图4示出了一种输送系统的截面示意图，其中示出了一种连接件100的 空屯、/杆状/空屯、的结构。如图4所示，所述连接件100包括至少两个阴极部分10(即惰性的金 属或合金)和至少一个阳极部分12(活性的金属或合金）。在所述空屯、/杆状的配置中，所述 阴极部分10为开设了腔体的空屯、结构(例如管状结构），而所述阳极部分12为实屯、杆状(反 之亦可）。在图4中，所述阴极部分10被通过交叠接头连接到所述阳极部分12、植入物16和输 送部分18;在所述交叠接头处，所述阴极部分10为叠合在外侧的部件。可W理解，所述阴极 部分10也可W是叠合在内侧的部件，例如，在植入物16或输送件18开设了横截面比阴极部 分的横截面更大的空腔时。图5示出了一种空屯、/空屯、/空屯、的结构，其与图4所示的结构大 体相同，区别在于所述阳极部分12也是开设了空腔的空屯、结构(例如管状结构）。
[0049] 图6及图7示出了包括直接式连接件的输送系统的截面示意图。直接式连接件包至 少一个从输送件18延伸(桥接巧Ij植入物16的金属部分和至少一个另一金属部分，所述另一 金属部分被可操作地连接到输送件18的末端部分或植入物16的邻近部分，或同时连接到运 两者。如图6中例示的那样，阳极金属12被可操作地连接到输送件18的末端部分56,而阴极 金属10从植入物16的邻近部分58延伸到输送件18的末端部分56。如图7中所例示的那样，阳 极金属12被可操作地连接到植入物16的邻近部分58,而阴极金属10从植入物16的邻近部分 58延伸到与植入物16或输送件18连接的管状部件或者沉积在植入物16或输送机18上的薄 膜/层。所述阳极金属12的薄膜或层可W通过任何已知的技术，例如浸溃、物理沉积、化学沉 积、激光沉积/瓣锻、电锻等等被沉积或形成在所述输送件18或植入物16上。所述阴极金属 10通常为空屯、结构，例如管状结构，其与所述输送件18、植入物16、W及形成在所述输送件 18或植入物16上的阳极金属12形成交叠接头。
[0050] 根据特定的实施方式，所述连接件100的材料/结构（例如图4-7所示的）W及电解 液中的条件可W被选择，W达到对连接件的快速的和可控的腐蚀，W便从输送件18上拆下 植入物16。运些结构和条件包括例如形成所述连接件的金属的类型、形成所述连接件的金 属的尺寸/形状、形成所述连接件的金属的表面积比、表面改性的形式、电解质液体的类型、 电解质液体的流速、W及电解液环境的溫度。运些结构和条件可W被单独使用或者与任何 连接件结构(例如图4-7所示的）结合使用W获得理想的溶解状况（即最佳的腐蚀程度和溶 解程度）。在特定的实施方式中，当连接件被暴露在电解质液体中之后，理想的溶解时间处 于从数秒到数分钟的范围内。例如，快速的溶解可W在少于4秒钟内完成。所述溶解时间可 W处于从2秒钟到2小时的范围内，优选为处于2秒钟到30分钟之间。
[0051] 运些结构和条件在下面被更加详细地论述，并且可W被单独或相互结合使用，W 便使本发明的连接件(包括如图4-7所示的各种结构)达到理想的腐蚀状况。
[0052] 被选择用作阴极部分和阳极部分的不同金属的类型直接影响到腐蚀速率。当两种 不同的金属或合金在电解液中连接在一起时则形成电偶。当被暴露在电解液中时，每种金 属都具有其自身的电势。惰性金属（阴极)具有比活性金属（阳极煙高的电势。一般地，阴极 金属和阳极金属的电势之间的差值越大，电化学腐蚀就越明显。W下是金属处于海水环境 中的电化学特性表。对于 任何不同金属的组合而言，具有较小编号的金属将会充当阳极，并 且将先于表格中标有较大编号的金属发生腐蚀。
[0056] 上述的电化学特性表依照金属在海水环境中的相对活性的顺序列出了多种金属。 所述列表是从活性更高的阳极金属(较小序号)开始，并列举到活性最低的阴极金属。根据 特定的实施方式，所述连接件的不同金属是基于它们相对于彼此的电化学活性等级被选择 的。例如，阳极部分和阴极部分在电化学活性上彼此越接近，阳极部分的电化学腐蚀就越 慢。同样地，阳极部分和阴极部分在电化学活性上相差越远，阳极部分的电化学腐蚀就越 快。根据特定的实施方式，所述连接件的阳极部分由儀及儀合金制成;而所述连接件的阴极 部分由销、销合金、销银合金、粗、不诱钢、儀铁合金、钻铭合金、或它们的组合制成。
[0057] 根据进一步的实施方式，形成所述连接件的金属的尺寸被选择W便增加或减少拆 卸过程的时间长度。例如，阳极部分越厚，就需要越长的时间使阳极部分在电化学反应中溶 解。大体上，当需要溶解的阳极部分越小时，拆卸过程就会发生得越快。当期望更快的拆卸 过程时，为所述连接件选择的阳极部分可W是薄膜或薄层。在特定的实施方式中，形成阳极 部分的金属是编织的或多孔的，W便减少为了进行拆卸而需要产生的腐蚀的总量。当期望 较长的拆卸过程时，形成阳极部分的金属的量在尺寸(例如厚度)上被增加。
[0058] 与尺寸相似且相关，阳极部分和阴极部分的表面积之比会影响拆离过程的速率。 根据特定的实施方式，阳极部分的表面积小于连接件的阴极部分的表面积。在运样的实施 方式中，阳极材料和阴极材料的表面积之比可W处于从0.0001 %到50 %的范围内。阳极部 分的表面积相对于阴极部分的表面积越小，拆离过程就越快，因为在更小的阳极材料中有 更高的电流密度。在其他的实施方式中，阳极部分的表面积大于连接件的阴极部分的表面 积。在运样的实施方式中，阴极材料和阳极材料的表面积之比可W处于从0.0001%到50% 的范围内。当阳极部分的表面积大于阴极部分的表面积时，拆离过程的时间会增加。
[0059] 在进一步的实施方式中，阴极部分、阳极部分或者该两者具有表面改性W影响腐 蚀速率。促进腐蚀的表面改性包括例如表面粗化处理;氧化层的削薄、稀疏化或移除；酸活 化的表面；W及冷加工的表面。抑制或减慢腐蚀的表面改性包括例如纯化处理和加厚或均 一化氧化层。根据期望的腐蚀速率，阳极、阴极或该两者可W受到上述的表面改性处理。在 特定的实施方式中，连接件的阳极部分受到表面改性处理W促进溶解，而连接件的阴极部 分受到改性处理W提高抗腐蚀性。
[0060] 如同上面所讨论的，连接件的电化学腐蚀需要暴露在电解质或包含电解质的液体 中。通常地，在电解质的浓度提高时腐蚀速率提高。根据本发明的适于使用的常见电解质包 括钢盐、钟盐、氯化物、重碳酸盐，所有运些盐类在人类的血液中都存在。在特定的实施方式 中，电解质液体为生物体液，例如血液或血浆。在其他实施方式中，电解质液体为非生物性 质的液体，例如盐水溶液
[0061] 所述血液电解质环境是理想的环境，因为它是病人体内的自然环境。普通的血液 具有钢的含量处于135到145毫克当量/升之间的钢盐浓度。当需要比用血液所能达到的腐 蚀速率更高或更低的腐蚀速率时，非生物性质的电解质液体可W被导入到体腔中W完成电 化学腐蚀。在特定的实施方式中，所述非生物性质的电解质液体为盐水溶液。所述盐水溶液 可W具有从0.1%、〇.2%、0.3%、0.4%、0.5%、0.6%、0.7%、0.8%、0.9%、1.0%、 1.1%...3.8%、3.9%、4.0%中选择的盐浓度。浓度为0.9 %的盐水浓度包含大约154毫克 当量/升的钢。具有高于血液的钢浓度的盐水溶液可W被导入W便提高可W用血液达到的 腐蚀速率。具有低于血液的钢浓度的盐水溶液可W被导入W便降低可W用血液达到的腐蚀 速率。
[0062] 除了电解质液体的类型之外，电解液环境的流速和溫度也会影响拆离的速率。较 高的流速和较高的溫度都会提高腐蚀过程的速率。在特定的实施方式中，被导入体腔的电 解质液体的流速被选择W便增加或减少拆离时间。在其他实施方式中，被导入体腔的电解 液的溫度被选择W便增加或减少拆离时间。在进一步的实施方式中，所述溫度和流速两者 都被选择W便增加或减少拆离时间。
[0063] 在一些实施方式中，电化学腐蚀过程的开始和速率被通过限制或延长所述连接件 对电解质液体的暴露来控制。例如，操作者可能不想让电化学腐蚀过程开始，直到植入物被 充分地移动并且正确地安放之后。可选择地，知道电化学腐蚀可能花费几分钟时间的操作 者可能想要在植入物的移动期间就开始进行电化学腐蚀。任何用于延长或限制所述连接件 对电解质液体的暴露的技术都可W被使用。示例性的技术包括使用回拉式套管、在连接件 上放置可渗透的/多孔的套管、或者在连接件上应用将会随着时间溶解的锻层/套管。所述 可溶解的锻层或套管可W由任何生物相容的且可生物降解的材料，例如聚合材料制成。例 如，所述锻层可W是水溶性胶层(例如，可被血液或盐水溶解的胶层)或盐层。
[0064] 图8A和图8B示出了使用回拉式套管来延长连接件对电解质液体的暴露。如图8A所 示，输送件18被设置在回拉式套管20中。当不希望产生腐蚀时，所述回拉式套管19被放置在 连接件100上方。例如在连接件18在体腔内向目标植入位置移动时和放置植入物16的期间， 所述回拉式套管18可W保持在图8A所示的位置。当希望产生腐蚀时，所述回拉式套管20可 W被拉回，如图8B中的箭头所示，W便将连接件100暴露到电解质液体中，从而开始腐蚀过 程。
[0065] 图9示出了根据特定的实施方式的一种可渗透的/多孔的薄膜。如图9所示，可渗透 的薄膜22被放置在连接件100上方，并且至少部分地被放置在输送件18上方。所述可渗透的 薄膜22降低了电解质液体接触连接件100的速率。薄膜的可透过性越低，暴露的速度（W及 电化学腐蚀的速率)就越慢。在特定的实施方式中，所述薄膜22为编织的聚合物，虽然其他 生物可相容的材料也是适于使用的。
[0066] 所述输送件、植入物、或者将所述连接件连接到所述输送件和/或植入物的部件可 W包括一个或多个福射不能透过的标识。所述福射不能透过的标识允许人在被用外部成像 方法(例如巧光透视)观察时确定导管相对于脉管系统的位置。运还有助于确定导管是否被 适当地放置W用于例如脉管阻塞装置的植入。
[0067] 如同前面所论述的，所述电解质液体可W是血液、血浆或非生物性质的溶液。在特 定的实施方式中，所述电解质液体可W从一个或多个外部的液体来源(例如外部的血液、血 浆或盐水溶液的来源)被导入到体腔(例如血管）内。在一个实施方式中，所述电解质液体可 W通过外部导管的套管的空腔被导入到例如血管中，在所述空腔中，本发明提供的系统也 通过其中被移动。在另一个实施方式中，所述电解质液体可W通过独立的液体输送导管被 导入到血管中。在又一个实施方式中，如图10所示，所述输送件18可W开设空腔500,电解质 液体14可W通过该空腔500被导入。
[0068] -般来说，本发明的输送系统包括将植入物连接到输送件的连接件。本发明的系 统可W被导入并驱动着通过体腔而到达目标植入位置。在所述目标植入位置，所述植入物 可W被安置和拆离。本发明的系统利用可W在不使用外部能源的情况下被电化学腐蚀的连 接件。所述连接件由连接到阴极部分而构成原电池的阳极部分形成，使得所述阳极部分在 存在电解质液体时会被腐蚀。所述阳极部分的腐蚀使植入物被拆离，并且允许输送件从体 腔中被移除。
[0069] 除非另有指明，否则用于说明书和权利要求书中的表示成分的含量、性质例如分 子量、反应条件等等的所有数字都应该被理解为在所有的实例中都可W被用术语"大约"来 修改。因此，除非被作出了相反的说明，在说明书和附随的权利要求中列出的数字参数都是 近似值，可W根据本发明希望获得的理想属性来变化。至少地，且并非作为限制对本发明的 范围应用等同原则的尝试，每个数字参数应该至少被根据公布的有意义的数字和通过应用 常规的舍入技巧来解释。虽然列出本发明的广义保护范围的数字范围和参数是近似值，但 是在具体示例中列出的数值则被尽可能精确地公布出来。然而，任何数值都会必然地包含 一定误差，该等误差必然导致它们各自的试验测量中出现标准差。
[0070] 用于本发明的叙述的文字中（尤其是下面的权利要求的文字中）的术语"一"、"一 个"、"所述"和类似的所指对象应该被解释为涵盖了单数和复数两种情况，除非在本文中被 另外说明或者被用文字作出了清楚的否定。本文中对数字范围的复述仅仅是为了用作一一 提到落入该范围的每个单独数值时的速记法。除 非在本文中另有解释，否则每个单独的数 值都会被结合到说明书中，就像它已经被在本文中被单独复述了一样。本文中描述的所有 方法可W被W任何合适的顺序执行，除非本文中另有解释或者被另外用文字作出了清楚的 否定。本文中提供的任何和所有的示例，或者示例性语言（比如"例如"）的用途仅仅是为了 更好地说明本发明，且并不会造成对另外提出权利要求的本发明的保护范围的限制。说明 书中的任何语言都不应该被解释为指出了任何对本发明的实施必不可少但没有被权利要 求提及的部件。
[0071] 本文中掲露的本发明的可选择的部件或实施方式的组合不应该被解释为限制性 的。每个组合成员可W单独地，或者W与本文中出现的其他组合成员或其他部件任意组合 的形式，被提及或被要求权利。可W预见，一个组合的一个或多个成员可W因为便利性和/ 或专利性而被包含在一个组合中或者从该组合中删除。当任何运类的包含或删除情况发生 时，说明书被视为包含被修改后的该组合，从而实现用于随附的权利要求书中的所有马库 什组合的书面描述。
[0072] 本发明的特定实施方式被描述在本文中，其包括发明人已知的用于实现本发明的 最佳方式。当然，基于阅读前面的描述，运些被描述的实施方式的变化形式对于本领域技术 人员来说将会是明显的。发明人希望有经验的技术人员适当地应用运些变化，同时发明人 希望本发明除了被具体地描述在本文中之外还能得到实施。因此，本发明包括如同适用的 法律所准许的，随附在此的权利要求中复述的内容的所有修改和等效变换。此外，上述部件 在其所有可能的变化方式中的任意组合都被包含在本发明中，除非本文中另有解释或者被 另外用文字作出了清楚的否定。
[0073] 本文中所公开的【具体实施方式】可W通过"由…组成"或"实质上由…组成"运样的 用语在权利要求中被进一步限定。当用于权利要求中时，无论是和申请时一样还是通过修 正来添加的，过渡词"由…组成"都排除了任何没有在权利要求书中明确提及的部件、步骤 或成分。过渡词"实质上由…组成"将权利要求的范围限定在明确提及的材料或步骤、W及 那些不会实质上影响基本的和新颖的特性的方面。本发明的运样提出权利要求的实施方式 在运里被固有地或明确地描述和实现。
[0074] 综上所述，可W理解的是本文中公开的本发明的实施方式描述了本发明的原理。 其他可W被应用的修改都处于本发明的范围之内。运样，通过示例但并非限制的方式，本发 明的可选择的结构可W依据本文中的教示而被使用。因此，本发明并不限于精确地显示和 描述在运里的方案。
【主权项】
1. 一种用于将可植入装置输送到体腔内的系统，所述系统包括： 将可植入装置连接到输送件的连接件，所述连接件包括阳极部分和连接到所述阳极部 分而构成原电池的第一阴极部分，使得所述阳极部分在被暴露到电解质液体中时受到腐 蚀，从而在不使用来自外部能源的能量的情况下从所述输送件上拆下所述可植入装置。2. 如权利要求1所述的系统，其中所述阳极部分被可操作地连接到所述输送件的末端 部分、所述可植入装置的邻近部分、或者该两者。3. 如权利要求1所述的系统，其中所述阳极部分为薄膜或薄层。4. 如权利要求1所述的系统，其中所述第一阴极部分为管状结构。5. 如权利要求1所述的系统，其中所述第一阴极部分与所述阳极部分、所述输送件的末 端部分、以及所述可植入装置的邻近部分中的一个或多个形成交叠接头。6. 如权利要求1所述的系统，其中所述连接件还包括第二阴极部分。7. 如权利要求6所述的系统，其中所述第一阴极部分被可操作地连接到所述可植入装 置的邻近部分，所述第二阴极部分被可操作地连接到所述输送件的末端部分。8. 如权利要求6所述的系统，其中所述阳极部分被所述第一阴极部分和所述第二阴极 部分从两侧夹住。9. 如权利要求1所述的系统，其中所述电解质液体是从由血液、盐水及它们的组合组成 的集合中选择的。10. 如权利要求1所述的系统，其中所述第一阴极部分包括从由铂、铂合金、铂铱合金、 钽、不锈钢、镍钛合金、以及钴铬合金组成的集合中选择的材料。11. 如权利要求1所述的系统，其中所述阳极部分包括从由镁和镁合金组成的集合中选 择的材料。12. 如权利要求1所述的系统，进一步包括用于至少部分地覆盖所述连接件的套管。13. 如权利要求12所述的系统，其中所述套管包括阻止所述电解质液体对所述连接件 的暴露的可渗透的或多孔的薄膜。14. 如权利要求12所述的系统，其中所述套管被拉回以将所述连接件暴露到所述电解 质液体中。15. -种用于将可植入装置输送到体腔内的系统，所述系统包括： 用于将可植入装置安放到体腔内的输送件；以及 将所述输送件连接到所述可植入装置的连接件，所述连接件包括第一阳极部分和连接 到所述阳极部分而构成原电池的第一阴极部分，使得所述阳极部分在被暴露到电解质液体 中时受到腐蚀，从而在不使用来自外部能源的能量的情况下从所述输送件上拆下所述可植 入装置。16. 如权利要求15所述的系统，其中所述阳极部分被可操作地连接到所述输送件的末 端部分、所述可植入装置的邻近部分、或者该两者。17. 如权利要求15所述的系统，其中所述阳极部分为薄膜或薄层。18. 如权利要求15所述的系统，其中所述第一阴极部分为管状结构。19. 如权利要求15所述的系统，其中所述第一阴极部分与所述阳极部分、所述输送件的 末端部分、以及所述可植入装置的邻近部分中的一个或多个形成交叠接头。20. 如权利要求15所述的系统，其中所述连接件还包括第二阴极部分。21. 如权利要求20所述的系统，其中所述第一阴极部分被可操作地连接到所述可植入 装置的邻近部分，所述第二阴极部分被可操作地连接到所述输送件的末端部分。22. 如权利要求20所述的系统，其中所述阳极部分被所述第一阴极部分和所述第二阴 极部分从两侧夹住。23. 如权利要求15所述的系统，其中所述电解质液体是从由血液、盐水及它们的组合组 成的集合中选择的。24. 如权利要求15所述的系统，其中所述第一阴极部分包括从由铂、铂合金、铂铱合金、 钽、不锈钢、镍钛合金、以及钴铬合金组成的集合中选择的材料。25. 如权利要求15所述的系统，其中所述阳极部分包括从由镁和镁合金组成的集合中 选择的材料。26. 如权利要求15所述的系统，进一步包括用于至少部分地覆盖所述连接件的套管。27. 如权利要求26所述的系统，其中所述套管包括阻止所述电解质液体对所述连接件 的暴露的可渗透的或多孔的薄膜。28. 如权利要求26所述的系统，其中所述套管被拉回以将所述连接件暴露到所述电解 质液体中。29. -种用于将可植入装置输送到体腔内的方法，所述方法包括： 将通过连接件连接到可植入装置的输送件导入到体腔内，所述连接件包括阳极部分和 连接到所述阳极部分而构成原电池的阴极部分； 将所述连接件暴露到电解质液体中以腐蚀所述阳极部分，其中所述阳极部分的腐蚀在 不使用来自外部能源的能量的情况下使所述可植入装置从所述输送件上被拆下。30. 如权利要求29所述的方法，进一步包括使用所述输送件将所述可植入装置安放到 目标植入位置。31. 如权利要求30所述的方法，其中所述暴露步骤在所述安放步骤的期间或之后进行。32. 如权利要求29所述的方法，其中所述输送件还包括套管，所述暴露步骤包括拉回所 述套管以将所述连接件暴露到所述电解质液体中。33. 如权利要求29所述的方法，其中所述暴露步骤包括从外部的液体来源将电解质液 体导入到所述体腔中。34. 如权利要求33所述的方法，其中所述电解质液体被通过所述输送件导入。35. 如权利要求33所述的方法，其中所述电解质液体被通过独立的液体输送导管导入。36. 如权利要求29所述的方法，其中所述阴极部分包括从由铂、铂合金、铂铱合金、钽、 不锈钢、镍钛合金、以及钴铬合金组成的集合中选择的材料。37. 如权利要求29所述的方法，其中所述阳极部分包括从由镁和镁合金组成的集合中 选择的材料。
【专利摘要】本发明涉及用于将可植入装置输送和释放到体腔内的拆离机构。根据特定的实施方式，本发明的系统包括将可植入装置连接到输送件的连接件。所述连接件包括阳极部分和连接到所述阳极部分而构成原电池的阴极部分，使得所述阳极部分在被暴露在电解质液体中时受到腐蚀，从而在不使用来自外部能源的能量的情况下从所述输送件上拆下所述可植入装置。
【IPC分类】A61B17/00, A61M25/01, A61M31/00, A61B17/34
【公开号】CN105492062
【申请号】CN201480046922
【发明人】马建录
【申请人】马建录
【公开日】2016年4月13日
【申请日】2014年9月2日
【公告号】EP3041561A1, US20150066073, WO2015034831A1
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