一种治疗膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留的药物组合物的制作方法
一种治疗膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留的药物组合物。
【背景技术】
[0002]肛肠病从广义上讲是指发生在肛门、大肠上的各种疾病，常见病约100多种，而狭义的肛肠病是指发生在肛门与直肠上各种疾病，常见病约30多种，如:内痔、外痔、混合痔、肛裂、肛瘘、肛周脓肿、肛门直肠狭窄、肛门失禁，肛管癌及直肠癌等。祖国医学对这类疾病的认识和治疗有悠久历史，形成了一套独特理论体系，积累了丰富的治疗经验，有效地指导着临床实践。目前，我国肛肠病的治疗多采用中西医结合疗法，而很多复杂的肛肠病多采用手术方法进行治疗。由于肛门、直肠手术对肛门、直肠及其周围组织的牵拉和损伤，引起术后各种并发症的发生，其中以术后尿潴留最为常见。术后尿潴留常与术后疼痛、麻醉影响、术后敷料填充、粪便填塞及术中对直肠粘膜的破坏有关。
[0003]国内外的研究已经证实，长时间的尿潴留会造成逼尿肌永久的不可逆损害，如果发现或者治疗不及时会造成病人终身痛苦，因此肛肠病术后尿潴留的治疗尤为重要。西医主要利尿药物治疗尿潴留，临床效果一般。
[0004]膀胱湿热型是肛肠病术后尿潴留常见的证型，患者症见:小便点滴不通，或量少而短赤灼热，小腹胀满，口苦口粘，或口渴不欲饮，或大便不畅，苔根黄腻，舌质红，脉数。目前尚未见到有用于这种类型的肛肠病术后尿潴留的药物报道。
【发明内容】
[0005]本发明所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种治疗膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留的药物组合物。
[0006]本发明是通过如下技术方案实现的:
一种治疗膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留的药物组合物，由以下重量份的中药组成:
矮柳穿鱼4-8份、凹头苋4-8份、白萆蘚4-8份、白草4-8份、八月瓜4_8份、白饭树根4_8份、甘草4-8份。
[0007]优选的，上述的治疗膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留的药物组合物，由以下重量份的中药组成:
矮柳穿鱼5-7份、凹头苋5-7份、白萆蘚5-7份、白草5-7份、八月瓜5_7份、白饭树根5_7份、甘草5-7份。
[0008]更优选的，上述的治疗膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留的药物组合物，由以下重量份的中药组成:
矮柳穿鱼6份、凹头苋6份、白萆蘚6份、白草6份、八月瓜6份、白饭树根6份、甘草6份。
[0009]以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。
[0010]上述药物的重量份，若以g为单位，通常是I剂的用量。
[0011 ]本发明中药的适应症:用于治疗膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留。
[0012]本发明中药的禁忌事项:治疗服药期间禁食油腻、生冷、腥膻、有刺激性及不易消化的食物。
[0013]本发明的药物组合物中，
矮柳穿鱼为玄参科植物多枝柳穿鱼Linaria buriatica Tarcz.et Benth.的全草。味苦;性寒。功能清热利湿;解毒消肿。主湿热黄疸，丹毒;咽喉肿痛；□舌生疮。
[0014]凹头苋别名野苋菜、光苋菜，来源于苋科苋属植物凹头苋Amaranthus ascendensLoisel.，以全草和种子入药。味甘、淡，性凉。功能清热利湿。用于肠炎，痢疾，咽炎，乳腺炎，痔疮肿痛出血，毒蛇咬伤。
[0015]白萆蘚别名刺萆蘚，来源于百合科菝葜属植物铁叶菝葜SmilaxsiderophyllaHand.-Mazz.，以根状茎入药。味辛、微苦，性平。功能祛风除湿，清热利尿。用于风湿筋骨疼痛，肠炎，痢疾，膀胱炎，小便不利。
[0016]白草别名倒生草、白花草，为禾本科植物白草Pennisetum centrasiaticumTzvel.[Pen-nisetum ongolicum Franch.；P.f laccidumauct.Griseb.]的根莖。味甘；性寒。功能清热利尿;凉血止血。主热淋;尿血;肺热咳嗽;鼻衄；胃热烦渴。
[0017]八月瓜别名牛腰子果、六月瓜、小八瓜、哪瓜、黄狗肾、木王瓜、八月果、野人瓜、刺藤果、牛懒袋果。为木通科植物五风藤HolboeIIiafargesiiReaub.、宽叶八月瓜HolboelIialatifolia Wall.和小花八月瓜 Ho Iboe I Iia parvi flora (Hems 1.) Gagnep.的果实。味苦；性凉。归膀胱；心；肝经。功能清热利湿;活血通脉;行气止痛。主小便短赤;淋浊;水肿;风湿痹痛;跌打损伤;乳汁不通;疝气痛;子宫脱垂;睾丸炎。
[0018]白饭树根别名薏米藤、鱼眼根。为大戟科植物白饭树Securinega virosa(Roxb.ex Wi I Id.)Bai 11.的根。味苦;性凉。归肺;心经。功能祛风湿;清湿热;化瘀止痛。主湿痹痛;湿热带下;湿疹瘙痒;跌打损伤。
[0019]甘草甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0020]尿潴留在中医学中属于“癃闭”范畴，《内经》中关于癃闭的病因病机已有论述，文中指出该病的病因主要包括:外感六淫，内伤七情，饮食不节等;病位主要在膀胱和三焦。本发明人在多年诊治肛肠病经验的基础上，认为肛肠病术后尿潴留的主要病因病机是膀胱湿热，认为肛肠疾病多与过食辛辣肥腻有关，酿湿生热，湿热不解，下注膀胱，或湿热素盛，肾热下移膀胱，或下阴不洁，湿热侵袭，膀胱湿热阻滞，气化不利，小便不通，或尿量极少，而为癃闭。另外，术后疼痛，导致膀胱括约肌痉挛，造成排尿困难，符合中医“痛则不通”的理念。因此应当以“清热利湿，止痛利尿”为原则治疗膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留。
[0021 ]本发明的药物组合物，其组方机如下:
君药:矮柳穿鱼、凹头苋功以清热利湿。
[0022]臣药:白萆蘚、白草功以清热利尿。
[0023]佐药:八月瓜功以行气止痛；白饭树根功以化瘀止痛。
[0024]使药:甘草功以调和诸药。
[0025]本方配伍合理，诸药合用共奏清热利湿，止痛利尿之效。紧扣膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留的病因病机。可提高术后尿潴留病人拔出导尿管的成功率，降低膀胱残余尿量及膀胱容量，提高自由尿速率，且可明显改善病人术后疼痛症状，中医症候疗效显著，有助于减轻病人痛苦，提高病人生活质量，有推广价值。
【具体实施方式】
[0026]下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。
[0027]实施例1
一种治疗膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留的药物组合物，各原料药重量配比如下:
矮柳穿鱼6g、凹头苋6g、白萆蘚6g、白草6g、八月瓜6g、白饭树根6g、甘草6g。
[0028]实施例2
一种治疗膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留的药物组合物，各原料药重量配比如下:
矮柳 穿鱼5g、凹头苋7g、白萆蘚5g、白草7g、八月瓜5g、白饭树根7g、甘草5g。
[0029]实施例3
一种治疗膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留的药物组合物，各原料药重量配比如下:
矮柳穿鱼7g、凹头苋5g、白萆蘚7g、白草5g、八月瓜7g、白饭树根5g、甘草7g。
[0030]实施例4
一种治疗膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留的药物组合物，各原料药重量配比如下:
矮柳穿鱼Sg、凹头苋4g、白萆蘚Sg、白草4g、八月瓜Sg、白饭树根4g、甘草Sg。
[0031]实施例5
一种治疗膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留的药物组合物，各原料药重量配比如下:
矮柳穿鱼4g、凹头苋Sg、白萆蘚4g、白草Sg、八月瓜4g、白饭树根Sg、甘草4g。
[0032]对本发明的药物组合物进行了临床药效学试验，详情如下:
1.资料与方法
1.1研究对象
选取肛肠术后尿潴留(膀胱湿热型)患者150例，其中男88例，女62例，平均年龄(42.13±15.45)岁。
[0033]1.2尿潴留诊断标准
参照WHO关于尿潴留的诊断标准:能自行排尿者，膀胱残余尿量>500ml;不能自行排尿，膀胱扫描膀胱容量>500ml。
[0034]1.3中医辩证标准
参照《中药新药临床研究指导原则》中的癃闭“膀胱湿热证”诊断标准:小便点滴不通，或量少而短赤灼热，小腹胀满，口苦口粘，或口渴不欲饮，或大便不畅，苔根黄腻，舌质红，脉数。
[0035]1.4纳入和排除标准
纳入标准:(I)肛肠疾病术后尿潴留留置尿管患者；(2)年龄18-60岁；(3)中医辩证属“膀胱湿热证”者；(4)能配合治疗及观察者。
[0036]排除标准:(1)年龄在18岁以下，或60岁以上病人；(2)处于月经期、妊娠、哺乳期的女性病人，有前列腺增生病史的男性病人，有导尿病史及尿路狭窄病史者，平素有尿频、尿急、排尿困难病史者，有急慢性尿潴留病史者，有经尿路手术病史者；(3)同时伴发有泌尿系结石、肿瘤、泌尿系感染者；(4)合并有急慢性肝、肾功能衰竭者、造血系统等原发性疾病不能纠正后手术者；(5)脑血管病变及心血管病病史者;糖尿病病人、精神病病史、智力障碍者及过敏体质者;卧床排尿病人。
[0037]1.5治疗方法
采用本发明实施例1的药物组合物口服治疗，组方如下:矮柳穿鱼6g、凹头苋6g、白萆蘚6g、白草6g、八月瓜6g、白饭树根6g、甘草6g，水煎服，每日一剂，早晚分服。以3d为一个疗程。
[0038]1.6观察指标
(I)治疗后尿管拔除成功率:拔除尿管后能正常排尿患者的比例；(2)排尿后残余尿测定:拔除尿管后6小时内能自行排尿者应用膀胱超声扫描仪测定残余尿，不能未排尿者应用膀胱超声扫描仪监测膀胱容量。(3)最大尿流率测定:病人排尿2小时后尿动力仪测定自由尿流率。(4)疼痛:采用视觉模拟评分法测定(VAS) ; (5)中医症候积分:参照《中药新药临床研究用药指导原则》，按照无，轻，中，重，分别记为0，1，2，3分。
[0039]1.7中医症候疗效评价
评定标准参照2002年颁布的《中药新药临床研究用药指导原则》。
[0040]①痊愈:中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少I95%
②显效:中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少之70%
③有效:中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少?30%
④无效:中医临床症状、体征均无明显改善或加重，证候积分减少〈30%。
[0041 ]计算公式:尼莫地平法:(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分χ100%。
[0042]1.8统计方法
采用SPSS14.0版统计软件进行分析。计量资料以均数加减标准差表示，治疗前后比较采用t检验，以P〈0.05表示差异具有统计学意义。
[0043]2.结果
2.1治疗如后相关指标比车父
150例尿潴留患者治疗3d后，尿管拔除后能正常排尿者为145例，拔管成功率为96.7%。治疗后膀胱残余尿量为(23.39 ± 11.38)ml，较治疗前的(664.49 ± 43.47)ml明显降低，差异具有统计学意义(丨=4.484，？〈0.05);治疗后膀胱容量为(42.45±14.56)1111，较治疗前的(602.33±46.32)ml明显降低，差异具有统计学意义(t=3.853，P〈0.05);治疗后自由尿流率为(35.23±6.46)1111/8，较治疗前的(3.23±1.03)1111/8明显上升，差异具有统计学意义(七=3.938，P〈0.05);治疗后VAS评分为(2.02 ± 0.34)分，较治疗前的(6.88 ± 1.45)分明显降低，差异具有统计学意义(t=3.394，P〈0.05)。
[0044]2.2治疗前后中医症候积分及中医症候疗效
治疗后中医症候总积分(5.36 ± 1.21)分较治疗前的(35.12 ± 9.49)分明显降低，差异具有统计学意义(t=3.959，P〈0.05) ; 150例患者治愈145例、显效3例、有效2例、无效O例。疗效:治愈率96.7%，总显效率98.7%，总有效率为100%。
[0045]2.3安全性分析
治疗前后患者血常规、肝肾功及心电图无明显变化，用药安全性较好。
【主权项】
1.一种治疗膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留的药物组合物，由以下重量份的中药组成: 矮柳穿鱼4-8份、凹头苋4-8份、白萆蘚4-8份、白草4-8份、八月瓜4-8份、白饭树根4-8份、甘草4-8份。2.根据权利要求1所述的治疗膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留的药物组合物，其特征在于，由以下重量份的中药组成: 矮柳穿鱼5-7份、凹头苋5-7份、白萆蘚5-7份、白草5-7份、八月瓜5-7份、白饭树根5-7份、甘草5-7份。3.根据权利要求3所述的治疗膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留的药物组合物，其特征在于，由以下重量份的中药组成:矮柳穿鱼6份、凹头苋6份、白萆蘚6份、白草6份、八月瓜6份、白饭树根6份、甘草6份。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留的药物组合物。该药物组合物由以下重量份的中药组成：大管5-13份、波缘楤木4-8份、凤眼果壳4-8份、井口边草4-8份、金盏菊根4-8份、矮陀陀4-8份、大山黧豆4-8份、甘草4-8份。诸药合用共奏奏清热利湿，止痛利尿之效。紧扣膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留的病因病机。可提高术后尿潴留病人拔出导尿管的成功率，降低膀胱残余尿量及膀胱容量，提高自由尿速率，且可明显改善病人术后疼痛症状。
【IPC分类】A61K36/90, A61P7/10, A61K36/899, A61P13/00
【公开号】CN105497699
【申请号】CN201510984958
【发明人】杨大军
【申请人】济南邦文医药科技有限公司
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2015年12月25日
【技术领域】
[0001]本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留的药物组合物。
【背景技术】
[0002]肛肠病从广义上讲是指发生在肛门、大肠上的各种疾病，常见病约100多种，而狭义的肛肠病是指发生在肛门与直肠上各种疾病，常见病约30多种，如:内痔、外痔、混合痔、肛裂、肛瘘、肛周脓肿、肛门直肠狭窄、肛门失禁，肛管癌及直肠癌等。祖国医学对这类疾病的认识和治疗有悠久历史，形成了一套独特理论体系，积累了丰富的治疗经验，有效地指导着临床实践。目前，我国肛肠病的治疗多采用中西医结合疗法，而很多复杂的肛肠病多采用手术方法进行治疗。由于肛门、直肠手术对肛门、直肠及其周围组织的牵拉和损伤，引起术后各种并发症的发生，其中以术后尿潴留最为常见。术后尿潴留常与术后疼痛、麻醉影响、术后敷料填充、粪便填塞及术中对直肠粘膜的破坏有关。
[0003]国内外的研究已经证实，长时间的尿潴留会造成逼尿肌永久的不可逆损害，如果发现或者治疗不及时会造成病人终身痛苦，因此肛肠病术后尿潴留的治疗尤为重要。西医主要利尿药物治疗尿潴留，临床效果一般。
[0004]膀胱湿热型是肛肠病术后尿潴留常见的证型，患者症见:小便点滴不通，或量少而短赤灼热，小腹胀满，口苦口粘，或口渴不欲饮，或大便不畅，苔根黄腻，舌质红，脉数。目前尚未见到有用于这种类型的肛肠病术后尿潴留的药物报道。
【发明内容】
[0005]本发明所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种治疗膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留的药物组合物。
[0006]本发明是通过如下技术方案实现的:
一种治疗膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留的药物组合物，由以下重量份的中药组成:
矮柳穿鱼4-8份、凹头苋4-8份、白萆蘚4-8份、白草4-8份、八月瓜4_8份、白饭树根4_8份、甘草4-8份。
[0007]优选的，上述的治疗膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留的药物组合物，由以下重量份的中药组成:
矮柳穿鱼5-7份、凹头苋5-7份、白萆蘚5-7份、白草5-7份、八月瓜5_7份、白饭树根5_7份、甘草5-7份。
[0008]更优选的，上述的治疗膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留的药物组合物，由以下重量份的中药组成:
矮柳穿鱼6份、凹头苋6份、白萆蘚6份、白草6份、八月瓜6份、白饭树根6份、甘草6份。
[0009]以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。
[0010]上述药物的重量份，若以g为单位，通常是I剂的用量。
[0011 ]本发明中药的适应症:用于治疗膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留。
[0012]本发明中药的禁忌事项:治疗服药期间禁食油腻、生冷、腥膻、有刺激性及不易消化的食物。
[0013]本发明的药物组合物中，
矮柳穿鱼为玄参科植物多枝柳穿鱼Linaria buriatica Tarcz.et Benth.的全草。味苦;性寒。功能清热利湿;解毒消肿。主湿热黄疸，丹毒;咽喉肿痛；□舌生疮。
[0014]凹头苋别名野苋菜、光苋菜，来源于苋科苋属植物凹头苋Amaranthus ascendensLoisel.，以全草和种子入药。味甘、淡，性凉。功能清热利湿。用于肠炎，痢疾，咽炎，乳腺炎，痔疮肿痛出血，毒蛇咬伤。
[0015]白萆蘚别名刺萆蘚，来源于百合科菝葜属植物铁叶菝葜SmilaxsiderophyllaHand.-Mazz.，以根状茎入药。味辛、微苦，性平。功能祛风除湿，清热利尿。用于风湿筋骨疼痛，肠炎，痢疾，膀胱炎，小便不利。
[0016]白草别名倒生草、白花草，为禾本科植物白草Pennisetum centrasiaticumTzvel.[Pen-nisetum ongolicum Franch.；P.f laccidumauct.Griseb.]的根莖。味甘；性寒。功能清热利尿;凉血止血。主热淋;尿血;肺热咳嗽;鼻衄；胃热烦渴。
[0017]八月瓜别名牛腰子果、六月瓜、小八瓜、哪瓜、黄狗肾、木王瓜、八月果、野人瓜、刺藤果、牛懒袋果。为木通科植物五风藤HolboeIIiafargesiiReaub.、宽叶八月瓜HolboelIialatifolia Wall.和小花八月瓜 Ho Iboe I Iia parvi flora (Hems 1.) Gagnep.的果实。味苦；性凉。归膀胱；心；肝经。功能清热利湿;活血通脉;行气止痛。主小便短赤;淋浊;水肿;风湿痹痛;跌打损伤;乳汁不通;疝气痛;子宫脱垂;睾丸炎。
[0018]白饭树根别名薏米藤、鱼眼根。为大戟科植物白饭树Securinega virosa(Roxb.ex Wi I Id.)Bai 11.的根。味苦;性凉。归肺;心经。功能祛风湿;清湿热;化瘀止痛。主湿痹痛;湿热带下;湿疹瘙痒;跌打损伤。
[0019]甘草甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0020]尿潴留在中医学中属于“癃闭”范畴，《内经》中关于癃闭的病因病机已有论述，文中指出该病的病因主要包括:外感六淫，内伤七情，饮食不节等;病位主要在膀胱和三焦。本发明人在多年诊治肛肠病经验的基础上，认为肛肠病术后尿潴留的主要病因病机是膀胱湿热，认为肛肠疾病多与过食辛辣肥腻有关，酿湿生热，湿热不解，下注膀胱，或湿热素盛，肾热下移膀胱，或下阴不洁，湿热侵袭，膀胱湿热阻滞，气化不利，小便不通，或尿量极少，而为癃闭。另外，术后疼痛，导致膀胱括约肌痉挛，造成排尿困难，符合中医“痛则不通”的理念。因此应当以“清热利湿，止痛利尿”为原则治疗膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留。
[0021 ]本发明的药物组合物，其组方机如下:
君药:矮柳穿鱼、凹头苋功以清热利湿。
[0022]臣药:白萆蘚、白草功以清热利尿。
[0023]佐药:八月瓜功以行气止痛；白饭树根功以化瘀止痛。
[0024]使药:甘草功以调和诸药。
[0025]本方配伍合理，诸药合用共奏清热利湿，止痛利尿之效。紧扣膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留的病因病机。可提高术后尿潴留病人拔出导尿管的成功率，降低膀胱残余尿量及膀胱容量，提高自由尿速率，且可明显改善病人术后疼痛症状，中医症候疗效显著，有助于减轻病人痛苦，提高病人生活质量，有推广价值。
【具体实施方式】
[0026]下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。
[0027]实施例1
一种治疗膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留的药物组合物，各原料药重量配比如下:
矮柳穿鱼6g、凹头苋6g、白萆蘚6g、白草6g、八月瓜6g、白饭树根6g、甘草6g。
[0028]实施例2
一种治疗膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留的药物组合物，各原料药重量配比如下:
矮柳 穿鱼5g、凹头苋7g、白萆蘚5g、白草7g、八月瓜5g、白饭树根7g、甘草5g。
[0029]实施例3
一种治疗膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留的药物组合物，各原料药重量配比如下:
矮柳穿鱼7g、凹头苋5g、白萆蘚7g、白草5g、八月瓜7g、白饭树根5g、甘草7g。
[0030]实施例4
一种治疗膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留的药物组合物，各原料药重量配比如下:
矮柳穿鱼Sg、凹头苋4g、白萆蘚Sg、白草4g、八月瓜Sg、白饭树根4g、甘草Sg。
[0031]实施例5
一种治疗膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留的药物组合物，各原料药重量配比如下:
矮柳穿鱼4g、凹头苋Sg、白萆蘚4g、白草Sg、八月瓜4g、白饭树根Sg、甘草4g。
[0032]对本发明的药物组合物进行了临床药效学试验，详情如下:
1.资料与方法
1.1研究对象
选取肛肠术后尿潴留(膀胱湿热型)患者150例，其中男88例，女62例，平均年龄(42.13±15.45)岁。
[0033]1.2尿潴留诊断标准
参照WHO关于尿潴留的诊断标准:能自行排尿者，膀胱残余尿量>500ml;不能自行排尿，膀胱扫描膀胱容量>500ml。
[0034]1.3中医辩证标准
参照《中药新药临床研究指导原则》中的癃闭“膀胱湿热证”诊断标准:小便点滴不通，或量少而短赤灼热，小腹胀满，口苦口粘，或口渴不欲饮，或大便不畅，苔根黄腻，舌质红，脉数。
[0035]1.4纳入和排除标准
纳入标准:(I)肛肠疾病术后尿潴留留置尿管患者；(2)年龄18-60岁；(3)中医辩证属“膀胱湿热证”者；(4)能配合治疗及观察者。
[0036]排除标准:(1)年龄在18岁以下，或60岁以上病人；(2)处于月经期、妊娠、哺乳期的女性病人，有前列腺增生病史的男性病人，有导尿病史及尿路狭窄病史者，平素有尿频、尿急、排尿困难病史者，有急慢性尿潴留病史者，有经尿路手术病史者；(3)同时伴发有泌尿系结石、肿瘤、泌尿系感染者；(4)合并有急慢性肝、肾功能衰竭者、造血系统等原发性疾病不能纠正后手术者；(5)脑血管病变及心血管病病史者;糖尿病病人、精神病病史、智力障碍者及过敏体质者;卧床排尿病人。
[0037]1.5治疗方法
采用本发明实施例1的药物组合物口服治疗，组方如下:矮柳穿鱼6g、凹头苋6g、白萆蘚6g、白草6g、八月瓜6g、白饭树根6g、甘草6g，水煎服，每日一剂，早晚分服。以3d为一个疗程。
[0038]1.6观察指标
(I)治疗后尿管拔除成功率:拔除尿管后能正常排尿患者的比例；(2)排尿后残余尿测定:拔除尿管后6小时内能自行排尿者应用膀胱超声扫描仪测定残余尿，不能未排尿者应用膀胱超声扫描仪监测膀胱容量。(3)最大尿流率测定:病人排尿2小时后尿动力仪测定自由尿流率。(4)疼痛:采用视觉模拟评分法测定(VAS) ; (5)中医症候积分:参照《中药新药临床研究用药指导原则》，按照无，轻，中，重，分别记为0，1，2，3分。
[0039]1.7中医症候疗效评价
评定标准参照2002年颁布的《中药新药临床研究用药指导原则》。
[0040]①痊愈:中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少I95%
②显效:中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少之70%
③有效:中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少?30%
④无效:中医临床症状、体征均无明显改善或加重，证候积分减少〈30%。
[0041 ]计算公式:尼莫地平法:(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分χ100%。
[0042]1.8统计方法
采用SPSS14.0版统计软件进行分析。计量资料以均数加减标准差表示，治疗前后比较采用t检验，以P〈0.05表示差异具有统计学意义。
[0043]2.结果
2.1治疗如后相关指标比车父
150例尿潴留患者治疗3d后，尿管拔除后能正常排尿者为145例，拔管成功率为96.7%。治疗后膀胱残余尿量为(23.39 ± 11.38)ml，较治疗前的(664.49 ± 43.47)ml明显降低，差异具有统计学意义(丨=4.484，？〈0.05);治疗后膀胱容量为(42.45±14.56)1111，较治疗前的(602.33±46.32)ml明显降低，差异具有统计学意义(t=3.853，P〈0.05);治疗后自由尿流率为(35.23±6.46)1111/8，较治疗前的(3.23±1.03)1111/8明显上升，差异具有统计学意义(七=3.938，P〈0.05);治疗后VAS评分为(2.02 ± 0.34)分，较治疗前的(6.88 ± 1.45)分明显降低，差异具有统计学意义(t=3.394，P〈0.05)。
[0044]2.2治疗前后中医症候积分及中医症候疗效
治疗后中医症候总积分(5.36 ± 1.21)分较治疗前的(35.12 ± 9.49)分明显降低，差异具有统计学意义(t=3.959，P〈0.05) ; 150例患者治愈145例、显效3例、有效2例、无效O例。疗效:治愈率96.7%，总显效率98.7%，总有效率为100%。
[0045]2.3安全性分析
治疗前后患者血常规、肝肾功及心电图无明显变化，用药安全性较好。
【主权项】
1.一种治疗膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留的药物组合物，由以下重量份的中药组成: 矮柳穿鱼4-8份、凹头苋4-8份、白萆蘚4-8份、白草4-8份、八月瓜4-8份、白饭树根4-8份、甘草4-8份。2.根据权利要求1所述的治疗膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留的药物组合物，其特征在于，由以下重量份的中药组成: 矮柳穿鱼5-7份、凹头苋5-7份、白萆蘚5-7份、白草5-7份、八月瓜5-7份、白饭树根5-7份、甘草5-7份。3.根据权利要求3所述的治疗膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留的药物组合物，其特征在于，由以下重量份的中药组成:矮柳穿鱼6份、凹头苋6份、白萆蘚6份、白草6份、八月瓜6份、白饭树根6份、甘草6份。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留的药物组合物。该药物组合物由以下重量份的中药组成：大管5-13份、波缘楤木4-8份、凤眼果壳4-8份、井口边草4-8份、金盏菊根4-8份、矮陀陀4-8份、大山黧豆4-8份、甘草4-8份。诸药合用共奏奏清热利湿，止痛利尿之效。紧扣膀胱湿热型肛肠病术后尿潴留的病因病机。可提高术后尿潴留病人拔出导尿管的成功率，降低膀胱残余尿量及膀胱容量，提高自由尿速率，且可明显改善病人术后疼痛症状。
【IPC分类】A61K36/90, A61P7/10, A61K36/899, A61P13/00
【公开号】CN105497699
【申请号】CN201510984958
【发明人】杨大军
【申请人】济南邦文医药科技有限公司
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2015年12月25日
最新回复(0)