一种消炎止咳制剂的制作方法
一种消炎止咳制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体设及一种消炎止咳制剂的制作方法。
【背景技术】
[0002] 中药提取是中药制药中常用的一种方法，中药化学成分及其复杂，需从复杂的混 合物中提取对人体有效的中药活性成分。W提高药效。
[0003] 消炎止咳制剂主要由胡颜子叶、枯梗、太子参、百部、磐粟壳、麻黄、黄荆子、南沙参 和穿屯、莲制成;制成的制剂具有消炎、镇咳、化疲、定喘的功效，可用于咳嗽疲多，胸满气逆， 气管炎等症。
[0004] 现有技术中，消炎止咳制剂是运样制作的:太子参、枯梗、百部加水煎煮=次，第一 次4h，第二次化，第=次化，合并煎液，滤过；胡颜子叶加水煎煮4h，滤过，与上述滤液合并， 浓缩至相对密度为1.24(热测）的浸膏;磐粟壳、麻黄、黄荆子、南沙参和穿屯、莲粉碎成细粉， 过筛，混匀，与上述浸膏混合，揽匀，制成颗粒，干燥，压片，包糖衣，即得。但是发明人在研究 过程中发现，采用现有提取工艺制成消炎止咳制剂中，穿屯、莲的有效成分不易测出，尤其是 脱水穿屯、莲内醋不易测出，使得消炎止咳制剂的临床疗效还不够理想。
【发明内容】
[0005] 本发明提供了一种消炎止咳制剂的制作方法。本发明根据消炎止咳制剂组方中各 药物的性质，W及该药物在组方中所起的作用，对消炎止咳制剂的具体制作工艺及参数进 行了改进，使得穿屯、莲的有效成分脱水穿屯、莲内醋容易测出，且测出的脱水穿屯、莲内醋量 高，使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。
[0006] 为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案:一种消炎止咳制剂的制作方法，所 述消炎止咳制剂按重量份计算，主要由胡颜子叶15-25份、枯梗10-20份、太子参15-25份、百 部5-15份、磐粟壳1-1.5份、麻黄1-5份、黄荆子10-15份、南沙参2.75-4.75份和穿屯、莲10.5-14.5份制成;所述消炎止咳制剂的制作方法为:取穿屯、莲，用乙醇加热回流提取，药渣备用， 提取液减压回收乙醇，浓缩液加水至体积每毫升与药材量每克之比为1-3:3-1,上大孔吸附 树脂，先加水洗脱，再用30-70%乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得醇提取液，备用；药渣 再加入水提取2-3次，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，与上述醇提取液合并，浓缩成浸膏， 得穿屯、莲浸膏，备用;取麻黄，加水浸泡10-30min后，煎煮，过滤，滤渣再加入水提取，合并水 提液，浓缩成浓缩液后，备用；滤渣再加入55-65 %的乙醇溶液，回流提取2-3次，过滤，合并 滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩成浸膏，干燥，粉碎，得麻黄粉 末，备用；胡颜子叶加水煎煮地，滤过，得胡颜子叶滤液;取枯梗、太子参和百部加水煎煮= 次，第一次4h，第二次化，第=次化，合并滤液，滤过，滤液与胡颜子叶滤液合并，浓缩至相对 密度为1.24的浸膏;磐粟壳、黄荆子和南沙参粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述浸膏、穿屯、莲 浸膏和麻黄粉末混合，揽匀，加入辅料，制成药物制剂。
[0007] 前述的消炎止咳制剂的制作方法中，所述消炎止咳制剂按重量份计算，主要由胡 颜子叶20份、枯梗15份、太子参20份、百部10份、磐粟壳I. 25份、麻黄2.5份、黄荆子12.5份、 南沙参3.75份和穿屯、莲12.5份制成;所述消炎止咳制剂的制作方法为:取穿屯、莲，用8-12倍 量70-85%乙醇加热回流提取1-5次，每次0.5-3小时，滤过，药渣备用，提取液减压回收乙 醇，浓缩液加水至体积每毫升与药材量每克之比为1-3:3-1，上大孔吸附树脂，加水洗脱4-10倍柱体积，再用30-70 %乙醇4-10倍柱体积洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得醇提取液，备 用;药渣再加入10倍量水提取2-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，与上 述醇提取液合并，浓缩至50-60°C下相对密度为1.1-1.2的浸膏，得穿屯、莲浸膏，备用；取麻 黄，加入8-12倍量的水浸泡10-30min后，煎煮2-化，过滤，滤渣再加入6-10倍量水提取1-3 次，每次1-化，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用;滤渣再加入6-10倍量55-65 %的乙醇 溶液，回流提取2-3次，每次0.5-化，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述 水提液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎，得麻黄粉末，备 用；枯梗、太子参和百部加水煎煮=次，第一次4h，第二次化，第=次化，合并滤液，滤过；胡 颜子叶加水煎煮地，滤过，与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.24的浸膏；磐粟壳、黄荆子 和南沙参粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述浸膏、穿屯、莲浸膏和麻黄粉末混合，揽匀，加入辅 料或不加辅料，制成药物制剂。
[000引前述的消炎止咳制剂的制作方法中，取穿屯、莲，用10倍量75%乙醇加热回流提取3 次，每次1小时，滤过，药渣备用，提取液减压回收乙醇，浓缩液加水至体积每毫升与药材量 每克之比为1:1，上大孔吸附树脂，加水洗脱6倍柱体积，再用50 %乙醇6倍柱体积洗脱，收集 洗脱液，回收乙醇，得醇提取液，备用;药渣再加入8倍量水提取2次，每次2小时，过滤，合并 滤液，浓缩成浓缩液后，与上述醇提取液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸 膏，得穿屯、莲浸膏，备用;取麻黄，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮化，过滤，滤渣再加入8 倍量水提取2次，每次化，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用;滤渣再加入8倍量60 %的 乙醇溶液，回流提取3次，每次化，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水 提液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎，得麻黄粉末，备用； 枯梗、太子参和百部加水煎煮=次，第一次4h，第二次化，第=次化，合并滤液，滤过;胡颜子 叶加水煎煮地，滤过，与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.24的浸膏；磐粟壳、黄荆子和南 沙参粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述浸膏、穿屯、莲浸膏和麻黄粉末混合，揽匀，加入辅料或 不加辅料，制成药物制剂。
[0009] 前述的消炎止咳制剂的制作方法中，所述药物制剂为口服制剂。
[0010] 前述的消炎止咳制剂的制作方法中，所述口服制剂为丸剂、片剂、胶囊剂或颗粒 剂。
[0011] 前述的消炎止咳制剂的制作方法中，所述片剂运样制作:取穿屯、莲，用10倍量75% 乙醇加热回流提取3次，每次1小时，滤过，药渣备用，提取液减压回收乙醇，浓缩液加水至体 积每毫升与药材量每克之比为1:1，上大孔吸附树脂，加水洗脱6倍柱体积，再用50 %乙醇6 倍柱体积洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得醇提取液，备用；药渣再加入8倍量水提取2次，每 次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，与上述醇提取液合并，浓缩至50-60°C时相对密 度为1.10-1.20的浸膏，得穿屯、莲浸膏，备用；取麻黄，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮 祉，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次化，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用;滤 渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次化，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提 取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉 碎，得麻黄粉末，备用；枯梗、太子参和百部加水煎煮=次，第一次4h，第二次化，第=次化， 合并滤液，滤过;胡颜子叶加水煎煮地，滤过，与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.24的浸 膏；磐粟壳、黄荆子和南沙参粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述浸膏、穿屯、莲浸膏和麻黄粉末 混合，揽匀，制成颗粒，干燥，压片，包糖衣，即得。
[0012] 前述的消炎止咳制剂的制作方法中，所述丸剂剂运样制作：取穿屯、莲，用10倍量 75%乙醇加热回流提取3次，每次1小时，滤过，药渣备用，提取液减压回收乙醇，浓缩液加水 至体积每毫升与药材量每克之比为1:1，上大孔吸附树脂，加水洗脱6倍柱体积，再用50%乙 醇6倍柱体积洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得醇提取液，备用;药渣再加入8倍量水提取2次， 每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，与上述醇提取液合并，浓缩至50-60°C时相对 密度为1.10-1.20的浸膏，得穿屯、莲浸膏，备用;取麻黄，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮 祉，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次化，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用;滤 渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次化，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提 取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉 碎，得麻黄粉末，备用；枯梗、太子参和百部加水煎煮=次，第一次4h，第二次化，第=次化， 合并滤液，滤过;胡颜子叶加水煎煮地，滤过，与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.24的浸 膏；磐粟壳、黄荆子和南沙参粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述浸膏、穿屯、莲浸膏和麻黄粉末 混合，揽匀，加入制成量10-20 %炼蜜，加适量水，泛丸，干燥，即得。
[0013] 前述的消炎止咳制剂的制作方法中，所述胶囊剂运样制作：取穿屯、莲，用10倍量 75%乙醇加热回流提取3次，每次1小时，滤过，药渣备用，提取液减压回收乙醇，浓缩液加水 至体积每毫升与药材量每克之比为1:1，上大孔吸附树脂，加水洗脱6倍柱体积，再用50%乙 醇6倍柱体积洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得醇提取液，备用;药渣再加入8倍量水提取2次， 每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，与上述醇提取液合并，浓缩至50-60°C时相对 密度为1.10-1.20的浸膏，得穿屯、莲浸膏，备用;取麻黄，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮 祉，过滤，滤渣再加入8倍量水提 取2次，每次化，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用;滤 渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次化，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提 取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉 碎，得麻黄粉末，备用；枯梗、太子参和百部加水煎煮=次，第一次4h，第二次化，第=次化， 合并滤液，滤过;胡颜子叶加水煎煮地，滤过，与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.24的浸 膏；磐粟壳、黄荆子和南沙参粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述浸膏、穿屯、莲浸膏和麻黄粉末 混合，揽匀，加入制成量10-20 %的淀粉混合，揽匀，制粒，干燥，装入胶囊，即得。
[0014] 前述的消炎止咳制剂的制作方法中，所述颗粒剂运样制作：取穿屯、莲，用10倍量 75%乙醇加热回流提取3次，每次1小时，滤过，药渣备用，提取液减压回收乙醇，浓缩液加水 至体积每毫升与药材量每克之比为1:1，上大孔吸附树脂，加水洗脱6倍柱体积，再用50%乙 醇6倍柱体积洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得醇提取液，备用;药渣再加入8倍量水提取2次， 每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，与上述醇提取液合并，浓缩至50-60°C时相对 密度为1.10-1.20的浸膏，得穿屯、莲浸膏，备用;取麻黄，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮 祉，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次化，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用;滤 渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次化，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提 取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉 碎，得麻黄粉末，备用；枯梗、太子参和百部加水煎煮=次，第一次4h，第二次化，第=次化， 合并滤液，滤过;胡颜子叶加水煎煮地，滤过，与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.24的浸 膏；磐粟壳、黄荆子和南沙参粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述浸膏、穿屯、莲浸膏和麻黄粉末 混合，揽匀，加入制成量10-20 %的淀粉混合，揽匀，制粒，干燥，即得。
[0015] 本发明采用胡颜子叶、枯梗、太子参、百部、磐粟壳、麻黄、黄荆子、南沙参和穿屯、莲 制成药物，即消炎止咳制剂，各原料具有很好的协同作用，共奏消炎、镇咳、化疲、定喘的功 效，可用于咳嗽疲多，胸满气逆，气管炎等症。
[0016] 现有消炎止咳制剂的制作方法为:太子参、枯梗、百部加水煎煮S次，第一次地，第 二次化，第=次化，合并煎液，滤过;胡颜子叶加水煎煮4h，滤过，与上述滤液合并，浓缩至相 对密度为1.24(热测）的浸膏；磐粟壳、麻黄、黄荆子、南沙参和穿屯、莲粉碎成细粉，过筛，混 匀，与上述浸膏混合，揽匀，制成颗粒，干燥，压片，包糖衣，即得。但是发明人在研究过程中 发现，采用运种方法制成的消炎止咳制剂中，穿屯、莲的有效成分不易测出。使得消炎止咳制 剂的临床疗效还不够理想。发明人在工艺研究中还发现，采用本发明方法将穿屯、莲和麻黄 独提取，运样制成的消炎止咳制剂中，穿屯、莲的有效成分容易测出，且测出的穿屯、莲的有效 成分高。运就使得使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。因此该工艺促进了穿 屯、莲中有效成分的溶出率，特别是脱水穿屯、莲内醋的溶出率，脱水穿屯、莲内醋是穿屯、莲中 重要的成分，具有很强的药理活性，脱水穿屯、莲内醋的溶出率提高后，可有效提高消炎止咳 制剂的药效。
[0017] 与现有技术相比，本发明所述方法制作的消炎止咳制剂中，穿屯、莲中的有效成分 脱水穿屯、莲内醋容易测出，且测出的脱水穿屯、莲内醋的含量高。可W有效的提高消炎止咳 制剂的药效。
[0018] 本发明进行了大量的实验研究，W下为本发明实验研究的结果：
[0019]实验例1:脱水穿屯、莲内醋含量考察
[0020] 1仪器与试药
[0021] 1.1本发明消炎止咳片，按实施例1的方法进行制作。
[0022] 1.2现有消炎止咳片:按下述工艺进行制作：
[0023] 处方:胡颜子叶200g、枯梗150g、太子参200g、百部lOOg、磐粟壳12.5g、麻黄25g、黄 荆子125g、南沙参37.5g和穿屯、莲125g。
[0024] 工艺：太子参、枯梗、百部加水煎煮立次，第一次4h，第二次化，第立次化，合并煎 液，滤过;胡颜子叶加水煎煮地，滤过，与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.24(热测）的浸 膏;磐粟壳、麻黄、黄荆子、南沙参和穿屯、莲粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述浸膏混合，揽匀， 制成颗粒，干燥，压片，包糖衣，即得。
[0025] 1.3高效液相色谱仪（岛津LC-10ATvp);LC-10ATvp输液累（单累）；SPD-IOAvp紫外 线检测器，威玛龙色谱数据工作站(南宁市威玛龙色谱科技有限公司）；CT0-10Avp色谱柱柱 溫箱；岛津UV-1700型紫外线可见光光度计；岛津AUW220D型，（分度值0.0 lmg)电子天平;DS-250A超声波清洗器(宁波市海曙达盛电子仪器厂）；电热恒溫水浴锅，（天津市泰斯特仪器有 限公司）。脱水穿屯、莲内醋对照品；购于中国药品生物制品检定所；自制甲醇、乙腊为色谱 纯，水为重蒸馈水，其余试剂为分析纯。
[0026] 2实验方法与结果
[0027] 2.1色谱条件
[002引色谱柱：Diamonsil，Ci8柱（5皿，150mmX4.6mm)，流动相：甲醇-水（60 :40)，流速： 1. OmVmin;检测波长:250nm;理论板数按脱水穿屯、莲内醋峰计算应不低于3000。
[0029] 2.2对照品溶液的制备
[0030] 精密称取对照品脱水穿屯、莲内醋适量，加甲醇制成每1毫升含30yg的溶液，即得。
[0031] 2.3供试品溶液的制备
[0032] 2.3.1供试品溶液1的制备
[0033] 取本发明消炎止咳片适量，研细，精密称定1. Og，置具塞锥形瓶中，精密加入70% 甲醇50ml，浸泡12h，超声处理（250W，25kHz) 20min，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液 IOml,用正己烧振摇提取2次，每次IOml,弃去正己烧提取液，将乙醇液蒸干，用甲醇溶解残 渣，转移至5ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀，用0.45WI1的微孔滤膜过滤，取续滤液，作为供试 品溶液1，即得。
[0034] 2.3.2供试品溶液2的制备
[0035] 取现有消炎止咳片适量，研细，精密称定1. Og，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲 醇50ml，浸泡12h，超声处理(250W，25kHz)20min，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液IOml， 用正己烧振摇提取2次，每次IOml,弃去正己烧提取液，将乙醇液蒸干，用甲醇溶解残渣，转 移至5ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀，用0.45WI1的微孔滤膜过滤，取续滤液，作为供试品溶液 2，即得。
[0036] 2.4阴性对照溶液1的制备按本发明消炎止咳片处方组成比例，取除穿屯、莲外的其 余药味，按工艺要求，制成不含穿屯、莲的阴性样品，再按供试品溶液1的制备方法，制成阴性 对照溶液1。
[0037] 阴性对照溶液2的制备按现有消炎止咳片处方组成比例，取除穿屯、莲外的其余药 味，按工艺要求，制成不含穿屯、莲的阴性样品，再按供试品溶液2的制备方法，制成阴性对照 溶液2。
[003引 2.5测定
[0039] 取上述穿屯、莲内醋对照品溶液、供试品溶液1、供试品溶液2、阴性对照溶液1和阴 性对照溶液2各lOiil，注入高效液相色谱仪，测定，即得。结果表明供试品中穿屯、莲内醋峰与 其它组分达到良好分离，分离度大于1.5,理论板数按脱水穿屯、莲内醋峰计应不低于3000， 缺穿屯、莲的阴性对照溶液1和阴性对照溶液2对供试品溶液1和供试品溶液2的测定无干扰。
[0040] 2.7线性关系考察分别吸取对照品溶液(33.0祉g/ml) 1、3、5、10、15、20山注入液相 色谱仪，按上述色谱条件进行试验，W峰面积为纵坐标，进样量(ng)为横坐标绘制标准曲 线，结果表明，脱水穿屯、莲内醋在进样量为33.08-661.Sng范围内具有良好的线性关系(r = 0.9998)。
[0041] 2.8精密度试验精密吸取上述对照品溶液IOiil，重复进样6次，按上述色谱条件测 定峰面积。结果，RSD = 0.26 %，表明仪器精密度良好。
[0042] 2.9重复性试验分别精密称取本发明消炎止咳片和现有消炎止咳片各6份，照 "2.3"项下方法制备供试品溶液，按上述色谱条件进样，测定。结果RSD= 1.05 %和RSD = 1.08 %，表明本方法重复性良好。
[0043] 2.10稳定性试验分别取供试品溶液巧日供试品溶液2，分别于化、比、化、地、化、I化 各精密吸取IOyl，按上述色谱条件测定峰面积积分值。结果RSD = O. 91 %和RSD = O. 95 %，表 明供试品溶液在1 Oh内稳定。
[0044] 2.11加样回收率试验分别取已知含量(0.7963111邑八）的本发明消炎止咳片和现有 消炎止咳片各9份，每份约0.60g，精密称重，分别精密加入一定量的脱水穿屯、莲内醋对照 品，照"2.3"项下方法制备供试品溶液，按上述色谱条件进样lOiil，测定，计算回收率。结果 平均回收率为98.67%和98.55% ,RSD = O.99%和RSD = O. 10%。
[0045] 2.6样品含量测定
[0046] 按上述含量测定方法测定本发明消炎止咳片和现有消炎止咳片中脱水穿屯、莲内 醋含量，平行分成9份，记录测试结果。结果见表1。
[0047] 表1脱水穿屯 、莲内醋的含量测定结果
[0049] 从表1可知，本发明消炎止咳片中脱水穿屯、莲内醋的平均含量为0.4lmg/0.3g，现 有消炎止咳片中脱水穿屯、莲内醋的平均含量为0.24mg/0.3g。
[0050] 结论:与现有消炎止咳片相比，本发明消炎止咳片中穿屯、莲的有效成分脱水穿屯、 莲内醋的含量更高。同理，按照本发明提取方法制成的其他剂型的制剂，穿屯、莲的有效成分 含量也应增加。
[0051 ]实验例2:药效考察 [0化2] 1实验材料
[0053] 1.1 药物
[0化4] 1.1.1本发明消炎止咳片，同实施例1。
[0化5] 1.1.2现有消炎止咳片，同实验例1。
[0化6] 1.2动物健康ICR品系小鼠30只，雌雄各半，体重18-20g，大鼠30只，雌雄各半，180- 220g，由北京维通利华实验动物技术有限公司提供。
[0057] 2 方法
[0化引 2.1消炎实验
[0化9] 小鼠随机分成3组，每组10只，生理盐水组、现有消炎止咳片组、和本发明消炎止咳 片组。各组按相应剂量给药，生理盐水组灌服等量生理盐水，各组均灌胃给药，每天1次，连 续5d，末次给药化后，各组小鼠右耳涂W二甲苯0.05ml/只，左耳不涂作自身空白对照，涂抹 二甲苯30min后，将小鼠颈椎脱位处死，用内径6mm的打孔器打下左、右双耳相同部位的圆 片，分别称质量，W右耳质量与左耳质量差为肿胀度，比较各组的肿胀度。结果见表2.
[0060]表2对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的作用（X ±s，n = 10)
[00创注：与生理盐水组比较，吁<0.05，*中<0.0 l;
[0064] 与现有消炎止咳片组比较平<0.05。
[00化]由表可知，与模型组比较，本发明消炎止咳片组和现消炎止咳片组均具有消炎作 用，且本发明消炎止咳片的效果优于现有消炎止咳片。
[0066] 2.2止咳实验
[0067] 取大鼠30只，随机分成3组，每组10只，即生理盐水组、本发明消炎止咳片组和现消 炎止咳片组，各组按剂量给药，生理盐水组灌服等量生理盐水，每天1次，共7d，末次给药后 化将大鼠放入500ml的广口瓶中，通入S〇26ml引咳，W大鼠出现明显的张口喘息为咳嗽指 标，观察并记录大鼠放入瓶中到咳嗽发生的潜伏期和3min内咳嗽次数。结果见表3.
[0068] 表3对大鼠S〇2致咳的止咳作用（无±S，n=10)
[0070] 注:与生理盐水组比较，吁<0.05，*中<0.0 l;
[0071] 与现有消炎止咳片组比较中<0.05。
[0072] 由表可知，本发明消炎止咳片和现有消炎止咳片均能较少S〇2致咳的咳嗽次数，延 长潜伏期。且本发明消炎止咳片的效果优于现有消炎止咳片的效果。
[0073] 结论，本发明消炎止咳片与现有消炎止咳片均具有消炎止咳的作用，且本发明消 炎止咳片的效果比现有消炎止咳片的效果好。
【具体实施方式】：
[0074] 实施例1:
[0075] 配方:胡颜子叶200g、枯梗150g、太子参200g、百部lOOg、磐粟壳12.5g、麻黄25g、黄 荆子125g、南沙参37.5g、穿屯、莲125g及辅料。
[0076] 工艺：取穿屯、莲，用10倍量75%乙醇加热回流提取3次，每次1小时，滤过，药渣备 用，提取液减压回收乙醇，浓缩液加水至体积每毫升与药材量每克之比为1:1，上大孔吸附 树脂，加水洗脱6倍柱体积，再用50 %乙醇6倍柱体积洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得醇提取 液，备用；药渣再加入8倍量水提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，与上 述醇提取液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得穿屯、莲浸膏，备用；取 麻黄，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮化，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次化，过 滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用;滤渣再加入8倍量60 %的乙醇溶液，回流提取3次，每 次比，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时 相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎，得麻黄粉末，备用;枯梗、太子参和百部加水煎煮 =次，第一次4h，第二次化，第=次化，合并滤液，滤过；胡颜子叶加水煎煮4h，滤过，与上述 滤液合并，浓缩至相对密度为1.24的浸膏；磐粟壳、黄荆子和南沙参粉碎成细粉，过筛，混 匀，与上述浸膏、穿屯、莲浸膏和麻黄粉末混合，揽匀，制成颗粒，干燥，压片，包糖衣，即得片 剂。
[0077] 用法用量：口服，一次2片，一日3次。
[007引规格:0.3g/片。
[0079] 实施例2:
[0080] 配方:配方：胡颜子叶200g、枯梗150g、太子参200g、百部lOOg、磐粟壳12.5g、麻黄 25邑、黄荆子125邑、南沙参37.5邑、穿屯、莲125邑及辅料。
[0081] 工艺：取穿屯、莲，用10倍量75%乙醇加热回流提取3次，每次1小时，滤过，药渣备 用，提取液减压回收乙醇，浓缩液加水至体积每毫升与药材量每克之比为1:1，上大孔吸附 树脂，加水洗脱6倍柱体积，再用50 %乙醇6倍柱体积洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得醇提取 液，备用；药渣再加入8倍量水提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，与上 述醇提取液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得穿屯、莲浸膏，备用；取 麻黄，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮化，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次化，过 滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用;滤渣再加入8倍量60 %的乙醇溶液，回流提取3次，每 次比，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时 相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎，得麻黄粉末，备用;枯梗、太子参和百部加水煎煮 =次，第一次4h，第二次化，第=次化，合并滤液，滤过；胡颜子叶加水煎煮4h，滤过，与上述 滤液合并，浓缩至相对密度为1.24的浸膏；磐粟壳、黄荆子和南沙参粉碎成细粉，过筛，混 匀，与上述浸膏、穿屯、莲浸膏和麻黄粉末混合，揽匀，加入制成量10-20%炼蜜，加适量水，泛 丸，干燥，即得丸剂。
[0082] 用法用量：口服，一次2-3丸，一日3次。
[0083] 规格:0.3g/丸。
[0084] 实施例3:
[0085] 配方:配方：胡颜子叶200g、枯梗150g、太子参200g、百部lOOg、磐粟壳12.5g、麻黄 25邑、黄荆子125邑、南沙参37.5邑、穿屯、莲125邑及辅料。
[0086] 工艺：取穿屯、莲，用10倍量75%乙醇加热回流提取3次，每次1小时，滤过，药渣备 用，提取液减压回收乙醇，浓缩液加水至体积每毫升与药材量每克之比为1:1，上大孔吸附 树脂，加水洗脱6倍柱体积，再用50 %乙醇6倍柱体积洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得醇提取 液，备用；药渣再加入8倍量水提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，与上 述醇提取液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得穿屯、莲浸膏，备用；取 麻黄，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮化，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次化，过 滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用;滤渣再加入8倍量60 %的乙醇溶液，回流提取3次，每 次比，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时 相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎，得麻黄粉末，备用;枯梗、太子参和百部加水煎煮 =次，第一次4h，第二次化，第=次化，合并滤液，滤过；胡颜子叶加水煎煮4h，滤过，与上述 滤液合并，浓缩至相对密度为1.24的浸膏；磐粟壳、黄荆子和南沙参粉碎成细粉，过筛，混 匀，与上述浸膏、穿屯、莲浸膏和麻黄粉末混合，揽匀，加入制成量10-20%的淀粉混合，揽匀， 制粒，干燥，装入胶囊，即得胶囊剂。
[0087] 用法用量：口服，一次2-3粒g，每日3次。
[008引规格:0.3g/粒。
【主权项】
1. 一种消炎止咳制剂的制作方法，其特征在于:所述消炎止咳制剂按重量份计算，主要 由胡颓子叶15-25份、桔梗10-20份、太子参15-25份、百部5-15份、罂粟壳1-1.5份、麻黄1-5 份、黄荆子10-15份、南沙参2.75-4.75份和穿心莲10.5-14.5份制成;所述消炎止咳制剂的 制作方法为:取穿心莲，用乙醇加热回流提取，药渣备用，提取液减压回收乙醇，浓缩液加水 至体积每毫升与药材量每克之比为1-3:3-1，上大孔吸附树脂，先加水洗脱，再用30-70 %乙 醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得醇提取液，备用；药渣再加入水提取2-3次，过滤，合并滤 液，浓缩成浓缩液后，与上述醇提取液合并，浓缩成浸膏，得穿心莲浸膏，备用;取麻黄，加水 浸泡10-30min后，煎煮，过滤，滤渣再加入水提取，合并水提液，浓缩成浓缩液后，备用;滤渣 再加入55-65%的乙醇溶液，回流提取2-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提 液与上述水提液合并，浓缩成浸膏，干燥，粉碎，得麻黄粉末，备用；胡颓子叶加水煎煮4h，滤 过，得胡颓子叶滤液;取桔梗、太子参和百部加水煎煮三次，第一次4h，第二次3h，第三次2h， 合并滤液，滤过，滤液与胡颓子叶滤液合并，浓缩至相对密度为1.24的浸膏;罂粟壳、黄荆子 和南沙参粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述浸膏、穿心莲浸膏和麻黄粉末混合，搅匀，加入辅 料，制成药物制剂。 2. 如权利要求1所述的消炎止咳制剂的制作方法，其特征在于:所述消炎止咳制剂按重 量份计算，主要由胡颓子叶20份、桔梗15份、太子参20份、百部10份、罂粟壳1.25份、麻黄2.5 份、黄荆子12.5份、南沙参3.75份和穿心莲12.5份制成;所述消炎止咳制剂的制作方法为： 取穿心莲，用8-12倍量70-85%乙醇加热回流提取1-5次，每次0.5-3小时，滤过，药渣备用， 提取液减压回收乙醇，浓缩液加水至体积每毫升与药材量每克之比为1-3:3-1，上大孔吸附 树脂，加水洗脱4-10倍柱体积，再用30-70 %乙醇4-10倍柱体积洗脱，收集洗脱液，回收乙 醇，得醇提取液，备用;药渣再加入10倍量水提取2-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，浓缩 成浓缩液后，与上述醇提取液合并，浓缩至50-60°C下相对密度为1.1-1.2的浸膏，得穿心莲 浸膏，备用 ；取麻黄，加入8-12倍量的水浸泡10-3011^11后，煎煮2-311，过滤，滤渣再加入6-10 倍量水提取1-3次，每次l_3h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用;滤渣再加入6-10倍量 55-65%的乙醇溶液，回流提取2-3次，每次0.5-3h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液， 醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎，得 麻黄粉末，备用；桔梗、太子参和百部加水煎煮三次，第一次4h，第二次3h，第三次2h，合并滤 液，滤过；胡颓子叶加水煎煮4h，滤过，与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.24的浸膏；罂 粟壳、黄荆子和南沙参粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述浸膏、穿心莲浸膏和麻黄粉末混合， 搅匀，加入辅料或不加辅料，制成药物制剂。3. 如权利要求2所述的消炎止咳制剂的制作方法，其特征在于：取穿心莲，用10倍量 75%乙醇加热回流提取3次，每次1小时，滤过，药渣备用，提取液减压回收乙醇，浓缩液加水 至体积每毫升与药材量每克之比为1:1，上大孔吸附树脂，加水洗脱6倍柱体积，再用50%乙 醇6倍柱体积洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得醇提取液，备用;药渣再加入8倍量水提取2次， 每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，与上述醇提取液合并，浓缩至50-60°C时相对 密度为1.10-1.20的浸膏，得穿心莲浸膏，备用;取麻黄，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮 3h，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用;滤 渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次lh，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提 取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉 碎，得麻黄粉末，备用；桔梗、太子参和百部加水煎煮三次，第一次4h，第二次3h，第三次2h， 合并滤液，滤过;胡颓子叶加水煎煮4h，滤过，与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.24的浸 膏；罂粟壳、黄荆子和南沙参粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述浸膏、穿心莲浸膏和麻黄粉末 混合，搅匀，加入辅料或不加辅料，制成药物制剂。4. 如权利要求1-3任一项所述的消炎止咳制剂的制作方法，其特征在于:所述药物制剂 为口服制剂。5. 如权利要求4所述的消炎止咳制剂的制作方法，其特征在于:所述口服制剂为丸剂、 片剂、胶囊剂或颗粒剂。6. 如权利要求5所述的消炎止咳制剂的制作方法，其特征在于:所述片剂这样制作：取 穿心莲，用10倍量75 %乙醇加热回流提取3次，每次1小时，滤过，药渣备用，提取液减压回收 乙醇，浓缩液加水至体积每毫升与药材量每克之比为1:1，上大孔吸附树脂，加水洗脱6倍柱 体积，再用50%乙醇6倍柱体积洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得醇提取液，备用;药渣再加入 8倍量水提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，与上述醇提取液合并，浓缩 至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得穿心莲浸膏，备用；取麻黄，加入10倍量的水 浸泡20min后，煎煮3h，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成 浓缩液后，备用;滤渣再加入8倍量60 %的乙醇溶液，回流提取3次，每次lh，过滤，合并滤液， 回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20 的浸膏，干燥，粉碎，得麻黄粉末，备用；桔梗、太子参和百部加水煎煮三次，第一次4h，第二 次3h，第三次2h，合并滤液，滤过;胡颓子叶加水煎煮4h，滤过，与上述滤液合并，浓缩至相对 密度为1.24的浸膏;罂粟壳、黄荆子和南沙参粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述浸膏、穿心莲 浸膏和麻黄粉末混合，搅匀，制成颗粒，干燥，压片，包糖衣，即得。7. 如权利要求5所述的消炎止咳制剂的制作方法，其特征在于:所述丸剂剂这样制作： 取穿心莲，用10倍量75%乙醇加热回流提取3次，每次1小时，滤过，药渣备用，提取液减压回 收乙醇，浓缩液加水至体积每毫升与药材量每克之比为1:1，上大孔吸附树脂，加水洗脱6倍 柱体积，再用50%乙醇6倍柱体积洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得醇提取液，备用;药渣再加 入8倍量水提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，与上述醇提取液合并，浓 缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得穿心莲浸膏，备用；取麻黄，加入10倍量的 水浸泡20min后，煎煮3h，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩 成浓缩液后，备用;滤渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次lh，过滤，合并滤 液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1. ΙΟ-?. 20 的浸膏 ，干燥，粉碎，得麻黄粉末，备用； 桔梗、太子参和百部加水煎煮三次，第一次 4h， 第二次3h，第三次2h，合并滤液，滤过;胡颓子叶加水煎煮4h，滤过，与上述滤液合并，浓缩至 相对密度为1.24的浸膏；罂粟壳、黄荆子和南沙参粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述浸膏、穿 心莲浸膏和麻黄粉末混合，搅匀，加入制成量10-20%炼蜜，加适量水，泛丸，干燥，即得。8. 如权利要求5所述的消炎止咳制剂的制作方法，其特征在于:所述胶囊剂这样制作： 取穿心莲，用10倍量75%乙醇加热回流提取3次，每次1小时，滤过，药渣备用，提取液减压回 收乙醇，浓缩液加水至体积每毫升与药材量每克之比为1:1，上大孔吸附树脂，加水洗脱6倍 柱体积，再用50%乙醇6倍柱体积洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得醇提取液，备用;药渣再加 入8倍量水提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，与上述醇提取液合并，浓 缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得穿心莲浸膏，备用；取麻黄，加入10倍量的 水浸泡20min后，煎煮3h，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩 成浓缩液后，备用;滤渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次lh，过滤，合并滤 液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1. ΙΟ-?. 20 的浸膏 ，干燥，粉碎，得麻黄粉末，备用； 桔梗、太子参和百部加水煎煮三次，第一次 4h， 第二次3h，第三次2h，合并滤液，滤过;胡颓子叶加水煎煮4h，滤过，与上述滤液合并，浓缩至 相对密度为1.24的浸膏；罂粟壳、黄荆子和南沙参粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述浸膏、穿 心莲浸膏和麻黄粉末混合，搅勾，加入制成量10-20 %的淀粉混合，搅勾，制粒，干燥，装入胶 囊，即得。9.如权利要求5所述的消炎止咳制剂的制作方法，其特征在于:所述颗粒剂这样制作： 取穿心莲，用10倍量75%乙醇加热回流提取3次，每次1小时，滤过，药渣备用，提取液减压回 收乙醇，浓缩液加水至体积每毫升与药材量每克之比为1:1，上大孔吸附树脂，加水洗脱6倍 柱体积，再用50%乙醇6倍柱体积洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得醇提取液，备用;药渣再加 入8倍量水提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，与上述醇提取液合并，浓 缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得穿心莲浸膏，备用；取麻黄，加入10倍量的 水浸泡20min后，煎煮3h，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩 成浓缩液后，备用;滤渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次lh，过滤，合并滤 液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1. ΙΟ-?. 20 的浸膏 ，干燥，粉碎，得麻黄粉末，备用； 桔梗、太子参和百部加水煎煮三次，第一次 4h， 第二次3h，第三次2h，合并滤液，滤过;胡颓子叶加水煎煮4h，滤过，与上述滤液合并，浓缩至 相对密度为1.24的浸膏；罂粟壳、黄荆子和南沙参粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述浸膏、穿 心莲浸膏和麻黄粉末混合，搅匀，加入制成量10-20%的淀粉混合，搅匀，制粒，干燥，即得。
【专利摘要】本发明公开了一种消炎止咳制剂的制作方法，主要由胡颓子叶、桔梗、太子参、百部、罂粟壳、麻黄、黄荆子、南沙参和穿心莲制成。本发明根据消炎止咳制剂组方中各药物的性质，以及该药物在组方中所起的作用，对消炎止咳制剂的具体制作工艺及参数进行了改进，使得穿心莲的有效成分脱水穿心莲内酯容易测出，且测出的脱水穿心莲内酯量高，使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。
【IPC分类】A61P11/14, A61K36/904, A61P11/00, A61P11/10
【公开号】CN105497713
【申请号】CN201510988774
【发明人】黄文荣, 马静
【申请人】百花医药集团股份有限公司
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2015年12月25日
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体设及一种消炎止咳制剂的制作方法。
【背景技术】
[0002] 中药提取是中药制药中常用的一种方法，中药化学成分及其复杂，需从复杂的混 合物中提取对人体有效的中药活性成分。W提高药效。
[0003] 消炎止咳制剂主要由胡颜子叶、枯梗、太子参、百部、磐粟壳、麻黄、黄荆子、南沙参 和穿屯、莲制成;制成的制剂具有消炎、镇咳、化疲、定喘的功效，可用于咳嗽疲多，胸满气逆， 气管炎等症。
[0004] 现有技术中，消炎止咳制剂是运样制作的:太子参、枯梗、百部加水煎煮=次，第一 次4h，第二次化，第=次化，合并煎液，滤过；胡颜子叶加水煎煮4h，滤过，与上述滤液合并， 浓缩至相对密度为1.24(热测）的浸膏;磐粟壳、麻黄、黄荆子、南沙参和穿屯、莲粉碎成细粉， 过筛，混匀，与上述浸膏混合，揽匀，制成颗粒，干燥，压片，包糖衣，即得。但是发明人在研究 过程中发现，采用现有提取工艺制成消炎止咳制剂中，穿屯、莲的有效成分不易测出，尤其是 脱水穿屯、莲内醋不易测出，使得消炎止咳制剂的临床疗效还不够理想。
【发明内容】
[0005] 本发明提供了一种消炎止咳制剂的制作方法。本发明根据消炎止咳制剂组方中各 药物的性质，W及该药物在组方中所起的作用，对消炎止咳制剂的具体制作工艺及参数进 行了改进，使得穿屯、莲的有效成分脱水穿屯、莲内醋容易测出，且测出的脱水穿屯、莲内醋量 高，使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。
[0006] 为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案:一种消炎止咳制剂的制作方法，所 述消炎止咳制剂按重量份计算，主要由胡颜子叶15-25份、枯梗10-20份、太子参15-25份、百 部5-15份、磐粟壳1-1.5份、麻黄1-5份、黄荆子10-15份、南沙参2.75-4.75份和穿屯、莲10.5-14.5份制成;所述消炎止咳制剂的制作方法为:取穿屯、莲，用乙醇加热回流提取，药渣备用， 提取液减压回收乙醇，浓缩液加水至体积每毫升与药材量每克之比为1-3:3-1,上大孔吸附 树脂，先加水洗脱，再用30-70%乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得醇提取液，备用；药渣 再加入水提取2-3次，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，与上述醇提取液合并，浓缩成浸膏， 得穿屯、莲浸膏，备用;取麻黄，加水浸泡10-30min后，煎煮，过滤，滤渣再加入水提取，合并水 提液，浓缩成浓缩液后，备用；滤渣再加入55-65 %的乙醇溶液，回流提取2-3次，过滤，合并 滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩成浸膏，干燥，粉碎，得麻黄粉 末，备用；胡颜子叶加水煎煮地，滤过，得胡颜子叶滤液;取枯梗、太子参和百部加水煎煮= 次，第一次4h，第二次化，第=次化，合并滤液，滤过，滤液与胡颜子叶滤液合并，浓缩至相对 密度为1.24的浸膏;磐粟壳、黄荆子和南沙参粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述浸膏、穿屯、莲 浸膏和麻黄粉末混合，揽匀，加入辅料，制成药物制剂。
[0007] 前述的消炎止咳制剂的制作方法中，所述消炎止咳制剂按重量份计算，主要由胡 颜子叶20份、枯梗15份、太子参20份、百部10份、磐粟壳I. 25份、麻黄2.5份、黄荆子12.5份、 南沙参3.75份和穿屯、莲12.5份制成;所述消炎止咳制剂的制作方法为:取穿屯、莲，用8-12倍 量70-85%乙醇加热回流提取1-5次，每次0.5-3小时，滤过，药渣备用，提取液减压回收乙 醇，浓缩液加水至体积每毫升与药材量每克之比为1-3:3-1，上大孔吸附树脂，加水洗脱4-10倍柱体积，再用30-70 %乙醇4-10倍柱体积洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得醇提取液，备 用;药渣再加入10倍量水提取2-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，与上 述醇提取液合并，浓缩至50-60°C下相对密度为1.1-1.2的浸膏，得穿屯、莲浸膏，备用；取麻 黄，加入8-12倍量的水浸泡10-30min后，煎煮2-化，过滤，滤渣再加入6-10倍量水提取1-3 次，每次1-化，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用;滤渣再加入6-10倍量55-65 %的乙醇 溶液，回流提取2-3次，每次0.5-化，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述 水提液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎，得麻黄粉末，备 用；枯梗、太子参和百部加水煎煮=次，第一次4h，第二次化，第=次化，合并滤液，滤过；胡 颜子叶加水煎煮地，滤过，与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.24的浸膏；磐粟壳、黄荆子 和南沙参粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述浸膏、穿屯、莲浸膏和麻黄粉末混合，揽匀，加入辅 料或不加辅料，制成药物制剂。
[000引前述的消炎止咳制剂的制作方法中，取穿屯、莲，用10倍量75%乙醇加热回流提取3 次，每次1小时，滤过，药渣备用，提取液减压回收乙醇，浓缩液加水至体积每毫升与药材量 每克之比为1:1，上大孔吸附树脂，加水洗脱6倍柱体积，再用50 %乙醇6倍柱体积洗脱，收集 洗脱液，回收乙醇，得醇提取液，备用;药渣再加入8倍量水提取2次，每次2小时，过滤，合并 滤液，浓缩成浓缩液后，与上述醇提取液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸 膏，得穿屯、莲浸膏，备用;取麻黄，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮化，过滤，滤渣再加入8 倍量水提取2次，每次化，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用;滤渣再加入8倍量60 %的 乙醇溶液，回流提取3次，每次化，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水 提液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎，得麻黄粉末，备用； 枯梗、太子参和百部加水煎煮=次，第一次4h，第二次化，第=次化，合并滤液，滤过;胡颜子 叶加水煎煮地，滤过，与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.24的浸膏；磐粟壳、黄荆子和南 沙参粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述浸膏、穿屯、莲浸膏和麻黄粉末混合，揽匀，加入辅料或 不加辅料，制成药物制剂。
[0009] 前述的消炎止咳制剂的制作方法中，所述药物制剂为口服制剂。
[0010] 前述的消炎止咳制剂的制作方法中，所述口服制剂为丸剂、片剂、胶囊剂或颗粒 剂。
[0011] 前述的消炎止咳制剂的制作方法中，所述片剂运样制作:取穿屯、莲，用10倍量75% 乙醇加热回流提取3次，每次1小时，滤过，药渣备用，提取液减压回收乙醇，浓缩液加水至体 积每毫升与药材量每克之比为1:1，上大孔吸附树脂，加水洗脱6倍柱体积，再用50 %乙醇6 倍柱体积洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得醇提取液，备用；药渣再加入8倍量水提取2次，每 次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，与上述醇提取液合并，浓缩至50-60°C时相对密 度为1.10-1.20的浸膏，得穿屯、莲浸膏，备用；取麻黄，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮 祉，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次化，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用;滤 渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次化，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提 取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉 碎，得麻黄粉末，备用；枯梗、太子参和百部加水煎煮=次，第一次4h，第二次化，第=次化， 合并滤液，滤过;胡颜子叶加水煎煮地，滤过，与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.24的浸 膏；磐粟壳、黄荆子和南沙参粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述浸膏、穿屯、莲浸膏和麻黄粉末 混合，揽匀，制成颗粒，干燥，压片，包糖衣，即得。
[0012] 前述的消炎止咳制剂的制作方法中，所述丸剂剂运样制作：取穿屯、莲，用10倍量 75%乙醇加热回流提取3次，每次1小时，滤过，药渣备用，提取液减压回收乙醇，浓缩液加水 至体积每毫升与药材量每克之比为1:1，上大孔吸附树脂，加水洗脱6倍柱体积，再用50%乙 醇6倍柱体积洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得醇提取液，备用;药渣再加入8倍量水提取2次， 每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，与上述醇提取液合并，浓缩至50-60°C时相对 密度为1.10-1.20的浸膏，得穿屯、莲浸膏，备用;取麻黄，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮 祉，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次化，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用;滤 渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次化，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提 取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉 碎，得麻黄粉末，备用；枯梗、太子参和百部加水煎煮=次，第一次4h，第二次化，第=次化， 合并滤液，滤过;胡颜子叶加水煎煮地，滤过，与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.24的浸 膏；磐粟壳、黄荆子和南沙参粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述浸膏、穿屯、莲浸膏和麻黄粉末 混合，揽匀，加入制成量10-20 %炼蜜，加适量水，泛丸，干燥，即得。
[0013] 前述的消炎止咳制剂的制作方法中，所述胶囊剂运样制作：取穿屯、莲，用10倍量 75%乙醇加热回流提取3次，每次1小时，滤过，药渣备用，提取液减压回收乙醇，浓缩液加水 至体积每毫升与药材量每克之比为1:1，上大孔吸附树脂，加水洗脱6倍柱体积，再用50%乙 醇6倍柱体积洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得醇提取液，备用;药渣再加入8倍量水提取2次， 每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，与上述醇提取液合并，浓缩至50-60°C时相对 密度为1.10-1.20的浸膏，得穿屯、莲浸膏，备用;取麻黄，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮 祉，过滤，滤渣再加入8倍量水提 取2次，每次化，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用;滤 渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次化，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提 取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉 碎，得麻黄粉末，备用；枯梗、太子参和百部加水煎煮=次，第一次4h，第二次化，第=次化， 合并滤液，滤过;胡颜子叶加水煎煮地，滤过，与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.24的浸 膏；磐粟壳、黄荆子和南沙参粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述浸膏、穿屯、莲浸膏和麻黄粉末 混合，揽匀，加入制成量10-20 %的淀粉混合，揽匀，制粒，干燥，装入胶囊，即得。
[0014] 前述的消炎止咳制剂的制作方法中，所述颗粒剂运样制作：取穿屯、莲，用10倍量 75%乙醇加热回流提取3次，每次1小时，滤过，药渣备用，提取液减压回收乙醇，浓缩液加水 至体积每毫升与药材量每克之比为1:1，上大孔吸附树脂，加水洗脱6倍柱体积，再用50%乙 醇6倍柱体积洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得醇提取液，备用;药渣再加入8倍量水提取2次， 每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，与上述醇提取液合并，浓缩至50-60°C时相对 密度为1.10-1.20的浸膏，得穿屯、莲浸膏，备用;取麻黄，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮 祉，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次化，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用;滤 渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次化，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提 取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉 碎，得麻黄粉末，备用；枯梗、太子参和百部加水煎煮=次，第一次4h，第二次化，第=次化， 合并滤液，滤过;胡颜子叶加水煎煮地，滤过，与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.24的浸 膏；磐粟壳、黄荆子和南沙参粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述浸膏、穿屯、莲浸膏和麻黄粉末 混合，揽匀，加入制成量10-20 %的淀粉混合，揽匀，制粒，干燥，即得。
[0015] 本发明采用胡颜子叶、枯梗、太子参、百部、磐粟壳、麻黄、黄荆子、南沙参和穿屯、莲 制成药物，即消炎止咳制剂，各原料具有很好的协同作用，共奏消炎、镇咳、化疲、定喘的功 效，可用于咳嗽疲多，胸满气逆，气管炎等症。
[0016] 现有消炎止咳制剂的制作方法为:太子参、枯梗、百部加水煎煮S次，第一次地，第 二次化，第=次化，合并煎液，滤过;胡颜子叶加水煎煮4h，滤过，与上述滤液合并，浓缩至相 对密度为1.24(热测）的浸膏；磐粟壳、麻黄、黄荆子、南沙参和穿屯、莲粉碎成细粉，过筛，混 匀，与上述浸膏混合，揽匀，制成颗粒，干燥，压片，包糖衣，即得。但是发明人在研究过程中 发现，采用运种方法制成的消炎止咳制剂中，穿屯、莲的有效成分不易测出。使得消炎止咳制 剂的临床疗效还不够理想。发明人在工艺研究中还发现，采用本发明方法将穿屯、莲和麻黄 独提取，运样制成的消炎止咳制剂中，穿屯、莲的有效成分容易测出，且测出的穿屯、莲的有效 成分高。运就使得使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。因此该工艺促进了穿 屯、莲中有效成分的溶出率，特别是脱水穿屯、莲内醋的溶出率，脱水穿屯、莲内醋是穿屯、莲中 重要的成分，具有很强的药理活性，脱水穿屯、莲内醋的溶出率提高后，可有效提高消炎止咳 制剂的药效。
[0017] 与现有技术相比，本发明所述方法制作的消炎止咳制剂中，穿屯、莲中的有效成分 脱水穿屯、莲内醋容易测出，且测出的脱水穿屯、莲内醋的含量高。可W有效的提高消炎止咳 制剂的药效。
[0018] 本发明进行了大量的实验研究，W下为本发明实验研究的结果：
[0019]实验例1:脱水穿屯、莲内醋含量考察
[0020] 1仪器与试药
[0021] 1.1本发明消炎止咳片，按实施例1的方法进行制作。
[0022] 1.2现有消炎止咳片:按下述工艺进行制作：
[0023] 处方:胡颜子叶200g、枯梗150g、太子参200g、百部lOOg、磐粟壳12.5g、麻黄25g、黄 荆子125g、南沙参37.5g和穿屯、莲125g。
[0024] 工艺：太子参、枯梗、百部加水煎煮立次，第一次4h，第二次化，第立次化，合并煎 液，滤过;胡颜子叶加水煎煮地，滤过，与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.24(热测）的浸 膏;磐粟壳、麻黄、黄荆子、南沙参和穿屯、莲粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述浸膏混合，揽匀， 制成颗粒，干燥，压片，包糖衣，即得。
[0025] 1.3高效液相色谱仪（岛津LC-10ATvp);LC-10ATvp输液累（单累）；SPD-IOAvp紫外 线检测器，威玛龙色谱数据工作站(南宁市威玛龙色谱科技有限公司）；CT0-10Avp色谱柱柱 溫箱；岛津UV-1700型紫外线可见光光度计；岛津AUW220D型，（分度值0.0 lmg)电子天平;DS-250A超声波清洗器(宁波市海曙达盛电子仪器厂）；电热恒溫水浴锅，（天津市泰斯特仪器有 限公司）。脱水穿屯、莲内醋对照品；购于中国药品生物制品检定所；自制甲醇、乙腊为色谱 纯，水为重蒸馈水，其余试剂为分析纯。
[0026] 2实验方法与结果
[0027] 2.1色谱条件
[002引色谱柱：Diamonsil，Ci8柱（5皿，150mmX4.6mm)，流动相：甲醇-水（60 :40)，流速： 1. OmVmin;检测波长:250nm;理论板数按脱水穿屯、莲内醋峰计算应不低于3000。
[0029] 2.2对照品溶液的制备
[0030] 精密称取对照品脱水穿屯、莲内醋适量，加甲醇制成每1毫升含30yg的溶液，即得。
[0031] 2.3供试品溶液的制备
[0032] 2.3.1供试品溶液1的制备
[0033] 取本发明消炎止咳片适量，研细，精密称定1. Og，置具塞锥形瓶中，精密加入70% 甲醇50ml，浸泡12h，超声处理（250W，25kHz) 20min，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液 IOml,用正己烧振摇提取2次，每次IOml,弃去正己烧提取液，将乙醇液蒸干，用甲醇溶解残 渣，转移至5ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀，用0.45WI1的微孔滤膜过滤，取续滤液，作为供试 品溶液1，即得。
[0034] 2.3.2供试品溶液2的制备
[0035] 取现有消炎止咳片适量，研细，精密称定1. Og，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲 醇50ml，浸泡12h，超声处理(250W，25kHz)20min，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液IOml， 用正己烧振摇提取2次，每次IOml,弃去正己烧提取液，将乙醇液蒸干，用甲醇溶解残渣，转 移至5ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀，用0.45WI1的微孔滤膜过滤，取续滤液，作为供试品溶液 2，即得。
[0036] 2.4阴性对照溶液1的制备按本发明消炎止咳片处方组成比例，取除穿屯、莲外的其 余药味，按工艺要求，制成不含穿屯、莲的阴性样品，再按供试品溶液1的制备方法，制成阴性 对照溶液1。
[0037] 阴性对照溶液2的制备按现有消炎止咳片处方组成比例，取除穿屯、莲外的其余药 味，按工艺要求，制成不含穿屯、莲的阴性样品，再按供试品溶液2的制备方法，制成阴性对照 溶液2。
[003引 2.5测定
[0039] 取上述穿屯、莲内醋对照品溶液、供试品溶液1、供试品溶液2、阴性对照溶液1和阴 性对照溶液2各lOiil，注入高效液相色谱仪，测定，即得。结果表明供试品中穿屯、莲内醋峰与 其它组分达到良好分离，分离度大于1.5,理论板数按脱水穿屯、莲内醋峰计应不低于3000， 缺穿屯、莲的阴性对照溶液1和阴性对照溶液2对供试品溶液1和供试品溶液2的测定无干扰。
[0040] 2.7线性关系考察分别吸取对照品溶液(33.0祉g/ml) 1、3、5、10、15、20山注入液相 色谱仪，按上述色谱条件进行试验，W峰面积为纵坐标，进样量(ng)为横坐标绘制标准曲 线，结果表明，脱水穿屯、莲内醋在进样量为33.08-661.Sng范围内具有良好的线性关系(r = 0.9998)。
[0041] 2.8精密度试验精密吸取上述对照品溶液IOiil，重复进样6次，按上述色谱条件测 定峰面积。结果，RSD = 0.26 %，表明仪器精密度良好。
[0042] 2.9重复性试验分别精密称取本发明消炎止咳片和现有消炎止咳片各6份，照 "2.3"项下方法制备供试品溶液，按上述色谱条件进样，测定。结果RSD= 1.05 %和RSD = 1.08 %，表明本方法重复性良好。
[0043] 2.10稳定性试验分别取供试品溶液巧日供试品溶液2，分别于化、比、化、地、化、I化 各精密吸取IOyl，按上述色谱条件测定峰面积积分值。结果RSD = O. 91 %和RSD = O. 95 %，表 明供试品溶液在1 Oh内稳定。
[0044] 2.11加样回收率试验分别取已知含量(0.7963111邑八）的本发明消炎止咳片和现有 消炎止咳片各9份，每份约0.60g，精密称重，分别精密加入一定量的脱水穿屯、莲内醋对照 品，照"2.3"项下方法制备供试品溶液，按上述色谱条件进样lOiil，测定，计算回收率。结果 平均回收率为98.67%和98.55% ,RSD = O.99%和RSD = O. 10%。
[0045] 2.6样品含量测定
[0046] 按上述含量测定方法测定本发明消炎止咳片和现有消炎止咳片中脱水穿屯、莲内 醋含量，平行分成9份，记录测试结果。结果见表1。
[0047] 表1脱水穿屯 、莲内醋的含量测定结果
[0049] 从表1可知，本发明消炎止咳片中脱水穿屯、莲内醋的平均含量为0.4lmg/0.3g，现 有消炎止咳片中脱水穿屯、莲内醋的平均含量为0.24mg/0.3g。
[0050] 结论:与现有消炎止咳片相比，本发明消炎止咳片中穿屯、莲的有效成分脱水穿屯、 莲内醋的含量更高。同理，按照本发明提取方法制成的其他剂型的制剂，穿屯、莲的有效成分 含量也应增加。
[0051 ]实验例2:药效考察 [0化2] 1实验材料
[0053] 1.1 药物
[0化4] 1.1.1本发明消炎止咳片，同实施例1。
[0化5] 1.1.2现有消炎止咳片，同实验例1。
[0化6] 1.2动物健康ICR品系小鼠30只，雌雄各半，体重18-20g，大鼠30只，雌雄各半，180- 220g，由北京维通利华实验动物技术有限公司提供。
[0057] 2 方法
[0化引 2.1消炎实验
[0化9] 小鼠随机分成3组，每组10只，生理盐水组、现有消炎止咳片组、和本发明消炎止咳 片组。各组按相应剂量给药，生理盐水组灌服等量生理盐水，各组均灌胃给药，每天1次，连 续5d，末次给药化后，各组小鼠右耳涂W二甲苯0.05ml/只，左耳不涂作自身空白对照，涂抹 二甲苯30min后，将小鼠颈椎脱位处死，用内径6mm的打孔器打下左、右双耳相同部位的圆 片，分别称质量，W右耳质量与左耳质量差为肿胀度，比较各组的肿胀度。结果见表2.
[0060]表2对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的作用（X ±s，n = 10)
[00创注：与生理盐水组比较，吁<0.05，*中<0.0 l;
[0064] 与现有消炎止咳片组比较平<0.05。
[00化]由表可知，与模型组比较，本发明消炎止咳片组和现消炎止咳片组均具有消炎作 用，且本发明消炎止咳片的效果优于现有消炎止咳片。
[0066] 2.2止咳实验
[0067] 取大鼠30只，随机分成3组，每组10只，即生理盐水组、本发明消炎止咳片组和现消 炎止咳片组，各组按剂量给药，生理盐水组灌服等量生理盐水，每天1次，共7d，末次给药后 化将大鼠放入500ml的广口瓶中，通入S〇26ml引咳，W大鼠出现明显的张口喘息为咳嗽指 标，观察并记录大鼠放入瓶中到咳嗽发生的潜伏期和3min内咳嗽次数。结果见表3.
[0068] 表3对大鼠S〇2致咳的止咳作用（无±S，n=10)
[0070] 注:与生理盐水组比较，吁<0.05，*中<0.0 l;
[0071] 与现有消炎止咳片组比较中<0.05。
[0072] 由表可知，本发明消炎止咳片和现有消炎止咳片均能较少S〇2致咳的咳嗽次数，延 长潜伏期。且本发明消炎止咳片的效果优于现有消炎止咳片的效果。
[0073] 结论，本发明消炎止咳片与现有消炎止咳片均具有消炎止咳的作用，且本发明消 炎止咳片的效果比现有消炎止咳片的效果好。
【具体实施方式】：
[0074] 实施例1:
[0075] 配方:胡颜子叶200g、枯梗150g、太子参200g、百部lOOg、磐粟壳12.5g、麻黄25g、黄 荆子125g、南沙参37.5g、穿屯、莲125g及辅料。
[0076] 工艺：取穿屯、莲，用10倍量75%乙醇加热回流提取3次，每次1小时，滤过，药渣备 用，提取液减压回收乙醇，浓缩液加水至体积每毫升与药材量每克之比为1:1，上大孔吸附 树脂，加水洗脱6倍柱体积，再用50 %乙醇6倍柱体积洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得醇提取 液，备用；药渣再加入8倍量水提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，与上 述醇提取液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得穿屯、莲浸膏，备用；取 麻黄，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮化，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次化，过 滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用;滤渣再加入8倍量60 %的乙醇溶液，回流提取3次，每 次比，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时 相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎，得麻黄粉末，备用;枯梗、太子参和百部加水煎煮 =次，第一次4h，第二次化，第=次化，合并滤液，滤过；胡颜子叶加水煎煮4h，滤过，与上述 滤液合并，浓缩至相对密度为1.24的浸膏；磐粟壳、黄荆子和南沙参粉碎成细粉，过筛，混 匀，与上述浸膏、穿屯、莲浸膏和麻黄粉末混合，揽匀，制成颗粒，干燥，压片，包糖衣，即得片 剂。
[0077] 用法用量：口服，一次2片，一日3次。
[007引规格:0.3g/片。
[0079] 实施例2:
[0080] 配方:配方：胡颜子叶200g、枯梗150g、太子参200g、百部lOOg、磐粟壳12.5g、麻黄 25邑、黄荆子125邑、南沙参37.5邑、穿屯、莲125邑及辅料。
[0081] 工艺：取穿屯、莲，用10倍量75%乙醇加热回流提取3次，每次1小时，滤过，药渣备 用，提取液减压回收乙醇，浓缩液加水至体积每毫升与药材量每克之比为1:1，上大孔吸附 树脂，加水洗脱6倍柱体积，再用50 %乙醇6倍柱体积洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得醇提取 液，备用；药渣再加入8倍量水提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，与上 述醇提取液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得穿屯、莲浸膏，备用；取 麻黄，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮化，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次化，过 滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用;滤渣再加入8倍量60 %的乙醇溶液，回流提取3次，每 次比，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时 相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎，得麻黄粉末，备用;枯梗、太子参和百部加水煎煮 =次，第一次4h，第二次化，第=次化，合并滤液，滤过；胡颜子叶加水煎煮4h，滤过，与上述 滤液合并，浓缩至相对密度为1.24的浸膏；磐粟壳、黄荆子和南沙参粉碎成细粉，过筛，混 匀，与上述浸膏、穿屯、莲浸膏和麻黄粉末混合，揽匀，加入制成量10-20%炼蜜，加适量水，泛 丸，干燥，即得丸剂。
[0082] 用法用量：口服，一次2-3丸，一日3次。
[0083] 规格:0.3g/丸。
[0084] 实施例3:
[0085] 配方:配方：胡颜子叶200g、枯梗150g、太子参200g、百部lOOg、磐粟壳12.5g、麻黄 25邑、黄荆子125邑、南沙参37.5邑、穿屯、莲125邑及辅料。
[0086] 工艺：取穿屯、莲，用10倍量75%乙醇加热回流提取3次，每次1小时，滤过，药渣备 用，提取液减压回收乙醇，浓缩液加水至体积每毫升与药材量每克之比为1:1，上大孔吸附 树脂，加水洗脱6倍柱体积，再用50 %乙醇6倍柱体积洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得醇提取 液，备用；药渣再加入8倍量水提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，与上 述醇提取液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得穿屯、莲浸膏，备用；取 麻黄，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮化，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次化，过 滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用;滤渣再加入8倍量60 %的乙醇溶液，回流提取3次，每 次比，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时 相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎，得麻黄粉末，备用;枯梗、太子参和百部加水煎煮 =次，第一次4h，第二次化，第=次化，合并滤液，滤过；胡颜子叶加水煎煮4h，滤过，与上述 滤液合并，浓缩至相对密度为1.24的浸膏；磐粟壳、黄荆子和南沙参粉碎成细粉，过筛，混 匀，与上述浸膏、穿屯、莲浸膏和麻黄粉末混合，揽匀，加入制成量10-20%的淀粉混合，揽匀， 制粒，干燥，装入胶囊，即得胶囊剂。
[0087] 用法用量：口服，一次2-3粒g，每日3次。
[008引规格:0.3g/粒。
【主权项】
1. 一种消炎止咳制剂的制作方法，其特征在于:所述消炎止咳制剂按重量份计算，主要 由胡颓子叶15-25份、桔梗10-20份、太子参15-25份、百部5-15份、罂粟壳1-1.5份、麻黄1-5 份、黄荆子10-15份、南沙参2.75-4.75份和穿心莲10.5-14.5份制成;所述消炎止咳制剂的 制作方法为:取穿心莲，用乙醇加热回流提取，药渣备用，提取液减压回收乙醇，浓缩液加水 至体积每毫升与药材量每克之比为1-3:3-1，上大孔吸附树脂，先加水洗脱，再用30-70 %乙 醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得醇提取液，备用；药渣再加入水提取2-3次，过滤，合并滤 液，浓缩成浓缩液后，与上述醇提取液合并，浓缩成浸膏，得穿心莲浸膏，备用;取麻黄，加水 浸泡10-30min后，煎煮，过滤，滤渣再加入水提取，合并水提液，浓缩成浓缩液后，备用;滤渣 再加入55-65%的乙醇溶液，回流提取2-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提 液与上述水提液合并，浓缩成浸膏，干燥，粉碎，得麻黄粉末，备用；胡颓子叶加水煎煮4h，滤 过，得胡颓子叶滤液;取桔梗、太子参和百部加水煎煮三次，第一次4h，第二次3h，第三次2h， 合并滤液，滤过，滤液与胡颓子叶滤液合并，浓缩至相对密度为1.24的浸膏;罂粟壳、黄荆子 和南沙参粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述浸膏、穿心莲浸膏和麻黄粉末混合，搅匀，加入辅 料，制成药物制剂。 2. 如权利要求1所述的消炎止咳制剂的制作方法，其特征在于:所述消炎止咳制剂按重 量份计算，主要由胡颓子叶20份、桔梗15份、太子参20份、百部10份、罂粟壳1.25份、麻黄2.5 份、黄荆子12.5份、南沙参3.75份和穿心莲12.5份制成;所述消炎止咳制剂的制作方法为： 取穿心莲，用8-12倍量70-85%乙醇加热回流提取1-5次，每次0.5-3小时，滤过，药渣备用， 提取液减压回收乙醇，浓缩液加水至体积每毫升与药材量每克之比为1-3:3-1，上大孔吸附 树脂，加水洗脱4-10倍柱体积，再用30-70 %乙醇4-10倍柱体积洗脱，收集洗脱液，回收乙 醇，得醇提取液，备用;药渣再加入10倍量水提取2-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，浓缩 成浓缩液后，与上述醇提取液合并，浓缩至50-60°C下相对密度为1.1-1.2的浸膏，得穿心莲 浸膏，备用 ；取麻黄，加入8-12倍量的水浸泡10-3011^11后，煎煮2-311，过滤，滤渣再加入6-10 倍量水提取1-3次，每次l_3h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用;滤渣再加入6-10倍量 55-65%的乙醇溶液，回流提取2-3次，每次0.5-3h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液， 醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎，得 麻黄粉末，备用；桔梗、太子参和百部加水煎煮三次，第一次4h，第二次3h，第三次2h，合并滤 液，滤过；胡颓子叶加水煎煮4h，滤过，与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.24的浸膏；罂 粟壳、黄荆子和南沙参粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述浸膏、穿心莲浸膏和麻黄粉末混合， 搅匀，加入辅料或不加辅料，制成药物制剂。3. 如权利要求2所述的消炎止咳制剂的制作方法，其特征在于：取穿心莲，用10倍量 75%乙醇加热回流提取3次，每次1小时，滤过，药渣备用，提取液减压回收乙醇，浓缩液加水 至体积每毫升与药材量每克之比为1:1，上大孔吸附树脂，加水洗脱6倍柱体积，再用50%乙 醇6倍柱体积洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得醇提取液，备用;药渣再加入8倍量水提取2次， 每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，与上述醇提取液合并，浓缩至50-60°C时相对 密度为1.10-1.20的浸膏，得穿心莲浸膏，备用;取麻黄，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮 3h，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用;滤 渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次lh，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提 取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉 碎，得麻黄粉末，备用；桔梗、太子参和百部加水煎煮三次，第一次4h，第二次3h，第三次2h， 合并滤液，滤过;胡颓子叶加水煎煮4h，滤过，与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.24的浸 膏；罂粟壳、黄荆子和南沙参粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述浸膏、穿心莲浸膏和麻黄粉末 混合，搅匀，加入辅料或不加辅料，制成药物制剂。4. 如权利要求1-3任一项所述的消炎止咳制剂的制作方法，其特征在于:所述药物制剂 为口服制剂。5. 如权利要求4所述的消炎止咳制剂的制作方法，其特征在于:所述口服制剂为丸剂、 片剂、胶囊剂或颗粒剂。6. 如权利要求5所述的消炎止咳制剂的制作方法，其特征在于:所述片剂这样制作：取 穿心莲，用10倍量75 %乙醇加热回流提取3次，每次1小时，滤过，药渣备用，提取液减压回收 乙醇，浓缩液加水至体积每毫升与药材量每克之比为1:1，上大孔吸附树脂，加水洗脱6倍柱 体积，再用50%乙醇6倍柱体积洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得醇提取液，备用;药渣再加入 8倍量水提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，与上述醇提取液合并，浓缩 至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得穿心莲浸膏，备用；取麻黄，加入10倍量的水 浸泡20min后，煎煮3h，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成 浓缩液后，备用;滤渣再加入8倍量60 %的乙醇溶液，回流提取3次，每次lh，过滤，合并滤液， 回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20 的浸膏，干燥，粉碎，得麻黄粉末，备用；桔梗、太子参和百部加水煎煮三次，第一次4h，第二 次3h，第三次2h，合并滤液，滤过;胡颓子叶加水煎煮4h，滤过，与上述滤液合并，浓缩至相对 密度为1.24的浸膏;罂粟壳、黄荆子和南沙参粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述浸膏、穿心莲 浸膏和麻黄粉末混合，搅匀，制成颗粒，干燥，压片，包糖衣，即得。7. 如权利要求5所述的消炎止咳制剂的制作方法，其特征在于:所述丸剂剂这样制作： 取穿心莲，用10倍量75%乙醇加热回流提取3次，每次1小时，滤过，药渣备用，提取液减压回 收乙醇，浓缩液加水至体积每毫升与药材量每克之比为1:1，上大孔吸附树脂，加水洗脱6倍 柱体积，再用50%乙醇6倍柱体积洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得醇提取液，备用;药渣再加 入8倍量水提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，与上述醇提取液合并，浓 缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得穿心莲浸膏，备用；取麻黄，加入10倍量的 水浸泡20min后，煎煮3h，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩 成浓缩液后，备用;滤渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次lh，过滤，合并滤 液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1. ΙΟ-?. 20 的浸膏 ，干燥，粉碎，得麻黄粉末，备用； 桔梗、太子参和百部加水煎煮三次，第一次 4h， 第二次3h，第三次2h，合并滤液，滤过;胡颓子叶加水煎煮4h，滤过，与上述滤液合并，浓缩至 相对密度为1.24的浸膏；罂粟壳、黄荆子和南沙参粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述浸膏、穿 心莲浸膏和麻黄粉末混合，搅匀，加入制成量10-20%炼蜜，加适量水，泛丸，干燥，即得。8. 如权利要求5所述的消炎止咳制剂的制作方法，其特征在于:所述胶囊剂这样制作： 取穿心莲，用10倍量75%乙醇加热回流提取3次，每次1小时，滤过，药渣备用，提取液减压回 收乙醇，浓缩液加水至体积每毫升与药材量每克之比为1:1，上大孔吸附树脂，加水洗脱6倍 柱体积，再用50%乙醇6倍柱体积洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得醇提取液，备用;药渣再加 入8倍量水提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，与上述醇提取液合并，浓 缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得穿心莲浸膏，备用；取麻黄，加入10倍量的 水浸泡20min后，煎煮3h，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩 成浓缩液后，备用;滤渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次lh，过滤，合并滤 液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1. ΙΟ-?. 20 的浸膏 ，干燥，粉碎，得麻黄粉末，备用； 桔梗、太子参和百部加水煎煮三次，第一次 4h， 第二次3h，第三次2h，合并滤液，滤过;胡颓子叶加水煎煮4h，滤过，与上述滤液合并，浓缩至 相对密度为1.24的浸膏；罂粟壳、黄荆子和南沙参粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述浸膏、穿 心莲浸膏和麻黄粉末混合，搅勾，加入制成量10-20 %的淀粉混合，搅勾，制粒，干燥，装入胶 囊，即得。9.如权利要求5所述的消炎止咳制剂的制作方法，其特征在于:所述颗粒剂这样制作： 取穿心莲，用10倍量75%乙醇加热回流提取3次，每次1小时，滤过，药渣备用，提取液减压回 收乙醇，浓缩液加水至体积每毫升与药材量每克之比为1:1，上大孔吸附树脂，加水洗脱6倍 柱体积，再用50%乙醇6倍柱体积洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得醇提取液，备用;药渣再加 入8倍量水提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，与上述醇提取液合并，浓 缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得穿心莲浸膏，备用；取麻黄，加入10倍量的 水浸泡20min后，煎煮3h，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩 成浓缩液后，备用;滤渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次lh，过滤，合并滤 液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1. ΙΟ-?. 20 的浸膏 ，干燥，粉碎，得麻黄粉末，备用； 桔梗、太子参和百部加水煎煮三次，第一次 4h， 第二次3h，第三次2h，合并滤液，滤过;胡颓子叶加水煎煮4h，滤过，与上述滤液合并，浓缩至 相对密度为1.24的浸膏；罂粟壳、黄荆子和南沙参粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述浸膏、穿 心莲浸膏和麻黄粉末混合，搅匀，加入制成量10-20%的淀粉混合，搅匀，制粒，干燥，即得。
【专利摘要】本发明公开了一种消炎止咳制剂的制作方法，主要由胡颓子叶、桔梗、太子参、百部、罂粟壳、麻黄、黄荆子、南沙参和穿心莲制成。本发明根据消炎止咳制剂组方中各药物的性质，以及该药物在组方中所起的作用，对消炎止咳制剂的具体制作工艺及参数进行了改进，使得穿心莲的有效成分脱水穿心莲内酯容易测出，且测出的脱水穿心莲内酯量高，使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。
【IPC分类】A61P11/14, A61K36/904, A61P11/00, A61P11/10
【公开号】CN105497713
【申请号】CN201510988774
【发明人】黄文荣, 马静
【申请人】百花医药集团股份有限公司
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2015年12月25日
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