一种治疗胃癌的中药组合物的制作方法

xiaoxiao2021-1-8  89

一种治疗胃癌的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域,设及一种中药组合物,具体设及一种治疗胃癌的中药 组合物。
【背景技术】
[0002] 胃癌是源自胃粘膜上皮细胞的恶性肿瘤。占胃恶性肿瘤的95 %。胃癌在我国发病 率很高,死亡率占恶性肿瘤的第一位,全国胃癌平均死亡率高达20/10万,男性高于女性, 男:女约3:1。发病年龄高峰为50岁-60岁。
[0003] 中医学虽无胃癌的名称,但根据胃癌的临床表现,可归属于胃腕痛、反胃、喧隔、伏 梁、症瘤积聚等范畴。最早记载,可追溯到《黄帝内经》。如《素问》指出:"胃腕当屯、而痛,上支 两胁,甚则呕吐,隔咽不通。"《难经》云:"屯、之积名曰伏梁,起厮上,大如臂,上至屯、下,久不 愈,令人病烦屯、。"《金匿要略》曰:"朝食暮吐,暮食朝吐,宿谷不化,名曰反胃。"在病因病机 上,隋代《诸病源候论》云:"荣卫俱虚,其血气不足,停水积饮,在胃腕则脏冷,脏冷则脾不 磨,脾不磨则宿谷不化,其气逆而成胃反也。"明代《景岳全书》指出:"(反胃)或W酷饮无度, 伤于酒湿,或W纵食生冷败其真阳,或因屯情郁竭中气,总之无非内伤之甚,致损胃气而 然。"在治疗方面,《景岳全书》曰:"治反胃之法,必宜W扶助正气,健脾养胃为主。" 胃癌治疗的传统方式主要是手术、放化疗,但手术之后,大约60-70%的病人发生转移。 同时放化疗在杀灭癌细胞的同时,会对人体正常免疫细胞,正常器官也造成一定伤害。近年 来,中医药在胃癌综合治疗中的独特疗效越来越受到社会的重视。

【发明内容】

[0004] 本发明的目的是研究一种治疗胃癌的中药组合物及制备方法;该治疗胃癌的中药 组合物的原料中含有慧巧仁、=棱、蜂房、檐子、整甲、海螺峭、苍术、草豆違、吴荣英和下香; 本发明具有抗癌止痛、扶助正气,健脾养胃的功效,可用于消除癌细胞,减轻病人痛苦、改善 癌症病人生活质量等。
[0005] 本发明治疗胃癌的中药组合物,是通过如下技术方案实现的: 一种治疗胃癌的中药组合物,其由如下中药材制备而成的:慧巧仁、=棱、蜂房、檐子、 整甲、海螺峭、苍术、草豆違、吴荣英和下香; 所述的治疗胃癌的中药组合物,由如下重量份的中药材制备而成的:慧巧仁4-12份、S 棱16-48份、蜂房6-18份、檐子6-18份、整甲6-18份、海螺峭16-48份、苍术8-24份、草豆違16-48份、吴荣英8-24份和下香6-18份。
[0006] 所述的治疗胃癌的中药组合物,其由如下重量份的中药材制备而成的:慧巧仁6 份、=棱24份、蜂房6份、檐子12份、整甲12份、海螺峭24份、苍术16份、草豆違36份、吴荣英12 份和下香12份。
[0007] 所述的治疗胃癌的中药组合物,其由如下重量份的中药材制备而成的:慧巧仁5 份、=棱47份、蜂房7份、檐子17份、整甲7份、海螺峭47份、苍术8份、草豆違46份、吴荣英9份 和下香18份。
[0008] 所述的治疗胃癌的中药组合物,其由如下重量份的中药材制备而成的:慧巧仁4 份、立棱16份、蜂房6份、檐子6份、整甲6份、海螺峭16份、苍术8份、草豆違16份、吴荣英8份和 下香6份。
[0009] 所述的治疗胃癌的中药组合物,其由如下重量份的中药材制备而成的:慧巧仁12 份三棱48份、蜂房18份、檐子18份、整甲18份、海螺峭48份、苍术24份、草豆違48份、吴荣英 24份和下香18份。
[0010] 方中; 慧巧仁:性味与归经:甘、淡,凉。归脾、胃、肺经。功能主治:利水渗湿,健脾止泻,除搏, 排脈,解毒散结。用于水肿,脚气,小便不利,脾虚泄泻,湿搏拘李,肺痴,肠痴,寶痛,癌肿。慧 巧仁能健脾益胃,有虚则补其母之义,兼能清热排脈,为治疗内痴的要药,常用其清肺肠之 热,排脈消痴。
[0011] S棱:性味与归经:辛、苦,平。归肝、脾经。功能主治:破血行气,消积止痛。用于瘤 瘤瘡块,痛经,疲血经闭,胸搏屯、痛,食积胀痛。西医诊为肝脾肿大、肝硬化、肝癌、胃癌、食道 癌、乳腺癌、宫颈癌、卵巢囊肿、子宫肌瘤、冠屯、病、慢性胃炎、胃癌、消化不良等属气滞血疲 证者,软组织损伤、外伤肿痛属疲血阻滞证者。
[0012] 蜂房:性味归经:甘,平;有小毒。归胃经。功能主治:攻毒杀虫,桂风止痛。蜂房味甘 有毒,其质轻扬,善走表达里,外犹内攻,能桂风邪,犹疮毒,攻坚积,消塞滞,W毒攻毒,消肿 止痛。
[0013] 檐子:性味与归经:苦,寒。归屯、、肺、S焦经。功能主治:泻火除烦,清热利湿,凉血 解毒。主要用于热病屯、烦、湿热黄痘、血淋涩痛、血热吐赃、目赤肿痛、火毒疮瘍等。西医诊为 肝细胞性黄痘、阻塞性黄痘、溶血性黄痘、急性胃炎、胃溃瘍、胃穿孔、胃癌、肝硬化等所致吐 血属上焦热盛者。
[0014] 整甲:性味归经:咸,微寒。归肝、脾经。功能主治:滋阴潜阳,软坚散结。整甲咸寒益 阴,培补肝肾,有滋阴清热之能。故可用治肝肾阴虚,低热不退;或邪热识盛,盗汗骨蒸,形削 骨立,遗精滑泄等。整甲咸寒质重,善能养阴清热,潜降入里,治疗溫病后期,气阴两虚,低热 不退,五屯、烦热等;亦可用于热病伤阴,夜热早凉,形瘦舌红等。
[001引海螺峭:性味归经:咸、涩,溫。归脾、肾经。功能主治:收敛止血,涩精止带,制酸止 痛,收湿敛疮。海螺峭咸溫涩敛,入厥阴肝经血分,能敛肝气,和血脉,补肝肾,调冲任,止吐 赃,塞崩漏。坛本草纲目枠日其"诸血病皆治",凡吐、赃、便、瘦血,W及崩漏下血,外伤出血, 皆可应用。海螺峭体轻质脆,能燥湿制酸,溫胃止痛。用于治疗脾胃虚寒,呕酸疼痛。
[0016] 苍术:性味归经:辛、苦,溫。归脾、胃、肝经。功能主治:燥湿健脾,桂风除湿。苍术苦 溫之性善燥脾湿,湿去则脾胃得W健运,具有燥脾湿、健脾气之功。为治疗湿阻中焦,脾失健 运而致腕腹胀闷,呕恶食少,吐泻乏力,舌苔白腻的要药。
[0017] 草豆違:性味归经:辛,溫。归脾、胃经。功能主治:燥湿行气,溫中止呕。主治寒湿内 盛,阻滞脾胃之腕腹疼痛,瘡满作胀,泄泻、呕吐,食谷不化,疲饮,捧追,霍乱等。西医诊为急 性胃肠炎、胃炎、胃溃瘍等属寒湿中阻者。草豆違辛可破滞,溫能散寒,又具溫中散寒、燥湿 醒脾之功,兼有开胃消食作用 吴荣英:性味归经:辛、苦,热;有小毒。归肝、脾、胃、肾经。功能主治:散寒止痛,溫中止 呕,助阳止泻。主要用于寒滞肝脉诸痛证,胃寒呕吐,虚寒泄泻等。吴荣英辛热溫中,苦热燥 湿,能溫脾益肾,功善助阳止泻,故可用治脾肾阳虚,五更泄泻。
[001引 T香:性味归经:辛,溫。归脾、胃、肾经。功能主治:溫中降逆,散寒止痛,溫肾助阳。 主要用于胃寒呢逆、呕吐,胃寒腕腹冷痛,肾虚阳瘦,宫冷等。下香辛溫纯阳,坛本草正枠云 "溫中快气,治上焦呢逆,除胃寒泻频,屯情五郁"。故其能溫暖脾胃,壮阳泄肺而降逆气,为 治虚寒呢逆之要药,用于治胃寒呢逆、呕吐;脾胃虚寒,食少吐泻等。
[0019] 本发明治疗胃癌的中药组合物,可W通过W下制备方法制备: 1) 称取慧巧仁、=棱、蜂房、檐子、整甲、海螺峭、苍术、草豆違、吴荣英和下香,干燥粉 碎,混匀,加8-12倍量浓度60-90%乙醇回流提取2次,每次1-化,过滤得提取液,滤渣备用,合 并提取液回收乙醇,浓缩至膏状,干燥,粉碎成细粉; 2) 将步骤1)醇提后药渣,加6-8倍量水煎煮2次,每次1-3小时,过滤,合并滤液,滤液减 压浓缩,干燥,粉碎成细粉; 3) 将步骤1)、步骤2)所得细粉混合均匀,制成药物制剂。
[0020] 本发明上述药物制剂优选为口服制剂。
[0021] 所述的口服制剂优选为片剂、胶囊剂、合剂、颗粒剂或丸剂。
[0022] 本发明与现有药物相比具有下列优点: 1. 本发明中药组合物,协同性好,临床效果好,可W延长患者的生存期,提高患者的生 存质量; 2. 本发明中药组合物,药味精简,组方简单,无昂贵稀缺药品,成本低廉,适合临床推广 应用。
[0023] 因此,本发明还要求保护上述中药组合物在制备治疗胃癌药物中的应用。
【具体实施方式】
[0024] W下通过具体实施例进一步说明本发明,但所述的实施例并不W任何方式限定专 利保护的范围。
[0025] 实施例1胶囊剂的制备 处方(Wg计):慧巧仁600、=棱2400、蜂房600、檐子1200、整甲1200、海螺峭2400、苍术 1600、草豆違3600、吴荣英1200和下香1200。
[00%]制备方法: 1 )称取慧巧仁、=棱、蜂房、檐子、整甲、海螺峭、苍术、草豆違、吴荣英和下香,干燥粉 碎,混匀,加10倍量浓度70%乙醇回流提取2次,每次1.化,过滤得提取液,滤渣备用,合并提 取液回收乙醇,浓缩至膏状,干燥,粉碎成细粉。
[0027] 2)将步骤1)醇提后药渣,加8倍量水煎煮2次,每次1小时,过滤,合并滤液,滤液减 压浓缩,干燥,粉碎成细粉。
[002引3)将步骤1)、步骤2)所得细粉混合均匀,制粒,干燥,装入胶囊,制成200粒,即得。
[0029] 实施例2胶囊剂的制备 处方(Wg计):慧巧仁500、=棱4700、蜂房700、檐子1700、整甲700、海螺峭4700、苍术 800、草豆違4600、吴荣英900和下香1800。
[0030] 制备方法同实施例1。
[0031] 实施例3颗粒剂的制备 处方(Wg计):慧巧仁400、S棱1600、蜂房600、檐子600、整甲600、海螺峭1600、苍术 800、草豆違1600、吴荣英800和下香600。
[0032] 制备方法:1)称取慧巧仁、S棱、蜂房、檐子、整甲、海螺峭、苍术、草豆違、吴荣英和 下香,干燥粉碎,混匀,加8-12倍量浓度60-90%乙醇回流提取2次,每次1-化,过滤得提取液, 滤渣备用,合并提取液回收乙醇,浓缩至膏状,干燥,粉碎成细粉; 2)将步骤1)醇提后药渣,加6-8倍量水煎煮2次,每次1-3小时,过滤,合并滤液,滤液减 压浓缩,干燥,粉碎成细粉; 1)称取慧巧仁、=棱、蜂房、檐子、整甲、海螺峭、苍术、草豆違、吴荣英和下香,干燥粉 碎,混匀,加10倍量浓度60%乙醇回流提取2次,每次化,过滤得提取液,滤渣备用,合并提取 液回收乙醇,浓缩至膏状,干燥,粉碎成细粉。
[0033] 2)将步骤1)醇提后药渣,加6倍量水煎煮2次,每次3小时,过滤,合并滤液,滤液减 压浓缩,干燥,粉碎成细粉。
[0034] 3)将步骤1)、步骤2)所得细粉混合均匀,加人适量的糖粉及糊精,制成颗粒剂。
[0035] 实施例4丸剂的制备 处方(Wg计):慧巧仁1200、=棱4800、蜂房1800、檐子1800、整甲1800、海螺峭4800、苍 术2400、草豆違4800、吴荣英2400和下香1800。
[0036] 制备方法: 1)称取慧巧仁、=棱、蜂房、檐子、整甲、海螺峭、苍术、草豆違、吴荣英和下香,干燥粉 碎,混匀,加10倍量浓度70%乙醇回流提取2次,每次1.化,过滤得提取液,滤渣备用,合并提 取液回收乙醇,浓缩至膏状,干燥,粉碎成细粉。
[0037] 2)将步骤1)醇提后药渣,加8倍量水煎煮2次,每次1小时,过滤,合并滤液,滤液减 压浓缩,干燥,粉碎成细粉。
[003引 3)将步骤1)、步骤2)所得细粉混合均匀,每100g粉末加炼蜜100-120g制成大蜜丸, 即得。
[0039] 本发明中药组合物对小鼠胃癌皮下移植瘤影响 1实验材料 1.1实验药物:本发明实施例1、实施例2所得中药组合物细粉;替加氣。
[0040] 1.2实验动物:KM(昆明)小鼠95只(SPF级),4周龄,雌雄各半,体重20 ± 5克。
[0041] 1.3瘤株:胃癌MGC-803瘤株。
[0042] 2实验方法: 2.1造模:人胃癌MGC-803细胞用含10%小牛血清的1640培养液常规培养,消化并重悬细 胞,随机选取80只小鼠,每只小鼠右蔽下接种0.2ml细胞悬液,5 X IO6个细胞。2周后,选择右 侧蔽下出现有直径为5-7mm硬结的小鼠60只,随机分为4组:模型组、对照组、实验1组和实验 2组,每组各15只。
[0043] 2.2分组及给药: 每天上午灌胃给药一次,给药体积0.1 ml/lOg,连续给药10天,各组给药方法如下: 空白组:灌胃等量的生理盐水; 模型组:灌胃等量的生理盐水; 对照组:替加氣,lOmg/kg; 实验1组:50mg/kg实施例1制备的药物稀糊; 实验2组:50mg/kg实施例2制备的药物稀糊; 称体重,摘瘤,称重,计算抑瘤率,计算公式如下: 3.统计学方法
数据采用SPSS19.0软件进行统计分析,计量资料化玄±思表示,指标比较采用t检验; 计数资料采用X2检验。P<0.05具有统计学意义。
[0044] 4.实验结果,参见表1. 表1各组对小鼠胃癌瘤重和抑瘤率的影响(潭±思)
备注:^表示与模型组比较P<〇. 05; 表1实验结果证实对照组、实验1组、实验2组药物均可明显抑制小鼠胃癌瘤的生长,抑 瘤率分别为42.86%、46.88%和45.02%,实验组的抑瘤效果明显好于对照组。
[0045] 实验过程中,空白组没有小鼠死亡,对照组有3只小鼠死亡,模型组有5只小鼠死 亡,实验1组有1只小鼠死亡,实验2组有2只小鼠死亡。可见本发明中药组合物可W在很大程 度上延长小鼠的生存期。
[0046] 临床实验 1.病例选择及分组 选择确诊为中晚期胃癌患者180例,平均年龄48.5岁,病程3-24个月,平均12.3个月,随 机分为实验1组60例、实验2组60例、对照组60例,=组症状,病程,年龄、性别等,经统计学处 理P >0.05,具有可对比性。
[0047] 2.治疗方法: 实验1组:给予本发明实施例1制备的胶囊剂,每日3次,每次4粒,30天一个疗程。连续服 用4个疗程; 实验2组:给予本发明实施例2制备的胶囊剂,每日3次,每次4粒,30天一个疗程。连续服 用4个疗程; 对照组:给予替吉奥治疗,治疗4个月。
[004引 3.疗效标准: (1) 显效:肿瘤瘤体缩小10% W上,自觉症状明显改善,主要症状消失; (2) 有效:肿瘤瘤体缩小3-10%,临床症状明显改善; (3) 改善:肿瘤瘤体缩小1-3%,临床症状改善; (4) 无效:肿瘤瘤体继续增长,临床症状无改善或加重。
[0049] 4、实验结果,参见表2。
[00加]表2 S组治疗结果
表2结果显示,实验1组和实验2组的显效率,总有效率都显著高于对照组,说明本发明 中药组合物与替吉奥治疗组相比,具有更好的治疗效果。并且本发明中药组合物造价低廉, 与西药组相比,更具有推广优势。
[0051] W上所述,仅是本发明的较佳实施例而已,并非是对本发明作其它形式的限制,任 何熟悉本专业的技术人员可能利用上述掲示的技术内容加W变更或改型为等同变化的等 效施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容,依据本发明的技术实质对W上实施例所作 的任何简单修改、等同变化与改型,仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗胃癌的中药组合物,其特征在于,由以下中药材制备而成:薏苡仁、三棱、蜂 房、栀子、鳖甲、海螵蛸、苍术、草豆蔻、吴茱萸和丁香。2. 如权利要求1所述的治疗胃癌的中药组合物,其特征在于,由以下重量份的中药材制 备而成的:薏苡仁4-12份、三棱16-48份、蜂房6-18份、栀子6-18份、鳖甲6-18份、海螵蛸16-48份、苍术8-24份、草豆蔻16-48份、吴茱萸8-24份和丁香6-18份。3. 如权利要求2所述的治疗胃癌的中药组合物,其特征在于,由以下重量份的中药材制 备而成的:薏苡仁6份、三棱24份、蜂房6份、栀子12份、鳖甲12份、海螵蛸24份、苍术16份、草 豆蔻36份、吴茱萸12份和丁香12份。4. 如权利要求1-3任一项所述的治疗胃癌的中药组合物,其特征在于:所述的中药组合 物被制成口服制剂。5. 如权利要求4所述的治疗胃癌的中药组合物,其特征在于:所述的口服制剂为片剂、 胶囊剂、合剂、颗粒剂或丸剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗胃癌的中药组合物,属于中药技术领域,它是由以下中药材制备而成:薏苡仁、三棱、蜂房、栀子、鳖甲、海螵蛸、苍术、草豆蔻、吴茱萸和丁香。本发明治疗胃癌的中药组合物,由10味中药伍用,具有抗癌止痛、扶助正气,健脾养胃的功效,可用于消除癌细胞,减轻病人痛苦、改善癌症病人生活质量。
【IPC分类】A61K35/618, A61P35/00, A61K35/586, A61K35/64, A61K36/9062
【公开号】CN105497736
【申请号】CN201610044299
【发明人】刘学键
【申请人】青岛华之草医药科技有限公司
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2016年1月25日

最新回复(0)