一种治疗胃癌的中药组合物的制作方法
一种治疗胃癌的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，设及一种中药组合物，具体设及一种治疗胃癌的中药 组合物。
【背景技术】
[0002] 胃癌是源自胃粘膜上皮细胞的恶性肿瘤。占胃恶性肿瘤的95 %。胃癌在我国发病 率很高，死亡率占恶性肿瘤的第一位，全国胃癌平均死亡率高达20/10万，男性高于女性， 男：女约3:1。发病年龄高峰为50岁-60岁。
[0003] 中医学虽无胃癌的名称，但根据胃癌的临床表现，可归属于胃腕痛、反胃、喧隔、伏 梁、症瘤积聚等范畴。最早记载，可追溯到《黄帝内经》。如《素问》指出："胃腕当屯、而痛，上支 两胁，甚则呕吐，隔咽不通。"《难经》云："屯、之积名曰伏梁，起厮上，大如臂，上至屯、下，久不 愈，令人病烦屯、。"《金匿要略》曰："朝食暮吐，暮食朝吐，宿谷不化，名曰反胃。"在病因病机 上，隋代《诸病源候论》云："荣卫俱虚，其血气不足，停水积饮，在胃腕则脏冷，脏冷则脾不 磨，脾不磨则宿谷不化，其气逆而成胃反也。"明代《景岳全书》指出："(反胃）或W酷饮无度， 伤于酒湿，或W纵食生冷败其真阳，或因屯情郁竭中气，总之无非内伤之甚，致损胃气而 然。"在治疗方面，《景岳全书》曰："治反胃之法，必宜W扶助正气，健脾养胃为主。" 胃癌治疗的传统方式主要是手术、放化疗，但手术之后，大约60-70%的病人发生转移。 同时放化疗在杀灭癌细胞的同时，会对人体正常免疫细胞，正常器官也造成一定伤害。近年 来，中医药在胃癌综合治疗中的独特疗效越来越受到社会的重视。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是研究一种治疗胃癌的中药组合物及制备方法;该治疗胃癌的中药 组合物的原料中含有慧巧仁、=棱、蜂房、檐子、整甲、海螺峭、苍术、草豆違、吴荣英和下香； 本发明具有抗癌止痛、扶助正气，健脾养胃的功效，可用于消除癌细胞，减轻病人痛苦、改善 癌症病人生活质量等。
[0005] 本发明治疗胃癌的中药组合物，是通过如下技术方案实现的： 一种治疗胃癌的中药组合物，其由如下中药材制备而成的：慧巧仁、=棱、蜂房、檐子、 整甲、海螺峭、苍术、草豆違、吴荣英和下香； 所述的治疗胃癌的中药组合物，由如下重量份的中药材制备而成的：慧巧仁4-12份、S 棱16-48份、蜂房6-18份、檐子6-18份、整甲6-18份、海螺峭16-48份、苍术8-24份、草豆違16-48份、吴荣英8-24份和下香6-18份。
[0006] 所述的治疗胃癌的中药组合物，其由如下重量份的中药材制备而成的：慧巧仁6 份、=棱24份、蜂房6份、檐子12份、整甲12份、海螺峭24份、苍术16份、草豆違36份、吴荣英12 份和下香12份。
[0007] 所述的治疗胃癌的中药组合物，其由如下重量份的中药材制备而成的：慧巧仁5 份、=棱47份、蜂房7份、檐子17份、整甲7份、海螺峭47份、苍术8份、草豆違46份、吴荣英9份 和下香18份。
[0008] 所述的治疗胃癌的中药组合物，其由如下重量份的中药材制备而成的：慧巧仁4 份、立棱16份、蜂房6份、檐子6份、整甲6份、海螺峭16份、苍术8份、草豆違16份、吴荣英8份和 下香6份。
[0009] 所述的治疗胃癌的中药组合物，其由如下重量份的中药材制备而成的：慧巧仁12 份三棱48份、蜂房18份、檐子18份、整甲18份、海螺峭48份、苍术24份、草豆違48份、吴荣英 24份和下香18份。
[0010] 方中； 慧巧仁:性味与归经:甘、淡，凉。归脾、胃、肺经。功能主治:利水渗湿，健脾止泻，除搏， 排脈，解毒散结。用于水肿，脚气，小便不利，脾虚泄泻，湿搏拘李，肺痴，肠痴，寶痛，癌肿。慧 巧仁能健脾益胃，有虚则补其母之义，兼能清热排脈，为治疗内痴的要药，常用其清肺肠之 热，排脈消痴。
[0011] S棱:性味与归经:辛、苦，平。归肝、脾经。功能主治:破血行气，消积止痛。用于瘤 瘤瘡块，痛经，疲血经闭，胸搏屯、痛，食积胀痛。西医诊为肝脾肿大、肝硬化、肝癌、胃癌、食道 癌、乳腺癌、宫颈癌、卵巢囊肿、子宫肌瘤、冠屯、病、慢性胃炎、胃癌、消化不良等属气滞血疲 证者，软组织损伤、外伤肿痛属疲血阻滞证者。
[0012] 蜂房:性味归经:甘，平;有小毒。归胃经。功能主治:攻毒杀虫，桂风止痛。蜂房味甘 有毒，其质轻扬，善走表达里，外犹内攻，能桂风邪，犹疮毒，攻坚积，消塞滞，W毒攻毒，消肿 止痛。
[0013] 檐子:性味与归经:苦，寒。归屯、、肺、S焦经。功能主治：泻火除烦，清热利湿，凉血 解毒。主要用于热病屯、烦、湿热黄痘、血淋涩痛、血热吐赃、目赤肿痛、火毒疮瘍等。西医诊为 肝细胞性黄痘、阻塞性黄痘、溶血性黄痘、急性胃炎、胃溃瘍、胃穿孔、胃癌、肝硬化等所致吐 血属上焦热盛者。
[0014] 整甲：性味归经:咸，微寒。归肝、脾经。功能主治:滋阴潜阳，软坚散结。整甲咸寒益 阴，培补肝肾，有滋阴清热之能。故可用治肝肾阴虚，低热不退;或邪热识盛，盗汗骨蒸，形削 骨立，遗精滑泄等。整甲咸寒质重，善能养阴清热，潜降入里，治疗溫病后期，气阴两虚，低热 不退，五屯、烦热等;亦可用于热病伤阴，夜热早凉，形瘦舌红等。
[001引海螺峭：性味归经:咸、涩，溫。归脾、肾经。功能主治：收敛止血，涩精止带，制酸止 痛，收湿敛疮。海螺峭咸溫涩敛，入厥阴肝经血分，能敛肝气，和血脉，补肝肾，调冲任，止吐 赃，塞崩漏。坛本草纲目枠日其"诸血病皆治"，凡吐、赃、便、瘦血，W及崩漏下血，外伤出血， 皆可应用。海螺峭体轻质脆，能燥湿制酸，溫胃止痛。用于治疗脾胃虚寒，呕酸疼痛。
[0016] 苍术:性味归经:辛、苦，溫。归脾、胃、肝经。功能主治:燥湿健脾，桂风除湿。苍术苦 溫之性善燥脾湿，湿去则脾胃得W健运，具有燥脾湿、健脾气之功。为治疗湿阻中焦，脾失健 运而致腕腹胀闷，呕恶食少，吐泻乏力，舌苔白腻的要药。
[0017] 草豆違:性味归经:辛，溫。归脾、胃经。功能主治:燥湿行气，溫中止呕。主治寒湿内 盛，阻滞脾胃之腕腹疼痛，瘡满作胀，泄泻、呕吐，食谷不化，疲饮，捧追，霍乱等。西医诊为急 性胃肠炎、胃炎、胃溃瘍等属寒湿中阻者。草豆違辛可破滞，溫能散寒，又具溫中散寒、燥湿 醒脾之功，兼有开胃消食作用 吴荣英:性味归经:辛、苦，热;有小毒。归肝、脾、胃、肾经。功能主治:散寒止痛，溫中止 呕，助阳止泻。主要用于寒滞肝脉诸痛证，胃寒呕吐，虚寒泄泻等。吴荣英辛热溫中，苦热燥 湿，能溫脾益肾，功善助阳止泻，故可用治脾肾阳虚，五更泄泻。
[001引 T香:性味归经:辛，溫。归脾、胃、肾经。功能主治:溫中降逆，散寒止痛，溫肾助阳。 主要用于胃寒呢逆、呕吐，胃寒腕腹冷痛，肾虚阳瘦，宫冷等。下香辛溫纯阳，坛本草正枠云 "溫中快气，治上焦呢逆，除胃寒泻频，屯情五郁"。故其能溫暖脾胃，壮阳泄肺而降逆气，为 治虚寒呢逆之要药，用于治胃寒呢逆、呕吐;脾胃虚寒，食少吐泻等。
[0019] 本发明治疗胃癌的中药组合物，可W通过W下制备方法制备： 1) 称取慧巧仁、=棱、蜂房、檐子、整甲、海螺峭、苍术、草豆違、吴荣英和下香，干燥粉 碎，混匀，加8-12倍量浓度60-90%乙醇回流提取2次，每次1-化，过滤得提取液，滤渣备用，合 并提取液回收乙醇，浓缩至膏状，干燥，粉碎成细粉； 2) 将步骤1)醇提后药渣，加6-8倍量水煎煮2次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，滤液减 压浓缩，干燥，粉碎成细粉； 3) 将步骤1)、步骤2)所得细粉混合均匀，制成药物制剂。
[0020] 本发明上述药物制剂优选为口服制剂。
[0021] 所述的口服制剂优选为片剂、胶囊剂、合剂、颗粒剂或丸剂。
[0022] 本发明与现有药物相比具有下列优点： 1. 本发明中药组合物，协同性好，临床效果好，可W延长患者的生存期，提高患者的生 存质量； 2. 本发明中药组合物，药味精简，组方简单，无昂贵稀缺药品，成本低廉，适合临床推广 应用。
[0023] 因此，本发明还要求保护上述中药组合物在制备治疗胃癌药物中的应用。
【具体实施方式】
[0024] W下通过具体实施例进一步说明本发明，但所述的实施例并不W任何方式限定专 利保护的范围。
[0025] 实施例1胶囊剂的制备 处方（Wg计）：慧巧仁600、=棱2400、蜂房600、檐子1200、整甲1200、海螺峭2400、苍术 1600、草豆違3600、吴荣英1200和下香1200。
[00%]制备方法： 1 )称取慧巧仁、=棱、蜂房、檐子、整甲、海螺峭、苍术、草豆違、吴荣英和下香，干燥粉 碎，混匀，加10倍量浓度70%乙醇回流提取2次，每次1.化，过滤得提取液，滤渣备用，合并提 取液回收乙醇，浓缩至膏状，干燥，粉碎成细粉。
[0027] 2)将步骤1)醇提后药渣，加8倍量水煎煮2次，每次1小时，过滤，合并滤液，滤液减 压浓缩，干燥，粉碎成细粉。
[002引3)将步骤1)、步骤2)所得细粉混合均匀，制粒，干燥，装入胶囊，制成200粒，即得。
[0029] 实施例2胶囊剂的制备 处方（Wg计）：慧巧仁500、=棱4700、蜂房700、檐子1700、整甲700、海螺峭4700、苍术 800、草豆違4600、吴荣英900和下香1800。
[0030] 制备方法同实施例1。
[0031] 实施例3颗粒剂的制备 处方（Wg计）：慧巧仁400、S棱1600、蜂房600、檐子600、整甲600、海螺峭1600、苍术 800、草豆違1600、吴荣英800和下香600。
[0032] 制备方法：1)称取慧巧仁、S棱、蜂房、檐子、整甲、海螺峭、苍术、草豆違、吴荣英和 下香，干燥粉碎，混匀，加8-12倍量浓度60-90%乙醇回流提取2次，每次1-化，过滤得提取液， 滤渣备用，合并提取液回收乙醇，浓缩至膏状，干燥，粉碎成细粉； 2)将步骤1)醇提后药渣，加6-8倍量水煎煮2次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，滤液减 压浓缩，干燥，粉碎成细粉； 1)称取慧巧仁、=棱、蜂房、檐子、整甲、海螺峭、苍术、草豆違、吴荣英和下香，干燥粉 碎，混匀，加10倍量浓度60%乙醇回流提取2次，每次化，过滤得提取液，滤渣备用，合并提取 液回收乙醇，浓缩至膏状，干燥，粉碎成细粉。
[0033] 2)将步骤1)醇提后药渣，加6倍量水煎煮2次，每次3小时，过滤，合并滤液，滤液减 压浓缩，干燥，粉碎成细粉。
[0034] 3)将步骤1)、步骤2)所得细粉混合均匀，加人适量的糖粉及糊精，制成颗粒剂。
[0035] 实施例4丸剂的制备 处方（Wg计）：慧巧仁1200、=棱4800、蜂房1800、檐子1800、整甲1800、海螺峭4800、苍 术2400、草豆違4800、吴荣英2400和下香1800。
[0036] 制备方法： 1)称取慧巧仁、=棱、蜂房、檐子、整甲、海螺峭、苍术、草豆違、吴荣英和下香，干燥粉 碎，混匀，加10倍量浓度70%乙醇回流提取2次，每次1.化，过滤得提取液，滤渣备用，合并提 取液回收乙醇，浓缩至膏状，干燥，粉碎成细粉。
[0037] 2)将步骤1)醇提后药渣，加8倍量水煎煮2次，每次1小时，过滤，合并滤液，滤液减 压浓缩，干燥，粉碎成细粉。
[003引 3)将步骤1)、步骤2)所得细粉混合均匀，每100g粉末加炼蜜100-120g制成大蜜丸， 即得。
[0039] 本发明中药组合物对小鼠胃癌皮下移植瘤影响 1实验材料 1.1实验药物:本发明实施例1、实施例2所得中药组合物细粉;替加氣。
[0040] 1.2实验动物:KM(昆明）小鼠95只（SPF级），4周龄，雌雄各半，体重20 ± 5克。
[0041] 1.3瘤株：胃癌MGC-803瘤株。
[0042] 2实验方法： 2.1造模:人胃癌MGC-803细胞用含10%小牛血清的1640培养液常规培养，消化并重悬细 胞，随机选取80只小鼠，每只小鼠右蔽下接种0.2ml细胞悬液，5 X IO6个细胞。2周后，选择右 侧蔽下出现有直径为5-7mm硬结的小鼠60只，随机分为4组:模型组、对照组、实验1组和实验 2组，每组各15只。
[0043] 2.2分组及给药： 每天上午灌胃给药一次，给药体积0.1 ml/lOg，连续给药10天，各组给药方法如下： 空白组:灌胃等量的生理盐水； 模型组:灌胃等量的生理盐水； 对照组:替加氣，lOmg/kg; 实验1组:50mg/kg实施例1制备的药物稀糊； 实验2组:50mg/kg实施例2制备的药物稀糊； 称体重，摘瘤，称重，计算抑瘤率，计算公式如下： 3.统计学方法
数据采用SPSS19.0软件进行统计分析，计量资料化玄±思表示，指标比较采用t检验； 计数资料采用X2检验。P<0.05具有统计学意义。
[0044] 4.实验结果，参见表1. 表1各组对小鼠胃癌瘤重和抑瘤率的影响(潭±思）
备注:^表示与模型组比较P<〇. 05; 表1实验结果证实对照组、实验1组、实验2组药物均可明显抑制小鼠胃癌瘤的生长，抑 瘤率分别为42.86%、46.88%和45.02%，实验组的抑瘤效果明显好于对照组。
[0045] 实验过程中，空白组没有小鼠死亡，对照组有3只小鼠死亡，模型组有5只小鼠死 亡，实验1组有1只小鼠死亡，实验2组有2只小鼠死亡。可见本发明中药组合物可W在很大程 度上延长小鼠的生存期。
[0046] 临床实验 1.病例选择及分组 选择确诊为中晚期胃癌患者180例，平均年龄48.5岁，病程3-24个月，平均12.3个月，随 机分为实验1组60例、实验2组60例、对照组60例，=组症状，病程，年龄、性别等，经统计学处 理P >0.05,具有可对比性。
[0047] 2.治疗方法： 实验1组:给予本发明实施例1制备的胶囊剂，每日3次，每次4粒，30天一个疗程。连续服 用4个疗程； 实验2组:给予本发明实施例2制备的胶囊剂，每日3次，每次4粒，30天一个疗程。连续服 用4个疗程； 对照组:给予替吉奥治疗，治疗4个月。
[004引 3.疗效标准： (1) 显效:肿瘤瘤体缩小10% W上，自觉症状明显改善，主要症状消失； (2) 有效:肿瘤瘤体缩小3-10%，临床症状明显改善； (3) 改善:肿瘤瘤体缩小1-3%，临床症状改善； (4) 无效:肿瘤瘤体继续增长，临床症状无改善或加重。
[0049] 4、实验结果，参见表2。
[00加]表2 S组治疗结果
表2结果显示，实验1组和实验2组的显效率，总有效率都显著高于对照组，说明本发明 中药组合物与替吉奥治疗组相比，具有更好的治疗效果。并且本发明中药组合物造价低廉， 与西药组相比，更具有推广优势。
[0051] W上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任 何熟悉本专业的技术人员可能利用上述掲示的技术内容加W变更或改型为等同变化的等 效施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对W上实施例所作 的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗胃癌的中药组合物，其特征在于，由以下中药材制备而成:薏苡仁、三棱、蜂 房、栀子、鳖甲、海螵蛸、苍术、草豆蔻、吴茱萸和丁香。2. 如权利要求1所述的治疗胃癌的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药材制 备而成的：薏苡仁4-12份、三棱16-48份、蜂房6-18份、栀子6-18份、鳖甲6-18份、海螵蛸16-48份、苍术8-24份、草豆蔻16-48份、吴茱萸8-24份和丁香6-18份。3. 如权利要求2所述的治疗胃癌的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药材制 备而成的：薏苡仁6份、三棱24份、蜂房6份、栀子12份、鳖甲12份、海螵蛸24份、苍术16份、草 豆蔻36份、吴茱萸12份和丁香12份。4. 如权利要求1-3任一项所述的治疗胃癌的中药组合物，其特征在于:所述的中药组合 物被制成口服制剂。5. 如权利要求4所述的治疗胃癌的中药组合物，其特征在于:所述的口服制剂为片剂、 胶囊剂、合剂、颗粒剂或丸剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗胃癌的中药组合物，属于中药技术领域，它是由以下中药材制备而成：薏苡仁、三棱、蜂房、栀子、鳖甲、海螵蛸、苍术、草豆蔻、吴茱萸和丁香。本发明治疗胃癌的中药组合物，由10味中药伍用，具有抗癌止痛、扶助正气，健脾养胃的功效，可用于消除癌细胞，减轻病人痛苦、改善癌症病人生活质量。
【IPC分类】A61K35/618, A61P35/00, A61K35/586, A61K35/64, A61K36/9062
【公开号】CN105497736
【申请号】CN201610044299
【发明人】刘学键
【申请人】青岛华之草医药科技有限公司
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2016年1月25日
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，设及一种中药组合物，具体设及一种治疗胃癌的中药 组合物。
【背景技术】
[0002] 胃癌是源自胃粘膜上皮细胞的恶性肿瘤。占胃恶性肿瘤的95 %。胃癌在我国发病 率很高，死亡率占恶性肿瘤的第一位，全国胃癌平均死亡率高达20/10万，男性高于女性， 男：女约3:1。发病年龄高峰为50岁-60岁。
[0003] 中医学虽无胃癌的名称，但根据胃癌的临床表现，可归属于胃腕痛、反胃、喧隔、伏 梁、症瘤积聚等范畴。最早记载，可追溯到《黄帝内经》。如《素问》指出："胃腕当屯、而痛，上支 两胁，甚则呕吐，隔咽不通。"《难经》云："屯、之积名曰伏梁，起厮上，大如臂，上至屯、下，久不 愈，令人病烦屯、。"《金匿要略》曰："朝食暮吐，暮食朝吐，宿谷不化，名曰反胃。"在病因病机 上，隋代《诸病源候论》云："荣卫俱虚，其血气不足，停水积饮，在胃腕则脏冷，脏冷则脾不 磨，脾不磨则宿谷不化，其气逆而成胃反也。"明代《景岳全书》指出："(反胃）或W酷饮无度， 伤于酒湿，或W纵食生冷败其真阳，或因屯情郁竭中气，总之无非内伤之甚，致损胃气而 然。"在治疗方面，《景岳全书》曰："治反胃之法，必宜W扶助正气，健脾养胃为主。" 胃癌治疗的传统方式主要是手术、放化疗，但手术之后，大约60-70%的病人发生转移。 同时放化疗在杀灭癌细胞的同时，会对人体正常免疫细胞，正常器官也造成一定伤害。近年 来，中医药在胃癌综合治疗中的独特疗效越来越受到社会的重视。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是研究一种治疗胃癌的中药组合物及制备方法;该治疗胃癌的中药 组合物的原料中含有慧巧仁、=棱、蜂房、檐子、整甲、海螺峭、苍术、草豆違、吴荣英和下香； 本发明具有抗癌止痛、扶助正气，健脾养胃的功效，可用于消除癌细胞，减轻病人痛苦、改善 癌症病人生活质量等。
[0005] 本发明治疗胃癌的中药组合物，是通过如下技术方案实现的： 一种治疗胃癌的中药组合物，其由如下中药材制备而成的：慧巧仁、=棱、蜂房、檐子、 整甲、海螺峭、苍术、草豆違、吴荣英和下香； 所述的治疗胃癌的中药组合物，由如下重量份的中药材制备而成的：慧巧仁4-12份、S 棱16-48份、蜂房6-18份、檐子6-18份、整甲6-18份、海螺峭16-48份、苍术8-24份、草豆違16-48份、吴荣英8-24份和下香6-18份。
[0006] 所述的治疗胃癌的中药组合物，其由如下重量份的中药材制备而成的：慧巧仁6 份、=棱24份、蜂房6份、檐子12份、整甲12份、海螺峭24份、苍术16份、草豆違36份、吴荣英12 份和下香12份。
[0007] 所述的治疗胃癌的中药组合物，其由如下重量份的中药材制备而成的：慧巧仁5 份、=棱47份、蜂房7份、檐子17份、整甲7份、海螺峭47份、苍术8份、草豆違46份、吴荣英9份 和下香18份。
[0008] 所述的治疗胃癌的中药组合物，其由如下重量份的中药材制备而成的：慧巧仁4 份、立棱16份、蜂房6份、檐子6份、整甲6份、海螺峭16份、苍术8份、草豆違16份、吴荣英8份和 下香6份。
[0009] 所述的治疗胃癌的中药组合物，其由如下重量份的中药材制备而成的：慧巧仁12 份三棱48份、蜂房18份、檐子18份、整甲18份、海螺峭48份、苍术24份、草豆違48份、吴荣英 24份和下香18份。
[0010] 方中； 慧巧仁:性味与归经:甘、淡，凉。归脾、胃、肺经。功能主治:利水渗湿，健脾止泻，除搏， 排脈，解毒散结。用于水肿，脚气，小便不利，脾虚泄泻，湿搏拘李，肺痴，肠痴，寶痛，癌肿。慧 巧仁能健脾益胃，有虚则补其母之义，兼能清热排脈，为治疗内痴的要药，常用其清肺肠之 热，排脈消痴。
[0011] S棱:性味与归经:辛、苦，平。归肝、脾经。功能主治:破血行气，消积止痛。用于瘤 瘤瘡块，痛经，疲血经闭，胸搏屯、痛，食积胀痛。西医诊为肝脾肿大、肝硬化、肝癌、胃癌、食道 癌、乳腺癌、宫颈癌、卵巢囊肿、子宫肌瘤、冠屯、病、慢性胃炎、胃癌、消化不良等属气滞血疲 证者，软组织损伤、外伤肿痛属疲血阻滞证者。
[0012] 蜂房:性味归经:甘，平;有小毒。归胃经。功能主治:攻毒杀虫，桂风止痛。蜂房味甘 有毒，其质轻扬，善走表达里，外犹内攻，能桂风邪，犹疮毒，攻坚积，消塞滞，W毒攻毒，消肿 止痛。
[0013] 檐子:性味与归经:苦，寒。归屯、、肺、S焦经。功能主治：泻火除烦，清热利湿，凉血 解毒。主要用于热病屯、烦、湿热黄痘、血淋涩痛、血热吐赃、目赤肿痛、火毒疮瘍等。西医诊为 肝细胞性黄痘、阻塞性黄痘、溶血性黄痘、急性胃炎、胃溃瘍、胃穿孔、胃癌、肝硬化等所致吐 血属上焦热盛者。
[0014] 整甲：性味归经:咸，微寒。归肝、脾经。功能主治:滋阴潜阳，软坚散结。整甲咸寒益 阴，培补肝肾，有滋阴清热之能。故可用治肝肾阴虚，低热不退;或邪热识盛，盗汗骨蒸，形削 骨立，遗精滑泄等。整甲咸寒质重，善能养阴清热，潜降入里，治疗溫病后期，气阴两虚，低热 不退，五屯、烦热等;亦可用于热病伤阴，夜热早凉，形瘦舌红等。
[001引海螺峭：性味归经:咸、涩，溫。归脾、肾经。功能主治：收敛止血，涩精止带，制酸止 痛，收湿敛疮。海螺峭咸溫涩敛，入厥阴肝经血分，能敛肝气，和血脉，补肝肾，调冲任，止吐 赃，塞崩漏。坛本草纲目枠日其"诸血病皆治"，凡吐、赃、便、瘦血，W及崩漏下血，外伤出血， 皆可应用。海螺峭体轻质脆，能燥湿制酸，溫胃止痛。用于治疗脾胃虚寒，呕酸疼痛。
[0016] 苍术:性味归经:辛、苦，溫。归脾、胃、肝经。功能主治:燥湿健脾，桂风除湿。苍术苦 溫之性善燥脾湿，湿去则脾胃得W健运，具有燥脾湿、健脾气之功。为治疗湿阻中焦，脾失健 运而致腕腹胀闷，呕恶食少，吐泻乏力，舌苔白腻的要药。
[0017] 草豆違:性味归经:辛，溫。归脾、胃经。功能主治:燥湿行气，溫中止呕。主治寒湿内 盛，阻滞脾胃之腕腹疼痛，瘡满作胀，泄泻、呕吐，食谷不化，疲饮，捧追，霍乱等。西医诊为急 性胃肠炎、胃炎、胃溃瘍等属寒湿中阻者。草豆違辛可破滞，溫能散寒，又具溫中散寒、燥湿 醒脾之功，兼有开胃消食作用 吴荣英:性味归经:辛、苦，热;有小毒。归肝、脾、胃、肾经。功能主治:散寒止痛，溫中止 呕，助阳止泻。主要用于寒滞肝脉诸痛证，胃寒呕吐，虚寒泄泻等。吴荣英辛热溫中，苦热燥 湿，能溫脾益肾，功善助阳止泻，故可用治脾肾阳虚，五更泄泻。
[001引 T香:性味归经:辛，溫。归脾、胃、肾经。功能主治:溫中降逆，散寒止痛，溫肾助阳。 主要用于胃寒呢逆、呕吐，胃寒腕腹冷痛，肾虚阳瘦，宫冷等。下香辛溫纯阳，坛本草正枠云 "溫中快气，治上焦呢逆，除胃寒泻频，屯情五郁"。故其能溫暖脾胃，壮阳泄肺而降逆气，为 治虚寒呢逆之要药，用于治胃寒呢逆、呕吐;脾胃虚寒，食少吐泻等。
[0019] 本发明治疗胃癌的中药组合物，可W通过W下制备方法制备： 1) 称取慧巧仁、=棱、蜂房、檐子、整甲、海螺峭、苍术、草豆違、吴荣英和下香，干燥粉 碎，混匀，加8-12倍量浓度60-90%乙醇回流提取2次，每次1-化，过滤得提取液，滤渣备用，合 并提取液回收乙醇，浓缩至膏状，干燥，粉碎成细粉； 2) 将步骤1)醇提后药渣，加6-8倍量水煎煮2次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，滤液减 压浓缩，干燥，粉碎成细粉； 3) 将步骤1)、步骤2)所得细粉混合均匀，制成药物制剂。
[0020] 本发明上述药物制剂优选为口服制剂。
[0021] 所述的口服制剂优选为片剂、胶囊剂、合剂、颗粒剂或丸剂。
[0022] 本发明与现有药物相比具有下列优点： 1. 本发明中药组合物，协同性好，临床效果好，可W延长患者的生存期，提高患者的生 存质量； 2. 本发明中药组合物，药味精简，组方简单，无昂贵稀缺药品，成本低廉，适合临床推广 应用。
[0023] 因此，本发明还要求保护上述中药组合物在制备治疗胃癌药物中的应用。
【具体实施方式】
[0024] W下通过具体实施例进一步说明本发明，但所述的实施例并不W任何方式限定专 利保护的范围。
[0025] 实施例1胶囊剂的制备 处方（Wg计）：慧巧仁600、=棱2400、蜂房600、檐子1200、整甲1200、海螺峭2400、苍术 1600、草豆違3600、吴荣英1200和下香1200。
[00%]制备方法： 1 )称取慧巧仁、=棱、蜂房、檐子、整甲、海螺峭、苍术、草豆違、吴荣英和下香，干燥粉 碎，混匀，加10倍量浓度70%乙醇回流提取2次，每次1.化，过滤得提取液，滤渣备用，合并提 取液回收乙醇，浓缩至膏状，干燥，粉碎成细粉。
[0027] 2)将步骤1)醇提后药渣，加8倍量水煎煮2次，每次1小时，过滤，合并滤液，滤液减 压浓缩，干燥，粉碎成细粉。
[002引3)将步骤1)、步骤2)所得细粉混合均匀，制粒，干燥，装入胶囊，制成200粒，即得。
[0029] 实施例2胶囊剂的制备 处方（Wg计）：慧巧仁500、=棱4700、蜂房700、檐子1700、整甲700、海螺峭4700、苍术 800、草豆違4600、吴荣英900和下香1800。
[0030] 制备方法同实施例1。
[0031] 实施例3颗粒剂的制备 处方（Wg计）：慧巧仁400、S棱1600、蜂房600、檐子600、整甲600、海螺峭1600、苍术 800、草豆違1600、吴荣英800和下香600。
[0032] 制备方法：1)称取慧巧仁、S棱、蜂房、檐子、整甲、海螺峭、苍术、草豆違、吴荣英和 下香，干燥粉碎，混匀，加8-12倍量浓度60-90%乙醇回流提取2次，每次1-化，过滤得提取液， 滤渣备用，合并提取液回收乙醇，浓缩至膏状，干燥，粉碎成细粉； 2)将步骤1)醇提后药渣，加6-8倍量水煎煮2次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，滤液减 压浓缩，干燥，粉碎成细粉； 1)称取慧巧仁、=棱、蜂房、檐子、整甲、海螺峭、苍术、草豆違、吴荣英和下香，干燥粉 碎，混匀，加10倍量浓度60%乙醇回流提取2次，每次化，过滤得提取液，滤渣备用，合并提取 液回收乙醇，浓缩至膏状，干燥，粉碎成细粉。
[0033] 2)将步骤1)醇提后药渣，加6倍量水煎煮2次，每次3小时，过滤，合并滤液，滤液减 压浓缩，干燥，粉碎成细粉。
[0034] 3)将步骤1)、步骤2)所得细粉混合均匀，加人适量的糖粉及糊精，制成颗粒剂。
[0035] 实施例4丸剂的制备 处方（Wg计）：慧巧仁1200、=棱4800、蜂房1800、檐子1800、整甲1800、海螺峭4800、苍 术2400、草豆違4800、吴荣英2400和下香1800。
[0036] 制备方法： 1)称取慧巧仁、=棱、蜂房、檐子、整甲、海螺峭、苍术、草豆違、吴荣英和下香，干燥粉 碎，混匀，加10倍量浓度70%乙醇回流提取2次，每次1.化，过滤得提取液，滤渣备用，合并提 取液回收乙醇，浓缩至膏状，干燥，粉碎成细粉。
[0037] 2)将步骤1)醇提后药渣，加8倍量水煎煮2次，每次1小时，过滤，合并滤液，滤液减 压浓缩，干燥，粉碎成细粉。
[003引 3)将步骤1)、步骤2)所得细粉混合均匀，每100g粉末加炼蜜100-120g制成大蜜丸， 即得。
[0039] 本发明中药组合物对小鼠胃癌皮下移植瘤影响 1实验材料 1.1实验药物:本发明实施例1、实施例2所得中药组合物细粉;替加氣。
[0040] 1.2实验动物:KM(昆明）小鼠95只（SPF级），4周龄，雌雄各半，体重20 ± 5克。
[0041] 1.3瘤株：胃癌MGC-803瘤株。
[0042] 2实验方法： 2.1造模:人胃癌MGC-803细胞用含10%小牛血清的1640培养液常规培养，消化并重悬细 胞，随机选取80只小鼠，每只小鼠右蔽下接种0.2ml细胞悬液，5 X IO6个细胞。2周后，选择右 侧蔽下出现有直径为5-7mm硬结的小鼠60只，随机分为4组:模型组、对照组、实验1组和实验 2组，每组各15只。
[0043] 2.2分组及给药： 每天上午灌胃给药一次，给药体积0.1 ml/lOg，连续给药10天，各组给药方法如下： 空白组:灌胃等量的生理盐水； 模型组:灌胃等量的生理盐水； 对照组:替加氣，lOmg/kg; 实验1组:50mg/kg实施例1制备的药物稀糊； 实验2组:50mg/kg实施例2制备的药物稀糊； 称体重，摘瘤，称重，计算抑瘤率，计算公式如下： 3.统计学方法
数据采用SPSS19.0软件进行统计分析，计量资料化玄±思表示，指标比较采用t检验； 计数资料采用X2检验。P<0.05具有统计学意义。
[0044] 4.实验结果，参见表1. 表1各组对小鼠胃癌瘤重和抑瘤率的影响(潭±思）
备注:^表示与模型组比较P<〇. 05; 表1实验结果证实对照组、实验1组、实验2组药物均可明显抑制小鼠胃癌瘤的生长，抑 瘤率分别为42.86%、46.88%和45.02%，实验组的抑瘤效果明显好于对照组。
[0045] 实验过程中，空白组没有小鼠死亡，对照组有3只小鼠死亡，模型组有5只小鼠死 亡，实验1组有1只小鼠死亡，实验2组有2只小鼠死亡。可见本发明中药组合物可W在很大程 度上延长小鼠的生存期。
[0046] 临床实验 1.病例选择及分组 选择确诊为中晚期胃癌患者180例，平均年龄48.5岁，病程3-24个月，平均12.3个月，随 机分为实验1组60例、实验2组60例、对照组60例，=组症状，病程，年龄、性别等，经统计学处 理P >0.05,具有可对比性。
[0047] 2.治疗方法： 实验1组:给予本发明实施例1制备的胶囊剂，每日3次，每次4粒，30天一个疗程。连续服 用4个疗程； 实验2组:给予本发明实施例2制备的胶囊剂，每日3次，每次4粒，30天一个疗程。连续服 用4个疗程； 对照组:给予替吉奥治疗，治疗4个月。
[004引 3.疗效标准： (1) 显效:肿瘤瘤体缩小10% W上，自觉症状明显改善，主要症状消失； (2) 有效:肿瘤瘤体缩小3-10%，临床症状明显改善； (3) 改善:肿瘤瘤体缩小1-3%，临床症状改善； (4) 无效:肿瘤瘤体继续增长，临床症状无改善或加重。
[0049] 4、实验结果，参见表2。
[00加]表2 S组治疗结果
表2结果显示，实验1组和实验2组的显效率，总有效率都显著高于对照组，说明本发明 中药组合物与替吉奥治疗组相比，具有更好的治疗效果。并且本发明中药组合物造价低廉， 与西药组相比，更具有推广优势。
[0051] W上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任 何熟悉本专业的技术人员可能利用上述掲示的技术内容加W变更或改型为等同变化的等 效施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对W上实施例所作 的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗胃癌的中药组合物，其特征在于，由以下中药材制备而成:薏苡仁、三棱、蜂 房、栀子、鳖甲、海螵蛸、苍术、草豆蔻、吴茱萸和丁香。2. 如权利要求1所述的治疗胃癌的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药材制 备而成的：薏苡仁4-12份、三棱16-48份、蜂房6-18份、栀子6-18份、鳖甲6-18份、海螵蛸16-48份、苍术8-24份、草豆蔻16-48份、吴茱萸8-24份和丁香6-18份。3. 如权利要求2所述的治疗胃癌的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药材制 备而成的：薏苡仁6份、三棱24份、蜂房6份、栀子12份、鳖甲12份、海螵蛸24份、苍术16份、草 豆蔻36份、吴茱萸12份和丁香12份。4. 如权利要求1-3任一项所述的治疗胃癌的中药组合物，其特征在于:所述的中药组合 物被制成口服制剂。5. 如权利要求4所述的治疗胃癌的中药组合物，其特征在于:所述的口服制剂为片剂、 胶囊剂、合剂、颗粒剂或丸剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗胃癌的中药组合物，属于中药技术领域，它是由以下中药材制备而成：薏苡仁、三棱、蜂房、栀子、鳖甲、海螵蛸、苍术、草豆蔻、吴茱萸和丁香。本发明治疗胃癌的中药组合物，由10味中药伍用，具有抗癌止痛、扶助正气，健脾养胃的功效，可用于消除癌细胞，减轻病人痛苦、改善癌症病人生活质量。
【IPC分类】A61K35/618, A61P35/00, A61K35/586, A61K35/64, A61K36/9062
【公开号】CN105497736
【申请号】CN201610044299
【发明人】刘学键
【申请人】青岛华之草医药科技有限公司
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2016年1月25日
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