一种治疗胆囊结石的药物及制备方法
一种治疗胆囊结石的药物及制备方法
【专利说明】-种治疗胆囊结石的药物及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明设及中药领域，尤其设及一种治疗胆囊结石的药物及制备方法。
【背景技术】
[0002] 胆囊结石主要见于成人，女性多于男性，40岁后发病率随年龄增长而增高。结石为 胆固醇结石或W胆固醇为主的混合性结石和黑色胆色素结石。大多数胆囊结石病人无症 状，仅在体检、手术和尸解时发现，称为静止性胆囊结石。少数病人的胆囊结石的典型症状 为胆绞痛，表现为急性或慢性胆囊炎。主要临床表现如下：
[0003] 1.胆绞痛
[0004] 病人常在饱餐、进食油腻食物后或睡眠中体位改变时，由于胆囊收缩或结石移位 加上迷走神经兴奋，结石嵌顿在胆囊壶腹部或颈部，胆囊排空受阻，胆囊内压力升高，胆囊 强力收缩而引起绞痛。疼痛位于右上腹或上腹部，呈阵发性，或者持续疼痛阵发性加剧，可 向右肩肿部和背部放射，可伴恶屯、、呕吐。部分病人因痛剧而不能准确说出疼痛部位。首次 胆绞痛出现后，约70 %的病人一年内会复发。
[000引2.上腹隐痛
[0006] 多数病人仅在进食过量、吃高脂食物、工作紧张或休息不好时感到上腹部或右上 腹隐痛，或者有饱胀不适、暧气、呢逆等，易被误诊为"胃病"。
[0007] 3.胆囊积液
[0008] 胆囊结石长期嵌顿或阻塞胆囊管但未合并感染时，胆囊黏膜吸收胆汁中的胆色 素。分泌黏液性物质，形成胆囊积液。积液呈透明无色，又称为白胆汁。
[0009] 4.其他
[0010] (1)很少引起黄痘，较轻；
[0011] (2)小结石可通过胆囊管进入胆总管内成为胆总管结石；
[0012] (3)胆总管的结石通过Oddi括约肌嵌顿于壶腹部导致膜腺炎，称为胆源性膜腺炎；
[0013] 手术取石有很高的残石率，结石一般取不尽，同时还带来创伤，损伤大，危险系数 高，些药物治疗治标不治本，常用有依赖性和副作用，因此研究开发一种安全有效的治疗胆 囊结石的药物非常有实用价值。
【发明内容】
[0014] 本发明提供了一种治疗胆囊结石的药物及制备方法;本发明药物所选药材配伍相 宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清热利湿、通淋排石、活血行气、舒肝利胆之功 效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，安全可靠，经临床验证，对治疗胆囊结石有 极好的缓解及治疗效果，适于胆囊结石的临床治疗与护理推广应用。
[0015] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0016] -种治疗胆囊结石的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 黄荆子％~閒份稱内金33~日7份玉米须32~56份胆木29~日3份 水杨柳29~53份金钱草27~49份牛胆24~49份猜牙菜22~46份
[0017] 菊當21~4日粉草果:21~姑粉好参雜~44粉川彎1自~43餘 海金沙17~39份莽菜17~35份佩兰巧~33份薛蕩9~33份。
[0018] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 黄荆子41~54份碟内金撕~的份玉米须37~別份胆木;M~48份 水杨柳34~48份金钱草32~46份牛胆29~43粉猜牙菜27~41份
[0019] 菊宦％~40份草果26~40份丹参巧~39份川苟24~38份 海金沙进~献粉莽薬雄~踞粉佩兰巧~撕份麗慕14~滞份。
[0020] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 黄荆子化~日0扮穗内金42~铅份玉米须41~47份胆木36~44份
[0021] 水杨柳37~43扮金钱草游~41儉牛胆32~38扮猜牙菜30~36份 菊宦3日~％份草果30~36汾丹参29~35份川写28~34份
[0022] 海金沙巧~31份莽菜23~29份佩兰21~27份溝慈化~24份。
[0023] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 黄荆子巧份瓣巧金铅儉玉米须44粉胆木41儉 水杨柳41份金钱草39份牛胆36份猜牙案34份
[0024] 菊宦33份草果餘份丹參32货川苟3:1微 海金沙28份莽菜26份佩兰24份薛荡21份。
[0025] -种治疗胆囊结石的药物的制备方法，包括W下工艺步骤：
[0026] (1)将黄荆子、碟内金、玉米须、胆木、牛胆、海金沙和薛慕洗净，放入容器内，加入8 ~10倍量的蒸馈水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取;再次加入6~8倍量蒸馈水，煮沸 2~3小时，提取;最后，加入4~6倍量蒸馈水，加热煮沸1~2小时，提取;合并立次提取液，过 滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0027] (2)将水杨柳、金钱草、猜牙菜、菊宦、莽菜和佩兰洗净，切碎，放入容器内，绞汁，过 滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0028] (3)将草果去除杂质，置锅内文火炒至外壳焦黄色并微鼓起，取出稍凉，娠去壳，过 筛取仁，后加姜汁与水少许，拌匀，置于锅内微炒，取出放凉，研末，得到过100目的细粉，备 用；
[0029] (4)将丹参和川号去除杂质，洗净，浸入5倍量的80 %的乙醇溶液浸泡1~2小时，加 热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0030] (5)将上述步骤(1)、步骤(2)、步骤(4)所制得的稠膏与步骤(3)所制得的细粉混合 后制成片剂，即得所述的治疗胆囊结石的药物。
[0031] 本发明所用中药的药性如下：
[0032] 黄荆子:味辛、苦，性溫;归肺、胃、肝经。桂风解表，止咳平喘，理气消食，止痛。用于 伤风感冒，咳嗽哮喘，胃痛吞酸，消化不良，食积泻频，胆囊炎，胆结石，痛气。《四川中药志》 载："养肝除风，行气止痛。治伤寒呢逆，咳喘，食滞，小肠痛气及持漏生管。"
[0033] 碟内金:味甘、涩，性平;归脾经。健脾消食，涩精止遗，消症化石。用于治消化不良， 泻频，巧积，遗精遗尿，泌尿系结石，胆囊结石，症瘤经闭。
[0034] 玉米须:味甘、淡，性平;归膀脫、肝、胆经。利尿消肿，平肝利胆。用于急、慢性肾炎， 水肿，急、慢性肝炎，高血压，糖尿病，慢性鼻窦炎，尿路结石，胆道结石，小便不利、湿热黄胆 等症。《现代实用中药》载："为利尿药，对肾脏病、浮肿性疾患、糖尿病等有效。又为胆囊炎、 胆石、肝炎性黄痘等的有效药。"
[003引胆木:味苦，性寒；归肺、大肠、胆、膀脫经。清热解毒，消肿止痛。用于治感冒发热， 支气管炎，肺炎，急性扁桃体炎，咽喉炎，乳腺炎，肠炎，菌频，尿路感染，胆囊炎，下肢溃瘍， 脚癖感染，巧肿脈瘍，皮炎湿疹。
[0036] 水杨柳：味苦，性寒;肝、胆、膀脫经。清热利胆，利尿解毒。用于急慢性肝炎，胆囊 炎，胆结石，膀脫结石，淋病梅毒，持疮，跌打损伤，烫伤。《广西药植名录》载："利尿。治跌打， 溃瘍，持疮，淋病，梅毒，膀脫结石，胆囊结石。"
[0037] 金钱草:味甘、咸，性微寒;归肝、胆、肾、膀脫经。清利湿热，通淋消肿。用于热淋，沙 淋，尿涩作痛，黄痘尿赤，痴肿疗疮，毒蛇咬伤，肝胆囊结石，尿路结石。现代医学研究证实， 金钱草有利胆排石和利尿排石的功效。
[003引牛胆:味苦，性寒；归肝、胆、肺经。清肝明目，利胆通肠，解毒消肿，用于风热目疾， 黄痘便秘，消渴，小儿惊风，痴肿持疮。《别录》载："除屯、腹热、渴、利，口焦燥，益目睛。乌牛 胆，主明目，疗巧湿，W酿槐子，服之弥神。"
[0039] 猜牙菜:味苦，性寒。清湿热，健胃；归肝、屯、、胃经。清热解毒，利湿，疏肝利胆。用于 急、慢性肝炎，胆囊炎，感冒发热，咽喉肿痛，牙銀肿痛，尿路感染，肠胃炎，频疾火眼，小儿口 疮。
[0040] 菊宦:味微苦、咸，性凉。清热解毒。利尿消肿。用于湿热黄痘，肾炎水肿，胃腕胀痛， 食欲不振。《新疆中草药手册》载："清肝利胆。治黄痘型肝炎。W菊宦=钱水煎服，并用适量 煎水洗身。"
[0041] 草果:味辛，性溫;归脾、胃经。燥湿溫中，除疲截追。用于寒湿内阻，腕腹胀痛，瘡满 呕吐，追疾寒热。《本经逢原》载："除寒，燥湿，开郁，化食，利隔上疲，解面食、鱼、肉诸毒。"
[0042] 丹参:味苦，性微寒；归屯、、肝经。桂疲止痛，活血通经，清屯、除烦。用于月经不调，经 闭痛经，症瘤积聚，胸腹刺痛，热搏疼痛，疮瘍肿痛，屯、烦不眠；肝脾肿大，屯、绞痛。《吴普本 草》载："治屯、腹痛。"
[0043] 川号:味辛，性溫;归肝、胆、屯、包经。活血行气，桂风止痛。用于安抚神经，正头风头 痛，症瘤腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿搏痛。《日华子本草》载："治一切风，一切气， 一切劳损，一切血，补五劳，壮筋骨，调众脉，破症结宿血，养新血，长肉。"
[0044] 海金沙:味甘、咸，性寒;归膀脫、小肠经。清热解毒，利水通淋。用于尿路感染，尿路 结石，白浊白带，肝炎，肾炎水肿，咽喉肿痛，巧腮肠炎，皮肤湿疹，带状瘤疹。《常用中草药手 册》载，"治尿路感染，尿路结石，肾炎水肿，感冒发热，小便短亦，肠炎，频疾"。
[004引莽菜：味甘，性平。凉血止血，清热利尿。用于肾结核尿血，产后子宫出血，月经过 多，肺结核咯血，高血压病，感冒发热，肾炎水肿，泌尿系结石，乳糜尿，肠炎。《别录》载，"主 利肝气，和中"。
[0046] 佩兰:味辛，性平；归脾、胃、肺经。芳香化湿，醒脾开胃，发表解暑。用于湿浊中阻， 腕瘡呕恶，口中甜腻，口臭多诞，暑湿表症，头胀胸闷。《现代实用中药》载：％芳香性健胃、 发汗、利尿药。用于冒寒性头痛，鼻塞，神经性头痛，传染性热病，腹痛，腰肾痛，结石等。"
[0047] 薛慕：味酸，性平。桂风除湿、活血通络、解毒消肿。用于风湿搏痛，坐骨神经痛，泻 频尿淋，水肿追疾，产后疲血腹痛，咽喉肿痛，睾丸炎，漆疮，痛疮肿毒，跌打损伤。《上海常用 中草药》载："桂风湿，通经活络，清热消肿，利尿，止血。治风湿痛，手足关节不利。"
[0048] 本发明与现有技术相比，具有W下有益效果：
[0049] 本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清热利 湿、通淋排石、活血行气、舒肝利胆之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，安全 可靠，经临床验证，对治疗胆囊结石有极好的缓解及治疗效果，适于胆囊结石的临 床治疗与 护理推广应用。
【具体实施方式】
[0050] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0051 ]实施例1
[0052] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为： 黄荆子54g碟内金52g玉米须51g胆木48宫 水杨柳48g金钱草巧g牛胆4:3g禪牙讓41g
[0053] 菊宦40g草果40g丹参39g川写：58g 海金沙35g莽菜3遊佩当撕g藤窺28择。
[0054] 本发明药物的制备方法，包括W下工艺步骤：
[005引（1)将黄荆子、碟内金、玉米须、胆木、牛胆、海金沙和薛慕洗净，放入容器内，加入8 ~10倍量的蒸馈水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取;再次加入6~8倍量蒸馈水，煮沸 2~3小时，提取;最后，加入4~6倍量蒸馈水，加热煮沸1~2小时，提取;合并立次提取液，过 滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0056] (2)将水杨柳、金钱草、猜牙菜、菊宦、莽菜和佩兰洗净，切碎，放入容器内，绞汁，过 滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0057] (3)将草果去除杂质，置锅内文火炒至外壳焦黄色并微鼓起，取出稍凉，娠去壳，过 筛取仁，后加姜汁与水少许，拌匀，置于锅内微炒，取出放凉，研末，得到过100目的细粉，备 用；
[0058] (4)将丹参和川号去除杂质，洗净，浸入5倍量的80 %的乙醇溶液浸泡1~2小时，加 热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0059] (5)将上述步骤(1)、步骤(2)、步骤(4)所制得的稠膏与步骤(3)所制得的细粉混合 后制成片剂，即得所述的治疗胆囊结石的药物。
[0060] 用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次3片(每片0.5g)，饭后溫开水送服；10天 为I个疗程，2~3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0061] 实施例2
[0062] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为： 黄荆子50g猶内金48g玉米须47g胆木44g 水杨柳43g金钱草41g牛胆38g猜牙菜Wg
[0063] 菊营36g草果Wg丹参35g川写34g 海金沙31g莽菜29g佩兰27g薛菊24g。
[0064] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[006引实施例3
[0066] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为： 黄荆子4?g磯巧金4诞玉米须Mg胆木4-lg 水杨柳41g金钱草39g牛胆Wg猜牙菜34g
[0067] 菊宦33g草果33g丹参3端川夸31g 海金沙28g苯菜洗g佩兰24g薛慕21g。
[0068] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0069] 实施例4
[0070] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为： 黄荆子巧g鹏内金42g玉米须41g胆木Wg
[0071] 水杨柳37g金钱草35g牛胆32g猜牙菜30g 菊宦30g草果30g丹参29g川尊揽g
[0072] 海金沙恕g莽菜23g佩兰21g藤慕巧鞋。
[0073] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0074] 临床资料：
[007引 1、病例选择：
[0076]作为治疗胆囊结石的药物，选择确诊的胆囊结石患者190例临床观察，病人随机分 成治疗组和对照组两组，治疗组95例，其中男性48例，女性47例，年龄36~62岁，平均年龄 45.5岁，病程3个月；对照组95例，其中男性47例，女性48例，年龄35~54岁，平均年龄44岁， 病程2个月。
[OOW] 治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比 性。
[007引 2、药物选择：
[0079] 治疗组服用本发明药物，口服，每日2次，早晚各1次，每次3片（每片0.5g)，饭后溫 开水送服;10天为1个疗程，2~3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0080] 对照组服用排石通淋口服液，口服，一日4次，首次2支，后每次1支。
[0081] 3、疗效判定：
[0082] (I)治愈:胆囊壁变薄、右上腹绞痛、胆囊增大等症状消失;疼痛消失，身体痊愈。
[0083] (2)有效:上述症状有所缓解，疼痛消失，身体痊愈。
[0084] (3)无效:病症无变化。
[00扣]4、结果：
[0087] W上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[008引典型病例举例：
[0089] 1、乔某，女，41岁，自由职业，河北唐山人。患者右上腹呈阵发性，并向右肩肿部和 背部放射，伴有恶屯、、呕吐等症状。给予本发明药物治疗，服用3个疗程后，结石排出，患者症 状消失，身体痊愈。
[0090] 2、马某，男，46岁，农民，山西朔州人。患者右上腹剧痛，大便干结，小便黄，去医院 检查，患有胆囊结石。经人推荐服用本发明中药制剂，服用1个疗程后，W上症状明显好转， 继续服用2个疗程后，W上症状消失，身体痊愈。
[0091 ] 3、邓某，男，50岁，教师，迂宁沈阳人。患者由于吃高脂食物感到上腹部隐痛，起初 被误诊为胃病。服用过胃药后无明显效果。后来我院检查，被诊断为胆囊结石。服用本发明 药物治疗，服用2个疗程后，结石明显缩小，服用2个疗程后，临床症状消失，身体痊愈。
[0092] 4、萧某，女，53岁，保洁员，吉林四平人。患者患有胆囊结石，胆囊结石阻塞胆囊管， 由于胆囊黏膜吸收胆汁中的胆色素，形成胆囊积液。服用本发明药物治疗，服用4个疗程后， 身体恢复正常。
[009引 5、田某，女，60岁，私营业主，黑龙江鸡西人。患者体检发现胆囊结石1.2cm X 0.9cm XO.7cm。服用本发明药物I个疗程后，B超复查，结石明显减小，继续服用本发明药物2个疗 程后，B超复查，未见结石存在，身体痊愈。
[0094] 6、张某，男，61岁，无业，江苏徐州人。患者患有胆囊结石，胆绞痛，十分痛苦。给予 本发明药物治疗，服用1个疗程后，症状好转，继续服用2个疗程后，结石排出，患者症状消 失，身体痊愈。
【主权项】
1. 一种治疗胆囊结石的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量 份数为： 黄荆子36~59份鹅内金33~57份玉米须32~56份胆木29~53份 水杨柳29~53份金钱草27~49份牛胆24~49份 獐牙菜22~46份 菊苣21~45份 草果21~45份 丹参20~44份 川芎19~43份 海金沙17~39份荠菜17~35份 佩兰15~33份 薜荔9~33份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗胆囊结石的药物，其特征在于:制成所述药物有效成 分的原料组成及重量份数为： 黄荆子41~54份鹅内金38~52份玉米须37~51份胆木34~48份 水杨柳34~48份金钱草32~46份牛胆29~43份 獐牙菜27~41份 菊苣26~40份 草果26~40份 丹参25~39份 川芎24~38份 海金沙22~35份荠菜20~32份 佩兰18~30份 薜荔14~28份。3. 根据权利要求1所述的一种治疗胆囊结石的药物，其特征在于:制成所述药物有效成 分的原料组成及重量份数为： 黄荆子45~50份鹅内金42~48份玉米须41~47份胆木36~44份 水杨柳37~43份金钱草35~41份牛胆32~38份 獐牙菜30~36份 菊昔30~36份 草果30~36份 丹参29~35份 川考28~34份 海金沙25~31份荠菜23~29份 佩兰21~27份 薜荔18~24份。4. 根据权利要求1所述的一种治疗胆囊结石的药物，其特征在于:制成所述药物有效成 分的原料组成及重量份数为： 黄荆子47份鹅内金45份玉米须44份胆木41份 水杨柳41份金钱草39份牛胆36份 獐牙菜34份 菊苣33份 草果33份 丹参32份 川芎31份 海金沙28份荠菜26份 佩兰24份 薜荔21份。5. -种如权利要求1~4任一项所述的治疗胆囊结石的药物的制备方法，其特征在于： 包括以下工艺步骤： (1) 将黄荆子、鹅内金、玉米须、胆木、牛胆、海金沙和薜荔洗净，放入容器内，加入8~10 倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取;再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3 小时，提取;最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸1~2小时，提取;合并三次提取液，过滤， 得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用； (2) 将水杨柳、金钱草、獐牙菜、菊苣、荠菜和佩兰洗净，切碎，放入容器内，绞汁，过滤， 得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用； (3) 将草果去除杂质，置锅内文火炒至外壳焦黄色并微鼓起，取出稍凉，碾去壳，过筛取 仁，后加姜汁与水少许，拌匀，置于锅内微炒，取出放凉，研末，得到过100目的细粉，备用； (4) 将丹参和川芎去除杂质，洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1~2小时，加热提 取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用； (5) 将上述步骤（1)、步骤(2)、步骤(4)所制得的稠膏与步骤(3)所制得的细粉混合后制 成片剂，即得所述的治疗胆囊结石的药物。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗胆囊结石的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为：黄荆子、鹅内金、玉米须、胆木、水杨柳、金钱草、牛胆、獐牙菜、菊苣、草果、丹参、川芎、海金沙、荠菜、佩兰和薜荔；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清热利湿、通淋排石、活血行气、舒肝利胆之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，安全可靠，经临床验证，对治疗胆囊结石有极好的缓解及治疗效果，适于胆囊结石的临床治疗与护理推广应用。
【IPC分类】A61K35/57, A61K35/413, A61P1/16, A61K36/9064
【公开号】CN105497756
【申请号】CN201610097320
【发明人】韩邦森
【申请人】韩邦森
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2016年2月23日
【专利说明】-种治疗胆囊结石的药物及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明设及中药领域，尤其设及一种治疗胆囊结石的药物及制备方法。
【背景技术】
[0002] 胆囊结石主要见于成人，女性多于男性，40岁后发病率随年龄增长而增高。结石为 胆固醇结石或W胆固醇为主的混合性结石和黑色胆色素结石。大多数胆囊结石病人无症 状，仅在体检、手术和尸解时发现，称为静止性胆囊结石。少数病人的胆囊结石的典型症状 为胆绞痛，表现为急性或慢性胆囊炎。主要临床表现如下：
[0003] 1.胆绞痛
[0004] 病人常在饱餐、进食油腻食物后或睡眠中体位改变时，由于胆囊收缩或结石移位 加上迷走神经兴奋，结石嵌顿在胆囊壶腹部或颈部，胆囊排空受阻，胆囊内压力升高，胆囊 强力收缩而引起绞痛。疼痛位于右上腹或上腹部，呈阵发性，或者持续疼痛阵发性加剧，可 向右肩肿部和背部放射，可伴恶屯、、呕吐。部分病人因痛剧而不能准确说出疼痛部位。首次 胆绞痛出现后，约70 %的病人一年内会复发。
[000引2.上腹隐痛
[0006] 多数病人仅在进食过量、吃高脂食物、工作紧张或休息不好时感到上腹部或右上 腹隐痛，或者有饱胀不适、暧气、呢逆等，易被误诊为"胃病"。
[0007] 3.胆囊积液
[0008] 胆囊结石长期嵌顿或阻塞胆囊管但未合并感染时，胆囊黏膜吸收胆汁中的胆色 素。分泌黏液性物质，形成胆囊积液。积液呈透明无色，又称为白胆汁。
[0009] 4.其他
[0010] (1)很少引起黄痘，较轻；
[0011] (2)小结石可通过胆囊管进入胆总管内成为胆总管结石；
[0012] (3)胆总管的结石通过Oddi括约肌嵌顿于壶腹部导致膜腺炎，称为胆源性膜腺炎；
[0013] 手术取石有很高的残石率，结石一般取不尽，同时还带来创伤，损伤大，危险系数 高，些药物治疗治标不治本，常用有依赖性和副作用，因此研究开发一种安全有效的治疗胆 囊结石的药物非常有实用价值。
【发明内容】
[0014] 本发明提供了一种治疗胆囊结石的药物及制备方法;本发明药物所选药材配伍相 宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清热利湿、通淋排石、活血行气、舒肝利胆之功 效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，安全可靠，经临床验证，对治疗胆囊结石有 极好的缓解及治疗效果，适于胆囊结石的临床治疗与护理推广应用。
[0015] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0016] -种治疗胆囊结石的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 黄荆子％~閒份稱内金33~日7份玉米须32~56份胆木29~日3份 水杨柳29~53份金钱草27~49份牛胆24~49份猜牙菜22~46份
[0017] 菊當21~4日粉草果:21~姑粉好参雜~44粉川彎1自~43餘 海金沙17~39份莽菜17~35份佩兰巧~33份薛蕩9~33份。
[0018] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 黄荆子41~54份碟内金撕~的份玉米须37~別份胆木;M~48份 水杨柳34~48份金钱草32~46份牛胆29~43粉猜牙菜27~41份
[0019] 菊宦％~40份草果26~40份丹参巧~39份川苟24~38份 海金沙进~献粉莽薬雄~踞粉佩兰巧~撕份麗慕14~滞份。
[0020] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 黄荆子化~日0扮穗内金42~铅份玉米须41~47份胆木36~44份
[0021] 水杨柳37~43扮金钱草游~41儉牛胆32~38扮猜牙菜30~36份 菊宦3日~％份草果30~36汾丹参29~35份川写28~34份
[0022] 海金沙巧~31份莽菜23~29份佩兰21~27份溝慈化~24份。
[0023] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 黄荆子巧份瓣巧金铅儉玉米须44粉胆木41儉 水杨柳41份金钱草39份牛胆36份猜牙案34份
[0024] 菊宦33份草果餘份丹參32货川苟3:1微 海金沙28份莽菜26份佩兰24份薛荡21份。
[0025] -种治疗胆囊结石的药物的制备方法，包括W下工艺步骤：
[0026] (1)将黄荆子、碟内金、玉米须、胆木、牛胆、海金沙和薛慕洗净，放入容器内，加入8 ~10倍量的蒸馈水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取;再次加入6~8倍量蒸馈水，煮沸 2~3小时，提取;最后，加入4~6倍量蒸馈水，加热煮沸1~2小时，提取;合并立次提取液，过 滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0027] (2)将水杨柳、金钱草、猜牙菜、菊宦、莽菜和佩兰洗净，切碎，放入容器内，绞汁，过 滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0028] (3)将草果去除杂质，置锅内文火炒至外壳焦黄色并微鼓起，取出稍凉，娠去壳，过 筛取仁，后加姜汁与水少许，拌匀，置于锅内微炒，取出放凉，研末，得到过100目的细粉，备 用；
[0029] (4)将丹参和川号去除杂质，洗净，浸入5倍量的80 %的乙醇溶液浸泡1~2小时，加 热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0030] (5)将上述步骤(1)、步骤(2)、步骤(4)所制得的稠膏与步骤(3)所制得的细粉混合 后制成片剂，即得所述的治疗胆囊结石的药物。
[0031] 本发明所用中药的药性如下：
[0032] 黄荆子:味辛、苦，性溫;归肺、胃、肝经。桂风解表，止咳平喘，理气消食，止痛。用于 伤风感冒，咳嗽哮喘，胃痛吞酸，消化不良，食积泻频，胆囊炎，胆结石，痛气。《四川中药志》 载："养肝除风，行气止痛。治伤寒呢逆，咳喘，食滞，小肠痛气及持漏生管。"
[0033] 碟内金:味甘、涩，性平;归脾经。健脾消食，涩精止遗，消症化石。用于治消化不良， 泻频，巧积，遗精遗尿，泌尿系结石，胆囊结石，症瘤经闭。
[0034] 玉米须:味甘、淡，性平;归膀脫、肝、胆经。利尿消肿，平肝利胆。用于急、慢性肾炎， 水肿，急、慢性肝炎，高血压，糖尿病，慢性鼻窦炎，尿路结石，胆道结石，小便不利、湿热黄胆 等症。《现代实用中药》载："为利尿药，对肾脏病、浮肿性疾患、糖尿病等有效。又为胆囊炎、 胆石、肝炎性黄痘等的有效药。"
[003引胆木:味苦，性寒；归肺、大肠、胆、膀脫经。清热解毒，消肿止痛。用于治感冒发热， 支气管炎，肺炎，急性扁桃体炎，咽喉炎，乳腺炎，肠炎，菌频，尿路感染，胆囊炎，下肢溃瘍， 脚癖感染，巧肿脈瘍，皮炎湿疹。
[0036] 水杨柳：味苦，性寒;肝、胆、膀脫经。清热利胆，利尿解毒。用于急慢性肝炎，胆囊 炎，胆结石，膀脫结石，淋病梅毒，持疮，跌打损伤，烫伤。《广西药植名录》载："利尿。治跌打， 溃瘍，持疮，淋病，梅毒，膀脫结石，胆囊结石。"
[0037] 金钱草:味甘、咸，性微寒;归肝、胆、肾、膀脫经。清利湿热，通淋消肿。用于热淋，沙 淋，尿涩作痛，黄痘尿赤，痴肿疗疮，毒蛇咬伤，肝胆囊结石，尿路结石。现代医学研究证实， 金钱草有利胆排石和利尿排石的功效。
[003引牛胆:味苦，性寒；归肝、胆、肺经。清肝明目，利胆通肠，解毒消肿，用于风热目疾， 黄痘便秘，消渴，小儿惊风，痴肿持疮。《别录》载："除屯、腹热、渴、利，口焦燥，益目睛。乌牛 胆，主明目，疗巧湿，W酿槐子，服之弥神。"
[0039] 猜牙菜:味苦，性寒。清湿热，健胃；归肝、屯、、胃经。清热解毒，利湿，疏肝利胆。用于 急、慢性肝炎，胆囊炎，感冒发热，咽喉肿痛，牙銀肿痛，尿路感染，肠胃炎，频疾火眼，小儿口 疮。
[0040] 菊宦:味微苦、咸，性凉。清热解毒。利尿消肿。用于湿热黄痘，肾炎水肿，胃腕胀痛， 食欲不振。《新疆中草药手册》载："清肝利胆。治黄痘型肝炎。W菊宦=钱水煎服，并用适量 煎水洗身。"
[0041] 草果:味辛，性溫;归脾、胃经。燥湿溫中，除疲截追。用于寒湿内阻，腕腹胀痛，瘡满 呕吐，追疾寒热。《本经逢原》载："除寒，燥湿，开郁，化食，利隔上疲，解面食、鱼、肉诸毒。"
[0042] 丹参:味苦，性微寒；归屯、、肝经。桂疲止痛，活血通经，清屯、除烦。用于月经不调，经 闭痛经，症瘤积聚，胸腹刺痛，热搏疼痛，疮瘍肿痛，屯、烦不眠；肝脾肿大，屯、绞痛。《吴普本 草》载："治屯、腹痛。"
[0043] 川号:味辛，性溫;归肝、胆、屯、包经。活血行气，桂风止痛。用于安抚神经，正头风头 痛，症瘤腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿搏痛。《日华子本草》载："治一切风，一切气， 一切劳损，一切血，补五劳，壮筋骨，调众脉，破症结宿血，养新血，长肉。"
[0044] 海金沙:味甘、咸，性寒;归膀脫、小肠经。清热解毒，利水通淋。用于尿路感染，尿路 结石，白浊白带，肝炎，肾炎水肿，咽喉肿痛，巧腮肠炎，皮肤湿疹，带状瘤疹。《常用中草药手 册》载，"治尿路感染，尿路结石，肾炎水肿，感冒发热，小便短亦，肠炎，频疾"。
[004引莽菜：味甘，性平。凉血止血，清热利尿。用于肾结核尿血，产后子宫出血，月经过 多，肺结核咯血，高血压病，感冒发热，肾炎水肿，泌尿系结石，乳糜尿，肠炎。《别录》载，"主 利肝气，和中"。
[0046] 佩兰:味辛，性平；归脾、胃、肺经。芳香化湿，醒脾开胃，发表解暑。用于湿浊中阻， 腕瘡呕恶，口中甜腻，口臭多诞，暑湿表症，头胀胸闷。《现代实用中药》载：％芳香性健胃、 发汗、利尿药。用于冒寒性头痛，鼻塞，神经性头痛，传染性热病，腹痛，腰肾痛，结石等。"
[0047] 薛慕：味酸，性平。桂风除湿、活血通络、解毒消肿。用于风湿搏痛，坐骨神经痛，泻 频尿淋，水肿追疾，产后疲血腹痛，咽喉肿痛，睾丸炎，漆疮，痛疮肿毒，跌打损伤。《上海常用 中草药》载："桂风湿，通经活络，清热消肿，利尿，止血。治风湿痛，手足关节不利。"
[0048] 本发明与现有技术相比，具有W下有益效果：
[0049] 本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清热利 湿、通淋排石、活血行气、舒肝利胆之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，安全 可靠，经临床验证，对治疗胆囊结石有极好的缓解及治疗效果，适于胆囊结石的临 床治疗与 护理推广应用。
【具体实施方式】
[0050] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0051 ]实施例1
[0052] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为： 黄荆子54g碟内金52g玉米须51g胆木48宫 水杨柳48g金钱草巧g牛胆4:3g禪牙讓41g
[0053] 菊宦40g草果40g丹参39g川写：58g 海金沙35g莽菜3遊佩当撕g藤窺28择。
[0054] 本发明药物的制备方法，包括W下工艺步骤：
[005引（1)将黄荆子、碟内金、玉米须、胆木、牛胆、海金沙和薛慕洗净，放入容器内，加入8 ~10倍量的蒸馈水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取;再次加入6~8倍量蒸馈水，煮沸 2~3小时，提取;最后，加入4~6倍量蒸馈水，加热煮沸1~2小时，提取;合并立次提取液，过 滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0056] (2)将水杨柳、金钱草、猜牙菜、菊宦、莽菜和佩兰洗净，切碎，放入容器内，绞汁，过 滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0057] (3)将草果去除杂质，置锅内文火炒至外壳焦黄色并微鼓起，取出稍凉，娠去壳，过 筛取仁，后加姜汁与水少许，拌匀，置于锅内微炒，取出放凉，研末，得到过100目的细粉，备 用；
[0058] (4)将丹参和川号去除杂质，洗净，浸入5倍量的80 %的乙醇溶液浸泡1~2小时，加 热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0059] (5)将上述步骤(1)、步骤(2)、步骤(4)所制得的稠膏与步骤(3)所制得的细粉混合 后制成片剂，即得所述的治疗胆囊结石的药物。
[0060] 用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次3片(每片0.5g)，饭后溫开水送服；10天 为I个疗程，2~3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0061] 实施例2
[0062] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为： 黄荆子50g猶内金48g玉米须47g胆木44g 水杨柳43g金钱草41g牛胆38g猜牙菜Wg
[0063] 菊营36g草果Wg丹参35g川写34g 海金沙31g莽菜29g佩兰27g薛菊24g。
[0064] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[006引实施例3
[0066] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为： 黄荆子4?g磯巧金4诞玉米须Mg胆木4-lg 水杨柳41g金钱草39g牛胆Wg猜牙菜34g
[0067] 菊宦33g草果33g丹参3端川夸31g 海金沙28g苯菜洗g佩兰24g薛慕21g。
[0068] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0069] 实施例4
[0070] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为： 黄荆子巧g鹏内金42g玉米须41g胆木Wg
[0071] 水杨柳37g金钱草35g牛胆32g猜牙菜30g 菊宦30g草果30g丹参29g川尊揽g
[0072] 海金沙恕g莽菜23g佩兰21g藤慕巧鞋。
[0073] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0074] 临床资料：
[007引 1、病例选择：
[0076]作为治疗胆囊结石的药物，选择确诊的胆囊结石患者190例临床观察，病人随机分 成治疗组和对照组两组，治疗组95例，其中男性48例，女性47例，年龄36~62岁，平均年龄 45.5岁，病程3个月；对照组95例，其中男性47例，女性48例，年龄35~54岁，平均年龄44岁， 病程2个月。
[OOW] 治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比 性。
[007引 2、药物选择：
[0079] 治疗组服用本发明药物，口服，每日2次，早晚各1次，每次3片（每片0.5g)，饭后溫 开水送服;10天为1个疗程，2~3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0080] 对照组服用排石通淋口服液，口服，一日4次，首次2支，后每次1支。
[0081] 3、疗效判定：
[0082] (I)治愈:胆囊壁变薄、右上腹绞痛、胆囊增大等症状消失;疼痛消失，身体痊愈。
[0083] (2)有效:上述症状有所缓解，疼痛消失，身体痊愈。
[0084] (3)无效:病症无变化。
[00扣]4、结果：
[0087] W上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[008引典型病例举例：
[0089] 1、乔某，女，41岁，自由职业，河北唐山人。患者右上腹呈阵发性，并向右肩肿部和 背部放射，伴有恶屯、、呕吐等症状。给予本发明药物治疗，服用3个疗程后，结石排出，患者症 状消失，身体痊愈。
[0090] 2、马某，男，46岁，农民，山西朔州人。患者右上腹剧痛，大便干结，小便黄，去医院 检查，患有胆囊结石。经人推荐服用本发明中药制剂，服用1个疗程后，W上症状明显好转， 继续服用2个疗程后，W上症状消失，身体痊愈。
[0091 ] 3、邓某，男，50岁，教师，迂宁沈阳人。患者由于吃高脂食物感到上腹部隐痛，起初 被误诊为胃病。服用过胃药后无明显效果。后来我院检查，被诊断为胆囊结石。服用本发明 药物治疗，服用2个疗程后，结石明显缩小，服用2个疗程后，临床症状消失，身体痊愈。
[0092] 4、萧某，女，53岁，保洁员，吉林四平人。患者患有胆囊结石，胆囊结石阻塞胆囊管， 由于胆囊黏膜吸收胆汁中的胆色素，形成胆囊积液。服用本发明药物治疗，服用4个疗程后， 身体恢复正常。
[009引 5、田某，女，60岁，私营业主，黑龙江鸡西人。患者体检发现胆囊结石1.2cm X 0.9cm XO.7cm。服用本发明药物I个疗程后，B超复查，结石明显减小，继续服用本发明药物2个疗 程后，B超复查，未见结石存在，身体痊愈。
[0094] 6、张某，男，61岁，无业，江苏徐州人。患者患有胆囊结石，胆绞痛，十分痛苦。给予 本发明药物治疗，服用1个疗程后，症状好转，继续服用2个疗程后，结石排出，患者症状消 失，身体痊愈。
【主权项】
1. 一种治疗胆囊结石的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量 份数为： 黄荆子36~59份鹅内金33~57份玉米须32~56份胆木29~53份 水杨柳29~53份金钱草27~49份牛胆24~49份 獐牙菜22~46份 菊苣21~45份 草果21~45份 丹参20~44份 川芎19~43份 海金沙17~39份荠菜17~35份 佩兰15~33份 薜荔9~33份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗胆囊结石的药物，其特征在于:制成所述药物有效成 分的原料组成及重量份数为： 黄荆子41~54份鹅内金38~52份玉米须37~51份胆木34~48份 水杨柳34~48份金钱草32~46份牛胆29~43份 獐牙菜27~41份 菊苣26~40份 草果26~40份 丹参25~39份 川芎24~38份 海金沙22~35份荠菜20~32份 佩兰18~30份 薜荔14~28份。3. 根据权利要求1所述的一种治疗胆囊结石的药物，其特征在于:制成所述药物有效成 分的原料组成及重量份数为： 黄荆子45~50份鹅内金42~48份玉米须41~47份胆木36~44份 水杨柳37~43份金钱草35~41份牛胆32~38份 獐牙菜30~36份 菊昔30~36份 草果30~36份 丹参29~35份 川考28~34份 海金沙25~31份荠菜23~29份 佩兰21~27份 薜荔18~24份。4. 根据权利要求1所述的一种治疗胆囊结石的药物，其特征在于:制成所述药物有效成 分的原料组成及重量份数为： 黄荆子47份鹅内金45份玉米须44份胆木41份 水杨柳41份金钱草39份牛胆36份 獐牙菜34份 菊苣33份 草果33份 丹参32份 川芎31份 海金沙28份荠菜26份 佩兰24份 薜荔21份。5. -种如权利要求1~4任一项所述的治疗胆囊结石的药物的制备方法，其特征在于： 包括以下工艺步骤： (1) 将黄荆子、鹅内金、玉米须、胆木、牛胆、海金沙和薜荔洗净，放入容器内，加入8~10 倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取;再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3 小时，提取;最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸1~2小时，提取;合并三次提取液，过滤， 得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用； (2) 将水杨柳、金钱草、獐牙菜、菊苣、荠菜和佩兰洗净，切碎，放入容器内，绞汁，过滤， 得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用； (3) 将草果去除杂质，置锅内文火炒至外壳焦黄色并微鼓起，取出稍凉，碾去壳，过筛取 仁，后加姜汁与水少许，拌匀，置于锅内微炒，取出放凉，研末，得到过100目的细粉，备用； (4) 将丹参和川芎去除杂质，洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1~2小时，加热提 取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用； (5) 将上述步骤（1)、步骤(2)、步骤(4)所制得的稠膏与步骤(3)所制得的细粉混合后制 成片剂，即得所述的治疗胆囊结石的药物。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗胆囊结石的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为：黄荆子、鹅内金、玉米须、胆木、水杨柳、金钱草、牛胆、獐牙菜、菊苣、草果、丹参、川芎、海金沙、荠菜、佩兰和薜荔；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清热利湿、通淋排石、活血行气、舒肝利胆之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，安全可靠，经临床验证，对治疗胆囊结石有极好的缓解及治疗效果，适于胆囊结石的临床治疗与护理推广应用。
【IPC分类】A61K35/57, A61K35/413, A61P1/16, A61K36/9064
【公开号】CN105497756
【申请号】CN201610097320
【发明人】韩邦森
【申请人】韩邦森
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2016年2月23日
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