一种用于阿尔茨海默病气血亏虚型穴位埋线药线的制备方法
一种用于阿尔茨海默病气血亏虚型穴位埋线药线的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种医疗用品，特别是一种用于阿尔茨海默病气血亏虚型穴位埋线药 线的制备方法。
【背景技术】
[0002] 阿尔茨海默病即老年性痴呆，主要表现为记忆力、注意力、语言等高级认知功能障 碍，症状繁杂并呈持续性进展。人口老龄化已成为当前社会所面临的严峻问题，该病发病率 正逐年增高。目前主要的药物治疗有胆碱能药物、单胺氧化酶受体抑制剂、抗氧化剂及雌激 素等，对改善病人的记忆、认知障碍有一定效果，但上述药物干预有一定局限性且长期服用 致患者不良反应较大。在针灸经络理论基础上发展起来的穴位埋线疗法是将羊肠线埋入穴 位的一种技术，其作用机理融合物理性的机械刺激、生物学刺激和化学刺激，具有操作简 便、长效的优势，能较好弥补传统针刺治疗时间短、次数多、疗效不持久、特别针对阿尔茨海 默病患者依从性较差的缺点，该疗法15天或20天埋线一次，在保证疗效的同时也为患者及 陪护带来极大方便。鉴于阿尔茨海默病病机复杂、病程久等特点，在患者个体辨证分型选穴 基础上结合中药效果会更好，目前临床上用于埋植的材料为普通医用铭制羊肠线，埋线后 仅发挥单一的穴位刺激效应，疗效较差，因此对羊肠线的改良和创新是目前亟需解决的问 题。
【发明内容】
[0003] 针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种用于阿尔茨 海默病气血亏虚型穴位埋线药线的制备方法，可有效解决在持续刺激穴位的同时，达到中 药治疗的目的，集羊肠线、中药及穴位于一体，提高阿尔茨海默病气血亏虚型患者的疗效问 题。
[0004] 本发明解决的技术方案是，该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制成，方法是，首先 制备中药液，所述中药液是由：熟地黄15-30g、肉桂6-18g、人参6-18g、黄巧6-18g、当归6-18邑、白巧6-18g、石富蒲6-18g、远志6-18g和郁金3-9g作原料药物制成，原料药物洗净、烘 干，混合粉碎成过40-80目筛的药粉，放入灭菌容器中，加入4-8倍药粉重量、体积浓度50-95%的酒精，10-30°C密封浸泡15-30天，过滤，得滤液，滤液倒入另一灭菌容器中，然后把2\ 0号医用铭制羊肠线剪成1~4cm不同长度线段，放入滤液中（线段长度依所取穴位定），10-30°C密封浸泡7-14天，取出，后置于另一干燥无菌的密封容器中，室溫干燥3-5天，即成。
[0005] 本发明用于浸泡羊肠线的中药组合物具有益气补血、醒神开资之功效，经过该药 物滤液浸泡过的羊肠线埋植到患者机体相应穴位处后，药物有效成份在穴位处得W缓慢释 放与渗透，协同、增强单纯埋线对经络和穴位的治疗作用，可有效改善该型患者各项临床症 状，是采用穴位埋线治疗阿尔茨海默病气血亏虚型患者上的创新。
【具体实施方式】
[0006] W下结合实施例对本发明的【具体实施方式】作进一步详细说明。
[0007] 本发明在具体实施中，由W下实施例给出。
[000引实施例1
[0009] 本发明在具体实施时，可由W下方法给出：该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制 成，方法是，首先制备中药液，所述中药液是由：熟地黄16-22g、肉桂7-llg、人参7-llg、黄巧 7-llg、当归7-llg、白巧7-llg、石富蒲7-llg、远志7-llg和郁金4-5g作原料药物制成，原料 药物洗净、烘干，混合粉碎成过40-80目筛的药粉，放入灭菌容器中，加入4-8倍药粉重量、体 积浓度为50-95%的酒精，10-30°C密封浸泡15-30天，过滤，得滤液，滤液倒入另一灭菌容器 中，用无菌手术剪将2\0号医用铭制羊肠线剪成1~4cm不同长度线段，放入滤液中（线段长 度依所取穴位定），10-30°C密封浸泡7-14天，用无菌止血错夹出，置于另一干燥无菌的密封 容器中，室溫干燥3-5天，即成。
[0010] 实施例2
[0011] 本发明在具体实施时，可由W下方法给出：该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制 成，方法是，首先制备中药液，所述的中药液是由：熟地黄23-28g、肉桂12-17g、人参12-17g、 黄巧12-17g、当归12-17g、白巧12-17g、石富蒲12-17g、远志12-17g和郁金7-8g作原料药物 制成，原料药物洗净、烘干，混合粉碎成过40-80目筛的药粉，放入灭菌容器中，加入4-8倍药 粉重量、体积浓度为50-95%酒精，10-30°C密封浸泡15-30天，过滤，得滤液，滤液倒入另一 灭菌容器中，用无菌手术剪将2\0号医用铭制羊肠线剪成1~4cm不同长度线段后放入滤液 中（线段长度依所取穴位定），10-30°C密封浸泡7-14天，用无菌止血错夹出，置于另一干燥 无菌的密封容器中，室溫干燥3-5天，即成。
[0012] 实施例3
[0013] 本发明在具体实施时，可由W下方法给出：该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制 成，方法是，首先制备中药液，所述中药液是由：熟地黄15g、肉桂12g、人参12g、黄巧12g、当 归6g、白巧6g、石富蒲12g、远志1?和郁金6g作原料药物制成，原料药物洗净、烘干，混合粉 碎成过40-80目筛的药粉，放入无菌玻璃容器中，加入6倍药粉重量、体积浓度为75%医用酒 精，10-30°C密封浸泡15-30天，过滤，得滤液，滤液倒入另一灭菌容器中，用无菌手术剪把2\ 0号医用铭制羊肠线剪成1~4cm不等线段后放入滤液中（线段长度依所取穴位定），10-30°C 密封浸泡7-14天，用无菌止血错夹出，置于另一干燥无菌的密封玻璃容器中，室溫干燥3-5 天，即成。
[0014] 实施例4
[0015] 本发明在具体实施时，可由W下方法给出：该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制 成，方法是，首先制备中药液，所述中药液是由：熟地黄20g、肉桂18g、人参6g、黄巧6g、当归 12g、白巧18g、石富蒲6g、远志6g和郁金3g作原料药物制成，原料药物洗净烘干，混合粉碎成 过40-80目筛的药粉，放入无菌玻璃容器中，倒入8倍药粉重量、体积浓度为50%医用酒精， 10-30°C密封浸泡15-30天，过滤，得滤液，滤液倒入另一灭菌容器中，用无菌手术剪把2\0号 医用铭制羊肠线剪成1~4cm不等线段后放入滤液中（线段长度依所取穴位定），10-30°C密 封浸泡7-14天，用无菌止血错夹出，置于另一干燥无菌的密封玻璃容器中，室溫干燥3-5天， 即成。
[0016] 实施例5
[0017] 本发明在具体实施时，可由W下方法给出：该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制 成，方法是，首先制备中药液，所述中药液是由：熟地黄30g、肉桂6g、人参18g、黄巧18g、当归 12g、白巧6g、石富蒲18g、远志1?和郁金9g作原料药物制成，原料药物洗净烘干，混合粉碎 成过40-80目筛的药粉，放入无菌玻璃容器中，倒入4倍药粉重量、体积浓度为95 %医用酒 精，10-30°C密封浸泡15-30天，过滤，得滤液，滤液倒入另一灭菌容器中，用无菌手术剪把2\ 0号医用铭制羊肠线剪成1~4cm不等线段后放入滤液中（线段长度依所取穴位定），10-30°C 密封浸泡7-14天，用无菌止血错夹出，置于另一干燥无菌的密封玻璃容器中，室溫干燥3-5 天，即成。
[0018] 在具体实施中，药线干燥时间是根据四季室溫溫度的不同，而干燥时间有所不同。
[0019] 上述中药组合物组份科学，配伍合理，具有益气补血、醒神开资之功效，对阿尔茨 海默病气血亏虚型患者在辨证取穴的基础上进行该药线埋植，增强组穴功效，且疗效持续， 操作简单、安全性和患者依从性好，且经临床资料得到了充分证明，相关临床资料如下：
[0020] 临床资料 [00別]1.病例选择
[0022] 58例口诊患者符合美国国立精神病、语言功能障碍和卒中研究所及阿尔茨海默病 和相关疾病学会诊断标准(NINCDS-ADRDA)中可能AD的诊断标准，其中男28例，女30例，年龄 在60~75岁之间，平均年龄(66.75±4.983)岁，病程24~48个月，平均病程(35.90±4.876) 个月。所有被试者HIS缺血指数含4分，试验前均由其本人或家人签署知情同意书。
[00剖 2.治疗方案
[0024]取患者足=里(双侧）、=阴交(双侧）、肝俞(双侧）、隔俞(双侧）、神口 （双侧）、悬烦 (双侧）、百会组穴进行药线埋植。常规消毒后，2%利多卡因注射液在各穴处分别作局部麻 醉，每穴约注射0.2ml，将2\0号药线线穿入9#穿刺针，各穴位分别埋入长度为:足=里直埋 4.0cm、=阴交直埋3.0畑1、肝俞直埋2.0畑1、隔俞直埋2.0畑1、神口直埋1.0cm、悬烦向下平埋 2.0畑1、百会向后平埋2. Ocm，行提插得气后，边推针忍边退针管，使药线埋入穴位处皮下，出 针，消毒针孔，创可贴固定24h，15天/次，共治疗6次。于首次治疗前和治疗结束后进行神经 屯、理学量表的评定。
[00巧]3.观察指标
[0026] 选用MMSE量表评价疗程前后总体智能的变化，选用ADL量表评价疗程前后患者日 常生活能力的变化，选用ADAS-Cog量表评价疗程前后患者认知功能的变化。
[0027] 4.数据处理
[0028] 使用5?55 17.(For 1111(1〇*3对量表评分进行统计分析，计量资料化]^ ±@表示， 义用t检验。
[0029] 5.结果
[0030] 结果显示，6次药线埋植后，患者MMSE量表评分升高，A化量表、ADAS-COg量表评分 降低，与疗程前比较均有显著差异(P<〇.05)，具体结果见表1。
[0031] 表1治疗前后量表评分比较（；^ ±3，分值，11 = 58)
[0033] 注:各量表治疗前后评分均有显著性差异(*表示P<0.05)。
[0034] 在仅有的58例患者中，其症状均有不同程度的改善或减轻，有效率达100%，而且 在埋植药线期间未发现有不良反应，表明所埋植药线使用安全，疗效稳定可靠。
[003引 6.结论
[0036]由上述试验资料表明，该浸泡药线的中药液配伍科学合理，经药液浸泡的羊肠线 具有益气补血、醒神开资之功效，对阿尔茨海默病气血亏虚型患者在辨证取穴的基础上进 行该药线埋植，增强组穴功效，集羊肠线、中药和穴位于一体，可有效改善阿尔茨海默病气 血亏虚型患者临床各项认知功能和日常生活能力障碍，且疗效持续，操作简单、安全性和患 者依从性好，提高阿尔茨海默病患者自理能力和生活质量，降低社会、家庭负担，由于制备 方法简单，成本低，效果好，易于工业化生产和推广应用，经济和社会效益巨大。
【主权项】
1. 一种用于阿尔茨海默病气血亏虚型穴位埋药线的制备方法，其特征在于，该药线为 医用羊肠线经中药液浸泡制成，方法是，首先制备中药液，所述中药液是由：熟地黄15-30g、 肉桂6-18g、人参6-18g、黄苗6-18g、当归6-18g、白苟6-18g、石菖蒲6-18g、远志6-18g和郁金 3_9g作原料药物制成，原料药物洗净、烘干，混合粉碎成过40-80目筛的药粉，放入灭菌容器 中，加入4-8倍药粉重量、体积浓度50-95%的酒精，10-30°C密封浸泡15-30天，过滤，得滤液， 滤液倒入另一灭菌容器中，然后把2\0号医用铬制羊肠线剪成1~4cm不同长度线段，放入滤 液中，10-30°C密封浸泡7-14天，取出，后置于另一干燥无菌的密封容器中，室温干燥3-5天， 即成。2. 根据权利要求1所述的用于阿尔茨海默病气血亏虚型穴位埋药线的制备方法，其特 征在于，该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制成，方法是，首先制备中药液，所述中药液是 由：熟地黄16-22g、肉桂7-llg、人参7-llg、黄芪7-llg、当归7-llg、白芍7-llg、石菖蒲7-1 lg、远志7-1 lg和郁金4-5g作原料药物制成，原料药物洗净、烘干，混合粉碎成过40-80目筛 的药粉，放入灭菌容器中，加入4-8倍药粉重量、体积浓度为50-95%的酒精，10-30°C密封浸 泡15-30天，过滤，得滤液，滤液倒入另一灭菌容器中，用无菌手术剪将2\0号医用铬制羊肠 线剪成1~4cm不同长度线段，放入滤液中，10-30°C密封浸泡7-14天，用无菌止血钳夹出，置 于另一干燥无菌的密封容器中，室温干燥3-5天，即成。3. 根据权利要求1所述的用于阿尔茨海默病气血亏虚型穴位埋药线的制备方法，其特 征在于，该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制成，方法是，首先制备中药液，所述的中药液 是由：熟地黄23-28g、肉桂12-17g、人参12-17g、黄芪12-17g、当归12-17g、白芍12-17g、石菖 蒲12-17g、远志12-17g和郁金7-8g作原料药物制成，原料药物洗净、烘干，混合粉碎成过40-80目筛的药粉，放入灭菌容器中，加入4-8倍药粉重量、体积浓度为50-95%酒精，10-30°C密 封浸泡15-30天，过滤，得滤液，滤液倒入另一灭菌容器中，用无菌手术剪将2\0号医用铬制 羊肠线剪成1~4cm不同长度线段后放入滤液中，10-30°C密封浸泡7-14天，用无菌止血钳夹 出，置于另一干燥无菌的密封容器中，室温干燥3-5天，即成。4. 根据权利要求1所述的用于阿尔茨海默病气血亏虚型穴位埋药线的制备方法，其特 征在于，该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制成，方法是，首先制备中药液，所述中药液是 由：熟地黄15g、肉桂12g、人参12g、黄芪12g、当归6g、白芍6g、石菖蒲12g、远志12g和郁金6g 作原料药物制成，原料药物洗净、烘干，混合粉碎成过40-80目筛的药粉，放入无菌玻璃容器 中，加入6倍药粉重量、体积浓度为75%医用酒精，10-30°C密封浸泡15-30天，过滤，得滤液， 滤液倒入另一灭菌容器中，用无菌手术剪把2\0号医用铬制羊肠线剪成1~4cm不等线段后 放入滤液中，10_30°C密封浸泡7-14天，用无菌止血钳夹出，置于另一干燥无菌的密封玻璃 容器中，室温干燥3-5天，即成。5. 根据权利要求1所述的用于阿尔茨海默病气血亏虚型穴位埋药线的制备方法，其特 征在于，该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制成，方法是，首先制备中药液，所述中药液是 由：熟地黄20g、肉桂18g、人参6g、黄芪6g、当归12g、白芍18g、石菖蒲6g、远志6g和郁金3g作 原料药物制成，原料药物洗净烘干，混合粉碎成过40-80目筛的药粉，放入无菌玻璃容器中， 倒入8倍药粉重量、体积浓度为50%医用酒精，10-30°C密封浸泡15-30天，过滤，得滤液，滤液 倒入另一灭菌容器中，用无菌手术剪把2\0号医用铬制羊肠线剪成1~4cm不等线段后放入 滤液中，10_30°C密封浸泡7-14天，用无菌止血钳夹出，置于另一干燥无菌的密封玻璃容器 中，室温干燥3-5天，即成。6.根据权利要求1所述的用于阿尔茨海默病气血亏虚型穴位埋药线的制备方法，其特 征在于，该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制成，方法是，首先制备中药液，所述中药液是 由：熟地黄30g、肉桂6g、人参18g、黄芪18g、当归12g、白芍6g、石菖蒲18g、远志18g和郁金9g 作原料药物制成，原料药物洗净烘干，混合粉碎成过40-80目筛的药粉，放入无菌玻璃容器 中，倒入4倍药粉重量、体积浓度为95%医用酒精，10-30°C密封浸泡15-30天，过滤，得滤液， 滤液倒入另一灭菌容器中，用无菌手术剪把2\0号医用铬制羊肠线剪成1~4cm不等线段后 放入滤液中，10_30°C密封浸泡7-14天，用无菌止血钳夹出，置于另一干燥无菌的密封玻璃 容器中，室温干燥3-5天，即成。
【专利摘要】本发明涉及用于阿尔茨海默病气血亏虚型穴位埋线药线的制备方法，有效解决在持续刺激穴位的同时，达到中药治疗的目的，集羊肠线、中药及穴位于一体，提高阿尔茨海默病气血亏虚型患者的疗效问题，方法是，首先制备中药液，中药液是由熟地黄、肉桂、人参、黄芪、当归、白芍、石菖蒲、远志和郁金作原料药物制成，原料药物洗净、烘干，粉碎，放入灭菌容器中，加入酒精，密封浸泡，过滤，得滤液，把不同长度的羊肠线放入滤液中，密封浸泡，室温干燥，本发明具有益气补血、醒神开窍之功效，经过该药物滤液浸泡过的羊肠线埋植到患者机体相应穴位处后，药物有效成份在穴位处得以缓慢释放与渗透，协同、增强单纯埋线对经络和穴位的治疗作用。
【IPC分类】A61K9/00, A61P25/28, A61K36/9066
【公开号】CN105497778
【申请号】CN201510948603
【发明人】韩红艳, 李汉伟, 李丹, 陈红亮, 王景辉
【申请人】河南中医学院
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2015年12月18日
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种医疗用品，特别是一种用于阿尔茨海默病气血亏虚型穴位埋线药 线的制备方法。
【背景技术】
[0002] 阿尔茨海默病即老年性痴呆，主要表现为记忆力、注意力、语言等高级认知功能障 碍，症状繁杂并呈持续性进展。人口老龄化已成为当前社会所面临的严峻问题，该病发病率 正逐年增高。目前主要的药物治疗有胆碱能药物、单胺氧化酶受体抑制剂、抗氧化剂及雌激 素等，对改善病人的记忆、认知障碍有一定效果，但上述药物干预有一定局限性且长期服用 致患者不良反应较大。在针灸经络理论基础上发展起来的穴位埋线疗法是将羊肠线埋入穴 位的一种技术，其作用机理融合物理性的机械刺激、生物学刺激和化学刺激，具有操作简 便、长效的优势，能较好弥补传统针刺治疗时间短、次数多、疗效不持久、特别针对阿尔茨海 默病患者依从性较差的缺点，该疗法15天或20天埋线一次，在保证疗效的同时也为患者及 陪护带来极大方便。鉴于阿尔茨海默病病机复杂、病程久等特点，在患者个体辨证分型选穴 基础上结合中药效果会更好，目前临床上用于埋植的材料为普通医用铭制羊肠线，埋线后 仅发挥单一的穴位刺激效应，疗效较差，因此对羊肠线的改良和创新是目前亟需解决的问 题。
【发明内容】
[0003] 针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种用于阿尔茨 海默病气血亏虚型穴位埋线药线的制备方法，可有效解决在持续刺激穴位的同时，达到中 药治疗的目的，集羊肠线、中药及穴位于一体，提高阿尔茨海默病气血亏虚型患者的疗效问 题。
[0004] 本发明解决的技术方案是，该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制成，方法是，首先 制备中药液，所述中药液是由：熟地黄15-30g、肉桂6-18g、人参6-18g、黄巧6-18g、当归6-18邑、白巧6-18g、石富蒲6-18g、远志6-18g和郁金3-9g作原料药物制成，原料药物洗净、烘 干，混合粉碎成过40-80目筛的药粉，放入灭菌容器中，加入4-8倍药粉重量、体积浓度50-95%的酒精，10-30°C密封浸泡15-30天，过滤，得滤液，滤液倒入另一灭菌容器中，然后把2\ 0号医用铭制羊肠线剪成1~4cm不同长度线段，放入滤液中（线段长度依所取穴位定），10-30°C密封浸泡7-14天，取出，后置于另一干燥无菌的密封容器中，室溫干燥3-5天，即成。
[0005] 本发明用于浸泡羊肠线的中药组合物具有益气补血、醒神开资之功效，经过该药 物滤液浸泡过的羊肠线埋植到患者机体相应穴位处后，药物有效成份在穴位处得W缓慢释 放与渗透，协同、增强单纯埋线对经络和穴位的治疗作用，可有效改善该型患者各项临床症 状，是采用穴位埋线治疗阿尔茨海默病气血亏虚型患者上的创新。
【具体实施方式】
[0006] W下结合实施例对本发明的【具体实施方式】作进一步详细说明。
[0007] 本发明在具体实施中，由W下实施例给出。
[000引实施例1
[0009] 本发明在具体实施时，可由W下方法给出：该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制 成，方法是，首先制备中药液，所述中药液是由：熟地黄16-22g、肉桂7-llg、人参7-llg、黄巧 7-llg、当归7-llg、白巧7-llg、石富蒲7-llg、远志7-llg和郁金4-5g作原料药物制成，原料 药物洗净、烘干，混合粉碎成过40-80目筛的药粉，放入灭菌容器中，加入4-8倍药粉重量、体 积浓度为50-95%的酒精，10-30°C密封浸泡15-30天，过滤，得滤液，滤液倒入另一灭菌容器 中，用无菌手术剪将2\0号医用铭制羊肠线剪成1~4cm不同长度线段，放入滤液中（线段长 度依所取穴位定），10-30°C密封浸泡7-14天，用无菌止血错夹出，置于另一干燥无菌的密封 容器中，室溫干燥3-5天，即成。
[0010] 实施例2
[0011] 本发明在具体实施时，可由W下方法给出：该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制 成，方法是，首先制备中药液，所述的中药液是由：熟地黄23-28g、肉桂12-17g、人参12-17g、 黄巧12-17g、当归12-17g、白巧12-17g、石富蒲12-17g、远志12-17g和郁金7-8g作原料药物 制成，原料药物洗净、烘干，混合粉碎成过40-80目筛的药粉，放入灭菌容器中，加入4-8倍药 粉重量、体积浓度为50-95%酒精，10-30°C密封浸泡15-30天，过滤，得滤液，滤液倒入另一 灭菌容器中，用无菌手术剪将2\0号医用铭制羊肠线剪成1~4cm不同长度线段后放入滤液 中（线段长度依所取穴位定），10-30°C密封浸泡7-14天，用无菌止血错夹出，置于另一干燥 无菌的密封容器中，室溫干燥3-5天，即成。
[0012] 实施例3
[0013] 本发明在具体实施时，可由W下方法给出：该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制 成，方法是，首先制备中药液，所述中药液是由：熟地黄15g、肉桂12g、人参12g、黄巧12g、当 归6g、白巧6g、石富蒲12g、远志1?和郁金6g作原料药物制成，原料药物洗净、烘干，混合粉 碎成过40-80目筛的药粉，放入无菌玻璃容器中，加入6倍药粉重量、体积浓度为75%医用酒 精，10-30°C密封浸泡15-30天，过滤，得滤液，滤液倒入另一灭菌容器中，用无菌手术剪把2\ 0号医用铭制羊肠线剪成1~4cm不等线段后放入滤液中（线段长度依所取穴位定），10-30°C 密封浸泡7-14天，用无菌止血错夹出，置于另一干燥无菌的密封玻璃容器中，室溫干燥3-5 天，即成。
[0014] 实施例4
[0015] 本发明在具体实施时，可由W下方法给出：该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制 成，方法是，首先制备中药液，所述中药液是由：熟地黄20g、肉桂18g、人参6g、黄巧6g、当归 12g、白巧18g、石富蒲6g、远志6g和郁金3g作原料药物制成，原料药物洗净烘干，混合粉碎成 过40-80目筛的药粉，放入无菌玻璃容器中，倒入8倍药粉重量、体积浓度为50%医用酒精， 10-30°C密封浸泡15-30天，过滤，得滤液，滤液倒入另一灭菌容器中，用无菌手术剪把2\0号 医用铭制羊肠线剪成1~4cm不等线段后放入滤液中（线段长度依所取穴位定），10-30°C密 封浸泡7-14天，用无菌止血错夹出，置于另一干燥无菌的密封玻璃容器中，室溫干燥3-5天， 即成。
[0016] 实施例5
[0017] 本发明在具体实施时，可由W下方法给出：该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制 成，方法是，首先制备中药液，所述中药液是由：熟地黄30g、肉桂6g、人参18g、黄巧18g、当归 12g、白巧6g、石富蒲18g、远志1?和郁金9g作原料药物制成，原料药物洗净烘干，混合粉碎 成过40-80目筛的药粉，放入无菌玻璃容器中，倒入4倍药粉重量、体积浓度为95 %医用酒 精，10-30°C密封浸泡15-30天，过滤，得滤液，滤液倒入另一灭菌容器中，用无菌手术剪把2\ 0号医用铭制羊肠线剪成1~4cm不等线段后放入滤液中（线段长度依所取穴位定），10-30°C 密封浸泡7-14天，用无菌止血错夹出，置于另一干燥无菌的密封玻璃容器中，室溫干燥3-5 天，即成。
[0018] 在具体实施中，药线干燥时间是根据四季室溫溫度的不同，而干燥时间有所不同。
[0019] 上述中药组合物组份科学，配伍合理，具有益气补血、醒神开资之功效，对阿尔茨 海默病气血亏虚型患者在辨证取穴的基础上进行该药线埋植，增强组穴功效，且疗效持续， 操作简单、安全性和患者依从性好，且经临床资料得到了充分证明，相关临床资料如下：
[0020] 临床资料 [00別]1.病例选择
[0022] 58例口诊患者符合美国国立精神病、语言功能障碍和卒中研究所及阿尔茨海默病 和相关疾病学会诊断标准(NINCDS-ADRDA)中可能AD的诊断标准，其中男28例，女30例，年龄 在60~75岁之间，平均年龄(66.75±4.983)岁，病程24~48个月，平均病程(35.90±4.876) 个月。所有被试者HIS缺血指数含4分，试验前均由其本人或家人签署知情同意书。
[00剖 2.治疗方案
[0024]取患者足=里(双侧）、=阴交(双侧）、肝俞(双侧）、隔俞(双侧）、神口 （双侧）、悬烦 (双侧）、百会组穴进行药线埋植。常规消毒后，2%利多卡因注射液在各穴处分别作局部麻 醉，每穴约注射0.2ml，将2\0号药线线穿入9#穿刺针，各穴位分别埋入长度为:足=里直埋 4.0cm、=阴交直埋3.0畑1、肝俞直埋2.0畑1、隔俞直埋2.0畑1、神口直埋1.0cm、悬烦向下平埋 2.0畑1、百会向后平埋2. Ocm，行提插得气后，边推针忍边退针管，使药线埋入穴位处皮下，出 针，消毒针孔，创可贴固定24h，15天/次，共治疗6次。于首次治疗前和治疗结束后进行神经 屯、理学量表的评定。
[00巧]3.观察指标
[0026] 选用MMSE量表评价疗程前后总体智能的变化，选用ADL量表评价疗程前后患者日 常生活能力的变化，选用ADAS-Cog量表评价疗程前后患者认知功能的变化。
[0027] 4.数据处理
[0028] 使用5?55 17.(For 1111(1〇*3对量表评分进行统计分析，计量资料化]^ ±@表示， 义用t检验。
[0029] 5.结果
[0030] 结果显示，6次药线埋植后，患者MMSE量表评分升高，A化量表、ADAS-COg量表评分 降低，与疗程前比较均有显著差异(P<〇.05)，具体结果见表1。
[0031] 表1治疗前后量表评分比较（；^ ±3，分值，11 = 58)
[0033] 注:各量表治疗前后评分均有显著性差异(*表示P<0.05)。
[0034] 在仅有的58例患者中，其症状均有不同程度的改善或减轻，有效率达100%，而且 在埋植药线期间未发现有不良反应，表明所埋植药线使用安全，疗效稳定可靠。
[003引 6.结论
[0036]由上述试验资料表明，该浸泡药线的中药液配伍科学合理，经药液浸泡的羊肠线 具有益气补血、醒神开资之功效，对阿尔茨海默病气血亏虚型患者在辨证取穴的基础上进 行该药线埋植，增强组穴功效，集羊肠线、中药和穴位于一体，可有效改善阿尔茨海默病气 血亏虚型患者临床各项认知功能和日常生活能力障碍，且疗效持续，操作简单、安全性和患 者依从性好，提高阿尔茨海默病患者自理能力和生活质量，降低社会、家庭负担，由于制备 方法简单，成本低，效果好，易于工业化生产和推广应用，经济和社会效益巨大。
【主权项】
1. 一种用于阿尔茨海默病气血亏虚型穴位埋药线的制备方法，其特征在于，该药线为 医用羊肠线经中药液浸泡制成，方法是，首先制备中药液，所述中药液是由：熟地黄15-30g、 肉桂6-18g、人参6-18g、黄苗6-18g、当归6-18g、白苟6-18g、石菖蒲6-18g、远志6-18g和郁金 3_9g作原料药物制成，原料药物洗净、烘干，混合粉碎成过40-80目筛的药粉，放入灭菌容器 中，加入4-8倍药粉重量、体积浓度50-95%的酒精，10-30°C密封浸泡15-30天，过滤，得滤液， 滤液倒入另一灭菌容器中，然后把2\0号医用铬制羊肠线剪成1~4cm不同长度线段，放入滤 液中，10-30°C密封浸泡7-14天，取出，后置于另一干燥无菌的密封容器中，室温干燥3-5天， 即成。2. 根据权利要求1所述的用于阿尔茨海默病气血亏虚型穴位埋药线的制备方法，其特 征在于，该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制成，方法是，首先制备中药液，所述中药液是 由：熟地黄16-22g、肉桂7-llg、人参7-llg、黄芪7-llg、当归7-llg、白芍7-llg、石菖蒲7-1 lg、远志7-1 lg和郁金4-5g作原料药物制成，原料药物洗净、烘干，混合粉碎成过40-80目筛 的药粉，放入灭菌容器中，加入4-8倍药粉重量、体积浓度为50-95%的酒精，10-30°C密封浸 泡15-30天，过滤，得滤液，滤液倒入另一灭菌容器中，用无菌手术剪将2\0号医用铬制羊肠 线剪成1~4cm不同长度线段，放入滤液中，10-30°C密封浸泡7-14天，用无菌止血钳夹出，置 于另一干燥无菌的密封容器中，室温干燥3-5天，即成。3. 根据权利要求1所述的用于阿尔茨海默病气血亏虚型穴位埋药线的制备方法，其特 征在于，该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制成，方法是，首先制备中药液，所述的中药液 是由：熟地黄23-28g、肉桂12-17g、人参12-17g、黄芪12-17g、当归12-17g、白芍12-17g、石菖 蒲12-17g、远志12-17g和郁金7-8g作原料药物制成，原料药物洗净、烘干，混合粉碎成过40-80目筛的药粉，放入灭菌容器中，加入4-8倍药粉重量、体积浓度为50-95%酒精，10-30°C密 封浸泡15-30天，过滤，得滤液，滤液倒入另一灭菌容器中，用无菌手术剪将2\0号医用铬制 羊肠线剪成1~4cm不同长度线段后放入滤液中，10-30°C密封浸泡7-14天，用无菌止血钳夹 出，置于另一干燥无菌的密封容器中，室温干燥3-5天，即成。4. 根据权利要求1所述的用于阿尔茨海默病气血亏虚型穴位埋药线的制备方法，其特 征在于，该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制成，方法是，首先制备中药液，所述中药液是 由：熟地黄15g、肉桂12g、人参12g、黄芪12g、当归6g、白芍6g、石菖蒲12g、远志12g和郁金6g 作原料药物制成，原料药物洗净、烘干，混合粉碎成过40-80目筛的药粉，放入无菌玻璃容器 中，加入6倍药粉重量、体积浓度为75%医用酒精，10-30°C密封浸泡15-30天，过滤，得滤液， 滤液倒入另一灭菌容器中，用无菌手术剪把2\0号医用铬制羊肠线剪成1~4cm不等线段后 放入滤液中，10_30°C密封浸泡7-14天，用无菌止血钳夹出，置于另一干燥无菌的密封玻璃 容器中，室温干燥3-5天，即成。5. 根据权利要求1所述的用于阿尔茨海默病气血亏虚型穴位埋药线的制备方法，其特 征在于，该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制成，方法是，首先制备中药液，所述中药液是 由：熟地黄20g、肉桂18g、人参6g、黄芪6g、当归12g、白芍18g、石菖蒲6g、远志6g和郁金3g作 原料药物制成，原料药物洗净烘干，混合粉碎成过40-80目筛的药粉，放入无菌玻璃容器中， 倒入8倍药粉重量、体积浓度为50%医用酒精，10-30°C密封浸泡15-30天，过滤，得滤液，滤液 倒入另一灭菌容器中，用无菌手术剪把2\0号医用铬制羊肠线剪成1~4cm不等线段后放入 滤液中，10_30°C密封浸泡7-14天，用无菌止血钳夹出，置于另一干燥无菌的密封玻璃容器 中，室温干燥3-5天，即成。6.根据权利要求1所述的用于阿尔茨海默病气血亏虚型穴位埋药线的制备方法，其特 征在于，该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制成，方法是，首先制备中药液，所述中药液是 由：熟地黄30g、肉桂6g、人参18g、黄芪18g、当归12g、白芍6g、石菖蒲18g、远志18g和郁金9g 作原料药物制成，原料药物洗净烘干，混合粉碎成过40-80目筛的药粉，放入无菌玻璃容器 中，倒入4倍药粉重量、体积浓度为95%医用酒精，10-30°C密封浸泡15-30天，过滤，得滤液， 滤液倒入另一灭菌容器中，用无菌手术剪把2\0号医用铬制羊肠线剪成1~4cm不等线段后 放入滤液中，10_30°C密封浸泡7-14天，用无菌止血钳夹出，置于另一干燥无菌的密封玻璃 容器中，室温干燥3-5天，即成。
【专利摘要】本发明涉及用于阿尔茨海默病气血亏虚型穴位埋线药线的制备方法，有效解决在持续刺激穴位的同时，达到中药治疗的目的，集羊肠线、中药及穴位于一体，提高阿尔茨海默病气血亏虚型患者的疗效问题，方法是，首先制备中药液，中药液是由熟地黄、肉桂、人参、黄芪、当归、白芍、石菖蒲、远志和郁金作原料药物制成，原料药物洗净、烘干，粉碎，放入灭菌容器中，加入酒精，密封浸泡，过滤，得滤液，把不同长度的羊肠线放入滤液中，密封浸泡，室温干燥，本发明具有益气补血、醒神开窍之功效，经过该药物滤液浸泡过的羊肠线埋植到患者机体相应穴位处后，药物有效成份在穴位处得以缓慢释放与渗透，协同、增强单纯埋线对经络和穴位的治疗作用。
【IPC分类】A61K9/00, A61P25/28, A61K36/9066
【公开号】CN105497778
【申请号】CN201510948603
【发明人】韩红艳, 李汉伟, 李丹, 陈红亮, 王景辉
【申请人】河南中医学院
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2015年12月18日
最新回复(0)