一种用于治疗肾石症的中药丸剂及制备方法
一种用于治疗肾石症的中药丸剂及制备方法
【专利说明】
所属技术领域
[0001]本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗肾石症的中药丸剂及制备方法。
【背景技术】
[0002]肾石症指发生于肾盏、肾盂及肾盂与输尿管连接部的结石。多数位于肾盂肾盏内，肾实质结石少见。平片显示肾区有单个或多个圆形、卵圆形或钝三角形致密影，密度高而均匀。边缘多光滑，但也有不光滑呈桑椹状。肾是泌尿系形成结石的主要部位，其他任何部位的结石都可以原发于肾脏，输尿管结石几乎均来自肾脏，而且肾结石比其他任何部位结石更易直接损伤肾脏，因此早期诊断和治疗非常重要。
[0003]目前西医治疗主要有溶石疗法、体外震波碎石术、手术取石等3种治疗方法。其中溶石疗法对尿酸结石和胱氨酸结石疗效较好，但对含钙结石和感染性结石疗效较差，通用性不强，而且副作用大，对儿童及一些体质虚弱的病人并不是太适用。而体外震波碎石术和手术取石的治疗方法，虽然对于一些较大直径且形状不规则的结石，效果好见效快，但对病人身体损害较大，且费用高，治愈后易复发。
[0004]中医认为，肾石症在中医属于“淋症”的范畴，即湿热下注，化火伤阴，煎熬体液，凝结而成沙石。目前中医治疗方法多以清热利湿、通淋排石为主。
[0005]本发明所述药丸，针对病因对症下药，可清热利湿、通淋排石，兼有滋阴清热、健脾补肾、行气活血、解毒消肿、止血止痛的功效。见效快，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对肾石症治愈率较高。
【发明内容】
[0006]本发明提供了一种用于治疗肾石症的中药丸剂及制备方法，具有清热利湿、通淋排石、滋阴清热、健脾补肾、行气活血、解毒消肿、止血止痛之功效，治病求源标本兼治，对各种原因引起的肾石症均具有很好的疗效。
[0007]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0008]—种用于治疗肾石症的中药丸剂，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0009]山药65?85份金钱草62?80份生地58?76份构f己子55?73份
[0010]猪苓52?70份党参48?67份五味子45?63份黑芝麻43?57份
[0011]海金沙40?55份白术37?52份黄柏34?47份扁蓄32?45份
[0012]橘核30?42份盾翅藤28?40份益母草25?37份云苓22?35份
[0013]胡桃仁20?33份芒硝18?30份小蓟15?27份莪术12?24份
[0014]玉米须10?20份鱼脑石8?15份鱼腥草6?14份甘草4?9份
[0015]连翘2?6份。
[0016]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0017]山药70?80份金钱草66?75份生地62?72份构紀子59?70份
[0018]猪苓56?66份党参52?62份五味子49?58份黑芝麻46?54份
[0019]海金沙44?51份白术40?48份黄柏37?44份扁蓄35?42份[°°20] 橘核33?40份盾翅藤31?36份益母草28?34份z?等25?32份[0021 ] 胡桃仁23?30份芒硝21?26份小蓟18?23份莪术15?20
[0022]份玉米须12?16份鱼脑石10?14份鱼腥草8?12份甘草5?7份
[0023]连翘3?5份。
[0024]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0025]山药76份金钱草73份生地70份枸杞子67份
[0026]猪苓64份党参60份五味子56份黑芝麻52份
[0027]海金沙48份白术45份黄柏42份扁蓄38份
[0028]橘核36份盾翅藤34份益母草31份云苓30份
[0029]胡桃仁27份芒硝24份小蓟20份莪术17份
[0030]玉米须14份鱼脑石12份鱼腥草9份甘草6份[0031 ] 连翘4份。
[0032]—种用于治疗肾石症的中药丸剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0033](I)将金钱草、生地、枸杞子、猪苓、黑芝麻、海金沙、盾翅藤、益母草、云苓、胡桃仁、芒硝、小蓟、莪术、玉米须、鱼脑石、鱼腥草、甘草、连翘洗净、晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加入6?8倍量的水，加热煮沸2?3小时，冷却后取浸液;在剩余的药渣中再加入4?6倍量的水，加热煮沸I?2小时，冷却后浸液;合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.15?1.25的稠膏，备用；
[0034](2)将党参、五味子、扁蓄洗净后，放入容器中，加入3?5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡3?5小时，取浸液;在剩余的药渣中再加入2?4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放晾，继续浸泡2?4小时，取浸液;合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10?1.20的稠膏，备用；
[0035](3)将白术放入铁锅中，文火微炒，炒至表皮变黄后，喷洒即墨老酒，继续炒至表皮焦黄后，取出放凉，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；
[0036](4)先将麸皮均匀撒布于热锅内，俟烟起，加入山药片拌炒至淡黄色为度，取出，筛去麸皮，放凉，晒干，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；
[0037](5)将黄柏洗净放入铁锅中，文火微炒，炒至表皮变黄后，取出放凉，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；
[0038](6)将橘核洗净，用盐水拌匀，稍闷，放入锅内，文火炒至微黄色，并有香气为度，取出晒干，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；
[0039](7)将步骤(I)、步骤(2)所得的稠膏，与步骤(3)、步骤(4)、步骤(5)、步骤(6)中所得的细粉混合，加入炼蜜搅拌均匀后，制备为每粒8份的药丸。
[0040]本发明所用中药的药性如下:
[0041]山药:味甘;性平。入肺;脾；肾经。补脾;养肺；固肾；益精。主治脾虚泄泻;食少浮月中;肺虚咳喘；消渴;遗精;带下；肾虚尿频;外用治痈肿;瘰疬。《本草正》载山药，能健脾补虚，滋精固肾，治诸虚百损，疗五劳七伤。”现代医学研究证实，山药能降低血糖，调节机体对非特异刺激反应性，有效对抗环磷酰胺的抑制免疫作用，刺激小肠运动，促进肠道内容物排空，此外还能助消化、止泻、祛痰。
[0042]金钱草:味甘;微苦;性凉。入肝;胆;肾;膀胱经。利水通淋;清热解毒;散瘀消肿。主治肝胆及泌尿系结石;热淋;肾炎水肿;湿热黄疸;疮毒痈肿;毒蛇咬伤;跌打损伤。现代医学研究证实，金钱草主要含酚性成分和留醇、黄酮类、鞣质、挥发油、胆碱、钾盐等，具有排石、抑菌、通淋、抗炎作用，对体液免疫、细胞免疫均有明显的抑制作用。
[0043]生地:味甘;苦；性微寒。归心；肝；肾经。滋阴清热；凉血补血。主治热病烦渴；内热消渴;骨蒸劳热;温病发斑;血热所致的吐血;崩漏;尿血;便血;血虚萎黄;眩晕心悸;血少经闭。《日华子本草》载:“治惊悸劳劣，心肺损，吐血，鼻衄，妇人崩中血晕，助筋骨。”现代医学研究证实，生地是有效的免疫增强剂，包含对人体有好处的多类氨基酸、糖类，并且有强心、利尿、降压、降糖、保肝、抑菌、升高血细胞等药理作用。
[0044]枸杞子:味甘;性平。归肝;肾;肺经。养肝;滋肾；润肺。主治肝肾亏虚;头晕目眩；目视一清;腰膝酸软;阳痿贵精;虚劳咳嗽;消渴引饮。《本草正》载明耳目，添精固髓，健骨强筋，善补劳伤，尤止消渴。”现代医学研究证实，枸杞子可调节机体免疫功能、能有 效抑制肿瘤生长和细胞突变，具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促进造血功能等方面的作用。
[0045]猪苓:味甘;淡;性平。入脾;肾;肺;膀胱经。利尿渗湿;主治小便不利;水肿胀满;脚气;泄泻;淋浊;带下。《纲目》载:“开腠理，治淋、肿、脚气，白浊，带下，妊娠子淋，小便不利。”现代医学研究证实，猪苓能抑制肾小管对水及电解质的重吸收，从而有显著的利尿作用，水及醇提取物有促进免疫及抗菌作用，能用于水湿停滞的各种水肿。
[0046]党参:味甘;性平。归脾;肺经。健脾补肺;益气生津。主治脾胃虚弱;食少便溏；四肢乏力；肺虚喘咳；气短自汗;气血两亏诸证。《德配本草》载清肺金，补元气，开声音，助筋力。”现代医学研究证实，党参能调节胃肠运动、抗溃疡、增强免疫功能，对兴奋和抑制两种神经过程都有影响，能升高红细胞、血红蛋白、网织红细胞，还有延缓衰老和抗氧化、抗辐射、降压的作用。
[0047]五味子:味辛;苦;性温。收敛固涩;益气生津;补肾宁心;祛风利湿;理气活血。主治风湿骨痛;跌打损伤；胃痛；月经不调；肾炎。《本经》载:“主益气，咳逆上气，劳伤羸度，补不足，强阴。”现代医学研究证实，五味子含有丰富的有机酸、维生素、类黄酮、植物固醇及有强效复原作用的木酚素，它也是兼具精、气、神三大补益的少数药材之一，能益气强肝、增进细胞排除废物的效率、供应更多氧气、营造和运用能量、提高记忆力及性持久力。
[0048]黑芝麻:性平，味甘。归肝经、肾经、大肠经。补益肝肾；养血益精；润肠通便。用治肝肾不足所致的头晕耳鸣、腰脚痿软、须发早发、肌肤干燥;肠燥便秘;妇人乳少;痈疮湿疹;风癞疬疡；小儿瘰疬;汤火伤;痔疮。现代研究证明:黑芝麻含脂肪油、芝麻素、维生素E及多种微量元素等。具有降低血糖、增加肝脏及肌肉中糖原的含量、增加肾上腺中抗坏血栓及胆固醇含量、抗衰老、通便、抑制肾上腺皮质功能等作用。
[0049 ]海金沙:味甘;淡;性寒;无毒。入小肠;脾;膀胱经。清热解毒;利水通淋。主治热淋；血淋;沙淋；白浊；女子带下；水湿肿满；湿热泻痢；湿热黄疸；吐血;衄血;尿血；外伤出血。《江西草药》载:“清热解毒，利尿除湿。治肝炎，肾性水肿，皮肤湿疹，水痘，尿血，痒腮，风火牙痛，喉蛾，白喉，带状疱疹，小儿疳积。”现代医学研究证实，海金沙富含脂肪油，煎剂对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、福氏痢疾杆菌、伤寒杆菌等，均有显著的抑制作用，能增加胆汁分泌，所含的咖啡酸也有利胆保肝作用。
[0050]白术:味苦;甘;性温。归脾；胃经。健脾益气;燥湿利水;止汗;安胎。主治脾气虚弱；神疲乏力;食少腹胀;大便溏薄;水饮内停;小便不利;水肿;痰饮眩晕;湿痹酸痛;气虚自汗；胎动不安。《本经逢原》载:“术，生用有除湿益燥，消痰利水，治风寒湿痹，死肌痉疸，散腰脐间血，及冲脉为病，逆气里急之功;制熟则有和中补气，止渴生津，止汗除热，进饮食，安胎之效。”现代医学研究证实，白术有强壮和提高机体抗病能力的作用，增强网状内皮系统的吞噬功能，增强白细胞吞噬金黄色葡萄球菌的功能，对白细胞减少症有升白作用，提高淋巴细胞转化率，促进细胞免疫功能，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿色链球菌、肺炎球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、枯草杆菌有不同程度的抑制作用，对絮状表皮癣菌、星形奴卡菌、堇色毛癣菌、同心性毛癣菌等皮肤真菌有一定的抑制作用。
[0051]黄柏:味苦;性寒。入肾；膀胱经。清热燥湿;泻火解毒。主治湿热痢疾、泄泻、黄疸；梦遗、淋池、带下;骨蒸劳热；以及□舌生疮；目赤肿痛;痈疽疮毒;皮肤湿疹。《药品化义》载:“降火能自顶至踵，沦肤彻髓，无不周到，专泻肾与膀胱之火。”现代医学研究证实，黄柏含小蘖碱、黄柏酮等主要成分，有抗菌、收敛、消炎的作用，对各种皮肤湿毒、疮疡等症状，功效良好。
[0052]扁蓄:味苦;性微寒。归膀胱经。利水通淋;杀虫除湿。主治淋痛;湿疹;泌尿系统感染;结石;血尿;蛲虫病;皮肤疮疹;瘙痒。《神农本草经》载:“主浸淫，疥瘙，疽痔，杀三虫，生山谷。”现代医学研究证实，扁蓄能增加尿量、钠、钾的排出，对须疮癣菌、羊毛状小芽胞菌、痢疾杆菌有抑制作用，抑制弗氏痢疾杆菌VI型及宋内痢疾杆菌的生长，水-醇提取物能加速血液凝固，此外还有利胆、升压作用。
[0053]橘核:味苦;平。归肝;肾；膀胱经。理气;散结;止痛。主治:疝气；睾丸肿痛;乳痈;腰痛。《医林纂要》:润肾、坚肾。现代医学研究证明:橘核具有解热、抑菌、镇痛、扩张平滑肌的作用。
[0054]盾翅藤:味淡;涩;性微寒。归膀胱经。清热利尿;祛风通络。主治:消炎利尿，清热排石。治尿路感染，膀胱炎，尿路结石，风湿骨痛，产后体虚，食欲不振。
[0055]益母草:味辛；苦；性微进。归肝；肾；心包经。活血调经;利尿消肿；清热解毒。主治月经不调;经闭；胎漏难产;胞衣不下;产后血晕;瘀血腹痛;跌打损伤;小便不利;水肿；痈肿疮疡。《本草求真》载:“消水行血，去疯生新，调经解毒，为胎前胎后要剂。”现代医学研究表明，益母草所含的益母草碱等对子宫有兴奋作用，抗血小板聚集、凝集，改善冠脉循环、保护心脏，增强心脏收缩力，直接兴奋呼吸中枢，驰缓肠管紧张性，此外还有中枢抑制、细菌抑制等作用。
[0056]云苓:性平淡，味甘和，无毒性。归心、肺、脾经。健脾、安神、镇静、利尿，也能促进身体免疫能力。用于益气安神，健脾和胃，祛除湿热，行水止泄，治疗气虚劳伤、心腹胀满、水月中、腹泻、健忘、失眠等症。云苓的主要生物活性成分含茯苓酸、层孔酸、去氢层孔酸、松苓酸等三类化合物和茯苓聚糖等多种成分。具有抗发炎、抗氧化、调节免疫、镇静、止吐等作用。云苓菌核中含有大量的β—茯苓聚糖，还有茯苓酸、齿孔酸、块苓酸、松苓酸等。此外尚含麦角甾醇、胆碱、腺嘌呤、卵磷脂等是非常好的药材。
[0057]胡桃仁:味甘;湿;性温。归肾;肝;肺经。补肾固精;温肺定喘；润肠通便。主治:腰痛脚弱;尿频;遗尿;阳痿;遗精;久咳喘促;肠燥便秘;石淋及疮疡瘰疬。《医学衷中参西录》:胡桃，为滋补肝肾、强健筋骨之要药，故善治腰疼腿疼，一切筋骨疼痛。为其能补肾，故能固齿牙，乌须发，治虚劳喘嗽，气不归元，下焦虚寒，小便频数，女子崩带诸证。其性又能消坚开瘀，治心腹疼痛，砂淋、石淋杖塞作疼，肾败不能漉水，小便不利。现代医学证明:胡桃仁中的磷脂，对脑神经有很好保健作用。核桃油含有不饱和脂肪酸，有防治动脉硬化的功效。胡桃仁中含有锌、锰、铬等人体不可缺少的微量元素，人体在衰老过程中锌、锰含量日渐降低，铬有促进葡萄糖利用、胆固醇代谢和保护心血管的功能。胡桃仁的镇咳平喘作用也十分明显，冬季，对慢性气管炎和哮喘病患者疗效极佳。
[0058]芒硝:味辛；苦；咸；性寒。入胃；肺;脾；肾；小肠；三焦；大肠经。软坚泻下；清热除湿;破血通经;消肿疗疮。主治实热积滞;腹胀便秘;停痰积聚；目赤障翳;丹毒;痈肿。《本经》载气坚者以咸软之，热盛者以寒消之，热淫于内，治以咸寒，佐以苦。”临床医学研究表明，芒硝对阑尾及脾脏的网状内皮系统有明显的刺激作用，使其增生现象与吞噬能力有所增强，明显减轻阑尾炎症，能促进小肠、阑尾及袋状结肠运动，调动机体内在的抗病能力。
[0059]小蓟:味甘;微苦;性凉。入肝;脾经。凉血止血;清热消肿。主治咳血;吐血;衄血;尿血;血淋;便血;血痢；崩中漏下；外伤出血;痈疽肿毒。《分类草药性》载:“治血淋肿痛，跌打损伤，红崩，白带，清热，止血，降压，散瘀消肿。治各种出血症，高血压，黄疸，肝炎，肾炎。”现代医学研究证实，小蓟能收缩血管，升高血小板数目，促进血小板聚集及增高凝血酶活性，抑制纤溶酶，从而加速止血。对白喉杆菌 、肺炎球菌、溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、变形杆菌、大肠杆菌、伤寒杆菌等有一定的抑制作用，此外还有降脂、利胆、利尿、强心、升压等作用。
[0060]莪术:味辛；苦；性温。归肝;脾经。行气破血；消积止痛。主治血气心痛;饮食积滞；脘腹胀痛;血滞经闭；痛经;癥瘕瘤痞块;跌打损伤。《药品化义》载:“味辛性烈，专攻气中之血，主破积消坚，去积聚癖块，经闭血瘀，扑报疼痛。”现代医学研究证实，莪术对多种瘤株的生长有明显的抑制与破坏作用，对瘤、癌细胞核代谢有抑制作用，显著提高血液中淋巴细胞的含量，增强瘤细胞免疫原性，诱惑或促进机体对肿瘤的免疫排斥反应，提高放射治疗效果。内服煎汤，研末或入丸散;外用煎汤洗或研末调敷。行气止痛多生用，破血祛瘀宜醋炒。[0061 ]玉米须:味甘;淡;性平。归肾；胃；肝;胆经。利尿消肿;清肝利胆。主治:水肿；小便淋沥;黄疸;胆囊炎;胆结石;高血压;糖尿病;乳汁不通。《现代实用中药》:为利尿药，对肾脏病、浮肿性疾患、糖尿病等有效。又为胆囊炎、胆石、肝炎性黄疸等的有效药。
[0062]鱼脑石:味甘;咸；性寒。归膀胱经。利尿通淋;清热解毒。主治:石淋；小便淋沥不畅;鼻炎;化脓性中耳炎。《日华子本草》:取脑中枕烧为末，饮下治石淋。
[0063]鱼腥草:味辛;性寒。入肝;肺经。清热解毒;排脓消痈;利尿通淋。主治肺痈吐脓;痰热喘咳；喉哦;热痢;痈肿疮毒;热淋。《常用中草药手册》载消炎解毒，利尿消肿。治上呼吸道感染，肺脓疡，尿路炎症及其它部位化脓性炎症，毒蛇咬伤。”现代医学研究证实，鱼腥草可以增强WBC的吞噬能力，提高机体免疫力，对各种微生物均有抑制作用，此外还有显著的拮抗、抗病毒、利尿、镇痛、镇咳、止血、抑制浆液分泌、促进组织再生、镇静、抗惊作用。
[0064]甘草:味甘;性平。归心;肺;脾；胃经。补脾益气;清热解毒;祛痰止咳;缓急止痛;调和诸药。主治脾胃虚弱;倦怠乏力;心悸气短;咳嗽痰多;脘腹四脚挛急疼痛;痈肿疮毒;缓解药物毒性。《本草纲目》载诸药中甘草为君。治七十二种乳石毒，解一千二百般草本毒，调和从药有功。”现代医学研究证实，甘草有较强的解毒作用，还有抗溃疡、抗炎症、镇痉镇咳、降血压、降血脂、抗癌作用，广泛用于治疗咽喉炎、喉炎、气管炎、支气管炎、哮喘、咳嗽、咳血等疾病，此外还具有抗胃溃疡、抗胃炎作用。
[0065]连翘:味苦；性微寒。入肺；心；胆经。清热解毒；消肿散结。主治风热感冒；温病；热淋尿闭；痈疽;肿毒;瘰疬;癭瘤;喉痹。《神农本草经》载:“主寒热，鼠瘘，瘰疬，痈肿恶疮，癭瘤，结热。”临床医学研究表明，连翘有广谱抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、贺氏痢疾杆菌有很强的抑制作用，对其他致病菌、流感病毒、真菌都有一定的抑制作用，所含的齐墩果酸有强心、利尿及降血压作用，维生素P可降低血管通透性及脆性，防止溶血，此外还有抗炎、镇吐、抗肝损伤作用。
[0066]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0067]本发明选用药材的药性相适相辅，针对引发肾石症的肾气不足、气力充化等病因对症下药，有清热利湿、通淋排石、滋阴清热、健脾补肾、行气活血、解毒消肿、止血止痛的功效。吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对肾石症治愈率较高。
【具体实施方式】
[0068]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0069]实施例1
[0070]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0071 ] 山药65?85g金钱草62?80g生地58?76g枸紀子55?73g
[0072]猪苓52?70g党参48?67g五味子45?63g黑芝麻43?57g
[0073]海金沙40?55g白术37?52g黄柏34?47g扁蓄32?45g
[0074]橘核30?42g盾翅藤28?40g益母草25?37g云苳22?35g
[0075]胡桃仁20?33g芒硝18?30g小蓟15?27g義术12?24g
[0076]玉米须10?20g鱼脑石8?15g鱼腥草6?14g甘草4?9g
[0077]连翘2 ?6g。
[0078]本发明药物制备方法的工艺步骤为:
[0079](I)将金钱草、生地、枸杞子、猪苓、黑芝麻、海金沙、盾翅藤、益母草、云苓、胡桃仁、芒硝、小蓟、莪术、玉米须、鱼脑石、鱼腥草、甘草、连翘洗净、晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加入6?8倍量的水，加热煮沸2?3小时，冷却后取浸液;在剩余的药渣中再加入4?6倍量的水，加热煮沸I?2小时，冷却后浸液;合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.15?1.25的稠膏，备用；
[0080](2)将党参、五味子、扁蓄洗净后，放入容器中，加入3?5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡3?5小时，取浸液;在剩余的药渣中再加入2?4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放晾，继续浸泡2?4小时，取浸液;合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10?1.20的稠膏，备用；
[0081 ] (3)将白术放入铁锅中，文火微炒，炒至表皮变黄后，喷洒即墨老酒，继续炒至表皮焦黄后，取出放凉，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；
[0082](4)先将麸皮均匀撒布于热锅内，俟烟起，加入山药片拌炒至淡黄色为度，取出，筛去麸皮，放凉，晒干，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；
[0083](5)将黄柏洗净放入铁锅中，文火微炒，炒至表皮变黄后，取出放凉，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；
[0084](6)将橘核洗净，用盐水拌匀，稍闷，放入锅内，文火炒至微黄色，并有香气为度，取出晒干，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；
[0085](7)将步骤(I)、步骤(2)所得的稠膏，与步骤(3)、步骤(4)、步骤(5)、步骤(6)中所得的细粉混合，加入炼蜜搅拌均匀后，制备为每粒Sg的药丸。
[0086]用法用量:口服，每日3次每次2丸，饭后一小时以温开水送服，10天为一个疗程。
[0087]实施例2
[0088]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0089]山药70?80g金钱草66?75g生地62?72g枸紀子59?70g
[0090]猪等56?66g党参52?62g五味子49?58g黑芝麻46?54g[0091 ] 海金沙44?51g白术40?48g黄柏37?44g扁蓄35?42g
[0092]橘核33?40g盾翅藤31?36g益母草28?34g云苳25?32g
[0093]胡桃仁23?30g芒硝21?26g小蓟18?23g莪术15?20g
[0094]玉米须12?16g鱼脑石10?14g鱼腥草8?12g甘草5?7g
[0095]连翘3 ?5g。
[0096]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0097]实施例3
[0098]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0099]山药76g金钱草73g生地70g枸t己子67g
[0100]猪苓64g党参60g五味子56g黑芝麻52g
[0101]海金沙48g白术45g黄柏42g扁蓄38g 橘核36g盾翅藤34g益母草31g云苳30g
[0103]胡桃仁27g芒硝24g小蓟20g莪术17g
[0104]玉米须14g鱼脑石12g鱼腥草9g甘草6g
[0105]连翘4g。
[0106]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0107]临床资料:
[0108]1、病例选择
[0109]选择我院确诊的肾石症患者80例临床观察，病人随机分成两组。治疗组40例，其中男性23例，女性17例，年龄12?55岁，平均年龄32.6岁。对照组40例，其中男性24例，女性16例，年龄19?57岁，平均年龄31.4岁。两组资历基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0110]2、治疗组患者服用本发明药物，口服，每日3次每次2丸，饭后一小时以温开水送月艮，10天为一个疗程。对照组根据诊断出的肾石症的类别，分别予以溶石疗法、体外震波碎石术、手术取石等西医治疗手段。
[0111]3、疗效判定:
[0112](I)治愈:临床症状消失，B超显示，肾结石消失。
[0113](2)好转:临床症状消失，B超显示，结石减少1/3以上。
[0114](3)无效:临床症状好转，B超显示，肾结石无明显减少。
[0115]4、结果
[0116]治疗组中治愈30例，好转7例，无效3例，治愈率75%，总有效率92.5%。
[0117]对照组中治愈32例，好转6例，无效2例，治愈率80%，总有效率95%。
[0118]以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率接近对照组的治疗效果，但采用中医疗法安全可靠，无副作用，而且治愈后不易复发。
[0119]典型病例举例:
[0120]1、孙X X，男，45岁，职员。该患者小腹疼痛，有尿血现象，来院就诊，B超显示右侧肾结石7mm，左肾结石大小5mm。经服用本发明所述药丸3个疗程后，临床症状消失，B超显示，肾结石消失，后追踪3个月未复发。
[0121 ] 2、李X X，女，38岁，工人。患者自述，最近半年右肾时有疼痛，并有轻微腰酸涨痛感。来院就诊，B超显示右肾下盏有一个8毫米结石，经服用本发明所述药丸2个疗程后，临床症状消失，B超显示，肾结石消失，后追踪3个月未复发。
[0122]本发明选用药材的药性相适相辅，针对引发肾石症的肾气不足、气力充化等病因对症下药，方中金钱草、海金沙能通淋化石，其中金钱草可以增加输尿管动作电位，并有利尿效果，有利于推动输尿管结石下移，促进结石排出；方中扁蓄、猪苓、鱼脑石、鱼腥草可清热解毒、利尿通淋;方中山药、枸杞子、党参、五味子、黑芝麻、白术等中药可养肝滋肾、健脾益气;方中生地、小蓟等中药可滋阴清热、凉血止血;方中黄柏、盾翅藤、益母草、玉米须、连翘等中药可清热解毒、利尿消肿;方中橘核、芒硝、莪术等中药可行气破血、理气止痛;方中甘草缓急止痛、调和诸药。诸药合用，能增加排尿量，加快输尿管的蠕动频率，溶石止痛，有效纠正脏腑功能的失调和代谢的紊乱，使机体气血、阴阳归于平衡，使结石排出，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对肾石症治愈率较高。
【主权项】
1.一种用于治疗肾石症的中药丸剂，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 山药65?85份 金钱草62?80份生地58?76份 枸紀子55?73份 猪苓52?70份 党参48?67份 五味子45?63份黑芝麻43?57份 海金沙40?55份白术37?52份 黄柏34?47份 扁蓄32?45份 橘核30?42份 盾翅藤28?40份益母草25?37份z?等22?35份 胡桃仁20?33份芒硝18?30份 小蓟15?27份 莪术12?24份 玉米须10?20份鱼脑石8?15份 鱼腥草6?14份 甘草4?9份 连翘2?6份。2.根据权利要求1所述的一种用于治疗肾石症的中药丸剂，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 山药70?80份 金钱草66?75份生地62?72份 枸紀子59?70份 猪苓56?66份 党参52?62份 五味子49?58份黑芝麻46?54份 海金沙44?51份白术40?48份 黄柏37?44份 扁蓄35?42份 橘核33?40份 盾翅藤31?36份益母草28?34份z?等25?32份 胡桃仁23?30份芒硝21?26份 小蓟18?23份 莪术15?20份 玉米须12?16份鱼脑石10?14份鱼腥草8?12份甘草5?7份 连翘3?5份。3.根据权利要求1所述的一种用于治疗肾石症的中药丸剂，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 山药76份 金钱草73份生地70份 枸杞子67份 猪苓64份 党参60份 五味子56份黑芝麻52份 海金沙48份白术45份 黄柏42份 扁蓄38份 橘核36份 盾翅藤34份益母草31份云苳30份 胡桃仁27份芒硝24份 小蓟20份 莪术17份 玉米须14份鱼脑石12份鱼腥草9份甘草6份 连翘4份。4.根据权利要求1?3所述的一种用于治疗肾石症的中药丸剂的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)将金钱草、生地、枸杞子、猪苓、黑芝麻、海金沙、盾翅藤、益母草、云苓、胡桃仁、芒硝、小蓟、莪术、玉米须、鱼脑石、鱼腥草、甘草、连翘洗净、晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加入6?8倍量的水，加热煮沸2?3小时，冷却后取浸液;在剩余的药渣中再加入4?6倍量的水，加热煮沸I?2小时，冷却后浸液;合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度.1.15?1.25的稠膏，备用； (2)将党参、五味子、扁蓄洗净后，放入容器中，加入3?5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡3?5小时，取浸液;在剩余的药渣中再加入2?4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放晾，继续浸泡2?4小时，取浸液;合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10?1.20的稠膏，备用； (3)将白术放入铁锅中，文火微炒，炒至表皮变黄后，喷洒即墨老酒，继续炒至表皮焦黄后，取出放凉，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用； (4)先将麸皮均匀撒布于热锅内，俟烟起，加入山药片拌炒至淡黄色为度，取出，筛去麸皮，放凉，晒干，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用； (5)将黄柏洗净放入铁锅中，文火微炒，炒至表皮变黄后，取出放凉，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用； (6)将橘核洗净，用盐水拌匀，稍闷，放入锅内，文火炒至微黄色，并有香气为度，取出晒干，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用； (7)将步骤(I)、步骤(2)所得的稠膏，与步骤(3)、步骤(4)、步骤(5)、步骤(6)中所得的细粉混合，加入炼蜜搅拌均匀后，制备为每粒8份的药丸。
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗肾石症的中药丸剂及制备方法，属中药领域。本发明药物有效成分的原料组成为：山药、金钱草、生地、枸杞子、猪苓、党参、五味子、黑芝麻、海金沙、白术、黄柏、扁蓄、橘核、盾翅藤、益母草、云苓、胡桃仁、芒硝、小蓟、莪术、玉米须、鱼脑石、鱼腥草、甘草、连翘。本发明选用药材的药性相适相辅，依君臣佐使之理，针对引发肾石症的肾气不足、气力充化等病因对症下药，有清热利湿、通淋排石、滋阴清热、健脾补肾、行气活血、解毒消肿、止血止痛的功效。吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对肾石症治愈率较高。
【IPC分类】A61K9/20, A61P13/04, A61K33/04, A61K35/60, A61K36/9066
【公开号】CN105497782
【申请号】CN201510956953
【发明人】夏修菲
【申请人】夏修菲
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2015年12月18日
【专利说明】
所属技术领域
[0001]本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗肾石症的中药丸剂及制备方法。
【背景技术】
[0002]肾石症指发生于肾盏、肾盂及肾盂与输尿管连接部的结石。多数位于肾盂肾盏内，肾实质结石少见。平片显示肾区有单个或多个圆形、卵圆形或钝三角形致密影，密度高而均匀。边缘多光滑，但也有不光滑呈桑椹状。肾是泌尿系形成结石的主要部位，其他任何部位的结石都可以原发于肾脏，输尿管结石几乎均来自肾脏，而且肾结石比其他任何部位结石更易直接损伤肾脏，因此早期诊断和治疗非常重要。
[0003]目前西医治疗主要有溶石疗法、体外震波碎石术、手术取石等3种治疗方法。其中溶石疗法对尿酸结石和胱氨酸结石疗效较好，但对含钙结石和感染性结石疗效较差，通用性不强，而且副作用大，对儿童及一些体质虚弱的病人并不是太适用。而体外震波碎石术和手术取石的治疗方法，虽然对于一些较大直径且形状不规则的结石，效果好见效快，但对病人身体损害较大，且费用高，治愈后易复发。
[0004]中医认为，肾石症在中医属于“淋症”的范畴，即湿热下注，化火伤阴，煎熬体液，凝结而成沙石。目前中医治疗方法多以清热利湿、通淋排石为主。
[0005]本发明所述药丸，针对病因对症下药，可清热利湿、通淋排石，兼有滋阴清热、健脾补肾、行气活血、解毒消肿、止血止痛的功效。见效快，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对肾石症治愈率较高。
【发明内容】
[0006]本发明提供了一种用于治疗肾石症的中药丸剂及制备方法，具有清热利湿、通淋排石、滋阴清热、健脾补肾、行气活血、解毒消肿、止血止痛之功效，治病求源标本兼治，对各种原因引起的肾石症均具有很好的疗效。
[0007]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0008]—种用于治疗肾石症的中药丸剂，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0009]山药65?85份金钱草62?80份生地58?76份构f己子55?73份
[0010]猪苓52?70份党参48?67份五味子45?63份黑芝麻43?57份
[0011]海金沙40?55份白术37?52份黄柏34?47份扁蓄32?45份
[0012]橘核30?42份盾翅藤28?40份益母草25?37份云苓22?35份
[0013]胡桃仁20?33份芒硝18?30份小蓟15?27份莪术12?24份
[0014]玉米须10?20份鱼脑石8?15份鱼腥草6?14份甘草4?9份
[0015]连翘2?6份。
[0016]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0017]山药70?80份金钱草66?75份生地62?72份构紀子59?70份
[0018]猪苓56?66份党参52?62份五味子49?58份黑芝麻46?54份
[0019]海金沙44?51份白术40?48份黄柏37?44份扁蓄35?42份[°°20] 橘核33?40份盾翅藤31?36份益母草28?34份z?等25?32份[0021 ] 胡桃仁23?30份芒硝21?26份小蓟18?23份莪术15?20
[0022]份玉米须12?16份鱼脑石10?14份鱼腥草8?12份甘草5?7份
[0023]连翘3?5份。
[0024]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0025]山药76份金钱草73份生地70份枸杞子67份
[0026]猪苓64份党参60份五味子56份黑芝麻52份
[0027]海金沙48份白术45份黄柏42份扁蓄38份
[0028]橘核36份盾翅藤34份益母草31份云苓30份
[0029]胡桃仁27份芒硝24份小蓟20份莪术17份
[0030]玉米须14份鱼脑石12份鱼腥草9份甘草6份[0031 ] 连翘4份。
[0032]—种用于治疗肾石症的中药丸剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0033](I)将金钱草、生地、枸杞子、猪苓、黑芝麻、海金沙、盾翅藤、益母草、云苓、胡桃仁、芒硝、小蓟、莪术、玉米须、鱼脑石、鱼腥草、甘草、连翘洗净、晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加入6?8倍量的水，加热煮沸2?3小时，冷却后取浸液;在剩余的药渣中再加入4?6倍量的水，加热煮沸I?2小时，冷却后浸液;合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.15?1.25的稠膏，备用；
[0034](2)将党参、五味子、扁蓄洗净后，放入容器中，加入3?5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡3?5小时，取浸液;在剩余的药渣中再加入2?4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放晾，继续浸泡2?4小时，取浸液;合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10?1.20的稠膏，备用；
[0035](3)将白术放入铁锅中，文火微炒，炒至表皮变黄后，喷洒即墨老酒，继续炒至表皮焦黄后，取出放凉，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；
[0036](4)先将麸皮均匀撒布于热锅内，俟烟起，加入山药片拌炒至淡黄色为度，取出，筛去麸皮，放凉，晒干，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；
[0037](5)将黄柏洗净放入铁锅中，文火微炒，炒至表皮变黄后，取出放凉，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；
[0038](6)将橘核洗净，用盐水拌匀，稍闷，放入锅内，文火炒至微黄色，并有香气为度，取出晒干，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；
[0039](7)将步骤(I)、步骤(2)所得的稠膏，与步骤(3)、步骤(4)、步骤(5)、步骤(6)中所得的细粉混合，加入炼蜜搅拌均匀后，制备为每粒8份的药丸。
[0040]本发明所用中药的药性如下:
[0041]山药:味甘;性平。入肺;脾；肾经。补脾;养肺；固肾；益精。主治脾虚泄泻;食少浮月中;肺虚咳喘；消渴;遗精;带下；肾虚尿频;外用治痈肿;瘰疬。《本草正》载山药，能健脾补虚，滋精固肾，治诸虚百损，疗五劳七伤。”现代医学研究证实，山药能降低血糖，调节机体对非特异刺激反应性，有效对抗环磷酰胺的抑制免疫作用，刺激小肠运动，促进肠道内容物排空，此外还能助消化、止泻、祛痰。
[0042]金钱草:味甘;微苦;性凉。入肝;胆;肾;膀胱经。利水通淋;清热解毒;散瘀消肿。主治肝胆及泌尿系结石;热淋;肾炎水肿;湿热黄疸;疮毒痈肿;毒蛇咬伤;跌打损伤。现代医学研究证实，金钱草主要含酚性成分和留醇、黄酮类、鞣质、挥发油、胆碱、钾盐等，具有排石、抑菌、通淋、抗炎作用，对体液免疫、细胞免疫均有明显的抑制作用。
[0043]生地:味甘;苦；性微寒。归心；肝；肾经。滋阴清热；凉血补血。主治热病烦渴；内热消渴;骨蒸劳热;温病发斑;血热所致的吐血;崩漏;尿血;便血;血虚萎黄;眩晕心悸;血少经闭。《日华子本草》载:“治惊悸劳劣，心肺损，吐血，鼻衄，妇人崩中血晕，助筋骨。”现代医学研究证实，生地是有效的免疫增强剂，包含对人体有好处的多类氨基酸、糖类，并且有强心、利尿、降压、降糖、保肝、抑菌、升高血细胞等药理作用。
[0044]枸杞子:味甘;性平。归肝;肾;肺经。养肝;滋肾；润肺。主治肝肾亏虚;头晕目眩；目视一清;腰膝酸软;阳痿贵精;虚劳咳嗽;消渴引饮。《本草正》载明耳目，添精固髓，健骨强筋，善补劳伤，尤止消渴。”现代医学研究证实，枸杞子可调节机体免疫功能、能有 效抑制肿瘤生长和细胞突变，具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促进造血功能等方面的作用。
[0045]猪苓:味甘;淡;性平。入脾;肾;肺;膀胱经。利尿渗湿;主治小便不利;水肿胀满;脚气;泄泻;淋浊;带下。《纲目》载:“开腠理，治淋、肿、脚气，白浊，带下，妊娠子淋，小便不利。”现代医学研究证实，猪苓能抑制肾小管对水及电解质的重吸收，从而有显著的利尿作用，水及醇提取物有促进免疫及抗菌作用，能用于水湿停滞的各种水肿。
[0046]党参:味甘;性平。归脾;肺经。健脾补肺;益气生津。主治脾胃虚弱;食少便溏；四肢乏力；肺虚喘咳；气短自汗;气血两亏诸证。《德配本草》载清肺金，补元气，开声音，助筋力。”现代医学研究证实，党参能调节胃肠运动、抗溃疡、增强免疫功能，对兴奋和抑制两种神经过程都有影响，能升高红细胞、血红蛋白、网织红细胞，还有延缓衰老和抗氧化、抗辐射、降压的作用。
[0047]五味子:味辛;苦;性温。收敛固涩;益气生津;补肾宁心;祛风利湿;理气活血。主治风湿骨痛;跌打损伤；胃痛；月经不调；肾炎。《本经》载:“主益气，咳逆上气，劳伤羸度，补不足，强阴。”现代医学研究证实，五味子含有丰富的有机酸、维生素、类黄酮、植物固醇及有强效复原作用的木酚素，它也是兼具精、气、神三大补益的少数药材之一，能益气强肝、增进细胞排除废物的效率、供应更多氧气、营造和运用能量、提高记忆力及性持久力。
[0048]黑芝麻:性平，味甘。归肝经、肾经、大肠经。补益肝肾；养血益精；润肠通便。用治肝肾不足所致的头晕耳鸣、腰脚痿软、须发早发、肌肤干燥;肠燥便秘;妇人乳少;痈疮湿疹;风癞疬疡；小儿瘰疬;汤火伤;痔疮。现代研究证明:黑芝麻含脂肪油、芝麻素、维生素E及多种微量元素等。具有降低血糖、增加肝脏及肌肉中糖原的含量、增加肾上腺中抗坏血栓及胆固醇含量、抗衰老、通便、抑制肾上腺皮质功能等作用。
[0049 ]海金沙:味甘;淡;性寒;无毒。入小肠;脾;膀胱经。清热解毒;利水通淋。主治热淋；血淋;沙淋；白浊；女子带下；水湿肿满；湿热泻痢；湿热黄疸；吐血;衄血;尿血；外伤出血。《江西草药》载:“清热解毒，利尿除湿。治肝炎，肾性水肿，皮肤湿疹，水痘，尿血，痒腮，风火牙痛，喉蛾，白喉，带状疱疹，小儿疳积。”现代医学研究证实，海金沙富含脂肪油，煎剂对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、福氏痢疾杆菌、伤寒杆菌等，均有显著的抑制作用，能增加胆汁分泌，所含的咖啡酸也有利胆保肝作用。
[0050]白术:味苦;甘;性温。归脾；胃经。健脾益气;燥湿利水;止汗;安胎。主治脾气虚弱；神疲乏力;食少腹胀;大便溏薄;水饮内停;小便不利;水肿;痰饮眩晕;湿痹酸痛;气虚自汗；胎动不安。《本经逢原》载:“术，生用有除湿益燥，消痰利水，治风寒湿痹，死肌痉疸，散腰脐间血，及冲脉为病，逆气里急之功;制熟则有和中补气，止渴生津，止汗除热，进饮食，安胎之效。”现代医学研究证实，白术有强壮和提高机体抗病能力的作用，增强网状内皮系统的吞噬功能，增强白细胞吞噬金黄色葡萄球菌的功能，对白细胞减少症有升白作用，提高淋巴细胞转化率，促进细胞免疫功能，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿色链球菌、肺炎球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、枯草杆菌有不同程度的抑制作用，对絮状表皮癣菌、星形奴卡菌、堇色毛癣菌、同心性毛癣菌等皮肤真菌有一定的抑制作用。
[0051]黄柏:味苦;性寒。入肾；膀胱经。清热燥湿;泻火解毒。主治湿热痢疾、泄泻、黄疸；梦遗、淋池、带下;骨蒸劳热；以及□舌生疮；目赤肿痛;痈疽疮毒;皮肤湿疹。《药品化义》载:“降火能自顶至踵，沦肤彻髓，无不周到，专泻肾与膀胱之火。”现代医学研究证实，黄柏含小蘖碱、黄柏酮等主要成分，有抗菌、收敛、消炎的作用，对各种皮肤湿毒、疮疡等症状，功效良好。
[0052]扁蓄:味苦;性微寒。归膀胱经。利水通淋;杀虫除湿。主治淋痛;湿疹;泌尿系统感染;结石;血尿;蛲虫病;皮肤疮疹;瘙痒。《神农本草经》载:“主浸淫，疥瘙，疽痔，杀三虫，生山谷。”现代医学研究证实，扁蓄能增加尿量、钠、钾的排出，对须疮癣菌、羊毛状小芽胞菌、痢疾杆菌有抑制作用，抑制弗氏痢疾杆菌VI型及宋内痢疾杆菌的生长，水-醇提取物能加速血液凝固，此外还有利胆、升压作用。
[0053]橘核:味苦;平。归肝;肾；膀胱经。理气;散结;止痛。主治:疝气；睾丸肿痛;乳痈;腰痛。《医林纂要》:润肾、坚肾。现代医学研究证明:橘核具有解热、抑菌、镇痛、扩张平滑肌的作用。
[0054]盾翅藤:味淡;涩;性微寒。归膀胱经。清热利尿;祛风通络。主治:消炎利尿，清热排石。治尿路感染，膀胱炎，尿路结石，风湿骨痛，产后体虚，食欲不振。
[0055]益母草:味辛；苦；性微进。归肝；肾；心包经。活血调经;利尿消肿；清热解毒。主治月经不调;经闭；胎漏难产;胞衣不下;产后血晕;瘀血腹痛;跌打损伤;小便不利;水肿；痈肿疮疡。《本草求真》载:“消水行血，去疯生新，调经解毒，为胎前胎后要剂。”现代医学研究表明，益母草所含的益母草碱等对子宫有兴奋作用，抗血小板聚集、凝集，改善冠脉循环、保护心脏，增强心脏收缩力，直接兴奋呼吸中枢，驰缓肠管紧张性，此外还有中枢抑制、细菌抑制等作用。
[0056]云苓:性平淡，味甘和，无毒性。归心、肺、脾经。健脾、安神、镇静、利尿，也能促进身体免疫能力。用于益气安神，健脾和胃，祛除湿热，行水止泄，治疗气虚劳伤、心腹胀满、水月中、腹泻、健忘、失眠等症。云苓的主要生物活性成分含茯苓酸、层孔酸、去氢层孔酸、松苓酸等三类化合物和茯苓聚糖等多种成分。具有抗发炎、抗氧化、调节免疫、镇静、止吐等作用。云苓菌核中含有大量的β—茯苓聚糖，还有茯苓酸、齿孔酸、块苓酸、松苓酸等。此外尚含麦角甾醇、胆碱、腺嘌呤、卵磷脂等是非常好的药材。
[0057]胡桃仁:味甘;湿;性温。归肾;肝;肺经。补肾固精;温肺定喘；润肠通便。主治:腰痛脚弱;尿频;遗尿;阳痿;遗精;久咳喘促;肠燥便秘;石淋及疮疡瘰疬。《医学衷中参西录》:胡桃，为滋补肝肾、强健筋骨之要药，故善治腰疼腿疼，一切筋骨疼痛。为其能补肾，故能固齿牙，乌须发，治虚劳喘嗽，气不归元，下焦虚寒，小便频数，女子崩带诸证。其性又能消坚开瘀，治心腹疼痛，砂淋、石淋杖塞作疼，肾败不能漉水，小便不利。现代医学证明:胡桃仁中的磷脂，对脑神经有很好保健作用。核桃油含有不饱和脂肪酸，有防治动脉硬化的功效。胡桃仁中含有锌、锰、铬等人体不可缺少的微量元素，人体在衰老过程中锌、锰含量日渐降低，铬有促进葡萄糖利用、胆固醇代谢和保护心血管的功能。胡桃仁的镇咳平喘作用也十分明显，冬季，对慢性气管炎和哮喘病患者疗效极佳。
[0058]芒硝:味辛；苦；咸；性寒。入胃；肺;脾；肾；小肠；三焦；大肠经。软坚泻下；清热除湿;破血通经;消肿疗疮。主治实热积滞;腹胀便秘;停痰积聚；目赤障翳;丹毒;痈肿。《本经》载气坚者以咸软之，热盛者以寒消之，热淫于内，治以咸寒，佐以苦。”临床医学研究表明，芒硝对阑尾及脾脏的网状内皮系统有明显的刺激作用，使其增生现象与吞噬能力有所增强，明显减轻阑尾炎症，能促进小肠、阑尾及袋状结肠运动，调动机体内在的抗病能力。
[0059]小蓟:味甘;微苦;性凉。入肝;脾经。凉血止血;清热消肿。主治咳血;吐血;衄血;尿血;血淋;便血;血痢；崩中漏下；外伤出血;痈疽肿毒。《分类草药性》载:“治血淋肿痛，跌打损伤，红崩，白带，清热，止血，降压，散瘀消肿。治各种出血症，高血压，黄疸，肝炎，肾炎。”现代医学研究证实，小蓟能收缩血管，升高血小板数目，促进血小板聚集及增高凝血酶活性，抑制纤溶酶，从而加速止血。对白喉杆菌 、肺炎球菌、溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、变形杆菌、大肠杆菌、伤寒杆菌等有一定的抑制作用，此外还有降脂、利胆、利尿、强心、升压等作用。
[0060]莪术:味辛；苦；性温。归肝;脾经。行气破血；消积止痛。主治血气心痛;饮食积滞；脘腹胀痛;血滞经闭；痛经;癥瘕瘤痞块;跌打损伤。《药品化义》载:“味辛性烈，专攻气中之血，主破积消坚，去积聚癖块，经闭血瘀，扑报疼痛。”现代医学研究证实，莪术对多种瘤株的生长有明显的抑制与破坏作用，对瘤、癌细胞核代谢有抑制作用，显著提高血液中淋巴细胞的含量，增强瘤细胞免疫原性，诱惑或促进机体对肿瘤的免疫排斥反应，提高放射治疗效果。内服煎汤，研末或入丸散;外用煎汤洗或研末调敷。行气止痛多生用，破血祛瘀宜醋炒。[0061 ]玉米须:味甘;淡;性平。归肾；胃；肝;胆经。利尿消肿;清肝利胆。主治:水肿；小便淋沥;黄疸;胆囊炎;胆结石;高血压;糖尿病;乳汁不通。《现代实用中药》:为利尿药，对肾脏病、浮肿性疾患、糖尿病等有效。又为胆囊炎、胆石、肝炎性黄疸等的有效药。
[0062]鱼脑石:味甘;咸；性寒。归膀胱经。利尿通淋;清热解毒。主治:石淋；小便淋沥不畅;鼻炎;化脓性中耳炎。《日华子本草》:取脑中枕烧为末，饮下治石淋。
[0063]鱼腥草:味辛;性寒。入肝;肺经。清热解毒;排脓消痈;利尿通淋。主治肺痈吐脓;痰热喘咳；喉哦;热痢;痈肿疮毒;热淋。《常用中草药手册》载消炎解毒，利尿消肿。治上呼吸道感染，肺脓疡，尿路炎症及其它部位化脓性炎症，毒蛇咬伤。”现代医学研究证实，鱼腥草可以增强WBC的吞噬能力，提高机体免疫力，对各种微生物均有抑制作用，此外还有显著的拮抗、抗病毒、利尿、镇痛、镇咳、止血、抑制浆液分泌、促进组织再生、镇静、抗惊作用。
[0064]甘草:味甘;性平。归心;肺;脾；胃经。补脾益气;清热解毒;祛痰止咳;缓急止痛;调和诸药。主治脾胃虚弱;倦怠乏力;心悸气短;咳嗽痰多;脘腹四脚挛急疼痛;痈肿疮毒;缓解药物毒性。《本草纲目》载诸药中甘草为君。治七十二种乳石毒，解一千二百般草本毒，调和从药有功。”现代医学研究证实，甘草有较强的解毒作用，还有抗溃疡、抗炎症、镇痉镇咳、降血压、降血脂、抗癌作用，广泛用于治疗咽喉炎、喉炎、气管炎、支气管炎、哮喘、咳嗽、咳血等疾病，此外还具有抗胃溃疡、抗胃炎作用。
[0065]连翘:味苦；性微寒。入肺；心；胆经。清热解毒；消肿散结。主治风热感冒；温病；热淋尿闭；痈疽;肿毒;瘰疬;癭瘤;喉痹。《神农本草经》载:“主寒热，鼠瘘，瘰疬，痈肿恶疮，癭瘤，结热。”临床医学研究表明，连翘有广谱抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、贺氏痢疾杆菌有很强的抑制作用，对其他致病菌、流感病毒、真菌都有一定的抑制作用，所含的齐墩果酸有强心、利尿及降血压作用，维生素P可降低血管通透性及脆性，防止溶血，此外还有抗炎、镇吐、抗肝损伤作用。
[0066]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0067]本发明选用药材的药性相适相辅，针对引发肾石症的肾气不足、气力充化等病因对症下药，有清热利湿、通淋排石、滋阴清热、健脾补肾、行气活血、解毒消肿、止血止痛的功效。吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对肾石症治愈率较高。
【具体实施方式】
[0068]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0069]实施例1
[0070]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0071 ] 山药65?85g金钱草62?80g生地58?76g枸紀子55?73g
[0072]猪苓52?70g党参48?67g五味子45?63g黑芝麻43?57g
[0073]海金沙40?55g白术37?52g黄柏34?47g扁蓄32?45g
[0074]橘核30?42g盾翅藤28?40g益母草25?37g云苳22?35g
[0075]胡桃仁20?33g芒硝18?30g小蓟15?27g義术12?24g
[0076]玉米须10?20g鱼脑石8?15g鱼腥草6?14g甘草4?9g
[0077]连翘2 ?6g。
[0078]本发明药物制备方法的工艺步骤为:
[0079](I)将金钱草、生地、枸杞子、猪苓、黑芝麻、海金沙、盾翅藤、益母草、云苓、胡桃仁、芒硝、小蓟、莪术、玉米须、鱼脑石、鱼腥草、甘草、连翘洗净、晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加入6?8倍量的水，加热煮沸2?3小时，冷却后取浸液;在剩余的药渣中再加入4?6倍量的水，加热煮沸I?2小时，冷却后浸液;合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.15?1.25的稠膏，备用；
[0080](2)将党参、五味子、扁蓄洗净后，放入容器中，加入3?5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡3?5小时，取浸液;在剩余的药渣中再加入2?4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放晾，继续浸泡2?4小时，取浸液;合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10?1.20的稠膏，备用；
[0081 ] (3)将白术放入铁锅中，文火微炒，炒至表皮变黄后，喷洒即墨老酒，继续炒至表皮焦黄后，取出放凉，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；
[0082](4)先将麸皮均匀撒布于热锅内，俟烟起，加入山药片拌炒至淡黄色为度，取出，筛去麸皮，放凉，晒干，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；
[0083](5)将黄柏洗净放入铁锅中，文火微炒，炒至表皮变黄后，取出放凉，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；
[0084](6)将橘核洗净，用盐水拌匀，稍闷，放入锅内，文火炒至微黄色，并有香气为度，取出晒干，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；
[0085](7)将步骤(I)、步骤(2)所得的稠膏，与步骤(3)、步骤(4)、步骤(5)、步骤(6)中所得的细粉混合，加入炼蜜搅拌均匀后，制备为每粒Sg的药丸。
[0086]用法用量:口服，每日3次每次2丸，饭后一小时以温开水送服，10天为一个疗程。
[0087]实施例2
[0088]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0089]山药70?80g金钱草66?75g生地62?72g枸紀子59?70g
[0090]猪等56?66g党参52?62g五味子49?58g黑芝麻46?54g[0091 ] 海金沙44?51g白术40?48g黄柏37?44g扁蓄35?42g
[0092]橘核33?40g盾翅藤31?36g益母草28?34g云苳25?32g
[0093]胡桃仁23?30g芒硝21?26g小蓟18?23g莪术15?20g
[0094]玉米须12?16g鱼脑石10?14g鱼腥草8?12g甘草5?7g
[0095]连翘3 ?5g。
[0096]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0097]实施例3
[0098]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0099]山药76g金钱草73g生地70g枸t己子67g
[0100]猪苓64g党参60g五味子56g黑芝麻52g
[0101]海金沙48g白术45g黄柏42g扁蓄38g 橘核36g盾翅藤34g益母草31g云苳30g
[0103]胡桃仁27g芒硝24g小蓟20g莪术17g
[0104]玉米须14g鱼脑石12g鱼腥草9g甘草6g
[0105]连翘4g。
[0106]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0107]临床资料:
[0108]1、病例选择
[0109]选择我院确诊的肾石症患者80例临床观察，病人随机分成两组。治疗组40例，其中男性23例，女性17例，年龄12?55岁，平均年龄32.6岁。对照组40例，其中男性24例，女性16例，年龄19?57岁，平均年龄31.4岁。两组资历基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0110]2、治疗组患者服用本发明药物，口服，每日3次每次2丸，饭后一小时以温开水送月艮，10天为一个疗程。对照组根据诊断出的肾石症的类别，分别予以溶石疗法、体外震波碎石术、手术取石等西医治疗手段。
[0111]3、疗效判定:
[0112](I)治愈:临床症状消失，B超显示，肾结石消失。
[0113](2)好转:临床症状消失，B超显示，结石减少1/3以上。
[0114](3)无效:临床症状好转，B超显示，肾结石无明显减少。
[0115]4、结果
[0116]治疗组中治愈30例，好转7例，无效3例，治愈率75%，总有效率92.5%。
[0117]对照组中治愈32例，好转6例，无效2例，治愈率80%，总有效率95%。
[0118]以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率接近对照组的治疗效果，但采用中医疗法安全可靠，无副作用，而且治愈后不易复发。
[0119]典型病例举例:
[0120]1、孙X X，男，45岁，职员。该患者小腹疼痛，有尿血现象，来院就诊，B超显示右侧肾结石7mm，左肾结石大小5mm。经服用本发明所述药丸3个疗程后，临床症状消失，B超显示，肾结石消失，后追踪3个月未复发。
[0121 ] 2、李X X，女，38岁，工人。患者自述，最近半年右肾时有疼痛，并有轻微腰酸涨痛感。来院就诊，B超显示右肾下盏有一个8毫米结石，经服用本发明所述药丸2个疗程后，临床症状消失，B超显示，肾结石消失，后追踪3个月未复发。
[0122]本发明选用药材的药性相适相辅，针对引发肾石症的肾气不足、气力充化等病因对症下药，方中金钱草、海金沙能通淋化石，其中金钱草可以增加输尿管动作电位，并有利尿效果，有利于推动输尿管结石下移，促进结石排出；方中扁蓄、猪苓、鱼脑石、鱼腥草可清热解毒、利尿通淋;方中山药、枸杞子、党参、五味子、黑芝麻、白术等中药可养肝滋肾、健脾益气;方中生地、小蓟等中药可滋阴清热、凉血止血;方中黄柏、盾翅藤、益母草、玉米须、连翘等中药可清热解毒、利尿消肿;方中橘核、芒硝、莪术等中药可行气破血、理气止痛;方中甘草缓急止痛、调和诸药。诸药合用，能增加排尿量，加快输尿管的蠕动频率，溶石止痛，有效纠正脏腑功能的失调和代谢的紊乱，使机体气血、阴阳归于平衡，使结石排出，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对肾石症治愈率较高。
【主权项】
1.一种用于治疗肾石症的中药丸剂，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 山药65?85份 金钱草62?80份生地58?76份 枸紀子55?73份 猪苓52?70份 党参48?67份 五味子45?63份黑芝麻43?57份 海金沙40?55份白术37?52份 黄柏34?47份 扁蓄32?45份 橘核30?42份 盾翅藤28?40份益母草25?37份z?等22?35份 胡桃仁20?33份芒硝18?30份 小蓟15?27份 莪术12?24份 玉米须10?20份鱼脑石8?15份 鱼腥草6?14份 甘草4?9份 连翘2?6份。2.根据权利要求1所述的一种用于治疗肾石症的中药丸剂，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 山药70?80份 金钱草66?75份生地62?72份 枸紀子59?70份 猪苓56?66份 党参52?62份 五味子49?58份黑芝麻46?54份 海金沙44?51份白术40?48份 黄柏37?44份 扁蓄35?42份 橘核33?40份 盾翅藤31?36份益母草28?34份z?等25?32份 胡桃仁23?30份芒硝21?26份 小蓟18?23份 莪术15?20份 玉米须12?16份鱼脑石10?14份鱼腥草8?12份甘草5?7份 连翘3?5份。3.根据权利要求1所述的一种用于治疗肾石症的中药丸剂，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 山药76份 金钱草73份生地70份 枸杞子67份 猪苓64份 党参60份 五味子56份黑芝麻52份 海金沙48份白术45份 黄柏42份 扁蓄38份 橘核36份 盾翅藤34份益母草31份云苳30份 胡桃仁27份芒硝24份 小蓟20份 莪术17份 玉米须14份鱼脑石12份鱼腥草9份甘草6份 连翘4份。4.根据权利要求1?3所述的一种用于治疗肾石症的中药丸剂的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)将金钱草、生地、枸杞子、猪苓、黑芝麻、海金沙、盾翅藤、益母草、云苓、胡桃仁、芒硝、小蓟、莪术、玉米须、鱼脑石、鱼腥草、甘草、连翘洗净、晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加入6?8倍量的水，加热煮沸2?3小时，冷却后取浸液;在剩余的药渣中再加入4?6倍量的水，加热煮沸I?2小时，冷却后浸液;合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度.1.15?1.25的稠膏，备用； (2)将党参、五味子、扁蓄洗净后，放入容器中，加入3?5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡3?5小时，取浸液;在剩余的药渣中再加入2?4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放晾，继续浸泡2?4小时，取浸液;合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10?1.20的稠膏，备用； (3)将白术放入铁锅中，文火微炒，炒至表皮变黄后，喷洒即墨老酒，继续炒至表皮焦黄后，取出放凉，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用； (4)先将麸皮均匀撒布于热锅内，俟烟起，加入山药片拌炒至淡黄色为度，取出，筛去麸皮，放凉，晒干，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用； (5)将黄柏洗净放入铁锅中，文火微炒，炒至表皮变黄后，取出放凉，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用； (6)将橘核洗净，用盐水拌匀，稍闷，放入锅内，文火炒至微黄色，并有香气为度，取出晒干，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用； (7)将步骤(I)、步骤(2)所得的稠膏，与步骤(3)、步骤(4)、步骤(5)、步骤(6)中所得的细粉混合，加入炼蜜搅拌均匀后，制备为每粒8份的药丸。
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗肾石症的中药丸剂及制备方法，属中药领域。本发明药物有效成分的原料组成为：山药、金钱草、生地、枸杞子、猪苓、党参、五味子、黑芝麻、海金沙、白术、黄柏、扁蓄、橘核、盾翅藤、益母草、云苓、胡桃仁、芒硝、小蓟、莪术、玉米须、鱼脑石、鱼腥草、甘草、连翘。本发明选用药材的药性相适相辅，依君臣佐使之理，针对引发肾石症的肾气不足、气力充化等病因对症下药，有清热利湿、通淋排石、滋阴清热、健脾补肾、行气活血、解毒消肿、止血止痛的功效。吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对肾石症治愈率较高。
【IPC分类】A61K9/20, A61P13/04, A61K33/04, A61K35/60, A61K36/9066
【公开号】CN105497782
【申请号】CN201510956953
【发明人】夏修菲
【申请人】夏修菲
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2015年12月18日
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